Onderdeel Farmaceutische Technologie

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "Onderdeel Farmaceutische Technologie"

Rosa de Jonge
6 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 Optiemodule farmaceutische technologie De studenten Biofarmaceutische wetenschappen, optie farmaceutische technologie kiezen drie (van de vijf) onderdelen van de optiemodule. Deze optiemodule bestaat uit: Onderdeel Farmaceutische Technologie Deze cursus heeft tot doel de student een inleiding te geven tot de industriele formulering en bereiding van geneesmiddelenvormen. Daar waar in de cursus farmaceutische technologie van de specialisatie-opleiding tot industrieapotheker het proces wordt genomen als uitgangspunt, wordt in deze cursus uitgegaan van de farmaceutische vorm/specialiteit. Kennis van geneesmiddelenformulering Uitgaande van drie groepen van preparaten wordt de industriele fabricage van farmaceutische specialiteiten verduidelijkt: Tabletten met onmiddellijke vrijstelling van het farmacon Capsules en tabletten met gecontroleerde vrijstelling van het farmacon Parenteralia en implantaten Voor elke groep zal een aantal specialiteiten worden besproken en ontleed. Op basis van het gewenste vrijstellingspatroon, en a.d.h.v. de aanwezige hulpstoffen in deze specialiteiten, zullen de verschillende deelaspecten van de bereiding / fabricage worden besproken. Begeleide zelfstudie en hoorcollege Schriftelijk examen waarbij kennis en inzicht in de materie worden geëvalueerd Kopieën van transparanten.

2 Onderdeel: Experimentele geneesmiddelenvormen Deze cursus heeft tot doel de student een overzicht te geven van geneesmiddelenvormen en technologiën die zich momenteel nog in een experimenteel stadium of in de eerste fazen van het klinisch onderzoek bevinden. Kennis van geneesmiddelenformulering, scheikunde, natuurkunde (biodegradeerbare) Micro en nanopartikels Liposomen en solid lipid nanopartikels Polymeer drug conjugaten Bioadhesieve geneesmiddelenvormen Niet-virale gentherapie Naast de situering en definitie van deze nieuwere technologiën, zal de formulering, de bereiding, en de eigenschappen (fysicochemisch, stabiliteit en vrijstellingspatroon) worden besproken. De kritische bespreking van voorbeelden uit de wetenschappelijke en patentliteratuur moet de student in staat stellen deze nieuwe systemen in de juiste context te plaatsen, evenals de toegevoegde waarde ervan te evalueren t.o.v. de klassieke systemen. De wijze waarop deze cursus geconcipieerd is, laat toe om in te spelen op de laatste ontwikkelingen. Begeleide zelfstudie en hoorcollege Schriftelijk examen waarbij kennis en inzicht in de materie wordt geëvalueerd Kopieën van transparanten en recente wetenschappelijke artikels

3 Onderdeel : kwantitatieve farmacokinetiek en toepassingen In het vak worden eerst de begrippen aangebracht die toelaten de beschrijving van het gedrag van een geneesmiddel in het organisme op kwantitatieve wijze uit te drukken. Aan de hand van dergelijke begrippen wordt wel duidelijk hoe een voorspellende dimensie kan verbonden worden aan het kwalitatief inzicht omtrent het farmacokinetisch gedrag van een geneesmiddel. Verder worden de praktische toepassingen van farmacokinetische begrippen aangeleerd aan de hand van voorbeelden op het vlak van aanpassingen van de posologie en ontwikkeling van farmaceutische geneesmiddelenvormen. De beschrijving van de basisregels die bepalen hoe een geneesmiddel in het organisme geraakt, erin wordt verdeeld, en eruit wordt verwijderd vormen het onderwerp van een truncusvak. Hierop wordt verder gebouwd om er voornamelijk de kwantitatieve aspecten aan toe te voegen. Een korte inleiding geeft een uiteenzetting over de recente ontwikkeling van farmacokinetiek en biofarmacie in het kader van de moderne farmaceutische wetenschappen. Hierbij worden de banden met, en de impact van ontwikkelingen van andere disciplines verduidelijkt (galenische farmacie, analytische chemie, farmacologie, informatica), en de toepassing van farmacokinetische begrippen wordt gesitueerd in het kader van de ontwikkeling van geneesmiddelen. De kwantitatieve beschrijving van het concentratieprofiel van een geneesmiddel in het organisme legt de nadruk op de concepten eerder dan op de wiskundige aspecten, en omvat de volgende onderdelen : de basisbegrippen die toelaten over te stappen van empirische observatie naar een theoretische beschrijving en voorspelling van bloedspiegels van farmaca; de klassieke compartimentele analyse die gehanteerd wordt om farmacokinetische parameters af te leiden (halfwaardetijd, verdelingsvolume, klaring,...) de summiere beschrijving van de analyse van gegevens gebaseerd op de statistische momenten theorie (niet compartimentele benadering), en de toepassing ervan om biofarmaceutische parameters te bepalen (biologische beschikbaarheid, absorptie kinetiek, gemiddelde verblijftijd, ) een inleiding tot de basisbegrippen die toelaten het verloop van de uitwerking van een geneesmiddel te beschrijven aan de hand van het bloedspiegelprofiel (PK/PD). De toepassing van deze begrippen wordt geïllustreerd aan de hand van een aantal oefeningen en voorbeelden op het vlak van posologie aanpassingen, bepalen van biologische beschikbaarheid, enz Het gebruik van farmacokinetische software wordt geïllustreerd in een aanloop tot verdere zelfstudie. Begeleide zelfstudie en hoorcollege.

4 De evaluatie gebeurd op basis van een schriftelijk examen en een werkstuk omtrent de praktische toepassingen van farmacokinetiek. De studenten beschikken over een kopie van alle transparanten en illustraties gebruikt tijdens de hoorcolleges. Een CD-Rom met een verzameling van bijkomend studiemateriaal en software wordt ter beschikking gesteld.

5 Onderdeel: Preformulatie Doelstelling De voornaamste doelstelling van de cursus preformulatie is de student vertrouwd te maken met de fysische, chemische en biofarmaceutische eigenschappen van een molecule die van belang zijn bij de selectie van kandidaat-geneesmiddelen en bij de ontwikkeling van een farmacologisch actief product tot een therapeutisch doeltreffend en stabiel farmaceutisch preparaat. Basiskennis van (1) de fysicochemische eigenschappen van geneesmiddelen en farmaceutische grondstoffen en (2) farmaceutische scheikunde. In een eerste deel van de cursus zullen de belangrijkste te bepalen fysicochemische eigenschappen van een actief bestanddeel worden besproken aan de hand van specifieke voorbeelden. In een logische volgorde zal aandacht worden besteed aan o.a. intrinsieke oplosbaarheid, dissociatieconstante, partitiecoëfficiënt, polymorfisme, stabiliteit, kristalvorm en kristalstructuur. Deze informatie is immers richtinggevend bij de selectie van kandidaat - geneesmiddelen en voor een verdere benadering van de formulatie van een geneesmiddel. In het tweede deel van de cursus zal worden ingegaan op de bepaling van de mogelijkheid van kandidaat -geneesmiddelen om biologische membranen en cellagen te passeren, om uiteindelijk de doelreceptor te bereiken. Absorptie en membraantransport zullen worden benaderd met praktische voorbeelden. Aangezien recombinant DNA technologie in de farmaceutische industrie de commerciële productie van peptiden en proteinen heeft mogelijk gemaakt, zal in een derde deel van de cursus aandacht worden besteed aan enkele fysicochemische karakteristieken nuttig bij de farmaceutische ontwikkeling van deze biogene geneesmiddelen (chemische degradatie, fysische instabiliteit). Begeleide zelfstudie en hoorcollege Schriftelijk examen waarbij de kennis en het inzicht in de materie worden geëvalueerd Kopieën van - tijdens de hoorcolleges gebruikte transparanten recente artikels ter illustratie van de leerstof additionele nota's Physicochemical principles of Pharmacy (Florence and Attwood) Physical Pharmacy (Martin)

6 Onderdeel: Kwantitatieve farmaceutische analyse Bedoeling van deze cursus is een grondig overzicht te geven van de kwantitatieve farmaceutische analyse. De kennis aangebracht door de scheikundige vakken, gedoceerd gedurende de voorafgaande studiejaren farmacie, is voldoende als basiskennis voor dit vak. De gehaltebepaling van geneesmiddelen wordt besproken. In het eerste deel worden analysemethoden overlopen die gericht zijn op de bepaling van functionele groepen zoals alifatische en aromatische alcoholen, esters, zuren, basen en hun zouten, kwaternaire ammoniumverbindingen, amiden, organisch gebonden hal ogenen en primaire aromatische amines. Het tweede deel bevat een bespreking van geneesmiddelen, waarbij voor de kwantitatieve analyse gebruik gemaakt wordt van complexometrie, oxidatieve methoden, ionpaartitratie, gravimetrie, spectrofotometrie en polarimetrie. In een derde deel wordt aandacht besteed aan een inleiding tot de monstervoorbereiding, i.e. de voorbehandeling van een biologisch monster of een farmaceutische toedieningsvorm, die nodig is om een geneesmiddel erin te kunnen analyseren. Komen aan bod: de verschillende technieken voor het vrijmaken van de te bepalen verbinding uit de matrix en het verwijderen van de matrix, zoals bijvoorbeeld het neerslaan van proteïnen, het centrifugeren, het filtreren, de vloeistofvloeistofextractie, de vaste fase extractie, de dialyse. Begeleide zelfstudie en hoorcollege. Mondeling met schriftelijke voorbereiding. Kopieën van transparanten. Europese Farmacopee. DAB-10 Kommentar, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbh, Stuttgart, Govi -Verlag GmbH, Frankfurt, Quantitative Chemical Analysis, Fifth Edition, Daniel C. Harris, W.H. Freeman and Company, New York, Deze werken zijn voorhanden in de faculteitsbibliotheek.

Vergelijkbare documenten

Modelleren Multiple regressie, niet-lineaire regressie, principale componenten regressie

Modelleren Multiple regressie, niet-lineaire regressie, principale componenten regressie Optiemodule analyse van geneesmiddelen De studenten Biofarmaceutische wetenschappen, optie analyse van geneesmiddelen kiezen drie (van de zes) onderdelen van de optiemodule. Deze optiemodule bestaat uit: