Validatie/Verificatie van analysemethodes (et al.)
|
|
- Victor Gerritsen
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Validatie/Verificatie van analysemethodes (et al.) Toetsing aan (de nieuwe versie van) de norm ISO Peter Declercq,
2 ISO-15189: 3de editie van de norm is verschenen op Wat zijn de belangrijkste wijzigingen? Meer logische en overzichtelijke opbouw Uitgebreid: van 25 naar 37 blz (zonder bijlagen) Concretisering via veelvuldige opmerkingen en voorbeelden : «Ethical conduct» : «Contingency plan» : nadruk op proces-matige aanpak
3 ISO-15189: 3de editie 4.14 («Internal audits» in versie 2) is nu getiteld «Evaluation and audits» : EXTRA ELEMENTEN, zoals «user feedback», «staff suggestions», «risk management» en «quality indicators» 4.5 «Examination by referral laboratories» : resultaten moeten worden «gemerkt» op het rapport 5.1 «Personnel»: meer aandacht voor opleiding en «competence (re)assessment»
4 ISO-15189: 3de editie 5.2 «Accommodation and environmental conditions»: meer aandacht voor veiligheid en comfort van de medewerkers 5.3 («Laboratory equipment» in versie 2) is nu getiteld «Laboratory equipment, reagents, and consumables» «Equipment acceptance testing» : zie verder «Equipment calibration and metrological traceability» «Equipment adverse incident reporting»
5 ISO-15189: 3de editie «Reagents and consumables» met o.a. «acceptance testing», «adverse incident reporting» en «records» 5.4 «Pre-examination processes» vereist meer uitgebreide instructies dan versie «Examination processes» maakt een onderscheid tussen «validation» and «verification» : zie verder «Measurement uncertainty» was niet verplicht in de vorige versie, nu dus wel
6 ISO-15189: 3de editie 5.6 «Assuring quality of examination results» is beter uitgeschreven 5.9 «Release of results» : nieuwe paragraaf, met expliciete aandacht voor «Automated selection and reporting of results» ( 5.9.2) 5.10 «Laboratory information management» was een annex in versie 2, en behelst o.a. validatie en verificatie van informatica, inclusief data transfer naar externe systemen
7 2 Validatie? HEEFT GEEN BETREKKING op «review» (confirmatie, autorisatie) van individuele resultaten BETREFT procedures, methodes, systemen, toestellen, bepalingen,
8 Wat zegt ISO (versie 3) over validatie? 3 «Terms and definitions» 3.26 Validation = confirmation, through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended use or application have been fulfilled 3.27 Verification = confirmation, through the provision of objective evidence, that specified requirements have been fulfilled
9 ISO (versie 3) en validatie «Equipment acceptance testing» «The laboratory shall verify upon installation and before use that the equipment is capable of achieving the necessary performance and that it complies with requirements relevant to any examinations concerned (see also 5.5.1).» Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification
10 ISO (versie 3) en validatie «Selection, verification and validation of examination procedures» «The laboratory shall select examination procedures which have been validated for their intended use» ( ) «Validated examination procedures used without modification shall be subject to independent verification by the laboratory before being introduced into routine use» ( ) Het laboratorium moet elke methode verifiëren vóór gebruik, maar moet niet elke methode valideren.
11 ISO (versie 3) en validatie «The laboratory shall validate examination procedures derived from the following sources: a) Non-standard methods ; b) Laboratory designed or developed methods ; c) Standard methods used outside their intended scope ; d) Validated methods subsequently modified.» Een «echte» validatie is in het klinisch laboratorium niet nodig, voor zover een extern gevalideerde methode onveranderd wordt gebruikt.
12 ISO (versie 3) en validatie «The laboratory shall determine measurement uncertainty for each measurement procedure in the examination phase used to report measured quantity values on patients samples. The laboratory shall define the performance requirements for the measurement uncertainty» De meetonzekerheid moet worden afgeleid uit de actuele reproduceerbaarheid. De meerwaarde van de meetonzekerheid is beperkt.
13 ISO (versie 3) en validatie «The criteria [for automated selection and reporting of results] are validated for proper functioning before use and verified after changes to the system that might affect their functioning ;»
14 ISO (versie 3) en validatie «The system used for the collection, processing, recording, reporting, storage or retrieval of examination data and information shall be: a) validated by the supplier and verified for functioning by the laboratory before introduction, with any changes to the system authorized, documented and verified before implementation» De validatie van de informatica is wellicht de grootste uitdaging van de nieuwe versie van ISO
15 Wat staat NIET in ISO-15189? Hoe moet «Equipment acceptance testing» worden uitgevoerd? Hoe moet een informatica toepassing worden (gevalideerd en) geverifieerd? Welke performantie-karakteristieken van een (gevalideerde) analysemethode moeten worden onderworpen aan verificatie? Hoe moet een verificatie van een analysemethode worden uitgevoerd? Welke criteria moeten worden gehanteerd voor de toetsing van de resultaten van de verificatie?
16 Equipment acceptance testing Moet minstens ten dele gebeuren door de fabrikant/leverancier, doch onder toezicht van het laboratorium. De methodes en criteria kunnen best in het aankoopcontract worden vastgelegd!! Installation qualification: o.a. CE label, beschikbaarheid van handleidingen, elektrische veiligheid, software versies en compatibiliteit, installatie conform fabrikant Operational qualification: toestel «uitdagen», bv. wat gebeurt er bij een clot, vervallen reagens, onvoldoende reagens, leeg staal, slecht leesbare barcodes, risico op carry over, extreme LHI indices, paswoord functionaliteit, etc. Performance qualification = validatie/verificatie
17 Validatie en verificatie van software Excel toepassingen (zelf ontwikkeld): Formules uitschrijven Manueel narekenen Formules beveiligen en rekenblad afsluiten! Limieten zetten op data input («gegevensvalidatie») Commerciële software Informeer bij de fabrikant wat zijn validatie-policy is Is de fabrikant ISO-9001 gecertifieerd? Verifieer output bij meerdere «challenging» inputs Korte validatie voor elke eigen aanpassing
18 3 Verificatie van analysemethodes Wanneer moet het laboratorium een analysemethode verifiëren? Vooraleer een gevalideerde methode (ongewijzigd) in routine te nemen. Welke performantiekarakteristieken verifiëren, en aan de hand van welke criteria? Onbepaald in de ISO-norm («those [performance claims] relevant to the intended use») Continue opvolging/update van de performantie in routine
19 Verificatie (kwantitatieve test) Wat en hoe? Repeteerbaarheid (within run, within day) Reproduceerbaarheid (intermediate precision) Juistheid (bias) Correlatie met vorige methode Verificatie van referentiewaarden
20 Criteria? Verificatie (kwantitatieve test) Repeteerbaarheid (within run, within day) Fabrikant, of «beter dan reproduceerbaarheid» Reproduceerbaarheid (intermediate precision) Ricos, fabrikant, state of the art, intnl. guidelines Juistheid (bias) Ricos, eqc criteria, intnl. guidelines Correlatie met vorige methode Eventueel criterium afhankelijk van de bedoeling. Verificatie van referentiewaarden (19/20 «juist»)
21 Verificatie (kwalitatieve test) Diagnostische accuraatheid: vergelijking van het resultaat met, indien mogelijk, een «gouden standaard». Maak een onderscheid tussen «aanvaardbare afwijking» en «onaanvaardbare afwijking» (niet-binaire resultaten)
22 Verificatie (semikwantitatieve test) Als het aantal categorieën heel groot is (bv. aantal baseparen van een PCR product) kan de benadering worden gebruikt van een kwantitatieve test. Als het aantal categorieën klein is, dient de aanpak van een kwalitatieve test te worden gebruikt.
23 Opbouw van een verificatiedossier Onderwerp en aanleiding Welke performantiekarakteristieken zullen worden geverifieerd, aan de hand van welke criteria Hoe zal de verificatie worden uitgevoerd Vanaf versie 2: Resultaten en bespreking Besluit en timing van implementatie Vanaf versie 3: Continue opvolging/update van de performantie in routine (robuustheid)
24 ISO en validatie Enkele nuttige referenties IQ/OQ/PQ : BCSH Guidelines for validation For. Sci. Int. (2007) Vol. 165: Eur. J. Hum. Genet. (2010) Vol. 18: National Physical Laboratory ( NPL report DEM-ES 014 (Validation of software for measurement systems) Software support for metrology, Best Practice Guide No. 9: Selection and use of LIMS (2001)
25 ISO en validatie/verificatie Vragen?
DE PRAKTIJKRICHTLIJN IN DE PRAKTIJK
DE PRAKTIJKRICHTLIJN IN DE PRAKTIJK VALIDATIE VAN ANALYTISCHE PROCESSEN Aalst 17 november 2018 Dr Arnaud Capron Sciensano (arnaud.capron@sciensano.be) Methodevalidatie in de praktijkrichtlijn 5.5.1 Keuze,
Nadere informatie1. Overleg tussen VOC en SSVV over aanpassingen 2. Planning 2015 nieuwe versie gereed 3. Aansluitend nieuwe VCU 4. Waarschijnlijk meer nuancering dan
1. Overleg tussen VOC en SSVV over aanpassingen 2. Planning 2015 nieuwe versie gereed 3. Aansluitend nieuwe VCU 4. Waarschijnlijk meer nuancering dan schokkende wijzigingen Speerpunten VOC richting SSVV
Nadere informatieUitbesteding van processen
Certification Providers Uitbesteding van processen College van Belanghebbenden TTP.NL Over deze presentatie s Signalen van marktpartijen - twijfel of alle s op de juiste wijze omgaan met (buitenlandse)
Nadere informatieEN voor instrumentenwasmachines met thermische desinfectie. installatie, validatie, maar wat dan?
EN 15883 voor instrumentenwasmachines met thermische desinfectie installatie, validatie, maar wat dan? UZ Leuven De norm ISO EN 15883 6 delen Deel 1,2 en 5 van belang voor de instrumentenwasmachines
Nadere informatieInformatiebeveiliging & ISO/IEC 27001:2013
Informatiebeveiliging & ISO/IEC 27001:2013 Aart Bitter Haarlem, 18 maart 2014 Kwaliteitskring Noord-Holland www.information-security-governance.com Agenda 13:45-14:15 - Informatiebeveiliging Introductie
Nadere informatieValidatie autoclaaf T O M K E R K H O F S, B U S I N E S S D E V E L O P M E N T L I F E S C I E N C E S
Validatie autoclaaf T O M K E R K H O F S, B U S I N E S S D E V E L O P M E N T L I F E S C I E N C E S Validatie? ISO 17665 EN 285 Spreekt enkel van software validatie, geen procesvalidatie. Vermeldt
Nadere informatie2 e webinar herziening ISO 14001
2 e webinar herziening ISO 14001 Webinar SCCM 25 september 2014 Frans Stuyt Doel 2 e webinar herziening ISO 14001 Planning vervolg herziening Overgangsperiode certificaten Korte samenvatting 1 e webinar
Nadere informatieRisk & Requirements Based Testing
Risk & Requirements Based Testing Tycho Schmidt PreSales Consultant, HP 2006 Hewlett-Packard Development Company, L.P. The information contained herein is subject to change without notice Agenda Introductie
Nadere informatieProcess Mining and audit support within financial services. KPMG IT Advisory 18 June 2014
Process Mining and audit support within financial services KPMG IT Advisory 18 June 2014 Agenda INTRODUCTION APPROACH 3 CASE STUDIES LEASONS LEARNED 1 APPROACH Process Mining Approach Five step program
Nadere informatieBesluitenlijst CCvD HACCP/ List of decisions National Board of Experts HACCP
Besluitenlijst CCvD HACCP/ List of decisions National Board of Experts HACCP Dit is de actuele besluitenlijst van het CCvD HACCP. Op deze besluitenlijst staan alle relevante besluiten van het CCvD HACCP
Nadere informatieVerschilanalyse ISO 15189:2012 versus de 4 e CCKL Praktijkrichtlijn
1 Verschilanalyse ISO 15189:2012 versus de 4 e CCKL Praktijkrichtlijn Uitgangspunt is dat alle toelichtende tekst in de 4 e CCKL PRL normatief is, aangezien in de praktijk dit veelal ook als zodanig wordt
Nadere informatieRISICO MANAGEMENT, BASIS PRINCIPES
RISICO MANAGEMENT, BASIS PRINCIPES AGENDA Leerdoelen van vandaag Wat en waarom Risico Management? Validatie bij Automatisering GMP-Z, GAMP 5, ASTM 2500 en Risico Management Overzicht Risk Management Proces
Nadere informatieBusiness as (un)usual
Business as (un)usual Beperking van de impact van incidenten begint vandaag! Aon Global Risk Consulting Business Continuity Practice Continuiteit = basis voor succesvol ondernemen.voor u business as usual?
Nadere informatieIntroductie in flowcharts
Introductie in flowcharts Flow Charts Een flow chart kan gebruikt worden om: Processen definieren en analyseren. Een beeld vormen van een proces voor analyse, discussie of communicatie. Het definieren,
Nadere informatie3e Mirror meeting pren April :00 Session T, NVvA Symposium
3e Mirror meeting pren 689 13 April 2017 14:00 Session T, NVvA Symposium steps since April 2016 The enquiry (June to August 2016) performed by the national bodies. Resulting in 550 comments. Three/Four
Nadere informatieISO 9001: Niets aan de hand! Enkele cosmetische wijzigingen... of toch niet?
ISO 9001:2015... Niets aan de hand! Enkele cosmetische wijzigingen... of toch niet? NNK bijeenkomst, 09 september 2014 Bob Alisic / ActinQ V2.1 Waarom een nieuwe versie van ISO 9001? De norm in lijn te
Nadere informatieISO 15189-2012 van toen naar nu en van nu naar straks. Dr. Marc Thelen, klinisch chemicus
ISO 15189-2012 van toen naar nu en van nu naar straks Dr. Marc Thelen, klinisch chemicus Toen, nu, straks Toen Nu Geen kwaliteitsystemen voor medische laboratoria Behoefte vanuit veld en vraag van overheid
Nadere informatieKwaliteitsgroep VSZ Antwerpen. 16 december 2006
Kwaliteitsgroep VSZ Antwerpen 16 december 2006 Controle van was en desinfectie op de CSA Wat zegt de norm? Hoe is de praktijk? Wat zegt de norm? Welke normen? Aanbevelingen voor sterilisatie HGR Mei 2006
Nadere informatieOpleiding PECB ISO 9001 Quality Manager.
Opleiding PECB ISO 9001 Quality Manager www.bpmo-academy.nl Wat is kwaliteitsmanagement? Kwaliteitsmanagement beoogt aan te sturen op het verbeteren van kwaliteit. Tevens houdt het zich bezig met het verbinden
Nadere informatieGMPZ herziening 2013 H7 Uitbestede werkzaamheden Pagina 1 van 6
-Z Hoofdstuk 7 Uitbestede werkzaamheden Inleiding Voor het uitbesteden van de gehele bereiding of een onderdeel daarvan geldt de. De -principes van dit hoofdstuk zijn van toepassing op het uitbesteden
Nadere informatieE-learning maturity model. Hilde Van Laer
E-learning maturity model Hilde Van Laer E-learning maturity model (emm) Self-assessment van online en blended leren met e-learning maturity model (emm) A driver for change? http://www.utdc.vuw.ac.nz/research/e
Nadere informatieCTI SUITE TSP DETAILS
CTI SUITE TSP DETAILS TAPI allows an application to access telephony services provided by a telecom PABX. In order to implement its access to ETRADEAL, a TAPI interface has been developed by Etrali. As
Nadere informatieDECLARATION FOR GAD approval
Version 1.2 DECLARATION FOR GAD approval Declare that for the following central heating boilers Intergas Calderas de Calefacción S. L. Kombi Kompakt R 24, 28/24, 36/30 and Prestige The installation and
Nadere informatieVLC. De betekenis van de Verantwoordelijk LasCoördinator in de EN 1090 en ISO 3834 series. Ing Raoul Heremans, ewe
1 VLC De betekenis van de Verantwoordelijk LasCoördinator in de EN 1090 en ISO 3834 series Ing Raoul Heremans, ewe De VLC, een nieuw begrip? Met welke verordeningen, standaarden en normen is het begrip
Nadere informatieHandleiding Installatie ADS
Handleiding Installatie ADS Versie: 1.0 Versiedatum: 19-03-2014 Inleiding Deze handleiding helpt u met de installatie van Advantage Database Server. Zorg ervoor dat u bij de aanvang van de installatie
Nadere informatieReadiness Assessment ISMS
Readiness Assessment van ISMS ISO/IEC27001:2005 1 Senior Internal/IT auditor Luyke Tjebbes EMIA RO CISA Lead Auditor ISO/IEC27001:2005 Projectleider ISO assessment 2 Wat is ISO 27001 eigenlijk? ISO/IEC
Nadere informatieSoftware Processen. Ian Sommerville 2004 Software Engineering, 7th edition. Chapter 4 Slide 1. Het software proces
Software Processen Ian Sommerville 2004 Software Engineering, 7th edition. Chapter 4 Slide 1 Het software proces Een gestructureerd set van activiteiten nodig om een software systeem te ontwikkelen Specificatie;
Nadere informatieInstallatie van Windows 10 op laptops. Windows 10 installation on laptops
Installatie van Windows 10 op laptops In mei vindt de migratie naar Windows 10 plaats op de laptops. Per dag worden ongeveer 25 laptops gemigreerd. Elke laptop heeft een ISSC-sticker met een laptop-nummer.
Nadere informatieISO/IEC 20000, van standaardkwaliteit naar kwaliteitsstandaard. NGI Limburg 30 mei 2007
ISO/IEC 20000, van standaardkwaliteit naar kwaliteitsstandaard NGI Limburg 30 mei 2007 1 Tijdlijn 80-er jaren: ITIL versie 1 2000: BS 15000 2001: ITIL versie 2 2002: Aangepaste versie BS 15000 2005: BS
Nadere informatieLessen te leren uit de Farma wereld. Arjan Roovers Managing Consultant
Lessen te leren uit de Farma wereld Arjan Roovers Managing Consultant Vragen centraal in dit symposium 1. Waarom validatie? 2. Opzet en frequentie periodieke validatie 3. Rol van validatie protocol en
Nadere informatieAdVISHE: Assessment of the Validation Status of Health- Economic Decision Models
AdVISHE: Assessment of the Validation Status of Health- Economic Decision Models Pepijn Vemer, George van Voorn, Isaac Corro Ramos, Maiwenn Al, Talitha Feenstra Rationale In theorie: Doe alles! Een model
Nadere informatieIntegratie van Due Diligence in bestaande risicomanagementsystemen volgens NPR 9036
Integratie van Due Diligence in bestaande risicomanagementsystemen volgens NPR 9036 NCP contactdag, 19 april 2016 Thamar Zijlstra, Dick Hortensius NEN Milieu en Maatschappij Agenda Achtergrond NPR 9036
Nadere informatieWat komt er op ons af?
BUSINESS ASSURANCE ISO 45001 Wat komt er op ons af? Apply veiligheidsdag Hans Snoeren 25 mei 2016 1 EHS Conversion_01_Introduction_Rev 0 SAFER, SMARTER, GREENER Introductions Planning ontwikkeling ISO
Nadere informatieNEN EN ISO 13485:2016
NEN EN ISO 13485:2016 Relatie met de huidige MDD en aankomende MDR Arjan van Drongelen Inhoud 1. Inleiding 2. Kwaliteitssystemen in MDD 3. Kwaliteitssystemen in MDR 4. Common specifications & standaarden
Nadere informatieBlik van de IGJ op implementatie veiligheidskenmerken
Blik van de IGJ op implementatie veiligheidskenmerken Mieke van der Meulen BOGIN symposium - veiligheidskenmerken 2 Inhoud Fabrikanten Groothandels - risk based verificatie Aggregatie van codes Inrichting
Nadere informatieWat verwacht de Inspectie van Klinisch onderzoek?
Wat verwacht de Inspectie van Klinisch onderzoek? Jos Kraus, senior inspecteur Inspectie voor de gezondheidszorg Baarn, 7 oktober 009. Wat is klinisch onderzoek Introductie Definities De weg door de wet
Nadere informatieRaad voor Accreditatie (RvA) Invoering van ISO/IEC 17025:2017
Raad voor Accreditatie (RvA) Invoering van ISO/IEC 17025:2017 Documentcode: RvA-T049-NL Versie 1, 08 februari 2018 Een RvA-Toelichting beschrijft het beleid en/of de werkwijze van de RvA met betrekking
Nadere informatieLaboratory report. Independent testing of material surfaces. Analysis of leaching substances in treated wood samples conform guide line EU 10/2011
Independent testing of material surfaces Laboratory report Analysis of leaching substances in treated wood samples conform guide line EU 10/2011 Customer Wasziederij De Vesting BV Trasweg 12 5712 BB Someren-Eind
Nadere informatieCertificate of Conformity Part I
1. Supplier Serial No. Certificate of Conformity Part I 2. Supplier (Include Name, Address, Email etc.): 3. Contract Number: 4. Contract Modification Number: 5. Approved Deviations and/or Concessions:
Nadere informatieSoftware & apps als medisch hulpmiddel?
Software & apps als medisch hulpmiddel? W309- KIVI NIRIA Jaarcongres 2012 mr. dr. Sjaak Nouwt, adviseur gezondheidsrecht- KNMG Marieke van t Root MSc, consultant medische technologie- NEN 11 oktober 2012
Nadere informatieContinuous testing in DevOps met Test Automation
Continuous ing in met Continuous testing in met Marco Jansen van Doorn Tool Consultant 1 is a software development method that emphasizes communication, collaboration, integration, automation, and measurement
Nadere informatieFOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU 25/2/2016. Biocide CLOSED CIRCUIT
1 25/2/2016 Biocide CLOSED CIRCUIT 2 Regulatory background and scope Biocidal products regulation (EU) nr. 528/2012 (BPR), art. 19 (4): A biocidal product shall not be authorised for making available on
Nadere informatieInformation security officer: Where to start?
1 Information security officer: Where to start? The information security policy process is a continuous and cyclic process 2 1. PLAN: establish ISMS CREATE Information Security Policy (ISP) Inventarise
Nadere informatieBedrijfscontinuïteit met behulp van een BCMS
Bedrijfscontinuïteit met behulp van een BCMS 26 november 2014 Aart Bitter@ISGcom.nl www.information-security-governance.com Disaster Recovery Plan 2 The Bitter Brew Case To Brew or not to Brew, That s
Nadere informatieit would be too restrictive to limit the notion to an "inner circle" in which the individual may live his own personal life as he chooses and to exclude therefrom entirely the outside world not encompassed
Nadere informatieRequirements Traceability. Marcel de Baas, Jan Bank, Edwin Buisman, Frits Jacobs, Kitty Spaas, Erik Venema, Arno Zandman
Requirements Traceability Marcel de Baas, Jan Bank, Edwin Buisman, Frits Jacobs, Kitty Spaas, Erik Venema, Arno Zandman 22 Mei 2008 Werkgroep Traceability Doel van de werkgroep: Aanbieden van hulpmiddelen
Nadere informatieHandleiding Zuludesk Parent
Handleiding Zuludesk Parent Handleiding Zuludesk Parent Met Zuludesk Parent kunt u buiten schooltijden de ipad van uw kind beheren. Hieronder vind u een korte handleiding met de mogelijkheden. Gebruik
Nadere informatieGDP Richtsnoer 2013: Implementatie-aspecten
GDP Richtsnoer 2013: Implementatie-aspecten 1 Inhoud Inleiding Kwaliteitssysteem De rol van de Responsible Person Validatie en Kwalificatie Uitbestedingen 2 Inleiding GDP is ingrijpend veranderd; dit dwingt
Nadere informatieDe nieuwe TC EHR. Nationaal HL7 Standaardisatiecongres 9 december 2010. Anneke Goossen, co-chair EHR TC. Stichting HL7 Nederland
De nieuwe TC EHR Nationaal HL7 Standaardisatiecongres 9 december 2010 Anneke Goossen, co-chair EHR TC Stichting HL7 Nederland Inhoud Aanleiding, visie en missie, speerpunten Activiteiten in 2011 Het EHR-S
Nadere informatieTC-GM Praktijkrichtlijn. Datum publicatie:
TC-GM Praktijkrichtlijn Aanbevolen weergave van goed- en afkeurconclusies in certificaten Documentcode: PR-TCGM006 Datum publicatie: 11-11-2014 Een actuele versie van het informatie document is via de
Nadere informatieGOVERNMENT NOTICE. STAATSKOERANT, 18 AUGUSTUS 2017 No NATIONAL TREASURY. National Treasury/ Nasionale Tesourie NO AUGUST
National Treasury/ Nasionale Tesourie 838 Local Government: Municipal Finance Management Act (56/2003): Draft Amendments to Municipal Regulations on Minimum Competency Levels, 2017 41047 GOVERNMENT NOTICE
Nadere informatieWat is Interaction Design?
Wat is Interaction Design? Wat is interaction design? Designing interactive products to support the way people communicate and interact in their everyday and working lives. Preece, Sharp and Rogers (2015)
Nadere informatieISO 20000 @ CTG Europe
ISO 20000 @ CTG Europe 31/10/2007 mieke.roelens@ctg.com +32 496266725 1 Agenda 31 oktober 2007 Voorstelling Project Business Case: Doel & Scope Projectorganisatie Resultaten assessments en conclusies De
Nadere informatieSpecification sheets HEMPEL
Specification sheets Maintenance Specification for Beenhakkervletten 1 Dolboord en berghout 2 Boeisel 3 Binnenzijde 1 T/U 12050 50410 HEMPALIN PRIMER (Red) 1 T/U 760 HEMPALIN PRIMER (Green) 1 F/C 52140
Nadere informatieStandaardisatiecongres 9 december 2010
De nieuwe TC EHR Nationaal HL7 Standaardisatiecongres 9 december 2010 Anneke Goossen, co-chair EHR TC Stichting HL7 Nederland Inhoud Aanleiding, visie en missie, speerpunten Activiteiten in 2011 Het EHR-S
Nadere informatieLandbouw Robots. farming innovators. Maart Jan Willem Rodenburg Manager Product Safety & Compliance
Landbouw Robots Maart 2018 Jan Willem Rodenburg Manager Product Safety & Compliance farming innovators Landbouw robots - Voorbeelden Lely Robotics Robot definition ISO8373: Actuated mechanism programmable
Nadere informatieCertificering NDT personeel Aerospace industrie
Certificering NDT personeel Aerospace industrie en de rol die de NANDT Board hierbij vervult Pieter Troost (Review Board) 13/11/2018 1 Onderwerpen Introductie kwalificatie en certificatie van NDT personeel
Nadere informatie"Baselines: eigenwijsheid of wijsheid?"
"Baselines: eigenwijsheid of wijsheid?" Een afrondende 'beschouwende' presentatie Ing. Ernst J. Oud CISA CISSP Philips Toshiba Crypsys Data Security Getronics Business Continuity (a.k.a. CUC) Urenco Deloitte
Nadere informatieISO 9001: Business in Control 2.0
ISO 9001: 2015 Business in Control 2.0 Waarom Geintegreerd toepassen verschillende management normen Betere aansluiting normen op de strategie; zorgen voor een goede inbedding in de bedrijfsvoering WAAROM
Nadere informatieParamedisch OnderzoekCentrum
IMPLEMENTATIE: welke weg? Prof.dr. Rob Oostendorp Dr. Michel Wensing Prof.dr. Richard Grol Implementatie Kenmerken implementatie (ZON, 1997; Gezondheidsraad, 2000). Procesmatige en planmatige invoering.
Nadere informatieQuality Management System. Risk ISO9001. Info Sessie
Quality Management System Improvement KWINTA PDCA ISO9001 Quality Plan Leadership Guido Verrept Risk 2015 Info Sessie Ivo Demeulenaere Context Niets uit deze uitgave mag worden verveelvoudigd en/of openbaar
Nadere informatieWelke standaard is het beste? 4 december 2008, Bianca Scholten, bianca.scholten@task24.nl, tel. 06 52 45 25 98
Welke standaard is het beste? 4 december 2008, Bianca Scholten, bianca.scholten@task24.nl, tel. 06 52 45 25 98 Level 4 Business Planning & Logistics ISA-99 beveiliging binnen het control domain Level 3
Nadere informatieHLA-B*27 diagnostiek: is sequentie analyse the way to go?
HLA-B*27 diagnostiek: is sequentie analyse the way to go? 14 juni 2011 Bouke Hepkema Transplantatie-Immunologie Laboratoriumgeneeskunde UMCG Kwaliteit in Harmonisatie of Harmonisatie in Kwaliteit UMCG
Nadere informatieEvaluation of Measurement Uncertainty using Adaptive Monte Carlo Methods
Evaluation of Measurement Uncertainty using Adaptive Monte Carlo Methods Gerd Wübbeler, Peter M. Harris, Maurice G. Cox, Clemens Elster ) Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) ) National Physical
Nadere informatieConvenant Samengesteld Product Versie 1 oktober 2017
Convenant Samengesteld Product Versie 1 oktober 2017 Waarom is een convenant handig bij het combineren van medische hulpmiddelen? Inleiding Combinatie van CE gemarkeerde producten Bij het realiseren van
Nadere informatieHazen mg/l Pt (APHA) Platinum Cobalt Standard Method
Hazen 50 10-500 mg/l Pt (APHA) Platinum Cobalt Standard Method 203 Instrument specific information The test can be performed on the following devices. In addition, the required cuvette and the absorption
Nadere informatieOpen Access voor wetenschappelijke data in VLIZ Archiveren, documenteren, publiceren en herverdelen
Open Access voor wetenschappelijke data in VLIZ Archiveren, documenteren, publiceren en herverdelen EWI-focus Van Open Access naar Open Data uitdagingen voor het beleid 17-09-2014 Inleiding Het proces
Nadere informatieBrigitte de Vries Staedion. Kwaliteitsbeheersing De uitdagingen voor een éénpitter
Brigitte de Vries Staedion Kwaliteitsbeheersing De uitdagingen voor een éénpitter Kwaliteitsbeheersing voor de éénpitter Wat kunt u verwachten Wie ben ik en waar werk ik Mijn uitdagingen Ervaring met kwaliteitstoetsing
Nadere informatieHoofdstuk 6 Gmp-z. PUOZ Labdag 22 november 2016 Gerhard Tijssen Ziekenhuisapotheker Albert Schweitzerziekenhuis
Hoofdstuk 6 Gmp-z PUOZ Labdag 22 november 2016 Gerhard Tijssen Ziekenhuisapotheker Albert Schweitzerziekenhuis 22 november 2016 Laboratorium en GMP-z hfdstuk 6 Puoz LABDAG 22 NOVEMBER 2016 Overzicht Hoofdstuk
Nadere informatieHandleiding SWIFT MyStandard Readiness Portal. Juni 2016
Handleiding SWIFT MyStandard Readiness Portal Juni 2016 Introductie In dit document worden de stappen tot het gebruik van de MyStandard Readiness Portal beschreven. Het gebruik van de Portal is redelijk
Nadere informatieQuality of life in persons with profound intellectual and multiple disabilities. Marga Nieuwenhuijse maart 2016
Quality of life in persons with profound intellectual and multiple disabilities Marga Nieuwenhuijse maart 2016 Beoogde resultaten Literatuuronderzoek naar de bestaande concepten van kwaliteit van leven
Nadere informatieSpecification sheets HEMPEL
Specification sheets Maintenance Specification for Korpsschepen 1 Scheepshuid vanaf de waterlijn tot aan de d 2 Dekhuis/huizen, luikhoofden en masten 3 Schoorsteen 1 T/U 760 HEMPALIN PRIMER (Green) 1 T/U
Nadere informatieSnel naar ISO20000 met de ISM-methode
Snel naar ISO20000 met de ISM-methode Cross-reference Datum: 16 oktober 2012 Versie: 1.0 Auteur: J. van Bon Integrated Service Management Snel naar ISO20000 met de ISM-methode! Organisaties moeten, door
Nadere informatieFull disclosure clausule in de overnameovereenkomst. International Law Firm Amsterdam Brussels London Luxembourg New York Rotterdam
Full disclosure clausule in de overnameovereenkomst Wat moet worden begrepen onder full disclosure? - Full disclosure van alle informatie die tussen de verkoper en zijn adviseurs werd overlegd gedurende
Nadere informatieImpact en disseminatie. Saskia Verhagen Franka vd Wijdeven
Impact en disseminatie Saskia Verhagen Franka vd Wijdeven Wie is wie? Voorstel rondje Wat hoop je te leren? Heb je iets te delen? Wat zegt de Programma Gids? WHAT DO IMPACT AND SUSTAINABILITY MEAN? Impact
Nadere informatieOpleiding PECB IT Governance.
Opleiding PECB IT Governance www.bpmo-academy.nl Wat is IT Governance? Information Technology (IT) governance, ook wel ICT-besturing genoemd, is een onderdeel van het integrale Corporate governance (ondernemingsbestuur)
Nadere informatieFOR DUTCH STUDENTS! ENGLISH VERSION NEXT PAGE. Toets Inleiding Kansrekening 1 8 februari 2010
FOR DUTCH STUDENTS! ENGLISH VERSION NEXT PAGE Toets Inleiding Kansrekening 1 8 februari 2010 Voeg aan het antwoord van een opgave altijd het bewijs, de berekening of de argumentatie toe. Als je een onderdeel
Nadere informatieOutline. Beleidsevaluatie: een inleiding
Beleidsevaluatie: een inleiding CPS-studiedag: "Evaluatie van veiligheidsbeleid en -plannen: integraal en geïntegreerd?" 22 februari 2011 - Antwerpen Bart De Peuter Instituut voor de Overheid, K.U.Leuven
Nadere informatieRaad voor Accreditatie (RvA) Specifiek Accreditatie- Protocol (SAP) voor Accreditatie van Organisatoren van Ringonderzoeken (algemeen)
Raad voor Accreditatie (RvA) Specifiek Accreditatie- Protocol (SAP) voor Accreditatie van Organisatoren van Ringonderzoeken (algemeen) Documentcode: RvA-SAP-R000-NL Versie 1, 15-12-2016 Een Specifiek Accreditatieprotocol
Nadere informatieAuteurs: Jan van Bon, Wim Hoving Datum: 9 maart 2009. Cross reference ISM - COBIT
Auteurs: Jan van Bon, Wim Hoving Datum: 9 maart 2009 Cross reference ISM - COBIT ME: Monitor & Evaluate Cross reference ISM - COBIT Management summary Organisaties gebruiken doorgaans twee soorten instrumenten
Nadere informatieVraagstelling en aanpak onderzoek naar handhaving EVOA
1 Internetbijlage bij het rapport Handhaving Europese regelgeving voor afvaltransport Vraagstelling en aanpak onderzoek naar handhaving EVOA 4 oktober 2012 Algemene Rekenkamer, Lange Voorhout 8, Postbus
Nadere informatieErvaringen met begeleiding FTA cursus Deployment of Free Software Systems
Ervaringen met begeleiding FTA cursus Deployment of Free Software Systems Frans Mofers Nederland cursusmateriaal & CAA's alle cursusmateriaal vrij downloadbaar als PDF betalen voor volgen cursus cursussite
Nadere informatieCognitieve Bias Modificatie van Interpretatiebias bij Faalangstige Studenten
CBM-I bij Faalangst in een Studentenpopulatie 1 Cognitieve Bias Modificatie van Interpretatiebias bij Faalangstige Studenten Cognitive Bias Modification of Interpretation Bias for Students with Test Anxiety
Nadere informatieDevelopments in SWAT modelling
Developments in SWAT modelling Erik Querner Environmental Modelling SWAT model SWAT use in the Limpopo basin > SWAT CUP New developments: Link SIMGRO SWAT Rainfall runoff module for shallow groundwater
Nadere informatieSafe production of Marine plants and use of Ocean Space. 2de Nederlands-Belgische Zeewierconferentie: DE MULTIFUNCTIONELE NOORDZEE
Safe production of Marine plants and use of Ocean Space 2de Nederlands-Belgische Zeewierconferentie: DE MULTIFUNCTIONELE NOORDZEE Waarom dit project? De 2050 Challenge 2050: 10 billion people Voedsel Water
Nadere informatieTransitie checklist ISO :2015
Transitie checklist ISO 9001+14001:2015 Klant : Project nummer : Lead Auditor / Auditteam : Datum uitgevoerd : Dit document geeft alleen de specifieke wijzigingen en nieuwe eisen van de ISO 9001+14001:2015
Nadere informatieSTART WITH RISK ASSESSMENT
START WITH RISK ASSESSMENT VEERLE NOTEN TIELT, 29 JANUARI 2015 PROGRAMMA 1. Wat is risicoanalyse en risicomanagement? 2. Start with Risk Assessment in mijn laboratorium omgeving 3. Risicocontrole 4. Is
Nadere informatieCOBIT Perspectief van de beoordeling
INFORMATION RISK MANAGEMENT COBIT Perspectief van de beoordeling AUDIT Mark Lof Senior Manager Information Risk Management Utrecht, Nederland 29 juni 2005 Agenda IT Audit Gebruik van normen Normenset COBIT
Nadere informatieFidelity of a Strengths-based method for Homeless Youth
Fidelity of a Strengths-based method for Homeless Youth Manon krabbenborg, Sandra Boersma, Marielle Beijersbergen & Judith Wolf s.boersma@elg.umcn.nl Homeless youth in the Netherlands Latest estimate:
Nadere informatiePANEELRADIATOR - Type PR Handleiding. PANEL RADIATOR - Type PR Manual
Fax. +31 (0)227-549 150 Website: www.sinusjevi.com PANEELRADIATOR - Type PR Handleiding PANEL RADIATOR - Type PR Manual Page 2 of 8 Page 3 of 8 Technische informatie Spanning: 230 of 400 Volt Vermogen:
Nadere informatieOh Nee, het moet MID gecertificeerd worden.
Oh Nee, het moet MID gecertificeerd worden. Inhoud Introductie Achtergrond wetgeving Verleden Nu Praktische voorbeelden Samenvatting Vragen / Discussie 2 Introductie Presentatie bevat: Fiscale wetgeving
Nadere informatieMeten is weten? Performance benchmark bij een geo-ict migratietraject
Meten is weten? Performance benchmark bij een geo-ict migratietraject Student: Begeleiders: Professor: Sandra Desabandu (s.desabandu@zoetermeer.nl Edward Verbree (GIMA/TU Delft) en Pieter Bresters (CBS)
Nadere informatieActivant Prophet 21. Prophet 21 Version 12.0 Upgrade Information
Activant Prophet 21 Prophet 21 Version 12.0 Upgrade Information This class is designed for Customers interested in upgrading to version 12.0 IT staff responsible for the managing of the Prophet 21 system
Nadere informatieEM7680 Firmware Update by OTA
EM7680 Firmware Update by OTA 2 NEDERLANDS/ENGLISH EM7680 Firmware update by OTA Table of contents 1.0 (NL) Introductie... 3 2.0 (NL) Firmware installeren... 3 3.0 (NL) Release notes:... 3 4.0 (NL) Overige
Nadere informatieOpleiding PECB IT Cyber Security Specialist.
Opleiding PECB IT Cyber Security Specialist www.bpmo-academy.nl Wat doet een IT Cyber Security Specialist? De Cyber Security Specialist is verantwoordelijk voor de beveiliging van de technologische infrastructuur
Nadere informatieExpert Panel. Awareness Information. 25 June 2013. Challenge the future
Expert Panel Awareness Information 25 June 2013 1 Structure Doel Proces Classificatie van de practices waarvan je al dan niet direct op de hoogte gehouden wilt worden Classificatie van de practices waarbij
Nadere informatieRaad voor Accreditatie (RvA) Toelichting op de invoering van ISO/IEC 27006:2015
Raad voor Accreditatie (RvA) Toelichting op de invoering van ISO/IEC 27006:2015 Documentcode: RvA-T045-NL Versie 1, 10-10-2016 Een RvA-Toelichting beschrijft het beleid en/of de werkwijze van de RvA met
Nadere informatieValidatie van de Depressie lijst (DL) en de Geriatric Depression Scale (GDS-30) bij Verpleeghuisbewoners
Validatie van de Depressie lijst (DL) en de Geriatric Depression Scale (GDS-30) bij Verpleeghuisbewoners van Somatische en Psychogeriatrische Afdelingen Validation of the Depression List (DL) and the Geriatric
Nadere informatieScope of this ISA 1 2 Toepassingsgebied van deze ISA 1 2. Effective Date 5 Ingangsdatum 5. Objectives 6 Doelstellingen 6. Definitions 7 Definities 7
INTERNATIONAL STANDARD ON AUDITING 610 INTERNATIONAL STANDARD ON AUDITING 610 USING THE WORK OF INTERNATIONAL AUDITORS GEBRUIKMAKEN VAN DE WERKZAAMHEDEN VAN INTERNE AUDITORS (Effective for audits of financial
Nadere informatie