FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE CHEMIE DIT RAPPORT WORDT NIET MEER VERSTUURD MET DE POST WIV-11/04/Bio/98 ENQUETE 2011/04 Dienst Klinische Biologie J. Wytsmanstraat, 14 100 Brussel België www.wiv-isp.be

ISSN: 0778-8363 COMITE VAN EXPERTEN VOOR CHEMIE/ IMMUNOASSAYS WIV (secretariaat) TEL. : 02/642..22 FAX : 02/642.6.4 Coördinators (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) (M. Sc. Y. Lenga) 02/642..27 02/642.3.96 e-mail : cvancampenhout@wiv-isp.be ylenga@wiv-isp.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/366.2.91 FAX : 04/366.2.96 e-mail : aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/477.24.88 FAX : 02/477.21.66 e-mail : pbergman@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/366.76.92 FAX : 04/366.88.23 e-mail : etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Dr. COUCK P. TEL. : 02/477.0.30 FAX : 02/477.0.60 e-mail : Pedro.Couck@uzbrussel.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/30.97.79 FAX : 011/30.97.0 e-mail : peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/764.67.16 FAX : 02/764.69.0 e-mail : catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/821.3.79 FAX : 03/82.11.48 e-mail : manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/36.86.18 FAX : 071/36.86.18 e-mail : jean-claude.meunier@swing.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/217.78.04 FAX : 03/217.73.8 e-mail : hugo.neels@ua.ac.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/477.0.0 FAX : 02/477.0.60 e-mail : lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/264.46.67 FAX : 02/264.46.4 e-mail : benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/34 70 20 FAX : 016/34 70 42 e-mail : florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/322 34 07 FAX : 09/322 49 8 e-mail : alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/764.67.20 FAX : 02/764.69.20 e-mail : wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 03/76.49.23 FAX : 03/76.49.2 e-mail : frederic.winnock@asz-aalst.be Alle rapporten zijn te raadplegen op onze website: http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm Institut Scientifique de Santé Publique Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel 2011. Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV-ISP. Chemie, globaal rapport 2011/04 Afprintdatum: 2/02/2012 2/44

IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL ALBUMINE g/l X 1,0000 g/l TOT PROTEIN g/l X 1,0000 g/l ALBUMINE mg/dl X 0,0100 g/l TOT PROTEIN g/dl X 10,000 g/l ALBUMINE g/dl X 10,000 g/l TOT PROTEIN g% X 10,000 g/l ALT/ AST U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mmol/l X 1,0000 mmol/l AMYLASE U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mg/dl X 0,0113 mmol/l BILIRUBINE dir μmol/l X 1,0000 μmol/l TRIGLYCERID g/l X 1,1300 mmol/l mg/dl X 17.1 μmol/l URATE mg/l X,900 μmol/l mg/l X 1.71 μmol/l URATE g/l X 16,60 mmol/l BILIRUBINE total μmol/l X 1,0000 μmol/l UREUM mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 17,1 μmol/l UREUM mg/dl X 0,166 mmol/l mg/l X 1,71 μmol/l UREUM mg% X 0,166 mmol/l CALCIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l CALCIUM mg/l X 0,020 mmol/l CALCIUM mg/dl X 0,200 mmol/l CALCIUM meq/l X 0,000 mmol/l CHLORIDE mmol/l X 1,0000 mmol/l CHLORIDE meq/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL g/l X 2,900 mmol/l CHOLESTEROL HDL mg/dl X 0,029 mmol/l CHOLESTEROL total mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL total g/l X 2,900 mmol/l CHOLESTEROL total mg/dl X 0,029 => mmol/l CREATININE mg/l X 8,8400 μmol/l CREATININE μmol/l X 1,0000 μmol/l CREATININE mg/dl X 88,4000 μmol/l CREATININE g/l X 8840,00 μmol/l CREATININE MG% X 88,4000 μmol/l CRP mg/l X 1,0000 mg/l CRP mg/dl X 10,0000 mg/l γgt U/L X 1,0000 U/L GLUCOSE g/l X,00 mmol/l GLUCOSE mmol/l X 1,0000 mmol/l GLUCOSE mg/dl X 0,0 mmol/l IGA g/l X 1,0000 g/l IGA mg/dl X 0,0100 g/l IGG g/l X 1,0000 g/l IGG mg/dl X 0,0100 g/l IGM g/l X 1,0000 g/l IGM mg/dl X 0,0100 g/l IRON μmol/l X 1,0000 μmol/l IRON mg/l X 17,9000 μmol/l IRON μg/dl X 0,1790 μmol/l LDH U/L X 1,0000 U/L MAGNESIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l MAGNESIUM mg/l X 0,0411 mmol/l MAGNESIUM meq/l X 0,000 mmol/l PHOSPHORUS mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 0,32227 mmol/l mg/l X 0,032227 mmol/l POTASSIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l POTASSIUM meq/l X 1,0000 mmol/l SODIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l SODIUM meq/l X 1,0000 mmol/l Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 3/44

INHOUDSOPGAVE ALGEMENE INFORMATIE... UPDATING KITS... VERVALLEN KITS... INTERPRETATIE...6 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN...7 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT...8 Grafische voorstelling van de resultaten in het globaal rapport...9 ENQUETE SPECIFIEKE INFORMATIE...10 AARD VAN HET STAAL...10 INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE...10 OPGELET...11 ALBUMIN...13 AST...1 CHOLESTEROL-HDL...19 CHOLESTEROL-Total...21 GGT...23 GLUCOSE...2 IgA...26 IgG...29 IgM...31 IRON...33 PHOSPHORUS...3 POTASSIUM...36 SODIUM...38 TOTAL PROTEIN...39 URATE...41 UREA...43 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 4/44

ALGEMENE INFORMATIE UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Yolande.Lenga@wiv-isp.be VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: "Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?". Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methoden die " kit afhankelijk " zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 /44

INTERPRETATIE Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of " cut off " waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als " consensus ". In eerste instantie worden in deze " consensus ", de groepen opgenomen, waarvoor er 40% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het Expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de " consensus ". Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat correct Klinische interpretatie consensus Aktie Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of " cut off " waarden controleren buiten grenswaarden consensus buiten grenswaarden buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredende effect) Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 6/44

TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifiëren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/index_nl.htm :Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm Voor chemie zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de dienst: Chemie 2003/01 2003/02 2003/03 2003/04 2004/01 2004/02 2004/03 2004/04 200/01 200/02 200/03 200/04 2006/01 2006/02 2006/03 2006/04 2007/01 2007/02 2007/03 2007/04 2008/01 2008/02 2008/03 2008/04 2009/01 2009/02 2009/03 2009/04 2010/01 2010/02 2010/03 2010/04 2011/01 2011/02 2011/03 2011/04 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 7/44

INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken, behalve voor de enzymen. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methoden. - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken. - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep. - CV of variatiecoëfficient: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan: Z = (R - M) / SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat tov de mediaan: U = 100*( R M ) / M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 2 en 7 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). De nauwkeurige positie van uw resultaat (R) wordt gegeven door de Z- waarde en de U- waarde. Wij herinneren u er aan dat er 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/index_nl.htm : kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/brochures/_nl/brochures.htm De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 8/44

Grafische voorstelling van de resultaten in het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten, is eveneens een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd; zij bevatten de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: - een rechthoek met de percentielen 2 (P 2 ) en 7 (P 7 ) - een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 0 ) - een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt > P 2-1. (P 7 -P 2 ) - een bovengrens die de grootste waarde voorstelt <P 7 +1. (P 7 -P 2 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de onder- en de bovengrenzen van de box plots (te weten: P 2-1. (P 7 - P 2 ) en P 7 +1. (P 7 - P 2 )), of in het geval van een normale distributie met M ± 3 SD. O = P 7 + 3 (P 7 -P 2 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet-normale verdeling) I H M H I O = P 7 + 1. (P 7 -P 2 ) = P 2-1. (P 7 -P 2 ) = P 2-3 (P 7 -P 2 ) P 0 P 7 P 2 x < P 7 + 1. (P 7 -P 2 ) x > P 2-1. (P 7 -P 2 ) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 2 P 7 M + 2.7σ M + 4.7σ OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 9/44

ENQUETE SPECIFIEKE INFORMATIE Het staal van enquête 2011/4 werd verstuurd op 07/11/2011, de afsluitdatum voor encodage was 21/11/2011, de individuele rapporten (niet-gevalideerd) waren toegankelijk in de Toolkit op 30/11/2011. De statistieken werden definitief geblokkeerd op 18/01/2012. De validatie werd uitgevoerd op 23/01/2012. De definitieve rapporten zijn dus toegankelijk in de Toolkit vanaf deze datum. AARD VAN HET STAAL Ter gelegenheid van deze enquête werd één monster naar alle deelnemers verstuurd. Het monster CP/8192 is een patiëntenserum. INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE De volgende informatie werd voor dit staal in de TOOLKIT database vermeld: Het monster CP/8192 dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Gelieve de analyses zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren. Zo niet, bewaar het monster bij 2-8 C. Blanke vrouw van 46 jaar nuchter bij afname van serum. Voor monster CP/8192 dient elke parameter afzonderlijk geïnterpreteerd te worden. http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_2011.htm Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 10/44

OPGELET Tot voor kort werd een minimumgrootte van een peer group op 4 gesteld (Nlabs=4). Bij een minimumgrootte van vier gegevens is echter al gebleken dat de Tukey test een verhoogde kans heeft om sterk afwijkende waardes niet te citeren. Een steekproefgrootte van vijf zou kunnen worden overwogen; er kan immers theoretisch worden bewezen dat bij deze steekproefgrootte de schatter voor de variabiliteit nauwelijks onderhevig is aan de aanwezigheid van enkele outliers. Simulatieproeven hebben echter uitgewezen dat bij er bij deze steekproefgrootte er nog altijd een vrij grote kans is op het fout citeren van goede waardes. De grijze zone is dus nog altijd groot. Vanaf een steekproef grootte van 6 merken we dat het aantal fout geciteerde waardes min of meer stabiel blijft, terwijl het aantal afwijkende waardes, dat correct wordt geciteerd, stijgt met stijgende steekproefgrootte. Omwille van de stabiliteit van het percentage niet-afwijkende waardes die toch geciteerd worden, wordt voorgesteld om voortaan te werken met een minimale steekproefgrootte van 6 (N 6) vanaf de enquête 2011/1. In het kader van de harmonisatie van de eenheden gerapporteerd in België, zullen enkele eenheidsveranderingen voor bepaalde parameters in Chemie plaatsgrijpen vanaf de eerste enquête van het jaar 2011 (cfr. tabel hieronder), bijgevolg zullen de rapporten voortaan maar één enkele kolom bevatten die de mediaan uitgedrukt in de voorkeurseenheid bevat (new_unit). Test old_unit new_unit BILIRUBIN DIRECT µmol/l mg/dl BILIRUBIN TOTAL µmol/l mg/dl CHOLESTEROL-HDL mmol/l mg/dl CHOLESTEROL-Total mmol/l mg/dl CREATININE µmol/l mg/dl GLUCOSE mmol/l mg/dl IRON µmol/l µg/dl TRIGLYCERIDES mmol/l mg/dl UREA mmol/l mg/dl URATE µmol/l mg/dl Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 11/44

VERDELING VAN DE AUTOMATEN VAN DE FIRMA ROCHE Na bespreking met de firma Roche blijkt het dat de Cobas toestellen per module moeten ingedeeld worden en niet op basis van het meettoestel zoals het geval is voor alle deelnemers sinds de nieuwe indeling in groepen volgens fabrikanten/firma's sinds het begin van de cyclus 2009 die door het WIV uitgevoerd wordt om een betere homogeniteit van de peergroepen van de EKE chemie te bekomen. Inderdaad zijn de C/01 en C/02 vergelijkbaar, net zoals de C/701 en C/702. De Hitachi/Modular hebben elektroden van een ander type (membranair) in vergelijking met de Integra (capillaire glaselektroden). Het niveau van recuperatie door de elektroden zou kunnen verschillen in functie van de matrix van het staal. Het blijkt dus dat we voor de Roche apparaten volgende groepen zouden dienen te weerhouden: C/01 en C/02 C/701 en C/702 Hitachi/Modular Integra 400/400+ Integra 800 Vermits het onmogelijk is een dergelijke herverdeling uit te voeren in de loop van een cyclus, zullen wij onze database aanpassen bij de start van de cyclus 2012 ( iedere deelnemer die een Roche module gebruikt, zal dan in Toolkit die betreffende module moeten aanduiden, ongeacht het gebruikte toestel). Wij denken dat het niet onmiddellijk nodig is de gebruikers van de Cobas 8000 (N=6) te isoleren van die van de Cobas 6000, want het verschil dat waargenomen wordt bij het vergelijken van deze twee gebruikersgroepen die nog gegroepeerd zitten in één en dezelfde methode voor de meeste parameters is statistisch gezien niet van betekenis. Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 12/44

ALBUMIN - d (%) : 6.2 METHOD Median g/l CP/8192 301 VIS (Bromocresol Green) - Siemens (Advia) 30.80 31.00 33.00 3 302 VIS (Bromocresol Purple) - Coulter (Beckman) 29.00 0.1 0. 11 304 Reflectance Photometry (Bromocresol Green) 34.00 1.19 3. 26 30 Turbidimetry (ROCHE) 26.9 3.77 14.0 20 306 Nephelometry (Siemens/Dade/Vista) 309 Electrophoresis SD g/l 28.00 29.1 29.68 30.20 30.70 28.92 29.00 30.30 32.00 401 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Hit/Modular) 31.47 0.74 2.4 31 403 VIS (Bromocresol Green) - Abbott 30.00 0.76 2. 12 404 VIS (Bromocresol Green) - Olympus 30.00 0.16 0. 9 407 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Integra 400/700/800) CV % N labs 30.80 31.80 2 408 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 6000/8000) 31.80 0.67 2.1 40 03 VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) - Dimension Vista 04 VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) Dimension RxL 29.00 29.00 2 28.00 29.00 29.80 3 Global results (all methods and all measuring systems) 31.10 1.63.2 168 4 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd - Bas (00002) 11 31.00 89.9 93.2 X Normaal - Normal (00001) 11 3.10 6. 6.8 geen - aucune (none ) 6 31.1 3.6 Totaal-Total 168 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 13/44

ALBUMIN CONCENTRATION (g/l) 33 32 31 30 29 28 27 26 2 24 ALBUMIN RESULTS FOR SERUM CP/8192 METHOD 30 CP/8192 KITNAME Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 14/44

AST - d (%) : 1.2 METHOD Median U/L SD U/L CP/8192 303 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Abbott 8.4 0.7 8.9 18 304 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Coulter 9.0 0.7 8.2 13 30 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Olympus 11.0 0.7 6.7 11 308 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Hit/Modular) CV % N labs 9.8 2.0 20.0 36 309 Kinetic(Phosphate buffer) DGKC-37 C-Roche 3.0 12.0 2 310 Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid.phosph.-37 C-Olympus 9.1 11.0 2 311 Reflectance photometry OCD - 37 C 12.0 0.0 P7 = P2 SD = 0 29 312 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Siemen (Bayer) 11.0 11.0 14.0 14.0 4 314 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas Integra) 31 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 6000/8000) 9.0 0.3 3.3 10 9.0 0.7 8.2 63 316 Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C- Siemens (Dade) - Dimension Vista 6.0 7.0 9.0 10.0 10.0 317 Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C- Siemens (Dade) - Dimension RxL 12.0 1.0 17.0 3 Global results (all methods and all measuring systems) 196 Data out of graph Method Value 303 = 4 U/L 309 = 3 U/L 317 = 17 U/L Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 1/44

Interpretation for AST Interprétation - Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Normaal - Normal (00001) 180 91.8 100.0 X geen - aucune (none ) 16 8.2 Totaal-Total 196 Gedetailleerde resultaten voor AST methode 308: CV=20% Instrument kitname CP/8192 Meth Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 308 Modular (module P) AST IFCC (0471100190+0471118190) 6 308 Modular (module D) AST IFCC (1 192897 216 + 1 192863 216) 6 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 7 308 Modular (module P) AST IFCC (0471100190+0471118190) 8 308 917 HiCo (1173033216) 8 308 Modular (module P) AST IFCC (0471100190+0471118190) 8 308 MODULAR HiCo (1173033216) 8 308 MODULAR AST IFCC (0471100190+0471118190) 8 308 Other BM analyzer AST IFCC (1 192897 216 + 1 192863 216) 8,1 308 Modular (module P) AST IFCC (0471100190+0471118190) 8,9 308 Other BM analyzer AST IFCC (1 1876848 216) 9 308 MODULAR AST IFCC (0471100190+0471118190) 9 308 Other BM analyzer AST IFCC (0471100190+0471118190) 9 308 Modular (module P) AST IFCC (0471100190+0471118190) 9 308 Other BM analyzer AST IFCC (1 1876848 216) 9 308 Modular (module D) AST IFCC (1 192897 216 + 1 192863 216) 9,3 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 9,6 308 Modular (module P) AST IFCC (1 192897 216 + 1 192863 216) 10 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 10 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 10 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 10 308 MODULAR AST IFCC (0471100190+0471118190) 10 308 917 HiCo (1173033216) 10 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 10 308 Modular (module P) AST IFCC (0471100190+0471118190) 10 308 Modular (module P) AST IFCC (0471100190+0471118190) 10,4 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 10,4 308 Other Roche instrument AST IFCC SYS1 (1081124216) 11 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 11 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 11 308 MODULAR AST IFCC (1 1876848 216) 11 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 11 308 MODULAR AST IFCC (1 1876848 216) 11,4 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 12 308 Modular (module P) AST IFCC (1 1876848 216) 12 308 Modular (module P) AST IFCC (0471100190+0471118190) 12 308 MODULAR AST IFCC (0471100190+0471118190) 12 308 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 16/44

CHLORIDE - d (%) : 3.0 METHOD Median mmol/l SD mmol/l CP/8192 302 Direct potentiometry-ocd 86.80 0.74 0.9 28 303 Indirect potentiometry-abbott 88.00 1.04 1.2 18 CV % N labs 314 Indirect potentiometry-siemens (Bayer) 88.00 89.00 89.00 89.00 4 31 Indirect potentiometry-roche(hit/modular) 84.0 2.22 2.6 37 317 Indirect potentiometry-olympus 87.00 0.22 0.3 13 318 Indirect potentiometry-other 8.40 87.00 87.00 88.00 88.00 331 Indirect potentiometry (Beckman) 88.00 0.67 0.8 8 332 Indirect potentiometry-roche (Cobas Integra) 92.8 2.22 2.4 10 333 Indirect potentiometry-roche (Cobas 6000/8000) 82.0 1.33 1.6 60 334 Indirect potentiometry-siemens (Dade) - Dimension Vista 88.00 88.00 88.00 89.00 89.00 33 Indirect potentiometry-siemens (Dade) - Dimension RxL 81.00 83.00 9.00 3 349 Direct Potentiometry - other 83.00 88.00 2 Global results (all methods and all measuring systems) 86.00 3.63 4.2 193 Data out of graph Method Value 332 = 100 mmol/l Interpretation for CHLORIDE Interprétation - Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd - Bas (00002) 181 86.00 93.8 98.4 X geen - aucune (none ) 9 87.60 4.7 Normaal - Normal (00001) 3 84.40 1.6 1.6 Totaal-Total 193 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 17/44

