Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van maart Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Dialyse Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Morbide obesitas en bariatrische chirurgie Ongewenste groepen GPK-/PRK-wijzigingen GPK-/PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code INTERACTIES Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - apalutamide, rucaparib CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Naar aanleiding van de vergadering van de werkgroep Contra-indicaties in het najaar van 2018 is de bewaking op cardiotoxische oncolytica bij hartfalen herzien. De afzonderlijke bewakingen voor deze middelen zijn vervallen en ze zijn gekoppeld aan een nieuwe ja/nee-bewaking (contra-indicatie: ja, actie nodig: nee). Cardiotoxische oncolytica kunnen hartfalen verergeren. De hartfunctie wordt bij toepassing van deze middelen echter protocollair gecontroleerd. Aanvullende actie t.o.v. patiënten zonder hartfalen is daarom niet nodig Hartfalen: mitomycine Bewaking vervallen en mitomycine verplaatst naar nieuwe ja/nee-bewaking 6207 Hartfalen: crizotinib Bewaking vervallen en crizotinib verplaatst naar nieuwe ja/nee-bewaking 489 Hartfalen: cyclofosfamide/ifosfamide Bewaking vervallen en cyclofosfamide en ifosfamide verplaatst naar nieuwe ja/neebewaking 490 Hartfalen: antracyclinederivaten Bewaking vervallen en antracyclinederivaten verplaatst naar nieuwe ja/nee-bewaking 6208 Hartfalen: bevacizumab, sunitinib Bewaking vervallen en bevacizumab en sunitinib verplaatst naar nieuwe ja/neebewaking 6997 Hartfalen: cardiotoxische oncolytica Nieuw, ja/nee-bewaking voor cardiotoxische oncolytica 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QTverlengers(geen Gewijzigd: apalutamide toegevoegd TdP) 1855 Hartfalen: immunomodulantia Gewijzigd: rituximab, tasonermine en trastuzumab verplaatst naar nieuwe ja/nee-bewaking voor cadiotoxische oncolytica 1

2 Contra-indicaties nog niet beoordeeld * 6851 Epilepsie: nog niet beoordeeld Apalutamide toegevoegd VERMINDERDE NIERFUNCTIE Herzien Ja/ja 254 Nierfunctie: cefuroxim parenteraal Advies: +Clcr < 10 ml/min 4107 Nierfunctie: kanamycine Advies: behandeling moet worden bepaald door de tuberculosedeskundige Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie en dialyse * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen 4555 Nog niet beoordeeld op Gekoppeld: nierfunctie/dialyse - rucaparib DIALYSE Naar aanleiding van de vergadering van de werkgroep Geneesmiddelen bij dialyse is een aantal nieuwe doseringsadviezen in de G-Standaard opgenomen. Herzien Ja/ja 6164 Dialyse hemodialyse: kanamycine Advies: behandeling moet worden bepaald door de tuberculosedeskundige 6165 Dialyse peritoneaaldialyse: Idem kanamycine 6199 Dialyse hemodialyse: cefuroxim Standaard dosis ipv xx mg parenteraal 6200 Dialyse peritoneaaldialyse: cefuroxim, Standaard dosis ipv xx mg parenteraal 6140 Dialyse hemodialyse: benzylpenicilline Advies: afwegen FARMACOGENETICA Vier updates van bewakingen, die alle tot een wijziging van adviezen leidden, en 4 adviezen over het belang om voor start van de therapie te genotyperen zijn ingevoerd (zie de tabellen hieronder). 2

3 Herzien Blijft ja/ja 1480 CYP2D6 PM: clomipramine De indicatie obsessief-compulsieve stoornis is toegevoegd aan de indicatie angststoornissen en dosisverlaging is hier gewijzigd van de tweede naar de eerste optie. De mogelijkheid van monitoring van effect en bijwerkingen in plaats van de plasmaconcentraties 1481 CYP2D6 IM: clomipramine De mogelijkheid van monitoring van effect en 1482 CYP2D6 UM: clomipramine De keuze van een alternatief is gewijzigd van de eerste in de tweede optie, omdat niet bekend is of de hydroxymetabolieten cardiotoxisch zijn. De mogelijkheid van monitoring van effect en bijwerkingen in plaats van de plasmaconcentraties 1544 CYP2D6 PM: imipramine De mogelijkheid van monitoring van effect en 1545 CYP2D6 IM: imipramine De mogelijkheid van monitoring van effect en 1546 CYP2D6 UM: imipramine De keuze van een alternatief is gewijzigd van de eerste in de tweede optie, omdat niet zeker is of de hydroxymetabolieten cardiotoxisch zijn CYP2D6 IM: nortriptyline De mogelijkheid van monitoring van effect en 1558 CYP2D6 PM: nortriptyline De mogelijkheid van monitoring van effect en 1559 CYP2D6 UM: nortriptyline De keuze van een alternatief is gewijzigd van de eerste in de tweede optie, omdat bekend is vanaf welke concentratie de Z-hydroxymetaboliet cardiotoxisch is. De mogelijkheid van monitoring van effect en bijwerkingen in plaats van de plasmaconcentraties 2015 CYP2D6 IM: doxepine De mogelijkheid van monitoring van effect en 2016 CYP2D6 PM: doxepine De mogelijkheid van monitoring van effect en 2017 CYP2D6 UM: doxepine De keuze van een alternatief is gewijzigd van de eerste in de tweede optie, omdat niet bekend is of de hydroxymetabolieten cardiotoxisch zijn. 3

4 Adviezen voor genotypering voorafgaand aan de start van de therapie Nieuw Geneesmiddel Gen Advies voor genotypering voorafgaand aan start van de therapie Clomipramine CYP2D6 Genotypering van patiënten voor start van de therapie is mogelijk gunstig voor het voorkomen van bijwerkingen en voor de effectiviteit. Genotypering voor of direct na start van de therapie kan worden overwogen voor individuele patiënten. Doxepine CYP2D6 Genotypering van patiënten voor start van de therapie is mogelijk gunstig voor het voorkomen van bijwerkingen. Genotypering voor of direct na start van de therapie kan worden overwogen voor individuele patiënten. Imipramine CYP2D6 Genotypering van patiënten voor start van de therapie is mogelijk gunstig voor het voorkomen van bijwerkingen. Genotypering voor of direct na start van de therapie kan worden overwogen voor individuele patiënten. Nortriptyline CYP2D6 Genotypering van patiënten voor start van de therapie is mogelijk gunstig voor het voorkomen van bijwerkingen en voor de effectiviteit. Genotypering voor of direct na start van de therapie kan worden overwogen voor individuele patiënten. KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen KWv ZW BV KWm Niet beoordeeld Gekoppeld: - apalutamide - rucaparib KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man MORBIDE OBESITAS EN BARIATRISCHE CHIRURGIE Onlangs heeft de werkgroep geneesmiddelen bij Morbide obesitas en bariatrische chirurgie vergaderd. Naar aanleiding hiervan zijn nieuwe adviezen opgenomen in de G-Standaard. NB onbekend/ja en onbekend/nee zijn voor de G-Standaard verwerkt als nee/ja en nee/nee. Dit vanwege technische redenen. ONGEWENSTE GROEPEN Voor cefalosporines van de 3 e, 4 e en 5 e generatie kwam de informatie voor bestand Ongewenste groepen niet overeen met de informatie voor bestand Relatie ongewenste groepen-snk. Deze informatie is gelijkgetrokken. De desbetreffende geneesmiddelen behoren nog steeds tot dezelfde ongewenste groep, alleen de relatie met de SNK was onjuist. Voor de G-Standaard van maart is de juiste relatie aangebracht. Het gaat om de volgende geneesmiddelen: 4

5 Niveau Code Omschrijving SNK CEFOTAXIM SNK CEFTAZIDIM SNK CEFTIBUTEN SNK CEFEPIM SNK CEFSULODINE SNK LATAMOXEF SNK CEFTIZOXIM SNK CEFIXIM SNK CEFPODOXIM SNK CEFPIROM GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Voor de G-Standaard van maart 2019 is een nieuw generiek product aangemeld met als werkzame stof prasugrel. Het gehalte werkzaam bestanddeel van dit geneesmiddel is gelijk aan een bestaand product uit de G-Standaard, maar met een andere zoutvorm. Voorheen zouden deze producten verschillende GPK s en PRK s krijgen vanwege verschillen in zoutvorm. Onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt is echter niet nodig. Om te voorkomen dat deze producten een verschillende GPK en PRK krijgen zijn een aantal aanpassingen gedaan. Bestaande GPK s en PRK s zijn hierdoor gewijzigd. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. 5

6 Handelsproductnaam HPK ZInummer Efient tablet filmomhuld mg Efient tablet filmomhuld 10mg GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw GPK-/PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code In overleg met het NHG is de PRK-naam voor producten met beclometason in een extrafijne aerosol aangepast. PRK PRK-naam oud PRK-naam nieuw BECLOMETASON AEROSOL 50UG/DO 200DO AEROCH+MASKER 200DO EXTRAFYN AEROC+MA BECLOMETASON AEROSOL 50UG/DO 200DO AEROCH+MONDST 200DO EXTRAFYN AEROC BECLOMETASON AEROSOL 50UG/DO 200DO EXTRAFYN AUTOH 200DO EXTRAFYN AUTOH BECLOMETASON AEROSOL 50UG/DO 200DO EXTRAFYN INH 200DO EXTRAFYN INH BECLOMETASON AEROSOL 100UG/DO 200DO AEROCH+MASKER 200DO EXTRAFYN AEROC+MA BECLOMETASON AEROSOL 100UG/DO 200DO AEROCH+MONDST 200DO EXTRAFYN AEROC BECLOMETASON AEROSOL 100UG/DO 200DO EXTRAFIJN REDI 200DO EXTRAFYN REDI BECLOMETASON AEROSOL 100UG/DO 200DO EXTRAFYN AUTOH 200DO EXTRAFYN AUTOH BECLOMETASON AEROSOL 100UG/DO 200DO EXTRAFYN INH 200DO EXTRAFYN INH Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor contra-indicaties, verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 6