Onderwerp: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD - VERWIJDERING

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "Onderwerp: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD - VERWIJDERING"

Transcriptie

1 11 maart 2015 Aan: Ziekenhuizen en chirurgen Onderwerp: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD - VERWIJDERING FSN/FSCA: FA Betrokken product: Revitan proximale heupstelen (maat ) en Revitan proximale cilindrische stelen (maat ) (zie bijlage 1) Als voorzorgsmaatregel is Zimmer GmbH gestart met een vrijwillige terugroeping van bepaalde partijen van de bovengenoemde Revitan proximale heupstelen (maat ) en Revitan proximale cilindrische stelen (maat ), omdat de spatiëring van de schroefdraad van de producten mogelijk een afwijkende specificatie heeft. Tijdens het jaarlijkse herijken van een controle-instrument (schroefdraad-penkaliber) dat voor een controle in de vervaardiging van de schroefdraden van de Revitan steel wordt gebruikt, werd ontdekt dat het controle-instrument een afwijkende specificatie had. Hierdoor zou ook de spatiëring van de schroefdraad van het proximale Revitan-onderdeel een afwijkende specificatie kunnen hebben en zou het gebruik van de Revital Modular Impactor moeilijk of zelfs onmogelijk zijn. Uit onze gegevens blijkt dat u tussen december 2014 en januari 2016 een of meer van de mogelijk betrokken producten hebt ontvangen. Ter referentie volgen hieronder afbeeldingen van de schroefdraad van de Revitan proximale cilindrische steel (afbeelding 1) en die van de Revitan Modular Impactor REF (afbeelding 2). Afbeelding 1: Revitan proximale schroefdraad. Afbeelding 2: Gedeeltelijke verbinding tussen Revitan proximale steel en de Revitan Modular Impactor REF van 8

2 Risico Er wordt niet verwacht dat er voor de reeds bij chirurgische ingrepen gebruikte Revitan proximale implantaten risico s bestaan voor de betrokken patiënten. In geval van een heroperatie met een afwijkende spatiëring van de schroefdraad zou het gebruik van de Revital Modular Impactor moeilijk of zelfs onmogelijk zijn. In die gevallen kan een ander extractieapparaat van een algemene uitrusting van heroperatieinstrumenten worden gebruikt. De implantatie of verwijdering van de Revitan proximale heupsteel (maat ) en de Revitan proximale cilindrische steel (maat ) met een afwijkende spatiëring van de schroefdraad kan leiden tot extra operatietijd (>15 min.), een onderbreking van de operatie, botschade (bijv. osteotomie) of een niet-optimale gewrichtssymmetrie en/of bandspanning. Als het implantaat (proximale en distale deel) ex-situ wordt verbonden (volgens de chirurgische techniek Rev. 02, pagina 37), zou de chirurg de impact van de schroefdraad met de afwijkende specificatie vóór de implantatie opmerken. In dit geval kan een kleine vertraging in de operatietijd optreden, omdat een ander product moet worden gevonden. Uw verantwoordelijkheden 1. Lees de mededeling onmiddellijk en zorg ervoor dat alle betrokken personen onverwijld op de hoogte worden gebracht van de inhoud ervan. 2. Help uw Zimmer Biomet-vertegenwoordiger met de quarantaine van elk hierboven genoemd apparaat. 3. Uw Zimmer Biomet-vertegenwoordiger zal het teruggeroepen product bij uw instelling ophalen. 4. Vul het Certificaat van Erkenning van (bijlage 2) in en stuur het naar fieldaction.emea@zimmerbiomet.com. 5. Hebt u na het lezen van deze mededeling nog vragen of twijfels? Neem dan contact op met uw plaatselijke Zimmer Biomet-vertegenwoordiger. Vigilantie-informatie Deze vrijwillige actie wordt gerapporteerd aan de lokale bevoegde overheid. Ongewenste bijwerkingen van het gebruik van deze producten en/of kwaliteitsproblemen kunnen tevens worden gerapporteerd overeenkomstig MEDDEV Rev. 8 bij de lokale gezondheidszorgautoriteit in uw land. Gelieve Zimmer GmbH op de hoogte te houden van eventuele ongewenste voorvallen die met dit instrument of met andere producten van Zimmer Biomet gepaard gaan. Ongewenste voorvallen kunnen worden gemeld aan Zimmer Biomet op winterthur.per@zimmerbiomet.com of aan uw plaatselijke Zimmer Biomet-vertegenwoordiger. 2 van 8

3 Bijlage 1 Beschrijving Materiaal Partij Beschrijving Materiaal Partij REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. spout REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. spout REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. spout REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. spout REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. spout REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. spout REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. spout REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. spout REVITAN prox. cylindrical van 8

4 Beschrijving Materiaal Partij Beschrijving Materiaal Partij REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical van 8

5 Beschrijving Materiaal Partij Beschrijving Materiaal Partij REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical van 8

6 Beschrijving Materiaal Partij Beschrijving Materiaal Partij REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical van 8

7 Beschrijving Materiaal Partij REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. cylindrical REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout REVITAN prox. spout van 8

8 Bijlage 2 Bewijs van erkenning FSN/FSCA: FA Betrokken product: Revitan proximale heupsteel (maat ) en Revitan proximale cilindrische steel (maat ) Stuur het ingevulde formulier per of fax naar uw lokale Zimmer Biometvertegenwoordiger Fax / / Door hieronder te tekenen erken ik dat ik het Bericht inzake de veiligheid in het veld - verwijdering, heb gelezen en begrepen en dat de vereiste maatregelen getroffen zijn in overeenstemming met de kennisgeving. Naam (drukletters): Handtekening: Naam ziekenhuis: Adres ziekenhuis: Telefoonnummer: Bewaar een kopie van het ingevulde formulier in uw interne administratie. 8 van 8

Onderwerp: DRINGENDE TERUGROEPING VAN MEDISCH HULPMIDDEL - LOTGEBONDEN

Onderwerp: DRINGENDE TERUGROEPING VAN MEDISCH HULPMIDDEL - LOTGEBONDEN 28 februari 2017 Aan: Risicomanagers Onderwerp: DRINGENDE TERUGROEPING VAN MEDISCH HULPMIDDEL - LOTGEBONDEN Betrokken product: Vanguard Open Box Femoral Components Zie Bijlage 2 Lijst met de betrokken

Nadere informatie

Urgent veiligheidsbericht

Urgent veiligheidsbericht Urgent veiligheidsbericht Productnaam: twinsys dubbele offset-adapter FSCA-ID-nr.: FSCA 16/04 Soort maatregel: Terugroeping van betrokken partijnummers Bettlach, 20 juli 2016 Uitgegeven door: Geadresseerde:

Nadere informatie

DRINGEND VEILIGHEIDSBULLETIN TERUGROEPACTIE MEDISCH HULPMIDDEL

DRINGEND VEILIGHEIDSBULLETIN TERUGROEPACTIE MEDISCH HULPMIDDEL DRINGEND VEILIGHEIDSBULLETIN TERUGROEPACTIE MEDISCH HULPMIDDEL MOBICATH tweezijdige geleideschacht productnummers: D140010 en D140011 partijnummers: Zie bijlage Diegem, 28 februari 2017 Ref. FMJR/17-026

Nadere informatie

DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING UIT DE PRAKTIJK VOOR MEDISCH HULPMIDDEL

DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING UIT DE PRAKTIJK VOOR MEDISCH HULPMIDDEL 29.03.2017 Aan: Onderwerp: Chirurgen DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING UIT DE PRAKTIJK VOOR MEDISCH HULPMIDDEL Betreft de volgende producten: Bepaalde loten van de volgende implantaten: Vanguard Rocc,

Nadere informatie

DRINGEND: VEILIGHEIDSBERICHT ETHICON Temporary Cardiac Pacing Wire, productcodes TPW10 en TPW30

DRINGEND: VEILIGHEIDSBERICHT ETHICON Temporary Cardiac Pacing Wire, productcodes TPW10 en TPW30 DRINGEND: VEILIGHEIDSBERICHT ETHICON Temporary Cardiac Pacing Wire, productcodes TPW10 en Diegem, 7 september 2015 Ref. FMJR\15-281 Geachte heer, mevrouw, ETHICON is van start gegaan met een vrijwillige

Nadere informatie

DRINGEND: Veiligheidsbulletin. LFIT V40 conussen, V40 conussen en PCA conussen Vitallium femurkoppen

DRINGEND: Veiligheidsbulletin. LFIT V40 conussen, V40 conussen en PCA conussen Vitallium femurkoppen Ikaroslaan 12 1930 Zaventem Tel: +32 (0)2 717 92 10 Fax: +32 (0)2 725 11 78 DRINGEND: Veiligheidsbulletin FSCA-nummer: Soort actie: Omschrijving: Productveiligheidsactie RA2014-170ext Corrigerende veiligheidsactie:

Nadere informatie

Cordis roept de genoemde loten vrijwillig terug.

Cordis roept de genoemde loten vrijwillig terug. Ziekenhuis T.a.v. de apotheek Straat Post code Plaats DRINGEND VEILIGHEIDSBULLETIN ( RECALL) Cordis PRECISE PRO RX Nitinol Stent System (Carotid) 16 artikelnummers, 179 lotnummers zie catalogus / lotnummerlijst

Nadere informatie

DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R Radial Head Prosthesis System

DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R Radial Head Prosthesis System DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R555531 Radial Head Prosthesis System Ziekenhuis T.a.v. Contactpersoon Straat Post code Plaats Amersfoort, 4 januari 2017 Ref. FMJR\17-001 Geachte heer,

Nadere informatie

DRINGEND: VEILIGHEIDSBULLETIN ETHICON VICRYL hechtmateriaal, productcodes JV7549 en V549G

DRINGEND: VEILIGHEIDSBULLETIN ETHICON VICRYL hechtmateriaal, productcodes JV7549 en V549G «Naam Ziekenhuis» T.a.v. «Apotheek» «Straat» «Postcode» «Stad» Diegem, 21 april 2015 Ref. FMJR\15-123 DRINGEND: VEILIGHEIDSBULLETIN ETHICON VICRYL hechtmateriaal, productcodes JV7549 en V549G Geachte mevrouw,

Nadere informatie

Bijlage I DRINGEND: RECALL. ARB Medical LLC Rebound HRD implantaat

Bijlage I DRINGEND: RECALL. ARB Medical LLC Rebound HRD implantaat Bijlage I DRINGEND: RECALL ARB Medical LLC Rebound HRD implantaat Duo-Med N.V. stuurt u dit bericht ter kennisgeving van de terugroeping van de Rebound HRD implantaten van ARB Medical LLC. Hieronder vindt

Nadere informatie

Onderwerp: DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING UIT DE PRAKTIJK VOOR MEDISCH HULPMIDDEL - CORRECTIE

Onderwerp: DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING UIT DE PRAKTIJK VOOR MEDISCH HULPMIDDEL - CORRECTIE 13 augustus 2017 Aan: Clinicus Onderwerp: DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING UIT DE PRAKTIJK VOOR MEDISCH HULPMIDDEL - CORRECTIE Betrokken product: Verscheidene tandheelkundige producten, zie bijlage 2

Nadere informatie

DRINGENDE TERUGROEPACTIE VAN MEDISCHE PRODUCTEN

DRINGENDE TERUGROEPACTIE VAN MEDISCHE PRODUCTEN DRINGENDE TERUGROEPACTIE VAN MEDISCHE PRODUCTEN 2 februari 2016 Biomet France SARL Plateau de Lautagne 26000 Valence, Frankrijk Telefoon: (33) 04 75 75 91 00 Fax: (33) 04 75 75 91 01 Aan: Tandartsen en

Nadere informatie

DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH HULPMIDDEL ETHICON PHYSIOMESH Flexible Composite Mesh (Alle productcodes)

DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH HULPMIDDEL ETHICON PHYSIOMESH Flexible Composite Mesh (Alle productcodes) DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH HULPMIDDEL Flexible Composite Mesh (Alle productcodes) Ziekenhuis T.a.v. de Directie Straat Post code Plaats Diegem, 31 mei 2016 Ref. FMJR\16-077 Geachte heer, mevrouw,

Nadere informatie

Kimal plc: DRINGEND BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD Corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld ONMIDDELLIJKE ACTIE VEREIST

Kimal plc: DRINGEND BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD Corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld ONMIDDELLIJKE ACTIE VEREIST Kimal plc: DRINGEND BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD Corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld ONMIDDELLIJKE ACTIE VEREIST Procedurepakketten met specifieke introducers (met en

Nadere informatie

DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R Sterile Reaming Rods for SynReam

DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R Sterile Reaming Rods for SynReam DRINGENDE KENNISGEVING: RECALL MEDISCH INSTRUMENT R453706 Sterile Reaming Rods for SynReam Ziekenhuis T.a.v. de Directie Straat Post code Plaats Amersfoort, 18 oktober 2016 Ref. FMJR\16-132 Geachte heer,

Nadere informatie

DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING PRODUCT RECALL

DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING PRODUCT RECALL COMMERCIËLE NAAM: NC Trek RX Coronaire dilatatiekatheter NC Traveler RX Coronaire dilatatiekatheter NC Tenku RX PTCA ballonkatheter FSCA-Identificatie: Type Actie: Terugroeping product T.a.v.: Dienst Interventionele

Nadere informatie

KENNISGEVING DRINGENDE PRODUCTVEILIGHEIDSACTIE LFIT TM anatomische CoCr V40 TM femurkop

KENNISGEVING DRINGENDE PRODUCTVEILIGHEIDSACTIE LFIT TM anatomische CoCr V40 TM femurkop KENNISGEVING DRINGENDE PRODUCTVEILIGHEIDSACTIE 11 oktober 2016 Productveiligheidsactienr.: Beschrijving: RA2016-028 Catalogusnr(s): 6260-9-236, 6260-9-240, 6260-9-244, 6260-9-340, 6260-9-344, 6260-9-440,

Nadere informatie

10 januari 2018 DRINGEND: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD VAN TISSU-TRANS-PRODUCTEN

10 januari 2018 DRINGEND: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD VAN TISSU-TRANS-PRODUCTEN 10 januari 2018 DRINGEND: BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD VAN TISSU-TRANS-PRODUCTEN Geachte klant/distributeur van het hulpmiddel, Het doel van deze brief is u te laten weten dat Shippert Medical

Nadere informatie

zakjes zijn niet verzegeld

zakjes zijn niet verzegeld XX september 2016 Aan: Onderwerp: Tandartsen en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg DRINGENDE TERUGROEPACTIE VAN MEDISCHE PRODUCTEN Getroffen product: Low Profile-producten zoals vermeld in Bijlage

Nadere informatie

Belangrijk - Veiligheidskennisgeving

Belangrijk - Veiligheidskennisgeving Geachte klant, Belangrijk - Als onderdeel van Samsung Electronics continue aandacht voor prestaties en veiligheid, hebben we een mogelijk probleem geïdentificeerd dat van invloed kan zijn op het Samsung

Nadere informatie

NatrellePLUS arantieregeling

NatrellePLUS arantieregeling G NatrellePLUS arantieregeling Natrelle - garanties voor met siliconengel gevulde borstimplantaten H M eb vertrouwen eer dan alleen in uw beslissing borstimplantaten De keuze van de juiste implantaten

Nadere informatie

Baxter Healthcare Corporation is bezig met het uitvoeren van een vrijwillige terugroepactie van verscheidene loten

Baxter Healthcare Corporation is bezig met het uitvoeren van een vrijwillige terugroepactie van verscheidene loten Recall Lessines, 4 augustus 2014 Betreft: Terugroepen van COSEAL Surgical Sealant 2 ml en 4 ml Geachte klant, Baxter Healthcare Corporation is bezig met het uitvoeren van een vrijwillige terugroepactie

Nadere informatie

URGENT TERUGROEPINGSBERICHT enflow vloeistofverwarmingssysteem - Disposable cassettes

URGENT TERUGROEPINGSBERICHT enflow vloeistofverwarmingssysteem - Disposable cassettes URGENT TERUGROEPINGSBERICHT enflow vloeistofverwarmingssysteem - Disposable cassettes Let op: Distributeurs en eindgebruikers van het enflow vloeistofverwarmingssysteem. Geachte klant, Het doel van deze

Nadere informatie

URGENT - Correctie m.b.t. medisch apparaat IntelliVue MX40 Ontbrekende waarschuwingen in de gebruiksaanwijzing

URGENT - Correctie m.b.t. medisch apparaat IntelliVue MX40 Ontbrekende waarschuwingen in de gebruiksaanwijzing Beste klant, Er is een probleem gevonden in de van de Philips IntelliVue MX40 voor softwareversies B.05, B.06 and B.06.5X. U kunt uw IntelliVue MX40 veilig blijven gebruiken. In deze en ontbreken waarschuwingen

Nadere informatie

Vervanging van de gebruiksaanwijzing (IFU) en de brochure Surgical Technique voor Affinis Inverse en Affinis Fracture Bettlach, 14 november 2014

Vervanging van de gebruiksaanwijzing (IFU) en de brochure Surgical Technique voor Affinis Inverse en Affinis Fracture Bettlach, 14 november 2014 Dringend FIELD SAFETY NOTICE Artikel naam: Affinis fracture ceramic heads FSCA-ID nummer: FSCA 14/06 Type: Vervanging van de gebruiksaanwijzing (IFU) en de brochure Surgical Technique voor Affinis Inverse

Nadere informatie

Dringende veiligheidsinstructie Terugroeping van de partij van de gabcontrol D-Dimer sneltest (M09DD02) uit de markt

Dringende veiligheidsinstructie Terugroeping van de partij van de gabcontrol D-Dimer sneltest (M09DD02) uit de markt Am Wassermann 28 50829 Köln Geadresseerde: Gebruikers, exploitanten, distributeurs van de gabcontrol D-Dimer sneltest (M09DD02) Praxis- & Drogendiagnostik Am Wassermann 28 D-50829 Köln Telefoon: +49 221

Nadere informatie

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSKENNISGEVING

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSKENNISGEVING Pagina 1 van 3 BELANGRIJKE VEILIGHEIDSKENNISGEVING Palindrome Precision SI chronische katheter, Palindrome SI chronische katheter, Palindrome Precision HSI chronische katheter en Palindrome HSI chronische

Nadere informatie

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING BELANGRIJKE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING Productnaam: Secundaire sets met terugslagklep Productcodes: 72951NE, 72947NE, 72948NE, 72949NE, 72987NE FSCA-identificeerder: RA-2016-12-02 Datum: 14 april 2017 Type

Nadere informatie

Dringende vrijwillige veiligheidsmededeling

Dringende vrijwillige veiligheidsmededeling Pagina 1 van 6 [Naam en adres van de geadresseerde] Dringende vrijwillige veiligheidsmededeling Lis Referentie: R517 Doel U ontvangt deze veiligheidsmededeling in verband met een vrijwillige terugroeping

