Introductie biosimilar: copy *.* Biosimilar symposium Rotterdam 208 Y. van der Steege, farmaceutisch beleidsmedewerker P.C. Lerk, ziekenhuisapotheker
Disclosure: I have no actual or potential conflict of interest in relation to this program/presentation.
Onderwerpen:. Leercurve 2. Aanpak 3. Resultaten 4. Vragen Ziekenhuisapotheek Gelre Ziekenhuizen Ziekenhuisapotheek Gelre Ziekenhuizen
. Leercurve Rituximab: van innovator naar biosimilar
Biosimilar: leercurve (2) Conversie biosimilar 00% 80% Ziekenhuis B 60% Ziekenhuis A Power inkoopcombina/e Ziekenhuis C 40% 4. Implementeren Inkoopbeleid. 20% 0% Feb Mrt Apr Mei Juni juli aug sep okt nov dec Jan Feb Mrt Apr Mei Bron: Inkoopcombina/e Ziekenhuizen Oost Nederland (IZON)
Biosimilar: leercurve (3) Gouden koppel.
Biosimilar: leercurve () tnf-α infliximab rituximab Bron: Versterken inkoop geneesmiddelen (NVZ oktober 206)
Ondersteuning NVZA.
2. Aanpak Rituximab: van innovator naar biosimilar
Draagvlak () Jaarlijks aantal vials 00mg: Jaarlijks aantal vials 500mg: Jaarlijks aantal vials 400mg S.C.: Mabthera 0mg/ml 50 ml (429565) Lijstprijs per mg (I.V.) Mabthera 400mg/,7 ml (60392) Lijstprijs per mg (S.C.) 999 999 999.000,00 2,00 2.000,00,43 Besparing Switch << vul het aantal vials per jaar in << vul het aantal vials per jaar in << vul het aantal vials per jaar in << AIP (reeds ingevuld) (gefingeerde data) 4.000 << AIP (reeds ingevuld) Korting/prijs Mabthera (I.V.) per mg Korting/prijs Mabthera (S.C.) per mg % %,98,4 Korting/prijs Truxima (I.V.) per mg 99% 0,02.866 2.000 0.000 voorbeeld << vul data in voor het eigen ziekenhuis 8.000 Kosten o.b.v. Apotheek Inkoop Prijs (AIP) Januari Gemiddeld volume (afgelopen 5jr) Aantal vials 00mg per maand: Aantal vials 500mg per maand: Aantal mg I.V.: Aantal vials 400mg (S.C.): Aantal mg S.C.: Totale kosten obv A.I.P. per mg Mabthera 00% Februari,00% 600.400 3.200 Januari Netto prijs I.V. Netto prijs S.C. Korting Mabthera Nettoprijs totaal Maart,00% 600.400 3.200 Februari.88.980 32 3.68.88.980 32 3.68 April,00% 600.400 3.200 Maart Mei,00% 600.400 3.200 April.88.980 32 3.68 Juni,00% 600.400 3.200 Mei.88.980 32 3.68.88.980 32 3.68 Juli,00% 600.400 3.200 Juni Augustus,00% 600.400 3.200 Juli.88.980 32 3.68 September,00% 600.400 3.200 Augustus.88.980 32 3.68.88.980 32 3.68 Oktober,00% 600.400 3.200 September.88.980 32 3.68 November,00% 600.400 3.200 Oktober.88.980 32 3.68 December,00% 600.400 3.200 November.88.980 32 3.68,00% 600.400 3.200 6.670 6.000 AIP 4.000 38.400 December.88.980 32 3.68 2.000 Mabthera 38.06 - Mei Truxima Januari Switch pecentage naar Truxima (i.v.) Netto prijs I.V. Switch pecentage naar Truxima (s.c.) Netto prijs S.C. Nettoprijs totaal Besparing Truxima t.o.v. Mabthera Februari 0%.88 0%.980 3.68 0 0%.88 0%.980 3.68 0 Maart April 0%.88 0%.980 3.68 0 Mei 0%.88 0%.980 3.68 0 00% 2 0%.980.992.76 Juni Juli 00% 2 0%.980.992.76 Augustus 00% 2 0%.980.992.76 00% 2 25%.489.50.668 September 00% 2 25%.489.50.668 Oktober 00% 2 25%.489.50.668 November 00% 2 25%.489.50.668 September December 00% 2 25%.489.50 Switch Truxima 26.5.668 Cumulatief.866 Start met Truxima Mei.866 September 6.670
Rituximab: van innovator naar biosimilar Voorbereiding: draagvlak voorschrijvers keuze biosimilar? nieuwe pa/ënten vs. alle pa/ënten? subcutaan naar intraveneus? leren van infliximab biosimilar introduc/e Pa/ënt informa/e: verantwoordelijkheden en vastlegging informed consent in EPD Bijwerkingen registra/e: causaliteit en vastlegging Plan van aanpak: doel; wie wat en hoe; evalua/e.
