Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2006/2. Oktober

Vergelijkbare documenten
Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2003/1. Mei

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2005/1. Mei

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2007/1. Mei

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2003/2. Oktober

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2006/1. Mei

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2004/2. Oktober

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE GLOBAAL RAPPORT

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE GLOBAAL RAPPORT

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE GLOBAAL RAPPORT

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2013/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2014/2

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2004/1. Mei

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2016/2

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2007/2. Oktober

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2016/1

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2005/2. Oktober

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2015/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED ENQUETE 2017/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT

Alcoholbepaling in bloed

WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN GLOBAAL RAPPORT

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE ALCOHOLBEPALING IN BLOED. Commentaren 2008

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2016/1

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE

DEFINITIEF JAARRAPPORT ALCOHOLBEPALING IN BLOED 2017

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2019/2

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2017/4

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/2

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE JAARRAPPORT

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2019/1

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2019/1

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE ALCOHOLBEPALING IN BLOED. Commentaren 2006

CHEMIE CRP en CRP hs

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE JAARRAPPORT

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid. Verwerking van gecensureerde waarden

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/3

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE - URINE ENQUETE 2013/2

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/4 Verbeterde Versie

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT Allergie ENQUETE 2018/1

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2015

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2013

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2017

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2015/1

WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN JAARRAPPORT

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2016

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2014/1

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE THERAPEUTISCHE MONITORING

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2012

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2014

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2017/1

ALCOHOLBEPALING IN BLOED

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT POCT BLOEDGASSEN EN CO-OXYMETRIE ENQUETE 2019/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE URINE ENQUETE 2014/3

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CARDIALE MERKERS ENQUETE 2018/1

ALCOHOLBEPALING IN BLOED

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE CHEMIE

DEFINITIEF JAARRAPPORT 2013

WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN GLOBAAL RAPPORT

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE THERAPEUTISCHE MONITORING

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE III

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT THERAPEUTISCHE MONITORING ENQUETE 2019/1

FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

DEFINITIEF JAARRAPPORT Allergie 2015

DEFINITIEF GLOBAAL JAARRAPPORT Allergie 2016

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE URINE ENQUETE 2015/4

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE CHEMIE ENQUETE 04/2009

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT THERAPEUTISCHE MONITORING ENQUETE 2016/3

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT NIET-INFECTIEUSE SEROLOGIE RF/anti-CCP ENQUETE 2017/1

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT THERAPEUTISCHE MONITORING ENQUETE 2017/1

NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE RF - anti-ccp

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

ALCOHOLBEPALING IN BLOED

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT THERAPEUTISCHE MONITORING ENQUETE 2016/2

THERAPEUTISCHE MONITORING

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

DEFINITIEF GLOBAAL JAARRAPPORT Allergie 2018

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS-SCHILDKLIER

Transcriptie:

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid Afdeling Klinische Biologie Externe kwaliteitsevaluatie Alcoholbepaling in bloed 2006/2 Oktober Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV. 23/01/07 1/28

EXPERTENCOMITE ALCOHOLBEPALING IN BLOED WIV (secretariaat) tel: 02/642.55.22; fax: 02/642.56.45; e-mail: clinical.biology@iph.fgov.be Enquête coördinator: Dr N. Hamers: Tel: 02/642.55.26; e-mail: n.hamers@iph.fgov.be Statisticus: W. Coucke: tel:02/642.55.23; e-mail: w.coucke@iph.fgov.be C. Charlier tel: 04/366.88.18 ; fax: 04/366.88.89 ; e-mail: c.charlier@chu.ulg.ac.be W. Lambert tel : 09/264.81.35; fax: 09/264.81.83 ; e-mail: willy.lambert@ugent.be F. Martens tel: 056/24.25.30; fax: 056/24.25.37; e-mail: frank.martens@azgroeninge.be H. Neels tel: 03/217.78.04; fax: 03/ 217.78.00; e-mail: hugo.neels@zna.be E. Noël tel: 065/ 40 36 10; fax: 065/ 34 74 80; e-mail: etienne.noël @hainaut.be J. Tytgat tel: 016/32.34.03; e-mail: Jan.Tytgat@pharm.kuleuven.ac.be V. Maes tel: 02/477.50.42; fax: 02/477.50.47; e-mail: viviane.maes@az.vub.ac.be M. Van Damme tel: 02/650.51.97; fax: 02/ 650.51.87; e-mail: mvandamm@ulb.ac.be A. Verstraete tel: 09/ 240.34.07; fax: 09/ 240.49.85; e-mail: alain.verstraete@ugent.be P. Wallemacq tel: 02/764.17.34; fax: 02/ 764.37.32; e-mail: Wallemacq@lbcm.ucl.ac.be 23/01/07 2/28

INHOUDSTABEL 1. INLEIDING... 4 2. RESULTATEN... 5 Gebruikte interne standaard... 7 3. STATISTISCHE VERWERKING... 8 Evaluatie van de klassieke dispersie parameters... 8 Aanvullende studie met betrekking tot de lineariteit... 9 4. ANALYSE VAN DE RESULTATEN... 10 A Inleiding... 10 B. Gedetailleerde tabel met de resultaten bekomen voor iedere subgroep gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal E/7244.... 11 C. Lineariteitsstudie op alle gegevens... 16 C1 Outliers... 16 C2 Lack of fit... 17 C3 Gewogen regressie en betrouwbaarheidsinterval... 18 C3.1. Op alle punten en alle methoden... 18 C3.2. Bespreking per methode... 20 5. ALGEMENE CONCLUSIE... 28 23/01/07 3/28

1. Inleiding De volgende stalen werden naar de laboratoria gestuurd : Staal Ethanol (g/l) Nr E/4734 ± 0.5 E/4736 ± 1.0 E/4737 ± 2.0 E/4738 ± 1.5 Voor het vijfde staal hebben de laboratoria verschillende stalen ontvangen die al in andere enquêtes waren gebruikt: Staal Ethanol (g/l) Nr 7244 Onpare Labo s NL E/6509 1.21g/L Pare Labo s NL E/6507 1.52g/L Onpare Labo s FR E/6395 0.82g/L Pare Labo s FR E/5190 0.21g/L 23/01/07 4/28

