Utrecht, december, 2016

Vergelijkbare documenten
Inleiding 3 Resultaten toezichtbezoek 4 Conclusies 9

Rapport naar aanleiding van het algemeen toezichtbezoek aan het 5 e Zeister Longsymposium georganiseerd door UMCU en GSK op 18 juni 2015 te Zeist

1 Inleiding 3. 3 Conclusies Inleiding Bijeenkomst voldoet overwegend aan de reclameregels Te nemen maatregelen 9

1 Inleiding 3. 3 Conclusies Inleiding Bijeenkomst voldoet overwegend aan de reclameregels Te nemen maatregelen 9

Inleiding 3 Resultaten toezichtbezoek 4 Conclusies 10

Utrecht, Oktober, 2016

1 Inleiding 3. 3 Conclusies Inleiding Bijeenkomst voldoet overwegend aan de reclameregels Te nemen maatregelen 10

1 Inleiding 3. 3 Conclusies Inleiding Bijeenkomst voldoet overwegend aan de reclameregels Te nemen maatregelen 10

Minisymposium Onco-Urologie Arnhem voldoet aan de reclameregels

Utrecht, augustus, 2016

Inleiding 3 Resultaten toezichtbezoek 4 Conclusies 9

1 Inleiding 3. 3 Conclusies Inleiding Congres voldoet overwegend aan de reclameregels Te nemen maatregelen 12

1 Inleiding 3. 4 Handhaving Inleiding Corrigerende maatregelen Stimuleringsmaatregelen 14

1 Inleiding 3. 3 Conclusies Inleiding Bijeenkomst voldoet overwegend aan de reclameregels Te nemen maatregelen 111

Utrecht, januari 2015

Rapport naar aanleiding van het algemeen toezichtbezoek aan de EASD Highlights 2014 georganiseerd door De Baar advies en organisatie op 23 september

Utrecht, januari 2015

1 Inleiding 3. 3 Conclusies Inleiding Bijeenkomst voldoet niet aan de reclameregels Standhouders voldoen aan reclameregels 12

1 Inleiding 3. 4 Handhaving Inleiding Corrigerende maatregelen Stimuleringsmaatregelen 13

Rapport naar aanleiding van het algemeen toezichtbezoek aan de Longdagen 2015 georganiseerd door NVALT, NRS en Longfonds op 21 april 2015 te Utrecht

Samenvatting 3. 1 Inleiding Aanleiding en belang Onderzoeksvragen Onderzoeksmethode Toetsingskader 4

Utrecht, januari 2015

Dutch Pain Society Congres 2017 voldoet overwegend aan de reclameregels. Utrecht,

Den Haag, September 2014

Het NOV voorjaarscongres 2018 voldoet aan de regels voor gunstbetoon medische hulpmiddelen.

Den Haag, Januari 2014

Utrecht, maart XXXXXXXXXX/VXXXXXX/XX/XX

IGZ uitgangspunten bij beoordeling van wetenschappelijke bijeenkomsten. Datum 20 februari 2017

Inhoud. 1 Inleiding 3

Digestive Disease Days 2017 voldoet overwegend aan de reclameregels

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Utrecht, juli 2016 M

Uitwerking Normen Gunstbetoon artikelen 12 en 13, 16 t/m 22 Gedragscode Geneesmiddelenreclame

Utrecht, 20 juli, 2016

Beleidsregels van de Minister voor Medische Zorg van bedoeld in artikel 94 van de Geneesmiddelenwet (Beleidsregels gunstbetoon Geneesmiddelenwet 2018)

Onderdeel III sub d, aanpassing van de definitie beroepsbeoefenaar met toelichting:

Geneesmiddelenreclame en congressen. Jan Verschoor (CGR) 7 november 2016 MPI, Nieuwegein

AANVRAAGFORMULIER PREVENTIEVE TOETSING BUITENLANDSE BIJEENKOMSTEN

Actualiteiten CGR. NVFM 22 september 2016 Jan Verschoor

Toelichting bij de Gedragscode Geneesmiddelenreclame

Gedragscode Geneesmiddelenreclame. Jan Verschoor (CGR) 11 oktober 2018 NAPA, Utrecht

Definitief rapport: onderzoek naar twee betalingen aan twee artsen gemeld door Alk- Abelló B.V. in het Transparantieregister Zorg 2017

ZELFEVALUATIE GUNSTEBETOON

ZELFEVALUATIE GUNSTEBETOON

Gedragscode geneesmiddelenreclame Handreiking

Transparantieregister Zorg Gezond vertrouwen

Inleiding. Uitgangspunten

Nalevingsniveau reclameregels bij nascholing van medisch specialisten voldoende, betere borging nodig. Utrecht, november 2012

[X] biedt aan Universitaire Medische Centra in Nederland een scholarship, hierna ook te noemen het Budget, aan.

Sponsoring van bijeenkomsten. 3 e Associatie Symposium Rotterdam 7 maart 2013 Janine Galjaard

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

X zorgt voor de navolgende maatregelen tijdens haar congressen:

Stichting CGR. Algemene informatie over de organisatie van wetenschappelijke bijeenkomsten. Veelgestelde vragen

Code Geneesmiddelenreclame (CGR) Invloed op medische congressen. Janine Galjaard en Clarinca van Assen (CGR) Rotterdam, 8 maart 2016

Ontwikkelingen CGR en social media. 15 november 2018 NVFM Update wet- en regelgeving

ZELFEVALUATIE GUNSTEBETOON

Gunstbetoon bij nascholing van huisartsen binnen de reclameregels

De rol van de inspectie

Accreditatieschema Therapeutische elastische kousen Versie 1

[Bijeenkomst Y] wordt gesponsord door [X]. [X] verzorgt tevens de logistieke organisatie van deze bijeenkomst.

Accreditatieschema Orthopedietechniek Versie 1

23 mei Het verzoek

Nalevingsniveau reclameregels bij nascholing van medisch specialisten voldoende, betere borging nodig. Utrecht, november 2012

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA Den Haag

b. Maakt het nog verschil of er sprake is van het sponsoren van het congres dan wel het huren van standruimte?

Gedragscode Geneesmiddelenreclame

7.2 Openbaarmaking financiële relaties

Wijzingen toelichting van de Gedragscode Geneesmiddelenreclame per 1 juli 2019

Compliance en CGR. Frederik Schutte Regned, Utrecht 12 november 2015

Rapportage Transparantieregister Zorg 2016

Datum uitspraak: 21 februari 2017 Datum publicatie: 23 maart Relevante artikelen: 6.5.5, 6.5.5, 6.5.8, en 5.6.1

Rapportage Transparantieregister Zorg 2017

De werkafspraken hebben vooralsnog alleen betrekking op geneesmiddelenreclame in de zin van hoofdstuk 9 van de Geneesmiddelenwet.

De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal Postbus EA DEN HAAG. Datum 1 juli 2016 Betreft Kamervragen. Geachte voorzitter,

X vraagt advies over de toelaatbaarheid van deze vorm van sponsoring.

Advies bijeenkomst product introductie Wenen

Op 23 maart 2010 is het volgende advies (A10.014) gegeven. 1. Het verzoek:

1. Beoordeling instellingsbeleid Met betrekking tot de naleving van de richtlijn parenteralia komt de inspectie tot de volgende oordelen.

Op 9 november 2006 is het volgende advies (A06.038) gegeven. 1. Het verzoek van X:

Rapportage Transparantieregister Zorg 2018

Inhoud. Afkortingen 21

1.2 Bij haar adviesaanvraag heeft [X] een aantal documenten gevoegd, namelijk het Protocol [A] van juli 2012 en de daarbij behorende bijlagen.

Advies A Financiële onderbouwing sponsoraanvraag congressen

7 augustus Het verzoek van [X]

Toelichting bij de Uitwerking Normen Gunstbetoon artikelen 12 en 13, 16 t/m 22 Gedragscode Geneesmiddelenreclame

Gedragscode Geneesmiddelenreclame

Aankomende wetgeving omtrent gunstbetoon bij medische hulpmiddelen. Een korte introductie in het thema Gunstbetoon

Richtlijn Gunstbetoon door bedrijven

Toelichting gedragsregels openbaarmaking financiële relaties

NVT. Relatie NVT en de medische industrie GEDRAGSCODE VOOR DE PROFESSIONAL. Gedragscode NVT

1 november Algemene Ledenvergadering Nederlandse brancheorganisatie voor Medische Technologie

Voorstel wijziging Gedragscode Geneesmiddelenreclame per 1 januari 2018

AANGETEKEND MSD B.V. T.a.v. Raad van Bestuur Postbus PC HAARLEM

Vergoeding voor deelname aan Patiënt Ambassador Programma s Voorwaardelijk Positief

Wijzigingen CGR Gedragscode per 1 januari 2015 Plaats van wijziging in blauw weergegeven. Wijzigingen in rood aangegeven.

Advies A Sponsoring congres Curaçao

Opiniestuk in landelijk dagblad waarin naam van receptgeneesmiddel wordt genoemd. Geen publieksreclame.

Beleid en werkwijze declaraties en aannemen van geschenken en uitnodigingen Raad van Bestuur Koninklijke Visio. Raad van Toezicht, 6 december 2017

Het programma wordt om uur afgesloten en gevolgd door een lunch met partners.

Transcriptie:

Rapport naar aanleiding van het algemeen toezichtbezoek aan de bijeenkomst Dutch Breast Surgeons Course georganiseerd door Nederlandse Vereniging voor Chirurgische Oncologie op 22 januari 2016 te Valkenburg a/d Geul Utrecht, december, 2016

1 Inleiding 3 2 Resultaten toezichtbezoek 4 2.1 Inleiding 4 2.2 Algemene gegevens 4 2.3 Organisatie samenkomst 5 2.4 Reclame-uitingen 6 2.5 Gunstbetoon (honorering dienstverlening, gastvrijheid, geschenken en wetenschappelijke prijzen) 6 2.6 Opgevraagde documenten 9 3 Conclusies 10 3.1 Inleiding 10 3.2 Bijeenkomst voldoet niet aan de reclameregels 10 3.3 Geen overtreding van reclameregels door standhouders 12 4 Handhaving 13 4.1 Inleiding 13 4.2 Corrigerende maatregelen 13 4.3 Stimuleringsmaatregelen 13 Pagina 2 van 13

1 Inleiding In het kader van haar toezichthoudende taak heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) op 22 januari 2016 een onaangekondigd bezoek gebracht aan de Dutch Breast Surgeons Course te Valkenburg a/d Geul. De Dutch Breast Surgeons Course werd georganiseerd door de Nederlandse Vereniging voor Chirurgische Oncologie (NVCO). Doel van het inspectiebezoek bezoek was te beoordelen in hoeverre NVCO de regels voor geneesmiddelenreclame naleefde. Om tot een verantwoord oordeel te kunnen komen, heeft de inspectie getoetst aan de toepasselijke wet- en regelgeving. Het gaat om de Geneesmiddelenwet en de Beleidsregels gunstbetoon Geneesmiddelenwet (Beleidsregels gunstbetoon). Afschriften van de wetteksten zijn te vinden op www.overheid.nl. Meer specifiek heeft de inspectie getoetst aan de regels voor dienstverlening, gastvrijheid, geschenken en transparantie, te vinden in artikel 94, onder a, b en c van de Geneesmiddelenwet en onderdeel 2.1 onder a, b en c van de Beleidsregels gunstbetoon. De inspectie heeft een beoordelingskader opgesteld, waarmee zij heeft getoetst aan deze aspecten: Dienstverlening: De inspectie heeft gekeken naar de inhoud van de dienstverleningsovereenkomst, de honorering van de dienstverlening en de onkostenvergoeding bij de dienstverlening. Gastvrijheid: De inspectie heeft beoordeeld of de gastvrijheid beperkt is gebleven tot hetgeen strikt noodzakelijk is om aan de bijeenkomst te kunnen deelnemen. Daartoe heeft de inspectie beoordeeld of het programma, de locatie en de kosten van de bijeenkomst te rechtvaardigen zijn. Geschenken: De inspectie heeft beoordeeld of de uitgereikte geschenken - en indien van toepassing wetenschappelijke prijzen - een geringe waarde hebben en of ze relevant zijn voor de beroepsuitoefening. Transparantie: De inspectie heeft gekeken naar de transparantie over banden van sprekers. Zij heeft hierbij gekeken of (eventuele) banden vooraf bekend zijn gemaakt en of de vertegenwoordigers vanuit de farmaceutische industrie als zodanig herkenbaar zijn. Daarnaast toetste de inspectie aan de regels voor reclame-uitingen, te vinden in artikel 84 t/m 93 van de Geneesmiddelenwet. Zo beoordeelde de inspectie of farmaceutische bedrijven bij hun stands - indien aanwezig - verboden publieksreclame maakten voor receptgeneesmiddelen. In dit rapport leest u de resultaten van het onderzoek naar de mate waarin NVCO de regels op het gebied van geneesmiddelenreclame naleefde tijdens de bezochte bijeenkomst. Achtereenvolgens worden twee vragen beantwoord: Hoe heeft NVCO invulling gegeven aan de Dutch Breast Surgeons Course voor wat betreft de organisatie, reclame-uitingen en gunstbetoon (hoofdstuk twee)?; Wat is het oordeel van de inspectie over in hoeverre NVCO de regels voor geneesmiddelenreclame naleefde (hoofdstuk drie)? In hoofdstuk vier treft u, indien van toepassing, de maatregelen aan. Pagina 3 van 13

2 Resultaten toezichtbezoek 2.1 Inleiding In dit hoofdstuk leest u hoe NVCO invulling heeft gegeven aan de Dutch Breast Surgeons Course voor wat betreft de organisatie van de bijeenkomst, reclameuitingen en gunstbetoon tijdens de bijeenkomst. De informatie in dit hoofdstuk is een weergave van wat de inspectie heeft geconstateerd in een gesprek met NVCO tijdens het inspectiebezoek, de documenten die NVCO heeft nagestuurd naar aanleiding van het bezoek en de volgende bijgewoonde onderdelen van de Dutch Breast Surgeons Course: - Nederland Onderzoeksland!, Maastricht UMC + - Key note lecture: The Rise and Fall of Lymphadenectomy for Breast Cancer. XXXXXXXXXX, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles. Er zijn drie aandachtsgebieden: organisatie samenkomst, reclame-uitingen en gunstbetoon (dienstverlening, gastvrijheid, geschenken en wetenschappelijke prijzen). Na de algemene gegevens over de bijeenkomst vindt u de resultaten per aandachtsgebied, weergegeven in een tabel. 2.2 Algemene gegevens Algemene gegevens Titel Adres Verantwoordelijke voor de bijeenkomst Initiator Organisator Financier/sponsor Datum en tijdstip inspectie Duur inspectie Naam inspecteurs/aanwezigen IGZ Dutch Breast Surgeons Course Château St. Gerlach Joseph Corneli Allée 1 6301 KK Valkenburg aan de Geul Nederlandse Vereniging voor Chirurgische Oncologie (NVCO) Nederlandse Vereniging voor Chirurgische Oncologie (NVCO) Congress Care Astra Zeneca Genomic Health Agenda Vrijdag 22 januari 2016 10:45 uur 3 uur - Mw. dr. M.E.M.J. van Kuijk (Senior inspecteur) - Mw. mr. D. Hulic (Inspecteur) Pagina 4 van 13

Gesprekspartner(s): naam, functienaam en bedrijf - Dr., MUMC, oncologische chirurgie MUMC+ -, Congress Care Type samenkomst Is de bijeenkomst geaccrediteerd? Bijeenkomst Ja, door de NVvH met twee punten voor het programma op donderdag en vijf punten voor het programma op vrijdag. 2.3 Organisatie samenkomst Organisatie samenkomst Wie is de doelgroep? Oncologische chirurgen (in opleiding) met aandachtsgebied borstkanker Hoeveel deelnemers zijn er en wat is de verdeling tussen beroepsbeoefenaren en niet-beroepsbeoefenaren? Aantal beroepsbeoefenaren: 125 Nietberoepsbeoefenar en: 0 Heeft de organisator maatregelen genomen om (publieks)reclame richting niet beroepsbeoefenaren te voorkomen (zoals bij de stands, programmaboekje etc.)? Ja/Nee, toelichting: Niet van toepassing. Er waren geen nietberoepsbeoefenaren aanwezig. Welke maatregelen heeft de organisator genomen tegen de verleende gastvrijheid richting niet beroepsbeoefenaren? Ja/Nee, toelichting: Niet van toepassing. Er waren geen nietberoepsbeoefenaren aanwezig. Pagina 5 van 13

2.4 Reclame-uitingen Vragen op het gebied van reclame-uitingen Worden tijdens de geïnspecteerde onderdelen geneesmiddelen besproken? Ja, er werd gesproken over o.a. XXXXXXXXXX. Worden in de stands tijdens de bijeenkomst reclame-uitingen gedaan? Er werden geen reclame-uitingen gedaan over geneesmiddelen. Worden tijdens de bijeenkomst reclame-uitingen gedaan: zoals de bijgewoonde presentaties, het programma en de uitnodiging? Er werden tijdens de bijeenkomst geen reclame-uitingen gedaan. 2.5 Gunstbetoon (dienstverlening, gastvrijheid, geschenken en wetenschappelijke prijzen) Vragen op het gebied van dienstverlening, gastvrijheid, geschenken en wetenschappelijke prijzen Zijn de eventuele banden tussen de sprekers en de farmaceutische industrie vooraf bekend gemaakt? Ja, de spreker liet een disclosure slide voorafgaand aan zijn presentatie zien. De sprekers zijn voor de bijeenkomst per mail op deze verplichting geattendeerd, aldus de organisator. Zijn de vertegenwoordigers van farmaceutische bedrijven aanwezig? De organisator bevestigde dat er vertegenwoordigers van farmaceutische bedrijven aanwezig waren. De inspectie heeft geen vertegenwoordigers gezien. Zijn de vertegenwoordigers van farmaceutische bedrijven als zodanig herkenbaar? Ja, de vertegenwoordigers droegen badges. Deze badges waren hetzelfde als die van de deelnemers van de bijeenkomst met uitzondering van het feit dat de firma die zij vertegenwoordigden op de badge stond, aldus de organisator. Zijn er stands met materialen aanwezig? Er waren drie stands aanwezig, waarvan een stand van een farmaceutisch bedrijf was. DIENSTVERLENING Welke dienst(en) verricht(en) de spreker(s), commissieleden e.a. om de vergoeding te ontvangen? De sprekers hebben een presentatie gegeven om de vergoeding te ontvangen. De commissieleden waren ook de sprekers. Hoeveel uren word(t/en) de spreker(s), commissieleden e.a. geacht te besteden aan de dienst(en), uitgesplitst naar De sprekers hebben een presentatie van 20 minuten gegeven. Van hen werd verwacht dat ze drie tot vijf uur Pagina 6 van 13

voorbereiding, tijdens- en na de bijeenkomst? voorbereidingstijd hadden, aldus XXXXXXXXXX. Hoe hoog is het uurtarief voor de spreker(s), commissieleden e.a.? Biedt u de spreker(s), commissieleden e.a. reiskostenvergoeding aan? De commissieleden en de sprekers hebben geen geldelijke vergoeding ontvangen, maar een vergoeding in de vorm van gastvrijheid. De vergoeding bestond uit een aantal componenten: het inschrijfgeld van 225, -, het diner van 47,50, de overnachting van 168, -, òf een VVV-bon ter waarde van 125, - en/ of een fles wijn van 7, -. De vergoeding voor de sprekers verschilden. De sprekers die geen overnachting en diner ontvingen, kregen een VVV-bon. In totaal ontvingen de sprekers en commissieleden maximaal 447,50 (diner, overnachting, inschrijfgeld en wijn) en minimaal 357,- (registratie, VVV-bon en wijn). Dit komt neer op een vergoeding van maximaal 83,90 per uur en minimaal 71,40 per uur. Vijf sprekers hebben een reiskostenvergoeding ontvangen. Biedt u de spreker(s), commissieleden e.a. reistijdvergoeding aan? Er werd geen reistijdvergoeding aangeboden. Biedt u de spreker(s), commissieleden e.a. onkostenvergoeding aan? Nee, er werd geen onkostenvergoeding aangeboden. Houd(t/en) de spreker(s) dezelfde presentatie bij andere bijeenkomsten? Zo ja: waar en wanneer. Nee, dit is de enige bijeenkomst waar de sprekers de presentaties hebben gehouden. Heeft u een schriftelijke dienstverleningsovereenkomst met de spreker(s), commissieleden e.a. gesloten? Zo ja: afschrift(en). Zo nee: waarom niet? Nee, de organisator heeft geen schriftelijke dienstverleningsovereenkomsten gesloten met de sprekers. Zo ja, hoe is de doelstelling van de te verlenen diensten in de dienstverleningsovereenkomst omschreven? Toelichting: Niet van toepassing. Zo ja, hoe is de uitvoering van de te verlenen diensten in de dienstverleningsovereenkomst omschreven? Niet van toepassing. Pagina 7 van 13

Toelichting: PROGRAMMA Hoe is de verdeling tussen het wetenschappelijk programma en vrije tijd? LOCATIE Waarom is voor deze locatie gekozen? KOSTEN Wat is de financiële bijdrage vanuit de farmaceutische industrie? Wat zijn de totale kosten voor gastvrijheid (reis- verblijf, en inschrijvingskosten)? Wat is de eigen bijdrage van de beroepsbeoefenaar? Wat is de eigen bijdrage van de nietberoepsbeoefenaar? Waaraan wordt de financiële bijdrage vanuit de farmaceutische industrie besteed? Het progamma bestond uit twee dagen (één dag en één avond), het wetenschappelijke programma duurde in totaal 7:30 uur en het nietwetenschappelijke programma duurde in totaal 5:00 uur. Op de eerste dag bestond het wetenschappelijk programma uit twee uur. Het niet wetenschappelijk programma duurde één uur en bestond uit een inloopborrel. Op de tweede dag duurde het wetenschappelijk programma in totaal 5:30 uur en werd onderbroken voor de ontvangst, de koffiepauze met taart, de lunch en werd afgesloten met een borrel. Het niet-wetenschappelijke programma duurde op de tweede dag vier uur. Het initiatief van de bijeenkomst komt uit Maastricht. Wij wilden ook eens een bijeenkomst in het zuiden van het land organiseren. Daarnaast is gezocht naar een locatie waar men elkaar kan ontmoeten en niet snel de stad in vlucht als het inhoudelijk programma is afgelopen, aldus de initiator. De financiële bijdrage vanuit de farmaceutische industrie is 8.000,-. De totale kosten voor gastvrijheid bedragen 9.567,- De eigen bijdrage van de beroepsbeoefenaar is 225,-. Niet van toepassing. De financiële bijdrage werd besteed aan het wetenschappelijke programma, aldus de initiator. Waaraan wordt de eigen bijdrage van de (niet-) beroepsbeoefenaren besteed? De financiële bijdrage van de beroepsbeoefenaren werd besteed aan het hele programma. Pagina 8 van 13

