Reclame voedingssupplementen: Nieuwe regels en zelfregulering. 10 juni 2013

Transcriptie

1 Reclame voedingssupplementen: Nieuwe regels en zelfregulering 10 juni 2013

2 Opbouw presentatie Keuringsraad Gezondheidsclaims versus medische claims Nieuwe wetgeving claims levensmiddelen (voedingssupplementen) Inleiding Claimsverordening: Kader, begrippen, kortom: waar gaat het (niet) over Vertaalslag naar de praktijk Discussie aan de hand van vragen

3 Opbouw presentatie Keuringsraad Gezondheidsclaims versus medische claims Nieuwe wetgeving claims levensmiddelen (voedingssupplementen) Inleiding Claimsverordening: Kader, begrippen, kortom: waar gaat het (niet) over Gezondheidsclaims versus medische claims Vertaalslag naar de praktijk Discussie aan de hand van vragen Medische hulpmiddelen

4 Doelstelling en werkwijze Keuringsraad Doelstelling Keuringsraad : Door partijen in 1926 vrijwillig aanvaarde principes voor zelfregulering van publieksreclame voor geneesmiddelen, gezondheidsproducten (sinds 1995) en medische (zelfzorg)hulpmiddelen Verantwoorde reclame in het belang van de volksgezondheid en de reclame mogelijkheden voor adverteerders

5 Keuringsraad in zelfreguleringsveld Codepartijen Keuringsraad CBD KNMP Neprofarm NPN NUV VEA 5

6 Competentie Keuringsraad Alle op publiek (consument / eindgebruiker) gerichte reclameuitingen voor geneesmiddelen, medische (zelfzorg) hulpmiddelen en gezondheidsproducten Advertenties Commercials POS-materialen Direct mail en nieuwsbrieven Folders Websites, social media etc. Verpakkingsteksten, etiket en bijsluiter voor gezondheidsproducten en medische hulpmiddelen

7 Keuringsraad in zelfreguleringsveld Wetgeving Handhaving Werkafspra ken Werkafspraken Toezicht op normen: de Codes Clearance Copy advies Monitoring Klachtenbehandeling Codecommissies KOAG/KAG Reclame Code Commissie (voor consument) Repressieve toetsing op geleide van klachten

8 Opbouw presentatie Keuringsraad Gezondheidsclaims versus medische claims Nieuwe wetgeving gezondheidsclaims levensmiddelen (voedingssupplementen) Inleiding Claimsverordening: Kader, begrippen, kortom: waar gaat het (niet) over Vertaalslag naar de praktijk Discussie aan de hand van vragen

9 Gezondheidsclaims vs. medische claims Verbod medische claims bij levensmiddelen (voedingssupplementen) Artikel 19 en 20 van de Warenwet: Het is een ieder voorts verboden eet- of drinkwaren aan te prijzen met gebruikmaking van vermeldingen of voorstellingen, die aan de waar eigenschappen toeschrijven inzake het voorkomen, behandelen of genezen van een ziekte bij de mens, of die toespelingen maken op zodanige eigenschappen;

10 Gezondheidsclaims versus medische claims (praktisch) Gezondheidsclaim: Om een goede gezondheid in stand te houden Vb: voor behoud van sterke botten Medische claim: Voorkomen, behandelen of genezen van een ziekte van de mens Vb: bij botontkalking (osteoporose)

11 Gezondheidsclaims versus medische claims (praktisch) Geen geneeskundige inhoud / toespeling: Klacht en aandoening: ziektes, reuma, artrose, pijn, botontkalking, etc. Te specifieke geneeskundige aanduidingen: Orgaan: kransslagaders, etc. Biologisch proces: obstipatie, hoog cholesterol, overspannenheid Geen toespeling op relatie naar ziekte

12 Gezondheidsclaims versus medische claims Gezondheidsproducten aanprijzen De aan gezondheid gerelateerde primaire functie komt met name in de aanprijzing naar voren Het gaat om een positieve gezondheidswaarde van het product, zonder dat het een medische aanprijzing wordt (slechts voor GM en MH)

13 Gezondheidsclaims versus medische claims Gezondheidsproducten aanprijzen

14 Gezondheidsclaims vs. medische claims Gezondheidsproducten aanprijzen

15

16

17 Levensmiddel (lees: gezondheidsproduct) wordt geneesmiddel door aanprijzing! Kokosolie, High omega perilla & Krill-olie: levensmiddel of geneesmiddel? Rechtbank: Presentatie van de producten (info-bladen): gepresenteerd als zijnde geschikt voor genezen/voorkomen ziekte of gebrek Bij twijfel: geneesmiddelenwetgeving toepassen (i.p.v. Warenwet)!! Dus: GENEESMIDDEL! Boete EUR ,- Levensmiddel verwordt tot geneesmiddel door wijze van aanprijzing!! NB: Reclame Code Commissie hanteert zelfde gedachte (Rb Den Haag, 14 november 2012, AWB 12/2711)

18 Opbouw presentatie Keuringsraad Gezondheidsclaims versus medische claims Nieuwe wetgeving gezondheidsclaims levensmiddelen (voedingssupplementen) Inleiding Claimsverordening: Kader, begrippen, kortom: waar gaat het (niet) over Vertaalslag naar de praktijk Discussie aan de hand van vragen

19 Toepassingsgebied (1) Claimsverordening (EG 1924/2006) gaat over: Voedings- en gezondheidsclaims Elke vrijwillige boodschap of aanduiding die stelt, de indruk wekt of impliceert dat een levensmiddel een bepaalde eigenschap heeft ten aanzien van voeding of gezondheid. Dit geldt ook voor illustraties of symbolen. In commerciële mededelingen Etikettering en presentatie van producten Reclame Voor levensmiddelen en supplementen die als zodanig aan eindverbruiker worden geleverd

20 Toepassingsgebied (2)

21 Toepassingsgebied (3) Claimsverordening gaat niet over: RVG Geneesmiddel Geneesmiddelenwet

22 Toepassingsgebied (3) Claimsverordening gaat niet over:

23 Toepassingsgebied (3) Claimsverordening gaat niet over: CE Medisch hulpmiddel Wet op de medische hulpmiddelen

24 Toepassingsgebied (3) Claimsverordening gaat niet over: Cosmetica Warenwet

25 Toepassingsgebied (4) Claimsverordening gaat niet over: Informatie

26 Claimsverordening 1924/2006 Regelt het gebruik van voedings- en gezondheidsclaims Claims mogen alleen (nog) indien: wetenschappelijk bewezen (niet misleidend) begrijpelijk voor de consument voldoen aan conditions of use en aan heleboel overige randvoorwaarden En dus voorkomen op gepubliceerde lijsten!

27 Soorten claims Voedingsclaims Generieke gezondheidsclaims (art 13.1) Ziekterisicobeperkende claims (art 14.1.a) Kinderclaims - groei & ontwikkeling kinderen - claims (art 14.1.b) Gezondheidsclaims volgens art 13.5

28 Claimsverordening: Soorten claims Voedingsclaim: een heilzame voedingseigenschap m.b.t. energetische waarde en/of nutriënt (bevat/verlaagd/verhoogd) rijk aan omega-3 visvetzuren met cranberry Generieke gezondheidsclaim: verband tussen levensmiddel/ingrediënt en gezondheid voor het behoud van normale cholesterolgehalte goed voor het hart

29 Claimsverordening: Soorten claims Kinderclaim: ontwikkeling en gezondheid van kinderen én onderbouwing alleen geldig voor kinderen voor de ontwikkeling van de hersenen (van kinderen) voor botgroei van kinderen Ziekterisicobeperkingclaim: het beperken van een risicofactor voor het ontstaan van een ziekte bij de mens verlaagt het cholesterolgehalte. Een hoog cholesterolgehalte is een risicofactor bij de ontwikkeling van hart- en vaatziekten

30 Claimsverordening: Soorten claims Bevat omega-3 visvetzuren Hooggedoseerd voedingsclaim Forte / krachtige formule Voor hart en bloedvaten gezondheidsclaim Voor ontwikkeling van de hersenen kinderclaim Helpt het cholesterolgehalte in ziekterisicohet bloed te verlagen met 10% beperkingsclaim Een hoog cholesterolgehalte is een risicofactor bij de ontwikkeling van hart- en vaatziekten Fit / vitaal / gezond algemene aanprijzing

31 Algemene voorwaarden Voor voedings- en gezondheidsclaims: Bewezen heilzaam nutritioneel of fysiologisch effect > geautoriseerde claim Begrijpelijk voor de consument Voldoet aan gebruiksvoorwaarden en randvoorwaarden

32 Gebruik van gezondheidsclaims Alleen geautoriseerde claims mogen: Voedingsclaims (EG 1924/2006) Ziekte risico reductieclaims en kinderclaims 222 generieke gezondheidsclaims (EG 432/2012) Voorlopig ook toegestaan: Generieke gezondheidsclaims die nog in behandeling zijn: Aantal niet-botanical claims Alle botanical claims Voorlopig toegestaan onder oude situatie zelfregulering KOAG/KAG

33 Gebruik Merknamen Merknamen en handelsmerken: Merknamen/handelsmerken die een claim impliceren en die vóór 1 januari 2005 op de markt zijn gebracht: Merknamen/handelsmerken die claim impliceren, na 1 januari 2005: vergezeld door een toegestane claim

34 Het proces voor art 13.1 claims Verordening (EU) 1926/2006, 20 december : claims ingediend bij de EFSA claims uiteindelijk te beoordelen

35 Waar staan we nu? Verordening (EU) 432/2012 met art 13.1 claims aangenomen op 16 mei 2012, in werking getreden op 14 december Goedgekeurde art 13.1 claims Afgekeurde art 13.1 claims

36 Enkele bekende productclaims die niet meer mogen: Ter ondersteuning van de weerstand in de blaas o.b.v. cranberries Vitamine C en extra weerstand Vitamine B en extra energie Probiotica goed voor de darmfunctie

37 Redenen van afwijzing claims: Substantie onvoldoende gekarakteriseerd Het geclaimde effect is te algemeen om te worden beoordeeld Claim onvoldoende onderbouwd

38 Wat volgt nog: 38 art 13.5 en art 14.1.a en 14.1.b claims te beoordelen door EFSA 155 generieke art 13.1 claims staan on hold, waaronder glucosamine en een aantal probiotica claims claims o.b.v. botanicals/kruiden moeten nog beoordeeld worden

39 EU Claims register

40 Nuttige links voor claims EC register met geautoriseerde en afgekeurde claims: EFSA register met EFSA opinies over claims en status van publicatie: stloader?panel=nda&foodsectorarea=26 Verordening EU 432/2012 met lijst van toegestane 13.1 gezondheidsclaims in alle EU talen: (EUR-Lex)

41 Nieuwe zelfregulering Indicatieve database met goedgekeurde, alternatieve voorbeeldbewoordingen Richtsnoerdocument als leidraad voor claimsgebruik Nieuw zelfregulerend systeem

42 Uitgangspunten nieuwe zelfregulering gezondheidsproducten Nieuwe normenset: integreren van het richtsnoerdocument en database Inspanningsverplichting van Codepartijen dat leden zich aan nieuwe normenset houden Bedrijven die zich conformeren aan vrijwillige keuring vooraf krijgen de hoogst mogelijke beloning van de overheid Toezicht wordt neergelegd bij de Keuringsraad

43 Uitgangspunten nieuwe zelfregulering gezondheidsproducten Gebruik maken bestaande zelfregulering Aangepaste CAG blijft vanwege aanvullende bepalingen en andere gezondheidsproducten Level playing field Uitvoerbaarheid praktische toepassing richtsnoerdocument en database Werkafspraken met NVWa

44 Database voorbeeldbewoording Hoe werkt het? Richtsnoerdocument Database Terug te vinden op:

45 Richtsnoerdocument Praktisch document voor alle gebruikers van gezondheidsclaims Basis: Europese Guidance uit 2007 Verder ingekleurd door koepels Afgestemd met Overheid (NVWA/VWS)

46 Richtsnoerdocument Inhoud deel I, onder meer: Definities en soorten claims Onderscheid met medische claims Gebruik algemene, niet specifieke gezondheidsclaims Gebruik illustraties en symbolen Beroepsbeoefenaren Etc.

47 Richtsnoerdocument Inhoud deel II, onder meer: Relatie met oude indicatieve lijst gezondheidsclaims CAG Synoniementabel X draagt bij aan Y => X is goed voor Y X speelt een rol bij Y => X ondersteunt Y Etc. Gebruik van EFSA-opinies Praktijkvoorbeelden

48 Interpretatiepunten (1) Communicatie van en naar beroepsbeoefenaren Fabrikant informatie naar beroepsbeoefenaar: Fabrikant commerciële mededeling aan beroepsbeoefenaar: claimsverordening niet van toepassing

49 Openstaande interpretatiepunten (2) Ingrediënt wel/niet noemen in claimbewoording Gebruik van claim bevat [Other Substances] als er geen geautoriseerde gezondheidsclaim is Merknamen en handelsmerken Flexibiliteit in bewoording (nieuwe zelfregulering)

50 Voedingsclaim?

51 Database met voorbeeldbewoordingen Indicatieve lijst met uitwerkingen van claims Toegelaten claims en niet-toegelaten claims Afgestemd met Overheid (NVWA/VWS) Hyperlinks naar EFSA-opinies Demonstratie gebruik database a.h.v. voorbeeld biotine

52 Opbouw presentatie Keuringsraad Gezondheidsclaims versus medische claims Nieuwe wetgeving claims levensmiddelen (voedingssupplementen) Inleiding Claimsverordening: Kader, begrippen, kortom: waar gaat het (niet) over Vertaalslag naar de praktijk Discussie aan de hand van vragen

53 Relevantie uitingen naar publiek Advertenties: check toelatingsnummer Schappenplannen Eigen uitingen: geen medische claims op gezondheidsproducten/levensmiddelen geen afgewezen claims in reclame voor levensmiddelen/gezondheidsproducten

54 VRAGEN?