2. Resultaten Ethyl-alcohol (01880) g/l E/4734 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois 0.56 0.09 16.5% 4 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 0.61 0.04 6.1% 8 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 0.63 0.02 3.6% 8 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 0.61 0.04 6.1% 14 039 ADH - Abbott (Aeroset) 1 041 ADH- Abbott AxSym 0.58 0.03 4.5% 11 042 ADH- Abbott TDx/ADx 0.64 0.04 5.8% 8 044 ADH- Beckman 0.63 0.01 1.2% 5 045 ADH- Dade (Emit) 0.63 0.04 6.5% 12 046 ADH- Roche 0.61 0.03 4.3% 92 048 ADH- Vitros 0.60 0.01 1.4% 26 049 ADH - Dade Dimension 0.65 0.03 4.6% 10 Global results (all methods and all measuring systems) 0.61 0.02 3.7% 199 Ethyl-alcohol (01880) g/l E/4736 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois 0.98 0.06 6.4% 4 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 0.95 0.07 7.0% 8 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 1.00 0.02 2.2% 8 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 1.01 0.04 4.4% 14 039 ADH - Abbott (Aeroset) 1 041 ADH- Abbott AxSym 1.00 0.06 6.3% 11 042 ADH- Abbott TDx/ADx 1.02 0.04 3.6% 8 044 ADH- Beckman 1.02 0.04 4.4% 5 045 ADH- Dade (Emit) 1.03 0.04 4.3% 12 046 ADH- Roche 1.00 0.02 2.2% 92 048 ADH- Vitros 1.00 0.04 3.7% 26 049 ADH - Dade Dimension 1.03 0.04 3.6% 10 Global results (all methods and all measuring systems) 1.00 0.04 3.7% 199 23/01/07 5/28

Ethyl-alcohol (01880) g/l E/4737 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois 1.99 0.08 3.9% 4 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 2.01 0.11 5.5% 8 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 2.02 0.07 3.3% 8 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 1.96 0.07 3.4% 14 039 ADH - Abbott (Aeroset) 1 041 ADH- Abbott AxSym 2.04 0.07 3.5% 11 042 ADH- Abbott TDx/ADx 2.07 0.10 4.7% 8 044 ADH- Beckman 1.98 0.04 2.2% 5 045 ADH- Dade (Emit) 2.06 0.06 2.9% 12 046 ADH- Roche 2.00 0.06 3.2% 92 048 ADH- Vitros 2.09 0.11 5.3% 26 049 ADH - Dade Dimension 2.06 0.05 2.5% 10 Global results (all methods and all measuring systems) 2.01 0.09 4.2% 199 Ethyl-alcohol (01880) g/l E/4738 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois 1.51 0.06 3.9% 4 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 1.49 0.07 4.5% 8 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 1.51 0.03 2.2% 8 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 1.52 0.05 3.4% 14 039 ADH - Abbott (Aeroset) 1 041 ADH- Abbott AxSym 1.49 0.05 3.6% 11 042 ADH- Abbott TDx/ADx 1.56 0.03 1.7% 8 044 ADH- Beckman 1.45 0.04 3.1% 5 045 ADH- Dade (Emit) 1.53 0.07 4.6% 12 046 ADH- Roche 1.50 0.05 3.2% 92 048 ADH- Vitros 1.55 0.07 4.3% 26 049 ADH - Dade Dimension 1.55 0.05 3.3% 10 Global results (all methods and all measuring systems) 1.51 0.05 3.4% 199 23/01/07 6/28

Gebruikte interne standaard Interne standaard N.labs 2-butanon (ethyl methyl keton) 1 acetonitrile 2 Isopropanol(2-propanol, 2-hydroxypropaan, dimethylcarbinol 6 n-butanol(1-butanol, 1-hydroxybutaan, propylcarbinol) 4 n-propanol(1-propanol, 1-hydroxypropaan, ethylcarbinol) 8 t-butanol (2-methyl-2-propanol, t-butylalcool) 3 THF, tetrahydrofuraan, 1,4-epoxybutaan, tetramethyleen oxyde 3 23/01/07 7/28

3. Statistische verwerking Evaluatie van de klassieke dispersie parameters De vergelijking van de resultaten gebeurde volgens een niet-parametrische methode, de methode van Tukey (J.W. Exploratory data analysis. Reading, M.A. : Addison- Wesley, 1977). Deze methode is beschreven in de brochure van Professor Albert en is beschikbaar op onze website via volgende link: http://www.iph.fgov.be/clinbiol/bckb33/index_nl.htm (kies «brochures») In het globaal rapport wordt een reeks parameters, berekend volgens deze nietparametrische methode, opgenomen: de mediaan, de standaarddeviatie (SD) en de variatiecoëfficient (CV). Deze worden gegeven voor elke groep apart enerzijds en voor het geheel van de resultaten voor alle methoden (global results) anderzijds. Het individueel rapport bevat de volgende informatie: de mediaan, de standaarddeviatie (SD) en de variatiecoëfficient (CV) van uw methode met de afwijkingsindex (D) van uw resultaten in vergelijking met de mediaan van deze methode, evenals de grafische voorstelling van de positie van uw resultaat. de mediaan, de standaarddeviatie (SD) en de globale variatiecoëfficient (CV) met de afwijkingsindex (D) van uw resultaten in vergelijking met de mediaan van de globale resultaten, evenals de grafische voorstelling van de positie van uw resultaat. Berekening van D D = (R-M)/SD R : resultaat M : mediaan van de gebruikte methode SD : standaarddeviatie van de gebruikte methode Grafische voorstelling R (uw resultaat) -----------O-------------I----------------M-------------I-------------O----------- slecht twijfelachtig goed twijfelachtig slecht 23/01/07 8/28

Aanvullende studie met betrekking tot de lineariteit Globaal rapport : een «lack of fit» test werd gemaakt alsook een gewogen lineaire gewogen regressie (zie paragraaf 4C). Individueel rapport : voor elk laboratorium werd een regressielijn opgesteld. 23/01/07 9/28

