STICHTING PRENATALE SCREENING KWALITEITSJAARVERSLAG 2017 REGIO NIJMEGEN

Transcriptie

1 STICHTING PRENATALE SCREENING REGIO NIJMEGEN KWALITEITSJAARVERSLAG 2017 SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

2 INHOUDSOPGAVE SAMENVATTING INLEIDING WERKGEBIED OVER DIT VERSLAG ORGANISATIE ORGANEN, FUNCTIE VAN ORGANEN EN AANTAL BIJEENKOMSTEN SAMENSTELLING BESTUUR MEDEWERKERS BUREAU INZET VOOR LANDELIJKE COÖRDINATIE CONTRACTEN AANTAL CONTRACTEN MET ORGANISATIES EN ZORGVERLENERS GECONTRACTEERD SCREENINGSLABORATORIUM DESKUNDIGHEIDSBEVORDERING VAN CONTRACTANTEN NASCHOLEN /FACILITEREN VAN NASCHOLING OVERIGE MANIEREN VAN DESKUNDIGHEIDSBEVORDERING IMPLEMENTATIE LANDELIJKE KWALITEITSEISEN EN AFSPRAKEN WIJZE VAN IMPLEMENTATIE LANDELIJKE KWALITEITSEISEN EN AFSPRAKEN GEMAAKT IN DE PROGRAMMA COMMISSIE (PC) IN KWALITEITSBORGING ECHOCENTRA ORGANISATIE AUDITS OVERZICHT KWALITEITSAUDITS ALLE GECONTRACTEERDE ECHOCENTRA RESULTATEN AUDITS KWALITEITSBEOORDELING ECHOSCOPISTEN BEELDBEOORDELINGEN BIJ NT-ECHOSCOPISTEN IN 2017 EN BIJ SEO-ECHOSCOPISTEN IN KWALITEITSAUDITRONDE RESULTATEN BEELDBEOORDELINGEN DOOR RC BIJ NT-ECHOSCOPISTEN IN 2017 EN BIJ SEO-ECHOSCOPISTEN IN KWALITEITSAUDITRONDE AANTAL VERRICHTINGEN PER UITVOERDER GERELATEERD AAN DE KWALITEITSEIS OVER MINIMUM AANTAL PER JAAR BEOORDELING KWALITEIT NT-ECHOSCOPISTEN AANVULLENDE KWALITEITSBORGING COUNSELING AANTAL VERRICHTINGEN PER UITVOERDER GERELATEERD AAN DE KWALITEITSEIS OVER MINIMUM AANTAL PER JAAR SCREENINGSLABORATORIUM AANTAL ANALYSES DOOR SCREENINGSLABORATORIUM ANALYSE DOOR REFERENTIELAB ONTBINDING CONTRACTEN VANWEGE HET NIET VOLDOEN AAN LANDELIJKE KWALITEITSEISEN BEDRIJFSVOERING EN FINANCIEEL OVERZICHT BEDRIJFSVOERING INFORMATIEBEVEILIGING FINANCIEEL OVERZICHT BIJLAGE 1. SAMENWERKINGSOVEREENKOMSTEN PER BIJLAGE 2. OVERZICHT KWALITEITSINDICATOREN REGIONALE LABORATORIA VOOR DOWNSYNDROOM SCREENING 2017 LABORATORIUM RIJNSTATE (SPN) SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