Gedetailleerde resultaten voor methode 332 Indirect potentiometry-roche (Cobas Integra) Mediaan = 92.8 mmol/l Instrument CP/8192 Interpretatie Meth Other Roche instrument 8 Verlaagd 332 Cobas Integra 400 91 Verlaagd 332 Cobas Integra 400 92 Verlaagd 332 Cobas Integra 400 92 Verlaagd 332 Cobas Integra 800 92,7 Verlaagd 332 Cobas Integra 400 93 Verlaagd 332 Cobas Integra 400 plus 93, Verlaagd 332 Cobas Integra 400 9 Verlaagd 332 Cobas Integra 400 9 Verlaagd 332 Cobas Integra 400 100 Normaal 332 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 18/44

CHOLESTEROL-HDL - d (%) : 13.4 METHOD 301 Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) Median mg/dl SD mg/dl CP/8192 CV % N labs 24.00 1.6 6. 19 302 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) 22.00 23.00 24.00 24.00 4 303 Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) (Olympus/Wako) 304 PEG cholesterol esterase/peg chol ox/perox/pap (homogeneous assay) (Roche) 311 Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ catal/ perox/pap (Siemens) 24.00 0.19 0.8 12 23.10 1.48 6.4 104 23.00 23.00 24.00 3 312 HDL direct (Genzyme) (Analis) 23.00 1.48 6.4 11 313 Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ perox (ABX) 24.00 1 314 HDL Direct - Randox 24.00 1 322 Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) - Dimension Vista 21.00 21.00 22.00 22.00 22.00 323 Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) - Dimension RxL 24.00 24.00 2.00 3 3 Dir HDL cholesterol / reflectometry - OCD 24.0 1.48 6.1 26 Global results (all methods and all measuring systems) 24.00 1.11 4.6 189 Data out of graph Method Value 301 = 31 mg/dl Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 19/44

Interpretation for CHOLESTEROL-HDL (In het kader van de bepaling van risico voor cardiovasculaire aandoeningen. - Analyse effectuée dans le cadre de l'évaluation du risque coronarien.) Interprétation - Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd risico - Risque augmenté (0000) 16 24.00 87.3 92.2 X Geen verhoogd risico - Pas d'augmentation du 14 risque (00004) 24.00 7.4 7.8 geen - aucune (none ) 10 24.0.3 Totaal-Total 189 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 20/44

CHOLESTEROL-Total - d (%) : 9.0 METHOD Median mg/dl SD mg/dl CP/8192 302 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Other 8.00 1 CV % N labs 304 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Siemens (Bayer) 81.00 82.00 84.00 87.00 4 30 Reflectance photometry-ocd 86.00 1.48 1.7 29 306 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Abbott 84.0 1.48 1.8 18 307 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Coulter (Beckman) 80.0 1.11 1.4 12 309 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Olympus 81.00 1.48 1.8 13 311 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Hit/Modular) 83.00 2.22 2.7 38 312 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas Integra) 80.00 81.90 83.00 84.00 87.00 313 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 6000/8000) 84.00 2.22 2.6 63 314 Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine)-siemens (Dade) - Dimension Vista 76.00 77.00 78.00 78.00 82.00 31 Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine)-siemens (Dade) - Dimension RxL 3.00 7.00 79.00 3 Global results (all methods and all measuring systems) 84.00 2.22 2.6 191 Data out of graph Method Value 31 = 3 mg/dl 306 = 16 mg/dl 311 = 94 mg/dl 313 = 93.2 mg/dl 313 = 93 mg/dl Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 21/44

Interpretation for CHOLESTEROL-Total (In het kader van de bepaling van risico voor cardiovasculaire aandoeningen. - Analyse effectuée dans le cadre de l'évaluation du risque coronarien.) Interprétation - Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Geen verhoogd risico - Pas d'augmentation du 181 risque (00004) 84.00 94.8 100.0 X geen - aucune (none ) 10 82.0.2 Totaal-Total 191 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 22/44

GGT - d (%) : 20.0 METHOD Median U/L SD U/L CP/8192 303 Kinetic method - IFCC- 37 C - Abbott 11.1 0.7 6.7 18 309 Kinetic method -DGKC SZASZ - 37 C - Roche 11.0 0.7 6.7 74 310 Reflectance photometry OCD - 37 C 13.0 0.7.7 29 331 Kinetic method - 37 C Beckman (Coulter) 10.0 0.0 CV % N labs P7 = P2 SD = 0 13 332 Kinetic method - IFCC- 37 C - Olympus 13.0 1.2 9.1 12 333 Kinetic method - IFCC- 37 C - Siemens (Bayer) 33 Kinetic method - IFCC- 37 C - Siemens(Dade) - Dimension Vista 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0 1.0 17.0 20.0 4 336 Kinetic method - IFCC- 37 C - Siemens(Dade) - Dimension RxL 12.0 13.0 16.0 3 390 Kinetic method - IFCC - 37 C - Roche 11.0 0.7 6.7 37 Global results (all methods and all measuring systems) 19 Data out of graph Method Value 303 = U/L 309 = 8 U/L 331 = 8 U/L 390 = 8 U/L 303 = 34 U/L Interpretation for GGT Interprétation - Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Normaal - Normal (00001) 181 92.8 97.3 X geen - aucune (none ) 9 4.6 Verlaagd - Bas (00002) 2.6 2.7 Totaal-Total 19 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 23/44

Gedetailleerde resultaten voor methode 331 Kinetic method - 37 C Beckman (Coulter) P7 = P2 = 10 U/L SD = 0 Instrument kitname CP/8192 Interpretatie Methode DXC800 GGT CX / LX (44260) 8 Normaal 331 DXC800 GGT CX / LX (44260) 9 Normaal 331 DXC880i GGT CX / LX (44260) 9, Normaal 331 DxC 600 GGT CX / LX (44260) 10 Normaal 331 LX 20 GGT CX / LX (44260) 10 Normaal 331 DXC800 GGT CX / LX (44260) 10 Normaal 331 DXC800 GGT CX / LX (44260) 10 Normaal 331 SYNCHRON CX 4 GGT CX / LX (44260) 10 Normaal 331 DXC800 GGT CX / LX (44260) 10 Normaal 331 DXC800 GGT CX / LX (476846) 10 Normaal 331 DXC880i GGT CX / LX (44260) 11 Normaal 331 DXC800 GGT CX / LX (44260) 11 331 GGT CX / LX (44260) 11 Normaal 331 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 24/44

GLUCOSE - d (%) : 6.9 METHOD Median mg/dl SD mg/dl CP/8192 301 Hexokinase - Abbott 310.00.19 1.7 19 303 Glucose oxidase PAP - Roche (Hit/Modular) 299.00 311.00 314.00 3 30 Glucose oxidase + O2 electrode (amperometry) - Coulter (Beckman) CV % N labs 299.00 3.71 1.2 10 307 Reflectance photometry - OCD 299.00 4.4 1. 29 309 Hexokinase - Siemen (Bayer) 300.00 303.00 304.00 314.00 4 310 Hexokinase - Olympus 309.00 3.71 1.2 13 312 Hexokinase - Roche (Hit/Modular) 303.00.41 1.8 34 313 Hexokinase - Other 296.00 298.00 309.00 3 314 Hexokinase - Roche (Cobas Integra) 296.00.71 1.9 10 31 Hexokinase - Roche (Cobas 6000/8000) 299.00.19 1.7 64 316 Hexokinase - Siemens (Dade)- Dimension Vista 26.00 288.00 290.00 294.00 294.00 317 Hexokinase - Siemens (Dade) - Dimension RxL 293.00 302.00 30.00 3 Global results (all methods and all measuring systems) 300.30 6.67 2.2 197 Data out of graph Method Value 316 = 26 mg/dl 301 = 333 mg/dl Interpretation for GLUCOSE Interprétation - Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) 188 300.1 9.4 100.0 X geen - aucune (none ) 9 304.2 4.6 Totaal-Total 197 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 2/44

IgA - d (%) : 19.0 METHOD Median g/l SD g/l CP/8192 306 Immunoturbidimetry - Siemens (Bayer) 0.32 0.36 0.38 3 307 Immunoturbidimetry - Roche (Hit/Modular) 0.21 0.01 3. 20 CV % N labs 313 Immunoturbidimetry - Olympus 31 Immunoturbidimetry (Other) 0.18 0.18 0.19 0.19 0.22 < 0.10 0.2 0.26 0.27 0.0 316 Immunonephelometry - Siemens (Dade) 0.22 0.02 6.9 16 317 Immunonephelometry - Coulter (Beckman) 0.0 0.24 48.9 10 324 Immunoturbidimetry - Coulter (Beckman) 0.42 0.03 7.1 6 32 Immunonephelometry - Siemens (Vista) 0.23 0.26 0.26 0.27 4 328 Immunoturbidimetry - Abbott 0.21 0.01 3. 1 332 Immunoturbidimetry - OCD 0.28 0.02 8.1 17 333 Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra) 0.20 < 0.20 < 0.20 0.23 0.2 334 Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000) 0.21 0.01 3. 43 Global results (all methods and all measuring systems) 0.21 0.04 17.6 149 De hoogste medianen zijn deze van de methodes 317 Immunonephelometry - Coulter (Beckman) en 324 Immunoturbidimetry - Coulter (Beckman) voor een globale mediaan van 0.21 g/l. Data out of graph Method Value 307 = 0.1 g/l 31 < 0.1 g/l 316 = 0.13 g/l 328 = 0.13 g/l 328 = 1.2 g/l Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 26/44

Interpretation for IGA Interprétation - Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd - Bas (00002) 140 0.21 94.0 97.9 X geen - aucune (none ) 6 0.22 4.0 Normaal - Normal (00001) 3 0.78 2.0 2.1 Totaal-Total 149 De grafiek hierboven toont de resultaten van methode 317 met een CV van 48.9%, voor waarden gaande van 0.22 tot 0.78 g/l los van de gebruikte kit die het voor het merendeel (8/10) de kit immage (446460) is. Deze methode zal niet geëvalueerd worden gezien de bekomen CV. Gecensureerde resultaten bekomen voor de bepaling van IgA Instrument Fab kit kitname operator CP/8192 SIEMENS (DADE Dimension RxL BEHRING) DimensionDF74 < 0,1 Cobas Integra 400 ROCHE IgA Cobas Integra (207377322) < 0,2 Cobas Integra 800 ROCHE IgA Cobas Integra (207377322) < 0,2 Nephelom.Anal.(BNA) SIEMENS (DADE BEHRING) N-antiserum (OSAR 09/1) < 0,24 ProSpec SIEMENS (DADE BEHRING) N-antiserum (OSAR 09/1) < 0,243 Architect c 16000 ABBOTT IgA AEROSET System (9D98-01) < 0,2 Architect ci 8200 ABBOTT IgA AEROSET System (9D98-01) < 0,31 Vitros.600 OCD IgA ( 6801732) < 0,4 Vitros.600 OCD IgA ( 6801732) < 0,4 Vitros,1 FS OCD IgA ( 6801732) < 0,4 Vitros.600 OCD IgA ( 6801732) < 0,4 Vitros.600 OCD IgA ( 6801732) < 0,4 Vitros.600 OCD IgA ( 6801732) < 0,4 Cobas 8000 ROCHE cobas 6000 (cobas c01; IgA 03 07 343 190) < 0, Cobas 6000 (c 01) ROCHE cobas 6000 (cobas c01; IgA 03 07 343 190) < 0, Sommige deelnemers aan de EKE encoderen de gecensureerde waarde terwijl anderen de verkregen analytische waarde rapporteren. Moeten we rekening houden met de detectielimiet of eerder met kwantificatielimiet en wat doen de laboratoria in routine? Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 27/44

Gedetailleerde resultaten voor methode 328 Immunoturbidimetry Abbott voor de bepaling van IgA Instrument Fab kit kitname operator CP/8192 Interpretatie Architect c 16000 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-20) = 0,13 Verlaagd Architect c 16000 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-20) = 0,19 Verlaagd Architect c 16000 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-20) = 0,197 Verlaagd Architect ci 8200 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-20) = 0,2 Verlaagd AEROSET ABBOTT IgA AEROSET System (9D98-01) = 0,2 Verlaagd Architect c 16000 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-20) = 0,2 Verlaagd Architect ci 8200 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-21) = 0,21 Verlaagd Architect ci 8200 ABBOTT IgA AEROSET System (9D98-01) = 0,21 Verlaagd Architect c 16000 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-21) = 0,21 Verlaagd Architect ci 8200 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-21) = 0,21 Verlaagd Architect c 8000 ABBOTT IgA AEROSET System (9D98-01) = 0,22 Verlaagd Architect c 16000 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-21) = 0,23 Verlaagd Architect c 16000 ABBOTT IgA AEROSET System (9D98-01) < 0,2 Verlaagd Architect ci 8200 ABBOTT IgA AEROSET System (9D98-01) < 0,31 Verlaagd Architect Ci 16200 ABBOTT IgA AEROSET/ARCHTECT (9D98-20) = 1,2 Normaal De hierboven vermeldde resultaten van IgA bevatten twee gecensureerde waarden. De evaluatie van deze twee laboratoria voor deze parameter wordt geschrapt omwille van de afwijkende U en Z scores vermits de meerderheid van de deelnemers in deze groep een absolute waarde geantwoord hebben, wat toelaat de mediaan te berekenen (die hier 0.21g/L is). Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 28/44

IgG - d (%) : 11. METHOD Median g/l SD g/l CP/8192 306 Immunoturbidimetry -Siemens (Bayer) 2.68 2.81 2.86 3 307 Immunoturbidimetry - Roche (Hit/Modular) 2.7 0.06 2.1 19 CV % N labs 313 Immunoturbidimetry - Olympus 2.78 2.84 2.92 3.02 3.0 31 Immunoturbidimetry - Other 3.16 0.10 3.1 6 316 Immunonephelometry - Siemens (Dade) 3.03 0.17. 16 317 Immunonephelometry - Coulter (Beckman) 3.12 0.24 7.6 10 324 Immunoturbidimetry - Coulter (Beckman) 2.91 0.27 9.2 6 32 Immunonephelometry- Siemens (Vista) 2.81 3.11 3.18 3.20 4 328 Immunoturbidimetry - Abbott 1.93 0.2 26.9 1 332 Immunoturbidimetry - OCD 2.9 0.07 2. 17 333 Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra) 2.94 3.03 3.04 3.08 3.1 334 Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000) 2.73 0.10 3. 43 Global results (all methods and all measuring systems) 2.82 0.23 8.1 149 Data out of graph Method Value 328 = 8.77 g/l 334 = 271 g/l 334 = 3. g/l Interpretation for IGG Interprétation - Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd - Bas (00002) 141 2.82 94.6 98.6 X geen - aucune (none ) 6 2.82 4.0 Normaal - Normal (00001) 2.8 1.3 1.4 Totaal-Total 149 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 29/44

Gedetailleerde resultaten voor methode 328 Immunoturbidimetry Abbott voor de bepaling van IgG CV = 26.9% Instrument kitname CP/8192 diagnose Meth Architect ci 8200 IgG AEROSET System (9D99-01) 1,74 Verlaagd 328 Architect c 16000 IgG AEROSET/ARCHITECT(9D99-20) 1,79 Verlaagd 328 Architect ci 8200 IgG AEROSET System (9D99-01) 1,82 Verlaagd 328 Architect c 16000 IgG AEROSET/ARCHITECT(9D99-21) 1,83 Verlaagd 328 AEROSET IgG AEROSET System (9D99-01) 1,88 Verlaagd 328 Architect ci 8200 IgG AEROSET/ARCHITECT(9D99-20) 1,904 Verlaagd 328 Architect ci 8200 IgG AEROSET/ARCHITECT(9D99-21) 1,93 Verlaagd 328 Architect c 16000 IgG AEROSET/ARCHITECT(9D99-21) 1,94 Verlaagd 328 Architect c 16000 IgG AEROSET/ARCHITECT(9D99-20) 1,9 Verlaagd 328 Architect c 16000 IgG AEROSET/ARCHITECT(9D99-20) 2,4 Verlaagd 328 Architect ci 8200 IgG AEROSET System (9D99-01) 2,3 Verlaagd 328 Architect c 16000 IgG AEROSET/ARCHITECT(9D99-20) 2,7 Verlaagd 328 Architect c 8000 IgG AEROSET System (9D99-01) 2,7 Verlaagd 328 Architect c 16000 IgG AEROSET System (9D99-01) 3,2 Verlaagd 328 Architect Ci 16200 IgG AEROSET/ARCHITECT(9D99-20) 8,77 Normaal 328 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 30/44

IgM - d (%) : 1.0 METHOD Median g/l SD g/l CP/8192 306 Immunoturbidimetry - Siemens (Bayer) 17.60 18.43 20.26 3 307 Immunoturbidimetry - Roche (Hit / Modular) 20.60 0.93 4. 20 313 Immunoturbidimetry - Olympus 16.22 3.08 19.0 6 31 Immunoturbidimetry (Other) 17.87 7.18 40.2 6 316 Immunonephelometry - Siemens (Dade) 18.44 1.33 7.2 16 317 Immunonephelometry - Coulter (Beckman) 22.60 0.96 4.3 10 324 Immunoturbidimetry - Coulter (Beckman) 16.61 1.0 6.3 6 CV % N labs 32 Immunonephelometry - Siemens (Vista) 16.20 17.30 18.00 18.00 4 328 Immunoturbidimetry - Abbott 19.81 0.9 4.8 1 332 Immunoturbidimetry - OCD 20.02 1.00.0 17 333 Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra) 20.11 20.87 21.2 22.00 27.2 334 Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000) 21.00 0.82 3.9 41 Global results (all methods and all measuring systems) 20.40 1.70 8.3 149 De resultaten van IgM bepalingen uitgevoerd door verschillende laboratoria ontzenuwen de hypothese van een carry-over van de methoden 316 en 317 vermeld in het globaal rapport 2011/3 op pagina 48. Data out of graph Method Value 328 = 0.14 g/l 307 = 28.1 g/l 333 = 27.2 g/l 334 = 2.2 g/l 334 = 2092 g/l 334 = 2.3 g/l 334 = 24.27 g/l 334 = 26.68 g/l 334 = 31.47 g/l Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 31/44