Nadere informatie

FORMULIER VAN BEWIJS VAN FABRIKANT

FORMULIER VAN BEWIJS VAN FABRIKANT FORMULIER VAN BEWIJS VAN FABRIKANT I N S T R U C T I E S EISERS M.B.T. BORSTIMPLANTATEN VAN DOW CORNING (KLASSE 6.1) Gebruik het Formulier van bewijs van fabrikant om de fabrikant van uw implantaat te

Nadere informatie

Externe stroomadapters Ref voor RENASYS GO

Externe stroomadapters Ref voor RENASYS GO Smith & Nephew Nederland C.V. Postbus 525, 2130 AM Hoofddorp Kruisweg 637, 2132 NB Hoofddorp T. 020-654 39 99 F. 020-653 20 99 www.smith-nephew.com Naam klant Naam product Straat en huisnummer Postcode

Nadere informatie

DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING: Corrigerende veiligheidsactie/terugroeping medisch hulpmiddel

DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING: Corrigerende veiligheidsactie/terugroeping medisch hulpmiddel Smith & Nephew Inc T +1 901-396-2121 1450 Brooks Road www.smith-nephew.com Memphis, TN 38116 [Adres ontvanger] 16 november 2016 DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING: Corrigerende veiligheidsactie/terugroeping

Nadere informatie

Dringende VEILIGHEIDSMEDEDELING

Dringende VEILIGHEIDSMEDEDELING Toestel: Dringende VEILIGHEIDSMEDEDELING Terumo CDI Bloedparameterbewakingssysteem 500, sensorkopaansluiting Referentie: FSN 1509 2016 04 Actie: Verwijdering Ter attentie van: hoofd perfusie, afdeling

Nadere informatie

URGENTE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING

URGENTE VEILIGHEIDSWAARSCHUWING 08.01.2015 Product: HeartWare -controller Soort actie: Terughalen van HeartWare Controller Productcodes: 1400, 1401XX Serienummers: CON000001 t/m CON005472 Geachte arts van HeartWare, In 2013 adviseerde

Nadere informatie

DRINGENDE VEILIGHEIDSINFORMATIE PAS

DRINGENDE VEILIGHEIDSINFORMATIE PAS DRINGENDE VEILIGHEIDSINFORMATIE PAS-016-841 BD Vacutainer Push Button Bloedafnameset : 367342, s: 5355533 en 5356681 17 augustus 2016 Aan: Verantwoordelijke voor Veiligheid van Medische Hulpmiddelen, Risicomanager,

Nadere informatie

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSKENNISGEVING

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSKENNISGEVING +44 (0) 2920 854 390 +44 (0) 2920 854 395 BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA, UK www.ecolabcc.com infocc@ecolab.com BELANGRIJKE VEILIGHEIDSKENNISGEVING Overeenkomstig MEDDEV 2.12/1 rev. 8

Nadere informatie

DRINGEND - VEILIGHEIDSKENNISGEVING EINDGEBRUIKERS

DRINGEND - VEILIGHEIDSKENNISGEVING EINDGEBRUIKERS DRINGEND - VEILIGHEIDSKENNISGEVING EINDGEBRUIKERS Handelsnaam: AbViser TM AutoValve TM -instrument voor intra-abdominale drukmeting (zie bijlage 1 voor meer informatie) Uitgiftedatum: 25 april 2018 REF.nr.:

Nadere informatie

DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING

DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING Deze veiligheidsmededeling vestigt de aandacht op een veiligheidsaspect van de Terumo Extracorporele sets met betrekking tot de LN130B Over-pressure Safety Valve of de LH130

Nadere informatie

URGENTE PRODUCT RECALL MEDICAL DEVICE FIELD CORRECTION

URGENTE PRODUCT RECALL MEDICAL DEVICE FIELD CORRECTION April 2016 URGENTE PRODUCT RECALL MEDICAL DEVICE FIELD CORRECTION Maquet CARDIOSAVE Hybrid Intra-Aortale Ballonpomp (IABP) Maquet CARDIOSAVE Rescue Intra-Aortale Ballonpomp (IABP) BETROKKEN PRODUCT ARTIKELNUMMER

Nadere informatie

Kennisgeving veiligheid Belangrijke informatie betreffende medisch instrument Imager II Angiographic Catheter

Kennisgeving veiligheid Belangrijke informatie betreffende medisch instrument Imager II Angiographic Catheter Boston Scientific International S.A. ZAC Paris Nord II/Bât Emerson - 33 rue des Vanesses 93420 Villepinte Siège social : Parc du Val Saint Quentin 2 rue René Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France

Nadere informatie

_ii'i 11'W '" .'i.w. lul. Edwards VERDUIDELIJKING VAN DE GEBRUIKERSHANDLEIDING DRINGEND VEILIGHEIDSBERICHT. EV1000A Referentienr.

_ii'i 11'W ' .'i.w. lul. Edwards VERDUIDELIJKING VAN DE GEBRUIKERSHANDLEIDING DRINGEND VEILIGHEIDSBERICHT. EV1000A Referentienr. Datum: XX juni 2016 Ter attentie van: /////////////// _ii'i 11'W '" lul.'i.w. Edwards Gegevens over de betreffende instrumenten: De -monitor wordt gebruikt voor het optimaliseren van vloeistofmanagement

Nadere informatie

BD staakt de productie en distributie van deze hulpmiddelen en verwijdert deze producten per direct uit ziekenhuizen en distributiecentra.

BD staakt de productie en distributie van deze hulpmiddelen en verwijdert deze producten per direct uit ziekenhuizen en distributiecentra. DATE CORRECTIEVE ACTIE IN HET VELD KENNISGEVING VOOR PRODUCTVERWIJDERING: BM-RAP-19-001-003 BARD hulpmiddelen van gaas voor verzakking van organen in het bekken en stressincontinentie bij vrouwen Hulpmiddelen

Nadere informatie

PRODUCTKENNISGEVING EMEA0759 Homepump C-Series met DEHP-vrije slang niet 5-FU-compatibel

PRODUCTKENNISGEVING EMEA0759 Homepump C-Series met DEHP-vrije slang niet 5-FU-compatibel DOBFAR Eekhorstweg 37 7942 KC, Mepple The Netherlands 3 maart 2017 Geachte klant van Halyard Health, Wat is de reden van deze follow-up van de vrijwillige productkennisgeving? Halyard Health (voorheen

Nadere informatie

Signature Oxford. Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor uni knieprotheses Patiëntenvoorlichting

Signature Oxford. Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor uni knieprotheses Patiëntenvoorlichting Signature Oxford Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor uni knieprotheses Patiëntenvoorlichting Inzicht in patiëntenzorg op maat U bent uniek en uw lichaamsbouw (ofwel anatomie) is dat ook. Daarom biedt

Nadere informatie

Papieren kopie van uw patiëntdossier aanvragen. Afdeling Patiënteninformatie

Papieren kopie van uw patiëntdossier aanvragen. Afdeling Patiënteninformatie Papieren kopie van uw patiëntdossier aanvragen Afdeling Patiënteninformatie 0 1 Voor een goede behandeling is het noodzakelijk dat uw arts en andere professionals die zijn betrokken bij uw behandeling,

Nadere informatie

TransFix DFU-0074 NIEUWE HERZIENING 11

TransFix DFU-0074 NIEUWE HERZIENING 11 TransFix DFU-0074 NIEUWE HERZIENING 11 A. BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL TransFix implantaten zijn gecanuleerde of niet-gecanuleerde pennen waarvan het ene uiteinde taps toeloopt en het andere

Nadere informatie

Signature Vanguard. Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor knieprotheses Patiëntenvoorlichting

Signature Vanguard. Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor knieprotheses Patiëntenvoorlichting Signature Vanguard Gepersonaliseerde patiëntenzorg voor knieprotheses Patiëntenvoorlichting Inzicht in patiëntenzorg op maat U bent uniek en uw lichaamsbouw (ofwel anatomie) is dat ook. Daarom biedt Zimmer

Nadere informatie

Philips Healthcare - 1/8 - FSN A Juni 2019

Philips Healthcare - 1/8 - FSN A Juni 2019 Philips Healthcare - 1/8 - FSN86100188A Beste klant, Philips heeft vastgesteld dat de M3539A netvoedingsmodule voor de HeartStart MRxmonitor/defibrillator mogelijk sneller defect kan raken dan verwacht.

Nadere informatie

16 februari 2018 FSN Terugroepactie/bericht medisch apparaat HeartStart FRx, HeartStart Home en HeartStart OnSite AED's

16 februari 2018 FSN Terugroepactie/bericht medisch apparaat HeartStart FRx, HeartStart Home en HeartStart OnSite AED's 16 februari 2018 FSN86100186 Terugroepactie/bericht medisch apparaat HeartStart FRx, HeartStart Home en HeartStart OnSite AED's Geachte HeartStart AED-eigenaar, We nemen contact met u op, omdat uit onze

Nadere informatie

Datum : 23 maart 2017

Datum : 23 maart 2017 Correct gebruik van de vrijgavekit voor de da Vinci Xi EndoWrist Stapler (SRK) Inleiding en reden voor veiligheidsmaat regel Geachte da Vinci-klant, Deze veiligheidsmelding is bedoeld om u te informeren

Nadere informatie

Schadeaangifte Reisongevallenverzekeringen

Schadeaangifte Reisongevallenverzekeringen ALGEMENE INLICHTINGEN Verzekeraar : Verzekeringsnemer : Inter Partner Assistance ARGENTA SPAARBANK Louizalaan 166 Belgiëlei 49-53 B-1050 Brussel B-2018 Antwerpen Telefoonummer : 02 642 45 30 E-mail: claims-ipa@ip-assistance.com

Nadere informatie

Belangrijke veiligheidswaarschuwing

Belangrijke veiligheidswaarschuwing N.V. Medtronic Belgium S.A. Burgemeester E. Demunterlaan 5 5 Avenue du Bourgmestre E. Demunter Brussel 1090 Bruxelles België/Belgique Tel./Tél. +32 (0)2 456 0900 Fax +32 (0)2 460 2667 www.medtronic.be

Nadere informatie

Urgente Field Safety Notice (Terugroepactie)

Urgente Field Safety Notice (Terugroepactie) Urgente Field Safety Notice (Terugroepactie) Cordis Vista Brite Tip & ADROIT TM Guiding Catheters Februari 07, 2019, bijgewerkt Maart 06, 2019 Zeer gewaardeerde klant, Het doel van dit schrijven is om

Nadere informatie

URGENT Veiligheidsbericht Correctie medisch apparaat

URGENT Veiligheidsbericht Correctie medisch apparaat Beste klant, Volgens onze gegevens beschikt u over een van de hierboven vermelde V60-beademingsapparaten. Via dit veiligheidsbericht (FSN) willen we u meedelen dat Respironics California, LLC ('Respironics')

Nadere informatie

Signature Vanguard. Gepersonaliseerde Patiëntenzorg voor Knieprotheses. Patiënten informatie brochure. www.biomet.nl

Signature Vanguard. Gepersonaliseerde Patiëntenzorg voor Knieprotheses. Patiënten informatie brochure. www.biomet.nl Gepersonaliseerde Patiëntenzorg voor Knieprotheses Patiënten informatie brochure www.biomet.nl Artrose Inzicht in Patiëntenzorg op maat U bent uniek en uw lichaamsbouw (ofwel anatomie) is dat ook. Daarom

Nadere informatie

Vinger arthrosis. Apeldoorn. Online afspraak? Wat is arthrose? Hoe behandelen we arthrose van het PIP-gewricht? maken / wijzigen.

Vinger arthrosis. Apeldoorn. Online afspraak? Wat is arthrose? Hoe behandelen we arthrose van het PIP-gewricht? maken / wijzigen. Orthopedisch Centrum Aandoeningen Patienten Afspraak maken Verwijzers Zoeken Orthopedisch Centrum Apeldoorn Home / Behandelingen / Vinger arthrosis Vinger arthrosis De hand bestaat uit vele verschillende

Nadere informatie

Magnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing

Magnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing Magnetische Resonantie beeldvorming (MRI)-onderzoek Gebruiksaanwijzing Neuro Het cochleair implantaat systeem 0459 (2015) Neurelec S.A.S 2720 Chemin Saint Bernard, 06220 Vallauris Frankrijk TEL: +33 (0)4

Nadere informatie

Informatie en Informed Consent betreffende het onderzoek Effectiviteit van routinematig vernevelen bij beademde patiënten op de ICU

Informatie en Informed Consent betreffende het onderzoek Effectiviteit van routinematig vernevelen bij beademde patiënten op de ICU Versie 2 OLVG Patiënt NL 20-5-2014 Informatie en Informed Consent betreffende het onderzoek Effectiviteit van routinematig vernevelen bij beademde patiënten op de ICU Informatie bestemd voor patiënten

Nadere informatie

Prospectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland

Prospectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland Prospectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland Een studie van de Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG); BOOG 2014-05 PATIENTENINFORMATIE Geachte mevrouw, Wij vragen

Nadere informatie

Schadeaangifte Reisannulering en reisonderbreking

Schadeaangifte Reisannulering en reisonderbreking ALGEMENE INLICHTINGEN Verzekeraar : Verzekeringsnemer : Inter Partner Assistance KEYTRADE BANK Louizalaan 166/1 Vorstlaan 100 B-1050 Brussel B-1170 Brussel Telefoonummer : 02 550 04 78 E-mail: claims-assistance@axa-assistance.com

Nadere informatie

SPOEDEISENDE TERUGROEPING VAN EEN MEDISCH HULPMIDDEL

SPOEDEISENDE TERUGROEPING VAN EEN MEDISCH HULPMIDDEL Toestel: SPOEDEISENDE TERUGROEPING VAN EEN MEDISCH HULPMIDDEL Terumo Advanced Perfusion System 1 Electronic Patient Gas System (EPGS) Flowmeter Referentie: FSCA1902 05-19 Actie: Onderhoud Ter attentie

Nadere informatie

BELANGRIJK BERICHT VOOR KLANTEN INTREKKING CE , PROMETRA -PROGRAMMEERBARE POMP VAN FLOWONIX MEDICAL

BELANGRIJK BERICHT VOOR KLANTEN INTREKKING CE , PROMETRA -PROGRAMMEERBARE POMP VAN FLOWONIX MEDICAL BELANGRIJK BERICHT VOOR KLANTEN INTREKKING CE 558455, PROMETRA -PROGRAMMEERBARE POMP VAN FLOWONIX MEDICAL Type actie: Bericht aan klant over de intrekking van CE-keurmerk 558455 Productcodes: Prometra-pomp

Nadere informatie

Inzage of kopie van uw patiëntendossier. Afdeling Patiënteninformatie

Inzage of kopie van uw patiëntendossier. Afdeling Patiënteninformatie Inzage of kopie van uw patiëntendossier Afdeling Patiënteninformatie 0 1 Voor een goede behandeling is het noodzakelijk dat uw arts en andere professionals die zijn betrokken bij uw behandeling, een dossier

Nadere informatie

Vinger arthrosis. Apeldoorn. Online afspraak? Wat is arthrose? Hoe behandelen we arthrose van het PIP-gewricht? maken / wijzigen

Vinger arthrosis. Apeldoorn. Online afspraak? Wat is arthrose? Hoe behandelen we arthrose van het PIP-gewricht? maken / wijzigen Apeldoorn Zutphen Professionals Leren Over Gelre Zoeken Apeldoorn Home / Apeldoorn / Zorgaanbod / Onderzoek & Behandeling / Vinger arthrosis Vinger arthrosis De hand bestaat uit vele verschillende botjes,

Nadere informatie

Patiëntinformatieformulier LOGICA-trial

Patiëntinformatieformulier LOGICA-trial Informatiebrief LOGICA trial: Laparoscopische versus Open Maag Operatie Datum: Onderwerp Telefoon E-mail 1 november 2015 LOGICA trial 088-005 6908 espillenaarbilgen@rijnstate.nl Geachte heer/mevrouw, U

Nadere informatie

The Symphony triple A study

The Symphony triple A study Patiënten informatie en toestemmingsverklaring The Symphony triple A study USING SYMPHONY AS AN ADJUNCT TO HISTOPATHOLOGIC PARAMETERS WHEN THE DOCTOR IS AMBIVALENT ABOUT THE ADMINISTRATION AND TYPE OF

Nadere informatie

VOORBEELDNOTIFICATIE VOOR ARTIKEL 5:25 LID 1 ALGEMENE PLAATSELIJKE VERORDENING (VERGUNNING VOOR GROTE EVENEMENTEN) VOLGENS DE MODELVERORDENING VNG

VOORBEELDNOTIFICATIE VOOR ARTIKEL 5:25 LID 1 ALGEMENE PLAATSELIJKE VERORDENING (VERGUNNING VOOR GROTE EVENEMENTEN) VOLGENS DE MODELVERORDENING VNG VOORBEELDNOTIFICATIE VOOR ARTIKEL 5:25 LID 1 ALGEMENE PLAATSELIJKE VERORDENING (VERGUNNING VOOR GROTE EVENEMENTEN) VOLGENS DE MODELVERORDENING VNG 1 FORMULIER B FORMULIER VOOR DE KENNISGEVING VAN NIEUWE

Nadere informatie

Aanvraag tot erkenning als adviesdienst in het kader van het Bedrijfsadviessysteem (BAS; besluit van de Vlaamse Regering van 17 november 2006)

Aanvraag tot erkenning als adviesdienst in het kader van het Bedrijfsadviessysteem (BAS; besluit van de Vlaamse Regering van 17 november 2006) Vak voorbehouden voor de administratie Vlaamse overheid Agentschap voor Landbouw en Visserij (ALV) Aanvraag tot erkenning als adviesdienst in het kader van het Bedrijfsadviessysteem (BAS; besluit van de

Nadere informatie

In dit document vindt u belangrijke informatie over hoe u de apparatuur op een veilige en correcte wijze gebruikt.

In dit document vindt u belangrijke informatie over hoe u de apparatuur op een veilige en correcte wijze gebruikt. Philips Healthcare - 1/6 - FSN86100179A Beste klant, Philips heeft gemerkt dat de HeartStart MRx-monitor/-defibrillator mogelijk op een afwijkende manier functioneert. In zeer zeldzame omstandigheden kan

Nadere informatie

Vragenformulier wet BIBOB Model Natuurlijk persoon.