4. Analyse van de resultaten A Inleiding Voor de 4 eerste stalen hebben alle labo s tijdens deze enquête dezelfde stalen gekregen. Voor het laatste staal (E/7244) werden in feite 4 verschillende stalen tussen de laboratoria verdeeld, zoals in de onderstaande tabellen weergegeven. Voor elk staal werden targetwaarden in vorige enquêtes bepaald met de resultaten van de chromatografische methoden. Nederlandstalige labo s onpaar - n = 41 E/6509 enquête 2005/2- Target waarde : 1.21g/L 2001 2003 2005 11601 11603 11615 11653 11747 11791 12609 12615 12647 13617 13623 23603 24617 24665 31617 31639 31669 34601 34603 34605 34615 35603 36609 38603 41617 41623 42609 42615 44653 44673 44711 46611 46615 71611 71615 71725 72603 99723 Nederlandstalige labo s paar n = 50 E/6507 enquête 2005/2 - Target waarde : 1.52g/L 11622 11642 11692 11740 11756 11796 11856 12610 12612 12620 13602 13608 13618 13656 23604 23616 23666 24602 24618 24650 24700 28620 28726 29636 31614 31628 33606 34612 34616 35608 36606 36614 36654 37606 41658 42630 44610 44624 44644 44692 44696 44700 44782 45602 46602 71606 71620 71622 72602 73608 Franstalige labo s onpaar + Luxemburgers n = 47 E/6395 enquête 2005/2 - Target waarde : 0.82g/L 1000 1013 1030 1080 1160 1200 1210 1220 1300 1320 1380 2007 2009 25611 25627 26631 26677 26721 27627 27647 27729 28615 28627 28641 28667 29621 52633 53605 53611 53639 56603 56613 57601 57615 61601 62647 62679 63603 63613 63627 84609 91605 91607 92613 92619 92629 99007 Franstalige labo s paar n = 44 E/5190 enquête 2004/1 - Target waarde : 0.21g/L 2000 2002 2004 2008 25604 25606 25610 26616 N supprimé 26726 26750 28604 51602 51604 52608 52614 52616 52626 52674 53602 53606 54602 54614 55604 55612 55614 55624 56606 57606 57616 61602 62604 62606 62610 62646 62700 62730 62740 63608 63614 81602 82602 92618 99606 23/01/07 10/28

B. Gedetailleerde tabel met de resultaten bekomen voor iedere subgroep gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal E/7244. B1 Franstalige labo s paar - E/5190 enquête 2004/1 targetwaarde : 0.21g/L Lab Ap Fab kit Kit E/4734 E/4736 E/4737 E/4738 E/7244 Met 118 Modular P Roche Roche 11776312190 0,64 1,05 2,05 1,6 0 46 124 917 Roche Roche 11776282312 0,61 1,01 2,09 1,54 <0,1 46 151 Other Roche an. Roche Roche 11776312190 0,52 0,92 1,88 1,4 <0,1 46 134 917 Roche Roche 11776312216 0,57 0,94 1,95 1,44 0,11 46 122 917 Roche Roche 11776282312 0,57 0,94 1,96 1,47 0,13 46 173 917 Roche Roche 11776312190 0,58 1,01 2,04 1,52 0,13 46 122 Other Roche an. Roche Roche 11776282312 0,6 0,99 2,02 1,54 0,17 46 150 AxSYM Abbott AxSym 3B 32-20 0,57 0,92 1,92 1,49 0,17 41 56 0,6 1,12 2,18 1,52 0,18 4 59 912 Roche Roche 11776312216 0,6 0,98 1,99 1,48 0,18 46 64 0,57 0,92 1,96 1,52 0,18 2 127 AxSYM Abbott AxSym 3B 32-20 0,6 0,89 2,04 1,45 0,18 41 141 0,58 0,94 2,02 1,47 0,18 2 152 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,61 0,99 1,95 1,47 0,18 46 156 Cobas 6000 (c 501) Roche Roche 03 183 777 190 0,67 1,08 2,2 1,72 0,18 46 12 0,6 0,99 2,01 1,51 0,19 3 18 0,62 0,95 1,87 1,45 0,19 2 64 0,58 0,93 2 1,46 0,19 2 68 Modular P Roche Roche 11776312216 0,63 1,02 2,06 1,55 0,19 46 146 Other Ortho an. OCD OCD 8046872 0,56 0,93 1,98 1,47 0,19 48 54 AU 600 Dade Emit II (9K309) 0,66 1,05 2,09 1,58 0,2 45 55 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,61 0,98 1,99 1,48 0,2 46 117 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 1 1,9 1,5 0,2 46 120 Modular P Roche Roche 11776312190 0,6 1,01 2,01 1,51 0,2 46 125 0,52 0,86 1,7 1,3 0,2 4 135 AU 600 Dade Emit II (9K309) 0,59 0,99 1,97 1,47 0,2 45 139 917 Roche Roche 11776312190 0,64 1,05 2,12 1,58 0,2 46 144 Fusion 5.1 OCD OCD 8046872 0,6 0,99 2,04 1,48 0,2 48 150 0,6 0,97 1,93 1,52 0,2 4 168 LX 20 Dade Emit II (9K309) 0,6 1,05 2,1 1,53 0,2 45 177 0,65 1,04 2,05 1,57 0,2 42 118 TDxFLx Abbott AxSym 3B 32-20 0,74 1,11 2,25 1,72 <0,2 41 133 AxSYM Abbott AxSym 3B 32-20 0,6 1 2 1,5 <0,2 41 121 0,63 0,99 2,03 1,47 0,21 3 121 Modular P Dade Emit II (9K309) 0,63 1 2,09 1,47 0,21 45 130 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,63 1 2 1,49 0,21 46 131 917 Roche Roche 11776312190 0,54 0,96 1,86 1,38 0,21 46 145 MODULAR Roche Roche 11776312216 0,65 1,02 1,98 1,51 0,21 46 147 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,66 1,03 2,04 1,55 0,21 46 167 Modular P Roche Roche 11776312216 0,7 1,1 2,01 1,52 0,21 46 63 917 Dade Emit II (9K309) 0,63 1,03 2,05 1,52 0,22 45 125 TDxFLx Abbott ADx (9545-77) 0,65 1,01 2,13 1,56 0,22 42 154 Fusion 5.1 OCD OCD 8046872 0,61 1,02 2,11 1,56 0,22 48 132 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,63 1,05 2,05 1,56 0,23 46 23/01/07 11/28

143 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,71 1,08 2,19 1,59 0,24 49 119 DXC800 Dade Emit II (9K309) 0,67 1,06 2,05 1,56 0,25 45 117 AxSYM Abbott AxSym 3B 32-20 0,66 1,02 2,04 1,55 0,27 41 14 0,7 1,03 2,15 1,65 0,29 1 131 0,72 1,14 2,19 1,68 0,31 3 18 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,63 0,96 1,88 1,52 0,79 49 De mediaanwaarde voor alle methoden voor staal E/7244 is 0.20 g/l. Ze is in overeenstemming met de targetwaarde 0.21g/L bekomen tijdens de eerste enquête en gebruikt voor de statistische verwerking. Het laboratorium nr 18 geeft een resultaat vier maal hoger dan het verstuurde staal! B2 Franstalige labo s onpaar + Luxemburgers - E/6395 enquête 2005/2 - targetwaarde : 0.82g/L Lab Ap Fab kit Kit E/4734 E/4736 E/4737 E/4738 E/7244 Met 61 Other Roche an. Roche Roche 11776312190 0,67 1,06 2,14 1,58 0,18 46 142 0,61 0,95 1,86 1,44 0,19 2 142 Modular P Roche Roche 11776312190 0,71 1,05 1,96 1,53 0,19 46 11 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 1 2 1,5 0,75 46 75 912 Roche Roche 11776282312 0,56 0,95 2,03 1,45 0,75 46 10 AxSYM Abbott AxSym 3B 32-20 0,6 1,02 2,1 1,49 0,77 41 137 Vitros 5,1 FS OCD OCD 8046872 0,59 0,99 2,02 1,45 0,77 48 67 AxSYM Abbott ADx (9545-77) 0,61 0,97 2,02 1,42 0,78 42 136 MODULAR Roche Roche 11776312216 0,57 0,9 1,91 1,4 0,78 46 153 Modular P Roche Roche 11776312216 0,6 1,02 2,02 1,53 0,79 46 2 0,59 0,97 1,95 1,48 0,8 4 1 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 1 1,96 1,47 0,8 46 7 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 1 2 1,5 0,8 46 65 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,58 1 1,95 1,48 0,8 46 72 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 0,95 1,9 1,5 0,8 46 171 917 Roche Roche 11776312190 0,63 1 2 1,51 0,8 46 172 Integra 800 Roche Roche 11776312216 0,57 0,99 1,97 1,46 0,8 46 157 Other Ortho an. OCD OCD 8046872 0,62 1,03 1,98 1,53 0,8 48 17 0,58 0,99 1,97 1,5 0,81 3 19 0,6 1,01 2,02 1,52 0,81 4 175 Abbott AxSym 3B 32-20 0,56 0,97 2,06 1,52 0,81 41 176 0,61 1 2,1 1,5 0,81 44 2 Integra 400 Roche Roche 11776312216 0,61 1 1,99 1,49 0,81 46 4 917 Roche Roche 11776312190 0,62 1,01 1,98 1,48 0,81 46 6 917 Roche Roche 11776312216 0,6 1,02 2,05 1,53 0,81 46 8 917 Roche Roche 11776312190 0,61 0,97 2,02 1,5 0,81 46 57 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,61 1,03 1,98 1,48 0,81 46 71 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,59 0,99 1,95 1,43 0,81 46 123 MODULAR Roche Roche 11776312216 0,61 1,01 2,03 1,51 0,81 46 140 LX 20 Coulter Synchron LX (474947) 0,63 1,02 2 1,51 0,82 44 66 917 Roche Roche 11776312216 0,61 1,03 2,04 1,54 0,82 46 129 917 Roche Roche 11776312216 0,62 1,02 1,99 1,51 0,82 46 149 Integra 700 Roche Roche 03 183 777 190 0,59 0,99 2 1,49 0,82 46 5 Vitros 950IRC OCD OCD 8046872 0,64 1,04 2,19 1,62 0,82 48 128 0,64 1,03 2,09 1,57 0,83 2 169 LX 20 Dade Emit II (9K309) 0,65 1,03 2,06 1,58 0,83 45 23/01/07 12/28

9 917 Roche Roche 11776312190 0,62 1,02 2,06 1,55 0,83 46 148 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,63 1 2,07 1,55 0,84 46 174 AxSYM Abbott AxSym 3B 32-20 0,56 1,03 2,08 1,47 0,85 41 138 TDxFLx Abbott TDx 9545-60 0,66 1,08 2,25 1,66 0,85 42 73 Modular P Roche Roche 11776312190 0,63 1,02 2,11 1,58 0,85 46 170 Vitros 5,1 FS OCD OCD 8046872 0,66 1,1 2,41 1,72 0,85 48 69 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,64 1,02 2,06 1,56 0,85 49 155 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,65 1,05 2,07 1,55 0,85 49 58 AU 600 Dade Emit II (9K309) 0,65 1,07 2,11 1,58 0,87 45 126 LX 20 Roche Roche 11776282312 0,66 1,06 2,03 1,51 0,87 46 60 Other Roche an. Roche Roche 03 183 777 190 0,65 1 2,2 1,6 0,89 46 62 0,74 1,09 2,28 1,79 0,92 2 3 917 Roche Roche 11776312216 0,63 0,89 1,08 2,18 1,61 46 De mediaanwaarde voor alle methoden voor staal E/7244 is 0.81 g/l. Ze is in overeenstemming met de targetwaarde 0.82g/L bekomen tijdens de eerste enquête en gebruikt voor de statistische verwerking. De laboratoria 61 en 142 (voor 2 methoden) geven 4 maal lagere resultaten! Het laboratorium nr 3 geeft een resultaat twee maal hoger dan het controle staal, dit laboratorium heeft drie stalen omgewisseld. B3 Nederlandstalige labo s onpaar - E/6509 enquête 2005/2- target waarde : 1.21g/L Lab Ap Fab kit Kit E/4734 E/4736 E/4737 E/4738 E/7244 Met 96 LX 20 Coulter Synchron LX (474947) 0,64 1,03 1,98 1,41 1,11 44 159 LX 20 Coulter Synchron LX (474947) 0,63 0,97 1,94 1,45 1,12 44 89 917 Roche Roche 11776312190 0,58 0,97 1,92 1,44 1,13 46 98 0,54 0,88 1,96 1,5 1,14 1 98 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,59 0,96 1,85 1,49 1,18 46 163 Vitros 250 OCD OCD 8046872 0,6 0,95 2 1,44 1,18 48 35 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,61 1,01 2,01 1,5 1,19 46 52 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,63 1 1,97 1,48 1,19 46 13 0,61 1,02 2,04 1,51 1,2 2 84 0,61 0,97 1,94 1,47 1,2 4 20 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,59 0,98 1,96 1,45 1,2 46 32 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,57 0,98 1,99 1,47 1,2 46 40 Integra 700 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 1 1,95 1,5 1,2 46 44 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,62 1,01 2 1,5 1,2 46 107 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 1 2 1,5 1,2 46 49 Other Ortho an. OCD OCD 8046872 0,6 1 2,1 1,55 1,2 48 116 Vitros 950IRC OCD OCD 8046872 0,6 1 1,9 1,5 1,2 48 160 Other Ortho an. OCD OCD 8046872 0,57 0,92 1,88 1,52 1,2 48 15 0,63 1,02 2,02 1,52 1,21 3 100 0,6 0,99 1,97 1,5 1,21 3 16 Cobas Mira Dade Emit II (9K309) 0,67 1,01 2,01 1,5 1,21 45 83 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,63 1,03 2,01 1,51 1,21 46 111 Roche Roche 03 183 777 190 0,612 1,014 2,001 1,534 1,21 46 165 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 0,99 2,03 1,49 1,22 46 27 Vitros 250 OCD OCD 8046872 0,61 0,99 2,19 1,52 1,22 48 37 Vitros 250 OCD OCD 8046872 0,6 0,99 2,2 1,56 1,22 48 16 0,67 1,02 1,94 1,55 1,23 4 22 0,64 1,03 2,03 1,55 1,23 4 78 Roche Roche 03 183 777 190 0,63 1,01 2,02 1,52 1,23 46 23/01/07 13/28

97 912 Roche Roche 11776312216 0,63 1,02 2,01 1,52 1,23 46 101 Modular P Roche Roche 11776312190 0,62 1 2,08 1,54 1,23 46 22 Fusion 5.1 OCD OCD 8046872 0,61 1,02 2,17 1,57 1,23 48 178 0,6 0,99 2,09 1,55 1,23 48 80 AEROSET Roche Roche 11776312216 0,59 1,03 2,02 1,55 1,24 46 100 Other Roche an. Roche Roche 11776312190 0,6 1,04 2,06 1,58 1,24 46 87 LX 20 Dade Emit II (9K309) 0,6 0,98 2,01 1,5 1,25 45 92 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,63 1,02 2,11 1,56 1,25 46 85 AEROSET Abbott Aeroset 1 E 24-20 0,66 1,05 2,06 1,57 1,26 39 84 TDxFLx Abbott TDx 9545-60 0,63 1,03 2,09 1,56 1,26 42 115 Integra 700 Roche Roche 03 183 777 190 0,65 1,05 2,17 1,62 1,28 46 29 Fusion 5.1 OCD OCD 8839102 0,6 1,02 2,15 1,55 1,28 48 21 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,67 1,08 2,14 1,6 1,28 49 106 TDx Abbott TDx 9545-60 0,67 1,07 2,17 1,56 1,29 42 42 Vitros 250 OCD OCD 8046872 0,66 1,09 2,34 1,67 1,29 48 81 Fusion 5.1 OCD OCD 8046872 0,61 1,05 2,45 1,68 1,33 48 De mediaanwaarde voor staal E/7244 voor alle methoden is 1.21 g/l, ze is in overeenstemming met de targetwaarde 1.21g/L bekomen tijdens de eerste enquête en gebruikt voor de statistische verwerking. B4 Nederlandstalige labo s paar E/6507 enquête 2005/2 - target waarde : 1.52g/L Lab Ap Fab kit Kit E/4734 E/4736 E/4737 E/4738 E/7244 Met 113 0,58 0,99 1,98 1,5 1,22 1 30 AxSYM Abbott AxSym 3B 32-20 0,58 0,95 1 1,42 1,38 41 88 Modular P Dade Emit II (9K309) 0,59 0,94 1,88 1,44 1,39 45 46 Integra 700 Roche Roche 03 183 777 190 0,59 0,99 1,83 1,39 1,4 46 105 Vitros 950IRC OCD OCD 8046872 0,6 0,9 1,7 1,3 1,4 48 104 Integra 700 Roche Roche 03 183 777 190 0,62 0,97 1,94 1,46 1,41 46 48 LX 20 Coulter Synchron LX (474947) 0,62 0,0451 1,91 1,44 1,43 44 99 0,63 1 1,93 1,49 1,44 3 46 Integra 700 Roche Roche 03 183 777 190 0,61 0,96 1,9 1,37 1,45 46 50 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,58 1 1,95 1,43 1,45 46 79 MODULAR Roche Roche 11776282312 0,58 0,97 1,94 1,47 1,45 46 31 0,58 1 1,98 1,51 1,47 4 36 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 0,98 1,94 1,46 1,47 46 91 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 0,97 1,95 1,48 1,47 46 99 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,62 1 1,91 1,42 1,47 46 164 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,59 0,97 1,94 1,45 1,47 46 90 Other Ortho an. OCD OCD 8046872 0,59 0,98 2,09 1,52 1,47 48 43 0,59 0,97 1,98 1,47 1,48 4 93 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,59 1 1,98 1,48 1,48 46 158 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,59 1 1,96 1,49 1,48 49 86 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,58 0,998 1,97 1,43 1,49 46 95 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,56 0,97 1,96 1,46 1,49 46 26 0,63 1 1,96 1,51 1,5 4 112 AxSYM Abbott AxSym 3B 32-20 0,55 0,93 1,97 1,46 1,5 41 23/01/07 14/28