Samenstelling Projectteam & Werkgroepen
Projectteam Hemato-oncoloog PA Ziekenhuisapotheker Afdelingshoofd (2x) Zorg coördinator Onco vpk (2x) Farmaceu/sch beleidsmedewerker ziekenhuisapotheek.
Werkgroepen Pa2ënten informa2e/communica2e o o o o o pa/ënten brief Q&A tbv voorschrijver, PA en verpleegkundige werkafspraken informa/everstrekking vastlegging in EPD contactpersoon pa/ënten Planning/organisa2e o planning introduc/e afdeling Bijwerkingen registra2e o farmacovigilan/e vlgs. vast format o vastlegging in database en EPD.
Taak werkgroepen Aanpassingen protocollen o inventarisa/e o aanpassing behandelprotocollen en verpleegkundig protocollen Projectorganisa2e o o o o planning en communica/e informa/e voortgang projectgroep via nieuwsbrief vraagbaak evalua/e na introduc/e.
Tijdspad Mei start projectgroep Juni: werkgroepen Augustus: biosimilar offerte geaccepteerd September: o bedplanning afdeling stagneert o start uitgesteld November: start November-December-Januari: evalua/e problemen en bijwerkingen.
3. Resultaten Rituximab: van innovator naar biosimilar
Introductie biosimilar
Introductie biosimilar Augustus: pa/ënt informeren dat biosimilar wordt toegediend September: niet meer op subcutaan instellen Oktober: pa/ënt brieven op poli en afdeling Q&A info op poli en afdeling November: o in week protocollen gewijzigd en geautoriseerd o communica/e intern o overgang van iv naar iv bios en sc naar iv bios.
Informed consent: vastlegging EPD Leermoment! 46% 54% vastlegging EPD ja vastlegging EPD nee
Bijwerkingen & klachten Bijwerkingen: geen gemeld; geen vastgelegd Klachten: pa/ënt was ontevreden i.v.m. te laat verstrekte informa/e door voorschrijver.
Opbrengsten & kosten Iedere maand biosimilar hee^ ca. x0.000 opgeleverd Reduc/e rituximab kosten ca. xx% / jaar Investering in werkgroep: uren inventarisa/e Pa/ënt blij^ goed behandeld!
Evaluatie: projectgroep () Hemato-oncoloog: Goede voorbereiding Duidelijk wie doet wat Pa/ënt info: effec/ef en veilig; Mabthera ook kleine wijzigingen ondergaan; kosten Pa/ënten accepteren biosimilar Eerste 0 pa/ënten inloopschema verlengd: controle en bewaking verscherpt; daarna normaal inloopschema Geen problemen voorgedaan; project loopt goed.
Evaluatie: projectgroep (2) Oncologie verpleegkundige: Goede voorbereiding Duidelijk wie doet wat Pa/ënt info: duidelijk; geen telefoontjes pa/ënten gehad Pa/ënten accepteren biosimilar: begrip voor omzeeng Protocollen: werkdag; viel erg mee Planning: bedplanning duurde lang; uiteindelijk wel effec/eve planning.
Gouden trio : Bedrijfskundig manager
Introductie biosimilar: copy *.*
Vragen?