Verplichtingen richtlijn 2002/95/EG versie

Transcriptie

1 Verplichtingen richtlijn 2002/95/EG versie Artikel Verplichting 2.1 De richtlijn is van toepassing op elektrische en elektronische apparatuur van de categorieën 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 van bijlage 1A bij richtlijn 2002/96/EG alsmede op gloeilampen en armaturen in huishoudens. 4.1 Lidstaten dragen er zorg voor dat vanaf 1 juli 2006 nieuwe elektrische en elektronische apparatuur die op de markt wordt gebracht geen lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, PBB's of PBDE's meer bevat. 4.2 Lid 1 geldt niet voor de in de bijlage genoemde toepassingen.

2 Lasten Geen: bepaling omvang van de doelgroep Besluit beheer elektrische en elektronische apparatuur Artikel 2.1 Categorie: 1. Grote huishoudelijke apparaten 2. Kleine huishoudelijke apparaten 3. IT- en telecommunicatieapparatuur 4. Consumentenapparatuur 5. Verlichtingsapparatuur 6. Elektrisch en elektronisch gereedschap (uitgezonderd grote, niet-verplaatsbare industriële apparatuur) 7. Speelgoed, apparatuur voor sport en ontspanning 10. Automaten NK: aanpassen van producten om aan de richtlijn te voldoen 2.1 Geen: uitzonderingen van invloed op bepaling van omvang van de doelgroep 2.2

3 Verplichtingen richtlijn 2011/65/EU versie Artikel Verplichting 2.1 Behoudens lid 2 is deze richtlijn van toepassing op alle EEA die binnen de in bijlage 1 benoemde categorieën valt. 2.4 Deze richtlijn is niet van toepassing op: a. apparatuur die nodig is voor de bescherming van wezenlijke belangen van de beveiliging van de lidstaten. b. apparatuur voor de ruimte. c. apparatuur bedoeld als onderdeel van apparatuur die uitgesloten is of niet binnen het toepassingsgebied binnen deze richtlijn valt. d. grote, niet verplaatsbare industriële installaties. e. grote vaste installaties. f. vervoermiddelen voor personen of goederen. g. niet voor de weg bestemde en uitsluitend voor beroepsmatig gebruik beschikbaar gestelde mobiele machines. h. actieve, implanteerbare medische hulpmiddelen. i. fotovoltaïsche panelen voor professionele installatie. j. apparatuur die speciaal is ontworpen uitsluitend voor doeleinden van onderzoek en ontwikkeling. Productie

4 4.1 en 4.2 De lidstaten dragen er zorg voor dat EEA die in de handel wordt gebracht, met inbegrip van kabels en reserveonderdelen voor reparatie, het hergebruik, het aanpassen van functionele aspecten of het verbeteren van de capaciteit van deze apparatuur, geen van de in bijlage 2 genoemde stoffen bevat. 4.3 Lid 1 is van toepassing op medische hulpmiddelen en meet- en regelapparatuur die vanaf 22 juli 2014 in de handel wordt gebracht, op medische hulpmiddelen voor in-vitradiagnostiek die vanaf 22 juli 2016 in de handel worden gebracht en op industriële meet- en regelapparatuur die vanaf 22 juli 2017 in de handel worden gebracht. 4.6 Lid 1 geldt niet voor de in de bijlagen 3 en 4 genoemde toepassingen. Vrijstelling 5.3 Een aanvraag voor verlening, verlenging of intrekking van een vrijstelling moet worden ingediend bij de Commissie overeenkomstig bijlage 5. Fabrikanten 7a Fabrikanten zorgen ervoor dat EEA ontworpen en vervaardigd zijn overeenkomstig de eisen van artikel 4. 7b Fabrikanten stellen de vereiste technische documentatie op en voeren een interne productiecontrole uit (of laten deze uitvoeren).

5 7c 7d Als met de procedure uit 7b is aangetoond dat de EEA aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan op het eindproduct. De fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring tot 10 jaar na het in de handel brengen van de EEA. 7e Fabrikanten dienen ervoor te zorgen dat zij beschikken over procedures om de conformiteit van hun serieproductie te blijven waarborgen. 7f Fabrikanten moeten een register bijhouden van non-conforme producten en teruggeroepen EEA en de distributeurs op de hoogte houden. 7g 7h Fabrikanten zorgen ervoor dat op hun EEA een type- partij- of serienummer of een ander identificatiemiddel is aangebracht. Als dat niet mogelijk is, dan moet de vereiste informatie op de verpakking of een bijgevoegd document zijn vermeld. Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam en het contactadres op de EEA. Als dat niet mogelijk is, dan moet de vereiste informatie op de verpakking of een bijgevoegd document zijn vermeld. 7i Fabrikanten die informatie hebben dat de EEA niet conform richtlijn is, nemen de nodige corrigerende maatregelen om EEA conform te maken of uit de handel te nemen of terug te roepen en stellen de bevoegde nationale autoriteiten op de hoogte waarbij ze de situatie en genomen maatregelen beschrijven. 7j Fabrikanten verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de EEA aan te tonen in een taal die de autoriteit makkelijk kan begrijpen en verlenen medewerking aan alle genomen maatregelen om te zorgen dat de EEA aan de richtlijn voldoet.

6 Gemachtigden 8b Een gemachtigde voert de taken uit die gespecificeerd zijn in het mandaat dat hij van de fabrikant heeft ontvangen, waarbij de gemachtigde in ieder geval: -De EU-conformiteitsverklaring en technische documentatie voor 10 jaar archiveert. -Op verzoek alle benodigde informatie verstrekt aan de bevoegde nationale autoriteit. -Medewerking verleent aan genomen maatregelen op een verzoek van de bevoegde nationale autoriteit. Importeurs 9a 9b Importeurs zorgen ervoor dat EEA die zij in de handel brengen voldoen aan de richtlijn. Importeurs zien erop toe dat de fabrikant de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd en dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld en dat de EEA is voorzien van de vereiste CE-markering en vergezeld gaat van de vereiste documenten en dat fabrikanten hebben voldaan aan de eisen in artikel 7f en 7g. 9c Importeurs die van mening zijn dat EEA die zij in de handel brengen niet conform artikel 4 van de richtlijn is, brengt de EEA niet in de handel voordat deze wel conform is gemaakt en brengt de fabrikant en de markttoezichtautoriteiten op de hoogte hiervan. 9d Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam en het contactadres op de EEA of als dat niet mogelijk is op de verpakking of een bij de EEA gevoegd document. 9e Importeurs houden een register bij van nonconforme producten en teruggeroepen EEA en houden de distributeurs daarvan op de hoogte.

7 9f Importeurs die informatie hebben dat de EEA niet conform richtlijn is, nemen de nodige corrigerende maatregelen om EEA conform te maken of uit de handel te nemen of terug te roepen en stellen de bevoegde nationale autoriteiten op de hoogte waarbij ze de situatie en genomen maatregelen beschrijven. 9g 9h De importeurs bewaren een kopie van de EUconformiteitsverklaring tot 10 jaar na het in de handel brengen van de EEA en zorgen ervoor dat op verzoek de technische documentatie kan worden verstrekt. Importeurs verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de EEA aan te tonen in een taal die de autoriteit makkelijk kan begrijpen en verlenen medewerking aan alle genomen maatregelen om te zorgen dat de EEA aan de richtlijn voldoet. Distributeurs 10a Distributeurs controleren voor EEA die zij op de markt aanbieden of deze is voorzien van CEmarkering en vergezeld gaat van de vereiste documenten in een taal die consumenten en andere eindgebruikers kunnen begrijpen en of de fabrikant en importeur voldoen aan de eisen in artikel 7g, 7h en 9d. 10b Distributeurs die van mening zijn dat EEA die zij in de handel brengen niet conform artikel 4 van de richtlijn is, brengt de EEA niet in de handel voordat deze wel conform is gemaakt en brengt de fabrikant of de importeur en de markttoezichtautoriteiten op de hoogte hiervan. 10c Distributeurs die informatie hebben dat de EEA niet conform richtlijn is, nemen de nodige corrigerende maatregelen om EEA conform te maken of uit de handel te nemen of terug te roepen en stellen de bevoegde nationale autoriteiten op de hoogte waarbij ze de situatie en genomen maatregelen beschrijven.

8 10d Distributeurs verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de EEA aan te tonen en verlenen medewerking aan alle genomen maatregelen om te zorgen dat de EEA aan de richtlijn voldoet. 11 Importeur of distributeur wordt als fabrikant beschouwd en aan artikel 7 van de richtlijn voldoet indien de EEA onder eigen naam of merknaam in de handel wordt gebracht. Toezicht 12 Marktdeelnemers geven op verzoek van markttoezichtautoriteiten gedurende een periode van 10 jaar na het in de handel brengen van de EEA informtatie over: -Welke marktdeelnemer bepaalde EEA aan hen heeft geleverd. -Aan welke marktdeelnemer zij bepaalde EEA hebben geleverd. Model conformiteitsverklaring 13.1, 13.2 en 13.3 In de EU-conformiteitsverklaring wordt vermeld dat het aangetoond is dat aan de eisen van artikel 4 is voldaan. De EU-conformiteitsverklaring komt overeen met het model in bijlage 6 en wordt vertaald in de taal of talen die worden voorgeschreven door de lidstaat waar het product in de handel wordt gebracht.

9 Lasten Geen: bepaling omvang van de doelgroep Verschilanalyse t.o.v. huidige richtlijn De categorieën 8, 9 en 11 zijn toegevoegd Categorie: 1. Grote huishoudelijke apparaten 2. Kleine huishoudelijke apparaten 3. IT- en telecommunicatieapparatuur 4. Consumentenapparatuur 5. Verlichtingsapparatuur 6. Elektrisch en elektronisch gereedschap 7. Speelgoed, ontspannings- en sportapparatuur 8. Medische hulpmiddelen 9. Meet- en regelapparatuur met inbegrip van industriële meet - en regelapparatuur 10. Automaten 11. Andere EEA die niet onder een van de bovenstaande categorieën valt Geen: bepaling omvang van de doelgroep Deze uitzonderingen zijn niet specifiek benoemd in, maar wijkt niet af van de huidige situatie (m.a.w. geen verschil t.o.v. nu)

10 NK: aan (laten) passen van producten om aan de richtlijn te voldoen De lijst bevat dezelfde stoffen als de huidige richtlijn, met dezelfde getolereerde maximumconcentratries in homogene materialen in gewichtsprocent: lood (0,1%), kwik (0,1%), cadmium (0,01%), zeswaardig chroom (0,1%), PBB's (0,1%) of PBDE's (0,1%) Deze verplichting is nieuw voor producten uit categorie 8, 9 en 11 NK: aanpassen van producten om aan de richtlijn te voldoen De richtlijn wordt pas van kracht voor categorie 8. en 9. vanaf 22 juli 2014, 22 juli 2016 en 22 juli De lasten moeten per jaar in beeld worden gebracht als gevolg van de verschillende data van inwerkingtreding. Geen: uitzonderingen van invloed op bepaling van omvang van de doelgroep De lijst in bijlage 3 komt overeen met de bijlage uit. In bijlage 4 is een uitzonderingslijst opgenomen voor medische hulpmiddelen en meet- en regelapparatuur. Deze uitzonderingen zijn relevant i.v.m. uitbreiding van het aantal categorieën EEA. AL: o.a. verstrekken van contactgegevens, informatie over het materiaal of component, motivering van het verzoek, een analyse van alternatieven en een samenvatting van de aanvraag (zie lid a t/m j van bijlage 5) In is geen mogelijkheid tot het indienen van een aanvraag voor verlening, verlenging of intrekking van een vrijstelling opgenomen. Informeel bestaat deze mogelijkheid al. Naar verwachting bedrijfseigen, omdat het in het belang van bedrijven is en voortvloeit uit hun productieproces. Geen: Dit artikel zorgt ervoor dat lidstaten de eisen uit artikel 4 van toepassing laten zijn op fabrikanten. De lasten worden in artikel 4 meegenomen. NK: Technische documentatie opstellen en het uit (laten) voeren van een interne productiecontrole -

11 NK: Opstellen conformiteitsverklaring en aanbrengen van CEmarkering AL: Archiveren van documentatie. NK: Opzetten en implementeren van procedures. AL: Bijhouden van register NK: Informeren van distributeurs NK: Aanbrengen of vermelden van een identificatiemiddel (zoals een type- partij- of serienummer) NK: Aanbrengen of vermelden van een naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en het contactadres NK: Nemen van corrigerende maatregelen bij nonconformiteit AL: Informeren van de bevoegde nationale autoriteiten AL: Verstrekken van informatie aan bevoegde nationale autoriteiten NK: Verlenen van medewerking aan alle genomen maatregelen

12 AL: Archiveren van documentatie AL: Verstrekken van informatie aan bevoegde nationale autoriteiten NK: Verlenen van medewerking aan alle genomen maatregelen Geen: Dit artikel zorgt ervoor dat lidstaten de eisen uit de richtlijn van toepassing laten zijn op importeurs NK: Erop toezien dat de in de handel te brengen de door de fabrikant te volgen procedure heeft doorlopen en dat de fabrikant de in de richtlijn gestelde eisen naleeft - AL: Informeren van markttoezichtautoriteiten NK: Informeren van de fabrikant NK: Aanbrengen of vermelden van een naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en het contactadres AL: Bijhouden van register NK: Informeren van distributeurs

