GLYSURE CENTRALE VENEUZE KATHETER-SET INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK GLYSURE CENTRALE VENEUZE KATHETER-SET: CVC L-0036-NL-06

Transcriptie

1 GLYSURE CENTRALE VENEUZE KATHETER-SET INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK GLYSURE CENTRALE VENEUZE KATHETER-SET: CVC L-0036-NL-06

2 BEOOGD GEBRUIK De GlySure Centrale Veneuze Katheter (CVC)-set is een steriel medisch apparaat van polyurethaan voor eenmalig gebruik dat wordt geleverd met accessoires en wordt gebruikt om toegang te verschaffen tot het centrale veneuze systeem. De GlySure-CVC is een 9 Fr x 15 cm, 5-lumen CVC-set: dit is het toegangsapparaat voor de GlySure-sensor. Als de GlySure-sensor wordt gebruikt voor continue meting van de bloedglucosespiegels van de patiënt, is de GlySure-CVC specifiek bedoeld voor inbrengen in de rechter vena jugularis interna van de patiënt. LET OP: De GlySure-sensor mag niet worden ingebracht via een ander medisch apparaat dat toegang biedt tot het centrale of perifere vasculaire systeem. INDICATIES VOOR GEBRUIK De GlySure CVC-set is geïndiceerd voor: Gebruik als het vasculaire toegangsapparaat voor de GlySure-sensor. Plaatsing in de rechter vena jugularis interna van zeer ernstig zieke volwassen patiënten. Continue of intermitterende infusies van geneesmiddelen. Monitoring van de centrale veneuze bloeddruk (CVD). Bloedmonsterafname. Toediening van volbloed of bloedproducten. CONTRA-INDICATIES VOOR GEBRUIK De GlySure-CVC is het enige toegangsapparaat dat compatibel is met de GlySure-sensor. Het GlySure-systeem is gecontra-indiceerd voor gebruik wanneer de patiënt mannitol krijgt toegediend, hetzij als therapeuticum of als bestanddeel van enige behandelingsmodaliteit. Het gebruik van mannitol als therapeuticum of als reconstitutievloeistof voor rode bloedcellen die vervolgens wordt gebruikt voor bloedtransfusie, kan de sensor beïnvloeden. Opmerking: vloeistoffen die worden gebruikt om de slangen voor extracorporele circulatie te prepareren, bevatten vaak mannitol. Als mannitol wordt toegediend aan een patiënt bij wie een GlySure-sensor is ingebracht, moet de monitoring worden stopgezet en de sensor worden verwijderd. De GlySure-CVC kan in situ blijven voor andere beoogde toepassingen. Voor aanvullende informatie met betrekking tot het gebruik van mannitol, zie het GlySure Continue Intravasculaire Glucosemonitoringsysteem Instructies Voor Gebruik. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Lees alle waarschuwingen en veiligheidsberichten vóór gebruik. Het medische apparaat is veilig voor patiënten en artsen bij gebruik conform de instructies en met inachtneming van de waarschuwingen en 'Let op' die in deze handleiding worden gepresenteerd. WAARSCHUWING: Gebruikers dienen zich bewust te zijn van de mogelijke complicaties van centrale veneuze katheterisatie. Deze omvatten, maar blijven niet beperkt tot; vaatwandperforatie, harttamponade, luchtembolie, katheterembolie, trombose, septikemie en bacteriëmie. WAARSCHUWING: De GlySure-CVC moet volledig worden ingebracht tot aan de rubberen blauwe naaf (15 cm insertie) om zeker te stellen dat het uitlaatoog van het lumen van de '16 G GLYSURE'-sensor binnen het bloedvat en niet in het subcutane weefsel of open naar lucht is geplaatst. WAARSCHUWING: Om erosie of perforatie van vaatwanden te voorkomen moet alles in het werk worden gesteld om de juiste tippositie zeker te stellen. De positie van de tip dient conform goedgekeurde ziekenhuisprotocollen, die echografie of röntgenbeelden kunnen omvatten, geverifieerd te worden en routinematig te worden gemonitord. WAARSCHUWING: Om het risico op beschadiging van bloedvaten en omringend weefsel tot een minimum te beperken, nooit te hard duwen of trekken bij het inbrengen of verwijderen van de introductienaald, voerdraad, dilatator of CVC. WAARSCHUWING: De voerdraad moet de dilatator altijd enkele centimeters vóórgaan. Schuif de dilatator niet meer dan enkele centimeters in het bloedvat, om beschadiging van de binnenkant van het vat te vermijden. WAARSCHUWING: De voerdraad moet de CVC-tip altijd enkele centimeters vóórgaan. De voerdraad mag niet worden teruggetrokken door de stalen canule en als weerstand wordt waargenomen tijdens het verwijderen van de voerdraad uit de katheter, moeten beide onderdelen als één geheel worden verwijderd. WAARSCHUWING: Gebruikers dienen tijdens de gehele procedures van het inbrengen, hechten en vastzetten aseptische technieken te gebruiken. WAARSCHUWING: Voorafgaand aan het inbrengen van de CVC moet de patiënt worden gepositioneerd conform goedgekeurd ziekenhuisprotocol voor het inbrengen van CVC's. De patiënt kan in de Trendelenburg-positie met het hoofd omlaag worden geplaatst, wat zal helpen bij het verwijden van bloedvaten en het risico op het aanzuigen van lucht tijdens het inbrengen van een CVC tot een minimum zal beperken. WAARSCHUWING: De ontwikkeling van een overgevoeligheidsreactie moet worden gevolgd door verwijdering van de CVC en een geschikte behandeling onder leiding van de behandelend arts. LET OP: Zowel de plaatsing van de CVC als het inbrengen van de sensor moeten worden uitgevoerd door getraind medisch personeel. Al het medische personeel dat het GlySure Continue Intravasculaire Glucosemonitoringsysteem gebruikt, moet vóór gebruik worden getraind in het werken met het systeem. 2 van 8

3 LET OP: De GlySure-CVC is een wegwerpapparaat voor eenmalig gebruik dat is bedoeld voor gebruik door artsen die ervaring hebben met het gebruik van de Seldingertechniek voor het plaatsen van percutane vasculaire inbrenghulzen, CVC's en voerdraden. LET OP: De gegeven instructies zijn geen vervanging voor een goedgekeurd ziekenhuisprotocol voor het inbrengen van dergelijke CVC-apparaten en mogen alleen in samenhang met die protocollen worden gebruikt. LET OP: Zorg ervoor dat alle lumina vóór het inbrengen worden doorgespoeld met een fysiologische zoutoplossing om lucht te verwijderen, en dat ze afgesloten zijn met de meegeleverde schuifklemmen, of in het geval van het blauwe 16 gauge lumen met het etiket '16 G GLYSURE', de mannelijke Luer-beschermdop. LET OP: Laat na het inbrengen van de sensor de voerdraad tijdens het verwijderen pas los nadat deze de CVC na voltooiing van de plaatsing is gepasseerd. LET OP: De GlySure-CVC niet opnieuw gebruiken of steriliseren. De GlySure-CVC is een steriel medisch apparaat voor eenmalig gebruik dat niet is gevalideerd voor hergebruik, hetzij bij dezelfde patiënt of een andere patiënt. Risico's in verband met hergebruik zijn onder meer een hoger risico op kathetergerelateerde bloedbaaninfecties (CRBSI). LET OP: De GlySure-CVC of componenten vóór plaatsing of intra-operatief niet doorsnijden, inkorten of aanpassen. LET OP: Op de CVC-schacht zijn dieptemarkeringen aangebracht als hulpmiddel bij het inbrengen van de CVC die niet zijn bedoeld om verschillende inbrengposities mogelijk te maken. De GlySure-CVC moet volledig tot aan de rubberen blauwe naaf worden ingebracht (15 cm diep). LET OP: Beweging van de patiënt kan verschuiving van de CVC-tip veroorzaken: Gebruik dient beperkt te blijven tot gecontroleerde institutionele situaties. LET OP: De rubberen blauwe naaf op de GlySure-CVC dient op de huid van de patiënt te worden vastgezet conform goedgekeurde ziekenhuisprotocollen voor CVC-fixatie. Er zijn hechtgaatjes en een groef aangebracht als hulpmiddel bij het vastzetten van de GlySure-CVC. De GlySure-CVC dient zodanig te worden geplaatst dat de hechtogen in contact zijn met de huid en de opdruk 'GlySure 9 Fr 15 cm' dient naar boven gericht te zijn. Beweging van de patiënt kan ondanks de hechtingen kleine verschuivingen van de CVC veroorzaken. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het vastzetten van de GlySure-CVC om elke mogelijkheid dat het uitlaatoog van het sensorlumen zou kunnen migreren naar de subcutane ruimte te vermijden. De positie van de CVC dient te worden bevestigd conform goedgekeurd ziekenhuisprotocol. LET OP: De GlySure-CVC moet verder worden gestabiliseerd met een geschikt of aanbevolen IVkleefverband dat de canulelocatie bedekt. Dit helpt om de CVC te immobiliseren, terwijl er nog steeds bewegingsvrijheid mogelijk is voor de verlengslangen van de lumina die uit de rubberen blauwe naaf steken. Zorg ervoor dat het stabilisatieverband de sensor niet beschadigt of in gevaar brengt. LET OP: Kleefverband en stabilisatiemiddelen brengen een inherent risico op een allergische reactie op het kleefmiddel met zich mee. In verband met hun zorgplicht voor de patiënt dienen gebruikers de productveiligheidsinformatie van kleefverbanden of andere hulpmiddelen die in combinatie met de GlySure-CVC of het GlySure Continue Intravasculaire Glucosemonitoringsysteem worden gebruikt, te bestuderen. De met verband bedekte huid moet regelmatig worden gecontroleerd op tekenen van allergische reacties van de patiënt, en als er een reactie wordt waargenomen dient deze volgens aanwijzing van een arts en conform een goedgekeurd ziekenhuisprotocol te worden behandeld. LET OP: De GlySure-CVC mag niet worden gebruikt voor toepassingen bij langdurige plaatsing in situ. LET OP: Wanneer de doorstroming in één van de lumina is belemmerd, dient er geen toediening of aspiratie van vloeistof door het lumen te worden geforceerd. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BETREFFENDE HET GEBRUIK VAN DE GLYSURE CENTRALE VENEUZE KATHETER ALS TOEGANGSAPPARAAT VOOR DE GLYSURE CONTINUE INTRAVASCULAIRE GLUCOSESENSOR LET OP: Breng de sensor niet in als de CVC bij verificatie van de positie van de CVC-tip geknikt of beschadigd lijkt. LET OP: De sensor moet volledig worden ingebracht (aangegeven door een hoorbare klik), via het blauwe sensorlumen met het etiket '16 G GLYSURE'. Het meest proximale uitgangsoog van dit lumen bevindt zich circa 10 cm van de CVC-tip. LET OP: Het '16 G GLYSURE'-sensorlumen moet na het inbrengen van de sensor continu met 2-4 ml/uur 0,9 % fysiologische zoutoplossing worden gespoeld en vóór het inbrengen kan het lumen worden onderhouden met een slot met fysiologische zoutoplossing. Voor de continue spoeling met fysiologische zoutoplossing dient een spuitpomp te worden gebruikt. LET OP: Infuusvloeistoffen met dextrose mogen niet worden