Hoofdstraat CG Zevenbergschen Hoek. Postbus ZG Zevenbergschen Hoek T: (0168) F: (0168)

Transcriptie

1 Hoofdstraat G Zevenbergschen Hoek Postbus ZG Zevenbergschen Hoek T: (0168) F: (0168) advies@nikta.nl KvK-West-Brabant

2 Algemeen Inhoudsopgave Inhoudsopgave Auditplan Auditrapport Toetsingsmodel: Auditmatrix Managementsysteem Documentenbeheer Organisatie en leiderschap Organisatie ommunicatie Strategie en Beleid Klanten, klanttevredenheid Personeel en management Assetmanagement Werkomgeving Meetapparatuur Leveranciers Procesbeheersing Inkoopproces Verkoopproces Ontwerpproces Productieproces Resultaten Interne audits Afwijkingen / incidenten Verbeteringen Evaluatie Systeemevaluatie Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 2 van 17

3 1 Auditplan Organisatie : Rescue Nederland B.V/ Naam ontactpersoon : Hr. W. van Rijswoud w.v.rijswoud@rescue.nl Vestigingsadres : Wijnhaven WS Rotterdam Postadres : Postbus AZ Rotterdam Tel : Fax : Onderzoek Audit type : ISO 9001: Initieel / Opvolging / Hercertificatie Datum : 5 november 2010 Audit Team Teamleider : D.A. Havelaar Auditor(en) : D.A. Havelaar Vakdeskundigen : D.A. Havelaar Normeisen Norm Norm Toepassingsgebied(en) Scope/Nace ertificaatnummer ISO 9001:2008 Rescue Nederland: Het ontwikkelen en uitvoeren van praktijkgerichte bedrijfsopleidingen en erkend postinitieel onderwijs op MBO niveau voor gezondheidszorg, Welzijn en Dienstverlening. - Het afnemen van examens door erkende assessoren voor professionals werkzaam in de sectoren van Gezondheidszorg, Welzijn en Dienstverlening. - Het verlenen van kennis en expertise en het naar buiten optreden als praktijk- en kennisinstituut voor Acute Hulp, Veiligheid, (VA en Arbo en Bedrijfshulpverlening) voor profit en nonprofit organisaties in Nederland. - Het ontwikkelen en uitgeven van digitale les- en studiematerialen, cursusboeken en het optreden als didactisch centrum voor instructeurs en docenten Acute Hulp waaronder VA, Arbo en Bedrijfshulpverlening. - Het optreden als erkent EV aanbieder en het uitvoeren van EV trajecten conform de EV ode van het Ministerie van Onderwijs ultuur en Wetenschappen. Rescue Health entre: Het aanbieden van innovatieve gezondheidsprogramma s voor het vergroten van arbeidsvitaliteit, gezond veilig en het verlagen van arbeidsverzuim in het kader van preventieve gezondheidszorg. - Het verlenen van advies, persoonlijke Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 3 van 17

4 Norm Toepassingsgebied(en) Scope/Nace ertificaatnummer training en coaching. - Het ontwikkelen en uitvoeren van producten en diensten die een bijdrage leveren aan de gezondheid, veiligheid en vitaliteit van mens en organisatie. Bij de uitvoering van de audit zal het onderstaande schema worden aangehouden. Indien de omstandigheden hiertoe aanleiding geven, kan in onderling overleg van deze planning worden afgeweken. Indien wij 2 dagen voorafgaand aan de audit geen reactie op het schema hebben ontvangen gaan wij er vanuit dat het audit team dit onverkort kan aanhouden. De contactpersoon draagt er zorg voor dat de betrokkene personen op het aangegeven tijdstip beschikbaar zijn voor het interview. Tevens zorgt hij voor een beschikbare ruimte waar de auditor(en) aan het einde van de dag de rapportage kunnen maken. Datum : Tijd Activiteit Functionarissen/projecten en processen Normeisen Introductie Directie/kwaliteit Interview 1 PZ Interview 2 Management Health entre Interview 3 planning Interview 4 Examenbureau Interview 5 Directie Afsluiting Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 4 van 17

