Track & Trace. Uitgebreid PCE-softwareassortiment. van sensor naar ERP en van doos naar pallet

Transcriptie

1 Track & Trace Uitgebreid PCE-softwareassortiment van sensor naar en van doos naar pallet

2 Track & Trace Optimale flexibiliteit en performance met managementsoftware Het PCE PCE-softwareassortiment zorgt voor een uitstekende verpakking, compleet met codering, serialisatie, etikettering, verificatie en kwaliteitsinspectie. Met de serialisatie van afzonderlijke producten tot bundels, verzenddozen en pallets, ondersteunt deze innovatieve software speciale apparatuur- en systeemregeling evenals gegevensuitwisseling met IT-systemen op hoger niveau. Dankzij onze modulaire en uitermate flexibele systemen, kunnen producenten hun processen naar wens upgraden, zodat aan de nieuwe wet- en regelgeving wordt voldaan en hun investering wordt beschermd. Belangrijkste voordelen Eenvoudige regeling en inzet van alle controle- en afdrukapparatuur Flexibel en geschikt voor afzonderlijke machines of complete productielijnen Snelle instelling dankzij de centrale gebruiker en het bestel- en productbeheer Eén oplossing voor alle landen overal ter wereld, voor compliance met tal van lokale wettelijke voorschriften Eenvoudige integratie in aangepaste -systemen dankzij het configureerbare design Door SAP-gecertificeerde software Enterprise Level MES Management Level PCE Site SCADA, PLC, PAC Cameras, Sensors, etc Supervision Level Field/ Control Level PCE Line 2

3 Eenvoudige inspectie Lijn Management Site Management PCE Line PCE Site Onze Inspection (IM) kan op alle apparaten worden aangesloten voor een eenvoudige aflezing of controle van codes of kwaliteitsinspectie. De software stuurt alle relevante informatie door, zoals barcodes, datamatrixcodes, pdfdocumenten of jpg-afbeeldingen. Ook levert de software statistieken over juist en onjuist geclassificeerde producten, productieprocessen en de verpakkingskwaliteit. Track & trace systemen integreren verschillende apparaten, zoals camera's, printers, scanners en machineregeling. Onze software voor productielijnmanagement (PCE Line ) verwerkt ook product- en bestelinformatie, verpakkingen en codes, serienummers en afbeeldinginformatie op alle aggregatie- en apparatuurniveaus. Via een productiedatabase (PCE Database) kan de software worden aangesloten op het PCEmanagementsysteem op hoger niveau (PCE Site ). Hierdoor heeft de Productie te allen tijde toegang tot alle productiegegevens. Tegenwoordig hebben bedrijven snelle en betrouwbare informatie over alle productieprocessen nodig. Senior management, supply chain partners, regelgevende instanties en anderen vragen om nauwkeurige en bijgewerkte informatie over de productie, de producten verpakkingskwaliteit en codering. Onze site management software (PCE Site ) is direct aangesloten op de productiedatabase (PCE Database) en kan ook worden aangesloten op -systemen op hoger niveau. Dit geeft toegang tot informatie over de productiestatus van een productielijn of van een bestelling, zo nodig overal ter wereld. 3

4 Track & Trace Beheer en regeling van alle track & trace lijnen Eén tool voor het traceren van al uw productielijnen. De PCE Site (PSM) biedt totale inzichtelijkheid van alle productiedata, zodat managers weloverwogen beslissingen kunnen nemen. PSM ondersteunt meerdere productielijnen en levert de informatie die nodig is voor de serialisatie van individuele producten en de toewijzing van serienummers aan verpakte producten. De software zorgt ervoor dat serienummers worden geschreven, afgelezen en afgedrukt en stuurt serienummers naar de verpakkingsafdeling. Producenten van farmaceutische producten weten zeker dat ze aan de wet- en regelgeving en de vereisten voor het merkimago voldoen, terwijl de software ook aan toekomstige serialisatievoorschriften kan worden aangepast. Alle PCE-systemen zijn op normen gebaseerd en voldoen aan 21 CFR Deel 11. PCE Site other PCE Site (PSM) Product Information Order Information Serial Numbers Line Information Receipe Formats GTIN Country Code Order ID Lot Number Expiring Date Shipping Information Customer ID Algorithm List Ranges ID Lot Aggregation Uptime Procuctiontime PCE Line (PLM) 4

5 Geïntegreerde workflow Uw track & trace lijnen zijn voortaan aan uw -systeem verbonden. Onze closed-loop oplossingen garanderen een geïntegreerde datastroom voor uw IT-systemen. Vooraf ingestelde serienummers worden naar de lijnapparatuur gestuurd en informatie over verpakte producten gaat terug naar de. SAP / World wide Standards Multiple Device Flexible PCE Suite Scalable Connectivity to AII PCE SAP Connector Import Export Connector Import Connector Export PCE Web Services PCE, Customer or third party connection tool PCE Site (PSM) Mobile PCE De mobile PCE (mpm) biedt toegang tot de PCE Site (PSM)-software en alle geïnstalleerde track & trace apparatuur. Met dit mobiele systeem kunnen gebruikers nagenoeg hetzelfde doen als met stationaire apparatuur. Operators en beheerders behouden probleemloos controle over meerdere productielijnen, dankzij de bestellingsmanagementmodule. Voordelen Nauwkeurige informatie over elke productielijn Continue informatie over bestellingen Automatische rapportage met statistieken en schema's Compliance met verschillende regionale voorschriften Eenvoudige configuratie voor volautomatische processen Flexibele oplossing die aan toekomstige voorschriften kan worden aangepast 5

6 Track & Trace Geavanceerde track & trace lijnen Verpakking van farmaceutische producten De PCE Line (PLM) maakt deel uit van ons PCEsoftwareassortiment en controleert de productie in realtime, regelt de machinefuncties, verzamelt informatie en produceert rapporten. PLM beheert en regelt ook intelligente apparaten op een enkele verpakkingsmachine of op volledige verpakkingslijnen via een Ethernet-netwerk. PLM beheert de productielijn en datafuncties voor prestatie informatie, serialisatie en aggregatie. Dit garandeert optimale beveiliging van het verpakkingsproces. Alle PCE-systemen zijn op normen gebaseerd en voldoen aan 21 CFR Deel 11. PCE Line Formats, Codes Serialization... PSM PCE Database PCE Line (PLM) Coding & Verifying Aggregation Rank 2 Rank 3 Rank 4 Rank... Code Reading Quality Inspection Datamatrix Station Advanced Bundle Station Shipping Case Station Pallet Packer/ Manual Aggregation Station... Smart Camera Megapixel Smart Camera 6

7 Voordelen De beste management- en regeltool voor uw complete track & trace lijn Toegang tot de track & trace status Uitgebreide voorinstellingen en importfuncties voor een snelle ingebruikname Gegarandeerde optimale uptime en minimaal onderhoud Integratie van alle apparaten met gestandaardiseerde en robuuste interfaces voor een uitstekende systeemprestatie Flexibel en modulair softwaredesign dat aan steeds complexere actuele en toekomstige vereisten voldoet (indien aangegeven, is een software-upgrade mogelijk) Krachtige rapportagefunctie voor online, pdf- of Excel-rapporten met één druk op de knop Inspection Beheer en regeling van apparatuur zoals camera's en scanners Geschikt voor eenvoudige vision inspectie Levering van indelingsinformatie en referentiecodes aan camera's en scanners Levering van stukstelling en statistieken over uw productie Eenvoudige integratie in bestaande werkomgevingen PCE Database De PCE Database (PDB) is het informatieplatform van PCE Site (PSM) en PCE Line (PLM). Dit platform zorgt voor de data stroom tussen gebruikers, lijnen, bestellingen en systemen op hoger niveau. De databasestructuur is speciaal ontworpen voor high-performance opslag en high-speed productie. De database systemen zijn bij voorkeur Microsoft SQL Server en Oracle 11g. De software zorgt voor het beheer van gebruikers, indelingen, productielijnen, productinformatie en bestellingen en levert documentatie voor de audittrail en systeemconfiguratie. Voor PDB moet de klant beschikken over een algemene database-infrastructuur (hardware, netwerk, software). 7

8 Ondersteuning voor een optimale prestatie Onze systemen garanderen een uitstekende prestatie en betrouwbaarheid voor uw hele productieproces. Onze robuuste software waarborgt de continue inzet en controle van processen, voor optimale productieefficiëntie. Onze uitgebreide ondersteuning omvat ook het volgende: Uitgebreide verzameling en naleving van sectorvereisten. Op doelstellingen gerichte definitie van functionele specificaties en design Modulaire aanpak van ontwerp, toepassing en documentatie Moduletesten, documentatie en zo nodig verdere herhalingen Systeemintegratietesten en documentatie Acceptatietesten en operationele kwalificatie in de fabriek of vestiging Ons ervaren ontwikkelingsteam zorgt er ook voor dat alle projecten voldoen aan de wereldwijde voorschriften, zoals: Vereisten volgens GAMP5 CVS Source Code Management Mijlpaaldefinitie en TRAC-systeem Change Management Release Management Ondersteuning gedurende het productleven Compliance met 21 CFR Deel 11 Controle Met de PCE-systemen profiteert u van onze ruim 20 jaar ervaring in de farmaceutische sector. Op meer dan 500 productielijnen overal ter wereld observeren, coderen en controleren PCE-systemen miljoenen farmaceutische producten, dag in dag uit. Voor meer informatie METTLER TOLEDO Group Vision Inspection Lokaal contact: Technische wijzigingen voorbehouden 2017 METTLER TOLEDO. All rights reserved NL