Interpretation for IgM Interprétation - Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) 143 20.42 96.0 98.6 X geen - aucune (none ) 4 19.11 2.7 Normaal - Normal (00001) 1 20.11 0.7 0.7 Verlaagd - Bas (00002) 1 0.14 0.7 0.7 Totaal-Total 149 Gedetailleerde resultaten voor methode 313 Immunoturbidimetry Olympus voor de bepaling van IgM CV = 19.0% Instrument Fab kit kitname CP/8192 Meth AU 400 OLYMPUS IgM OSR 61173 9,4 313 AU 400 OLYMPUS IgM OSR 61173 12,8 313 AU 2700 OLYMPUS IgM OSR 61173 1,6 313 Other Roche instrument OLYMPUS IgM OSR 6146 16,9 313 AU 400 OLYMPUS IgM OSR 61173 17,0 313 AU 430 OLYMPUS IgM OSR 61173 17,1 313 Gedetailleerde resultaten voor methode 31 Immunoturbidimetry (Other) voor de bepaling van IgM CV = 40.2% Instrument Fab kit kitname CP/8192 Meth MODULAR DIAGAM IgM IMTUR-H00 9,14 31 Other Roche instrument DIAGAM IgM IMTUR-B00 11,67 31 AU 400 DIAGAM IgM IMTUR-B00 1,6 31 Dimension RxL SIEMENS (DADE BEHRING) DimensionDF81 20,08 31 AU 430 APTEC IgG Aptec- Merck ( 106C002) 21,36 31 MODULAR DIAGAM IgM IMTUR-B00 23,21 31 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 32/44

IRON - d (%) : 9. METHOD Median µg/dl SD µg/dl CP/8192 303 VIS photometry without deprot (ferrozine) - Other 2.00 1 CV % N labs 304 VIS photometry without deprot (ferrozine) - Coulter (Beckman) 2.00 2.9 10.4 11 30 VIS photometry without deprot (ferrozine) - Randox 37.00 1 307 VIS photometry without deprot (ferrozine) - Roche (Hit/Modular) 309 VIS photometry without deproteinization (TPTZ) - Olympus 26.80 0.74 2.8 38 2.00 2.22 8.9 13 311 Reflectance photometry - OCD 20.20 4.6 22.6 28 312 VIS photometry without deproteinization (ferene) - Abbott 24.00 1.48 6.2 13 313 VIS photometry without deproteinization(ferene- Siemens (Dade) - Dimension Vista 34.00 36.00 36.00 37.00 38.00 314 VIS photometry without deproteinization (ferene)- Siemens (Dade) - Dimension RxL 31.00 31.00 9.00 3 30 Other methods - Abbott 32 Other methods - Siemens (Bayer) 34 VIS photometry without deproteinization (ferrozine) - Roche (Cobas Integra) 24.00 2.70 26.00 28.00 31.00 23.00 2.00 2.00 26.00 22.00 26.00 27.20 28.00 29.00 4 3 VIS photometry without deproteinization (ferrozine) - Roche (Cobas 6000/8000) 30.00 3.71 12.4 63 Global results (all methods and all measuring systems) 27.00 3.48 12.9 190 Data out of graph Method Value 304 = 172 µg/dl 314 = 9 µg/dl Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 33/44

Interpretation for IRON Interprétation - Interpretatie N Median(µg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd - Bas (00002) 178 27.00 93.7 97.8 X geen - aucune (none ) 8 26.00 4.2 Normaal - Normal (00001) 3 37.00 1.6 1.6 Verhoogd - Elevé (00003) 1 172.00 0. 0. Totaal-Total 190 Gedetailleerde resultaten van ijzer voor methode 311 Reflectance photometry - OCD CV = 22.6% Instrument Fab kit kitname CP/8192 Meth Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 13,0 311 Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 14,0 311 Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 14,0 311 Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 1,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 1,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 18,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 18,1 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 18,6 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 19,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 19,0 311 Vitros.600 OCD FE / x 18 slides (192447) 19,0 311 Vitros 30 OCD FE / x 60 slides (11808) 20,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 20,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 20,0 311 Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 20,4 311 Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 22,0 311 Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 22,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 22,0 311 Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 23,0 311 Vitros 20 OCD FE / x 18 slides (192447) 23, 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 24,0 311 Vitros 20 OCD FE / x 60 slides (11808) 2,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 2,0 311 Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 26,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 26,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 28,0 311 Vitros.600 OCD FE / x 60 slides (11808) 28,0 311 Vitros,1 FS OCD FE / x 60 slides (11808) 30,0 311 Spreiding van resultaten voor deze analytische methode 311 OCD waar de Kit 11808 het meest wordt gebruikt. Op hetzelfde apparaat Vitros.1 FS voor dezelfde kit vinden we bijvoorbeeld enerzijds 1.0 µg/dl en anderzijds 30.0 µg/dl voor een mediaan van 20.2 µg/dl, de globale mediaan bedraagt 27.0 µg/dl. Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 34/44

PHOSPHORUS - d (%) : 10.2 METHOD Median mmol/l SD mmol/l CP/8192 303 Reflectometry - OCD 0.98 0.03 3.0 28 304 Unreduced phosphomolyb./ UV-Abbott 0.90 0.03 3.0 19 30 Unreduced phosphomolyb./ UV-Coulter (Beckman) 0.87 0.02 2.7 12 307 Unreduced phosphomolyb./ UV-Olympus 0.91 0.02 2.6 13 309 Unreduced phosphomolyb./ UV-Roche (Hit/Modular) 0.90 0.03 2.9 38 CV % N labs 310 Unreduced phosphomolyb./ UV-Siemens (Bayer) 0.87 0.90 0.92 0.93 4 311 Unreduced phosphomolyb./ UV-Roche (Cobas Integra) 0.90 0.01 1.2 11 312 Unreduced phosphomolyb./ UV-Roche (Cobas 6000/8000) 0.90 0.02 2.7 61 313 Unreduced phosphomolyb./ UV-Siemens (Dade) - Dimension Vista 0.90 0.90 0.93 0.97 1.06 314 Unreduced phosphomolyb./ UV-Siemens (Dade) - Dimension RxL 0.93 0.96 0.97 3 Global results (all methods and all measuring systems) 0.90 0.04 4.8 194 Data out of graph Method Value 304 = 0.64 mmol/l 30 = 0.42 mmol/l 307 = 1.13 mmol/l 312 = 2.90 mmol/l Interpretation for PHOSPHORUS Interprétation - Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Normaal - Normal (00001) 180 0.90 92.8 97.3 X geen - aucune (none ) 9 0.90 4.6 Verlaagd - Bas (00002) 0.87 2.6 2.7 Totaal-Total 194 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 3/44

