Introductie. Insinuaties dat er slechte kwaliteit zou worden geleverd. Onderzoeksvraag IGZ:
|
|
|
- Clara Verbeke
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Introductie Sinds Juli 2005 hebben een aantal verzekeringsmaatschappijen besloten dat bij bepaalde geneesmiddelen alleen de goedkoopste nog wordt vergoed. November-December 2007 kreeg Ranbaxy (India) een exclusief contract voor ca. 75 van de NL markt van simvastatine producten. Simvastatine en het preferentiebeleid: - de wereld komt naar je toe - Geruchten: niet alle producten uit India zijn van goede kwaliteit. Inspectie: de productie en distributie zijn complex; de lokale (NL) blik is beperkt en heeft een kwaliteitscontrole aangevraagd voor alle simvastatine producten die in NL beschikbaar zijn. NB. Er waren geen klachten over de kwaliteit van deze producten. Ellen Lamme, 16 juni 2010 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 2 Insinuaties dat er slechte kwaliteit zou worden geleverd Onderzoeksvraag IGZ: Is kwaliteit Simvastatine producten voldoende? Fysisch-chemische kwaliteit GMP-status productielocatie GDP-status distributieketen Toetsingskader: - Geneesmiddelen wet - GMP- en GDP- richtsnoeren - Registratiedossier EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 3 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 4 1
2 Monstername Simvastatine tabletten 20 mg 48 handelsvergunningen Groothandels 12 producten verkrijgbaar GDP- compliance groothandel? Bevoegdheid toeleverancier» Opvragen handelsvergunning Bevoegdheid afnemer» Opvragen handeldvergunning Counterfeit check Resultaat: Opvragen vergunning vindt niet periodiek plaats Geen actieve controle op counterfeits EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 5 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 6 GMP- compliance? Productielocaties, tabletten 1. GMP-status 2. Herkomst grondstof conform registratiedossier EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 7 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 8 2
3 Vrijgifte locaties Productielocaties, Simvastatine grondstof Roze punaises: tabletten geproduceerd in India EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 9 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 10 Herkomst Simvastatine grondstof GMP- compliance? Analysecertifcaten: 6 grondstofleveranciers gebruikt RESULTAAT: 5/6 EP-Certificate of Suitability ~ GMP status akkoord Alle 22 productielocaties GMP-voldoende 11/12 producten bevatten Simvastatine uit Azie 18/21 vrijgiftelocaties GMP-voldoende Herkomst grondstof in overeenstemming met registratiedossier EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 11 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 12 3
4 Protocol Fysisch-chemische kwaliteit Test, methode (bron) Specificatie Bron specificatie Uiterlijk tabletten Vorm, Kleur, Coating, Inscriptie (beide kanten) Uiterlijk, visueel Identiteit Simvastatine, HPLC (EP) - Retentietijd - UV spectrum In overeenstemming met Registratiedossier - Retentietijd komt overeen met referentie - UV spectrum komt overeen met referentie Registratie dossier RIVM RIVM Informatie is vergeleken met: Registratiedossier Samenvatting Product Kenmerken (SPC) Analysecertificaat Gehalte Simvastatine, HPLC (EP) Onzuiverheden HPLC (EP) Oplossnelheid, dissolutie apparaat + HPLC Uniformiteit doseereenheid, HPLC (EP) 90,0 110,0 Onzuiverheden A, E + F, G, B, C, D, onbekende Totaal (exclusief onzuiverheden E + F) > 75 opgelost na 30 minuten In overeenstemming met EP / Eis: Acceptatiewaarde 15 USP/BP/Reg. Registratiedossier USP EP Resultaat: 8 producten in overeenstemming met registratiedossier +2 producten na beoordeling SPC +2 producten na beoordeling analysecertificaat Residuele oplosmiddelen, GC-MS (RIVM) In overeenstemming met EP /5.4 EP NIR spectrum (RIVM) Indicatief RIVM EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 13 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 14 Afwijkingen Blister Afwijkende vorm (oblong ipv. ovaal): Kleur of vorm werd niet vermeld: 1 monster 2 monsters Cups: rond Tablet: ovaal 1 monster: Geen bijsluiter aangetroffen: 1 monster EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 15 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 16 4
5 Identiteit Simvastatine Gehaltebepaling Simvastatine 115 Retentietijd 110 Criterium: verschil met referentie < UV spectrum 100 Criterium: verschil UVmax tov referentie 2 nm. 95 Requirement BP/USP Average amount in relation Resultaat 90 to declared amount (n=3) Alle 12 monsters bevatten Simvastatine End of shelf life specification registration holder Order Order 9097: n=6 ipv. n = 3 Order 9098: specificatie einde houdbaarheidstermijn ontbreekt in registratiedossier EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 17 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 18 Onzuiverheden Methode: EP monografie, test op verwante verbindingen Eisen conform registratiedossier Eis totaal gehalte: 1,5 3,0; gevonden: maximaal 0,9 Resultaat: alle monsters voldoen. 1 monster: eis te streng! bevindingen in lijn met de andere producten conclusie: dossier aanpassen. 1 monster (innovator!): geen eis! resultaten komen overeen met die van andere producten conclusie: dossier aanpassen. Oplossnelheid Simvastatine (USP) > = 75 van de geclaimde hoeveelheid opgelost in 30 minuten Order Gemiddeld gehalte (n=6) Standaarddeviatie RSD tov. de labelclaim () ,1 2, ,9 1, ,7 0, ,5 1, ,4 1, ,3 1, ,8 2, ,9 1, ,2 1, ,1 1, ,5 1, ,5 1,7 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 19 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 20 5
6 Uniformiteit gehalte (EP) Gemiddeld Standaard Order gehalte (n=10) deviatie , ,7 0, , ,4 0, , ,0 0, ,1 0, ,9 0, , ,3 0, , ,9 Gehalte volgens analysecertificaat 100,00 99,10 99,70 97,90 102,00 100,85 99,63 97,30 98,90 96,50 101,50 100,00 Acceptatiewaarde Eis 15 2,3 3,4 1,7 4,5 1,4 2,5 3,8 4,9 1,1 4,6 2,6 1,4 Residuele oplosmiddelen (EP) Oplosmiddel (klasse) limiet aangetroffen Klasse 1 oplosmiddelen afwezig niet aangetroffen Dichloromethaan (2) 600 0,2; 0,2; 0,2; 0,2; 0,1; 0,1; 0,1; 0,2; 0,2 Chloroform (2) 60 0,1; 0,2; ; 0,2 Tolueen (2) 890 9,5; 0,1; 0,1 Cyclohexaan (2) ; 0,4 Methanol (2) Acetonitril (2) Ethylacetaat (3) ,4; 20; 8 Methylisobutylketon (3) ,5; 0,1 2-Propanol (3) Iso-propylacetaat (3) ,1 Propylacetaat (3) ,7 Aceton (3) EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 21 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 22 Nabij InfraRood spectroscopie (NIRs) NIR spectrum Niet-destructief Interactie beïnvloed door chemische en fysische eigenschappen van het monster (werkzaam bestanddeel, hulpstoffen, porositeit, hardheid) Interpretatie na mathematiek en statistiek (Principale Component Analyse, bibliotheekvorming) EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 23 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 24 6
7 PCA Scoreplot (PC1/PC2) PCA Scoreplot (PC1/PC3) EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 25 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 26 NIRs resultaat Eindconclusie 12 producten 3 clusters op basis van uiterlijke kenmerken 7 clusters op basis van detail verschillen» 5 clusters te verklaren.verschillen in de samenstelling» 2 clusters te verklaren.verschil in herkomst grondstof!? Fysisch chemische kwaliteit: akkoord GMP-status: akkoord GDP-status: +/-» Check bevoegdheid toeleverancier/ afnemers dient jaarlijks plaats te vinden» Counterfeit controle Kwaliteitssysteem (Productie, Registratie, Distributie, Inspectie) functioneert, maar is complex Beter toezicht in EU-verband gewenst EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 27 EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 28 7
8 Hartelijk dank Aan KCF-KFO Voor uw aandacht Vragen? EPsymposium:"Expert voor de farmacopee: een wereldbaan!!??!!" 29 8
KORTSCHRIFT. Chemisch farmaceutische kwaliteit van simvastatines. Inhoudsopgave. Bijlage. 1 Inleiding 3. 2 Conclusies 8
2 INSPECTIE VOOR DE GEZONDHEIDSZORG Inhoudsopgave 1 Inleiding 3 2 Conclusies 8 3 Deelonderzoek fysisch-chemische analyse 11 4 Deelonderzoek GMP 13 4.1 GMP-status productiefaciliteiten 13 4.2 Herkomst actieve
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Alliance Healthcare Nederland B.V. te Veghel, op 28 juli Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Alliance Healthcare Nederland B.V. te Veghel, op 28 juli 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Alliance Healthcare Nederland B.V. Pomphoekweg
5()(5(17,('266,(5 $ $OJHPHHQ
)2508/,(50(7$$198//(1'(95$*(17(1%(+2(9(9$1'(3$57,-*(:,-=(95,-*,)7( 9$121*(5(*,675((5'(,00812/2*,6&+()$50$&(87,6&+(352'8&7(1&+(0,6&+( )$50$&(87,6&+('$7$ Met behulp van dit formulier kan aanvullende en meer
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Henry Schein B.V. te Almere, op 25 februari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Henry Schein B.V. te Almere, op 25 februari 2015 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Henry Schein B.V. Veluwezoom 16 1327 AG ALMERE 2. Activiteiten:
Informatie verkrijgen & onderhoud van vergunning voor parallelle invoer immunologisch diergeneesmiddel.
Verkrijgen en onderhouden van een vergunning voor parallelle invoer van een immunologisch diergeneesmiddel In dit document staat informatie over de voorwaarden voor het verkrijgen en behouden van een vergunning
Tabel 1 van 2. Organische parameters - overig Q chemisch zuurstofverbruik (CZV) mg/l
Tabel 1 van 2 Monsterreferenties monster-1 = uw monsterreferentie nr. 1 monster-2 = uw monsterreferentie nr. 2 monster-3 = uw monsterreferentie nr. 3 Opgegeven bemonsteringsdatum : Onbekend Onbekend Onbekend
Veelgestelde vragen over Ranbaxy
Veelgestelde vragen over Ranbaxy Vraag 1 Wat is er aan de hand met grondstoffen die gemaakt zijn in de fabriek van Ranbaxy in Toansa? Antwoord 1: Op 23 januari 2014 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ursapharm Benelux B.V. te Helmond, op 8 maart Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ursapharm Benelux B.V. te Helmond, op 8 maart 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Ursapharm Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND 2. Activiteiten:
2006R2023 NL
2006R2023 NL 17.04.2008 001.001 1 Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen B VERORDENING (EG) Nr. 2023/2006 VAN DE COMMISSIE
In de aanbiedingsbrief bij het conceptrapport van 12 mei 2014 vroeg ik u uiterlijk 10 juni 2014 om een Plan van Aanpak.
> Retouradres Postbus 90460 2509 LL Den Haag Added Pharma B.V... Smalstraat 3a 5341 TW OSS Datum 24 juni 2014 Onderwerp GDP inspectie Geachte mevrouw.. In de aanbiedingsbrief bij het conceptrapport van
Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal postbus 20018 2500 EA Den Haag
> Retouradres Postbus 20350 2500 EJ Den Haag Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal postbus 20018 2500 EA Den Haag Bezoekadres: Parnassusplein 5 2511 VX Den Haag T _070 340 79 11 F 070
Internationale Produktenhandel Hiproha B.V. T.a.v. de directie Bredendam SG RUCPHEN. Datum 6 juli 2015 Onderwerp GDP inspectie
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Internationale Produktenhandel Hiproha B.V. T.a.v. de directie Bredendam 4 4715 SG RUCPHEN Datum 6 juli 2015 Onderwerp GDP inspectie Farmaceutische bedrijven
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2018/REG NL 3567/zaak 641182 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bridgefarma B.V. te
Geneesmiddelenonderzoek en de ziekenhuisapotheek
Geneesmiddelenonderzoek en de ziekenhuisapotheek Pierre Bet ziekenhuisapotheker Klinische Farmacologie & Apotheek VU medisch centrum feb 2011 Inhoud Verantwoordelijkheden Bereiding van IMP Voortraject
Hoofdstuk 6 Gmp-z. PUOZ Labdag 22 november 2016 Gerhard Tijssen Ziekenhuisapotheker Albert Schweitzerziekenhuis
Hoofdstuk 6 Gmp-z PUOZ Labdag 22 november 2016 Gerhard Tijssen Ziekenhuisapotheker Albert Schweitzerziekenhuis 22 november 2016 Laboratorium en GMP-z hfdstuk 6 Puoz LABDAG 22 NOVEMBER 2016 Overzicht Hoofdstuk
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 8301/zaak 406208 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Leiden, op 5 januari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Leiden, op 5 januari 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Mosadex C.V. Nieuwenhuizenweg 17 2314 XP Leiden Documentnummer: V 1008044
Farmaceutische analyse
Farmaceutische analyse Doel: Deze cursus behandelt de specifieke kennisgebieden van de kwaliteitscontrole die op het farmaceutisch laboratorium voorkomen en niet door de reguliere (analytisch chemische)
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Nieuwleusen, op 6 januari Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Mosadex C.V. te Nieuwleusen, op 6 januari 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Mosadex C.V. De Grift 3 7711 EP Nieuwleusen Documentnummer: V 1010563
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2018/REG NL 3121/zaak 639658 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim
Update circulaire doorleveren. circulaire doorleveren - achtergrond. circulaire doorleveren wettelijk kader 2
Update circulaire doorleveren circulaire doorleveren - achtergrond Symposium bereidingen en kinderen Mirjam Crul OLVG 14 september 2016 2015: Abcur casus uitspraak Europese hof IGZ: volume doorleveringen
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CA F.N.Z. Agri B.V te DUIVEN d.d. 5 maart 2010 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Nassau Farma B.V. te Breda, op 28 juni Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Nassau Farma B.V. te Breda, op 28 juni 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Nassau Farma B.V. Minervum 7221-7223 4817 ZJ BREDA Documentnummer: V1008042
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2016/REG NL 1968/zaak 547249 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan ADV Groothandel B.V. te Den Haag, op 26 april Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan ADV Groothandel B.V. te Den Haag, op 26 april 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): ADV Groothandel B.V. Boomsluiterskade 299 2511 VJ Den Haag Documentnummer:
Tweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal Vergaderjaar 00 0 9 477 Geneesmiddelenbeleid Nr. 73 BRIEF VAN DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT Aan de Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 5157/zaak 458380 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te Hoogerheide
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 9729/zaak 476632 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2016/REG NL 120404/zaak 564686 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Besluitende op de aanvraag d.d. 28 november 2016 van
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 5110/zaak 446902 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te Hoogerheide
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 9677/zaak 360804 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te HOOGERHEIDE
VALIDATIE VAN DE CONSERVERINGSTERMIJN VAN VLUCHTIGE AROMATISCHE OPLOSMIDDELEN IN WATER
VALIDATIE VAN DE CONSERVERINGSTERMIJN VAN VLUCHTIGE AROMATISCHE OPLOSMIDDELEN IN WATER Analytico milieu BV P. van Kranenburg Oktober 20 pagina 1 van 19 INHOUDSOPGAVE Pagina SAMENVATTING... 3 1. INLEIDING...
Utrecht, september 2016
Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan ziekenhuisapotheek Nij Smellinghe te Drachten, op 25 mei 2016 Utrecht, september 2016 Documentnummer: 1008874
Productdossiers Een beschrijvend onderzoek. RIVM briefrapport /2011 E.K. Lamme et al.
Productdossiers Een beschrijvend onderzoek RIVM briefrapport 370090001/2011 E.K. Lamme et al. Productdossiers Een beschrijvend onderzoek RIVM Briefrapport 370090001/2011 E.K. Lamme et al. Colofon RIVM
Aseptische bereiding Steriele bereiding, die niet in de primaire verpakking kan worden gesteriliseerd.
Definities GMP-Z API (Active pharmaceutical ingredient) Iedere substantie of mengsel van substanties waaraan het effect van een bereid geneesmiddel kan worden toegeschreven of dat als zodanig dient. Aseptische
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 5121/zaak 465155 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ecuphar N.V. te Oostkamp d.d.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2016/REG NL 3121/zaak 540986 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te Velserbroek d.d.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2010/REG NL 3654/Zaak 104813 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te VELSERBROEK d.d. 26 juni 2009 tot wijziging van de registratie
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 9780/zaak 427062 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d.
