De invloed van automatisatie op de postanalytische faze WKBWV 09/10/2008

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "De invloed van automatisatie op de postanalytische faze WKBWV 09/10/2008"

Alfons Molenaar
8 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 De invloed van automatisatie op de postanalytische faze WKBWV 09/10/2008

2 From M.Plebani: Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine? Clin Chem Lab Med 2006;44(6):

3 Post examination processes in the laboratory Error Data input Reference intervals Interpretative comments Preventive action - On line connections - Delta check - Panic limits - Expert systems - Periodical review - Training adapted from M. Plebani (presentation AACC Laboratory Automation, Amsterdam, March 2005)

4 Post examination processes outside the laboratory Error Lack or delayed notification of pathological results Lack of reaction to a pathological result Preventive action - Definition of specific rules and organization - Computerized algorithms - Reporting systems - Interpretative comments adapted from M. Plebani (presentation AACC Laboratory Automation, Amsterdam, March 2005)

5 Automation: Intelligent Technology Mechanical Automation > Sample tracking, storage and retrieval > Supply chain and disposal automation Knowledge Automation > Knowledge management > Quality management > Inventory management Reagents Specimens adapted from Future directions for clinical Laboratories LAB automation, Amsterdam (2006) 4

6 Total testing process management PROCESS CONTROL INFORMATION TECHNOLOGY AUTOMATION * data logging and reporting * quality control documentation * intelligent reporting * optimal routing and sheduling * specimen tracking

7 HIS LIS Valab Van aanvraag tot resultaat 14 stappen LinkIT IM TCA TWIST LASC SIS toestel

8 Middleware toepassingen ICT toepassingen voor het beheren van de laboratorium processen bedoeld om lacunes van LIS op te vangen > te weinig flexibel > functionele beperking op vlak van het productieproces en de workflow 7

9 8

10 Middleware toepassingen Wat is nog de rol van de klinisch bioloog? Keuze Implementatie Doet het systeem wat verondersteld wordt? 9

11 RESULTATEN QC regels vastleggen (QC planning software) QC resultaten interpretatie en logging

12 11

13 12

14 QC today scherm 13

15 RESULTATEN QC regels vastleggen (QC planning software) QC resultaten interpretatie en logging Technische validatie autoverificatie flowchart reflex testing reruns H,I,L indices deltacheck referentiewaarden

16 Flowchart autoverificatie Run test Rerun J Error code? Flag? Rerun? N Critical value? N Vorig resultaat? J Delta check OK? J N N J Binnen referentieinterval? J N Resultaat wordt tegenhouden Gebruiker beslist of resultaten worden doorgestuurd of andere actie nodig is J Automatische validatie 15

17 16

18 Test Code = 'AMYL' Result = '464' Units = 'U/L' Error Code(s) = 'ef0,,' Test Dilution = '1.0' Result Date/Time = '6/10/ :15:33' Result Status = 'V' Reference Range = '30-110' Test Instrument ID = 'VITROS 51 1' Test Name = 'AMYLser' Error Name(s) = 'CRITICAL,RANGE,ef0' Reagent Lot = ' ' Reagent Shelf Expiration Date/Time = '1/06/ :59:59' Reagent Load Date/Time = '2/10/ :54:48' Electrolyte Reference Fluid Lot = 'e8219' Wash Fluid Lot = 'K8218' Calibration Date/Time = '25/02/ :35:22' Calibration Status = 'N' Result Started Date/Time = '6/10/ :10:02' Connection Name = ' V1' Message Type = 'result' Test Status = 'Released' Validated = 'User' Test's Patient Reference = '54249' Test's Purge Date = '6/10/2008' Test Object ID = '7' Result Date = '6/10/2008' Test Results Reviewed by = 'KLM'

20 RESULTATEN QC regels vastleggen (QC planning software) QC resultaten logging Technische validatie autoverificatie flowchart reflex testing reruns H,I,L indices deltacheck referentiewaarden Medische validatie +/- interpretatie Algoritmes LIS Valab expertsysteem

21 Wat is Valab? «knowlegde based» expertsysteem: > regels in productie Ontwikkeld in Toulouse (CHU Rangeuil, EREMS), verdeeld door IL PC onder Windows, wordt gekoppeld zoals een automaat Modulair: biochemie, hemato, bloedgassen, stolling, auto-expert 20

22 Selectiecriteria voor validatie Leeftijd, geslacht Limieten, paniekwaarden Onderlinge coherentie tussen resultaten Delta check Oorsprong staal: geneesheer, afdeling, Klinische of therapeutische informatie Gegevens ivm kwaliteit staal Gewichtsregels 21

23 regels in Valab? worden niet ter beschikking gesteld types: demografische regels contextuele regels interparameter regels trends +/- invloeden +/- 22

29 Real time connectie Resultaten en nodige informatie naar Valab Expertise wordt onmiddellijk teruggestuurd naar LIS > V: gevalideerd > Niet gevalideerd met reden waarom A/a: anteriorité: vorig resultaat B: buiten vooropgestelde limieten C/c: onderlinge correlatie D: buiten het domein van de expertise 28

30 Installatie (3 dagen): 1995 Nakijken van de standaardinstellingen van Valab >Eenheden >Limieten: referentie- en paniekwaarden >Deltacheck >Gevoeligheid voor correlatie en voorgaande resultaten 29

33 Installatie Conversietabellen LIS: analyses, origines, commentaren,. Origines: afdelingen en geneesheren in 1 bestand >specialisme >gewicht >Urgentie >Ziekenhuis >Manuele validatie 32

