Het EMC Event Bert van Dijk Adviseur toezichtsbeleid Groningen

Transcriptie

1 Het EMC Event 2011 Bert van Dijk Adviseur toezichtsbeleid Groningen

2 Het product is klaar wat nu?

3 Inhoudsopgave Europese context: de nieuwe aanpak open markt De EMC richtlijn, wat, waarom en wie EMC richtlijn: Scope van de EMC richtlijn beschermingseisen van de EMC richtlijn Conformiteitbeoordeling Normalisatie Toezicht op de EMC richtlijn (2012/2013) Effect New Legal Framework

4 Europese context: interne markt

5 Harmonisatie van technische eisen Het vrije verkeer van goederen is een hoeksteen van de Europese interne markt. Uiteenlopende nationale technische eisen voor producten kunnen het vrije goederenverkeer in de Europese Unie belemmeren. Om dit tegen te gaan is harmonisatie van technische producteisen op Europees niveau sinds jaren een feit De instrumenten hiervoor zijn de Europese circa 27 productrichtlijnen

6 90/396/EEC 00/9/EC 89/106/EEC Europese productrichtlijnen Appliances burning gaseous fuels, Cableway installations designed to carry persons, Construction products 2004/108/EG Electromagnetic compatibility 94/9/EC Equipment and protective systems in potentially explosive atmospheres 93/15/EEC Explosives for civil uses 95/16/EC Lifts 2006/95/EC Low voltage equipment 98/37/EC Machinery safety 2004/22/EEC Measuring instruments 90/385/EEC Medical devices: Active implantable 93/42/EEC Medical devices: General 98/79/EC Medical devices: In vitro diagnostic 92/42/EEC (efficiency requirements) New hot-water boilers fired with liquid or gaseous fluids 90/384/EEC Non-automatic weighing instruments 94/62/EC Packaging and packaging waste 89/686/EEC Personal protective equipment 97/23/EC Pressure equipment 99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment 94/25/EC Recreational craft 87/404/EEC Simple pressure vessels 88/378/EEC Toys safety

7 Standaard elementen New Approach richtlijnen Scope Producteisen: - technisch -administratief markttoegang, vrije in gebruikneming, vrij verkeer binnen de EU Conformiteitbeoordeling

8 EMC richtlijn Geen EMC richtlijn, effect is?

9 Definities EMC (theorie) EMC is het vermogen van apparaten, systemen of installaties om bevredigend te kunnen werken in de elektromagnetische (EM) omgeving, waarin deze staan opgesteld zonder zelf ontoelaatbare stoorsignalen aan die EM-omgeving toe te voegen. De EM storing moet dus beperkt blijven tot een zodanig niveau dat radio- en telecommunicatie-apparaten en andere apparaten overeenkomstig hun bestemming kunnen blijven functioneren. Dit noemen we het emissie-aspect. Apparaten moeten daarnaast een passend niveau van intrinsieke ongevoeligheid bezitten voor EM storing, zodat zij overeen-komstig hun bestemming kunnen functioneren. Dit is het immuniteits-aspect.

10 Waarom een EMC richtlijn? De doelstellingen van de EMC richtlijn Garanderen van vrij verkeer van EMC uitrusting binnen de Europese markt In de EU creëren van een acceptabel elektromagnetisch milieu waarbinnen uitrusting zonder storingen kan functioneren - beperken van stooremissie van uitrusting - eisen van een adequaat niveau van immuniteit van de uitrusting Het doel is niet het bereiken van een bepaald niveau van veiligheid van uitrusting ter bescherming van mensen, dieren of bezittingen

11 EMC- wetgeving Telecommunicatie Wet Besluit EMC 2007 Regeling EMC 2007

12 Europese Commissie, DG-enterprise Lidstaten (implementatie), Agentschap Telecom (uitvoering) Laboratoria Notified Bodies Consumenten Radio-gebruikers Fabrikanten verantwoordelijke persoon

13 De Rol van Agentschap Telecom Toezicht en maatregelen m.b.t. naleving van technische + administratieve eisen voor uitrusting Speciale EMC maatregelen in geval van storing of te verwachten storing door uitrusting Signaalfunctie + maatregelen voor niet adequate normen Aanwijzing en toezicht op Notified Bodies Evaluatie en terugkoppeling richting andere lidstaten en EC (EMCWP, EMC/ADCO)

14 Rol fabrikant Verantwoordelijk voor voldoen van apparaten aan de eisen van de EMC richtlijn: - technisch eisen - administratieve eisen

15 EMC Richtlijn Scope Uitrusting: elektrische en elektronische producten, systemen en installaties Uitgezonderd zijn: Luchtvaartapparatuur Radioapparatuur voor radiozendamateurs Inherent onschuldige apparaten (bijv. horloges pacemakers) Producten waar meer specifieke richtlijnen voor gelden (met EMC eisen daarin zoals de R&TTE richtlijn)

16

17 Beschermingseisen: emissie en immuniteit Uitrusting moet, rekening houdende met de stand van de techniek, zodanig zijn ontworpen en vervaardigd dat wordt gegarandeerd dat: a) de opgewekte elektromagnetische storingen het niveau niet overschrijden waarboven radio- en telecommunicatieapparatuur en andere uitrusting niet meer overeenkomstig hun bestemming kunnen functioneren; b) zij een zodanig niveau van ongevoeligheid voor de bij normaal gebruik te verwachten elektromagnetische storingen bezit dat zij zonder onaanvaardbare verslechtering van het beoogd gebruik kan functioneren.

18 Eisen voor apparaten en vaste installaties Apparaten Vaste installaties Beschermingseisen emissie, immuniteit Beschermingseisen emissie, immuniteit Conformiteitbeoordeling EMC assesment Technische documentatie Declaration of conformity CE markering Goede installatiepraktijken Goede installatie en beoogd gebruik van componenten. Documentatie van goede technologische praktijken.

19 Apparaten/vaste installaties apparaat : elk afgewerkt toestel of een samenstel ervan dat in de handel verkrijgbaar is als een aparte functionele eenheid ten behoeve van de eindgebruiker. vaste installatie : een specifieke combinatie van verschillende soorten apparaten en eventueel andere inrichtingen, die samengebouwd, geïnstalleerd en bestemd zijn voor permanent gebruik op een van tevoren vastgestelde locatie;

20

21 Rules for apparatus EMC assessment Detailed technical EMC assessment Mixed EMC assessment Use of EMC harmonised standards Extended justification Extended Extended justification justification Evidence of compliance with harmonised standards Evidence of compliance with harmonised standards Technical documentation yes Involve Notified Bodies Declaration of conformity CE marking no

22 Technische documentatie + Verklaring van overeenstemming Alleen voor apparaten en niet voor vaste installaties! uit de technische documentatie moet volgen dat het apparaat voldoet aan de essentiële eisen verklaring van overeenstemming: - verwijzing naar EMC richtlijn - identificatie van het apparaat - naam + adres fabrikant - referentie naar specificatie waaraan het apparaat voldoet - datum van verklaring - identiteit en handtekening

23 Welke normen kan ik nu gebruiken? Verantwoordelijkheid van de fabrikant! De voor het product relevante EMC fenomenen moeten worden beschouwd. Laboratoria kunnen advies geven! Notified Bodies kunnen een beoordeling geven

24 Nationaal normalisatiecomité Overheid: Agentschap Telecom, Defensie Industrie: Philips, Siemens, OCE, Nedap, ASML, Thales, Skill Testhuizen: CEtest, Bicon, TuV, Dare, NMI Infrastructuur: Novec, Essent, Continuon Zendamateurs

25 Normalisatie: proces & invloed Publicatie OJEU EC normalisatie mandaat Geharmoniseerde norm CISPR draf t draf t Technische werkgroep Nationale comité s Normen kunnen worden verkregen bij het NEN

26 Nuttige EMC websites mc/index.htm d.htm

27 EMC Toezicht Markttoezicht vindt plaats op basis van Risicoanalyses Europese Toezichtscampagnes LED lampen 2010/2011 resultaat eind 2011 bekend Systeemtoezicht kwaliteitscontrole bedrijven Samenwerking nvwa en andere inspecties (VROM) Samenwerking met Europese Toezichtsautoriteiten (EMC/ADCO) Guidances Risicoanalyses procedures Uitwisseling ervaringen/overnemen van dossiers

28 Effect New Legal Frame work (1) Verordening 765/2008/EG (van toepassing 1 jan 2010) Verplichtingen voor Markt Toezichtsautoriteiten: Het weren van non- compliance apparaten van de EU markt Informeren van de Commissie > non compliance apparaten Jaarlijks de Commissie aangeven toezichtsactiviteiten Betere samenwerking met alle nationale Toezichtsautoriteiten Op termijn gebruik van elektronisch databestand (ICSMS) Bewaking EU buitengrenzen (Douane/Rotterdam) Accreditatie aangewezen instanties (Notified Bodies)

29 New Legal Frame work (2) Besluit 768/2008/EG Bevat regels en voorschriften die in de hernieuwde richtlijnen moeten worden opgenomen Dus in de EMC en R&TTE richtlijnen M.b.t. verplichtingen economische operators Notified Bodies Conformiteitsbeoordelingsprocedures Vrijwaringsprocedures EG verklaring van overeenstemming (DoC)

30 Economische operators Economische operators: Fabrikanten, vertegenwoordiger, distributeurs en importeurs Verplichtingen zoals: Verantwoordelijkheid Technisch documentatie Duidelijke unieke aanduiding van het product Duidelijke gebruikersinstructies Informatie verplichtingen aan Toezichtsautoriteiten EG verklaring van overeenstemming (DoC)

31 Verplichtingen Notified Bodies Notified Bodies Accreditatie van de Notified Bodies EG- Conformiteitsbeoordelingsprocedure van apparaten Zienswijze NB wordt type examination certification Verplichting NB inschakeling voor EMC richtlijn niet verplicht Inschakeling van een NB bij een product wordt gemeld aan de autoriteiten van het land waar het product geleverd wordt.

32 Conformiteitsbeoordelingsprocedures 1. Geharmoniseerde conformiteitsprocedure Gebruik van de geharmoniseerde normen Regels interne productie Technisch documentatie Meetrapport(en) Vermelding op de verklaring 2. Niet geharmoniseerde route Lastig voor de fabrikant om de conformiteit aan te tonen Bewijslast ligt bij de fabrikant

33 Vragen?