12/11/2014. E-sigaret: welke adviezen te geven? Evolutie van de E-sigaret (E-sig) Evolutie van de E-sigaret (E-sig)

Transcriptie

1 E-sigaret: welke adviezen te geven? Prof. Dr. Kristiaan Nackaerts Update in de Tabakologie 6 november 2014 Belangenconflicten Geen cont(r)acten van welke aard ook met een tabaksbedrijf of bedrijf dat E-sigaretten produceert Pfizer: betalingen voor lezingen/congresdeelnames; honoraria voor deelname aan Belgische advisory board (varenicline); studiedeelnames (varenicline) Sanofi-Aventis: studiedeelname (dianicline) Lid Interuniversitaire Stuurgroep Tabakologie (VRGT, Stichting tegen Kanker en vier Vlaamse universiteiten), opleiding (Permanente Vorming) Tabakologie Vlaanderen. Lid adviescommissie Hoge Gezondheidsraad voor adviezen nr 8941 en 9106 mbt E-sigaret en de shisha pen. E-sigaret: welke adviezen te geven? Evolutie van de E-sigaret Argumenten Pro E-sigaret Argumenten Contra E-sigaret Regulatie Conclusies Evolutie van de E-sigaret (E-sig) Opkomst sinds 2003 (China) * Verschillende modellen/generaties E-sigs o Bijna 500 verschillende merken wereldwijd** Verschillen in samenstelling E-vloeistof (E-liquid of E-juice) Gestage groei in N verkochte E-sigs Vaping * **Zhu S-H et al. Tobacco Control 2014;23:iii3-iii9, New York Times M. Richtel, March 4, 2014 E-cigarettes that don t look it! Sigaret e sigaret Njoy (traditional flavor) e sigaret Blu regular Flavors come in a variety of smoke juices e Hookahs Imperial Hookah Strawberry Margarita Label states nicotine content King e Hookah Grape apple Label says: This product contains nicotine and later no nicotine Logic HookahBlueberry Label boasts Kissable breath and satisfies nicotine cravings Excellent E cig Melon No indication of nicotine contents but warning label states nicotine is highly addictive Vape Pens Evolutie van de E-sigaret (E-sig) ENDS: electronic nicotine delivery systems

2 Evolutie van de E-sigaret (E-sig) Batterij: verschil in voltages (3,3V-4,2V) modding o 250x opladen; gem. duur: 8-18m; garantie 1 jaar Atomizer: aërosol creëren, opwarming tot C, max 250 C; ±60x inhaleren van 1ml e-liquid Cartridge, vulpatroon: e-liquid Cartomizer : atomizer + cartridge in één geheel E-liquid: ±nicotine; propyleen glycol; ±glycerol; additieven Additieven: smaakstoffen; andere drugs ; E-sigaret factsheet. Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Nederland, 2013 E-liquid - smaakstoffen Sensoriële stimulatie E-sig: o Throat hit o Smaakstoffen Smaakstoffen zijn GRAS indien gebruikt in voeding, maar wat bij extreme opwarming? E-liquid - smaakstoffen Nicotine Tob Res Sep 1. pii: ntu176. [Epub ahead of print] Gebruik van E-sigaret EU (2012): o 7% van alle EU burgers >15j oud hebben E-cig gebruikt o Slechts 1% van hen gebruikt E-sig regelmatig USA (2013): o 47% van (ex-)rokers hebben E-sigs geprobeerd o 4% van hen gebruikt regelmatig België (2014) o 2% van rokers gebruikt E-sig regelmatig Attitudes of Europeans towards tobacco. EC, May 2012; Giovenco DP, Lewis MJ, Delnevo CD. Am J Prev Med 2014; Stichting tegen Kanker. Rookgedrag in België, enquête, 2014 Gebruik van E-sigaret UK Oktober 2014 ASH Fact sheet on the use of electronic cigarettes in Great Britain. 2

3 Argumenten Pro E-sigaret Hulp bij Rookstop Gezonder (safer) o Voor de roker zelf o Voor de omstaanders Harm reduction (gewenst) Onderhouden nicotine-verslaving (addictie) [roken van E-sig op plaatsen met rookverbod] Hulp bij rookstop Beperkte data, van enquêtes, non-rct, Slechts 2 RCT s: Caponnetto (2013), Bullen (2013) ENDS als rook stop medicatie of om te reduceren Cave: dual use Geen enkel ENDS product goedgekeurd voor rookstop Bullen C et al Lancet 2013;382: Caponnetto P et al PlosOne 2013;8:e66317 Conference of the Parties to the WHO FCTC 6 th Session. Moscow Provisional agenda. Gerandomizeerde studies - ECLAT Prospectieve, RCT, gedurende 12 maand Bij 300 rokers die NIET echt wensten te stoppen! Groep1: 12 w gebruik 7,2mg nicotine E-sig Groep2: 6 w gebruik van 7,2mg dan 6 w 5,4mg nicotine E-sig Groep3: 12 w placebo E-sigaret Geen gedragstherapie Caponnetto P et al PlosOne 2013;8:e66317 Gerandomizeerde studies - ECLAT Overall Quit rate na 52 w: 8,5% QR na 52 w: Groep1 (7,2): 13% Groep2 (7,2 5,4): 9% Groep3 (pbo): 4% [NS] 26,9% van quitters bleef E-sigaret gebruiken! Caponnetto P et al PlosOne 2013;8:e66317 Gerandomizeerde studies - Bullen Doel: gebruik E-sig beter dan NRT voor rookstop? Prospectieve RCT, ged 6 maanden Bij rokers die wensten te stoppen 4:4:1 randomisatie; o Groep1: 16mg nicotine E-sig o Groep2: nicotine patch (21mg qd) o Groep3: placebo E-sig o Gebruik van 1w voor tot 12w na rookstop o Gedragstherapie via telefonische counselling zo gewenst Bullen C et al Lancet 2013;382: Gerandomizeerde studies - Bullen CAR na 6 m: Groep1 (16mg E-sig): 7,3% Groep2 (21mg patch): 5,8% Groep3 (pbo E-sig): 4,1% [NS] Géén verschil in nevenwerkingen Quid op lange(re) termijn? Plaats van e-sig bij rookstop?? Vorige generatie E-sigaret Bullen C et al Lancet 2013;382:

4 Hulp bij rookstop Als iemand reeds E-sig gebruikt als rookstopmiddel: - Ondersteun deze stoppoging - Gebruik van tabaksigaret stoppen - Geen dual use (leg uit)! - Informeer roker over de E-sigaret - Plan quit date voor de E-sig! Grana RA et al Circulation 2014;129:e490-e492 Nicotine: opname ifv E-sig model, inhalatiepatroon, concentratie in E-liquid. Is geen carcinogeen. Cave overdosis (ingestie). Propyleen glycol: oog- en luchtwegirritatie (kortdurend) Smaakstoffen: cf Carcinogenen: minder in vgl met tabak sigaret PM (ultrafine, nm): lager in vgl met tabak sigaret Metalen: Ni, Zn, Ag (afkomstig van device) therefore it is very likely that average ENDS use produces lower exposures to toxicants than combustible products Conference of the Parties to the WHO FCTC 6 th Session. Moscow Provisional agenda. Tobacco Control 2014;23(2): Indoor PM2.5 Second hand exposure aan ENDS aërosol: o Is niet enkel waterdamp o Bevat minder nicotine, toxische bestanddelen en ultrafijne deeltjes in vgl met tabaksrook o Long-term risico van ENDS aërosol?? Harm reduction The benefits of Ecigs have not been scientifically proven. To date, very few studies have assessed Ecs/ENDS as a harm reduction and cessation aid, with conflicting findings. Adapted from Pellegrino RM et al Ann Ig 2012;24: Int J Tuberc Lung Dis 2014;18(1):5-7 4

5 Argumenten Contra E-sigaret Regulatoire aspecten Legale aspecten Gezondheidsaspecten voor gebruiker en omgeving Evidence-based data voor aanbeveling gebruik Argumenten Contra E-sigaret Verschillen tss modellen/binnen zelfde model ( Quality control ) Geen (onvoldoende) markering van inhoud (kind) onvriendelijke verpakking E-liquids; risico op intoxicatie Onvoldoende evidence als rookstophulpmiddel, voor harm reduction Quid lange-termijn veiligheid (device/e-liquid/smaakstoffen/ )? Risico voor re-normalisatie van roken (behouden rook-epidemie) Opstap voor jongeren om te beginnen roken Interferentie met bestaande maatregelen voor tobacco control ( tobacco use should not be started and if started it should be stopped ) Rol van Tabaksindustrie in ENDS markt Regulatie E-sigaret België (HGR advies december 2013) medicatie EU (2014) consumer product (of medicatie ) FDA (2014) tobacco product FCTC WHO Moskou 2014 tobacco/consumer product HGR advies nr.8941 & 9106 (4/12/2013). Conference of the Parties to the WHO FCTC 6 th Session. Moscow Provisional agenda. 5

6 Reglementering Europa 5/2014 (in voege 2016) E sig als consumentenproduct (geneesmiddel = optie) Igv claim genezende werking = geneesmiddel o Met nood aan rapport ivm vergunning, veiligheid, kwaliteit, efficiëntie Max. concentratie nicotine (e-vloeistof): 20mg/ml Navulbare patronen (max. 2ml) blijven toegestaan (Navul flesjes max. 10ml) Kind- en manipulatieveilige sluitingen op E sigs en flesjes Afgifte constante dosis nicotine door E sigs Verpakkingen met gezondheidswaarschuwingen en ingrediëntinformatie Bestaande regelgeving voor reclame van tabak geldt ook voor E sig Bannen van smaakstoffen volgens lidstaten Leeftijdsgrenzen invoeren voor verkoop volgens lidstaten Publicatieblad van de Europese Unie 2014, 57e jg, Art 20 Electronische sigaretten. L127/25-L127/29 FDA 8/2014 Regulation of E-cigarettes Cobb NK, Abrams DB. NEJM 2014;371(16): , WHO tobacco treaty makes significant progress despite mounting pressure from tobacco industry - Conference of Parties COP6 Moscow October 2014 Tobacco taxation is a very effective tool for influencing the prices of tobacco. Higher taxes usually should lead to higher prices, which in turn leads to lower consumption for ALL tobacco products! Restricting tobacco industry interference. ENDS (nicotine & non-nicotine containing e-cigs): Many of them being controlled by multinational tobacco companies o Need for regulation along the lines of policies concerning other tobacco products, including banning or restricting promotion, advertising and sponsorships of ENDS Target of 30% prevalence reduction by 2025! Conclusies Blasi F, Ward B Eur Respir J 2014;44: