Digitalisering voor farmaceutische bedrijven Een belangrijke stap naar winstgevende groei

Transcriptie

1 Farmacie en Biotechnologie Industrieel wegen en productinspectie 24 News Digitalisering voor farmaceutische bedrijven Een belangrijke stap naar winstgevende groei Farmaceutische ondernemingen proberen aan de wet- en regelgeving te voldoen, terwijl ze zich aan de telkens veranderende vraag moeten aanpassen. Digitalisering is een van de belangrijkste methodes om de efficiëntie van fabrieken te verbeteren. De juiste investeringen in sensortechnologie, interfaces en software maken dit eenvoudiger. De trend richting digitalisatie maakt de volledige integratie van strategieën voor productieregeling mogelijk, de integratie van end-to-end supply chains en een reductie van de kwalificatieprocessen. Hoe maakt digitalisatie dergelijke verbeteringen mogelijk? Data-analyse Gezien de steeds complexere supply chains en de hogere verwachtingen van de klant, is een uitstekende procesbesturing van cruciaal belang. Het vermogen om de relevante proces- en productdata te verzamelen, analyseren en gebruiken, is de basis van deze besturing. Het is echter lang niet altijd eenvoudig om data van meerdere vestigingen te verzamelen. Voorspellend onderhoud Het ingebouwde voorspellende onderhoud en de conditie controle vereenvoudigen het onderhoud en de compliance, en garanderen dat belangrijke metingen betrouwbaar zijn. Modulaire productie Een modulaire productie stelt producenten in staat gestandaardiseerde productie-eenheden te creëren, waardoor ze flexibel genoeg zijn om hun productie aan de voortdurende veranderende vraag aan te passen. Een betrouwbaar automatiseringsproces en gestandaardiseerde interfaces tussen modules op basis van plug & play-principes maken dit concept mogelijk.

2 Drie investeringen op weg naar digitalisering Drie goede investeringen voor digitalisering In de farmaceutische industrie wordt er veel gediscussieerd over de manier waarop digitale concepten op de dagelijkse bedrijfsvoering moeten worden toegepast. Wat meettechnologie betreft, bestaan er enkele duurzame basisprincipes: wanneer bestaande productievestigingen een upgrade krijgen of nieuwe fabrieken worden gebouwd, zal een investering in de juiste sensors, interfaces en software helpen om optimaal van digitalisatie te profiteren. Investering 1: Digitale sensors Sensors is waar een digitale wereld om draait. Voor deze belangrijke functie moeten ze meer dan alleen maar eenvoudige, analoge signalen leveren. De signaalconversie die in sensors is ingebouwd, maakt de signaalkwaliteit aanzienlijk beter, terwijl het controleren van omgevingsparameters, zoals de temperatuur of de sensorconditie, de basis voor voorspellend onderhoud vormen. Opgeslagen kalibratiedata versnelt de installatie en vervanging van sensors. Meer voorbeelden hiervan staan op pagina 4-5. Investering 2: Gestandaardiseerde interfaces Gezien het steeds grotere aantal apparaten en sensors in productievestigingen, verloopt de verwerking en overdracht van data vaak moeizaam, niet alleen naar geautomatiseerde systemen, maar ook met de communicatie naar ERP-systemen. Innovatieve interfaces maken modularisatie mogelijk en versnellen de integratie. Vergelijk de verschillende integratieconcepten op pagina 6-7 Investering 3: Intelligente software Grotere datavolumes vereisen een intelligentere en snellere selectie en verwerking. Vertragingen bij het overdragen van de verzamelde data kunnen knelpunten in de productie veroorzaken. Nieuwe software kan de informatieverzameling vereenvoudigen en de snelheid van de dataverwerking verhogen. Datavisualisatie biedt een beter inzicht in de processen, cloud-services garanderen uptime en de software voor dataverzameling verbetert de productie-efficiëntie. Ontdek onze softwareoplossingen op pagina

3 Meer informatie over connectiviteit De efficiënte overdracht van weegprocesdata aan meer geavanceerde MES- of ERP-systemen garandeert dat de productieprocessen inzichtelijker worden. Download de white paper Bespaar tot 50% van de onderhoudskosten met POWERCELL weegschalen Integreer uw PLC tot 10 maal sneller met de ACT350 transmitter Profiteer van 100% compliance met onze serialisatieoplossingen 3

4 De volgende generatie sensors Nauwkeurig - Stabiel - Betrouwbaar Investering # 1: Digitale sensors Sensors spelen een belangrijke rol bij de digitale farmaceutische productie en leveren meer dan alleen maar eenvoudige uitgangssignalen. Lees meer over de manier waarop moderne sensors worden gebruikt en hoe ze een uitzonderlijke signaalkwaliteit, voorspellend onderhoud en een eenvoudigere integratie mogelijk maken. 4

5 PBK9 en PFK9 zeer nauwkeurige weegschalen Wanneer een uitstekende nauwkeurigheid en signaalsnelheid van kritiek belang zijn, zoals tijdens het recepteren of afvullen van kostbare materialen, kunt u op onze EMFR-sensors rekenen. Dankzij de directe en snelle PLC-connectiviteit, de hoge updatesnelheden, de gefilterde waarden, de interne kalibratie, de signaalconversie en de interne conditie controle, zijn ze ideaal voor handmatige of geautomatiseerde nauwkeurige wegingen in industriële werkomgevingen zelfs in explosiegevaarlijke omgevingen. ` ` Loadcellen met POWERCELL technologie POWERCELL loadcellen brengen de betrouwbaarheid op een hoger niveau dankzij de voorspellende diagnostiek die u continu informeert over de prestaties van uw weegschaal. De ingebouwde microprocessor van de loadcel levert bovendien de meest precieze weegresultaten, doordat het systeem zich voortdurend aan de omgevingsfactoren aanpast, zoals temperatuur, non-lineariteit, hysterese, spanningsvariaties en sensorverschuiving. Wij gebruiken POWERCELL voor onze weegbruggen, tankweegsystemen en vloerweegschalen. ` ` InPro 4800 assortiment ph-sensor beheer Uitstekend sensorbeheer met ISM-technologie. ISM biedt realtime informatie over de sensorconditie, helpt bij een optimaal efficiënte productie, reduceert de levensduurkosten van de sensors en vereenvoudigt en verbetert de werking van procesanalysesystemen. Hierdoor wordt de sensor beter gebruikt, van installatie tot voortgaand onderhoud, met alle positieve gevolgen van dien voor uw productiviteit en rentabiliteit. ` ` XS2 MV TE voor serialisatievereisten Geavanceerde cameratechnologie met een hoge resolutie, gecombineerd met geavanceerde software is waar XS2 MV TE systemen om draaien. De doosjes worden afgedrukt, de codes worden op nauwkeurigheid en leesbaarheid gecontroleerd, de inhoud en volledigheid worden onderzocht en tamper-evident afdichtingen worden aangebracht door één compact systeem dat garandeert dat aan alle serialisatievereisten wordt voldaan. ` ` 5

6 De digitale wereld van morgen Industriële connectiviteit Investering 2: Gestandaardiseerde interfaces Er worden tegenwoordig steeds meer apparaten en sensors in productievestigingen gebruikt. Daardoor verloopt de dataverwerking en -overdracht in geautomatiseerde systemen die met ERP- en MES-systemen moeten kunnen communiceren, vaak nog moeizaam. Moderne interfaces en open data-normen beloven deze flexibiliteit door uitbreiding van de hoeveelheid en het soort waardevolle data dat verzameld kan worden. In het verleden werd de productie-apparatuur conform de automatiseringspiramide (ISA95) in de IT infrastructuur van de fabriek ingebouwd. De sensors leverden meestal heel eenvoudige data. Moderne sensors kunnen robuustere data verschaffen, zoals statuscontrole, voorspellende diagnostiek en kalibratiewaarschuwingen. De integratiekeuzes worden aangedreven door het soort data dat wordt vereist, de bestaande infrastructuur en het aanwezige datanetwerk. De sensordata wordt aangevuld door geprioriteerde informatie, zoals alarmen en conditiedata. De toekomst met Industrial Ethernet Industrial Ethernet (IE) is het gebruik van Ethernet (IEEE 802) in een industriële omgeving met de protocollen die het determinisme en de realtime controle regelen. Voorbeelden zoals PROFINET, EtherNET/IP, EthernetTSN vervangen de klassieke veldbussen en seriële communicatie bij de aansluiting op automatiseringssystemen, omdat zij meer flexibiliteit bieden en eenvoudiger te installeren, corrigeren en vervangen zijn. OPC-UA voor een hoger standaardisatieniveau OPC Unified Architecture (OPC UA) is een communicatieprotocol voor machines dat door de OPC Foundation werd ontwikkeld. Het is bedoeld voor communicatie met industriële apparatuur en systemen voor dataverzameling en regeling, is vrij beschikbaar zonder beperkingen of kosten, is niet gebonden aan één besturingssysteem of programmeertaal en is een van de toonaangevende standaarden voor cloud-connectiviteit binnen en buiten de vestiging. In combinatie met IE wordt dit de basis voor toekomstige industriële apparaten. Lees meer over een eenvoudigere installatie bij de aansluiting op PLC: ` 6