3 SAMENVATTING In 2006 is de Stichting Prenatale screening regio Nijmegen (SPN) opgericht als Regionaal Centrum voor prenatale screening met als doel de prenatale screening in de regio te coördineren en de kwaliteit van de uitvoering ervan te bevorderen, te bewaken en te borgen. De SPN heeft een vergunning vanuit de Wet op het bevolkingsonderzoek voor screening op downsyndroom, trisomie 13 en 18 en voor het Structureel Echoscopisch Onderzoek (SEO). Sinds april 2014 is aan een landelijk onderzoekconsortium een Wbo-vergunning verstrekt voor een implementatiestudie rondom het aanbod van de niet-invasieve prenatale test (NIPT) aan zwangeren met een verhoogde kans op trisomie 21, 18 of 13 bij de combinatietest. Per 1 januari 2017 heeft het onderzoekconsortium tevens een Wbo-vergunning gekregen voor implementatieonderzoek naar NIPT als eerste screeningstest. Dit onderzoek is op 1 april 2017 gestart. In opdracht van VWS is in 2016 op landelijk niveau een implementatieplan gemaakt voor bestuurlijke reorganisatie. In 2017 heeft de SPN gewerkt aan het wijzigen van de bestuurlijke organisatie, conform het landelijke implementatieplan. Belangrijke stappen hiervoor zijn de overgang van een Bestuursmodel naar een Raad van Toezicht-model en de voorbereidingen voor detachering van de SPN-medewerkers vanuit het Radboudumc. Het SPN-bestuur heeft in 2017 vijf keer vergaderd. In de laatste vergadering heeft het Bestuur vastgesteld dat per 1 januari 2018 nieuwe statuten van kracht zijn, het Bestuur heeft een Raad van Toezicht benoemd en de directeur benoemd als nieuwe bestuurder. Per is het SPN-Bestuur in de oude vorm opgeheven. In 2017 waren er geen wijzigingen in personele bezetting van het bureau. De medewerkers van de SPN nemen deel aan diverse landelijke overlegorganen en werkgroepen. Belangrijke ontwikkelingen in 2017 waren de start van het aanbod van NIPT als screeningstest en daarmee gerelateerd de overgang naar één landelijk screeningslaboratorium voor de combinatietest. Voor de invoering van NIPT heeft de SPN twee nascholingsbijeenkomsten geörganiseerd. De SPN heeft de zorgverleners begeleid bij het gebruik van Peridos voor de aanvraag en uitslag van NIPT en de combinatietest. De kwaliteit van de NT-metingen van elke echoscopist is beoordeeld. De beelden van SEOechoscopisten zijn beoordeeld voorafgaand aan de visitatie van het echocentrum. In 2017 is de derde ronde kwaliteitaudits bij de echocentra afgerond. De vierde ronde is voorbereid en gestart. Er zijn twee visitaties uitgevoerd voor de derde ronde en vier voor de vierde ronde kwaliteitsaudits. De SPN verzamelt in de landelijke database Peridos de gegevens van de uitvoering van de screening in de regio. Deze informatie vormt de basis van de kwaliteitsborging en de regionale en landelijke monitoring. De SPN heeft elke praktijk voor counseling en elk echocentrum een regionaal rapport gestuurd en een rapport met een overzicht van de eigen verrichtingen in 2017 gespiegeld aan de regionale cijfers. Ondanks de forse afname in combinatietesten heeft het screeningslaboratorium Rijnstate in 2017 goede kwaliteit van de bloedanalyses behouden. De deskundigheid van de echoscopisten is bevorderd door het aanbieden van cursussen waarin beelden beoordeeld werden rondom een bepaald thema bij het SEO en bij de CRL-meting voor de zwangerschapsdatering. Hier is echter weinig gebruik van gemaakt. Een bijeenkomst is gehouden voor het nabespreken van de SEO-beeldbeoordelingen. Hands-on trainingen in het Radboudumc of in het eigen echocentrum zijn gefaciliteerd. Verder heeft de SPN een regionale bijeenkomst gehouden. Om de regio te informeren heeft de SPN nieuwsbrieven uitgegeven en actuele informatie op de website geplaatst. In maart is een nieuwe website in bedrijf genomen. Informatiebeveiliging heeft de aandacht van de SPN. Financieel sluit het jaar 2017 af met een negatief resultaat en een positieve balans. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

4 1. INLEIDING De counseling voor prenatale screening, de kansbepalende prenatale testen voor trisomie 21, 18 en 13 (respectievelijk down-, edwards- en patausyndroom) en het Structureel Echoscopisch Onderzoek (SEO of 20-wekenecho) vallen onder de reikwijdte van de Wet op het bevolkingsonderzoek (Wbo), aangezien het screening is naar ziekten of afwijkingen waarvoor geen behandeling of preventie mogelijk is. De Stichting Prenatale screening regio Nijmegen (SPN) heeft als doel de taken te verrichten die zij krijgt vanuit de Wbo-vergunning voor prenatale screening: coördinatie, bevordering, bewaking en borging van de uitvoering van de prenatale screening. Wbo-vergunningen Het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft per een Wbo-vergunning verleend aan de SPN voor de kansbepaling op downsyndroom en voor het SEO naar neuralebuisdefecten. De kansbepaling op downsyndroom wordt gedaan via de combinatietest. In mei 2010 is een aanvullende vergunning verleend voor screening op trisomie 13 en 18 (brief PG/OGZ ). De Wbo-vergunning is verlengd tot 1 april 2020 (brief PG, zie bijlage 1). Naast deze Wbo-vergunning voor de prenatale screening, is per een Wbo-vergunning gegeven aan het landelijk onderzoeksconsortium voor een implementatiestudie naar het aanbieden van de niet-invasieve prenatale test (NIPT) voor trisomie 21, 18 en 13 aan zwangeren met een verhoogde kans op een kind met die aandoeningen bij de combinatietest (Trident-I). Deze vergunning is verlengd tot 1 april Per 1 januari 2017 heeft het onderzoekconsortium tevens een Wbo-vergunning gekregen voor implementatieonderzoek naar NIPT als eerste screeningstest (Trident-II). Dit is ingevoerd in nauwe samenwerking met de RC s. Dit onderzoek is per 1 april 2017 van start gaan. Deze vergunning loopt tot 1 april Bestuurlijke structuur Op verzoek van het ministerie van VWS is de bestuurlijke structuur van de prenatale screening in Nederland in 2016/2017 gewijzigd. VWS heeft het Centrum voor Bevolkingsonderzoek (CvB) van het RIVM benoemd als besluitnemer binnen het programma prenatale screening. De Programmacommissie prenatale screening adviseert het CvB; twee RC-directeuren vertegenwoordigen de acht RC s in deze commissie. Met ingang van is de SPN georganiseerd volgens een Raad van Toezicht-model. De RC s hebben afgesproken een coöperatie te vormen; dit zal begin 2018 gerealiseerd worden. Het Platform RC is het formele overlegorgaan van de RC s. Verder wijzigt per het financieringsmodel voor de RC s. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

5 1.1. Werkgebied De Stichting Prenatale screening regio Nijmegen (SPN) is gericht op het werkgebied van de Stichting Klinisch Genetisch Centrum Nijmegen (KGCN). Prenatale diagnostiek wordt in KGCNverband verleend in het Radboudumc Nijmegen en de satellietcentra in de ziekenhuizen van Arnhem, Ede, Enschede, s-hertogenbosch en Tilburg. De uitvoerders van prenatale screening in de regio van de SPN bevinden zich daardoor rondom deze ziekenhuizen Over dit verslag In dit kwaliteitsjaarverslag geeft de SPN achtereenvolgens inzicht in de organisatie van het bestuur en het bureau (hoofdstuk 2), de contracten met de uitvoerders (hoofdstuk 3), de activiteiten voor deskundigheidsbevordering (hoofdstuk 4), de implementatie van de landelijke kwaliteitseisen en afspraken (hoofdstuk 5) en de kwaliteitsborging (hoofdstuk 6). Tot slot volgt een overzicht over de bedrijfsvoering en het financieel overzicht (hoofdstuk 7). Dit kwaliteitsjaarverslag volgt een landelijk format. In de tweede helft van 2018 zal een samenvatting van de kwaliteitsjaarverslagen van de Regionale Centra prenatale screening aangeboden worden aan VWS. De rapportages over uitvoering van de prenatale screening in de regio volgen later in de SPN-monitor en de landelijke monitor SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

6 2. ORGANISATIE 2.1. Organen, functie van organen en aantal bijeenkomsten De SPN is in 2006 opgericht als rechtspersoon voor het coördinatiecentrum voor prenatale screening in de regio van de Stichting Klinisch Genetisch Centrum Nijmegen (KGCN). In de statuten van de SPN en in het bijbehorende reglement voorziening in vacatures van het bestuur is de samenstelling, de benoeming en het ontslag van de bestuursleden beschreven. Op 7 december 2017 heeft het bestuur ingestemd met een wijziging van de statuten per Tevens heeft het bestuur zichzelf opgeheven, de directeur benoemd als enige bestuurder en een Raad van Toezicht benoemd. Deze wijzigingen zijn per ingegaan. Naam orgaan Aantal bijeenkomsten Korte beschrijving van de functie Bestuur 5 Het bestuur is eindverantwoordelijk voor de uitvoering van de taken van de SPN; stelt beleidsplan, kwaliteitsjaarverslag en jaarrekening vast; benoemt de directeur; geeft de directeur opdracht voor uitvoering van taken. Reglement Ja 2.2. Samenstelling bestuur Naam Vertegenwoordiger Relevante nevenactiviteiten 1 Dr. D.F.C.M. (Dominique) Smeets, voorzitter KGCN Laboratoriumspecialist klinische genetica, hoofd thema Fertiliteit en Zwangerschap, sectie Genoomdiagnostiek, afdeling Genetica, Radboudumc te Nijmegen Secretaris Vereniging Klinisch Genetische Laboratoriumdiagnostiek Dr. A.J.E.M. (Jeanine) van der Ven, secretaris en penningmeester verloskundigen Eerste lijnsverloskundige te Velp, maatschapslid Echoscopiste in dienst van Espérance, verloskundig centrum Arnhem Lid beroepsgenoot Centraal Tuchtcollege Lid Klankbordgroep prenatale screening KNOV Bestuurslid Coöperatie SABEL (Samenwerking Binnen de Eerste Lijn) Lid kerngroep NIPT-consortium als afgevaardigde KNOV Voorzitter bestuur Espérance, verloskundig centrum Arnhem Bestuurslid VSV Arnhem E.C. (Dineke) Bokkers- Visscher verloskundigen Verloskundige, Verloskundigen Barneveld te Barneveld Senior screeningsechoscopist, FARA te Ede Bestuursvoorzitter, FARA Prof. dr. J.M.G. gynaecologen Gynaecoloog-perinatoloog (gepensioneerd) (John) van Vugt Drs. R.C. (Remke) Dullemond gynaecologen Gynaecoloog-perinatoloog, Jeroen Bosch Ziekenhuis, s-hertogenbosch Lid NVOG college vervolgopleidingen Bestuurslid Landelijk Kenniscentrum Psychiatrie en Zwangerschap Dr. P.M.W. (Pim) Janssens klinisch chemici Klinisch chemicus, Klinisch Chemisch en Hematologisch Lab, Rijnstate te Arnhem Bestuurslid Ned.-Belg. Ver. v. Kunstm. Inseminatie (NBVKI) Bestuurslid SIG Gameetdonatie, pijler Voortplantingsgeneeskunde, NVOG Voorzitter Medische advieskamer Biovigilantie, Nat. Bur. Hemo- en Biovigilantie (TRIP) Plaatsvervangend hoofdredacteur Nederlands Tijdschrift voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskd Lid landelijk platform laboratoria eerste trimesterscreening 1 Tenminste een van de twee gynaecologen dient afkomstig te zijn uit 3 e lijn/ NPDN. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

7 2.3. Medewerkers bureau De deskundigen prenatale screening zijn gedetacheerd vanuit de afdeling Verloskunde & Gynaecologie, Radboudumc; de overigen vanuit de afdeling Genetica, Radboudumc. Functie Naam Omvang aanstelling directeur Dr. ir. A.M. (Annette) Stolwijk 0,80 fte deskundige prenatale screening Dr. E. (Esther) Sikkel 0,10 fte C.J.M. (Caroline) Adriaanse 0,10 fte Drs. D. (Desirée) Moens 0,10 fte kwaliteitsfunctionaris Drs. M.G.W. (Monique) Bootsma 0,67 fte beleidsmedewerker Dr. M.M. (Marijn) Brouwers 0,80 fte informatiebeheerder I.M. (Inge) Verhoogt, MSc 0,56 fte secretaresse M.J. (Marion) van den Heuvel 0,56 fte R. (Rebecca) Jansen 0,90 fte Naam Type functionaris Fte regionale landelijke audits deskundig- regis- totaal coördinatie* coördinatiheidsbevorderintratie / monitoring** A. Stolwijk directeur 0,25 0,40 0,10 0,05 0,00 0,80 fte E. Sikkel gynaecoloog 0,00 0,00 0,09 0,01 0,00 0,10 fte C. Adriaanse / D. Moens echoscopist 0,00 0,00 0,17 0,03 0,00 0,20 fte M. Bootsma overige staf 0,00 0,00 0,67 0,00 0,00 0,67 fte M. Brouwers overige staf 0,00 0,20 0,25 0,00 0,35 0,80 fte I. Verhoogt overige staf 0,10 0,06 0,05 0,05 0,30 0,56 fte M. v.d. Heuvel/ secretaresse 0,70 0,00 0,46 0,20 0,10 1,46 fte R. Jansen totaal 1,05 0,66 2,05 0,25 0,70 4,8 fte * o.a. contractenbeheer, communicatie naar contractanten, jaarverslag RC maken, overleg met RC-bestuur ** exclusief landelijk functioneel beheerder, totaal 2,4 fte alle RC s Daarnaast zijn GUO-echoscopisten op afroep werkzaam bij de SPN voor de beoordeling van de NTen SEO-beelden en voor de hands-on training op locatie: Naam GUOechoscopist Taken als ZZP er bij SPN in C. (Caroline) Adriaanse Nijmegen hands-on training op locatie A. (Anette) Beverdam Nijmegen SEO-beeldbeoordeling en hands-on training op locatie D. (Dagmar) de Bruijn Nijmegen NT- en SEO-beeldbeoordeling S. (Saskia) Doevendans Tilburg SEO-cursus beeldbeoordeling en hands-on training op locatie A. (Aynur) Katalanc Enschede SEO-cursus beeldbeoordeling D. (Desirée) Moens Nijmegen hands-on training op locatie S. (Sacha) Neter Tilburg SEO-cursus beeldbeoordeling en hands-on training op locatie SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

8 2.4. Inzet voor landelijke coördinatie In 2017 heeft de SPN deelgenomen aan de verschillende landelijke overlegorganen, of als vertegenwoordiger van de SPN, of als vertegenwoordiger van de Regionale Centra. Naast de reguliere werkgroepen zijn er tijdelijke commissies en projectgroepen ingericht. Zo hebben de Regionale Centra in 2016/17 toetsingscommissies ingericht voor het toetsen van de opleidingen tot counselor, SEO- en NT-echoscopist. Diverse landelijke projectgroepen zijn ingesteld voor de invoering van Trident-II, het aanbod van NIPT als screeningstest voor down-, edwards- en patausyndroom aan alle zwangeren. In de onderstaande tabel is een overzicht gegeven van de overlegstructuren waaraan in 2017 deelgenomen is. Naam Overleg/werkgroep/anders Rol A. Stolwijk Platform RC Lid A. Stolwijk Toetsingscie opleidingen echocentra 2016/7 Voorzitter M. Brouwers Werkgroep informatiemanagement Lid A. Stolwijk Werkgroep voorlichting & deskundigheidsbevordering Lid A. Stolwijk Projectgroep deskundigheidsbevordering NIPT Lid A. Stolwijk Stuurgroep Peridos Lid A. Stolwijk Werkgeverschap landelijk beheerders A. Stolwijk Projectgroep risicoinventarisatie Lid A. Stolwijk Financiële commissie Lid M. Brouwers, Overleg Regiobeheerders Peridos (ORP) Lid I. Verhoogt M. Brouwers Kerngroep landelijke monitor programma prenatale screening Lid M. Brouwers Projectgroep zwangerschapsuitkomsten Lid M. Brouwers, I. Verhoogt Overleg datamanagement Lid SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

9 3. CONTRACTEN 3.1. Aantal contracten met organisaties en zorgverleners Type contract Aantal organisaties 1 Aantal zorgverleners 1 2 op op op op Counseling SEO NT Voor gecontracteerde organisaties zie bijlage 1 Er zijn kleine verschillen t.o.v. kwaliteitsjaarverslag 2016 door wijziging in kwaliteitsovereenkomsten met terugwerkende kracht (counseling 436 ipv 434, SEO 79 i.p.v. 80). In 2017 zijn: 3 counselingspraktijken zijn gestart, 1 is gestopt, en 2 keer 2 praktijken zijn gefuseerd; 1 SEO-echocentrum is gestart en 2 SEO-echocentra zijn gefuseerd; 3 NT-echocentra zijn gestopt en 2 NT-echocentra zijn gefuseerd. 54 counselors zijn gestart en 46 gestopt; 0 SEO-echoscopisten zijn gestart en 3 gestopt; 0 NT-echoscopisten zijn gestart en 4 gestopt. Het grote aantal wijzigingen in counselors heeft te maken met de invoering van NIPT per 1 april De aanvraag en uitslag van NIPT gaat via Peridos. Alleen zorgverleners met een kwaliteitsovereenkomst voor counseling prenatale screening en PND-gynaecologen kunnen (evt. met hulp van een daarvoor bevoegde prakijkassistent) NIPT in Peridos aanvragen en de uitslag inzien. Tevens moesten counselors zich verplicht bijscholen voor counseling vanwege de invoering van NIPT Gecontracteerd screeningslaboratorium Vanwege de invoering van NIPT als screeningstest is het aantal combinatietesten sterk gedaald, waardoor het screeningslaboratorium in de SPN-regio, het Klinisch Chemisch en Hematologisch Laboratorium van het Rijnstate in Arnhem, en de andere zes screeningslaboratoria in Nederland niet meer voldoende analyses konden uitvoeren voor de combinatietest. Daarom is binnen het screeningsprogramma besloten om over te gaan naar één screeningslaboratorium voor heel Nederland. Per 13 november 2017 is de SPN-regio gaan samenwerken met Star-SHL. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