34 Implementatie (3 maand) +/ rapporten werden manueel naar Valab gestuurd en validatie door klinisch bioloog nagekeken Ondertussen: >Oppuntstelling koppeling >Aanpassingen aan oorspronkelijke instellingen >Vertrouwen 33

35 implementatie Batch expertise zonder automatische validatie Automatische validatie >Verantwoordelijkheid >Welke rapport(groep)en >Automatische validatie of verwerping van het volledige rapport 34

37 Aanpassen initiële waarden: Fine tuning Paniekwaarden als % verworpen dossiers voor B te hoog was Referentierange (correlatie) Deltacheck waarden (% verworpen voor A te hoog) Gevoeligheid A of C aanpassen Telkens te controleren door statistiek te volgen! 36

39 Resultaten Start ontgoochelend! Versie 4.01: slechts 30% Valab validatie MAAR Verdere fine tuning, volgende versie 5.01 ook proteine electroforese, osmolaliteit, melkzuur : tot 50% automatische validatie 38

40 39

46 Valab en het kwaliteitssysteem? Rapporten door Valab gevalideerd: kan meegegeven worden Logging binnen Valab van alle wijzigingen Logging binnen Valab van alle dossiers van de dag zelf en de dag ervoor Logging binnen LAB\400 van Valab validatie QCpool van rapporten: bij wijzigingen: expertise voor en na 45

47 Zwakke punten van Valab in onze organisatie Ontbreken van therapeutische of klinische informatie Complementaire informatie niet altijd correct meegegeven Origines corresponderen niet altijd met de onze glucose curves Andere mechanismen nodig om bepaalde patiënten te volgen 46

48 Sterkte van Valab Is zo streng of permissief als ingesteld door de klinisch bioloog Zelfde interpretatie als klinisch bioloog Geen black box Screen voor de meest normale (te verwachten) pathologische resultaten Opbouw volgt organisatie van labo Validatieregels kunnen in LIS geschreven worden maar hoe een correlatie tussen parameters kwantitatief uitdrukken? 24u/24 gevalideerde resultaten Hulp bij validatie: aandacht getrokken naar abnormale elementen in rapporten 47

50 resultaat interpretatie knowlegde based systemen voor resultaat interpretatie Clinical decision support systems van >commentaar toevoegen door algoritmes in LIS tot >gebruik van expert systemen 49

51 j.md (java-system supporting Medical Diagnostics) Institute of Laboratory Medicine Frankfurt Gottingen Frankurt CSF-patterns Reiber, Faber, Trendelenburg München Urine protein patterns Guder, Hofmann, Ivandic Stuttgart Thyroid hormone findings Hehrmann, Bepperling Frankfurt Lymphozyte subpopulations Behnken, Colhoun Frankfurt EBV serology Hinderer, Trendelenburg Antwerpen, Frankfurt Alk. phosphatase isoenzyme Van Hoof, Trendelenburg Freiburg, Frankfurt Coagulation (under development) Witt, Colhoun, Schmalz Frankfurt Syphilis serology Wunderlich, Bruckner, Mix Frankfurt Borreliosis serology Colhoun, Schulze adapted from Trendelenburg C. Presentation Antwerp 2001 quality meeting.

52 Arch Pathol Lab Med, 2004, 128,

53 Clin Chem,50; (2004)

54 RESULTATEN QC regels vastleggen (QC planning software) QC resultaten logging Technische validatie autoverificatie flowchart rapporteren van technisch reflex gevalideerde testing resultaten reruns H,I,L indices deltacheck referentiewaarden Medische validatie +/- interpretatie Valab expertsysteem Algoritmes LIS rapporteren van medisch gevalideerde resultaten

55 Rapporteren?

56 TAT Hemoglobine jan/06 feb/06 mart/06 apr/06 mei/06 jun/06 jul/06 aug/06 sep/06 okt/06 nov/06 dec/06 jan/07 feb/07 mrt/07 apr/07 mei/07 jun/07 jul/07 aug/07 sep/07 okt/07 nov/07 dec/07 jan_08 feb_08 mart_08 apr_08 mei_08 jun_08 jul_08 aug_08 sep_08 maand TAT (min) Mean Median 97,5p 95p 90p 75p

57 Arch Intern Med;164; 2004:

58 Rapporteren telefonisch paniekwaarden mondeling, SMS trigger door LIS of door middleware toepassing met logging elektronisch EMD resultatenserver papieren rapport 57

59 Arch Pathol Lab Med (2002);126;

60 NEJM 348;25; june 19,2003:

61 rapport voor een groep patiënten: automatische query

62 X.Bossuyt, K. Verweire and N. Blanckaert Clin Chem,53, N 10,

63 Met dank aan: Dr. J. Van Den Bossche Apr. Biol. D. Baetens Dave Luyts Leen Michiels 62

Vergelijkbare documenten

Donderdag 28-jan 6:30 8:27 11:54 12:54 15:34 17:23 19:20

Donderdag 28-jan 6:30 8:27 11:54 12:54 15:34 17:23 19:20 Januari 2016 Vrijdag 1-jan 6:44 8:50 11:41 12:44 14:55 16:41 18:45 Zaterdag 2-jan 6:44 8:50 11:41 12:45 14:56 16:42 18:46 Zondag 3-jan 6:44 8:50 11:42 12:45 14:57 16:43 18:47 Maandag 4-jan 6:44 8:49 11:42