Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van augustus 2014. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties Farmacogenetica Interacties Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Ongewenste groepen Dubbelmedicatie Doseringen GPK/PRK-wijzigingen GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code DDD-wijzigingen CONTRA-INDICATIES Voor de contra-indicatie porfyrie zijn de resterende psychofarmaca, RAAS-remmers en radioactieve chroomverbindingen, indiumverbindingen en jodiumverbindingen gekoppeld. Daarnaast is 1 geneesmiddel gekoppeld dat recent in de eerste 60 hoofdstukken van het Informatorium Medicamentorum is opgenomen. Alle geneesmiddelen uit de eerste 60 hoofdstukken en de eerste drie paragrafen van het 61 e hoofdstuk van het Informatorium Medicamentorum zijn nu opgenomen in ja/ja- of nee/nee-bewakingen. Zie eventueel de G-Update van december 2012 voor de reden van het besluit van de contra-indicatiewerkgroep om op termijn alle genees-middelen op te nemen in een porfyriebewaking. De diclofenacpreparaten voor cutane toediening waren ten onrechte nog niet opgenomen in een bewaking. Deze zijn nu opgenomen in bewaking 4051 Porfyrie: veilige toedieningswijzen. Midazolam is verplaatst van bewaking 3995 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (betwist) naar bewaking 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd). Zowel het European Porphyria Initiative als het Noorse porfyriecentrum NAPOS geeft aan dat midazolam veilig is. Voor de contra-indicaties diabetes mellitus en hyperlipidemie is van 2 bewakingen de naam van de geneesmiddelgroep proteaseremmers in de titel gewijzigd in HIV-proteaseremmers. De naam van deze geneesmiddelgroep is ook gewijzigd in de adviesteksten. Inhoudelijk zijn de bewakingen niet gewijzigd. Voor contra-indicatie colitis ulcerosa/ziekte van Crohn zijn 2 bewakingen gewijzigd. Uit de bewaking Colitis/Crohn: NSAID s (excl. COX-2-remmers) is nu ook acetylsalicylzuur verwijderd. De naam van deze bewaking is gewijzigd in Colitis/Crohn: NSAID s (excl. coxibs/acetylsalicylzuur). De bewaking Colitis/Crohn: COX-2-remmers is gewijzigd van ja/ja in nee/nee. Aan deze bewaking zijn naast de coxibs nu ook de salicylaten voor analgetisch gebruik gekoppeld. De naam van deze bewaking is gewijzigd in Colitis/Crohn: coxibs/salicylaten analgetisch. De SSRI dapoxetine is toegevoegd aan de contra-indicatiebewakingen voor SSRI s. De namen van deze bewakingen zijn waar nodig gewijzigd. Dit is het geval als in de naam de term antidepressiva werd genoemd. Dapoxetine is namelijk niet geregistreerd voor behandeling van depressie, maar voor behandeling van premature ejaculatie. Een overzicht van de desbetreffende contra-indicatiebewakingen vindt u in de tabel hieronder. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking 493 Epilepsie: antidepressiva en dapoxetine 1234 Ulcus pepticum: serotonerg werkende middelen 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen 1
Blijft ja/ja, midazolam verwijderd uit de bewaking 3995 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (betwist) Blijft ja/ja, naam geneesmiddelgroep gewijzigd 1471 Diabetes mellitus: HIV-proteaseremmers 2854 Hyperlipidemie: HIV-proteaseremmers Blijft ja/ja, naam gewijzigd en geneesmiddelen ontkoppeld 2897 Colitis/Crohn: nsaid's (excl. coxibs/asa) Gewijzigd van ja/ja in nee/nee en gekoppelde geneesmiddelen en naam gewijzigd 2895 Colitis/Crohn: coxibs/salicylaten analgetisch Blijft nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking 50 Glaucoom: antidepressiva en dapoxetine 435 Ziekte van Parkinson: niet-tricyclische antidepressiva en dapoxetine 1247 Hypertensie: antidepressiva en dapoxetine 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd) 4051 Porfyrie: veilige toedieningswijzen FARMACOGENETICA Voor farmacogenetica zijn zes nieuwe contra-indicaties opgenomen. Het betreft patiënten met een of meer van de belangrijkste genvarianten *1A, *1F en *1C en patiënten met sterk verminderde, verminderde of normale activiteit van CYP1A2. Het genotype *1A/*1A valt hierbij samen met het genotype met normale activiteit (extensive metabolizer). Ook het in Nederland meest voorkomende genotype *1F/*1F is als contra-indicatie opgenomen. Dit om het mogelijk te maken om vast te leggen dat genotypering heeft plaatsgevonden en dat de patiënt het meest voorkomende genotype heeft. Op dit genotype wordt niet bewaakt. 