Disclosure belangen spreker. (potentiële) Belangenverstrengeling

Transcriptie

1 Disclosure belangen spreker (potentiële) Belangenverstrengeling Geen Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere relatie, namelijk

2 Preventief effect en financiële impact van calciumsuppletie tijdens de zwangerschap: een evidence synthese Linda Meertens, MD Supervisoren LJM Smits PhD, HCJ Scheepers MD PhD

3 Calcium Essentieel mineraal Botformatie en diverse processen, o.a. spiercontractie, activering enzymen, overdracht zenuwprikkels Absorptie uit voedsel Zwangerschap absorptie

4 Calcium & Pre-eclampsie (PE) Populaties hoge inname calcium lage prevalentie PE Associatie tussen lage calcium inname en PE Studies naar het effect van calciumsuppletie tijdens de zwangerschap op het risico op hypertensieve aandoeningen

5 Calciumsuppletie & Pre-eclampsie Hofmeyr et al Cochrane review Populatie: zwangere vrouwen Interventie: hoge dosis calciumsupplementen ( 1 g/dag) Controle groep: placebo Uitkomst(en): hypertensieve aandoeningen en gerelateerde problemen in de zwangerschap Grade score: hoog

6 Calciumsuppletie & Pre-eclampsie Hofmeyr et al Cochrane review Populatie: zwangere vrouwen Interventie: hoge dosis calciumsupplementen ( 1 g/dag) Controle groep: placebo Uitkomst(en): hypertensieve aandoeningen en gerelateerde problemen in de zwangerschap Grade score: hoog Uitkomst Populatie Aantal deelneemsters (studies) Pre-eclampsie Totaal Relatief risico [RR] (95% CI) 15,730 (15 studies) 0.45 ( ) Lage inname calcium (<900 mg/dag) Hoog-risico zwangeren 10,678 (8 studies) 0.36 ( ) 587 (5 studies) 0.22 ( )

7 Calciumsuppletie tijdens zwangerschap Bewezen effectief Relatief goedkoop Veilig Geen onderdeel van de standaard prenatale zorg in NL WHO

8 Calciuminname in NL Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) 1000 mg/dag Zuivelrijkland ADH 1000 mg/dag 1 glas melk (150 ml) = 180 mg 1 plak kaas (20 g) = 200 mg

9 Calciuminname in NL Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) 1000 mg/dag Zuivelrijkland Inname voldoende? Generation R studie (Nederlandse geboortecohortstudie) 1/3 van de zwangeren een te lage calciuminname

10 Doel Het maken van een realistische schatting van het aantal gevallen van pre-eclampsie dat voorkomen kan worden en de financiële impact wanneer men calciumsuppletie (1000 mg/dag) zou adviseren aan alle NL zwangeren dan wel aan geselecteerde subgroepen

11 Methoden 3 scenario s geëvalueerd t.o.v. huidige zorg Theoretische populatie: NL zwangeren Tijdsperiode: 1 jaar

12 Methoden - Calculator Input variabelen Preventief effect van de interventie Grootte van doelpopulatie Incidentie van de complicatie Omvang huidige gebruikers Omvang gebruikers nieuwe scenario s Kosten van de interventie Kosten van de complicatie Bronnen gegevens Gepubliceerde literatuur, overheidsrapporten en bevolkingsstatistieken. Geen data conservatieve aanname (expert opinies)

13 Methoden - Calculator Input variabelen Preventief effect van de interventie 0.45 (1), 0.22 (2), 0.36 (3) Grootte van doelpopulatie 100% (1), 10% (2), 25% (3) Incidentie van de complicatie 3% (1), 7.5% (2), 5.5% (3) Omvang huidige gebruikers 5% (1), 10% (2,3) Omvang gebruikers nieuwe scenario s 50% Kosten van de interventie 50 Kosten van de complicatie 9000 Bronnen gegevens Gepubliceerde literatuur, overheidsrapporten en bevolkingsstatistieken. Geen data conservatieve aanname (expert opinies)

14 Methoden - Calculator Uitkomstmaten Reductie in aantal gevallen van pre-eclampsie (PE) in de nieuwe scenario s t.o.v. huidige zorg Absolute reductie Relatieve reductie Number needed to advise rekening houdend dat enkel een deel van de zwangeren de interventie daadwerkelijk zal gaan gebruiken Financiële impact nieuwe scenario s t.o.v. huidige zorg Financiële impact door reductie aantal gevallen van PE Extra kosten calciumsupplementen Netto financiële impact Financiële impact door reductie in aantal gevallen van PE extra kosten van calciumsupplementen. Sensitiviteitsanalyses

15 Resultaten Impact uitkomsten Huidige zorg Scenario s Wanneer men calcium adviseert aan: (1) Alle zwangeren (n= ) (2) Zwangeren met een hoog risico op PE (n=16.716) (3) Zwangeren met een lage inname van calcium (n=41.790) Totaal bevallen vrouwen (n) Gebruikers calciumsupplementen (n) Pre-eclampsie (n) Klinische impact pre-eclampsie Absolute reductie (n) Relatieve reductie (n) 25% 8,5% 13% Number needed to advise (n) A Financiële impact Kostenbesparing door reductie gevallen van pre-eclampsie Extra kosten calciumsupplementen Netto financiële impact A Het aantal zwangeren dat geadviseerd moet worden om één geval van PE te voorkomen vergeleken met de huidige zorg (rekening houdend dat n% van zwangeren het advies zal opvolgen in het nieuwe scenario)

16 Resultaten Sensitiviteitsanalyses Netto financiële impact (1) Alle zwangeren: (2) Hoog risico zwangeren: (3) Lage calcium inname: Gebruikers in nieuwe scenario Effectiviteit interventie Grootte subpopulaties

17 Discussie Limitaties Input waarden Onzekerheid sensitiviteitsanalyses Kosten voor implementatie zijn buiten beschouwing gelaten Kosten op de lange termijn voor moeder en kind Verandering in de tijd Model: stap in evaluatie of een werkzame interventie mogelijk effectief kan worden in de klinische praktijk Data klinische trials + factoren die bijdragen aan succes of falen van de implementatie van een interventie Financiële impact

18 Discussie Identificeer belemmeringen voor de implementatie van de interventie Adequate implementatiestrategie Voordat men kan zeggen dat een interventie effectief zal zijn evaluatie van de interventie en uitkomsten onder werkelijke omstandigheden

19 Conclusie Onze resultaten bieden ondersteuning voor het adviseren van calciumsuppletie tijdens de zwangerschap aan alle zwangere vrouwen. Effectief in meerdere subgroepen Geen bepaling calciuminname Veilig Opvolgen advies?! Reductie pre-eclampsie 25% Besparing van 7,5 miljoen euro aan zorgkosten De calculator kan gebruikt worden om de potentiële impact te evalueren van andere veelbelovende interventies Populatie Uitkomst

20 Bedankt voor uw aandacht!

21 Referenties 1. Mol, B.W., et al., Pre-eclampsia. Lancet, Hofmeyr, G.J., et al., Calcium supplementation during pregnancy for preventing hypertensive disorders and related problems. Cochrane Database Syst Rev, : p. CD Health Council of the Netherlands. Dietary reference intakes: calcium, vitamin D, thiamin, riboflavin, niacin, pantothenic acid, and biotin. The Hague: Health Council of the Netherlands, 2000; publication no. 2000/ Heppe, D.H., et al., Maternal first-trimester diet and childhood bone mass: the Generation R Study. Am J Clin Nutr, (1): p Zorginstituut Nederland. Medicijnkosten. Accessed November 2, Stichting Perinatale Registratie Nederland. Perinatale Zorg in Nederland Utrecht: Stichting Perinatale Registratie Nederland, Van Rossum, C., et al., Dutch National Food Consumption Survey : Diet of children and adults aged 7 to 69 years. RIVM rapport , von Schmidt auf Altenstadt, J.F., et al., Pre-eclampsia increases the risk of postpartum haemorrhage: a nationwide cohort study in the Netherlands. PLoS One, (12): p. E Meads, C.A., et al., Methods of prediction and prevention of pre-eclampsia: systematic reviews of accuracy and effectiveness literature with economic modelling. Health Technol Assess, (6): p. iii-iv, Duley, L., et al., Antiplatelet agents for preventing pre-eclampsia and its complications. Cochrane Database Syst Rev, 2007(2): p. Cd Oliver, E.M., et al., Dietary Habits and Supplement Use in Relation to National Pregnancy Recommendations: Data from the EuroPrevall Birth Cohort. Maternal and Child Health Journal, (10): p Sikkens, J.J., et al., Validation of self-reported folic acid use in a multiethnic population: results of the Amsterdam Born Children and their Development study. Public Health Nutr, (11): p Delahaije, D.H., et al., Care-as-usual provided to formerly preeclamptic women in the Netherlands in the next pregnancy: health care consumption, costs and maternal and child outcome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, : p Vijgen, S.M., et al., An economic analysis of induction of labour and expectant monitoring in women with gestational hypertension or pre-eclampsia at term (HYPITAT trial). Bjog, (13): p