166 Abbott TDx 9545-60 0,6 1 2 1,51 1,5 42 45 Roche Roche 03 183 777 190 0,6 1 1,9 1,5 1,5 46 47 Modular P Roche Roche 11776312216 0,6 1 2 1,5 1,5 46 70 Modular P Roche Roche 11776312216 0,6 1 2 1,5 1,5 46 24 Integra 700 Roche Roche 03 183 777 190 0,63 1,05 2,04 1,49 1,51 46 51 Integra 800 Roche Roche 03 183 777 190 0,61 1,02 2,01 1,49 1,51 46 108 Modular P Roche Roche 11776312216 0,62 1,01 2,04 1,5 1,51 46 109 Fusion 5.1 OCD OCD 8046872 0,63 1,04 2,16 1,68 1,51 48 77 Integra 700 Roche Roche 03 183 777 190 0,61 1,02 1,99 1,52 1,52 46 38 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,71 1,03 2,06 1,5 1,52 49 33 0,49 0,97 2 1,51 1,53 1 79 0,63 1,03 2,13 1,54 1,53 4 110 0,71 1,06 1,96 1,55 1,53 4 82 917 Roche Roche 11776312190 0,64 1,02 2,01 1,52 1,53 46 94 Modular P Roche Roche 11776312190 0,64 1,04 2,08 1,55 1,53 46 102 Integra 400 Roche Roche 03 183 777 190 0,62 1,03 2,02 1,54 1,53 46 28 Vitros 5,1 FS OCD OCD 8046872 0,60 1 2,07 1,52 1,53 48 34 Vitros 250 OCD OCD 8046872 0,59 0,96 2,17 1,61 1,53 48 41 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,65 1,02 2,07 1,55 1,53 49 25 Vitros 250 OCD OCD 8046872 0,59 0,92 2,09 1,54 1,54 48 76 Fusion 5.1 OCD OCD 8046872 0,62 1,03 2,09 1,54 1,54 48 76 0,62 1,02 2,09 1,56 1,55 3 74 AxSYM Abbott AxSym 3B 32-20 0,58 1,09 2,08 1,61 1,55 41 33 Vitros 250 OCD OCD 8046872 0,61 0,98 2,06 1,56 1,55 48 53 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,64 1,03 2,04 1,53 1,55 49 39 AEROSET Abbott Aeroset 3L36-20 0,64 1,03 2,04 1,55 1,56 42 43 TDx Abbott TDx 9545-60 0,6 1 2,02 1,54 1,58 42 114 LX 20 Coulter Synchron LX (474947) 0,67 1,07 2,02 1,5 1,6 44 110 917 Dade Emit II (9K309) 0,63 1,06 2,09 1,59 1,6 45 23 Vitros 250 OCD OCD 8046872 0,61 1,02 2,09 1,64 1,6 48 162 Dimension RxL Dade Dimension (DF18) 0,6 1 2 1,6 1,6 49 103 MODULAR Roche Roche 11776312190 0,69 1,09 2,15 1,62 1,61 46 161 Cobas 6000 (c 501) Roche Roche 03 183 777 190 0,7 1,16 2,2 1,67 1,68 46 88 0,72 1,1 2,26 1,83 1,7 4 De mediaanwaarde voor alle methoden voor staal E/7244 is 1.51 g/l. Ze is in overeenstemming met de targetwaarde 1.52 g/l bekomen tijdens de eerste enquête en gebruikt voor de statistische verwerking. Het laboratorium nr 13 geeft een resultaat met een belangrijke negatieve bias voor het controlestaal. 23/01/07 15/28

C. Lineariteitsstudie op alle gegevens De resultaten bekomen door de deelnemers werden vergeleken met de targetwaarden. Voor de vier eerste stalen (E/4734, E/4736, E/4738, E/4739) werd de mediaan bekomen met alle resultaten van de chromatografische methoden tijdens deze enquête, respectievelijk: 0.61g/L, 1.0 g/l, 1.99g/L en 1.51g/L, gebruikt als targetwaarde. Voor het staal 7244 zijn de targetwaarden de bekomen resultaten bekomen door de chromatografische methoden tijdens een vorige enquête: 1.21g/L (E/6509), 1.52g/L (E/6507), 0.82g/L (E/6395) en 0.21g/L (E/5190). C1 Outliers Het is belangrijk om bij de evaluatie van de gegevens geen verkeerde waarden te gebruiken. De gegevens worden eerst uitgeplot om de duidelijke afwijkingen op te sporen (zie onderstaande grafiek). Laboratorium nr 3 heeft drie outliers geleverd (waarschijnlijk een omwisseling van stalen), de laboratoria 18, 30, 48, 61 en 142 hebben één outlier geleverd. Eén laboratorium heeft een nulwaarde gerapporteerd voor de laagste concentratie. Ook dit resultaat werd uit de dataset gehaald. Enkele labo's hebben ook twee keer gemeten met dezelfde methode. Hiervan zal telkens de tweede meting weggelaten worden. reported 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 18 3 142 61 48 3 3 30 0.5 1.0 1.5 2.0 target 23/01/07 16/28