Strekt de gastvrijheid zich uit tot anderen dan beroepsbeoefenaren 1? Als er geld overblijft waar wordt het aan besteed? Geschenken Worden er geschenken gegeven of ontvangen? (Wetenschappelijke) prijzen Worden er (wetenschappelijke) prijzen gegeven of ontvangen? Nee, de gastvrijheid strekt zich niet uit tot anderen dan beroepsbeoefenaren. Het surplus komt ten goede aan de Nederlandse Vereniging voor Chirurgische Oncologie en zal worden gereserveerd voor de bijeenkomst in 2017. Er werden geen geschenken gegeven of ontvangen. Nee, er werden geen wetenschappelijke prijzen gegeven of ontvangen. 2.6 Opgevraagde documenten Tijdens het inspectiebezoek heeft de inspectie de volgende documenten opgevraagd of ingezien: programma; lijst van deelnemers, ingedeeld naar voorschrijvers/niet voorschrijvers; begroting en eindafrekening van de gehele bijeenkomst; lijst met sponsoren inclusief hun bijdragen; uitnodiging aan de deelnemers (inclusief bijlagen); één afschrift van een sponsorcontract. presentatie(s); dienstverleningsovereenkomst(en). Rekening van Chateau St. Gerlach 1 Verpleegkundigen die in opdracht van een beroepsbeoefenaar geneesmiddelen verstrekken of toedienen komen ook in aanmerking komen voor gastvrijheid bij bijeenkomsten (artikel 82 lid 1 onder 2 Geneesmiddelenwet). Deze groep verpleegkundigen mag echter geen andere vormen van gunstbetoon dan gastvrijheid ontvangen, omdat zij niet onder de categorie beroepsbeoefenaren vallen (Beleidsregels gunstbetoon Geneesmiddelen). Pagina 9 van 13

3 Conclusies 3.1 Inleiding In het vorige hoofdstuk heeft de inspectie vastgelegd hoe NVCO invulling heeft gegeven aan de Dutch Breast Surgeons Course voor wat betreft de organisatie, reclame-uitingen en gunstbetoon. In dit hoofdstuk geeft de inspectie een oordeel over in hoeverre NVCO tijdens de bijeenkomst de regels voor geneesmiddelenreclame naleefde. Dit hoofdstuk heeft een meer beschouwend karakter. Gezocht is naar verbanden, verklaringen en overeenkomsten in de onderzoeksresultaten zoals beschreven in hoofdstuk 2. Dit heeft geleid tot een/enkele oordelen die van belang zijn/is voor NVCO bij het (verder) verbeteren van de naleving van de regels op het gebied van geneesmiddelenreclame. 3.2 Bijeenkomst voldoet niet aan de reclameregels De bijeenkomst voldoet niet aan de reclameregels, voor wat betreft de onderdelen die de inspectie heeft geïnspecteerd. De inspectie beoordeelde hiervoor de reclameuitingen, de dienstverlening, de geboden gastvrijheid, de geschenken, de wetenschappelijke prijzen en de transparantie over de banden van sprekers met de farmaceutische industrie. 3.2.1 Dienstverlening voldoet niet Om de vraag te beantwoorden of de dienstverlening voldoet aan de reclameregels beoordeelt de inspectie de aanwezigheid van een schriftelijk helder omschreven dienstverleningsovereenkomst en de honorering van de dienstverlening. Dienstverleningsovereenkomsten niet aanwezig en onvoldoende helder NVCO heeft met de spreker(s), commissieleden e.a. geen schriftelijke dienstverleningsovereenkomsten gesloten. Hiermee wordt niet voldaan aan de verplichting om vooraf de dienstverlening schriftelijke vast te leggen zoals omschreven in artikel 94 sub a Geneesmiddelenwet en artikel 2.1 sub a van de Beleidsregels Gunstbetoon Geneesmiddelenwet. Omdat er geen dienstverleningsovereenkomst is opgesteld kan de inspectie niet beoordelen of de doelstelling en uitvoering van de dienstverlening voldoende helder is. Diensten in verhouding tot vergoeding en van belang voor de uitoefening van de geneeskunst, farmacie, tandheelkunst of verloskunst De vergoeding aan de sprekers bestond uit een vergoeding van het inschrijfgeld, de overnachting en het diner. Op twee personen na hebben de sprekers een fles wijn ontvangen. Drie sessievoorzitters en vijf sprekers, welke niet gebruik maakten van het diner en een hotelovernachting, ontvingen een VVV-bon van 125, -. Daarnaast hebben vijf sprekers een reiskostenvergoeding ontvangen. De sprekers ontvingen een vergoeding die varieerde van 83,90 per uur tot 71,40 per uur. De inspectie acht de vergoeding die NVCO heeft betaald aan de sprekers en sessievoorzitters in redelijke verhouding tot de diensten die hij/zij heeft/hebben geleverd. De inspectie ziet geen aanleiding om te veronderstellen dat de diensten niet van belang waren voor de uitoefening van de geneeskunst, farmacie, tandheelkunst of verloskunst. Pagina 10 van 13

Conclusie: Gelet op de beoordeling van de dienstverleningsovereenkomst(en) acht de inspectie de dienstverlening niet in overeenstemming met de Beleidsregels gunstbetoon Geneesmiddelenwet. 3.2.2 Gastvrijheid niet beperkt en te rechtvaardigen Blijft de gastvrijheid wel of niet beperkt tot hetgeen strikt noodzakelijk is, om aan de bijeenkomst te kunnen deelnemen? Om deze vraag te beantwoorden beoordeelt de inspectie of het programma, de locatie en de kosten van de bijeenkomst te rechtvaardigen zijn. Wanneer de geboden gastvrijheid niet voldoet aan de regels, is er sprake van verboden gunstbetoon. Programma niet te rechtvaardigen Het programma bestond uit twee dagen (één dag en één avond). In totaal duurde het wetenschappelijke programma 7.30 uur, waarvan 2 uur op de eerste dag, en het niet-wetenschappelijke programma duurde in totaal 5 uur. De inspectie beraadt zich over wanneer een overnachting te rechtvaardigen is in het kader van gastvrijheid dient beperkt te blijven tot hetgeen strikt noodzakelijk is om de bijeenkomst bij te wonen, zoals verwoord in onderdeel 2.1 onder a, b en c van de Beleidsregels gunstbetoon. Locatie niet passend Het inhoudelijk programma dient het hoofddoel tot deelname aan de bijeenkomst te zijn. De inspectie is daarom van mening dat de locatie een zakelijke uitstraling dient te hebben en de faciliteiten op de locatie waar de samenkomst werd gehouden bescheiden dienen te zijn. De faciliteiten dienen hetgeen strikt noodzakelijk is om de bijeenkomst te kunnen bijwonen, in ieder geval niet te overtreffen. Daarnaast dient ook de keuze voor de geografische ligging van de plaats logisch te zijn in verband met deelname aan de bijeenkomst. De economische waarde van de reis en het verblijf spelen een rol. Op de website Château St. Gerlach staat dat het om een luxe hotel gaat. De aanprijzing op de website wordt gedaan in de termen adembenemende en luxe hotel, historisch landgoed en gastronomisch diner. De kamerprijzen starten vanaf 180, - per nacht en het hotel heeft een welness-centrum. Op de voorpagina van het programmaboekje is het kasteel groot afgebeeld. Hierdoor wordt de nadruk gelegd op de locatie en niet op de inhoud van de bijeenkomst. Daarnaast bood het programma met een lange lunch, een late start op de eerste dag en een vroeg einde op de tweede dag de mogelijkheid voor de deelnemers om op gebruik te maken van de luxe faciliteiten die het hotel biedt. De deelnemers konden ook (met partner) extra nachten bijboeken tegen een gereduceerd tarief. De locatie met bijbehorende faciliteiten kan daarmee het hoofddoel vormen voor deelname aan de bijeenkomst. Met het actief gecommuniceerde aanbod om het verblijf te verlengen tegen een gereduceerd tarief wordt niet alleen de gelegenheid geboden om het recreatief programma door te zetten, maar lijkt het zelfs te worden aangemoedigd. Een kasteeltje of een luxe resort kan om bovenstaande redenen een trekker zijn om aan de bijeenkomst deel te nemen, ongeacht of er wel of niet van de faciliteiten van een locatie gebruik wordt gemaakt en ongeacht de kosten. De locatie is gevestigd in Valkenburg. De initiator wilde een locatie in de buurt van Maastricht, waar de deelnemers, na het volgen van het inhoudelijke programma, Pagina 11 van 13