1335 CYP1A2*1F/*1F (meest voorkomend) 1336 CYP1A2*1A/*1F 1337 CYP1A2 extensive metabolizer 1338 CYP1A2*1C-heterozygoot 1339 CYP1A2*1C/*1C 1340 CYP1A2 intermediate metabolizer 1341 CYP1A2 poor metabolizer Nieuwe bewakingen zijn opgenomen voor clozapine en olanzapine bij patiënten met een CYP1A2-variant en voor flucloxacilline bij patiënten met HLA-B*5701. CYP1A2 wordt geïnduceerd door roken. Voor coffeïne is gerapporteerd dat de inductie van het metabolisme door roken minder sterk is bij dragers van het *1A-allel dan bij dragers van het *1F-allel. Voor clozapine en olanzapine is er echter geen verschil in kinetiek en bijwerkingen tussen dragers van *1A of *1F, noch in rokers, noch in niet-rokers. Dit betekent dat er bij *1A/*1F en extensive metabolizer (*1A/*1A) geen sprake is van een gen-geneesmiddelinteractie. Voor clozapine zijn er aanwijzingen dat het *1C-allel het risico op bijwerkingen kan verhogen. Om deze reden is er voor *1C-heterozygoot en *1C/*1C een ja/ja-bewaking opgenomen. Het advies is om bij deze patiënten de dosis in te stellen op basis van de plasmaconcentratie van clozapine. De frequentie van het *1C-allel in Nederland is laag (1%). Voor allelen anders dan *1A, *1C en *1F waren er geen gegevens. Voor intermediate en poor metabolizer is daarom vooralsnog geen gen-geneesmiddelinteractie opgenomen. 2
HLA-B*5701 verhoogt het risico op flucloxacillinegeïnduceerde leverschade. Het advies bij deze gen-geneesmiddelinteractie is om de leverfunctie regelmatig te controleren en om een alternatief te kiezen als leverenzymen en/of bilirubine in het plasma stijgen. De bewakingen van irinotecan bij patiënten met een UGT1A1-variant en van acenocoumarol en fenprocoumon bij patiënten met een CYP2C9-variant zijn herzien op basis van de meest recente literatuur. Voor irinotecan is het advies gewijzigd voor *28/*28 en PM. Omdat de nieuwe artikelen ook een verhoogde toxiciteit laten zien bij lage doseringen, wordt dosisverlaging nu ook geadviseerd bij doseringen tot 250 mg/m 2. Voor *1/*28 en IM blijft de bewaking ja/nee. Dit genotype is in Westerse bevolkingsgroepen het meest voorkomende genotype. Dit betekent dat de behandeling grotendeels is afgestemd op patiënten met dit genotype. Voor acenocoumarol zijn alle bewakingen gewijzigd van ja/ja naar ja/nee. Er is geen bevestiging gevonden voor een effect van NSAID s op de INR bij patiënten met een afwijkend CYP2C9-genotype. Er is daarnaast geen bevestiging gevonden voor een effect van het CYP2C9-genotype op de tijd tot het bereiken van een stabiele INR binnen het streefbereik. De werkgroep oordeelde dat de onderbouwing van beide effecten te gering is om actie op basis van deze effecten te blijven adviseren. Patiënten met een afwijkend CYP2C9- genotype hebben lagere doses nodig. Een studie waarin een genotypegebaseerd doseringsalgoritme werd vergeleken met een niet-genotypegebaseerd algoritme, vond echter geen verschillen in INR, bijwerkingen en trombo-embolie tussen beide algoritmes. Er is dus geen bewijs dat aanpassing op basis van het genotype de therapie verbetert. Voor fenprocoumon zijn de bewakingen voor *2/*2, *2/*3, *3/*3 en PM gewijzigd van ja/ja naar ja/nee. De eerder gevonden verlenging van de tijd tot het bereiken van een stabiele INR binnen het streefbereik wordt tegengesproken door een nieuwe studie. De werkgroep oordeelde dat de onderbouwing van dit effect te gering is om actie op basis van dit effect te blijven adviseren. Patiënten met een afwijkend CYP2C9-genotype hebben lagere doses nodig. Een studie waarin een genotypegebaseerd doseringsalgoritme werd vergeleken met een niet-genotypegebaseerd algoritme, vond echter geen verschillen in INR, bijwerkingen en tromboembolie tussen beide algoritmes. Er is dus geen bewijs dat aanpassing op basis van het genotype de patiënt de therapie verbetert. Voor beide bewakingen geldt dat de patiënten door de trombosedienst worden ingesteld en gecontroleerd, waarvoor eventuele verschillen in de onderhoudsdosering snel worden opgemerkt. Voor aripiprazol is een injectiesuspensie met gereguleerde afgifte en een doseerfrequentie van 1x per maand in de handel gekomen. Om deze reden is het advies bij patiënten met CYP2D6 PM gewijzigd van een maximumdosering van 10 mg/dag naar een maximumdosering van 10 mg/dag of 300 mg/maand. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 4642 CYP1A2*1C-heterozygoot: clozapine 4643 CYP1A2*1C/*1C: clozapine 4652 HLA-B*5701: flucloxacilline Nee/nee 4640 CYP1A2*1A/*1F: clozapine 4641 CYP1A2 EM: clozapine 4644 CYP1A2 IM: clozapine 4645 CYP1A2 PM: clozapine 4646 CYP1A2*1A/*1F: olanzapine 4647 CYP1A2 EM: olanzapine 4648 CYP1A2*1C-heterozygoot: olanzapine 4649 CYP1A2*1C/*1C: olanzapine 4650 CYP1A2 IM: olanzapine 4651 CYP1A2 PM: olanzapine 3
Herzien Blijft ja/ja, advies gewijzigd 1542 CYP2D6 PM: aripiprazol 1692 UGT1A1 PM: irinotecan 1694 UGT1A1 *28/*28: irinotecan Van ja/ja naar ja/nee 1863 CYP2C9 *1/*2: acenocoumarol 1864 CYP2C9 *1/*3: acenocoumarol 1865 CYP2C9 *2/*2: acenocoumarol 1866 CYP2C9 *2/*3: acenocoumarol 1867 CYP2C9 *3/*3: acenocoumarol 1868 CYP2C9 IM: acenocoumarol 1869 CYP2C9 PM: acenocoumarol 1872 CYP2C9 *2/*2: fenprocoumon 1873 CYP2C9 *2/*3: fenprocoumon 1874 CYP2C9 *3/*3: fenprocoumon 1876 CYP2C9 PM: fenprocoumon Blijft ja/nee 1691 UGT1A1 IM: irinotecan 1693 UGT1A1 *1/*28: irinotecan 1875 CYP2C9 IM: fenprocoumon 1870 CYP2C9 *1/*2: fenprocoumon 1871 CYP2C9 *1/*3: fenprocoumon INTERACTIES Op 1 juli 2014 heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 6 nieuwe interacties opgenomen en 15 interacties herzien. 1 interactie is vervallen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuwe interacties Ja/Ja Interactiecode Omschrijving 11541 Bedaquiline + inductoren 11606 Perampanel + inductoren 11576 Omeprazol/esomeprezol + rifampicine/hypericum Nieuwe interacties Ja/Nee Interactiecode Omschrijving 11584 Mirabegron + ketoconazol/rifampicine 11592 Perampanel + CYP3A4-remmers 11568 Bedaquiline + CYP3A4-remmers Wijziging interacties van Ja/Ja naar Ja/Nee Interactiecode Omschrijving 10979 Diltiazem + rifampicine 4
Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving Wijziging 9938 Digoxine + + mirabegron ticagrelor/mirabegron 167 Anticonceptivia + antiepileptica - '(ex. carbamazepine)' 4111 Anticonceptiva: vaginale ring/pleister + inductoren was 'Anticonceptiva vaginaal/cutaan' Wijziging in tekstblok advies bij Anticonceptiva + inductoren Het advies is op de volgende punten gewijzigd: - het advies is uitgebreid met de pilalternatieven levenorgestrelbevattend spiraaltje en prikpil; - de optie 'dosisverhoging' wordt niet meer geadviseerd; dit wordt toegelicht in de Achtergrondinformatie van de betreffende interactie; - condooms worden alleen nog genoemd als uitwijk; - de interactiefolders I-13, I-14 en I-30 zijn vervallen. Gebruikte literatuur: 1. Brand AK ea. NHG-Standaard Anticonceptie. Huisarts Wet 2011;54:652-76. 2. Nederlandse Vereniging voor Neurologie en de Nederlandse Liga tegen Epilepsie. Richtlijn Epilepsie 2013. http://epilepsie.neurologie.nl. Geraadpleegd mei 2014. 3. Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose. Richtlijn medicamenteuze behandeling van tuberculose 2005. www.nvalt.nl. Geraadpleegd mei 2014. Interactiecode Omschrijving Wijziging 167 Anticonceptiepil + antiepileptica zie uitleg hierboven; folder I-13 vervallen 183 Anticonceptiepil + zie uitleg hierboven; folder I-30 vervallen rifampicine/rifabutine 3697 Anticonceptiepil + hypericum zie uitleg hierboven 5592 Anticonceptiepil + modafinil zie uitleg hierboven 7315 Anticonceptiepil + zie uitleg hierboven (fos)aprepitant 175 Anticonceptiepil + zie uitleg hierboven griseofulvine 4111 Anticonceptiva: vaginale ring/pleister + inductoren zie uitleg hierboven; passage mbt 'dosisverhoging' niet van toepassing 4642 Anticonceptiva + bosentan zie uitleg hierboven; passage mbt 'dosisverhoging' niet van toepassing 3425 Anticonceptiva progestageen + inductoren zie uitleg hierboven; passage mbt 'dosisverhoging' niet van toepassing Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving Wijziging 5347 Metoprolol + CYP2D6- remmers + mirabegron Wijziging in tekstblokken Interactiecode Omschrijving Wijziging 6459 QT-verlengers (niet TdP) + QT-verlengers (wel TdP) + bedaquiline Vervallen interacties Interactiecode Omschrijving 159 Anticonceptiepil + carbamazepine (loopt via 167) folder I-14 vervallen 5
Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. Pharm Weekbl 2014;149(26):25 en de G- Update van juli 2014. Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld + teriflunomide KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De groep opioïden en de stoffen albendazol en ivermectine (anthelmintica) en clonidine en moxonidine (antihypertensiva) zijn volledig herzien. Alle geneesmiddelen uit deze groep en desbetreffende stoffen zijn nu gekoppeld aan de vier beschikbare aarden: kinderwens (vrouw), zwangerschap, borstvoeding en kinderwens (man). Hierdoor is een aantal nieuwe codes opgenomen en een aantal codes herzien. De bewakingsteksten van de overige stoffen uit de groepen anthelmintica en antihypertensiva zijn opgenomen. Tevens zijn de bewakingsteksten van de thyreomimetica opgenomen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw, ja/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4456 4557 4558 Ivermectine 4560 4561 4562 Albendazol 4564 4565 Mebendazol 4568 4569 Niclosamide 4572 4573 4574 Praziquatel 4576 4577 4578 Alfentanil 4580 4581 4582 Buprenorfine 4584 4585 4586 Dextromoramide 4588 4589 4590 Fentanyl 4592 4593 4594 Hydromorfon 4596 4597 4598 Methadon 4600 4601 4602 Morfine 4604 4605 4606 Nalbufine 4608 4609 4610 Nicomorfine 4612 4613 4614 Oxycodon 4616 4617 4618 Pentazocine 4620 4621 4622 Pethidine 4624 4625 4626 Piritramide 4628 4629 4630 Remifentanil 4632 4633 4634 Sufentanil 4636 4637 4638 Tramadol 4653 4654 4655 Clonidine 4661 46662 4663 Moxonidine 4665 4666 4667 Ketanserine 4669 Levothyroxine 4673 Liothyronine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man 6
Nieuw, nee/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4566 Mebendazol 4570 Niclosamide 4657 4658 4659 Methyldopa 4670 4671 Levothyroxine 4674 4675 Liothyronine 4664 Moxonidine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nieuw, nee/nee Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4559 Ivermectine 4563 Albendazol 4567 Mebendazol 4571 Niclosamide 4575 Praziquatel 4579 Alfentanil 4583 Buprenorfine 4587 Dextromoramide 4591 Fentanyl 4595 Hydromorfon 4599 Methadon 4603 Morfine 4607 Nalbufine 4611 Nicomorfine 4615 Oxycodon 4619 Pentazocine 4623 Pethidine 4627 Piritramide 4631 Remifentanil 4635 Sufentanil 4639 Tramadol 4656 Clonidine 4660 Methyldopa 4668 Ketanserine 4672 Levothyroxine 4676 Liothyronine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Herzien, blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 685 685 Zwangerschapscategorie B3-middelen 722 722 Zwangerschapscategorie D/X-middelen 663 663 Analgetica, opioïd (behalve codeïne) Wijziging Ontkoppeld: - Ivermectine - Clonidine - Moxonidine Ontkoppeld: - Albendazol Ontkoppeld: - Alfentanil - Buprenorfine - Dextromoramide 7
KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man - Fentanyl - Hydromorfon - Methadon - Morfine - Nalbufine - Nicomorfine - Oxycodon - Pentazocine - Pethidine - Piritramide - Remifentanil - Sufentanil - Tramadol ONGEWENSTE GROEPEN Aan ongewenste groep chinazolinederivaten is alfuzosine toegevoegd. Volgens het Informatorium Medicamentorum moet het niet worden toegepast bij kruisovergevoeligheid voor chinazolinederivaten. Voor parenterale ijzerpreparaten is een nieuwe ongewenste groep aangemaakt. Volgens informatie van de EMA is intraveneus ijzer gecontraïndiceerd bij patiënten die eerder een ernstige overgevoeligheidsreactie ontwikkelden op parenteraal ijzer. Groepscode Omschrijving 82 Chinazolinederivaten 94 Parenterale ijzerpreparaten DUBBELMEDICATIE De bewaking op pseudodubbelmedicatie van antitrombotica is gewijzigd. Voor 1 augustus 2014 kon u met de informatie uit de G-Standaard alleen bewaken op bepaalde combinaties van antitrombotica. Per 1 augustus 2014 kunt u met deze informatie bewaken op alle combinaties van antitrombotica. Vanaf eind juli vindt u meer informatie over deze bewaking op www.knmp.nl. Hier staat tevens een aanvullend afhandelingsadvies. Vervallen groepen Groepscode Omschrijving 54 Dipyridamol 82 Anticoagulantia 1329 P2Y12-ADP-remmers, trombocytenaggregatieremmend Gewijzigde groep (groepsnaam en gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd) Groepscode Omschrijving oud Omschrijving nieuw 336 Salicylaten, trombocytenaggregatieremmend Antitrombotica 8
BIJZONDERE KENMERKEN Fenytoïne voor oraal gebruik is gekoppeld aan bijzonder kenmerk 101 Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen. Dit naar aanleiding van een opmerking uit de praktijk en in overleg met het LNA. Fenytoïne voor oraal gebruik heeft in RiFaS CMR-alerts. Bijzonder Kenmerk 105 - Contra-indicaties nog niet beoordeeld is opgenomen in de G-Standaard, zie voor meer informatie Medicatiebewaking niet beoordeeld. Pharm Weekbl 2014;149(26):25 en de G-Update van juli 2014. Bijzonder Kenmerk Itemnummer Omschrijving Koppelingen 101 Gezondheidsrisico bij + fenytoïne oraal bewerken/uitvullen 105 Contra-indicaties nog niet beoordeeld + simeprevir + siltuximab + teriflunomide DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Aanpassing 108898, 120545 Aluminiumhydroxychloride (creme 200mg/g en opl cutaan 150mg/ml) Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM 2014. 81558 Aminoplasmal infvlst 100mg/ml Dosering aangepast op basis van het IM 2014. el+khvr 121894, 121908, 121916, 144118, 144126, 144215, 144339, 144355, 144363, 144371, 144398, 145297, 149748 Aripiprazol (capsule 0,5mg; capsule 1mg; capsule 2,5mg; capsule 2mg; capsule 3mg; capsule 5mg; capsule 7,5mg; drank 0,5mg/ml; tablet 1mg; tablet 2,5mg; tablet 10mg; tablet 15mg en tablet 30mg) Aanpassing dosering. Omdat altijd wordt begonnen met een lage dosering en daarna wordt verhoogd, is de maximale dosering opgenomen als normmaximum in plaats van absoluut maximum. Bron: IM 2014 en 105538, 105546, 105554 23043, 23086, 23094, 42188, 100250, 147281 14281, 18546, 121789, 124915, 147400 Clinimix infvlst n14g30e, n14g30 en 17g35e Codeine stroop 0,5mg/ml, tablet (10mg, 15mg en 20mg) (fosfaat)), 10mg (HCl) en drank 1mg/ml Dexamethason (capsule 4mg; drank 1mg/ml; tablet 0,5mg; tablet 1,5mg en tablet 4mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering voor kinderen jonger dan 12 jaar verwijderd i.v.m. wijziging in Kinderformularium. Aanpassing van de dosering n.a.v. het besluit van de gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers dat voor 18-999 jaar 1x per dag in de Q-algemeen, Alle Zorg 8 mg (indicatie profylaxe van misselijkheid en braken bij chemotherapie) moet worden opgenomen als normmaximum en 15 mg (indicatie in het algemeen ) als absoluut maximum. De gebruikersraden hebben aangegeven dat het geen nut heeft de dagdosering over meerdere doses te verdelen, zoals in het Informatorium 9
103349, 103357, 103365, 103373, 103381, 103403, 103411, 142506, 144916, 150371 52388, 60399, 60402 Dexamethason (capsule 10mg capsule 15mg,capsule 20mg, capsule 25mg, capsule 30mg, capsule 35mg, capsule 40mg, tablet 10mg, tablet 20mg en tablet 40mg) Dexamethason (dinatriumfosfaat injvlst 5mg/ml, injvlst 4mg/ml (base) en injvlst 20mg/ml (base)) Medicamentorum is vermeld bij de indicatie in het algemeen. Tevens aanpassing van de dosering op basis van het IM 2014 en het Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het 2496 Droperidol injvlst 2,5mg/ml Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en 103314 Ferrioxidesaccharaat injvlst 20mgfe/ml Kinderdosering gecorrigeerd en volwassenendosering aangepast op basis van het IM 2014 en het 98841 Glamin infusievloeistof Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 92215, 103020 103012, 112968 Granisetron tablet (1mg en 2mg) Granisetron (infopl conc 1mg/ml en injvlst 1mg/ml) De dosering is gecorrigeerd. Voor kinderen tot 12 jaar was de doseerfrequentie 1x per dag ten onrechte niet opgenomen. De dosering is gecorrigeerd. Voor kinderen tot 12 jaar was de doseerfrequentie 1x per dag ten onrechte niet opgenomen. 110965, 110973 Hydrochinon creme (20mg/g en 50mg/g) Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM 2014. 9652, Hydroxycarbamide (capsule Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 128945, 136050 500mg, tablet 100mg en tablet 1000mg) 94226 Hydroxyethylrutosiden tablet Dosering verwijderd omdat de enige indicatie obsoleet is. 500mg 112186, Kabiven centraal infusie-emulsie Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 112194 en perifeer infusie-emulsie 83658 Nephrosteril infvlst Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 57495, Nutriflex 70/240 infvlst en 48/150 Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 94722 infvlst 110035 Nutriflex lipid special z elect infvlst Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 98264 Nutrineal pd4 pd-opl + aminozuur Dosering opgenomen op basis van het IM 2014. 11g/l 116785, 116793, 116807, 116823, 116831, 118753 Oliclinomel infusie-emulsie (n4-550e, n5-800e, n6-900e, n7-1000e, N7-1000 en n8-800) Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 134503 Olimel n9 inf emulsie Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 134473, 134481, 134511, 134856 Olimel n5e inf emulsie, n7e inf emulsie, n9e inf emulsie en perifeer n4e inf emulsie Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 2194, 9504, 30392, 33197, Paracetamol (bruistablet 1000mg, drank 24mg/ml, granulaat 500mg, kauwtablet 120mg, smelttablet 250mg, smelttablet 500mg, stroop Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij chronisch gebruik moet worden opgenomen als normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut 10
46434, 84131, 102075, 124354, 124370, 125822, 140767, 142174 24mg/ml, tablet 100mg, tablet 500mg, tablet 1000mg en tablet omhuld 500mg) maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de dosering bij kortdurend gebruik weer opgenomen als normmaximum. 121967 Paracetamol infvlst 10mg/ml Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij chronisch gebruik moet worden opgenomen als normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de dosering bij kortdurende gebruik weer opgenomen als normmaximum. 37176, 37184, 43966, 43974, 108332, 122718, 109886, 135925 23809, 102768, 102776, 103438, 103446, 103454, 103462, 103470, 103489, 103497, 103500, 103519, 103527, 103535, 103543, 103551, 103578, 111872, 115800, 141828, 142670, 146366, 150169 14494, 130419, 136131 Paracetamol zetpil (30mg, 60mg 120mg, 125mg, 240mg, 250mg, 500mg en 1000mg) Prednisolon (capsule 10mg, capsule 15mg, capsule 20mg, capsule 25mg, capsule 30mg, capsule 35mg, capsule 40mg, capsule 45mg, capsule 50mg, capsule 55mg, capsule 60mg, capsule 65mg, capsule 70mg, capsule 75mg, drank 1mg/ml, drank 5mg/ml, tablet 2mg, tablet 2mg (dinatriumfosfaat), tablet 2,5mg, tablet 5mg, tablet 20mg, tablet 30mg en tablet 50mg) Prednisolon (injpdr 25mg (parenteraal), injpdr 25mg (parenteraal, rectaal) en injvlst 12,5mg/ml) Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij chronisch gebruik moet worden opgenomen als normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de dosering bij kortdurende gebruik weer opgenomen als normmaximum. Aanpassing van de dosering n.a.v. het besluit van de gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers om de Q-algemeen, Alle Zorg voor volwassenen te wijzigen van 'in het algemeen' naar 'acute ernstige dyspneu bij astma en ernstige exacerbatie bij COPD (1x per dag) en in het algemeen (2-4x per dag en 1x per 2 dagen). Tevens aanpassing van de dosering op basis van het IM 2014 en het Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en 100668 Primene infusievloeistof 10% Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 43435, 55379, 81604, 88137, 99279, 100897 Ranitidine (bruistablet 150mg, bruistablet 300mg, drank 15mg/ml, tablet 75mg, tablet 150mg en tablet 300mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het 57533 Ranitidine injvlst 25mg/ml Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het 97225, Ropivacaine inj/inflop 2mg/ml en Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en 11
97233, 97241, 134543 injvlst (2mg/ml, 7,5mg/ml en 10mg/ml) 120472 Salicylzuur creme 100mg/g Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM 2014. 137324, 139793 Serine capsule 500mg en granulaat 2,5g Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en Kinderformularium 2013. 131172, 131180, 132551 Smofkabiven inf emulsie, perifeer inf emulsie en elektrolytvrij inf emulsie Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 120014, 126845, 127515 62332, 62340, 62359 Structokabiven infusie emulsie, perifeer en elektrolytvrij infemul Theofylline tablet mga (175mg, mga 250mg en 350mg) Dosering opgenomen op basis van het IM 2014. De dosering is gecorrigeerd. Voor 2-18 jaar 2x per dag was 10 mg opgenomen als het normmaximum in plaats van 10 mg/kg. 147567 Theofylline injvlst 20mg/ml De dosering is gecorrigeerd. De leeftijdsgroep die in het Kinderformularium als > 16 jaar wordt opgegeven, is opgenomen als 16 jaar en ouder (in plaats van als 17 jaar en ouder). 87688, 87696, 99929 Theofylline klysma (10mg/ml, 30mg/ml en 50mg/ml) Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 96849 Travasol 10% zonder elektr infvlst Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 79480, Vamin 14 zonder electr infvlst en Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 79499 18 zonder electr infvlst 78344 Vaminolact infvlst Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 83178 Vamin/glucose infvlst Dosering aangepast op basis van het IM 2014. 43168, 71390 Vecuronium pdr v injvlst (4mg en 10mg) Dosering aangepast op basis van het IM2013 en Kinderformularium 2013. GPK/PRK-WIJZIGINGEN Voor methylthioninechloride injvlst 10 mg/ml is de toedieningsweg gewijzigd van parenteraal in parenteraal, oraal. Voor Gonal F pennen is het emballagetype gewijzigd van wegwerpspuit in voorgevulde pen. Voor triamcinolonacetonide 0,1% lanette basis afwasbaar DMB is reden hulpstof identificerend aangezet. Handelsproductnaam HPK ZI-nummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Methylthioninechloride inj 1812092 15173488 125296 151033 80683 117404 10mg/ml FNA amp 10ml mr Methylthioninechloride injvl 2412330 16004663 125296 151033 80683 117404 10mg/ml amp 10ml UMCG Gonal F 300 injvlst 1643444 14917165 73245 117528 600IE/ml pen 0,5ml Gonal F 450 injvlst 1643452 14917173 73253 117536 600IE/ml pen 0,75ml Gonal F 900 injvlst 1643460 14917181 73237 117544 600IE/ml pen 1,5ml Triamcinolonacetonide 0,1% lanette basis afw DMB 2384825 15968499 14516 117730 12
Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK s worden aangemaakt ten behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. Deze zullen in de loop van dit jaar gefaseerd worden opgenomen. Tijdens deze update worden de volgende generieke GPK s uitgeleverd. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Abarelix injectie 150924 117277 Abarelix voor injectie 2429764 Adalimumab injectie 150916 117269 Adalimumab voor injectie 2429772 Aflibercept infuus 151440 117943 Aflibercept voor infusie 2429780 Azathioprine injectie 151270 117757 Azathioprine voor injectie 2429799 Basiliximab infuus 150967 117315 Basiliximab voor infusie 2429802 Belatacept infuus 150975 117323 Belatacept voor infusie 2429810 Canakinumab injectie 150983 117331 Canakinumab voor injectie 2429829 Ciclosporine infuus 150991 117358 Ciclosporine voor infusie 2429837 Cisplatine infuus 151017 117374 Cisplatine voor infusie 2429845 Etanercept injectie 151025 117382 Etanercept voor injectie 2429853 Etoposide infusie 151041 117412 Etoposide voor infusie 2429861 Filgrastim injectie/infuus 151319 117811 Filgrastim voor injectie/infusie 2429888 Ifosfamide infuus 151076 117439 Ifosfamide voor infusie 2429896 Methotrexaat infuus/injectie 151084 117447 Methotrexaat voor infusie/injectie 2429918 Tacrolimus infuus 151092 117455 Tacrolimus voor infusie 2429926 GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code De toedieningsweg van alle GPK s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 5 GPK s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1). Voor een aantal injectievloeistoffen met octreotide is de sterkte-aanduiding in de PRK-naam gewijzigd van mg/ml in ug/ml (microgram/ml). Dit op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen. PRK PRK oud PRK nieuw 27502 Octreotide injvlst 0,05mg/ml amp 1ml Octreotide injvlst 50ug/ml amp 1ml 86088 Octreotide injvlst 0,05mg/ml fl 1ml Octreotide injvlst 50ug/ml fl 1ml 27510 Octreotide injvlst 0,1mg/ml amp 1ml Octreotide injvlst 100ug/ml amp 1ml 86061 Octreotide injvlst 0,1mg/ml fl 1ml Octreotide injvlst 100ug/ml fl 1ml 27529 Octreotide injvlst 0,2mg/ml fl 5ml Octreotide injvlst 200ug/ml fl 5ml 32514 Octreotide injvlst 0,5mg/ml amp 1ml Octreotide injvlst 500ug/ml amp 1ml 86053 Octreotide injvlst 0,5mg/ml fl 1ml Octreotide injvlst 500ug/ml fl 1ml DDD-WIJZIGINGEN De update van de List of DDDs combined products van mei 2014 is verwerkt. De nieuw vastgestelde DDD s van deze lijst zijn in de G-Standaard verwerkt door het invullen van het aantal DDD s per GPK-basiseenheid, zoals gebruikelijk voor combinatiepreparaten. 13
ATC GPK GPK-naam DDD Aantal DDD s per GPKbasiseenheid A10BD15 149659 DAPAGLIFLOZINE/METFORMI 2 UD O 0,5 per stuk NE TABLET 5/ 850MG A10BD15 149667 DAPAGLIFLOZINE/METFORMI 2 UD O 0,5 per stuk NE TABLET 5/1000MG N02BE51 61433 ACETYLSALICYLZUUR/PARAC ETAMOL/COF TAB 250/250/50MG R03AK10 149675 FLUTICASON/VILANTEROL INHPDR 92/22UG/DO R03AK10 149683 FLUTICASON/VILANTEROL I R03AL04 n 143162 INHPDR 184/22UG/DO INDACATEROL/GLYCOPYRRO d NIUM INHALCAPS 110/50UG O = oraal Inh-p = inhalatiepoeder 6 UD O 0,167 per stuk 1 UD Inh-p 1 per dosis 1 UD Inh-p 1 per dosis 1 UD Inh-p 1 per stuk Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail gic@knmp.nl 14
BIJLAGE 1: GPK S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen GPK s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal VV? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg 133752 BORTEZOMIB INJECTIEPOEDER 1MG iv 121932 BORTEZOMIB INJECTIEPOEDER 3,5MG iv 72087 GOSERELINE IMPLANTATIESTIFT sc 3,6MG 97489 GOSERELINE IMPLANTATIESTIFT sc 10,8MG VV 113778 IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST iv 50MG FE/ML (OUD) 116866 IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST 50MG/ML (IM/IV) im, iv GPK s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in intraveneus/subcutaan VV? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg VV 116858 IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST iv 50MG/ML (IV) VV 148628 MORFINE INFVLST 1MG/ML (OUD) iv 15