geïntroduceerd via het '16 G GLYSURE'- sensorlumen. De resterende vier lumina (1x 16 gauge, 3x 18 gauge) kunnen worden gebruikt voor toedienings- of monitoringsdoeleinden. LET OP: Bloedmonsters worden idealiter afgenomen uit een perifere plek. Wanneer bloedmonsters worden afgenomen uit de GlySure-CVC, moeten ze worden afgenomen uit het '18 G PROXIMAL'-lumen. Het lumen voor afname van bloedmonsters moet continu met 2-4 ml/uur 0,9 % fysiologische zoutoplossing voor plaatsing en handhaving worden gespoeld. Hiervoor dient een spuitpomp te worden gebruikt. 3 van 8

4 SYMBOLEN Specifieke waarschuwingen en 'Let op' houden verband met dit medische apparaat Raadpleeg de instructies voor gebruik voor bijzonderheden Raadpleeg instructies voor gebruik Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is Gesteriliseerd met ethyleenoxide Niet opnieuw gebruiken Niet opnieuw steriliseren Droog houden Niet aan zonlicht blootstellen Temperatuurlimiet Catalogusnummer Batchnummer Uiterste gebruiksdatum Fabrikant QTY Aantal 4 van 8

5 GLYSURE CENTRALE VENEUZE KATHETER-SET Het hulpmiddel: Wordt geleverd in een met ethyleenoxidegas gesteriliseerde peel-open blisterverpakking. Is alleen steriel als de verpakking niet-geopend of onbeschadigd is. Niet gebruiken als er twijfel bestaat of het product steriel is. Een wegwerpapparaat voor eenmalig gebruik. INHOUD VAN DE GLYSURE CENTRALE VENEUZE KATHETER-SET 1x GlySure Centrale Veneuze Katheter 1x Introducernaald 1x Weefseldilatator 1x Voerdraad met J-tip en dispenser AANBEVOLEN LUMENGEBRUIK 16 G GLYSURE 16 G DISTAL 9 Fr x 15 cm 18 G x 7 cm 10 Fr Ø0,88 mm x 60 cm GlySure Continue Intravasculaire Glucosesensor Toediening van volbloed of bloedproducten 18 G MEDIAL 1 Toediening medicatie 18 G MEDIAL 2 Toediening medicatie 18 G PROXIMAL CANULATIELOCATIE Toediening medicatie / afname bloedmonsters Als de GlySure-CVC wordt gebruikt als toegangshulpmiddel voor de GlySure-sensor, moet de CVC worden ingebracht in de rechter vena jugularis interna. Raadpleeg het goedgekeurde ziekenhuisprotocol betreffende centrale veneuze katheterisatie voor andere toepassingen. AANBEVOLEN INBRENGPROCEDURE GLYSURE CENTRALE VENEUZE KATHETER Wanneer de GlySure-CVC (Figuur 1) als toegangsapparaat wordt gebruikt in combinatie met het GlySure Continue Intravasculaire Glucosemonitoringsysteem, dienen gebruikers de Instructies voor Gebruik voor het GlySure Continue Intravasculaire Glucosemonitoringsysteem te raadplegen voor aanvullende informatie. 1. Voorafgaand aan het plaatsen van de CVC moet de patiënt worden gepositioneerd conform goedgekeurd ziekenhuisprotocol voor het plaatsen van CVC's. De patiënt kan in de Trendelenburg-positie, met het hoofd laag, worden geplaatst, wat zal helpen bloedvaten te dilateren en het risico op het aanzuigen van lucht tijdens het plaatsen tot een minimum te beperken. LET OP: Gebruik nooit excessieve kracht bij het inbrengen of verwijderen van de introducernaald, voerdraad, dilatator of CVC om het risico op beschadiging van het bloedvat en omringend weefsel tot een minimum te beperken. LET OP: Gebruikers dienen tijdens de gehele procedures van het inbrengen, hechten en vastzetten aseptische technieken te gebruiken. 2. Bepaal en markeer de locatie voor canulatie. Als de GlySure-CVC gebruikt moet worden in combinatie met de GlySure-sensor, moet de canulatieplek de rechter vena jugularis interna (RVJI) zijn. Bedek de plek en gebruik gedurende de hele procedure de aseptische techniek. 3. Spoel de vier lumina met zij-openingen (met de etiketten '16 G GLYSURE', '18 G MEDIAL 1', '18 G MEDIAL 2' en '18 G PROXIMAL') met intraveneuze 0,9 % fysiologische zoutoplossing om lucht te verwijderen en vergrendel met de schuifklemmen of met de meegeleverde mannelijke Luer-beschermdop. LET OP: Klem het blauwe 16 gauge lumen met het etiket '16 G GLYSURE' niet af. Gebruik alleen een mannelijke Luer-dop om het '16 G GLYSURE'-lumen af te sluiten. 4. Vervolgens moet het distale lumen (met etiket '16 G DISTAL') worden doorgespoeld. Sluit het distale lumen niet af. Dit lumen wordt gebruikt om de CVC over de voerdraad te schuiven nadat deze is geïnstalleerd. Blauwe '16 G GLYSURE' sensorlumen Figuur 1: De GlySure CVC met toegewijd blauw lumen voor het inbrengen van de GlySure-sensor, voorzien van het etiket '16 G GLYSURE' 5 van 8

6 5. Als de CVC in de RVJI wordt ingebracht voor gebruik in combinatie met het GlySure Continue Intravasculaire Glucosemonitoringsysteem, dient de nek van de patiënt in een neutrale positie te worden gehouden en de CVC zo hoog mogelijk te worden geplaatst LET OP: Om vaatletsel te vermijden, geen excessieve kracht gebruiken bij het voortduwen van dilatators. De voerdraad moet de dilatator altijd enkele centimeters vóórgaan. Duw de dilatator nooit meer dan een paar centimeters in het vat. LET OP: Het uitlaatoog op het '16 G GLYSURE'lumen bevindt zich 10 cm van de tip. Zo wordt de theoretische mogelijkheid van bloedreflux (als gevolg van boezemcontracties), hetgeen sensoraflezingen verstoort, vermeden. 12. Schuif het uitlaatoog van het CVC 16 gauge distale lumen (bevindt zich bij de tip) over de voerdraad. Duw de CVC met een lichte draaiende beweging over de draad en door de prikplek en zorg ervoor dat de tip van de voerdraad zich altijd vóór de CVC bevindt. De tip van de CVC zal niet voorbij de tip van de voerdraad komen als de markering voor 30 cm (drie zwarte banden) binnen de vrouwelijke Luer zit (getoond in Figuuren 2 en 3). 6. Canuleer de RVJI zorgvuldig met de introducernaald, volgens een goedgekeurd ziekenhuisprotocol voor deze procedure. Geslaagde canulatie in het vat zal worden aangegeven door het terugvloeien van bloed in de transparante naaldnaaf. Om beschadiging van de binnenwand van het vat te vermijden dient het inbrengen van de naald beperkt te blijven tot korte afstanden. 7. Trek de voerdraad terug in de voerdraaddispenser tot de flexibele J-tip recht is. Nadat de geventileerde dop van de naald is verwijderd, het grijze tapse deel van de draaddispenser in de 6 % vrouwelijke Luer-aansluiting van de naald bevestigen. Schuif de voerdraad voorzichtig door de naald tot een diepte van niet meer dan 10 cm. Donkere banden om de voerdraad (indicatoren voor de inbrengdiepte) bevinden zich op 10, 20 en 30 cm van de tip Figuur 2: Positie van de voerdraad om zeker te stellen dat de J-tip vóór de CVC-tip blijft Gebruik geen excessieve kracht als u weerstand voelt bij het doorvoeren van de draad; de draad niet terugtrekken door de naald. Als het niet mogelijk is om de draad veilig in te brengen, dient draad en naald als één geheel te worden verwijderd. WAARSCHUWING: De GlySure-CVC moet volledig in de RVJI (15 cm diep) worden ingebracht om zeker te stellen dat het uitvoeroog van het lumen met het etiket '16 G GLYSURE' in het vat wordt geplaatst en niet in het subcutane weefsel