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2011/REG NL 2118/zaak 200720 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te WOERDEN d.d. 6 maart 1987 tot wijziging van de
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2009/5333/Zaak 61583 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te BOXMEER d.d. 16 november 1992 tot registratie van het
Dossier: Glucosaminepreparaten in de publieke officina Glucosaminepreparaten op de Belgische markt een vergelijkende studie
Farmaceutisch Tijdschrift voor België Dossier: Glucosaminepreparaten in de publieke officina Glucosaminepreparaten op de Belgische markt een vergelijkende studie Fierens C. 1 en Corthout J. 1 MeSH-termen
Van vaccinproductie tot vaccinatie
Van vaccinproductie tot vaccinatie een complex en tijdrovend proces Leslie Isken, MSc Productmanager RVP DVP-RIVM Inhoud 1. Productie van vaccins 2. Inkoop vaccins voor het RVP 3. Uitdagingen binnen het
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ciso Transport B.V. te Nijmegen, op 15 januari Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Ciso Transport B.V. te Nijmegen, op 15 januari 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): Ciso Transport B.V. St. Teunismolenweg 50B 6543 AG Nijmegen Middenkampweg
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2008/REG NL 1294/Zaak 66430 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te BLADEL d.d. 12 februari 1992 tot registratie
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2011/REG NL 4783/zaak 196127 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d. 16 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel
Validatie van de conserveringstermijn van polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) in bodem definitief
Validatie van de conserveringstermijn van polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) in bodem definitief R001-0464953EBA-D01 Verantwoording Titel Validatie van de conserveringstermijn van polycyclische
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 9518/zaak 425182 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bio Enterprise B.V. te Vroomshoop
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 2635/zaak 502234 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim B.V. te
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 7985/zaak 386925 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Laboratories Ovejero S.A. te
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2017/REG NL 5124/zaak 583590//465159 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ecuphar N.V. te Oostkamp
Eindrapport van het GMP inspectiebezoek aan Genmed B.V. te Zoetermeer, op 3 maart 2015. Utrecht, 2015
Eindrapport van het GMP inspectiebezoek aan Genmed B.V. te Zoetermeer, op 3 maart 2015 Utrecht, 2015 Naam van product(en) en farmaceutische vorm(en): 1. Geïnspecteerde site(s): Genmed B.V. Röntgenlaan
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2007/REG NL 8654-90WR In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te BOXMEER d.d. 1 april 2004 tot wijziging van de registratie;
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 3563/zaak 462677 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim B.V. te
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2017/REG NL 3322/zaak 568204 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Caldic Nederland B.V. te Rotterdam, op 22 maart Utrecht, 2018
Eindrapport van het GDP-API inspectiebezoek aan Caldic Nederland B.V. te Rotterdam, op 22 maart 2018 Utrecht, 2018 1. Geïnspecteerde locatie (s): Caldic Nederland B.V. Westerlaan 1 3016 CK ROTTERDAM 2.
Top Pharma B.V T.a.v. Columbusweg 8b 5928 LC Venlo. Datum 17 augustus 2015 Onderwerp GDP inspectie. Geachte,
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Top Pharma B.V T.a.v. Columbusweg 8b 5928 LC Venlo Datum 17 augustus 2015 Onderwerp GDP inspectie Geachte, In reactie op het eindrapport van de GDP inspectie
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2018/REG NL 2370/zaak 611202 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland
Inhoud van de Investigator s Brochure (IB)
Inhoud van de Investigator s Brochure (IB) Bron: Richtsnoer voor good clinical practice (CPMP/ICH/135/95) 1. Algemene overwegingen De IB moet bevatten: 1.2 Titelpagina Deze moet de naam van de sponsor,
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 9777/zaak 427256 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d.
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan GlaxoSmithKline B.V. te Zeist, op 18 maart Utrecht, 2015
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan GlaxoSmithKline B.V. te Zeist, op 18 maart 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Documentnummer:
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan A&N B.V. te Utrecht, op 24 mei Utrecht, 2016
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan A&N B.V. te Utrecht, op 24 mei 2016 Utrecht, 2016 1. Geïnspecteerde locatie(s): A&N B.V. Proostwetering 20J 3543 AE Utrecht 2. Activiteiten: Aanschaffen (inkoop,
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Baxalta Netherlands B.V. te Utrecht, op 14 maart Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Baxalta Netherlands B.V. te Utrecht, op 14 maart 2017 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Baxalta Netherlands B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT Documentnummer:
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2008/REG NL 1858/zaak 66427 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te BLADEL d.d. 25 juli 1991 tot registratie van
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 9690/zaak 477068 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 24 juni 2015 van Bio
Afdeling Diergeneesmiddelen RAPPORT Pr. nr
{ Afd. Diergeneesmiddelen 19851105 RAPPORT 85. 110 Pr. nr. 505.0070 Ondewerp: De bepaling van nicarbazin in ei en voederextracten met HPLC en on line UVVis Diode Array detectie ( Verzendlijst: direkteuc,
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2008/REG NL 10300/Zaak 16227 In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 2 oktober 2007 van Bayer B.V. te Mijdrecht tot verlenging van
Onderwerp: Vergelijkend onderzoek tussen spectrofotometrische en HPLC bepaling van natamycine.
Lnh. 80 Additieven Verslag 80G18 80.61 Daturn 1980-11- 10 Pr.nr. 7.476 Project: Method en voor het aantonen en bepalen van schimmelwerende middelen. Onderwerp: Vergelijkend onderzoek tussen spectrofotometrische
Kleinschalige apotheekbereiding en de Europese Farmacopee
Kleinschalige apotheekbereiding en de Europese Farmacopee Gelijkmatigheid van doseereenheden als voorbeeld van een implementatieprobleem Rik Wagenaar 3 april 2013 Geneesmiddelenwet art. 18 lid 5 De apotheker
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2015/REG NL 5124/zaak 465159 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ecuphar N.V. te Oostkamp d.d.
Samenvatting van het testresultaat:
Datum / Date 3 januari 207 Stichting Spurd F.C. Purmerend t.a.v. mevrouw I. Verwer Savannestraat 5 448 WB Purmerend Telefoon / Phone 046-4204204 Uw kenmerk / Your reference Ons kenmerk / Our reference
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 4938/zaak 425880 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo
In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2007/REG NL 8655-90WR In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te BOXMEER d.d. 12 maart 2004 tot wijziging van de registratie;
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 10113/zaak 360210 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater
Samenvatting van het testresultaat: Resultaat. Vereniging R.K.V.V. Wilhelmina t.a.v. de heer B. van Veen De Saren AL 's-hertogenbosch
Datum / Date 4 december 206 Vereniging R.K.V.V. Wilhelmina t.a.v. de heer B. van Veen De Saren 2 5235AL 's-hertogenbosch Telefoon / Phone 046-4204204 Uw kenmerk / Your reference Ons kenmerk / Our reference
Publicatieblad van de Europese Unie
L 174/8 NL 3.7.2015 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1061 VAN DE COMMISSIE van 2 juli 2015 tot verlening van een vergunning voor ascorbinezuur, natriumascorbylfosfaat, natriumcalciumascorbylfosfaat, natriumascorbaat,
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 4129/zaak 353065 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te Velserbroek d.d.
Samenvatting van het testresultaat:
Datum / Date 07 februari 207 De Tukkers R.K.S.V. De Tukkers t.a.v. de heer L.H. Steenwelle Kemnaweg 4 7665 DJ Albergen Telefoon / Phone 046-4204204 Uw kenmerk / Your reference Ons kenmerk / Our reference
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 3432/zaak 361008 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 8048/zaak 430949 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Merial B.V. te Velserbroek d.d.
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Tulipa Logistic C.V. te Belfeld, op 5 april Utrecht, 2017
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan Tulipa Logistic C.V. te Belfeld, op 5 april 2016 Utrecht, 2017 1. Geïnspecteerde locatie(s): Tulipa Logistic C.V. Craenakker 9 5951 CC BELFELD Documentnummer:
Samenvatting van het testresultaat:
Datum / Date 13 december 2016 G.C. & F.C. Olympia SPORT.GOUDA BV t.a.v. de heer H.W. Breunissen Bodegraafsestraatweg 52 2805GR Gouda Telefoon / Phone 046-4204204 Uw kenmerk / Your reference Ons kenmerk
Samenvatting van het testresultaat:
Datum / Date 07 februari 207 Omniverenining D.O.S.C. Omnivereniging D.O.S.C. Afdeling Voetbal t.a.v. de heer H. van den Hoven Willem Arntzlaan 96 3734 EJ Den Dolder Telefoon / Phone 046-4204204 Uw kenmerk
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2014/REG NL 2108/zaak 429065 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden
Chemicaliënvastheid van Redoxproducten
Infoblad 1093 Chemicaliënvastheid van Redoxproducten Chemicaliënvastheidsgegevens van Redoxmetaalcoatings Voor de bescherming en het onderhoud van fabrieksinstallaties, machines, apparatuur, leidingen,
De onderste steen boven met. Michel van Strien IFF Tilburg Analytical Services (TAS)
De onderste steen boven met accurate massa QTOF/MS Michel van Strien IFF Tilburg Analytical Services (TAS) IFF International Flavors & Fragrances Inc. Ontwikkeling, productie en verkoop van een zeer breed
Samenvatting van het testresultaat:
Datum / Date 3 januari 207 S.V. de Lutte t.a.v. de heer A.H. Arends Pastoor Geerdinkstraat 35 7587 AP De Lutte Telefoon / Phone 046-4204204 Uw kenmerk / Your reference Ons kenmerk / Our reference Betreft
IGZ-KNMP Veldnorm GDS
IGZ-KNMP Veldnorm GDS Utrecht, 1 februari 2017 Jan de Groot Apotheker Implementatie GDS-Veldnorm Inhoudsopgave Inleiding Apotheek Voorzorg Situatie voor bestaan GDS-veldnorm Handboek GDS Training & Opleiding
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan BModesto B.V. te Lelystad, op 3 februari Utrecht, 2015
Eindrapport van het GDP inspectiebezoek aan BModesto B.V. te Lelystad, op 3 februari 2015 Utrecht, 2015 1. Geïnspecteerde locatie(s): BModesto B.V. Artemisweg 105 8239 DD Lelystad Documentnummer: V1004448
Samenvatting van het testresultaat:
Datum / Date 3 januari 207 S.V. SDOB t.a.v. de heer R. Hermans Leeteinde 5 AJ Broek in Waterland Telefoon / Phone 046-4204204 Uw kenmerk / Your reference Ons kenmerk / Our reference Betreft / Subject Testen
Tweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2013 2014 Aanhangsel van de Handelingen Vragen gesteld door de leden der Kamer, met de daarop door de regering gegeven antwoorden 1258 Vragen van het lid
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUM MAGNESIUM GEL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per flacon: Werkzame bestanddelen: Calciumchloride-hexahydraat:
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2013/REG NL 1560/zaak 313787 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer
Samenvatting van het testresultaat:
Datum / Date 03 juli 2017 Boechout Sportpark Sneppenbos t.a.v. mevrouw A. Kinoo Vremdesesteenweg 224 2530 Boechout Telefoon / Phone +31 88 214 51 00 Uw kenmerk / Your reference Ons kenmerk / Our reference
Ontwikkelingen in de Europese Farmacopee. PUOZ Labdag 22 november 2016 Oscar Smeets, KNMP - LNA
Ontwikkelingen in de Europese Farmacopee PUOZ Labdag 22 november 2016 Oscar Smeets, KNMP - LNA KNMP-organisatie te Den Haag Laboratorium & Apotheek Actuele ontwikkelingen LNA producten KNMP-kennisbank
Omlijning Verdovende Middelen analyse en interpretatie Versie 1.0 (April 2011)
Omlijning Verdovende Middelen analyse en interpretatie 005.1 Versie 1.0 (April 2011) Omlijning Verdovende Middelen analyse en interpretatie Introductie Het Besluit register deskundige in strafzaken heeft
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BD/2019/REG NL 3432/zaak 735097 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories
Daarnaast was er vanwege het resultaat van de inspectie geen sprake van het opvragen van een plan van aanpak.
> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht Medtronic B.V. T.a.v. de directie Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ HEERLEN Farmaceutische bedrijven Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MANSONIL ALL WORM LARGE CAT 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen: Per tablet: Pyrantelembonaat
Bijlage II. Wetenschappelijke conclusies
Bijlage II Wetenschappelijke conclusies 8 Wetenschappelijke conclusies Pharmaceutics International Inc. (PII), gevestigd in Maryland, VS, wordt vermeld als fabrikant in de vergunning voor het in de handel