5 2 Auditrapport Organisatie : Rescue Nederland B.V/ Naam ontactpersoon : Hr. W. van Rijswoud w.v.rijswoud@rescue.nl Vestigingsadres : Wijnhaven WS Rotterdam Postadres : Postbus AZ Rotterdam Tel : Fax : Aantal vestigingen : 1 Medewerkers : Operationeel : Overhead Projecten : Onderzoek : I / A1 / A2 / Her Audittype : ISO 9001:2008 Initieel / Opvolging / Hercertificatie Datum : Rapport versie : Audit Team Teamleider Auditor(en) Vakdeskundigen : D.A. Havelaar : D.A. Havelaar : D.A. Havelaar Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 5 van 17

6 Samenvatting Auditteam De aard van het bedrijf geeft geen aanleiding om het auditteam te wijzigen Adviseur Het bedrijf wordt t.a.v. het beheer/onderhoud van hun zorgsysteem niet extern geadviseerd. Uitvoering stage 1 Overeenkomst Auditplan De resultaten uit de voorgaande audits, de beperkte wijzigingen in de organisatie, het managementsysteem en de van toepassing zijnde regelgeving geven geen aanleiding tot het (bij de herevaluatie) opnieuw uitvoeren van een stage 1 onderzoek. De huidige certificatieovereenkomst is actueel voor wat betreft de uitgangspunten. De auditresultaten (van de afgelopen 3 jaar) geven (bij herevaluatie) geen aanleiding tot aanpassing van de uitgangspunten. Het auditplan is ter afstemming op mondeling tijdens de hercertificatie besproken en door de klant akkoord bevonden. Het auditplan in dit rapport is zo nodig aangepast aan de werkelijk uitgevoerde audit. Klachten De klachtenprocedure functioneert effectief. Logo's / pictogrammen Het gebruik van logo's, pictogrammen, certificaat is conform het reglement. Effectiviteit systeem Het systeem functioneert effectief (beleid, doelstellingen, review en acties) Acties uit vorige audit orrigerende maatregelen n.a.v. de vorige audit zijn effectief doorgevoerd Handboek, procedures De systeemdocumentatie is vastgesteld in het handboek revisie Normuitsluitingen Normuitsluitingen zijn voldoende onderbouwd validatie van processen en 7.6 Beheersing van monitorings- en meetuitrusting zijn uitgesloten van de certificatieactiviteiten. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 6 van 17

7 Bevindingen (definitie) - onform T - Tekortkoming Voldoet aan de normeis. Info: eventueel kunnen er verbeteraspecten ter informatie worden gerapporteerd. Deze aspecten verdienen nadere aandacht of kunnen in het systeem nog verder doorontwikkeld worden Na afloop van de audit is/zijn er 6 tekortkoming met het management besproken en als zodanig geaccepteerd. Het managementsysteem voldoet op aspecten niet aan de certificatie-eis. Er is objectief bewijs van een situatie, waarbij op termijn moet worden getwijfeld of het zorgsysteem van de organisatie de beoogde output levert. Dit is belemmerend voor toekenning of behoud van het certificaat. De geplande corrigerende maatregelen moeten door worden beoordeeld alvorens het audit team een certificatieadvies kan uitbrengen. De implementatie van de corrigerende maatregelen wordt beoordeeld tijdens de volgende audit. KT - Kritische Tekortkoming Na afloop van de audit is/zijn er 0 kritische tekortkoming(en) met het management besproken en als zodanig geaccepteerd. Het managementsysteem voldoet niet aan de certificatie-eis. Er is objectief bewijs van een situatie, dat het zorgsysteem van de organisatie niet voldoet aan de norm en/of niet de beoogde output levert. Dit is belemmerend voor toekenning of behoud van het certificaat. De geplande corrigerende maatregelen inclusief de implementatie en effectiviteit moeten door worden beoordeeld alvorens het auditteam een certificatieadvies kan uitbrengen. Doorgaans is hiervoor een extra audit noodzakelijk. Vervolgafspraken ISO 9001:2008 : beoordeelt het bedrijf en de maatregelen n.a.v. eventuele tekortkoming(en) tijdens de volgende audit op: NVT Beoordeling corrigerende maatregelen Beoordelingsresultaat ISO 9001:2008 : N.V.T. ertificatieadvies Het auditteam adviseert tot: ISO 9001:2008 : Afgifte / voortzetting van het certificaat Eventuele bijzonderheden: Teamleider Teamleider Auditor(en) Vakdeskundigen : D.A. Havelaar : D.A. Havelaar : D.A. Havelaar Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 7 van 17