Vragenformulier wet BIBOB Model Natuurlijk persoon. Vragenformulier wet BIBOB Model Natuurlijk persoon. Gegevens gemeente (niet in te vullen door aanvrager) Dossiernummer Datum ontvangst Aanvraag ingediend Indienen bij de afdeling V&H In voud Ruimte voor

Nadere informatie

REVEAL LINQ LNQ11. Implanteerbare hartmonitor Informatie over MRI-procedures. Technische MRI-handleiding

REVEAL LINQ LNQ11. Implanteerbare hartmonitor Informatie over MRI-procedures. Technische MRI-handleiding REVEAL LINQ LNQ11 Implanteerbare hartmonitor Informatie over MRI-procedures Technische MRI-handleiding 0123 2013 In de onderstaande lijst staan de gedeponeerde of geregistreerde handelsmerken van Medtronic

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Routine versus op indicatie verwijderen van de stelschroef Routinematig versus op indicatie verwijderen van de stelschroef:

Nadere informatie

DOE-HET-ZELFBEDRIJVEN

DOE-HET-ZELFBEDRIJVEN VRAGENFORMULIER GESCHILLENCOMMISSIE DOE-HET-ZELFBEDRIJVEN DOSSIERNUMMER: (wordt door De Geschillencommissie ingevuld) Wij verzoeken u dit formulier volledig en duidelijk leesbaar in te vullen. *Aanvinken

Nadere informatie

Protocol Medicijn verstrekking en medische handelingen

Protocol Medicijn verstrekking en medische handelingen Protocol Medicijn verstrekking en medische handelingen Inhoudsopgave 1. Inleiding 2. Het kind wordt ziek op school 3. Het verstrekken van medicijnen op verzoek 4. Medische handelingen 5. Medicijnverstrekking

Nadere informatie

FORMULIER : INDIENING VAN EEN EXTERN BEROEP Op te sturen naar: IFIC, Sainctelettesquare Brussel

FORMULIER : INDIENING VAN EEN EXTERN BEROEP Op te sturen naar: IFIC, Sainctelettesquare Brussel FORMULIER : INDIENING VAN EEN EXTERN BEROEP Op te sturen naar: IFIC, Sainctelettesquare 13-15 1000 Brussel Opgelet: er bestaat een specifiek document voor ieder type van beroep (intern of extern). Gelieve

Nadere informatie

Belangrijk veiligheidsbericht

Belangrijk veiligheidsbericht Belangrijk veiligheidsbericht Handelsnaam/model: Beneview T1-patiëntenmonitor FSCA-identificatie: CP17-JH0008 Type actie: Vervanging apparaat - April 2017 Let op: [naam ziekenhuis/distributeur] Geachte

Nadere informatie

BELANGRIJK VEILIGHEIDSBERICHT HeartSine Technologies samaritan PAD 500P (defibrillator voor openbare ruimte) Software-upgrade

BELANGRIJK VEILIGHEIDSBERICHT HeartSine Technologies samaritan PAD 500P (defibrillator voor openbare ruimte) Software-upgrade BELANGRIJK VEILIGHEIDSBERICHT HeartSine Technologies samaritan PAD 500P (defibrillator voor openbare ruimte) Software-upgrade Geachte eigenaren van de samaritan PAD 500P, Met deze brief willen we u op

Nadere informatie

Patiënten Informatie formulier. SPLINT-trial

Patiënten Informatie formulier. SPLINT-trial Patiënten Informatie formulier SPLINT-trial Preventie van urologische complicaties bij niertransplantaties van levende donoren: splint of geen splint? Versie 2 09-10-2013 pagina 1 van 8 Titel van het onderzoek

Nadere informatie

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Proefpersoneninformatie voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Routine versus op indicatie verwijderen van de stelschroef Routinematig versus op indicatie verwijderen van de stelschroef:

Nadere informatie

454a. Gegevens over uw ziekte, behandeling en verpleging worden opgenomen in het medisch dossier, als dit noodzakelijk is voor goede zorgverlening.

454a. Gegevens over uw ziekte, behandeling en verpleging worden opgenomen in het medisch dossier, als dit noodzakelijk is voor goede zorgverlening. 27-11-2018 454a Aanvraagformulier Kopie / inzage van het medisch dossier Uw medisch dossier Gegevens over uw ziekte, behandeling en verpleging worden opgenomen in het medisch dossier, als dit noodzakelijk

Nadere informatie

BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD

BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD «Naam1» «Naam2» «Naam3» «Adres» «Adres» BERICHT INZAKE DE VEILIGHEID IN HET VELD Gebruik van heater-coolers van Sorin Group Deutschland GmbH in combinatie met bepaalde oxygenatoren met warmtewisselaars

Nadere informatie

Het aanvragen van - inzage in een patiëntendossier - kopie van een patiëntendossier - röntgenbeelden op cd-rom

Het aanvragen van - inzage in een patiëntendossier - kopie van een patiëntendossier - röntgenbeelden op cd-rom Het aanvragen van - inzage in een patiëntendossier - kopie van een patiëntendossier - röntgenbeelden op cd-rom Inhoudsopgave Wat is een elektronisch patiëntendossier? 1 Wie heeft recht op inzage en recht

Nadere informatie

U heeft een exploitatievergunning. Vul hieronder het viercijferig vergunningnummer en de naam van de vergunninghouder in, zoals genoemd in de

U heeft een exploitatievergunning. Vul hieronder het viercijferig vergunningnummer en de naam van de vergunninghouder in, zoals genoemd in de WIJZIGINGSFORMULIER A Wijziging exploitatievergunning eenmanszaak, VOF, CV Dit formulier kunt u gebruiken voor het doorgeven van een wijziging van de vennoten en/of bedrijfsleiders van een eenmanszaak,

Nadere informatie

OPVRAGEN EN INZAGE MEDISCH DOSSIER

OPVRAGEN EN INZAGE MEDISCH DOSSIER OPVRAGEN EN INZAGE MEDISCH DOSSIER INLEIDING Er kunnen verschillende redenen zijn voor het vragen om inzage of een kopie van het patiëntendossier. Het originele dossier is een elektronisch dossier. Hier

Nadere informatie

ATLANTIS GARANTIE Astra Tech Benelux B.V., Postbus 656, 2700 AR Zoetermeer

ATLANTIS GARANTIE Astra Tech Benelux B.V., Postbus 656, 2700 AR Zoetermeer ATLANTIS GARANTIE ATLANTIS Bij het ontwikkelen van Atlantis was onze visie tandheelkundige implantaatrestauraties te kunnen bieden die net zo uniek zijn als de individuele patiënt, altijd en voor elk gangbaar

Nadere informatie

1/5. 1.12 Rekeningnummer (IBAN)

1/5. 1.12 Rekeningnummer (IBAN) BELANGRIJK Declareert u nota s van geneeskundige kosten dan deze eerst indienen bij uw ziektekostenverzekeraar. Voorkom vertraging. Om de afhandeling van uw schade soepel te laten verlopen, verzoeken wij

Nadere informatie

Protocol medicijnbeleid

Protocol medicijnbeleid Protocol medicijnbeleid Vooraf In de dagelijkse praktijk krijgt de school te maken met kinderen die medicijnen gebruiken. De laatste jaren neemt het aantal medicijngebruikers toe. Het komt voor dat kinderen

Nadere informatie

voorletters : telefoonnummer privé : naam : telefoonnummer zakelijk :

voorletters : telefoonnummer privé : naam : telefoonnummer zakelijk : VRAGENFORMULIER GESCHILLENCOMMISSIE ZIEKENHUIZEN DOSSIERNUMMER: (wordt door De Geschillencommissie ingevuld) Wij verzoeken u dit formulier volledig en duidelijk leesbaar in te vullen. *Aanvinken wat van

Nadere informatie

Handleiding voor CTR-gebruikers

Handleiding voor CTR-gebruikers Handleiding voor CTR-gebruikers Inhoud 1. Inleiding 3 2. Basisbegrippen 3 3. Toegang 4 3.1. Technische vereisten 4 3.2. Hoe opent u CTR? 4 3.3. Keuze van het profiel 4 4. Algemeen overzicht 5 4.1. Hoofding

Nadere informatie

KLACHTENFORMULIER. Door dit Klachtenformulier in te vullen, verstuurt u een formele klacht met betrekking tot uw handelsaccount naar AvaTrade.

KLACHTENFORMULIER. Door dit Klachtenformulier in te vullen, verstuurt u een formele klacht met betrekking tot uw handelsaccount naar AvaTrade. Door dit Klachtenformulier in te vullen, verstuurt u een formele klacht met betrekking tot uw handelsaccount naar AvaTrade. Klacht - staat voor een uitdrukking van ontevredenheid van een klant met betrekking

Nadere informatie

Handleiding Data invoer in LROI

Handleiding Data invoer in LROI Handleiding Data invoer in LROI Datum: 16 oktober 2016 Laatste aanpassing: 5 december 2016 Inhoudsopgave Inleiding... 3 Systeemeisen... 3 Inloggen LROI portaal... 4 Eerste keer inloggen of wachtwoord vergeten...

Nadere informatie

SPECIFIEK REGLEMENT VOOR REGISTRATIE VAN DE ORTHOPEDISCH CHIRURG, GECERTIFICEERD VOOR ORTHOPEDISCHE-TRAUMATOLOGIE

SPECIFIEK REGLEMENT VOOR REGISTRATIE VAN DE ORTHOPEDISCH CHIRURG, GECERTIFICEERD VOOR ORTHOPEDISCHE-TRAUMATOLOGIE SPECIFIEK REGLEMENT VOOR REGISTRATIE VAN DE ORTHOPEDISCH CHIRURG, GECERTIFICEERD VOOR ORTHOPEDISCHE-TRAUMATOLOGIE Dit reglement behelst nadere regels voor de aanvraag tot registratie als orthopedisch chirurg,

Nadere informatie

Informatie over uw medische gegevens

Informatie over uw medische gegevens Informatie over uw medische gegevens Patiënten hebben het recht om hun persoonlijke medische gegevens in te zien of hier een kopie van op te vragen. Ook kunnen zij hun medische gegevens laten aanvullen,

Nadere informatie

Gebruik van uw medische gegevens en lichaamsmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek en onderwijs

Gebruik van uw medische gegevens en lichaamsmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek en onderwijs Gebruik van uw medische gegevens en lichaamsmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek en onderwijs Geen bezwaar? Inleiding U bezoekt Medisch Spectrum Twente (MST) voor onderzoek en / of behandeling. In

Nadere informatie

Meld u aan als partner

Meld u aan als partner Meld u aan als partner Vul dit formulier zo compleet mogelijk in, velden met een * zijn verplichte velden. U kunt het formulier met daarbij een afbeelding (zie pagina 5 voor specificaties beeldmateriaal)

Nadere informatie

Voorletters en achternaam:... Meisjesnaam:... Roepnaam (indien gewenst te gebruiken):... Geboortedatum:... Straatnaam + huisnummer:...

Voorletters en achternaam:... Meisjesnaam:... Roepnaam (indien gewenst te gebruiken):... Geboortedatum:... Straatnaam + huisnummer:... Inschrijfformulier (personen >18 jaar een eigen formulier invullen) Voorletters en achternaam:... Meisjesnaam:... Roepnaam (indien gewenst te gebruiken):... Geboortedatum:... Geslacht: Man / Vrouw* Straatnaam

Nadere informatie

Huurvoorwaarden bij Private Lease. mei 2016

Huurvoorwaarden bij Private Lease. mei 2016 Huurvoorwaarden bij Private Lease mei 2016 Waarvoor gelden deze voorwaarden? 1. In deze huurvoorwaarden staan de afspraken waaraan wij en u zich moeten houden als u bij ons een auto huurt. 2. U mag een

Nadere informatie

Astral - Wat te doen bij achteruitgang van het accupakket

Astral - Wat te doen bij achteruitgang van het accupakket Astral - Wat te doen bij achteruitgang van het accupakket VEILIGHEIDSWAARSCHUWING Referentie: FSN1608001 Datum: 16 augustus 2016 Distributie: Medisch en verplegend personeel in institutionele zorginstellingen.

Nadere informatie

DATALEK PROTOCOL. Versie 1.0. / I.D. Wagenaar

DATALEK PROTOCOL. Versie 1.0. / I.D. Wagenaar DATALEK PROTOCOL Versie 1.0. /08.2017. I.D. Wagenaar Op 1 januari 2016 is de meldplicht datalekken ingevoerd. Dit houdt in dat organisaties die een ernstig datalek hebben, dit direct moeten melden bij

Nadere informatie

Informatie brief voor patiënten die geopereerd zijn voor vroeg stadium baarmoeder kanker

Informatie brief voor patiënten die geopereerd zijn voor vroeg stadium baarmoeder kanker Informatie brief voor patiënten die geopereerd zijn voor vroeg stadium baarmoeder kanker Titel van het onderzoek Nazorg bij patiënten met baarmoeder kanker [ENdometrial cancer SURvivors follow-up care

Nadere informatie