Dr.Klaas Riepma, apotheker:
Productontwikkeling van Tuinder tot Eindgebruiker: Tuinder: Waar liggen uw kansen?
CureSupport: Nederlands Bedrijf Oprichters: Marieke Lanting Dr.Klaas Riepma PhD, pharmacist
CureSupport Product development, Production, Consultancy in the field of industrial Pharmacy and Food supplements, Medical Devices, Quality systems All since 1996
Van Zand tot Klant CureSupport: Onderdeel van een groter netwerk van kleinere High-Tech Bedrijven.
De Toekomst voor R&D in Kleinbedrijf: Door het koppelen van kennis en ervaring in kleine High Tech bedrijfjes ontstaan eenvoudig (en snel) zeer flexibele werkunits waar bijna alles ontwikkeld, geproduceerd en geanalyseerd kan worden
Wat maakt CureSupport uniek?: 1. Kennis van verschillende productgebieden. 2. Grote ervaring in productdevelopment en productie, analyse, kwaliteitssystemen 3. Reeds veel producten ontwikkeld en gecertificeerd cq geregistreerd.
Ontwikkeld: 20 geregistreerde Homeopathische geneesmiddelen Ongeveer 350 niet geregistreerd maar geherpositioneerd. 14 Medische Hulpmiddelen (klasse I en II) 25 Voedingssupplementen 10 Cosmetica 1 patent op een vitaminepreparaat met B12
Huidige projecten: 5 Traditional Herbal Medicines 5 Medische hulpmiddelen 2 cosmetica 1 homeopathicum 1 Fytotherapeutisch preparaat veterinair
First simple test with Cyanocobalamin
Voorbeeld: Ontwikkelen van een Vaginale-gel tegen Candida albicans: Vraag 1: Wat voor type product is dit???
Vaginaal-gel: Geneesmiddel/ Medisch Hulpmiddel Cosmeticum/ Voedingssupplement/ Biocide/ Gezondheidsproduct (??)
Relevante wetgeving: Levensmiddelenwet Cosmeticabesluit Besluit Medische Hulpmiddelen Geneesmiddelenwet Biociodewetgeving.
Verschillende Controlerende instanties IGZ: NVWA CTGB Notified Bodies KAG CBG
Status bepaling product niet altijd voor de hand liggend. Oorzaak: (Soms) Conflicterende wetgeving: Verschil definitie Geneesmiddel en Medisch Hulpmiddel is niet altijd helder Huidige Novel-Food wetgeving levert veel problemen op Niet alle preparaten zijn ingedeeld zoals producten voor Vagina, Anaal en Oog
Werkzaam principe Dat bepaalt ook de status en claims!!
Stap 1: Vaginale gel, welke Status? 1. Medisch Hulpmiddel: Geen farmacologische werking (?) Fysische werking Welke klassificering: 1 t/m 3
Vaginale gel, welke Status? 2. Geneesmiddel: Traditional Herbal Medicine GMP productie OTC klachten
Vaginale gel, welke Status? 3. Cosmeticum? In lichaamsopening, dus niet mogelijk(??). (zie cosmeticabesluit)
Vaginale gel, welke Status? 4. Gezondheidsproduct * Geen officiele status. * Veel producten vallen in deze categorie
Van plant tot Klant Vaginale gel, welke Status? 5. Biocide? Ontsmettingsmiddel voor intacte huid is Biocide. Ontsmettingsmiddel gesloten huid is geneesmiddel.
Stap 2: Keuze voor samenstelling Proefcharges en R&D
Stap 3: Onderzoek: Chemisch, microbiologisch en fysisch, Houdbaarheidsonderzoek: Meerdere partijen: Universiteiten, laboratoria, Productiebedrijven, Commerciele bedrijven
Stap 4: * Commercieel model maken. * Verpakking, Marketing en Sales * Verkoopkanalen zoeken
Stap 5: Documentatie bundelen in registratiedossier en of Medisch Hulpmiddeldossier.
Stap 6: Verkoopactiviteiten starten Iedereen hoopt op succes.
Hoe kunnen we eenvoudig een uniek product ontwikkelen? Een mogelijkheid:
COMMERCIELE MOGELIJKHEDEN: Ontwikkelen plantengeneesmiddelen volgens Traditional Use Gebruik inheemse kruiden in een UNIEK RECEPT Eenvoudige teelt = sneller succes. Productontwikkeling door professionals
Hoe aan te pakken: Maak een Lijst Traditional Use Geneesmiddelen Groep: Telers Productontwikkelaars Registratiedeskundigen productiebedrijf Marketing en Sales bedrijf
Conclusie: Productontwikkeling is werk van meerdere partijen Overheid: werk faciliterend: (Startsubsidies,bedrijven bij elkaar zetten.) * Onderzoeksinstellingen: ondersteun onderzoek bedrijfsleven Bedrijven: werk veel meer samen