Gebruiksaanwijzing. Alleen voor tandheelkundig gebruik. Ref A1703-A1803 BESCHRIJVING

Transcriptie

1 Alleen voor tandheelkundig gebruik Gebruiksaanwijzing BESCHRIJVING GUTTACORE Obturators worden gebruikt voor het vullen van wortelkanaalsystemen. I. AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK Ref A1703-A1803 Deze producten mogen alleen gebruikt worden in een klinische of tandheelkundige omgeving, door gekwalificeerde tandheelkundige gebruikers. Toepassingsveld: GUTTACORE Obturators worden gebruikt voor het vullen van de gereinigde, gevormde en uitgespoelde wortelkanaalruimte. II. CONTRA-INDICATIES Geen bekend. III. WAARSCHUWINGEN Dit product bevat droog natuurlijk rubber. IV. VOORZORGSMAATREGELEN Kies de GUTTACORE Obturator in functie van het maatcontrole-instrument dat passief in het gevormde kanaal past. De kernen van de GUTTACORE Obturator mogen niet gebruikt worden als maatcontroleinstrument. Verwijder de gutta-percha niet uit het apicale deel van de GUTTACORE Obturator voor het vullen van de wortelkanaalruimte. Door de gutta-percha te verwijderen, beschadigt u de obturator mogelijk. V. BIJWERKINGEN Patiënten die gevoelig zijn voor latex, krijgen mogelijk allergische reacties op de gutta-percha, die droog natuurlijk rubber bevat. VI. STAPSGEWIJZE INSTRUCTIES RICHTLIJNEN Voor het gebruiken van een nieuw product dient u u alle instructies van de fabrikant te lezenn. Zorg dat u op de hoogte bent van het gebruik van het product en de techniek voor klinisch gebruik. Houd rekening met de volgende richtlijnen voor succesvolle toepassingen en resultaten. www / F X / 04 / 2011 update NL 1 / 7

2 1. Maak een rechtlijnige toegang tot alle wortelkanaalsystemen voor de toepassing van zowel roterende als handvijlen. Denk eraan dat het gebruik van een rubberen barrière standaard is voor endodontische procedures. 2. Gebruik alleen zuivere vijlen bij de toegang tot het kanaal. 3. Breng een coronaal referentiepunt aan. 4. Bepaal de ideale positie van de werklengte met een apex-locator, radiogram of beide. 5. Oefen geen kracht uit met wortelkanaalinstrumenten tijdens het passeren of vormen van het kanaal. Met roterende instrumenten wordt een crown-down-techniek aanbevolen. 6. Vorm en reinig kanalen op maten die compatibel zijn met de wortelvorm, -maat en -kromming. Een te grote verwijding van wortelkanaalsystemen moet vermeden worden om gezond tandbeen te behouden en om mogelijke schade door het instrument in de kanaalruimte te voorkomen, bijv. uitstekende randen, de vorming van valse kanalen, de afscheuring van instrumenten. 7. Sper het kanaal coronaal open en zorg dat de GUTTACORE Obturator voldoende ruimte heeft om het wortelkanaal binnen te gaan langs de rechtlijnige toegang met behulp van een instrument voor het creëren van een opening, zoals X-GATES, PROTAPER NEXT XA, PROTAPER UNIVERSAL SX of PROFILE O.S. 8. Werk langzaam met alle instrumenten in zones met onregelmatigheden of helling van het kanaal. 9. Denk eraan dat alle wortelkanaalinstrumenten voor gebruik voor één patiënt zijn aangezien slijtage en vermoeidheid het instrument kunnen aantasten en kunnen leiden tot afscheuring bij overmatig gebruik. 10. Controleer de kanaalmaat voor het vullen. 11. Spoel regelmatig tijdens het reinigen en vormen. STAPSGEWIJZE INSTRUCTIES Deze instructies zijn opgesteld om u inzicht te geven in de techniek en de veilige toepassing van het product. Oefenen op plastic blokken en getrokken tanden is ten zeerste aanbevolen vooraleer tot klinische toepassingen over te gaan. 1. Vernetting Vernetting is een bekend chemisch proces waarbij polymeerketens aan elkaar gekoppeld worden. Vernetting leidt tot de subtiele kracht die nodig is in een centraal verdichtende obturator. GUTTACORE Obturators creëren de hydraulische kracht die u verwacht van DENTSPLY MAILLFER obturators met als bijkomend voordeel dat ze een gutta-percha-kern hebben. Het is belangrijk te weten dat de vernette gutta-percha niet kleeft, niet smelt, en niet oplost bij gebruik van tandheelkundige oplosmiddelen. 2. Hydraulische kracht GUTTACORE Obturators verplaatsen de warme gutta-percha 3-dimensionaal in het wortelkanaalsysteem. Veel vultechnieken maken gebruik van laterale of verticale verdichting, maar de hydraulische kracht van deze technieken verplaatst de gutta-percha gewoonlijk in één of twee ongelijke richtingen (lateraal of apicaal). GUTTACORE Obturators gebruiken een vernette guttapercha-kern voor het centraal verdichten van de stromende gutta-percha in het kanaal. De hydraulische kracht verdicht de warme gutta-percha-stroming gelijkmatig in 3 dimensies. Goed reinigen, vormen en uitspoelen, samen met de centrale verdichtende hydraulische kracht, vergemakkelijkt het stromen van de gutta-percha in het wortelkanaalsysteem. www / F X / 04 / 2011 update NL 2 / 7

3 3. Vormen Door het correct vormen worden het pulpale weefsel en tandoverblijfselen verwijderd zodat de GUTTACORE Obturator zich passief door het kanaal kan verplaatsen. Vormen begint met het creëren van een rechtlijnige toegang en het vormen van het kanaal crown down. Een glijpad creëren Bepaal de werklengte en creëer een glijpad dat de roterende vijlen moeten volgen. Behandel alle wortelkanalen tot hun uiterste punt met roestvrij stalen K-Files, in de aanwezigheid van de Glyde File Prep -wortelkanaalconditioner. Zorg voor een doorgang door een #10 K-File voorbij het uiterste punt van het kanaal te brengen, en verbreed het glijpad door een mechanisch glijpad (PROGLIDER of PATHFILE ) of een manuele #15 K- File te gebruiken tot het uiterste punt. Kanaal vormen Crown Down Begin met de crown down-vormingstechniek. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de vijl om te bepalen met welke vijl u begint in de kleine kanalen (mesiale en buccale kanalen van ware kiezen, kleine voorkiezen en mandibulaire tanden). Breng de vijl op de weerstand of werklengte (welke van beide zich het eerst voordoet). Wanneer u weerstand voelt voordat de werklengte bereikt is, schakelt u over op het volgende kleinere instrument volgens hetzelfde protocol totdat de werklengte verkregen wordt. Gebruik tussen elke roterende vijl een handvijl met tip #10 of #15 om het glijpad naar het uiterste punt van het kanaal te behouden. Er moet tijdens de vormingsprocedure.frequent worden gespoeld met natriumhypochloriet (NaOCl) Het kanaal opensperren Sper het kanaal coronaal open en zorg dat de GUTTACORE Obturator voldoende ruimte heeft om het wortelkanaal binnen te gaan langs de rechtlijnige toegang met behulp van een instrument voor het vormen van een opening, zoals X-Gates, PROTAPER NEXT XA, PROTAPER UNIVERSAL SX file of PROFILE O.S. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het vijlsysteem Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het vijlsysteem om de vijlmaat te bepalen voor grotere kanalen (palatale en distale kanalen van ware kiezen, grote voorkiezen en mandibulaire tanden). Gebruik de crown down-techniek voor weerstand of werklengte. Wanneer u weerstand voelt voordat de werklengte verkregen is, gebruikt u kleinere instrumenten totdat de werklengte verkregen wordt. Gebruik tussen de verschillende instrumenten een klein handinstrument om een glijpad op de werklengte te houden. Volg de gebruiksaanwijzing van het vijlsysteem bij het creëren van toegang, het vormen van het kanaal en het opensperren van het coronale deel van het kanaal. Een goed gevormd kanaal behoudt de natuurlijke vorm van de anatomie en laat een groter volume ontsmettende vloeistoffen binnendringen en stromen in alle zones van het wortelkanaalsysteem zodat het volledig gereinigd wordt. 4. De vorm op werklengte en passieve pasvorm controleren Na een correcte reiniging en vorming moet u de definitieve werklengte bevestigen met een maatcontrole-instrument dat de apicale constrictie passief bereikt, zonder merkbare weerstand of verdraaiing. Udient een maatcontrole-instrument te gebruiken om de vorm op werklengte en passieve pasvorm te bevestigen.. Het controleren van de vorm op werklengte en passieve pasvorm staat ervoor garant dat de gebruikte GUTTACORE Obturator overeenstemt met de correcte diameter van het apicale kanaal. www / F X / 04 / 2011 update NL 3 / 7

4 De maatcontrole-instrumenten zijn gemaakt van nikkeltitanium en zijn gegroefd. Daarom zijn ze, indien nodig, ideaal voor kleine apicale vormingsingrepen. Wanneer het maatcontrole-instrument iets te kort is voor uw werklengte, kunt u het gebruiken om uw werklengte te verlengen door het rechtsom te draaien terwijl u een lichte apicale druk uitoefent. i. Gebruik een maatcontrole-instrument om een passieve pasvorm op werklengte te bevestigen; plaats de siliconen stopper op uw werklengte met behulp van het kalibreringsmerkteken van het maatcontrole-instrument. Controleer de passieve pasvorm door het maatcontrole-instrument op werklengte te brengen en bevestig hem door 180 in het kanaal te roteren. ii. iii. Wanneer de pasvorm passief is, verwijdert u een GUTTACORE Obturator uit de verpakking en gaat u naar stap 5. Wanneer de pasvorm niet passief is, gebruikt u het maatcontrole-instrument als afwerkvijl om het uiterste punt van het kanaal voorzichtig te vergroten of gebruikt u een kleiner maatcontrole-instrument. Wanneer het kleinere maatcontrole-instrument passief past, verwijdert u een GUTTACORE Obturator van dezelfde maat als het controle-instrument en gaat u naar stap Het kanaal uitspoelen Het reinigen van het gevormde wortelkanaalsysteem wordt voornamelijk uitgevoerd door overvloedig uitspoelen met NaOCl. Spoelvloeistoffen kunnen geactiveerd worden met een cavitatie- en akoestisch stromingsapparaat of een ultrasone irrigatienaald. De geactiveerde spoelvloeistoffen verbeteren het wondtoilet en doorbreken de smeerlaag en de biofilm binnen in het kanaal, waardoor een diepe reiniging en ontsmetting van laterale kanalen, vlakken, vliezen, istmi, anastomosen en tubuli dentinales wordt gestimuleerd. Maak het kanaal grondig droog met absorptiepunten. 6. De Obturator kiezen en de werklengte bepalen Kies een GUTTACORE Obturator metdezelfde maat als het maatcontrole-instrument gebruikt voor het controleren van de vorm van de werklengte en passieve pasvorm. Beschikbare GUTTACORE Obturator-maten zijn: Eindvorm.04 taper GUTTACORE Obturators Eindvorm.06 taper GUTTACORE Obturators 20/.04-20/ / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / www / F X / 04 / 2011 update NL 4 / 7

5 Wanneer de eindvorm een.04 taper is, kiest u een GUTTACORE Obturator-verpakking die één maat kleiner is dan de laatste vijl die u op werklengte gebruikt hebt. Wanneer de eindvorm een 0.06 taper is, kiest u een GUTTACORE Obturator-verpakking met dezelfde maat als de laatste vijl die u op werklengte gebruikt hebt. Zorg dat de bovenzijde van de siliconen stopper op de GUTTACORE Obturator samenvalt met de bepaalde werklengte. Er worden kalibreringsringen ingesteld op de volgende werklengtes (in millimeter): 18, 19, 20, 22, 24, plus 27 en 29 op de obturatorhandgrepen. 7. Asepsis Desinfecteer de obturator in een 5,25 % natriumhypochlorietoplossing (bleekmiddel) gedurende één minuut. Veeg de gutta-percha op de GUTTACORE Obturator voorzichtig af met een gaasje bevochtigd met 70% alcohol. 8. Het kanaal droogmaken en sealer aanbrengen Gebruik een steriele papierpunt met dezelfde tip en verklein hem zoals de laatste vijl op werklengte. Breng een bijzonder dun laagje sealer (TOPSEAL ) in het kanaal aan met de papierpunt. Om te zorgen dat de obturator de werklengte bereikt, kunt u een extra papieren absorptiepunt gebruiken om overtollige sealer opgehoopt op de kanaalwanden of in de apex te verwijderen. Wanneer u meer dan één kanaal van dezelfde tand vult, moet u de sealer gelijktijdig in alle kanalen aanbrengen. Dit vergemakkelijkt het verwijderen van overtollig gutta-percha zodat de gutta-percha niet aan andere openingen of het tandbeen gaat kleven. 9. GUTTACORE Obturators verwarmen in de Obturator Oven Raadpleeg voor meer informatie over de obturatoroven de gebruiksaanwijzing van de THERMAPREP Oven. Voor een optimaal gebruik van de GUTTACORE Obturators, gebruik altijd DENTSPLY ovens. 10. De Obturator in het kanaal plaatsen Na de eerste pieptoon van de THERMAPREP -oven is de obturator klaar voor gebruik. Duw op de obturatorhouder en geleid de houder met uw vinger. Neem de obturator voorzichtig uit de houder door hem eerst een beetje op te tillen en dan naar u toe te trekken. De oven zal elke 15 seconden piepen om u eraan te herinneren dat de obturator nog in de oven zit. Na 90 seconden zal de oven zich automatisch uitschakelen. Plaats de GUTTACORE Obturator direct in de opening van het kanaal. Raak de wanden van de occlusale opening niet aan. We bevelen u sterk aan niet langer dan één piep te wachten voor een optimaal gebruik van de GUTTACORE Obturator. Opmerking: Wanneer het kanaal naar behoren gevormd is en de gutta-percha naar behoren opgewarmd is, moet de obturator op zijn plaats aangebracht worden zonder te draaien of kracht uit te oefenen. Om overmatige uitrekking te voorkomen, mag u de GUTTACORE Obturator niet verder forceren dan de werklengte. U zult merken dat de sealer terugstroomt en dat de gutta-percha opgehoopt wordt in de opening. Dit is te verwachten, vooral bij tanden met meerdere wortels, aangezien de obturator ontworpen is met overtollige gutta-percha voor gebruik bij de meest breed opengesperde of anatomisch onregelmatige kanalen. 11. De as en de handgreep van de GUTTACORE Obturator verwijderen Verwijder de as en de handgreep aan de opening door naar één van beide kanten van de kanaalwand te buigen. U kunt de GUTTACORE Obturator ook in een stabiele positie brengen met uw wijsvinger en een rond boortje of een omgekeerd kegelboortje in een hogesnelheidshandstuk of een scherpe lepelboor gebruiken. Verwijder obturators in een aangepaste container voor biologisch gevaarlijk afval. www / F X / 04 / 2011 update NL 5 / 7

6 12. Gutta-Percha verdichten in grote, ovale of onregelmatige kanalen. Plaats een klein segment gewone gutta-percha, 4-6 mm lang, langs de as van de GUTTACORE Obturator met een gesmeerde plugger en verdicht. Het gutta-percha-segment verdicht de door de warmte zacht gemaakt gutta-percha en wordt een integrerend deel van de vulling. Dit voorkomt ook de onbedoelde verwijdering van gutta-percha uit de opening met een niet goed gesmeerde plugger, en compenseert ook het gebrek aan gutta-percha in ongewoon grote kanalen of kanalen met interne resorptieproblemen. Omwille van de kleverige aard van de geplastificeerde guttaperchadient u een smeermiddel zoals Glyde File Prep -wortelkanaalconditioner, sealer, topisch anestheticum, enz. op de plugger te gebruiken. 13. Overtollige Gutta-Percha verwijderen Reinig de kanaalkamer met een lepelboor, explorer, enz. om overtollige gutta-percha te verwijderen die de toegang tot de kamer en andere kanalen blokkeert. Herhaal alle bovenstaande stappen voor elk kanaal van een tand met meerdere kanalen. Bescherm indien nodig aangrenzende kanaalopeningen tegen overblijfselen en gutta-percha met kleine katoenen wattenbolletjes of een papierpunt totdat u gaat vullen. Het vullen is klaar zodra u overtollige guttapercha verwijderd hebt. 14. Maak een occlusale lekbarrière met een composiet versterkend middel om verontreiniging van het wortelkanaalsysteem te voorkomen. 15. GUTTACORE Obturation-vulmateriaal verwijderen Het vormen van een postruimte en herbehandelen worden uitgevoerd met traditionele methodes voor het verwijderen van vulmateriaal. Voor het creëren van een postruimte verwijdert u de GUTTACORE Obturator door een Post Space Bur met een aangepaste maat te kiezen. Wanneer u vulmateriaal verwijdert met het oog op herbehandeling, gebruikt u een roterende vijl met dezelfde maat als die voor het vormen en het plaatsen van het vulmateriaal (een roterende vijl zonder overlooprand geniet de voorkeur). Maak een radiogram om te bevestigen of alle vulmateriaal verwijderd is. Gebruik een handvijl met oplosmiddel om de gutta-percha op de GUTTACORE Obturator zachter te maken wanneer u bij het herbehandelen een complexe anatomie in het apicale 1/3 van het kanaal vindt. VII. ONTSMETTEN, REINIGEN EN STERILISEREN Ontsmet de obturator in een 5,25 % natriumhypochlorietoplossing (bleekmiddel) gedurende één minuut. Veeg de gutta-percha op de GUTTACORE Obturator voorzichtig af met 70% alcohol. Gebruik geen ontsmettingsoplossingen met fenol of andere producten die niet compatibel zijn met het behandelde vulmateriaal. De GUTTACORE Obturator is bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet-steriliseerbaar hulpmiddel. www / F X / 04 / 2011 update NL 6 / 7

7 Vervaldatum Fabrikant Zie de aanwijzingen voor gebruik: Niet steriliseerbaar Eenmalig gebruik Lotnummer Gutta-percha Uit direct zonlicht en weg van hitte houden Opgepast. Dit product bevat natuurlijke latexrubber, dat allergische reacties kan veroorzaken Geeft de boven- en ondergrenzen aan voor gebruik, opslag en transport Geopende verpakkingen worden niet vervangen Manufactured By: DENTSPLY Tulsa Dental Specialties DENTSPLY International, Inc. 608 Rolling Hills Drive Johnson City, TN USA Phone: Fax: www. TulsaDentalSpecialties.com www. TulsaDentalSpecialties.com/patents Dentsply DeTrey GmbH De-Trey-Strasse 1 D Konstanz Germany Distributed by: Maillefer Instruments Holding Sarl Chemin du verger 3 CH-Ballaigues Switzerland www / F X / 04 / 2011 update NL 7 / 7