De Nieuwe Generatie in Depressietherapie

Transcriptie

1 De Nieuwe Generatie in Depressietherapie

2 Een klein en lichtgewicht apparaat, ontworpen voor de klinische behandeling van depressie Effectief: de behandeling heeft een versterkend effect bij medicatie en psychotherapie. Monotherapie is een effectieve optie, zelfs voor degene die geen baat heeft bij medicatie(1) Zonder ernstige bijwerkingen: de therapie is een alternatief voor patiënten die geen antidepressiva kunnen verdragen Eenvoudig te gebruiken: met slechts één knop te bedienen en een geautomatiseerd programma Betaalbaar

3 De methode Sooma depressietherapie maakt gebruik van transcranial direct current stimulation (tdcs) om hersenactiviteit te moduleren op de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Een zwakke elektrische stroom bereikt de cortex via twee elektroden aangebracht op de hoofdhuid. Bij patiënten met een ernstige depressie is de DLPFC het corticale gebied waarvan bekend is dat de hersenfunctie is gewijzigd (2). Het doel van Sooma depressietherapie is om de neuronale prikkelbaarheid van de linker DLPFC te verhogen en daarmee de symptomen van depressie te verminderen. De sponsjes, geschikt voor eenmalig gebruik, worden gedrenkt in een zoutoplossing en bevatten vakjes waarin de elektroden moeten worden geplaatst. De Sooma cap wordt vervolgens gebruikt om de sponsjes met de elektroden op de juiste plaats op de hoofdhuid van de patiënt te houden, om optimaal elektrodecontact te waarborgen.

4 Sooma depressietherapie Standaardprotocol Het standaard behandelingsprotocol voor acute depressie bestaat uit tien dagelijkse sessies, met uitzondering van het weekend. Zodra alle dagelijkse sessies zijn afgerond, volgt twee keer een vervolgbehandeling met een sessie om de andere week. Tijdens elke sessie levert het Sooma tdcs apparaat een constante stroom van 2 ma gedurende 30 minuten. Wijzigingen van het standaardprotocol Onder toezicht van de behandelend psychiater kan het standaardprotocol worden aangepast aan de specifieke behoeften van een individuele patiënt. Deze aanpassing kan het toevoegen van één of twee extra weken dagelijks stimulatie zijn of het verlengen van de vervolgbehandeling. Hou er rekening mee dat voor een wijziging aan de behandelingsparameters hetzij de plaatsing van de elektroden, de duur van de sessies of de stimulatie stroom mogelijk toestemming van de ethische commissie van uw instelling nodig is. Indien u bij dit onderzoek wilt samenwerken met ons, neem dan contact op. Eerste fase Vervolgbehandeling (na de eerste fase)

5 Geschikt voor de meeste patiënten Sooma depressietherapie is een optie voor de meeste volwassen patiënten met een ernstige depressie. Stimulatie kan worden ingezet als monotherapie en heeft een versterkend effect zowel bij medicatie (3,4) als psychotherapie (5). Contra-indicaties voor het gebruik van Sooma depressietherapie: implantaten in het hoofd (met uitzondering van tandheelkundige implantaten), pacemaker implantaten of acute eczeem op de huid onder de elektrode zakjes. Makkelijk en overal te gebruiken Het is eenvoudig om een behandelingssessie te starten. Het Sooma tdcs apparaat heeft een enkele bedieningsknop. Het is niet mogelijk om per ongeluk de werking van het apparaat te wijzigen. Het apparaat heeft standaard ingebouwde functies zodat het een constante stroom van 2 ma levert. Tenzij de sessie wordt gecombineerd met gelijktijdige psychotherapie, is het niet noodzakelijk dat een arts aanwezig is tijdens de 30 minuten stimulatieperiode.

