BOOG INFLAME (Borstkanker) / borstkanker

Transcriptie

1 BOOG INFLAME (Borstkanker) / borstkanker Prospectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland. Deelname aan deze studie heeft als doel om een Nederlandse prospectieve registratie en databank op te zetten voor inflammatoir borstkanker, als basis voor verbetering van kennis en alertheid bij patiënten en specialisten en voor een specifiek op inflammatoir borstkanker gerichte behandeling. Doel Deze studie heeft als doel om een Nederlandse prospectieve registratie en databank op te zetten voor inflammatoir borstkanker. De studie registreert gegevens over de behandeling, het effect van de behandeling en bekijkt ook klinische, pathologische en moleculaire eigenschappen van inflammatoir borstkanker. Deze kennis wordt gebruikt bij het opstellen van behandelrichtlijnen en adviezen voor patiënten met inflammatoir borstkanker. Toelichting: Bloed- en tumorweefsel worden onderzocht. Dit zou in de toekomst kunnen bijdragen aan het verbeteren van de vooruitzichten van de patiënten met deze zeldzame, agressieve vorm van borstkanker. Het onderzoek heeft geen invloed op de behandeling die patiënten ondergaan. Wordt er geloot? Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol. Voorwaarden De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn: Vrouwelijke patiënten met inflammatoir borstkanker (primair, ongeacht het stadium van de ziekte). Patiënten beheersen de Nederlandse taal (lezen en schrijven) en zijn in staat om toestemming te geven tot deelname. Deelnemende patiënten zijn 18 jaar of ouder. De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

2 Behandeling Er is geen sprake van een studiebehandeling; er worden alleen gegevens verzameld. Deze studie heeft daarom geen invloed op de behandeling die deelnemende patiënten ondergaan. De behandeling wordt gestopt als De patiënt zelf besluit te stoppen. Bijwerkingen Aan dit onderzoek zijn geen extra bijwerkingen (of risico s) verbonden. Extra belasting voor patiënt Er wordt éénmalig een buisje bloed (10 ml) afgenomen, op een moment dat samenvalt met afname van bloed voor standaard bepalingen. Dit betekent dus niet een extra prik. Deze buis bloed zal worden gebruikt voor opslag van DNA voor toekomstig onderzoek. Om de diagnose zeker te kunnen stellen, moet weefsel worden afgenomen via een biopt. Hierbij wordt indien mogelijk, extra weefsel voor de studie afgenomen. Hiervoor worden patiënten dus niet extra geprikt. Het biopt wordt verricht onder plaatselijke verdoving. Na de chemokuren worden patiënten geopereerd en wordt eventueel overgebleven tumorweefsel verwijderd. Indien mogelijk wordt een deel van dit weefsel voor de studie opgeslagen. Dit kan alleen als er voldoende weefsel overblijft voor de standaard onderzoeken. De operatie verandert niet voor de studie, er wordt bijvoorbeeld niet méér weefsel afgenomen dan normaal het geval zou zijn. De operatie is onderdeel van de standaardbehandeling en het is niet te verwachten dat patiënten hierbij hinder ondervinden door de studie.

3 Deelnemende ziekenhuizen Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts. Admiraal De Ruyter Ziekenhuis locatie Vlissingen, VLISSINGEN Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI, AMSTERDAM Antonius Ziekenhuis Sneek, SNEEK Bernhoven, UDEN Bernhoven locatie Oss, OSS Deventer Ziekenhuis, DEVENTER Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis locatie St. Elisabeth Tilburg, TILBURG Erasmus MC-Daniel den Hoed, ROTTERDAM Flevoziekenhuis, ALMERE Franciscus Gasthuis & Vlietland locatie Vlietland Ziekenhuis, SCHIEDAM Ikazia Ziekenhuis, ROTTERDAM Isala Diaconessenhuis, MEPPEL Isala Zwolle, ZWOLLE Jeroen Bosch Ziekenhuis, 'S HERTOGENBOSCH Leids Universitair Medisch Centrum, LEIDEN Maastricht UMC+, MAASTRICHT Martini Ziekenhuis, GRONINGEN Maxima Medisch Centrum, EINDHOVEN-VELDHOVEN Medisch Centrum Leeuwarden, LEEUWARDEN OLVG locatie Oost, AMSTERDAM Reinier de Graaf Groep, DELFT-VOORBURG Reinier de Graaf Groep locatie Reinier de Graaf Gasthuis, DELFT Rijnstate Arnhem, ARNHEM Rivas Zorggroep, GORINCHEM Rode Kruis Ziekenhuis, BEVERWIJK Spaarne Gasthuis, HAARLEM-HOOFDDORP-HEEMSTEDE Tergooi locatie Hilversum, HILVERSUM UMC Utrecht, UTRECHT UMCG, GRONINGEN Van Weel-Bethesda Ziekenhuis, DIRKSLAND VieCuri, VENLO-VENRAY Zaans Medisch Centrum, ZAANDAM Ziekenhuis Amstelland, AMSTELVEEN Ziekenhuis St Jansdal, HARDERWIJK Ziekenhuis Tjongerschans, HEERENVEEN ZorgSaam Zeeuws-Vlaanderen De Honte, TERNEUZEN Zuyderland Medisch Centrum, SITTARD-GELEEN-HEERLEN

4 Onderzoeksgegevens Wetenschappelijke titel INFLAME: Towards optimal treatment of imflammatory breast cancer patients Kankersoort borstkanker Fase trial anders Status open (sinds: ) Maximaal aantal patiënten 200 Initiatiefnemers Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG) Coördinatoren C.P. Schroder Universitair Medisch Centrum Groningen GRONINGEN J. Wesseling Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis AMSTERDAM J.W.M. Martens Erasmus MC ROTTERDAM G. Sonke Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis AMSTERDAM Goedkeuring De studie is voorgelegd aan de Medisch Ethische Toetsingscommissie (METc) van het UMC Groningen. De METc kwalificeert dit observationele onderzoek niet als medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen zoals bedoeld in de WMO en heeft op basis hiervan besloten dat er geen WMO-oordeel nodig is om met het onderzoek te mogen starten. Meer info Nederlandse titel Prospectieve registratiestudie voor vrouwen met inflammatoir borstkanker in Nederland. (Een studie van de Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG); BOOG ).

5 Powered by TCPDF ( Extra informatie Kijk op de website van BOOG voor medische achtergrondinformatie over dit onderzoek.