13 NK: Nemen van corrigerende maatregelen bij nonconformiteit AL: Informeren van de bevoegde nationale autoriteiten AL: Archiveren van kopie EU-conformiteitsverklaring en technische documentatie AL: Verstrekken van informatie aan bevoegde nationale autoriteiten NK: Verlenen van medewerking aan alle genomen maatregelen NK: Controleren van EEA op CE-markering en vereiste documentatie, controleren of de fabrikant een identificatiemiddel heeft aangebracht of vermeld, controleren of de fabrikant naam en contactadres heeft vermeld en controleren of de importeur naam en contactadres heeft vermeld. AL: Informeren van markttoezichtautoriteiten NK: Informeren van de fabrikant of de importeur NK: Nemen van corrigerende maatregelen bij nonconformiteit AL: Informeren van de bevoegde nationale autoriteiten

14 AL: Verstrekken van informatie aan bevoegde nationale autoriteiten NK: Verlenen van medewerking aan alle genomen maatregelen Zie artikel 7a tot en met 7h voor de bijbehorende verplichtingen. Doelgroep is beperkt tot importeurs en distributeurs die EEA onder eigen naam of merknaam in de handel brengen AL: Verstrekken van informatie over leveranciers en afnemers aan martktoezichtautoriteiten NK: Bijhouden van een overzicht van leveranciers en afnemers tot 10 jaar na levering/afname NK: Opstellen conformiteitsverklaring volgens model en vertalen in de relevante talen van de lidstaten door de fabrikant

15 Bron: CBS Statline Bedrijven; naar economische activiteit, grootte en rechtsvorm, 1 januari 2010 Bedrijfstakken/branches (SBI 2008) Aantal 26: Vervaardiging van computers en van elektronische en optische apparatuur 2611 Elektronische componentenindustrie Elektronische printplaatindustrie Computerindustrie Communicatie-apparatenindustrie Consumentenelektronica-industrie Meet-, en regelapparatenindustrie Uurwerkindustrie Elektromedische apparatenindustrie Optische instrumentenindustrie 135 Totaal : Vervaardiging van elektrische apparatuur 2711 Elektromotor- en generatorindustrie Elektropanelenindustrie Optische vezelkabelindustrie Overige elektrische kabelindustrie Elektr. schakelmaterialenindustrie Elektrische verlichtingsindustrie Elektr. huishoudapparatenindustrie Overige elektr. apparatenindustrie 315 Totaal : Vervaardiging van overige machines en apparaten 2811 Motoren- en turbine-industrie Hydraulische apparatenindustrie Niet-hydraulische pompenindustrie Appendage-industrie Kantoormachine-industrie Industrie elektr. handgereedschap Industrie van koeltechniek, airco Overige machine-industrie algemeen Metaalgereedschappenindustrie Niet-metaalgereedschappenindustrie Bouwmachine-industrie 70

16 2899 Overige machine-industrie specifiek 325 Totaal : Vervaardiging van overige transportmiddelen 3092 Fietsenindustrie 85 Totaal 85 32: Vervaardiging van overige goederen 3240 Speelgoedindustrie Medische instrumentenindustrie 560 Totaal : Groothandel en handelsbemiddeling (niet in auto's en motorfietsen) 4614 Handelsbemiddeling in machines Groothandel in witgoed Groothandel in huishoudapparatuur Groothandel in bruingoed Groothandel in foto-artikelen Groothandel beeld-, geluidsdragers Groothandel in optische artikelen Groothandel in medische artikelen Groothandel in verlichting Groothandel in speelgoed Groothandel in computers, software Groothandel in overige elektronica Groothandel gereedschapswerktuigen Groothandel in bouwmachines Groothandel in kantoormachines Groothandel in appendages e.d Groothandel in meetapparaten Groothandel in overige machines Totaal : Detailhandel (niet in auto's) Warenhuizen Winkels in non-food algemeen Winkels in computers en software Winkels in communicatieapparatuur Winkels in bruingoed 595

17 47432 Winkels in wit- en bruingoed samen Winkels in witgoed Winkels in naai- en breimachines Winkels overige huishoudapparatuur Winkels in elektrische onderdelen Speelgoedwinkels 705 Totaal : Dienstverlenende activiteiten op het gebied van informatietechnologie 6202 Adviesbureaus op het gebied van IT Totaal Totaal van alle bedrijven

18 orm, 1 januari 2010 Opmerkingen optische apparatuur

19 otorfietsen) Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf

20 Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf Gedeeltelijk van toepassing, voor zover zij zelf atietechnologie Gedeeltelijk van toepassing, voor zover het directe levering van hardware betreft (functie als importeur/distributeur)