Evolutie van de klinische biologie, Rol van de klinisch bioloog. JC Libeer, WIV

Transcriptie

1 Evolutie van de klinische biologie, Rol van de klinisch bioloog JC Libeer, WIV

2 Feiten: Duitsland De Duitse Labor Ärzte behoren tot de best betaalde medici; in verschillende universiteitsklinieken werden deze na pensionering niet meer vervangen; reden: te duur en hun meerwaarde wordt in twijfel getrokken. Diverse ziekenhuizen doen aan outsourcing voor hun laboratoriumactiviteiten. Grote privaatlaboratoria actief in D + A + CH, ook in ziekenhuizen.

3

4

5

6

7 Feiten: Frankrijk Verplichte accreditatie COFRAC van klinische laboratoria? En avril 2006 il y avait eu le rapport Lalande (IGAS) qui recommandait l'accréditation des LABM. En début d'année ont été mis en place des groupes de travail sous la direction du Dr Ballereau. Les recommandations qui en ont émané comprendraient en effet l'accréditation obligatoire des LABM. Ces conclusions devraient être transmises au ministère à la rentrée, pour une publication attendue d'une loi début 2009.

8 Feiten: Nl

9

10 Feiten: België Waarom is nog een klinisch-bioloog nodig?; Tegenwoordig worden de resultaten na technische validatie toch al vrijgegeven, weliswaar met voor de resultaten. Clinici weten veelal niet de betekenis van het gebruikte teken en houden hiermee ook weinig of geen rekening.

11 Feiten: België

12 Feiten: België Aantal Klinisch Biologen N labs

13 Feiten België 2008: De eerste privaatlaboratoria werden verkocht aan een internationale holding Verschillende privé laboratoria zijn benaderd geworden door buitenlandse investeerders (Nl F D)

14

15

16 Evolutie in de klinische biologie Toenemende rol NAT testing Vervaging van de domeinen Automatisatie en informatisatie Uitblijvend verwachtingspatroon nanotechnologie Internationalisering is ingezet In-vivo continue metingen, POCT

17 Testing onder de supervisie van: Laboratorium? Kwaliteitsbewaking?

18 Hoe ziet mijn (ons) laboratorium eruit binnen 5 jaar?

19 Gevolgen voor de structuur van het klinisch laboratorium Structuur «1970»: klinische laboratoria binnen een ziekenhuis Labo 1 Labo 2 Labo 3 Labo 4 Domein Chemie Domein Hematologie Domein Microbiologie RIA Klinisch biologen MLT s Apparatuur Klinisch biologen MLT s Apparatuur Klinisch biologen MLT s Apparatuur Nuclearist(en) MLT s Apparatuur

20 Structuur «2008» d o m e i n Medische Verantwoordelijkheid gedragen door klinisch biologen Productieplatform(s) Onder leiding van een klinisch bioloog? Onder leiding van een andere persoon?

21 Gewijzigde labostructuur Klinisch bioloog Klinisch bioloog MLT s Universitair Industrieel Ir MLT s Toenemende rol van een middenkader bij het productieproces: aantal ~200 => statuut voor dit middenkader:???

22 Kerntaken van de klinisch bioloog Uitvoerder van analysen of eerder adviseur voor en van analysen? Technische validator? Medisch validator?

23 Art 24, 9 (nieuwe versie) Er moet een protocol op papier of een electronisch protocol worden opgemaakt van de onderzoeken die zijn uitgevoerd ingevolge elk voorschrift. In dat protocol, dat door een klinisch bioloog gevalideerd en geïnterpreteerd wordt voor het geheel van de onderzoeken, worden de resultaten van alle uitgevoerde analyses vermeld, en ook of ze normaal dan wel pathologisch zijn, alsmede de datum waarop het de) monster(s) is (zijn) afgenomen en het toegangsnummer dat aan het voorschrift is toegewezen. De keuze van de hiervoor gebruikte middelen behoort tot de verantwoordelijkheid van de klinisch bioloog.

24 uitdagingen Beperkt aanbod leveranciers Kwaliteit reagentia (?) Toenemende rol voor accreditatie Efficient aangewende middelen Gekwalificeerde helpers.wie? Regionale laboratoria? Nood aan andere samenwerkingsverbanden Grensoverschrijdende samenwerking?

25 (interne) knelpunten vandaag Niet -adekwate interne QC Te weinig informatie wordt verstrekt rond de pre-analytische fase Nieuwe domeinen: onvoldoende validatie

26 +3SD M -3SD

27 +3SD M -3SD

28 +3SD M -3SD

29 EKE 2008: PCR Chlamydia ( 46 resultaten) Vals positief: 0 Vals negatief: 2 (2 labs) Enterovirussen ( 18 resultaten) Vals positief: 3 (3 labs) Vals negatief: 4 (4 labs) HSV ( 24 resultaten) Vals positief: 2 (2 labs) Vals negatief: 4 (1 lab) VZV ( 14 resultaten) Vals positief: 1 (1 lab) Vals negatief: 1 (1 lab) HBVDNA (17 resultaten) Vals positief: 0 Vals negatief: 2 (1 lab) 4% FOUT 38% FOUT 25% FOUT 14% FOUT 12% FOUT

30 Opleiding klinisch biologen Technische opleiding Medische opleiding Management en bedrijfsvoering?

31 Beroepsverenigingen Commissie voor Klinische Biologie Wetenschappelijke verenigingen Het is tijd om na te denken over: