ENDODONTISCHE TOEGANGSPREPARATIE - GEBRUIKSAANWIJZING

Transcriptie

1 Cavity Access Set NL UITSLUITEND VOOR TANDHEELKUNDIG GEBRUIK ENDODONTISCHE TOEGANGSPREPARATIE - GEBRUIKSAANWIJZING 1) INDICATIES VOOR HET GEBRUIK Een set roterende en snijdende instrumenten te gebruiken voor het initiëren, voortschrijdend expanderen en vervolgens de endodontische toegang af te werken. Toepassingen: Verwijdering van dentine en vormgeving van het wortelkanaal. Een goede toegang verbetert de diagnose, en ook de wortelkanaalbehandeling en herbehandeling. Doelstelling De toegangscaviteit zou zo geprepareerd moeten worden dat alle restanten van vulmaterialen (indien aanwezig) en tandmateriaal, inclusief het gehele pulpadak, worden verwijderd. De axiale wanden worden lateriaal verlengd zodat de kanaalingang(en) net binnen dit gebied liggen. Alle doelen worden bereikt als alle openingen via een spiegel kunnen worden gezien zonder de spiegel te bewegen. 2) CONTRA-INDICATIONS Geen bekend. 3) WAARSCHUWINGEN De instrumenten mogen niet geheel worden gedompeld in een vloeistof met 5% natriumhypochloriet langer dan een periode van 5 minuten. De gebruikte instrumenten mogen niet langer dan 15 minuten in een decontaminatie tray worden bewaard. 4) VOORZORGSMAATREGELEN Bestudeer zorgvuldig verschillende horizontaal genomen röntgenfoto s om de relatie tussen de klinische kroon en de onderliggende wortels te bepalen. Probeer de omvang en diepte van de pulpakamer te bepalen en kijk ook of er pulpastenen aanwezig zijn. Extra vergroting en belichting, zoals het gebruik van een dentale operatiemicroscoop bevorderen de veiligheid, efficiëntie en een voorspelbare succesvolle behandeling. Gebruik nieuwe boren en, indien van toepassing, een waterspray om het tactiele gevoel te verbeteren en warmteopbouw en tevens van klinisch feilen te voorkomen. Gebruik bij snijdend een steunpunt om niets te missen en om procedurefouten te voorkomen. De langere hardmetalen boren kunnen zijwaarts worden gebruikt als er slechts geringe intra-occlusale ruimte aanwezig is. Gebruik de lange conische diamantboor (Cavity Access Set) of de Endo-Z (Cavity Access Z set) om de interne axiale wanden vlak te maken en af te werken. De agressief gecoate afgeronde tip van de conische diamantboor maakt het nauwkeurig afwerken van de pulpakamerbodem mogelijk. Gebruik de X-Gates, met een borstelende beweging bij een terugtrekkende streek om opzettelijk het kanaal weg van een furcatiegevaar te verplaatsen F NL / 08 / updated 10/2015 1/7

2 5) ONGUNSTIGE REACTIES Een verkeerde beoordeling, een gebrek aan anatomisch inzicht of klinisch ondeskundig gebruik van roterende instrumenten kan bijdragen aan iatrogene tandheelkunde. 6) STAP VOOR STAP GEBRUIKSAANWIJZING Een voorspelbare endodontische behandeling start met het creëren van een volledige toegang. Er bestaat een oude uitdrukking: denk aan het eindresultaat als je ergens aan begint. Men moet zich een beeld vormen van de volledige toegankelijk om de juiste instrumenten te kiezen voor elke stap voor stap procedure teneinde prognose, behandeling of herbehandeling te verbeteren. 6.1) Het kiezen van een roterend instrument Bestudeer het te behandelen element om te bepalen of de kroon intact en geschikt is, al of niet carieus is, dan wel vervaardigd uit een metalen vulling of met een tandkleurig restauratiemateriaal. Het te kiezen roterend instrument moet geschikt zijn voor het type materiaal dat verwijderd moet worden. 6.2) Tandkleurige restauraties Gebruik de ronde diamantboor met een licht penselende beweging. Gebruik een waterspray om progressief de debris weg te spoelen. Elimineer tandkleurige restauraties. 6.3) Metalen restoraties Het werkende deel van de Transmetal bur wordt eerst gebruikt om een klein venster in het metaal te maken. Gebruik, om warmte en vibratie te reduceren en daarbij de werking te verbeteren, optimaal de zijkant van het instrument. 6.4) Verwijderen van tandmateriaal, cariës en kleinere restauraties Gebruik in het algemeen een langere, dunne hardmetalen ronde boor om toegang te krijgen bij anterieure elementen en bicuspidaten; gebruik om bij molaren een toegang te creeren een lange hardmetalen ronde boor. Deze langere boren zorger ervoor dat de kop van het handstuk verder weg is van het occlusale vlak om zodoende beter zicht te krijgen op het werkterrein.gebruik deze boren licht penselend om langzamerhand dieper te komen in de klinische kroon. Ga de pulpakamer in en verwijder al het niet ondersteund, overhangend weefsel. 6.5) Uitbreiden van de toegangspreparatie Kies de konische diamantboor om de axiale wanden uit te breiden en af te werken, zo dat ze vloeiend divergeren vanuit de bodem van de pulpakamer in de richting van het occlusale vlak. Belangrijk: gebruik het parabolische werkzame einde op een lager toerental om nauwkeurig te polijsten en selectief dentine te verwijderen om verborgen gleuven en openingen bloot te leggen. De endo-z heeft een gladde top waardoor u in staat stelt de orginele morfologie van de pulpakamerbodem te behouden zonder gevaar voor perforatie. 2/7 F NL / 08 / updated 10/2015

3 6.6) Vergroten en opzettelijk verplaatsen van de opening Gebruik de X-Gates met een borstelende/snijdende beweging op t.p.m., om de toegang te verplaatsen en de opening van de laterale axiale wanden te doen overgaan in de opening. Belangrijk: de schacht van de X-Gates moet worden gebogen zo dat de snijdende groeven selectief dentine snijden bij een uitgaande beweging en opzettelijk het kanaal verplaatst wordt, weg van een externe concaviteit van de wortel. 7) DESINFECTIE, REINIGING EN STERILISATIE Sterilisatieprocedure voor tandheelkundige instrumenten. I - WOORD VOORAF Uit hygiënische en sanitaire veiligheidsoverwegingen moeten alle instrumenten voor elk gebruik worden gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd om elke besmetting te voorkomen. Dit geldt zowel voor de eerste keer dat ze worden gebruikt als voor elk volgend gebruik. Instrumenten die als steriel zijn gemerkt, behoeven geen speciale behandeling voor het eerste gebruik, maar dienen deze procedure te volgen voor elk volgend gebruik, indien niet gemerkt als éénmalig gebruik. II - TOEPASSINGSGEBIED Desinfectie en sterilisatie voorafgaand aan elk gebruik (behalve voor het eerste gebruik van steriele instrumenten) en hergebruikprocedures voor: DESINFECTIE EN STERILISATIE A. Apparaat A1. Instrumenten Snijdende instrumenten, (handinstrumenten en motorisch aangedreven instrumenten) zoals: Endodontische instrumenten (vijlen, sondes, ruimers, verbreders, endodontische boren, ultrasone tips); Roterende snijdende instrumenten (diamantboren, hardmetaal boren, roestvrijstalen boren, koolstofstaal boren, vijlen). Wortelkanaalvulinstrumenten (pluggers, spreaders, compactors). Handinstrumenten, klemmen en Rubber Dam accessoires. A2. Accessoires Houders, sets, organisatiesystemen en andere accessoires. ENKEL DESINFECTIEY B. Vulmaterialen en verbrandbare plastic stiften Uitsluitend chemische desinfectie (geen sterilisatie), Gutta percha, obturatoren, uniclip en mooser verbrandbare plastic stiften. F NL / 08 / updated 10/2015 3/7

4 PROCEDURE NIET-TOEPASBAAR C. Uitzonderingen Uitrustingen zoals motoren, micromotoren, apex locators en andere toestellen waarbij de sterilisatieprocedure voor hergebruik is beschreven in de respectievelijke gebruiksaanwijzing. MTA, Glyde, TopSeal, Paper Points, Rubber Dam. III - ALGEMENE AANBEVELING 1) Gebruik uitsluitend desinfectantia die om hun doeltreffendheid zijn goedgekeurd (VAD/DGHM-lijst, CEmarkering, FDA goedkeuring) en op de wijze als aangegeven in de gebruiksaanwijzing van de fabrikant. Voor alle metalen instrumenten wordt aanbevolen een reinigende en desinfecterende oplossing te gebruiken die een corrosiewerend middel bevat. 2) Draag voor uw eigen veiligheid persoonlijke beschermende uitrusting (handschoenen, bril, masker). 3) De gebruiker is verantwoordelijk voor de sterilisatie of desinfectie van het product bij het eerste en elk volgend gebruik alsook voor het gebruik van beschadigde of vuile instrumenten, ook indien toegepast na sterilisatie. 4) Het is het veiligst voor de gebruiker onze instrumenten slechts één keer te gebruiken. Bij hergebruik van onze instrumenten bevelen we altijd aan ze nauwkeurig te controleren: het optreden van defecten zoals barsten, vervormingen (verbogen of getordeerd instrument), corrosie, vervagen van de kleurcodering of markeringen, zijn indicaties dat het instrument niet meer geschikt is om op een veilige manier te worden gebruikt en dienen daarom te worden verwijderd. We bevelen in ieder geval aan het volgende aantal keren niet te overschrijden met wortelkanaalinstru- menten: Type kanaal Extreme gebogen (>30 ) of vormige kanalen Gematigd gebogen kanalen (10 tot 30 ) Licht gebogen (<10 ) of rechte kanalen Roestvrij staal instrumenten met een diameter ISO 015 Roestvrij staal instrumenten met een diameter >ISO 015 NiTi instrumenten 1 kanaal max 2 kanalen max 2 kanalen max 1 kanaal max 4 kanalen max 4 kanalen max 1 kanaal max 8 kanalen max 8 kanalen max 5) Instrumenten die zijn gemerkt voor eenmalig gebruik mogen niet worden hergebruikt. 6) De kwaliteit van het water moet voldoen aan de plaatselijke van kracht zijnde voorschriften, voornamelijk bij de laatste spoeling of bij gebruik van een thermodesinfector. 7) Hardmetaalboren, houders van kunststof, handinstrumenten en NiTi-instrumenten worden door een waterstofperoxideoplossing (H 2 O 2 ) beschadigd. 8) Enkel het actieve deel van NiTi instrumenten mogen in een NaOCl-oplossing worden ondergedompeld en NIET meer dan 5%. 9) Gebruik geen zure (ph < 6) of alkalische (ph > 8) oplossingen met aluminiumstrumenten. Oplossingen op basis van caustische soda met kwikzout beschadigen deze soort instrumenten. 10) Het gebruik van een thermodesinfector wordt niet aanbevolen voor aluminium, hardmetalen en koolstofstalen instrumenten. 4/7 F NL / 08 / updated 10/2015

5 IV - STAP-VOOR-STAP PROCEDURE A. Apparaten, instrumenten e.d. A3. Hoekstuk A1. Instrumenten Volgend gebruik A2 Accessoires Eerste gebruik Bewerking Werkwijze Waarschuwing 1. Demonteren - Demonteer zonodig de instrumenten. 2. Predesinfectie - Dompel direct na gebruik alle instrumenten in een reinigende en desinfecterende oplossing, zo mogelijk gecombineerd met een proteolytisch enzym. 3. Spoelen - Overvloedig spoelen (tenminste 1 minuut). 4a OF 4b Automatisch reinigen met thermodesinfector Handmatig reinigen en met behulp van een ultrasoonbad - Plaats de instrumenten in een set, houder of container om contact tussen de instrumenten of stiften te voorkomen. - Plaats ze in de thermodesinfector (Ao factor > 3000 of gedurende tenminste 5 min. bij 90 C). - Plaats de instrumenten in een set, houder of container om elk contact tussen de instrumenten te voorkomen. - Dompel ze in de reinigende en desinfecterende oplossing, al dan niet met behulp van een ultrasoonbad. 5. Spoelen - Overvloedig spoelen (tenminste 1 minuut). 6. Inspectie - Inspecteer de instrumenten en verwijder deze met defecten. - Assembleer de instrumenten (stops). - Siliconenstops dienen te worden verwijderd. - Volg de instructies en let op de concentraties en immersietijden zoals die door de fabrikant zijn opgegeven (een te sterke concentratie kan corrosie of andere defecten aan de instrumenten veroorzaken). - De desinfecterende oplossing moet aldehydevrij zijn (om het fixeren van bloedverontreinigingen te voorkomen) en mag geen di- of triethanolamines als corrosie-inhibitor bevatten. - Gebruik geen fenol bevattend desinfectans of een ander niet met de instrumenten compatibel product (zie de algemene aanbevelingen). - Bij zichtbare verontreiniging op instrumenten wordt een voorafgaande reiniging aanbevolen door deze manueel met zacht materiaal te borstelen. - Gebruik water van goede kwaliteit overeenkomstig de plaatselijke van kracht zijnde voorschriften. - Als de predesinfecterende oplossing een corrosie-inhibitor bevat, wordt aanbevolen de instrumenten vlak voor het reinigen te spoelen. - Verwijder instrumenten met grote duidelijke defecten (gebroken, verbogen). - Vermijd bij het plaatsen in de thermodesinfector elk contact tussen instrumenten en stiften. Gebruik hiervoor de sets, houders of overeenstemmende containers. - Volg de instructies en let op de concentraties zoals door de fabrikant aangegeven (zie ook de algemene aanbevelingen). - Gebruik enkel een volgens EN ISO goedgekeurde thermodesinfector. Onderhoud en kalibreer deze regelmatig. - Er mag geen zichtbaar vuil op de instrumenten te zien zijn. - Verwijder instrumenten met grote duidelijke defecten (gebroken, verbogen, getordeerd). - Volg de instructies en let op de concentraties en tijdsduur zoals door de fabrikant aangegeven (zie ook de algemene aanbevelingen). - De desinfecteeroplossing dient aldehydevrij te zijn en geen dioftriethanolamines als corrosie-inhibitor te bevatten. - Gebruik water van goede kwaliteit overeenkomstig de plaatselijke van kracht zijnde voorschriften. - Als een desinfecterende oplossing een corrosie-inhibitor bevat, wordt aanbevolen de instrumenten vlak voor het autoclaveren te spoelen. - Droog op een niet-geweven doek voor eenmalig gebruik, of gebruik een droogmachine of gefilterde samengeperste lucht. - Vuile instrumenten moeten worden gereinigd en opnieuw worden gedesinfecteerd. - Verwijder instrumenten die enig defect vertonen zoals beschreven in de Algemene Aanbeveling hierboven. - Bescherm een koolstofstalen boor met een corrosie-inhibitor alvorens ze in te pakken. - Voor hoekstuk: smeer het instrument met een adequate spray vooraleer te verpakken. X X X X X X X F NL / 08 / updated 10/2015 5/7

6 7. Verpakking - Plaats de instrumenten in een set, houder of container om elk contact tussen de instrumenten of stiften te voorkomen en verpak alle instrumenten in sterilisatiezakken. 8. Sterilisatie - Stoomsterilisatie aan: 134 C (273 F) geduren de 18 min. 9. Opslag - Bewaar de instrumenten in sterilisatiezakken in een droge en reine plaats. - Vermijd elk contact tussen instrumenten of stiften tijdens de sterilisatie. Gebruik sets, houders of containers. - Controleer de vervaldatum van de zak opgegeven door de fabrikant,om de bewaartermijn vast te stellen. - Gebruik verpakkingsmateriaal dat bestand is tegen een temperatuur tot 141 C (286 F) en dat voldoet aan EN ISO De instrumenten, stiften en de kunststof houders moeten worden gesteriliseerd volgens de aanwijzingen op de verpakking. - Gebruik enkel autoclaven die voldoen aan de EN 13060, EN 285 vereisten. - Gebruik een sterilisatieprocedure conform de ISO Houd u aan de onderhoudsprocedure van de autoclaaf zoals aangegeven door de fabrikant. - Pas uitsluitend de opgegeven sterilisatieprocedure toe. - Controleer de efficiëntie (verpakkingsintegriteit, afwezigheid van vocht, kleurwijziging van de sterilisatie-indicatoren, fysicochemische integratoren, numerieke registratie van de parameters van de verschillende cycli). - Opspoorbaarheid garanderen van het verloop van de procedures. - Steriliteit kan niet worden gegarandeerd als de verpakking open, beschadigd of nat is. - Controleer de verpakking en de medische instrumenten alvorens ze te gebruiken (integriteit van de verpakking, afwezigheid van vocht en vervaldatum). B. Vulmateriaal en verbrandbare plastic stif Operation Operating mode Warning 1. Desinfectie - Dompel het vulmateriaal gedurende 5 min. in NaOCl (2,5%) op kamertemperatuur. - Gebruik geen phenol bevattende desinfecterende oplossingen of producten die niet met het vulmateriaal compatibel zijn (zie de algemene aanbevelingen). Symbolen NL xxxx-xxxx min. -1 Aanbevolen rotaties-nelheid Zie gebruiksaanwijzing Geopende verpakkingen worden niet vervangen Lotnummer Wordt niet apart verkocht D Diamant P Plastic 6/7 F NL / 08 / updated 10/2015

7 Symbolen NL SSt Roestvrij staal WC Hardmetaal Fabrikant 135 C Steriliseerbaar aan gespecificeerde temperatur Fabrikant Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger, 3 CH-1338 Ballaigues Zwitserland F NL / 08 / updated 10/2015 7/7