Uitwerking Normen Gunstbetoon artikelen 12 en 13, 16 t/m 22 Gedragscode Geneesmiddelenreclame

Transcriptie

1 Uitwerking Normen Gunstbetoon artikelen 12 en 13, 16 t/m 22 Gedragscode Geneesmiddelenreclame A. Het geven en ontvangen van geschenken Geringe waarde + betekenis beroepsuitoefening 1. Het geven en ontvangen van geschenken is toegestaan mits dit geschenk van geringe waarde is en van betekenis kan zijn voor de beroepsuitoefening. 50 per keer 2. Aangenomen wordt dat een geschenk van geringe waarde is wanneer de waarde niet meer bedraagt dan 50 per keer, met een maximum van 150 per jaar. Deze bedragen gelden per beroepsbeoefenaar, per vergunninghouder en per therapeutische klasse. Winkelwaarde incl. btw 3. De waarde van een geschenk wordt bepaald aan de hand van de winkelwaarde inclusief BTW. B. Het verlenen en genieten van gastvrijheid 4. Uitgangspunten a. Bij het verlenen en genieten van gastvrijheid in het kader van bijeenkomsten/manifestaties dient de gastvrijheid Binnen redelijke perken i. binnen redelijke perken te blijven; en Ondergeschikt aan hoofddoel bijeenkomst/manifestati e Alleen ten aanzien van deelnemers Passende locatie ii. ondergeschikt te zijn aan het hoofddoel van de bijeenkomst/manifestatie. Daarbij speelt met name het evenwicht in tijdsbesteding tussen het wetenschappelijk programma en de overige onderdelen een essentiële rol; en iii. de gastvrijheid mag zich niet uitstrekken tot anderen dan de deelnemers aan het inhoudelijke gedeelte van de bijeenkomst/manifestatie. b. Ten aanzien van bijeenkomsten/manifestaties die door een vergunninghouder worden georganiseerd dan wel financieel mede mogelijk worden gemaakt geldt als aanvullende eis dat deze plaatsvinden op een passende locatie. 5. Definities Bedrijf Therapeutische klasse a. De gastvrijheid verlenende farmaceutische onderneming wordt hierin, tezamen met alle tot de betrokken groep behorende ondernemingen of rechtspersonen, aangeduid als het bedrijf. b. Onder therapeutische klasse wordt verstaan een ATC hoofdgroep, zijnde het eerste niveau van het Anatomical Therapeutical Chemical classificatie systeem van de WHO. 1

2 Verlenen gastvrijheid c. Onder het verlenen van gastvrijheid wordt verstaan de vergoeding of het voor rekening nemen van reis-, verblijf- en inschrijvingskosten van een bijeenkomst/manifestatie. 6. Onderscheid van soorten bijeenkomsten/manifestaties naar hun aard Bijeenkomsten Manifestaties a. Bijeenkomsten (Er moet dan sprake zijn van één van de drie categorieën onder 7) b. Manifestaties. (Samenkomsten die niet in één van de drie categorieën onder 7 vallen.) 7. Bijeenkomsten Van een bijeenkomst is sprake in de navolgende gevallen: Inhoud door van industrie onafhankelijke instantie als wetenschappelijk erkend (accreditatie) Organisatie van industrie onafhankelijke partij Voorwaarden a. De inhoud van de bijeenkomst is door een wetenschappelijke vereniging of een van de farmaceutische industrie onafhankelijke en door de betrokken beroepsgroep erkende instantie als wetenschappelijk aangemerkt. Niet wie de organisator is, maar de inhoud bepaalt immers het wetenschappelijk karakter. b. De organisatie is in handen van een samenwerkingsverband van beroepsbeoefenaren, wetenschappelijke organisaties of andere van de farmaceutische industrie onafhankelijke groeperingen of instanties. Aan de volgende voorwaarden moet zijn voldaan: i. de organisator bepaalt, geheel onafhankelijk van de betrokken vergunninghouder a. de inhoud van het programma; De onderwerpkeuze dient tot stand te komen op basis van de onafhankelijke behoefte van beroepsbeoefenaren (en niet op basis van een willekeurig aanbod van de vergunninghouder). b. de keuze van de sprekers tijdens de bijeenkomst; c. de keuze van de locatie d. de duur van de samenkomst, en e. voor wie de bijeenkomst openstaat. ii. Indien een spreker banden heeft met de vergunninghouder of een derde partij, dient de objectiviteit van de presentatie te worden getoetst door de desbetreffende (wetenschappelijke) vereniging van beroepsbeoefenaren. Organisatie door of namens vergunninghouder c. De organisatie is in handen of vindt plaats in opdracht van een vergunninghouder, en de bijeenkomst is door de CGR, overeenkomstig artikel 13 van Gedragscode Geneesmiddelenreclame, preventief beoordeeld op inhoud (zie hierna) en te verlenen gastvrijheid (zie B5 c.). Preventieve toetsing door CGR Wat inhoud betreft gaat het om de volgende criteria: 2

3 i. de objectiviteit van de presentaties dient voldoende gewaarborgd te zijn, en ii. het programma voorziet in een onafhankelijke informatiebehoefte van beroepsbeoefenaren. 8. Regels geldend voor bijeenkomsten Banden vooraf bekend Aanwezigheid artsenbezoekers a. Banden tussen sprekers en vergunninghouders of derde partijen dienen vooraf bekend te worden gemaakt. b. Artsenbezoekers en andere vertegenwoordigers van een vergunninghouder mogen slechts in die hoedanigheid aanwezig zijn indien zij als zodanig herkenbaar zijn, bijvoorbeeld door het dragen van badges (transparantie). Kosten gastvrijheid c. Aangenomen wordt dat de gastvrijheid binnen redelijke perken blijft wanneer: Max. 500 i. de voor rekening van de vergunninghouder komende kosten van die gastvrijheid per beroepsbeoefenaar en per therapeutische klasse niet meer bedragen dan 500 per keer en 1500 per jaar, waarbij voor het maximum van 1500 per jaar ook de bedragen die reeds ontvangen zijn voor andere bijeenkomsten georganiseerd door derden voor dezelfde therapeutische klasse worden meegeteld; of 50 % regeling ii. beroepsbeoefenaar tenminste 50% van alle kosten (reis- en verblijfkosten en de kosten van deelname) zelf draagt. 9. Regels geldend voor manifestaties. Kosten max. 75 Bij manifestaties wordt aangenomen dat de gastvrijheid binnen redelijke perken blijft en dat deze ondergeschikt is aan het hoofddoel, wanneer de voor rekening van de vergunninghouder komende kosten van die gastvrijheid per beroepsbeoefenaar en per therapeutische klasse niet meer bedragen dan 75 per keer en 225 per jaar. 10. Regels geldend voor bijeenkomsten/manifestaties in het buitenland Verplichte preventieve toetsing Uitzondering a. Indien de gastvrijheid ziet op een bijeenkomst/manifestatie die plaatsvindt in het buitenland, dient deze bijeenkomst/manifestatie ter goedkeuring aan de Codecommissie worden voorgelegd. b. Vrijgesteld van deze verplichting zijn buitenlandse bijeenkomsten die qua opzet daadwerkelijk een internationaal karakter hebben en waarvan een belangrijk deel van de sprekers en deelnemers afkomstig zijn uit andere landen dan Nederland en 3

4 1. georganiseerd zijn door een samenwerkingsverband van beroepsbeoefenaren, door een wetenschappelijke organisatie of andere van de farmaceutische industrie onafhankelijke groeperingen of instanties of 2. waarvan de inhoud door een wetenschappelijke vereniging of een van de farmaceutische industrie onafhankelijke en door de betrokken beroepsgroep erkende instantie als wetenschappelijk is aangemerkt. C. Het vragen en verlenen van sponsoring 11. Sponsoring van bijeenkomsten/manifestaties Sponsoring van bijeenkomsten/manifes taties Andere vormen van sponsoring; CGR Gedragsregels Sponsoring a. Sponsoring door vergunninghouders van bijeenkomsten/manifestaties als bedoeld in artikel 6 is toegestaan voor zover wordt voldaan aan het bepaalde in de artikelen 4 t/m 9 en de sponsoring voorafgaand aan de sponsoring schriftelijk wordt vastgelegd in een overeenkomst. De overeenkomst bevat in ieder geval een precieze omschrijving van de gesponsorde bijeenkomst/manifestatie (inclusief financiële onderbouwing) en van de rechten en verplichtingen van alle betrokken partijen. b. Voor andere vormen van sponsoring van beroepsbeoefenaren door vergunninghouders wordt verwezen naar de Gedragsregels Sponsoring van de CGR (effectief per 1 januari 2008). D. De honorering van dienstverlening Schriftelijke overeenkomst Omschrijving doelstelling en diensten 12. De (dienstverlenings)overeenkomst (met inbegrip van de te verrichten diensten en tegenprestatie) moet schriftelijk zijn vastgelegd. Deze eis geldt niet voor overeenkomsten die enkel strekken tot het eenmalig invullen van eenvoudige vragenlijsten dan wel enquêteformulieren. 13. De doelstelling en uitvoering van de te verlenen dienst dienen helder te zijn omschreven. Tegenprestatie 14. De te betalen tegenprestatie dient in redelijke verhouding te staan tot de te verrichten werkzaamheden. Gemaakte kosten Vergoeding tijd i. De werkelijk gemaakte kosten komen voor vergoeding in aanmerking. ii. Daarnaast is een vergoeding op zijn plaats voor de tijd die de beroepsbeoefenaar heeft besteed. Deze vergoeding wordt bepaald aan de hand van de naar redelijke schatting aan de betrokken werkzaamheden verbonden tijdsbesteding en een uurtarief. Passende locatie 15. Samenkomsten die plaatsvinden in het kader van een dienstverleningsovereenkomst dienen te voldoen aan artikel B4 b. 4

5 E. Het aanbieden en aannemen van kortingen en bonussen 16. Maatregelen of handelspraktijken inzake prijzen, marges en kortingen verband houdend met handelstransacties ( bonussen en kortingen ) zijn uitgezonderd van het bestaande verbod op gunstbetoon. Laatstelijk gewijzigd m.i.v. 25 januari 2012, ten gevolge van het besluit van het Bestuur van de CGR d.d. 23 januari