of open naar lucht (Figuur 4). Houd de voerdraad op zijn plaats en verwijder de voerdraaddispenser uit de voerdraad. LET OP: Laat na het inbrengen de voerdraad tijdens het verwijderen pas los nadat deze de CVC na voltooiing van de plaatsing is gepasseerd. LET OP: Op de CVC-schacht zijn dieptemarkeringen aangebracht als hulpmiddel bij het inbrengen van de CVC die niet zijn bedoeld om verschillende inbrengposities mogelijk te maken. De GlySure-CVC moet volledig tot aan de rubberen blauwe naaf worden ingebracht (15 cm diep). 10. Schuif de introducernaald voorzichtig vanaf de canulatieplek over de voerdraad. Ruim de naald op veilige wijze op. 11. Als de insteekplek groter moet worden gemaakt, moet de meegeleverde dilatator worden gebruikt. Schuif de dilatator over de voerdraad. Houd de voerdraad op zijn plaats en schuif de dilatator slechts enkele centimeters door de insteekopening. LET OP: Duw de dilatator niet voorbij de tip van de voerdraad. Verwijder de dilatator door deze terug te schuiven over de voerdraad, maar pas op dat de voerdraad niet wordt teruggetrokken terwijl de CVC wordt voortgeduwd. Houd de voerdraad te allen tijde op zijn plaats. Figuur 4: CVC volledig ingebracht tot aan de rubberen blauwe naaf '16 G DISTAL' lumen 'Blauwe rubberen naaf' Figuur 3: De GlySure-CVC met voerdraad ingebracht in het '16 G DISTAL'-lumen, waarbij de J-tip vóór de CVC-tip blijft 6 van 8

7 13. Zorg er met de GlySure-CVC volledig ingebracht in de rubberen blauwe naaf (15 cm diep) voor dat de flapjes met hechtgaatjes in contact met de huid zijn geplaatst, aangetoond door de naar boven gerichte zichtbare opdruk ('GlySure 9 Fr 15 cm') (zoals wordt getoond in Figuur 4). 14. Zodra de correcte plaatsing van de CVC in het vat is bevestigd, dient de voerdraad voorzichtig te worden verwijderd. Het is raadzaam een continue spoelleiding aan te sluiten op het distale lumen (ingesteld op een geschikte spoelsnelheid met een spuitpomp) als dit conform een goedgekeurd ziekenhuisprotocol voor CVC-behandeling is. 15. Om de positie van de GlySure-CVC te handhaven, dient de rubberen blauwe naaf met de hechtgaatjes en groef op de huid de patiënt te worden vastgezet. 16. Vervolgens dient een IV-kleefverband (zoals 3M Tegaderm I.V Advanced 1685) te worden aangebracht om er bovendien voor te zorgen dat de blauwe naaf op de patiënt is vastgezet, terwijl ervoor wordt gezorgd dat de verlengslangen niet worden vastgeplakt (zoals wordt getoond in Figuur 5). 17. Het is bovendien raadzaam om een extra strip kleefverband te gebruiken om de vier verlengslangen voor medicatie te stabiliseren (zoals getoond in Figuur 5), niet het sensorlumen '16 G GLYSURE'. Dit moet helpen om loslaten of verplaatsen van de katheter te voorkomen. LET OP: Zodra het losraakt dient het I.V.- kleefverband te worden vervangen. 18. Als de GlySure-CVC in combinatie met de GlySuresensor moet worden gebruikt, wordt bevestiging van de locatie van de CVC aanbevolen in lijn met een goedgekeurd ziekenhuisprotocol, voordat de sensor wordt geplaatst. WAARSCHUWING: Breng geen GlySure-sensor in als de GlySure-CVC niet correct in de RVJI lijkt te zijn geplaatst, of geknikt of beschadigd lijkt. LET OP: Onder omstandigheden waarin geen sensor wordt gebruikt, kan het blauwe lumen met het etiket '16 G GLYSURE' worden gebruikt voor normale infusiedoeleinden. Deze aanbevelingen voor de gebruiksperiode zijn bedoeld als aanvulling op, niet ter vervanging van, een goedgekeurd ziekenhuisprotocol voor het behandelen van centrale veneuze lijnen. Als er vervolgens een sensor nodig is, zorg er dan voor dat het '16 G GLYSURE' lumen grondig is doorgespoeld voordat de sensor wordt ingebracht. LET OP: Als de GlySure-CVC moet worden verwijderd gedurende een periode waarin deze wordt gebruikt in combinatie met de GlySure-sensor, eerst de Luer-lock aansluiting van de sensor losschroeven, vervolgens de sensor langzaam terugtrekken door de CVC. In het onwaarschijnlijke geval dat de sensor niet gemakkelijk terugtrekt uit de CVC, moeten zowel de CVC als de sensor als een enkele eenheid worden verwijderd. Als verdere glucosemonitoring nodig is, een nieuwe sensor kalibreren voor inbrengen in een nieuwe CVC. LET OP: Tijdens de gebruiksperiode kunnen bekende complicaties van vasculaire canulatie worden waargenomen. Deze omvatten, maar blijven niet beperkt tot trombose, luchtembolie, bloeding, vaatocclusie en sepsis. LET OP: De GlySure-sensor mag uitsluitend in het blauwe sensorlumen met het etiket '16 G GLYSURE' worden geplaatst. LET OP: Klem het '16 G GLYSURE' sensorlumen niet af, daar dit de optische vezels van de sensor zal beschadigen. Als het sensorlumen niet in gebruik is wordt hij voorzien van een mannelijke Luer-dop. Er is geen schuifklem op het sensorlumen geplaatst. LET OP: Gebruik geen tang om de verlengslangen van het lumen af te klemmen; gebruik alleen de meegeleverde witte schuifklemmen. LET OP: Controleer tijdens de gebruiksperiode de GlySure CVC-locatie regelmatig om de integriteit van Luer-lock aansluitingen zeker te stellen. Figure 5: Aanbrengen van een I.V.-kleefverband. Raadpleeg de instructies van de fabrikant voor verdere bijzonderheden 7 van 8

8 VERWIJDERINGSPROCEDURE VOOR DE CVC 1. Plaats de patiënt in een lichte Trendelenburg-positie (of plat als Trendelenburg niet wordt verdragen). 2. Verwijder verband en hechtingen, wees voorzichtig om beschadiging van de CVC te vermijden. WAARSCHUWING: Gebruik geen extreme kracht om de CVC te verwijderen. LET OP: Bij weerstand niet blijven trekken tegen de weerstand, daar hierdoor de CVC kan breken en een luchtembolie kan veroorzaken. 3. Pas bij het verwijderen van de CVC druk toe op de inbrengplek conform standaardpraktijk of goedgekeurd ziekenhuisprotocol. 4. Controleer na verwijdering of de hele lengte uit de patiënt is teruggetrokken. 5. Controleer na verwijdering of de CVC intact is. 6. Breng verband aan op de inbrengplek om optimale genezing te bevorderen. WAARSCHUWING: De GlySure-CVC niet opnieuw gebruiken of steriliseren. De GlySure-CVC is een steriel medisch apparaat voor eenmalig gebruik dat niet is gevalideerd voor hergebruik, hetzij bij dezelfde patiënt of een andere patiënt. Risico's in verband met hergebruik zijn onder meer een hoger risico op kathetergerelateerde bloedbaaninfecties (CRBSI). WEGGOOIEN LET OP: Gebruikte CVC's moeten worden behandeld als biologisch-gevaarlijk afval en worden weggegooid conform goedgekeurd ziekenhuisprotocol. Als CVC's terug moeten worden gestuurd naar GlySure, dienen zij met dienovereenkomstige waarschuwingsetiketten voor biologisch gevaarlijk afval te worden verpakt. GlySure Limited Units 4-6 The Quadrant Abingdon Science Park Abingdon Oxfordshire, OX14 3YS, UK GLYSURE en het GlySure-logo zijn handelsmerken van GlySure Limited. GlySure Limited M en Tegaderm zijn handelsmerken van 3M Company