POTASSIUM - d (%) :.8 METHOD Median mmol/l SD mmol/l CP/8192 303 Direct potentiometry - OCD 3.34 0.07 2.2 29 304 Indirect potentiometry - Abbott 3.0 0.00 CV % N labs P7 = P2 SD = 0 18 30 Indirect potentiometry - Coulter (Beckman) 3.40 0.03 0.8 12 307 Indirect potentiometry - Olympus 3.1 0.03 0.8 13 309 Indirect potentiometry - Roche (Hit/Modular) 3.0 0.02 0. 39 311 Indirect potentiometry - Siemend (Bayer) 3.0 3.0 3.60 3.60 4 312 Indirect potentiometry - Roche (Cobas Integra) 3.36 0.07 2.2 10 313 Indirect potentiometry - Roche (Cobas 6000/8000) 3.41 0.0 1. 62 314 Indirect potentiometry - Siemens (Dade) - Dimension Vista 3.30 3.30 3.30 3.30 3.30 31 Indirect potentiometry - Siemens (Dade) - Dimension RxL 3.19 3.20 3.30 3 349 Direct potentiometry - Other 3.00 3.21 2 Global results (all methods and all measuring systems) 3.42 0.08 2.4 197 Data out of graph Method Value 304 = 3 mmol/l 31 = 3.19 mmol/l 31 = 3.2 mmol/l 349 = 3 mmol/l 349 = 3.21 mmol/l 307 = 3.6 mmol/l Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 36/44

Interpretation for POTASSIUM Interprétation - Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd - Bas (00002) 112 3.40 6.9 60. X Normaal - Normal (00001) 73 3.0 37.1 39. X geen - aucune (none ) 12 3.0 6.1 Totaal-Total 197 De interpretatie «Normaal» is ook aanvaard gezien de mediaanwaarde. Gedetailleerde resultaten van kalium voor methode 304 Indirect potentiometry - Abbott P7 = P2 = 3. SD = 0 Instrument kitname CP/8192 Interpretatie Meth Architect Ci 16200 3,0 Verlaagd 304 Architect ci 8200 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3,4 Verlaagd 304 Architect ci 8200 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3,4 Verlaagd 304 Architect c 16000 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3, Normaal 304 Architect c 16000 ICT (Na+ K+ Cl-) Sample Diluent (REF 2P32-11 and 2P32-0) 3, Normaal 304 AEROSET 3, Normaal 304 Architect c 16000 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3, 304 Architect c 16000 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3, Normaal 304 Architect ci 8200 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3, Normaal 304 Architect c 16000 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3, Normaal 304 Architect ci 8200 3, Verlaagd 304 Architect c 8000 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3, Verlaagd 304 Architect c 16000 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3, Normaal 304 Architect c 8000 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3, Normaal 304 Architect ci 8200 3, Normaal 304 Architect c 16000 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3, Normaal 304 Architect c 16000 3, Normaal 304 Architect ci 8200 ICT Na+ K+ Cl- 30-322/R 3,6 304 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 37/44

SODIUM - d (%) : 2.0 METHOD Median mmol/l SD mmol/l CP/8192 303 Direct potentiometry - OCD 147.00 1.9 1.1 28 304 Indirect potentiometry - Abbott 16.00 1.48 1.0 18 30 Indirect potentiometry - Coulter (Beckman) 12.0 1.11 0.7 12 307 Indirect potentiometry - Olympus 16.00 0.74 0. 13 309 Indirect potentiometry - Roche (Hit/Modular) 16.00 1.48 1.0 39 CV % N labs 311 Indirect potentiometry - Siemens (Bayer) 1.00 16.00 18.00 19.00 4 312 Indirect potentiometry - Roche (Cobas Integra) 149.00 1.19 0.8 10 313 Indirect potentiometry - Roche (Cobas 6000/8000) 14.9 0.74 0. 62 314 Indirect potentiometry - Siemens (Dade) - Dimension Vista 141.00 141.00 142.00 142.00 143.00 31 Indirect potentiometry - Siemens (Dade) - Dimension RxL 14.30 147.00 149.00 3 349 Direct potentiometry - Other 141.00 142.00 2 Global results (all methods and all measuring systems) 14.00 3.71 2.4 196 Data out of graph Method Value 309 = 160.7 mmol/l 313 = 162 mmol/l Interpretation for SODIUM Interprétation - Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) 176 14.9 89.8 94.1 X Normaal - Normal (00001) 11 144.00.6.9 geen - aucune (none ) 9 16.90 4.6 Totaal-Total 196 Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 38/44

TOTAL PROTEIN - d (%) :. METHOD Median g/l SD g/l CP/8192 301 VIS photometry - Biuret without blank-abbott.00 0.74 1.3 19 302 VIS photometry - Biuret with blank - Other 60.20 1 303 Reflectance photometry - OCD 8.00 1.11 1.9 29 CV % N labs 30 VIS photometry - Biuret with blank-siemens (Bayer) 4.40 6.00 6.00 8.00 4 307 VIS photometry - Biuret with blank-roche (Hit/Modular) 6.30 0.74 1.3 37 308 VIS photometry - Biuret with blank-olympus 7.90 0.74 1.3 13 311 VIS photometry - Biuret without blank (Beckman) 6.20 1.4 2.6 12 312 VIS photometry - Biuret without blank (Other) 4.1 1 313 VIS photometry - Biuret with blank-roche (Cobas Integra) 314 VIS photometry - Biuret with blank-roche (Cobas 6000/8000).10 1.41 2.6 10 7.00 1.19 2.1 63 31 VIS photometry - Biuret with blank-siemens (Dade) - Dimension Vista 7.00 7.00 8.00 9.00 9.00 316 VIS photometry - Biuret with blank-siemens (Dade) - Dimension RxL 8.00 8.00 8.80 3 Global results (all methods and all measuring systems) 7.00 1.41 2. 197 De resultaten voor totaal eiwit voor alle methoden zijn vergelijkbaar met de globale mediaan. Data out of graph Method Value 303 = 62.4 g/l 303 = 61.9 g/l Chemie, globaal rapport 2011/04. Printdatum: 2/2/2012 39/44