8 3 Toetsingsmodel: Het toetsingsmodel is samengesteld voor audits op het gebied van systeemcertificering. Het model is gebaseerd op de managementmodellen van het EFQM ( en het INK ( Het stelt de -auditor in staat om procesmatiger te werken en de normaspecten van diverse normen op overzichtelijke wijze te bundelen via een aantal vaste, herkenbare op de bedrijfsprocessen afgestemde aandachtsgebieden. Met het model kan de auditor flexibel schakelen tussen normdetails en bedrijfsproces. De audit kan hierdoor op een efficiëntere wijze plaatsvinden en bevat derhalve meer inhoud en toegevoegde waarde. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 8 van 17

9 4 Auditmatrix 4.1 Managementsysteem. Systeem Managementsysteem I A1 A2 ISO 9001: Documentatie van het kwaliteitszorgsysteem: beleid, T doelstellingen, handboek, procedures, registratie. ISO 9001: Kwaliteitshandboek: toepassingsgebied, uitsluitingen, interacties processen validatie van processen en 7.6 Beheersing van monitorings- en meetuitrusting zijn uitgesloten van de certificatieactiviteiten. Uitsluiting is geaccepteerd. Het kwaliteitshandboek is voldoende gedocumenteerd en bevat de benodigde verplichte procedures. De doelstellingen zijn onderdeel van het managementreview en dekken de eisen vanuit de norm. De interactie van alle activiteiten komen goed terug in het managementsysteem. Versie beheer van de examens vindt alleen plaats in het systeem. Hiervoor is geen register aanwezig. Het verdient aanbeveling dit te maken zodat altijd inzichtelijk is welk examen geldig is. 4.2 Documentenbeheer. Documentenbeheer I A1 A2 ISO 9001: Documentenbeheer: procedure uitgifte, goedkeur, T versiebeheer, externe doc s. ISO 9001: Registraties: procedure identificatie, opslaan, bewaartermijn. Back-up van het systeem automatisch en wordt uithuis geplaatst (bij leverancier). R. van Amsterdam ook verantwoordelijk voor firewall en virusbeveiliging. Laatste versie virusfiles is van (Kaspersky). Let op dat ook examens en prijslijsten onder deze normparagraaf vallen. Momenteel alleen beheer van examens doordat deze in een gedeelte van het netwerk inzichtelijk zijn en vervallen examens niet meer. Bij geprinte versies is niet meer te verifiëren of dat de laatste versie is omdat er geen aantoonbare autorisatie plaats vindt m.b.t. uitgave. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 9 van 17

10 4.3 Organisatie en leiderschap. Directiebetrokkenheid. I A1 A2 ISO 9001: Betrokkenheid directie: klanteisen, wetgeving, beleid, doelen, review, middelen. Managementreview is gehouden in september Hier is een combinatie gemaakt met het verplichte verslag voor de onderwijsinspectie. Diverse elementen vanuit de norm komen hier terug. Let bij de terugkoppeling van de resultaten van de interne audits dat de inhoud van de audit volledig moet zijn geweest (aantoonbaar). Het gehele systeem moet jaarlijks aantoonbaar zijn onderworpen aan de interne audit inclusief Rescue Health entre. Bij afwijkingen aantoonbare terugkoppeling maken naar verbeteracties en volgende interne audit hier weer op controleren. De (kwaliteits)doelstellingen zijn opgenomen in het beleidsplan. Hier is ook een evaluatie van de voorgaande doelstellingen in opgenomen. Aandachtspunten hierin: IT structuur en planning, Telefonie inclusief bereikbaarheid. Bij Rescue Health entre zijn de doelen: meer particulieren als klant, meerdere bedrijfslocaties en het afnemen van gezondheidstesten en vitaliteittesten. Hier nog geen kwalitatieve doelstellingen beschikbaar. Deze dienen tijdens de volgende surveillance audit aantoonbaar te zijn. Verder is er een kwaliteitsplan gemaakt voor de verbouwing welke bijna is afgerond. Wetgeving voldoende geborgd. RI&E is uitgevoerd door D. Bos HvK (Rvk 491). Leveranciers zijn ook beoordeeld en onderdeel van het review. Er is een slechte beoordeling van een leverancier m.b.t. software. Verder worden alle (externe) docenten beoordeeld en geëvalueerd door K. Tahapary Hier worden ook de evaluatieformulieren van de cursisten als onderbouwing voor gebruikt. 4.4 Organisatie Organisatie I A1 A2 ISO 9001: TBV s: verantwoordelijkheden en bevoegdheden T gedefinieerd en bekend. ISO 9001: Directievertegenwoordiger: lid management met voldoende bevoegdheden. Directeur zelf is directievertegenwoordiger. Voldoende bekendheid en onderbouwing binnen organisatie. Functioneringsgesprekken vinden plaats. Ingezien beoordeling M. van Gend d.d (afsprakenformulier) en formulier persoonlijke ontwikkeling van A. Bihari d.d en M. van Ballegooijen d.d Let hier wel op dat de opvolging van de afspraken worden nagekomen c.q. geëvalueerd tijdens volgende beoordelingen. Beoordelingen in 2010 zijn nog niet aantoonbaar uitgevoerd. Diverse opleidingen gevolgd door medewerkers. Diverse hebben een algemene BHV cursus gevolgd. Verder ingezien training Ronald van Amsterdam (marketing en communicatie, W. van Rijswoud Sociale Innovatie, Master lass port 4 crowd en workshop arbeidsrecht. Naar aanleiding van het interview blijkt dat er wel geëvalueerd wordt of de opleiding effectief is geweest maar hier is geen aantoonbare registratie van beschikbaar. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 10 van 17

11 4.5 ommunicatie. ommunicatie I A1 A2 ISO 9001: Interne communicatie: communicatie klanteisen en doeltreffendheid systeem Diverse vormen van werkoverleg ingezien. Niet alle medewerkers hebben de beschikking over de gesprekverslagen. Derhalve onduidelijk of deze ook aan iedereen worden gedistribueerd. R. van Amsterdam heeft wel diverse verslagen van werkoverleg beschikbaar. Ingezien verslag en Wellicht hier te overwegen om verslagen pop centraal beschikbare plaats op het netwerk te plaatsen. 4.6 Strategie en Beleid. Beleid en doelen I A1 A2 ISO 9001: Klantgerichtheid: eisen van klanten bepaald, verhogen tevredenheid. ISO 9001: Kwaliteitsbeleid: continue verbetering, passend, begrepen, beoordeeld. ISO 9001: Kwaliteitsdoelstellingen: vanuit beleid meetbaar (SMART), voor functies/niveaus ISO 9001: Planning: uitvoeren eisen 4.1, doelstellingen invullen, samenhang. ISO 9001: Middelen beschikbaar: doeltreffendheid systeem en klanttevredenheid verhogen. In het beleid komt voldoende naar voren welke strategie er wordt gehanteerd. De beleidsdoelstellingen geven voldoende input hiervoor. Wellicht overwegen hoe meting van klanttevredenheid en klachtenregistratie onderdeel wordt van bepalen kwaliteitsdoelstellingen. Ook is het te overwegen om klanten die weglopen te benaderen om te zien in hoeverre deze behouden kunnen worden als zijnde doelstelling. Hierdoor direct verhoging van klanttevredenheid mogelijk. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 11 van 17

12 4.7 Klanten, klanttevredenheid. Klanttevredenheid I A1 A2 ISO 9001: Klanttevredenheid: perceptie van klant, methode verkrijgen en gebruiken. Alle cursisten kunnen een evaluatieformulier invullen voor de beoordeling van de klanttevredenheid. Bij Rescue Health entre wordt de klanttevredenheid gemeten op basis van direct klantcontact. Verder geen aantoonbare registratie beschikbaar. 4.8 Personeel en management. Vakbekwaamheid I A1 A2 ISO 9001: Personeel: eisen vaststellen, opleiden, effect beoordelen, T registratie. Bewust zijn van bijdrage aan doelen en klanttevredenheid. Verder worden alle (externe) docenten beoordeeld en geëvalueerd door K. Tahapary Hier worden ook de evaluatieformulieren van de cursisten als onderbouwing voor gebruikt. Zie verder commentaar 4.4. Bij Rescue Health entre wordt de vakkennis bijgehouden door het volgen van vakliteratuur. Verder gevolgd een cursus stoelmassage en specialisatie werkplekadvies. ertificaat is nog niet beschikbaar (volgt nog). Ook hier geen aantoonbare evaluatie van de opleidingen beschikbaar. Ruland in dienst per ursus EHBO gevolgd, waarvan geen evaluatie. Functioneringsgesprek gehad in februari 2010 en een verslag bij de medewerker beschikbaar. Gesproken met R. van Amsterdam. In dienst per Daarvoor 8 maanden stage gelopen. Functioneringsgesprek gehad op en nogmaals op Verslag beschikbaar bij medewerker. 4.9 Assetmanagement. Middelen I A1 A2 ISO 9001: Infrastructuur: gebouwen, machines, IT, transport, communicatie Werkoverleg vindt regelmatig plaats. Teamoverleg, groot en planningsoverleg. Hier zijn geen verslagen beschikbaar bij de medewerkers. Infrastructuur voldoet en heeft voldoende dekking voor borging van de processen. Interne communicatie vindt plaats. ontrole op locaties door docenten en management. Voldoen aan de gestelde eisen. Beoordelingen van kandidaten worden gebruikt voor de locatiebeoordelingen. Apparatuur en middelen geschikt voor gebruik. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 12 van 17

13 4.10 Werkomgeving. Werkomgeving I A1 A2 ISO 9001: Werkomgeving: geschikt voor eisen product en mens. Eigen locatie voldoet vooruitvoering van de activiteiten. Op locatie voldoende inzicht van planning en management om te beoordelen dat deze voldoende geschikt zijn om de activiteiten ui te voeren. Klantevaluaties worden hier meegenomen voor eventuele (her)beoordeling. Rescue Health entre: Er is geen eigen hygiëneprotocol beschikbaar. Wel wordt er gebruik gemaakt van de richtlijnen van de NGS. Er wordt verder gebruik gemaakt van aparte handdoeken en beschermingsdoekjes op basis van alcohol voor het reinigen van handen etc Meetapparatuur. Meetapparatuur I A1 A2 ISO 9001: Bewakings/meetapparatuur: identificatie, standaard, T call-back, software, registratie. Deze paragraaf is uitgesloten. Wel dient men rekening te houden met de eisen vanuit de norm om eventueel call-back uit te voeren. Denk hierbij bijvoorbeeld aan te leveren apparatuur zoals AED s. In hoeverre is men in staat om geleverde instrumenten en onderdelen (pads en batterijen) te achterhalen bij call-back door fabriek. Dit dient nader beschreven te worden Leveranciers. Leveranciersbeoordeling I A1 A2 ISO 9001: b Leveranciers/onderaannemers: selectie en beoordeling. Ingehuurde docenten en opleiders worden beoordeeld. Zie verder commentaar 4.4. Ingezien overeenkomst met inhuur docent = zzp er R. Flik. Voor het brandtechnische gedeelte is er een samenwerkingsverband met Safety ontrol en S2N. Let op borging van ZZP verklaring dat deze jaarlijks op tijd worden vervangen c.q. gecontroleerd op juistheid en geschiktheid. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 13 van 17

14 4.13 Procesbeheersing. Algemeen I A1 A2 ISO 9001: Planning productrealisatie: doelen/eisen product, T documenten, keuren, registratie. Planning van opleidingen wordt uitgevoerd m.b.v. webapplicatie. De klant en cursus worden in ABS geboekt met verwijzing naar docent en examenbureau. Indienboekingen worden geaccepteerd staan deze op definitief in het systeem. Dit gebeurt ook als de docent nog geen akkoord heeft gegeven voor de cursus. Hier ontbreekt de borging voor die gevallen dat de docent niet reageert of de boeking vergeet. Er is namelijk geen controle op bevestiging docenten. Ingezien cursus EHAK d.d op hr. Scholengemeenschap alvijn. Docent is Elisa Sommers. ompetentie docent in orde en staat in ABS. Deze worden bijgehouden door Karin welke momenteel alle kwalificaties in het systeem aan het invoeren is. Bij Rescue Health entre wordt er voorafgaand een eerste screening gemaakt welke meestal telefonisch wordt uitgevoerd. Vervolgens komt er een eerste afspraak. Hiervan wordt een standaard formulier opgemaakt (NGS) welke niet digitaal beschikbaar is voor de anamnese en het behandelplan. Let wel dat dit formulier opgenomen dient te worden in het kwaliteitssysteem en onder de beheersing van documentatie dient te vallen. Verder is het wenselijk om alle patiëntinformatie in een digitaal systeem te beheren en af te sluiten voor onrechtmatig gebruik. Op dit moment nog geen schriftelijke opdracht met klanten beschikbaar. Verder zijn er geen voorwaarden waarbij beide partijen zich aan houden. Dit proces moet beter worden beheerst. Examenbureau gesproken met Linda. Ingeziene examendossiers BHV-K d.d (LEH) en (brand). Docent brand is S2N. T. Kaplan. ompetentie tijdens audit niet beschikbaar is later aangeleverd en akkoord bevonden. Verder ingezien planningsdossier docent EHBO M. Oostindien. Gebruikt examen brand = versie 0.2 en EHBO verzie 2. Als kandidaten onvoldoende behalen voor een van de 2 onderdelen, dan geheel examen over. Er zijn 3 versies van examens. Analyse van de items vindt handmatig plaats. Eventueel worden hierna de toetsen aangepast. Versie beheer van de examens vindt alleen plaats in het systeem. Hiervoor is geen register aanwezig. Het verdient aanbeveling dit te maken zodat altijd inzichtelijk is welk examen geldig is. Antwoordbladen en examens hebben hetzelfde versienummer. Er zijn aparte examens voor de basis trainingen en de herhalingstrainingen. Examens worden ieder jaar rond november aangepast. Itemanalyse d.m.v. P-waarden wel uitgevoerd maar niet als zodanig aantoonbaar. Dit zal tijdens komende audit inzichtelijk worden gemaakt. Het systeem is onduidelijk bij het wijzigen van een datum. Indien wijziging of nieuwe datum blijft 1 datum zichtbaar. Bij latere wijzigingen wordt deze niet meer aangepast. Hierdoor bestaat de kans dat in het systeem niet meer de juiste examendatum/locatie is terug te vinden. Dossiervorming klopt hier niet meer. heck kandidaten in het systeem. Ingezien B. Aarts heeft A-K en BHV-K herhaling gevolgd. Informatie is volledig inclusief de datum van het verzenden van de certificaten naar de klant. Herhaling P. Kozuh. Dossiers verder in orde. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 14 van 17

15 4.14 Inkoopproces. Inkoopproces I A1 A2 ISO 9001: a Inkoop: schriftelijke procedure, inkoopspecificatie, keuren, registratie. Planning docenten vanuit systeem. Let op borging dat bevestigingen niet altijd retour komen van docenten. Met iedere docent is een overeenkomst met voorwaarden inzichtelijk. Binnenkomende goederen worden visueel beoordeeld en bij afwijkingen apart gehouden Verkoopproces. Verkoopproces I A1 A2 ISO 9001: Processen i.v.m. klant: klanteisen, wetgeving, beoordelen, registratie. Gesproken met Ronald van Amsterdam. Is junior commercieel medewerker en verantwoordelijk voor offertes. Medewerker maakt voornamelijk de standaardoffertes vanuit het systeem. Verder verantwoordelijk voor klantevaluaties alsmede de IT helpdesk. Opdrachtbevestigingen worden gemaakt na goedkeuring klant. Maatwerk opdrachtbevestigingen via Marianne van Gend. Er is een prijslijst EHAK versie 01, d.d. augustus 2010 en opgesteld door M. van Gend Ontwerpproces. Ontwerpproces I A1 A2 ISO 9001: Ontwerp en ontwikkeling: planning ontwerpstappen, TBV s input, output, beoordelen, verificatie, validatie, wijzigingen, registratie. Tijdens audit geen nieuwe ontwerpactiviteiten kunnen beoordelen omdat deze nog lopend zijn. Wel summiere informatie ingezien van ontwikkelproces docenten opleiding. Let hier op de aantoonbaarheid van de ontwerpgoedkeuring en evaluaties van het ontwerp tijdens de gebruikersfase. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 15 van 17