7 Industrial Ethernet OPC UA RS232 Dataprotocol Industrial Ethernet PROFINET, EtherNet/IP, EthernetTSN OPC UA Server of Gateway OPC UA Klassieke data-integratie RS232 (voor pc-systemen) 4-20 ma (DCS, PLC) Voordelen Gestandaardiseerd en robuust netwerk Standaard voor gegevensuitwisseling Geïnstalleerde basisunit Nadelen Betrekkelijk nieuw Vereist een server Beperkte data-beschikbaarheid Regelingsstrategie Gecentraliseerd/gedecentraliseerd Gecentraliseerd/gedecentraliseerd Gecentraliseerd Lay-out Netwerk Netwerk Point-to-point Overdrachtsnelheid 1 ms N.v.t. 100 ms Bandbreedte Hoog Hoog Laag Determinisme Hoog Hoog Laag Installatieinspanning Gebruik in de industrie Gemiddeld Laag Gemiddeld-hoog Neemt toe Neemt toe Stabiel Componentkosten Laag-gemiddeld Laag Laag Gebruik in explosiegevaarlijke omgevingen Gebruikelijke toepassing Voorbeeld Door glasvezel of betere bescherming Tankweegsysteem; afvulmachine geïntegreerd in het automatiseringssysteem van de fabriek Transmitters met IE, ACT350 ` N.v.t. Weegschaal aangesloten op de cloud voor de documentatie en tracering en voor procesinspectieoplossingen Gateway met OPC UA `` Gebruik van 20 ma, 4-20 ma en Profibus PA Traditionele integratie in automatiserings- of dataverzamelsystemen Klassieke terminals ` 7

8 Investering 3: Intelligente software Intelligente softwareoplossingen Snelle toegang tot productiedata Uw oplossing voor databeheer moet de traceerbaarheid in uw supply chain garanderen, auditors voorzien van snelle toegang tot goede meetwaarden en de klanten verzekeren van een nauwkeurige serialisatie. Intelligente software-algoritmen analyseren een grote hoeveelheid data en produceren de transparantie die nodig is voor inzicht in nieuwe processen, voor weloverwogen beslissingen en een snelle reactie op onderhoudsproblemen. Beheer de serialisatie op efficiënte wijze Na een recente wijziging van de regelgeving is serialisatie nu verplicht. Onze Line- Manager en Site-Manager Track & Trace software is ingebouwd voor een compleet beheer van het gehele serialisatie- en aggregatieproces. De software kan aan nauwkeurige productievereisten worden aangepast, zoals: Volledige codeverificatie en compliance met de wet- en regelgeving Connectiviteit met ERP-, MES- of in de cloud geba seerde systemen Opschaling van enkele lijnen tot complexe configuraties met meerdere lijnen `` 8

9 Garandeer uptime met services op afstand InTouch bewaking is een service waarmee de conditie van de aangesloten apparatuur voortdurend wordt geëvalueerd, zodat het personeel onmiddellijk over ernstige apparatuurstoringen kan worden geïnformeerd. U profiteert van: Real-time informatie over de conditie van uw apparatuur Geplande onderhoudsbeurten om de downtime te reduceren Meer mobiliteitsopties voor operators `` Regeling en afstelling van de afvulprocessen FreeWeigh.NET voor statistische kwaliteits- en procescontrole is een computergestuurde softwareoplossing waarmee uw productieproces aangestuurd en afgesteld kan worden. FreeWeigh.NET biedt de volgende voordelen: Statistische algoritmen die de data van belangrijke processen analyseren Traceerbaarheid en rapportage om compliance te garanderen Due diligence bij de productie van elektronische records `` 9

10 Serialisatie en OEE Handhaving van de productiviteit Serialisatie zonder verlies van efficiëntie Farmaceutische serialisatievereisten kunnen het productieproces vertragen en de Overall Equipment Effectiveness (OEE) negatief beïnvloeden. Dit mogelijke productiviteitsverlies kan echter worden gereduceerd door procesfouten te elimineren en door de toepassing van een efficiënt databeheer. Serialisatie is verplicht Ongetwijfeld denkt u dat het aanmaken, toewijzen en registreren van unieke serienummers aan elk individueel doosje de productiviteit zal verlagen, maar dat hoeft niet het geval te zijn. Een zorgvuldige planning en duidelijke bedrijfsprocedures voor het personeel minimaliseren de gevolgen voor de efficiëntie. Deze veranderingen kunnen zelfs een positief effect op de productiviteit hebben. Een efficiënte dataverwerking is erg belangrijk Elke stap van het serialisatieproces vereist coördinatie. Printers hebben de benodigde informatie nodig om productetiketten af te drukken, die vervolgens geregistreerd en getraceerd worden. Bij een afdrukfout of een beschadigd product wordt het product verwijderd en het nummer geregistreerd en opnieuw in het proces gebruikt of gemarkeerd als niet gedistribueerd. Een goede software voor serialisatiebeheer kan deze processen automatiseren en menselijke fouten reduceren. Het proces documenteren De data die door de serialisatie wordt gegenereerd, moet regelmatig geëxporteerd en gedocumenteerd worden. Deze extra stap moet worden aangestuurd en de selectie van een softwarepakket met goede databeheerstools is van groot belang voor een succesvolle documentatie. De planning van een automatische procesdata-export in een eenvoudig leesbare indeling, zoals.xml, maakt het veel eenvoudiger om deze vereiste documentatie aan te maken. 10

11 Een succesvolle serialisatie Download onze gratis white paper Verwerking van producten Het volgende aandachtspunt is het fysieke proces van het aanbrengen van codes op de verpakking. Voor goed aangebrachte etiketten en codes moet geschikte apparatuur worden gebruikt die de verpakking op juiste wijze door het printsysteem leidt. Bij voorkeur moet de apparatuur op de actuele productiesnelheid functioneren, zodat er geen extra tijd voor de serialisatie nodig is. Meteen de eerste keer helemaal juist Een nieuw serialisatieproces veroorzaakt vaak een enorme daling van de efficiëntie, gewoonlijk vanwege een slechte planning. Door samen te werken met een ervaren leverancier van serialisatieoplossingen kunnen producenten de vereiste serialisatieprotocollen toepassen met een minimum aan productiviteitsverlies. Vier inspectietaken, één oplossing De XS2 MV TE van METTLER TOLEDO voert vier processen in één keer uit om aan uw serialisatiebehoeften te voldoen, zonder aan procesefficiëntie te verliezen: Volledigheidscontroles Markering/codering van producten Codeverificatie Verzegelde afdichtingen ` ` `` 11

12 Zijn uw wegingen compliant? Update uw kennis van de regels Onze compliance portal biedt een overzicht van de relevante normen en regels voor weegapparatuur en biedt verschillende leermaterialen, zodat u aan de wet- en regelgeving kunt voldoen. Ga naar de portal voor informatie over: Hoe wordt de juiste weegapparatuur geselecteerd? Hoe ziet het ontwerp van de juiste weegapparatuur eruit? Hoe kunt u de prestaties van de weegapparatuur verifiëren? Hoe kunt u de integriteit van de weegdata garanderen? Hoe kunt u op effectieve wijze aan de serialisatievereisten voldoen? Breng uw kennis op een hoger niveau. Bewaar deze pagina als een van uw favorieten. ` ` METTLER TOLEDO Group Industrial Division Lokale contactpersonen: Meer informatie Technische wijzigingen voorbehouden 09/2018 METTLER TOLEDO. Alle rechten voorbehouden Documentnummer MarCom Industrial