C2 Lack of fit Voor iedere methode werd een lack of fit test uitgevoerd. Deze test gaat na of de punten kunnen beschouwd worden als liggende op één lijn of niet. De P-waarden werden in de onderstaande tabel opgenomen, een significante P-waarde duidt erop dat de punten niet kunnen worden beschouwd als liggende op één lijn. Méthode P lack of fit 046 ADH- Roche 0.003 046 Bij weglaten van staal met concentratie 0.21 g/l 0.03 004 Headspace chromatography (capillary-column ) 0.995 049 ADH - Dade Dimension 0.591 048 ADH- Vitros 0.147 042 ADH- Abbott TDx/ADx 0.528 001 Casier Delaunois 0.314 041 ADH- Abbott AxSym 0.905 045 ADH- Dade (Emit) 0.626 003 Direct Gas chromatography (packed-column) 0.914 002 Direct Gas Chromatography - (capillary-column) 0.868 044 ADH- Beckman 0.002 044 Bij weglaten van staal met concentratie 1.21 g/l 0.075 Er blijken twee methodes te zijn die een afwijking van lack of fit vertonen: ADH-Roche en ADH-Beckman. Bij ADH-Roche blijft, zelfs bij het weglaten van het staal van 0.21 g/l (cursieve tekst), de «lack of fit» significant (voor deze groep is de power van de test hoger dan voor de andere groepen want er zijn meer resultaten). Bij ADH-Beckman wordt de «lack of fit» niet meer significant bij het weglaten van het staal van 1.21 g/l (cursieve tekst), waarvoor de dispersie laag is maar de waarde negatief gebiased (zie grafiek hoofdstuk C.3.2). 23/01/07 17/28

C3 Gewogen regressie en betrouwbaarheidsinterval Eerst wordt voor alle labo's een gewogen lineaire regressielijn berekend, rekening houdend met alle stalen gestuurd tijdens de enquête voor de grafische voorstelling. Een regressierechte wordt door een intercept en helling gekarakteriseerd. De y as is wat in statistiek de afhankelijke variabele genoemd is(ttz de resultaten van de labo s) en de x as is de onafhankelijke variabele (ttz de target waarden). Een intercept dient echter met de grootste omzichtigheid te worden geïnterpreteerd als de gegevens van de onafhankelijke variabele geen 0-waarden bevatten. Het is in het algemeen zeer gevaarlijk om bij lineaire regressie uitspraken te doen over het gedrag van de afhankelijke variabele (=gerapporteerde waarde) voor een waarde van de onafhankelijke variabele (=consensus waarde) die buiten de range valt van de concentraties van stalen die zijn rondgestuurd. Tijdens de enquête worden stalen rondgestuurd met een concentratie van 0.2 tot 2 g/l. Bijgevolg mogen de resultaten van de regressie niet geextrapoleerd worden tot 0g/l. Mathematisch kan men ook bewijzen dat de variatie op de intercept groter wordt naarmate de waarden van de onafhankelijke variabele zich verder van 0 bevinden. Indien men de intercept wel wil interpreteren dient men ervoor te zorgen dat de range van de waarden van de onafhankelijke variabele wel 0 bevatten. Dit kan men doen door van iedere waarde een vast getal af te trekken. Dit is hier gebeurd door van ieder punt 0.21 af te trekken. In deze studie dient de intercept geïnterpreteerd te worden als de verwachte gerapporteerde waarde bij het staal met de laagste concentratie, 0.21g/l. De 45 -lijn wordt gekenmerkt door een lijn met intercept 0.21g/L en helling 1. C3.1. Op alle punten en alle methoden De intercepten worden tegenover de hellingen in grafiek gezet en hun uiterste betrouwbaarheidsinterval (99.9 %) wordt berekend onder de vorm van een ellips voor alle resultaten en alle methoden. 23/01/07 18/28

Hoe breder de dispersie van de resultaten, hoe breder de ellips. Hoe groter de intercept met de y as hoe verder de ellips zich van de verticale as bevindt. Hoe hoger de helling, hoe verder het centrum van de ellips ten opzichte van de x as verschoven is. In de onderstaande grafiek blijken er twee punten te zijn die buiten de ellips en dus buiten de uiterste confidentielimieten vallen (99.9%). Het zijn de resultaten van labo s 81 en 170 (zwarte pijl). Deze twee labo s hebben een hoger helling dan alle andere deelnemers. In dezelfde grafiek valt het resultaat (rode pijl) binnen het betrouwbaarheidsinterval. Het heeft wel de hoogste intercept. slope 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3 81 170 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 Intercept 23/01/07 19/28

C3.2. Bespreking per methode Voor elke methode hebben wij 2 verschillende grafieken opgesteld, enerzijds de gewone regressielijn (linker grafiek) en anderzijds het betrouwbaarheidinterval rond de helling en intercept (rechter grafiek). Links staat een grafiek met alle gewogen regressielijnen voor elke methode. De zwarte lijn is de 45 -lijn. De donker blauwe lijnen zijn de lijnen van alle laboratoria. Lichtblauwe lijnen zijn de lijnen van de labo's die als mogelijke outlier waren aangeduid (zie bij Vitros met 2 outliers). Rechts worden de hellingen tegenover de intercepts voor ieder methode uitgeplot Zoals bij de globale resultaten, geldt bij de voorstelling van het betrouwbaarheidsinterval door middel van een ellips: - Hoe breder de dispersie van de resultaten, hoe breder de ellips. - Hoe groter het intercept met de y as in de gewone grafiek (linker grafiek) hoe meer verschoven het centrum van de ellips van zijn verticale as. - Hoe hoger de helling in de gewone grafiek (linker grafiek), hoe meer het centrum van de ellips in de rechtergrafiek ten opzichte van de x as verschoven is. Drie ellipsen werden per grafiek getekend: - zwarte ellips: 95%-confidentie-ellips rond de 45 theoretisch-lijn. Elk punt dat buiten deze ellips valt verschilt significant van de 45 -lijn (P<0.05). Twee gebruikers van Vitros en één gebruiker van TDx/ADx liggen buiten het betrouwbaarheidsinterval. - grote blauwe ellips: 95%-confidentie-ellips van de resultaten bekomen met een methode. Elk punt dat buiten deze ellips valt is een outlier tegenover zijn eigen groep (P<0.05). De twee zelfde Vitros gebruikers liggen buiten het betrouwbaarheidsinterval van hun groep. Eén gebruiker van Abbott TDx/ADx bevindt zich op de limiet van het betrouwbaarheidinterval van deze groep. Ideaal zouden deze twee ellipsen zo dun mogelijk moeten zijn (in dit geval is de methode precies) en samenvallen, wat betekent dat de methode nauwkeurig is. 23/01/07 20/28

- de grijze bolletjes zijn de intercepts en hellingen voor ieder laboratorium. - het rode bolletje is de gemiddelde intercept en helling voor elke methode; - de lichtblauwe stippen zijn de intercepts en hellingen van de labo's die hierboven als mogelijke outlier werden aangeduid. - het zwarte kruis is het theoretisch punt van de 45 -lijn. - de kleine blauwe ellips (stippellijn): confidentie-ellips rond de gemiddelde intercept en helling (rode bolletje). Indien het punt (intercept 0.21; helling1) buiten deze ellips valt verschilt de gemiddelde regressierechte (rood bolletje) significant van de 45 -lijn (zwart kruisje). In dit geval zijn alle punten voor een bepaalde methode gebiased (tweede manier om de nauwkeurigheid weer te geven). 23/01/07 21/28

De volgende resultaten worden bekomen : Casier Delaunois Reported value 0.5 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value -0.5 0.0 0.5 Intercept Voor Casier Delaunois is er geen statistisch significant verschil tussen de resultaten bekomen door de labo's en de theoretische 45 -lijn. De evaluatie van deze groep is echter moeilijk omdat de variatie groot is en het aantal gegevens laag. De ellips is het grootste in vergelijking met alle andere methoden. Wij hebben de assen moeten aanpassen voor beide grafieken. Direct Gas Chromatography (capillary-column) Reported value 0.5 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor directe gaschromatografie (n=8) is de gemiddelde intercept en helling statistisch licht verschillend van de 45 -lijn (P=0.016). 23/01/07 22/28

Direct Gas chromatography (packed-column) Reported value 0.5 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor de gebruikers van de direct packed gas chromatografie (n=8) is er geen significant verschil tussen het gemiddelde van de hellingen en intercepten en de theoretische 45 -lijn. Headspace chromatography (capillary-column) Reported value 0.5 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor Headspace chromatografie (n=14) is er geen significant verschil tussen het gemiddelde van de hellingen en intercepten en de theoretische 45 -lijn. 23/01/07 23/28

ADH- Abbott AxSym Reported value 0.5 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor Abbott Axsym (n=11) is er een licht significant effect, met een lagere intercept en hogere helling dan bij de theoretische 45 -lijn (P=0.03). Er is één punt dat wat afwijkt van de rest; het verschil met de theoretische 45 -lijn is echter niet significant (P=0.06). ADH- Abbott TDx/ADx Reported value 0.5 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor Abbott TDx/ADx (n=8), is er een licht significant effect, met vooral hogere helling dan bij de theoretische 45 -lijn (P=0.03). Er is één punt dat wat afwijkt van de rest; het verschil met de theoretische 45 -lijn is significant(p<0.05). 23/01/07 24/28

ADH- Beckman Reported value 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor Beckman (n=5) is er geen significant verschil tussen het gemiddelde van de intercepten en hellingen en de 45 -lijn. De grotere dispersie rond de interceptwaarden is bëinvloed door het feit dat geen enkel laboratorium het staal met lage concentratie 0.21 g/l heeft gekregen, de onzekerheid rond de intercept is dus groter. ADH- Dade (Emit) Reported value 0.5 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor de gebruikers van Dade (Emit) (n=12) is de intercept hoger, wat een gemiddeld licht positieve bias suggereert. Er is echter geen significant verschil voor de regressies. 23/01/07 25/28

ADH- Roche Reported value 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor de gebruikers van Roche (n=88) is er een licht significant verschil met de theoretische 45 -lijn (P<0.05), waarbij de intercept en helling licht hoger zijn wat een licht positieve bias suggereert. De punten buiten de ellips zijn te wijten aan het feit dat voor deze methode een groter aantal resultaten bestaan en dat de ellipsen met een betrouwbaarheidsinterval van 95 % getekend zijn wat impliceert dat er bij dit aantal gegevens van nature een vijftal punten buiten de ellips liggen. ADH- Vitros Reported value 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor de Vitros gebruikers (n=26) is de intercept significant lager en de helling significant hoger (P=0.0014) (de twee blauwe punten buiten de ellips). Twee laboratoria hebben een regressierechte die significant afwijkt van de 45 -lijn (de licht blauwe lijnen op de linker grafiek). De grote afwijking heeft ons verplicht de assen aan te passen om de linker grafiek op te stellen. 23/01/07 26/28

ADH - Dade Dimension Reported value 0.5 1.0 1.5 2.0 Slope 0.6 0.8 1.0 1.2 0.0 0.5 1.0 1.5 Target value 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 Intercept Voor de gebruikers van Dade (Dimension) (n=10) is het gemiddelde van de intercepten en hellingen hoger (licht positieve bias) (P=0.006). Er is geen significant verschill tussen de regressies (waarschijnlijk gebonden aan het kleine aantal resultaten). 23/01/07 27/28

5. Algemene conclusie Zoals tijdens de vorige enquêtes blijft de de Casier Delaunois methode de zwakste wat betreft performantie. Tijdens deze enquête zijn de methoden met een goede precisie en waarvoor de gemiddelde regressie het dichts bij de theoretische lijn valt de methoden Roche, de headspace capillaire gaschromatografische methode, de direct packed gaschromatografie en ADH Beckman. Een tussen-methoden vergelijking in het huidig bestel moet voorzichtig gebeuren omdat de interpretatie sterk bemoeilijkt wordt doordat het aantal deelnemers per groep niet homogeen is en door het feit dat de laboratoria niet dezelfde stalen gedoseerd hebben. Deze studie geeft u de gelegenheid om uw resultaten tegenover uw methode te vergelijken. Op uw individueel rapport wordt uw gewogen regressielijn en uw geanonimiseerd laboratorium nummer weergegeven. Opgepast, voor de individuele rapporten werden de ruwe data gebruikt zonder de aanpassing te doen zoals in het globaal rapport voor de intercepten en hellingen waar alle lijnen met - 0.21g/L werden verschoven om de intercept beter te kunnen evalueren. This report may not be reproduced, published nor distributed without prior consent from the WIV-ISP END 23/01/07 28/28