niet snel de stad in vluchten maar met elkaar in gesprek gaan. Er zijn voldoende locaties in de buurt van Maastricht aanwezig die niet de luxe en recreatieve uitstraling hebben, maar wel voldoende buiten de stad zijn gevestigd om aan de wensen van de initiator te voldoen. Kosten binnen redelijke perken Gastvrijheid is een vorm van gunstbetoon en mag zich niet uitstrekken tot anderen dan beroepsbeoefenaren of in het kader van wetenschappelijke bijeenkomsten tot beroepsbeoefenaren en verpleegkundigen, die in uitoefening van hun beroep in opdracht van een beroepsbeoefenaar geneesmiddelen verstrekken of toedienen aan een patiënt. Tijdens de bijeenkomst is gastvrijheid verstrekt aan alleen beroepsbeoefenaren. Onder de kosten in het kader van gastvrijheid worden verstaan redelijke reis- en verblijf- en deelnamekosten. Algemene kosten die verband houden met de organisatie van een bijeenkomst, zoals zaalhuur en sprekersvergoedingen, vallen in beginsel niet onder de kosten van gastvrijheid. De inspectie gaat bij de beoordeling van de kosten voor gastvrijheid tijdens de bijeenkomst uit van de totale financiële bijdrage van de farmaceutische industrie gedeeld door het aantal deelnemers. Zo wordt bepaald welk bedrag toekomt aan de individuele deelnemer. De inspectie komt uit op een bedrag van 64, - per deelnemer 2. Dit bedrag werd besteed aan de catering tijdens de bijeenkomst. De inspectie vindt de kosten voor gastvrijheid binnen de redelijke perken. Conclusie: Gelet op de beoordeling van het programma, de locatie en de kosten acht de inspectie de gastvrijheid niet acceptabel en niet in overeenstemming met de Beleidsregels gunstbetoon Geneesmiddelenwet. 3.3 Geen overtreding van reclameregels door standhouders De geïnspecteerde stand van het farmaceutisch bedrijf voldeed aan de reclameregels. De inspectie beoordeelde hiervoor de aangeboden geschenken, de reclame-uitingen bij de stands en de herkenbaarheid van vertegenwoordigers van de farmaceutische bedrijven. 2 De totale kosten van de gastvrijheid bedroeg 8000, -. Gedeeld door 125 deelnemers, komt dit op 64, - per deelnemer. Pagina 12 van 13

4 Handhaving 4.1 Inleiding In het vorige hoofdstuk heeft de inspectie een oordeel gegeven over in hoeverre NVCO tijdens de bijeenkomst de regels voor geneesmiddelenreclame naleefde. In dit hoofdstuk geeft de inspectie aan of en welke maatregelen zij zal treffen indien NVCO niet heeft voldaan aan de regels voor geneesmiddelenreclame. 4.2 Corrigerende maatregel(en) De inspectie heeft geconcludeerd dat een aantal onderdelen van de Dutch Breast Surgeons Course, gezien op 22 januari 2016 te Valkenburg niet voldeed aan de regels voor geneesmiddelenreclame, aangezien de locatie kan niet als passend worden aangemerkt; De inspectie zal het NVCO separaat berichten over eventuele maatregelen die volgen op de in het rapport beschreven bevindingen. 4.3 Stimuleringsmaatregel(en) Dienstverleningsovereenkomsten tussen sprekers en verantwoordelijke bijeenkomst noodzakelijk De organisator heeft geen dienstverleningsovereenkomsten gesloten met de sprekers. Hoewel de sprekers en commissieleden geen geldelijke vergoeding hebben ontvangen voor de verleende diensten, hebben ze wel een vergoeding ontvangen in de vorm van het inschrijfgeld, diner, overnachting, VVV-bon en/of een fles wijn. De inspectie adviseert de organisator om voor toekomstige bijeenkomsten wel een dienstverleningsovereenkomst te sluiten met de sprekers en commissieleden. Pagina 13 van 13