Actualiteiten CGR. NVFM 22 september 2016 Jan Verschoor

Transcriptie

1 Actualiteiten CGR NVFM 22 september 2016 Jan Verschoor

2 Ontwikkelingen: een terugblik Toedieningsapparaten Sponsoring bijeenkomsten Sponsoring van projecten

3 Reclame vs. informatie Reclame Kenmerken: aanprijzend, sturend naar een bepaald geneesmiddel Alleen voor geregistreerde geneesmiddelen en binnen de geregistreerde indicatie Richting beroepsbeoefenaren Niet misleidend Informatie Kenmerken: feitelijk, neutraal Moet gebalanceerd en genuanceerd zijn Mag niet sturend zijn en bepaalde eigenschappen mogen niet worden weggelaten of worden benadrukt Noemen van alle relevante behandelingen en behandelopties, tenzij in de richting van: de patiënt die een receptgeneesmiddel heeft voorgeschreven gekregen; diens verzorgers; en zorgprofessionals die zijn betrokken bij de toediening van het receptgeneesmiddel

4 Toedieningsapparaten Reclame voor een receptgeneesmiddel? Directe reclame: toedieningsapparaat dat is geregistreerd als een geneesmiddel Indirecte reclame: toedieningsapparaten dat is bestemd om in combinatie met één of meerdere geneesmiddelen van dezelfde leverancier (of samenwerkende leveranciers) te worden gebruikt Geen reclame: toedieningsapparaat dat is bestemd om in combinatie met meerdere geneesmiddelen van diverse leveranciers te worden gebruikt Reclame voor een toedieningsapparaat is dus niet toelaatbaar richting niet-beroepsbeoefenaren, indien sprake is van directe of indirecte reclame voor een receptgeneesmiddel Informatie (waaronder het geven van gebruiksinstructies) aan nietberoepsbeoefenaren is in die gevallen wel toelaatbaar, maar dient wel evenwichtig en compleet te zijn Eis van evenwichtig en compleet over alle behandelingen en behandelopties geldt niet voor bijv. de POH of verpleegkundige die reeds het betreffende geneesmiddel in de praktijk toedienen

5 Informatie over toedieningsapparaten Het apparaat moet op neutrale wijze worden getoond, niet onnodig vaak en men moet compleet en evenwichtig zijn over het betreffende geneesmiddel Merknamen en productlogo s maken een uiting tot reclame, hetzelfde geldt voor blowup s in stands of op achterwanden in stands Instructiefilmpjes zijn toelaatbaar, mits deze qua inhoud en vormgeving niet als reclame moeten worden aangemerkt en niet proactief worden aangeboden (bijv. op een beeldscherm in de stand) Het gebruik van dezelfde vormgeving als in het geval van reclame-uitingen voor beroepsbeoefenaren (branding kleuren), kan de uiting ook tot reclame maken Demo s kunnen op verzoek worden verstrekt en worden gebruikt bij voorlichting, mits deze qua vormgeving gelijk is aan het daadwerkelijke apparaat en niet proactief worden uitgedeeld Instructiefilmpjes op internet zijn toelaatbaar, mits deze niet proactief onder de aandacht worden gebracht

6 Sponsoring bijeenkomsten Een bijeenkomst mag worden gesponsord, maar moet voldoen aan de eisen voor: Programma: inhoud moet reden zijn voor deelname door de deelnemers Locatie: moet qua ligging en faciliteiten passend zijn, buitenlandse bijeenkomsten moeten in de meeste gevallen preventief worden getoetst Kosten: kosten voor reis, verblijf en inschrijving van deelnemers moeten binnen redelijke perken blijven (o.b.v. begroting) en geen sponsoring van recreatieve kosten Schriftelijkheidseis: afspraken helder vastleggen in een schriftelijke overeenkomst

