Geachte collega, CONTRA-INDICATIES

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van december Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties Verminderde nierfunctie Interacties Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Doseringen GPK/PRK-wijzigingen GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code CONTRA-INDICATIES Voor de contra-indicatie porfyrie zijn de resterende vitamines en voedingsstoffen gekoppeld. Daarnaast zijn 2 geneesmiddelen gekoppeld die recent in het Informatorium Medicamentorum zijn opgenomen. Alle geneesmiddelen in het Informatorium Medicamentorum zijn nu opgenomen in ja/ja- of nee/nee-bewakingen. De herziening van de contra-indicatie is hiermee afgerond. Zie eventueel de G-Update van december 2012 voor de reden van het besluit van de contra-indicatiewerkgroep om alle geneesmiddelen op te nemen in een porfyriebewaking. Voor de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom is levofloxacine verplaatst van bewaking Lang-QTintervalsyndroom: QT-verlengers (torsades de pointes en/of ventriculaire aritmieën niet gemeld) naar bewaking Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (torsades de pointes en/of ventriculaire aritmieën wel gemeld). Pantoprazol is toegevoegd aan de bewaking Lang-QT-intervalsyndroom: onveilige middelen bij aangeboren LQTS. Aanleiding voor deze wijzigingen zijn updates van de Arizonalijsten. Voor de contra-indicatie Leverfunctiestoornis zijn bewakingen opgenomen voor de volgende geneesmiddelen: nevirapine, paclitaxel (gewoon preparaat en nanodeeltjes), ticagrelor, esomeprazol en fingolimod. Naar aanleiding van risico-informatie over aceclofenac is aceclofenac verplaatst van de bewaking Arteriële trombose: NSAID s (excl. coxibs en diclofenac) naar de bewaking Arteriële trombose: coxibs en diclofenac. Daarnaast is aceclofenac gekoppeld aan de bewaking CVA (herseninfarct/tia): coxibs en diclofenac. De naamgeving van de bewakingen is aangepast naar aanleiding van deze wijziging. Nieuw, ja/ja 4846 Leverfunctiestoornis: nevirapine 4847 Leverfunctiestoornis: paclitaxel 4848 Leverfunctiestoornis: paclitaxel (nanodeeltjes) 4849 Leverfunctiestoornis: ticagrelor 4850 Leverfunctiestoornis: esomeprazol 4851 Leverfunctiestoornis: fingolimod Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen 1750 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (wel tdp) 1751 Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS 1506 Arteriele trombose: coxibs en diclofenac/aceclofen 4473 CVA (herseninfarct/tia): coxibs/diclofenac/aceclof 1

2 Blijft ja/ja, geneesmiddelen ontkoppeld van de bewaking 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen tdp) 1507 Arteriele trombose: nsaid's (ex coxibs/ace/diclof) Blijft nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd) 4001 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (niet betwist) VERMINDERDE NIERFUNCTIE De bewaking voor posaconazol is gewijzigd. Er is nu een apart advies voor orale en intraveneuze toepassing. Nieuw Ja / Ja: 4845 Nierfunctie: posaconazol intraveneus Wijziging naam: 1631 Nierfunctie: posaconazol oraal INTERACTIES Deze maand is 1 nieuwe interactie opgenomen en zijn 4 interacties herzien. Nieuwe interacties Ja/Ja Interactiecode Omschrijving Cumarines + noscapine Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving Wijziging 3018 Cumarines + rifampicine / rifabutine / rifaximine + rifaximine Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving Wijziging Apixaban + rifampicine + de fabrikant van apixaban ontraadt de combinatie bij de behandeling van VTE, bij de overige toepassingen van apixaban is voorzichtigheid geboden (i.p.v. 'dosisaanpassing is niet nodig') 2

3 Wijziging in tekstblokken Interactiecode Omschrijving Wijziging 6297 QT-verlengers (wel TdP) + + levofloxacine QT-verlengers (wel TdP) 86 Azathioprine/mercaptopurine + allopurinol/febuxostat bij inflammatoire darmziekten wordt wel lage dosis allopurinol toegevoegd aan azathioprine, ter bevordering van de effectiviteit en vermindering van de toxiciteit van azathioprine. Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. PharmWeekbl 2014;149(26):25 en de G- Update van juli 2014 Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld vortioxetine, umeclinidium, ibrutinib KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten voor de groep cumarinederivaten zijn herzien. Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. De bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van handelsproducten met cabozantinib is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. PharmWeekbl 2014;149(26):25 en de G- Update van juli Herzien, blijft ja/ja Wijziging Zwangerschapscategorie B3-middelen Gekoppeld: - Cabozantinib 2758 Acenocoumarol Adviestekst aangepast Fenprocoumon Adviestekst aangepast 4724 Borstvoeding: niet beoordeeld (onbekend in dierpr) 4725 Kinderwens (man): niet beoordeeld (wel afgeraden) Gekoppeld: - Cabozantinib Gekoppeld: - Cabozantinib Valproïnezuur Adviestekst aangepast KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Herzien, van nee/ja naar ja/ja Wijziging 2763 Fenprocoumon Adviestekst aangepast 3

4 Herzien, van ja/ja naar nee/ja Wijziging 2757 Acenocoumarol Adviestekst aangepast Herzien, blijft nee/ja Wijziging 2759 Acenocoumarol Adviestekst aangepast Herzien, blijft nee/nee Wijziging 2760 Acenocoumarol Geen inhoudelijke wijzigingen 2764 Fenprocoumon Geen inhoudelijke wijzigingen DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Aanpassing Calciumcar/colecal bruisgr Dosering gecorrigeerd. De maximale dagdosis van 2 1,25g/440IE (500mg Ca) tabletten mag ook verdeeld over 2 doses worden , , , , , Calciumcar/colecal (bruisgr 1,25g/880IE (500mg Ca), bruisgr 2,5g/880IE (1000mg Ca), kauwta 1,25g/800IE, kauwta 2,5g/800IE, kauwta 2,5g/880IE en tab 1,25g/800IE) Calciumcarbonaat/colecalciferol kauwta 1,25g/440IE Catumaxomab infopl conc 0,1mg/ml 45365, Ciclosporine (capsule zacht 10mg, , capsule zacht 25mg, capsule zacht , 50mg, capsule zacht 100mg en , drank 100mg/ml) , 40924, , , 74179, , 17787, Clobazam tablet (5mg, 10mg en 20mg) Degarelix pdr v injvlst (80mg en 120mg) Domperidon (smelttablet 10mg, susp oraal 1mg/ml en tablet 10mg) Domperidon zetpil (10mg, 30mg en 60mg) gegeven. Bron: IM Dosering gecorrigeerd. De maximale dagdosis is gewijzigd van 2 tabletten in 1 tablet. Bron: IM Dosering gecorrigeerd. De maximale dagdosis is gewijzigd van 4 in 2 tabletten. Bron: IM Dosering aangepast. De doseerfrequentie 4x per 10 dagen is toegevoegd. Bron: IM De indicatie endogene uveïtis (F73) is toegevoegd. De leeftijdsondergrens voor constitutioneel eczeem (S87) is gecorrigeerd van 1 maand naar 2 jaar. Kinderdosering aangepast op basis van het Kinderformularium Dosering gecorrigeerd. De oplaaddosis was ten onrechte opgenomen als 1x per maand 120mg i.p.v. 1x per dag 240mg (eenmalig) Gosereline implantatiestift 10,8mg Dosering aangepast op basis van het IM Geslacht is gewijzigd van 'man' naar 'niet gespecificeerd', 4

5 2682, 14524, , , , , , , Hydrochloorthiazide (drank 0,525mg/ml; drank 0,5mg/ml; drank 5mg/ml; tablet 12,5mg; tablet 25mg; tablet 50mg en tablet 6,25mg) Pneumokokkenvaccin 7 typen injsusp, 10 typen injsusp en 13 typen injsusp omdat de implantatiestift ook bij vrouwen kan worden gebruikt. Q-algemeen, Alle Zorg is voor volwassenen gewijzigd van hypertensie en oedeem bij levercirrose en nefrotisch syndroom naar hypertensie Selegiline tablet 5mg Ondergrens volwassenleeftijd van 16 naar 18 jaar aangepast op basis van het IM , Zopiclon tablet (3,75mg en 7,5mg) Ondergrens volwassenleeftijd van 16 naar 18 jaar aangepast op basis van het IM GPK/PRK-WIJZIGINGEN Bij Pilocarpine HCL oogdruppels 4% van DCB en DMB is hulpstof identificerend gewijzigd naar J. Ook is als identificerende hulpstof benzalkonium ingevuld. Uit het SPC van Vyndaquel is gebleken dat de sterkte van Vyndaquel uitgedrukt wordt in tafamidismeglumine en niet als tafamidis (als meglumine). Bij salbutamol 100 redihaler is het hulpmiddel gewijzigd van ademgestuurde inhalator in redihaler. Ademgestuurde inhalator werd niet herkend als redihaler. Van Histaminefosfaat inhvlst 0,125mg/ml is de samentelling aan gepast naar 0,13mg/ml n.a.v. meerdere histaminefosfaat inhvlst. Handelsproductnaam HPK ZI-nummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Pilocarpine HCL oogdruppels 4% flacon 10ml DCB Pilocarpine HCL oogdruppels 4% flacon 10ml DMB Vyndaqel capsule 20mg Salbutamol 100 redihaler mcg/do spb 200D+inh Histaminefosfaat inhvlst 0,125mg.ml ampul 3ml AHZ Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK s worden aangemaakt ten behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. Deze zullen in de loop van dit jaar gefaseerd worden opgenomen. Tijdens deze update worden de volgende generieke GPK s uitgeleverd. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Arseentrioxide infuus Arseentrioxide voor infusie Bendamustine infuus Bendamustine voor infusie Doxorubicine injectie/infuus Doxorubicine voor injectie/infusie Catumaxomab infuus Catumaxomab voor infusie Degarelix injectie Degarelix voor injectie Fludarabine injectie/infuus Fludarabine voor injectie/infusie Fulvestrant injectie Fulvestrant voor injectie Vinblastine injectie/infuus Vinblastine voor injectie/infusie

6 Vincristine injectie/infuus Vincristine voor injectie/infusie GPK- EN PRK-WIJZIGINGEN ZONDER WIJZIGING GPK- EN PRK-CODE Op verzoek van gebruikers is voor een aantal producten voor eenmalig gebruik de PRK-omschrijving gewijzigd. Als de PRK-omschrijving gelijk was aan de GPK-omschrijving, dan is de GPK-omschrijving ook gewijzigd. In de gewijzigde PRK-omschrijving is de totale hoeveelheid werkzaam bestanddeel per verpakkingseenheid gewijzigd. VOORBEELD: oude PRK-naam: BECLOMETASON/MESALAZINE KLYSMA 0,05/16,667MG/G nieuwe PRK-naam: BECLOMETASON/MESALAZINE KLYSMA 3MG/1G= 60G FL NB. In dit voorbeeld is de GPK-omschrijving ook gewijzigd in bovenstaande. Deze wijkt dus af van de gebruikelijke GPK-omschrijving. Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of [email protected]. 6