Checklist 1 e aflevering Pradaxa

Transcriptie

1 Checklist 1 e aflevering Pradaxa 1. Juiste product 5. Bevorderen therapietrouw 2. Indicaties en dosering 6. Controleer interacties 3. Werkingsmechanisme 4. Leg belang therapietrouw uit 7. Geef patiëntenmateriaal af 8. Maak een medicatieschema

2 1. Juiste product Vermijd off label use. Off-label gebruik betekent het voorschrijven van een geneesmiddel voor een indicatie, leeftijdsgroep of toepassing waar het middel niet voor is geregistreerd. Opstart door huisarts? Neem contact en bevestig waarom de arts het voorschrijft! Klik hier voor de geregistreerde indicaties

3 2. Indicaties en standaarddosering Preventie VTE na heupoperatie Preventie CVA bij nvaf Preventie VTE na knieoperatie Acute behandeling DVT en PE Verdere behandeling en preventie DVT en PE

4 Preventie VTE na knieoperatie Standaard: 1 x daags 220mg (2 capsulen 110mg) Gedurende 10 dagen Wat is VTE? Dosisaanpassing nodig?

5 Preventie VTE na heupoperatie Standaard: 1 x daags 220mg (2 capsulen 110mg) Gedurende dagen Wat is VTE? Dosisaanpassing nodig?

6 Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd Op basis van nierfunctie

7 Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 75 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg!

8 Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg! Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

9 Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd Op basis van nierfunctie

10 Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 75 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg!

11 Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg! Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

12 Preventie CVA bij nvaf Standaard: 2 x daags 150mg Gedurende langere periode Wat is CVA bij nvaf? Dosisaanpassing nodig?

13 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd Op basis van nierfunctie

14 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 80 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg tweemaal daags! <80 jaar: overweeg dosisreductie naar 110 mg tweemaal daags bij patiënten met een hoog bloedingsrisico.

15 Dosisaanpassing preventie CVA bij nvaf Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min moet men overwegen om bij patiënten met een hoog bloedingsrisico, een dosisverlaging door te voeren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg, tweemaal daags. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

16 Behandeling acute DVT en PE Standaard: 2 x daags 150 mg De duur van de behandeling dient individueel te worden bepaald na zorgvuldige afweging van de voordelen van de behandeling op bloedingen. Dosisaanpassing nodig?

17 Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd Op basis van nierfunctie

18 Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 80 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg tweemaal daags! <80 jaar: overweeg dosisreductie naar 110 mg tweemaal daags bij patiënten met een hoog bloedingsrisico.

19 Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min moet men overwegen om bij patiënten met een hoog bloedingsrisico, een dosisverlaging door te voeren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg, tweemaal daags. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

20 Behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Standaard: 2 x daags 150 mg De duur van de behandeling dient individueel te worden bepaald na zorgvuldige afweging van de voordelen van de behandeling op bloedingen. Dosisaanpassing nodig?

21 Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd Op basis van nierfunctie

22 Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 80 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg tweemaal daags! <80 jaar: overweeg dosisreductie naar 110 mg tweemaal daags bij patiënten met een hoog bloedingsrisico.

23 Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min moet men overwegen om bij patiënten met een hoog bloedingsrisico, een dosisverlaging door te voeren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg, tweemaal daags. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.

24 3. Werkingsmechanisme Pradaxa Pradaxa is een prodrug zonder farmacologische activiteit en wordt omgezet tot de actieve vorm, dabigatran. Dabigatran is een competitieve en reversibele trombineremmer. Bijgevolg wordt de vorming van trombine geremd met vermindering van fibrine en vermindering van trombusvorming tot gevolg (figuur).

25 25

26 4. Belang therapietrouw Xarelto heeft een korte halfwaardetijd, waardoor therapietrouw belangrijk is om voldoende hoge plasmaspiegels te bekomen. Therapietrouw bevorderen! Patiënteducatie Medicatieschema

27 5. Therapietrouw bevorderen Leg volgende zaken uit aan de patiënt (~patiënteducatie) om de therapietrouw te bevorderen. Waarvoor dient Pradaxa hoe werkt Pradaxa? Wanneer Pradaxa innemen? Welke bijwerkingen zijn er? Gemiste dosis? Openen van de capsule? Geplande ingreep?

28 Waarvoor dient Xarelto Hoe werkt Xarelto? Pradaxa wordt gebruikt om het risico op klontervorming van het bloed te verminderen. (cfr. 2. Indicaties). Wat is VTE? Wat is CVA bij nvaf?

29 Wanneer Pradaxa innemen? Pradaxa dient steeds op hetzelfde tijdstip van de dag te worden ingenomen. Voedsel heeft geen invloed op de orale beschikbaarheid van Pradaxa, maar vertraagt het moment waarop de piekplasmaconcentratie wordt bereikt met 2 u.

30 Welke bijwerkingen heeft Pradaxa? Pradaxa heeft als voornaamste bijwerking een verhoogd risico op bloedingen. Leg daarom uit wanneer hij een zorgverlener dient te contacteren (klik hier) Vergeet een gemelde bijwerking niet te melden op ingelheim.com

31 Welke bijwerkingen heeft Pradaxa? - ongebruikelijke blauwe plekken, bloedneus, bloeding van tandvlees, bloeding van snijwondjes die lang blijven bloeden - menstruatie of vaginale bloeding die heviger is dan gewoonlijk - roze of bruine urine, rode of zwarte stoelgang - bloed ophoesten, of braken van bloed of materiaal dat de kleur heeft van koffiedik

32 Gemiste dosis Pradaxa? De dosis mag absoluut niet op één dag worden verdubbeld om een overgeslagen dosis in te halen. Een vergeten dosis dabigatran kan nog worden genomen tot 6 uur voor de volgende geplande dosis. Vanaf 6 uur voor de volgende geplande dosis dient de gemiste dosis overgeslagen te worden.

33 Openen van Pradaxa De capsule Pradaxa moet heel voorzichtig uit de blister gehaald worden. Klik hier De capsule Pradaxa mag absoluut niet worden geopend, noch geplet!

34 Ingreep ondergaan? Bij geplande ingrepen verwittigt de patiënt best, ten minste vijf dagen op voorhand, de behandelende arts over het gebruik van Pradaxa. Niet alle ingrepen vereisen een staking van de therapie (klik hier).

35 Ingreep ondergaan? Interventies waarbij geen stop van de therapie vereist is: - Tandheelkundige ingrepen (1-3 tanden trekken, paradontale chirurgie, incisie van abcessen, inbrengen van implantaten) - Oftalmologie (cataract- of glaucoomingreep) - Endoscopie zonder chirurgie - Oppervlakkige chirurgie (dermatologische excisies, incisie abces)

36 6. Interacties Controleer via de software of er interacties mogelijk zijn of op basis van de farmacologische werking. Vergeet hierbij zeker de OTC geneesmiddelen niet! Schat de ernst in van de interacties en handel gepast. Contacteer indien nodig de voorschrijvende arts in geval van twijfel en noteer de genomen actie in het patiëntendossier. Klik hier voor de belangrijkste interacties

37 Belangrijkste interacties Itraconazol Voriconazol Posaconazol NSAID Sint-Janskruid HIV protease inhibitoren Andere antitrombotica (heparines, VKA, ASA)

38 Belangrijkste interacties azoolderivaten (itraconazol, posaconazol, voriconazol) Mechanisme: P-gp en BCRP competitie CYP3A4 inhibitie Mogelijke stijging van de plasmaspiegel van Pradaxa tot 150% Azoolderivaat NIET AFLEVEREN. Neem contact op met arts en stel terbinafine voor of eventueel fluconazole.

39 Belangrijkste interacties HIV protease inhibitoren Mechanisme: P-gp en BCRP competitie CYP3A4 inhibitie GEEN DATA NIET AFLEVEREN. Neem contact met de behandelende arts of het dichtstbijzijnde Aids Referentie Centrum (http//:

40 Belangrijkste interacties Sint Janskruid Mechanisme: P-gp en BCRP competitie CYP3A4 inductie CYP2J2 inductie Mogelijke daling van de plasmaspiegel van Pradaxa tot 66% Stel een alternatief voor. Indien niet mogelijk, volg zeker de therapie op.

41 Belangrijkste interacties NSAID Mechanisme: Farmacodynamische interactie Cumulatief effect: verhoogd risico op maagbloedingen Vraag arts om NSAID stop te zetten. Indien niet mogelijk stel een PPI (bij voorkeur pantoprazol) voor.

42 Belangrijkste interacties andere antitrombotica Mechanisme: Farmacodynamische interactie Cumulatief effect: verhoogd risico op bloedingen Het gelijktijdig gebruik in gecontraindiceerd. Contacteer steeds de cardioloog ter bevestiging en noteer dit in het patiëntendossier.

43 7. Geef patiëntmateriaal mee We raden sterk aan om een aantal ondersteunende materialen en tips met de patiënt mee te geven. Daarvoor zijn een aantal zaken beschikbaar via het Farma Compendium Plus, die u zelfs kan doormailen naar uw patiënt: 1. Informatieve patiëntfolder Pradaxa 2. Informatieve patiëntfilm VTE 3. Informatieve patiëntfilm CVA 4. RMA materiaal 5. Patiëntenbijsluiter

44 8. Medicatieschema Een medicatieschema is essentieel voor een goede therapietrouw. Het vormt een communicatiemiddel tussen de verschillende zorgverstrekkers (arts, tandarts, specialist, apotheker) Hulp nodig? Contacteer je beroepsvereniging