16 4.17 Productieproces. Productieproces. I A1 A2 ISO 9001: Productie/dienstverlening: productinfo, instructies, uitrusting, bewaken, meten. ISO 9001: Geldig verklaren processen: bijzondere processen, eisen, nvt personeel, keuren, registratie. ISO 9001: Overige eisen: identificatie, eigendom klant, instandhouding product is uitgesloten en komt niet voor. Verder voldoende instructies beschikbaar voor medewerkers. Klanteigendommen komt zelden voor. Indien aanwezig worden deze gelijk als eigen producten behandeld. Klantinformatie is vertrouwelijk en op afgeschermde locatie inzichtelijk (netwerk) Resultaten. Procesmeting I A1 A2 ISO 9001: Algemeen: producteisen, systeemeisen, continue verbetering. ISO 9001: Bewaking en meting van processen: methoden, vaststellen, registraties. ISO 9001: Bewaking, meting en vrijgaven van producten: methoden, bevoegdheden, registratie vrijgave. Docenten informatie c.q. opleidingen inzichtelijk en op orde. PDA cyclus komt in gehele organisatie terug. Voldoende informatie in systeem beschikbaar voor beheersing van proces, 4.19 Interne audits. Interne audits I A1 A2 ISO 9001: Interne audits: procedure, programma, auditors, objectiviteit, registraties, acties. Interne audits uitgevoerd. Let op borging dat alle processen onafhankelijk aan een audit worden onderworpen. Let hier ook op deskundigheid van de auditor. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 16 van 17

17 4.20 Afwijkingen / incidenten. Afwijkingen / incidenten I A1 A2 ISO 9001: Afwijkende producten: procedure, maatregelen, vrijgave, registratie. Op moment van audit geen afwijkende producten aangetroffen. Afwijkende diensten worden gekenmerkt m.b.v. klachtenformulier. Vrijgave niet van toepassing en bij diensten geen inzet desbetreffende docenten/locatie 4.21 Verbeteringen. Verbeteringen I A1 A2 ISO 9001: Analyse van gegevens: klanttevredenheid, producteisen, trends, leveranciers. ISO 9001: ontinue verbetering: procedures, corrigerend / preventief, oorzaak, actie, effect, registratie Klachtregistratie als volgt. Binnenkomst bij Marianne en registratie op VPP formulier of verbeterformulier. Ingezien klacht EHBO-K d.d Rotterdam. PDA cyclus is aantoonbaar Evaluatie. Algemene systeemeisen I A1 A2 ISO 9001: Algemene eisen: procesbenadering, interacties, pdcacyclus, uitbesteding. Zou op gebied van uitbesteding beter tot zijn recht mogen komen. Borging extern proces niet altijd volledig inzichtelijk doordat bevestigingen van opdrachten niet altijd retour komen Systeemevaluatie. Systeemevaluatie I A1 A2 ISO 9001: Beoordeling door de directie: gepland, inputeisen (7), output, doeltreffendheid, registratie. Managementreview beschikbaar in combinatie met verslag voor onderwijsinspectie. Let hier wel op terugkoppeling van resultaten interne audits, status corrigerende en preventieve maatregelen. Beoordelingsresultaten van leveranciers. Invloeden van buitenaf op kwaliteitssysteem evenals de behoefte aan middelen. Auteur : Auditrapport Doc. Id. : RI9 Datum : Blad : 17 van 17