6 Klinische Impact Werkzaamheid In een studie van Brunoni e.a. (3), heeft het gebruik van tdcs alleen al geleid tot een remissiepercentage van 40%, terwijl het remissiepercentage voor tdcs gecombineerd met sertraline 47% was. Shiozawa s (7) meta-analyse van tdcs studies concludeerde dat de resultaten van actieve behandeling tdcs bij depressie klinisch relevant zijn. Werkingsduur In een studie van Martin e.a. (8), vermeden 84% van de patiënten een terugval gedurende drie maanden na het afronden van de standaard therapieperiode met een wekelijkse nabehandeling. In een studie van Boggio e.a. (9), is bij patiënten zonder verdere nabehandeling gedurende een maand na afloop van de standaard therapieperiode geen terugval gerapporteerd. Veiligheid en verdraagbaarheid tdcs wordt goed verdragen en leidt niet tot ernstige bijwerkingen of ontwenningsverschijnselen (10,11). Onschadelijke symptomen van tdcs behandeling zoals tijdelijk jeuk of tintelingen op de hoofdhuid onder de elektroden en een lichte hoofdpijn komen regelmatig voor.

7 Referenties 1. Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M: Acute and long-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry 2006 Nov; 163(11): Mayberg HS, Brannan SK, Tekell JL, Silva JA, Mahurin RK, McGinnis S, Jerabek PA: Regional metabolic effects of fluoxetine in major depression: serial changes and relationships to clinical response. Biol. Psychiatry Oct 15;48(8): Brunoni AR, Valiengo L, Baccaro A, Zanão TA, de Oliveira JF, Goulart A, Boggio PS, Lotufo PA, Benseñor IM, Fregni F. The sertraline vs. electrical current therapy for treating depression clinical study: results from a factorial, randomized, controlled trial. JAMA Psychiatry Apr; 70(4): Meron, D., Hedger, N., Garner, M., Baldwin, D.S.,Transcranial direct current stimulation (tdcs) in the treatment of depression: systematic review and meta-analysis of efficacy and tolerability, Neuroscience and Biobehavioral Reviews (2015) 5. Segrave RA, Arnold S, Hoy K, Fitzgerald PB. Concurrent cognitive control training augments the antidepressant efficacy of tdcs: a pilot study. Brain Stimul Mar-Apr; 7(2): Brunoni AR, Ferrucci R, Bortolomasi M, Vergari M, Tadini L, Boggio PS, Giacopuzzi M, Barbieri S, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tdcs) in unipolar vs. bipolar depressive disorder. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry Jan 15;35(1): Shiozawa P, Fregni F, Benseñor IM, Lotufo PA, Berlim MT, Daskalakis JZ, Cordeiro Q, Brunoni AR. Transcranial direct current stimulation for major depression: an updated systematic review and meta-analysis. Int J Neuropsychopharmacol Sep;17(9): Martin DM, Alonzo A, Ho KA, Player M, Mitchell PB, Sachdev P, Loo CK. Continuation transcranial direct current stimulation for the prevention of relapse in major depression. J Affect Disord Jan 25; 144(3): Boggio PS, Rigonatti SP, Ribeiro RB, Myczkowski ML, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. A randomized, double-blind clinical trial on the efficacy of cortical direct current stimulation for the treatment of major depression. Int J Neuropsychopharmacol Mar;11(2): National Institute for Health and Care Excellence (NICE) guidance 2015: Transcranial direct current stimulation (tdcs) for depression. Available from Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of edverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol Sep; 14(8):

8 Over Sooma Sooma Oy is een Finse fabrikant van medische apparatuur en gespecialiseerd in het ontwikkelen van innovatieve oplossingen voor neuromodulatie. Sooma tdcs is een CE-gemarkeerd apparaat dat betaalbaar, eenvoudig te gebruiken en makkelijk aan te passen is aan verschillende klinische routines. Producten van Sooma zijn ontworpen en vervaardigd volgens de internationaal erkende normen. Sooma is een ISO en ISO 9001 gecertificeerd bedrijf en heeft internationale patenten verkregen. Contact Sooma Oy Medicare Uitgeest B.V. Kuortaneenkatu 2 Populierenlaan Helsinki 1911 BK Uitgeest Finland Nederland (031) info@soomamedical.com info@medicare-uitgeest.com Sooma Ltd All rights reserved. Version A13.