7 Advies A Casus Commerciële congresorganisatie vraagt advies voor bijeenkomst in buitenland Sponsoren zijn niet bekend, wel is een begroting overgelegd Exacte inhoud van het programma en locatie zijn (nog) onbekend Oordeel Aanvraag is incompleet en derhalve negatief, maar Vergunninghouders zijn pas ontslagen van de verplichting om een preventieve toetsing aan te vragen, indien de namen van de sponsoren en bijbehorende individuele sponsorbedragen ter toetsing zijn voorgelegd (evt. in verkort advies) Vergunninghouders moeten bekend zijn met de Nederlandse beroepsbeoefenaren waaraan gastvrijheid wordt verleend, zodat bovendien kan worden bepaald of aan het jaarlijks maximum ad kan worden voldaan

8 CGR Nieuwsbrief nr. 2 / 2016 Preventieve toetsing zonder dat sponsors bekend zijn Commerciële congresorganisatie kunnen wél advies aanvragen op grond waarvan alle sponsoren worden ontslagen van de verplichte preventieve toetsing, mits Een begroting wordt verstrekt waarin de totaal te verwachten inkomsten vanuit vergunninghouders inzichtelijk worden gemaakt en onderscheid wordt gemaakt tussen gastvrijheidskosten, recreatieve kosten en algemene organisatiekosten Let als sponsor op het maken van afspraken met de congresorganisatie over een eventueel surplus Achteraf te verstrekken door aanvrager: een toelichting of het adviesoordeel is opgevolgd een motivatie voor eventuele afwijkingen een eindafrekening, waarin mede de sponsorinkomsten zijn gespecificeerd met de namen en bijdragen van de individuele sponsoren

9 CGR Nieuwsbrief nr. 2 / 2016 Transparantie van gastvrijheid Beroepsbeoefenaar moet in staat zijn te controleren of de gastvrijheid binnen het jaarlijks maximum blijft Vergt dat congresorganisatie een overzicht verstrekt aan beroepsbeoefenaar indien gastvrijheid wordt vergoed door vergunninghouders Verantwoordelijkheid voor de vergunninghouder om deze verplichting voor de congresorganisatie in de sponsorovereenkomst op te nemen

10 Sponsoring Voorwaarden: Innovatieve / kwaliteitverbeterende activiteiten; Directe of indirecte verbetering van de zorg of medische wetenschap; én De activiteiten niet volledig op andere reguliere wijze worden gefinancierd. Overige eisen: Geen sponsoring van individuele beroepsbeoefenaren, tenzij sponsoring drukkosten proefschrift Geen rechtstreeks commercieel doel Selectiecriteria? Onafhankelijkheid?

11 Uitspraak B15.004/15.03 Casus Sponsoring door vergunninghouder COPD-project bij huisartsenpraktijken dat erop was gericht om patiënten met COPD op te sporen en te behandelen met COPD-medicatie Deze zorg wordt in bepaalde andere huisartsenpraktijken verricht zonder sponsoring en gefinancierd uit een integraal tarief De buitendienst verrichtte de selectie van de huisartsenpraktijken en de selectiecriteria zijn ter zitting niet inzichtelijk gemaakt Activiteiten werden verricht door een verpleegkundige in dienst van tussenpersoon Vergunninghouder zou in de gelegenheid worden gesteld om scholing te verzorgen en het COPD-zorgproject (na) te bespreken in de vorm van afspraken met de buitendienst Oordeel Overtreding gedragscode, de sponsoring heeft een rechtstreeks commercieel doel en leidt tot een ongewenste beïnvloeding van het voorschrijfgedrag van de huisarts

12 Te verwachten ontwikkelingen Openbaarmaking van financiële relaties Uitbreiding met financiële relaties die onder de Gedragscode vallen met tussenpartijen die geen samenwerkingsverband / instelling van beroepsbeoefenaar zijn, zoals commerciële congresorganisaties Voorlichting over zelfregulering richting van deze doelgroepen en beroepsbeoefenaren Uitbreiding zelfevaluatie gunstbetoon bij accreditatie via KNMG naar andere beroepsgroepen Nadere invulling van de eis dat gastvrijheid beperkt moet blijven tot hetgeen strikt noodzakelijk is voor deelname Meer duiding aan de financiële relaties met niet-beroepsbeoefenaren

13 Dank voor uw aandacht!