Bouwen van een cleanroom: Do s and dont s

Maat: px

Weergave met pagina beginnen:

Download "Bouwen van een cleanroom: Do s and dont s"

Marina de Ruiter
5 jaren geleden
Aantal bezoeken:

1 Bouwen van een cleanroom: Do s and dont s PUO 05/06/2018 apr Caroline Monstrey AZ Sint-Maarten - Mechelen OVERZICHT Voorstelling AZ Sint Maarten Bouwen van een cleanroom: traject AZSM Resultaten AZSM Wat hebben we geleerd: Do s & Dont s 1

2 Voorstelling AZ Sint Maarten AZ Sint-Maarten - heden: - 2 campussen in Mechelen, 1 campus in Duffel ziekenhuis bedden (+ 80 dagzkh) Vanaf 15 oktober 2018: - 1 campus (nieuwbouw) te Mechelen ziekenhuisbedden (+ 96 dagzkh) Dienst apotheek in de nieuwbouw: - Totaal : ± 1200m² waarvan ± 300m² cleanroom Bouwen van een cleanroom - Traject AZSM : 1 e plan getekend i.s.m. apotheek, technische dienst NB en consultant bureau, zonder aannemers - Aparte ruimten voor voorbereiding/bereiding potentieel toxisch en niet toxisch: er moest niet gekeken worden op bestaffing à het beste scenario - A in B met zoveel mogelijk lichtinval voor bereiders - Zeer veel ruimte gekregen => grote ruime lokalen 2

Bouwen van een cleanroom - Traject AZSM Dec 2015 febr 2016: herziening plan -> 2 e plan uitgetekend i.s.m. apotheek, technische dienst NB én aannemers, zonder consultant bureau - Materiaalstroom unidirectioneel maken.

3 Bouwen van een cleanroom - Traject AZSM Dec 2015 febr 2016: herziening plan -> 2 e plan uitgetekend i.s.m. apotheek, technische dienst NB én aannemers, zonder consultant bureau - Materiaalstroom unidirectioneel maken. - Rechtstreeks toezicht op bereiders mogelijk maken. - Opsplitsing steriel en niet-steriel blok. - Aparte ruimten voor voorbereiding potentieel toxisch en niet toxisch behouden maar rekening houdend met bestaffing (schuifdeuren). - Cleanroombouwer gaf geen enkele inbreng: apotheek moest het plan volledig zelf tekenen => plan voelde niet ok aan: moeilijk werkbaar / te veel hoekjes en kantjes / minder daglicht voor bereiders! 3

4 Bouwen van een cleanroom - Traject AZSM Maart 2016: Validatiebureau mee betrokken in overlegmomenten - Bedenkingen bij het actueel plan à advies om altijd eerst te starten met URS URS??? àin maart gestart met opstellen URS àduidelijk dat A in B veel kosten met zich meebrengt! àbeleid veranderd naar A in C + opp. verkleinen => plan moest terug hertekend worden Bouwen van een cleanroom - Traject AZSM Maart mei 2016: 3 e keer uitgetekend i.s.m. apotheek, technische dienst NB én aannemers, zonder consultant bureau - Verandering in beleid: A in C + opp. verkleinen - Controle op bereiders behouden lokaal met de meeste bereidingen meeste daglicht geven: zoveel mogelijk glaspartijen voor de andere lokalen! - Materialenstroom zoveel mogelijk uni-directioneel laten maar rekening houden met werkbaarheid en efficiëntie! - Cleanroombouwer gaf nog steeds geen inbreng voor het nieuwe plan: alles uitgetekend en bedacht door apotheek, wél advies gekregen van tekenaar voor werkbare opp. 4

5 Bouwen van een cleanroom - Traject AZSM Dec 2016: Risico-Analyse (RA) opstellen à procedures! Febr 2017: finaliseren URS en RA + detailtekening meubilair Mei sept 2017: cleanroom werd gebouwd Dec 2017: controle door apotheek + opmerkingen doorgegeven Januari 2018: hercontrole door apotheek, samen met aannemers Heden: uitvoering aanpassingen cleanroom + apotheek volop bezig met opstellen van procedures + validatie gestart (IOQ) à Nota: proceduresà marktonderzoek!! 5

6 Bouwen van een cleanroom traject AZSM User requirement specifications (URS) lastenboek in de bouw - overeenkomst tussen alle betrokken partijen - verwachtingen van de klant op 1 lijn met de aannemers! Noteer ELKE beslissing in detail in URS: neem hiervoor tijd en een aantal extra paar ogen! à veel meer dan grondplan tekenen(goedkeuren), klassen drukken bepalen en deurrichtingen tekenen! Bouwen van een cleanroom traject AZSM User requirement specifications (URS) Enkele vb en: àlokaal inrichting en afwerking : verandert continu tijdens het hele proces! - classificatie van de ruimtes én doorgeefkasten - waar moet wat staan : hoe hoog/breed/diep/hoeveel afstand tussen leggers/op welke hoogte van vloer en plafond/gelijmd of geschroefd/materiaalkeuze/ incl. alle benodigde materialen per lokaal - Draairichting van de deuren + manueel of automatisch / doorkijkraam vragen! - Interlocks : wanneer mag welke deur open gaan en wanneer niet 6

7 Bouwen van een cleanroom traject AZSM User requirement specifications (URS) Enkele vb en: àluchtflow binnen de ruimtes én doorgeefkasten (druk) - Welke drukverschillen zijn nodig? - Alarm: visueel/auditief/bij welke druk alarm?/welke vereisten?/ àtoegangscontrole - Hoe binnen geraken: welke controle is voorzien? - Wie mag binnen? ànoodprocedure - Recoverytijd? Alarm? Nooduitgang? Bouwen van een cleanroom traject AZSM User requirement specifications (URS) Enkele vb en: àmonitoringsysteem : zeer groot onderdeel! - Bij AZSM gelukkig uitgeschreven door firma dat monitoringsysteem heeft geplaatst! àelektriciteit/data/electronica: waar wat voorzien? 7

8 Resultaten : AZSM Cleanroom Plan procedure nog invoegen (drukken + klassen) Resultaten : AZSM Cleanroom 8

9 Resultaten : AZSM Cleanroom Resultaten : AZSM Cleanroom Het belang van de URS In de bouw loopt er meestal iets mis => op voorhand afspreken wat je verwacht = URS ( ± lastenboek ) 014 Lokaalafwerking is glad en naadloos, hoeken/overgangen moeten een vloeiend verloop hebben om vuilophoping te vermijden 9

10 Resultaten : AZSM Cleanroom Het belang van de URS In de bouw loopt er meestal iets mis => op voorhand afspreken wat je verwacht = URS ( ± lastenboek ) 014 Lokaalafwerking is glad en naadloos, hoeken/overgangen moeten een vloeiend verloop hebben om vuilophoping te vermijden Resultaten : AZSM Cleanroom Het belang van de URS 096 Stopcontacten zijn conform eisen van een cleanroom 015 Opp meubilair is glad en naadloos + moeten bestand zijn tegen gebruikte reinigingssproducten 10

11 Resultaten : AZSM Cleanroom Niet opgenomen in URS jammer! - Vloerkleur: via plan gestuurd van donker (D) --> licht (B) maar omgekeerd gelegd! - Detailbespreking LAF kasten => reeds voor de URS beslist! Alles wat niet in orde is => op te vangen met procedures : probeer dit te vermijden! Wat hebben we geleerd : do s & dont s Overleg met aannemers ; een aparte wereld! - Aannemers = voeren uit en adviseren of beslissen zelf niets. - De klant/bouwheer moet alles aanreiken tot in detail (klant = ziekenhuis = apotheek) => gebrek aan cleanroom-expertise bij apothekers => iedereen kijkt naar iedereen zonder resultaat J Þ laat je bijstaan of neem advies geven op in je aanbesteding! - Als aannemers zich inhouden => geldkwestie! - Vraag steeds naar de échte deadline 11

12 Wat hebben we geleerd : do s & dont s Achteraf bezien zeer belangrijk om samen te werken met de aannemers Maar let op! Veel overlegmomenten nodig met aannemers => apotheker moet flexibel zijn in planning : overleg wordt steeds last minute ingepland (pas op: vertragingen kosten geld) à AZSM: 15 x / jaar (totaal = 40,5 uur) en nog steeds lopend! Aantal uren extra werk voor de apotheker : niet te onderschatten à véél te beslissen tot in detail Wat hebben we geleerd : do s & dont s à Véél te beslissen tot in detail : een overzicht Indeling grondplan Zorg dat je hulp krijgt door gespecialiseerde onafhankelijke cleanroom-experten! detail elektriciteitsplan werkstromen(materiaal/afval/personen) monitoring per ruimte (welke/hoe/wat/visueel te zien en hoe) bepaling drukverschillen en draairichting deuren per lokaal bepaling meubilair (afmetingen tot op de cm /kleur /materiaal /locatie /functie /type) bepaling LAF-kasten (type, aantal, optimale plaatsing) afmetingen en plaats van de passboxen recovery-tijd van de passboxen en de cleanroomzones type deuren en snelheid van dichtgaan toegangscontroles (waar, wie, hoe) En dan nog alle procedures! 12

13 Wat hebben we geleerd : do s & dont s DO S : ü Start met de directie te overtuigen om de nodige m² te voorzien! ü Zie dat je betrokken bent bij de bouw van de cleanroom => voorzie de nodige tijd en flexibiliteit voor de apotheker(s) die hiermee bezig zijn! ü Maak goede afspraken met de directeur van de technische dienst -> wat wordt van wie verwacht! ü Hou rekening dat de plannen kunnen wijzigen à hou alvast rekening met werkstromen, mogelijke (kruis) contaminaties en je klassen (drukverschillen) Wat hebben we geleerd : do s & dont s ü Stel een URS en RA op i.s.m. aannemers + validatiebureau gespecialiseerd in cleanrooms ; neem de tijd! ü Vraag een template voor de URS en RA: bespaart je tijd! ü Laat je cleanroom valideren door een onafhankelijk validatiebedrijf => problemen vóór de oplevering ontdekken! ü Voorzie zoveel mogelijk glaspartijen voor controle + minder benauwd gevoel 13

Wat hebben we geleerd : do s & dont s DONT S V

stromen te optimaliseren = niet ok => wees

V Alles laten beslissen door apotheek => is

cleanrooms=> laat je bijstaan door een (onafh)

14 Wat hebben we geleerd : do s & dont s DONT S V Opstellen van een moeilijk grondplan om je stromen te optimaliseren = niet ok => wees realistisch: hou het werkbaar! V Alles laten beslissen door apotheek => is zéér veel en vraagt de nodige expertise in cleanrooms=> laat je bijstaan door een (onafh) cleanroomprofessional à neem dit op in de aanbesteding! V Details enkel via goedkeuren/bespreken : niet ok! => neem alles op in de URS! V Controle laten vallen tijdens de bouw => ga op tijd en stond toch eens kijken! Welkom vanaf eind oktober 2018 in onze cleanroom! 14

Vergelijkbare documenten

ZOL - CLEANROOM Werken met isolatoren

ZOL - CLEANROOM Werken met isolatoren Click to add title Click Martine to add Jansen subtitle Griet Wyers 10 de BOPP DAGEN 10 maart 2017 Luchtfoto Ziekenhuis campus Sint-Jan Situatieschets ZOL Algemeen