10 4. DESKUNDIGHEIDSBEVORDERING VAN CONTRACTANTEN 4.1. Nascholen /faciliteren van nascholing Naam nascholing Vorm Doelgroep Datum # Deelnemers Accreditatiepunten Nascholing Voordrachten counselors en , 615 NVOG: 3 counseling NIPT echoscopisten , KNOV: 3 avond BEN: 3 V&VN: 3 Regionale Voordrachten counselors en , 153 NVOG: 3 bijeenkomst echoscopisten avond KNOV: 3 BEN: 3 Hands-on trainingen SEO door afdeling Prenatale Diagnostiek van het Radboudumc Hands-on trainingen NT en/of SEO in het echocentrum door GUO-echoscopisten (ZZP ers) Nabespreking SEObeeldbeoordeling SEO-cursus, diverse thema s: CZS en rug ledematen nieren gelaat hart CRL-meting zwangerschapsdatering Hands-on NT- en SEOechoscopisten training Hands-on NT- en SEOechoscopisten training Interactieve SEOechoscopisten bespreking met voordrachten Beoordeling en SEO- advisering echoscopisten logboek Beoordeling en CRLechoscopisten advisering logboek continu, dag 2 KNOV: 4 BEN: 8 continu, 4 KNOV: 3 dagdeel BEN: 3 12 dec 2017, 15 KNOV: 3 avond BEN: 3 continu 0 KNOV: 3 BEN: 3 continu 2 KNOV: 1 BEN: 2 Organiseren /faciliteren organiseren organiseren faciliteren faciliteren organiseren organiseren organiseren In maart 2017 zijn twee bijeenkomsten georganiseerd voor de nascholing over counseling NIPT volgens landelijk format. Deze nascholing was verplicht voor counselors. In november 2017 is een reguliere regionale bijeenkomst georganiseerd. Het programma van deze regionale bijeenkomst was: Opening, Dr. Dominique Smeets, voorzitter SPN-bestuur Regionale en landelijke ontwikkelingen organisatie prenatale screening, samenstellen Raad van Toezicht en Raad van Advies - Dr. ir. Annette Stolwijk, directeur SPN Trident-II ervaringen proces en de eerste resultaten - Dr. Dominique Smeets, laboratorium specialist, afdeling Genetica, Radboudumc Nevenbevindingen NIPT in gesprek met de zwangere - Dr. Anneke Vulto-van Silfhout, klinisch geneticus i.o., afdeling Genetica, Radboudumc Vaardigheidstraining counseling - Dr. Darie Daemers, coördinator Leven Lang Leren, Academie Verloskunde Maastricht Veranderingen bij de combinatietest - Dr. Marijn Brouwers, beleidsmedewerker SPN; Dr. ir. Annette Stolwijk, directeur SPN De vroege echo (13-weken) in perspectief - Dr. Esther Sikkel, gynaecoloog-perinatoloog, afdeling Verloskunde, Radboudumc, tevens inhoudelijk deskundige SPN Vragen - o.l.v. Dr. Dominique Smeets SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

11 4.2. Overige manieren van deskundigheidsbevordering Vanwege de invoering van NIPT als screeningstest is er in 2017 een groot aantal nieuwsbrieven verspreid, namelijk 12. De website is in maart 2017 volledig vernieuwd. Hierop staat informatie die voornamelijk bedoeld is voor de zorgverleners in de regio. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

12 5. IMPLEMENTATIE LANDELIJKE KWALITEITSEISEN EN AFSPRAKEN 5.1. Wijze van implementatie landelijke kwaliteitseisen en afspraken gemaakt in de Programma Commissie (PC) in 2017 Kwaliteitseis wijziging vergaderdatum Kwaliteitseisen counseling: 30 minuten, apart gesprek over beide screeningsprogramma s en bijscholing counselors PC en PC Kwaliteitseisen informed consent en privacy: toevoeging toestemmingsformulier NIPT PC Kwaliteitseisen SEO: verloskundig zorgverlener verantwoordelijk voor indicatiestelling en verwijzing voor GUO-I PC Kwaliteitseisen SEO-echoscopist, idem kwaliteitseisen NTechoscopist: voorwaarden herregistratie in andere regio PC Kwaliteitseisen NT-echoscopist: per NT per jaar, afspraken over contracteren. PC Kwaliteitseisen bepaling biochemische parameters. PC Kwaliteitseisen laboratia. PC Afspraak in PC Invoering NIPT per en diverse wijzigingen Overgang naar 1 landelijk laboratorium voor de combinatietest Wijze van implementatie Dit is bekend gemaakt in de SPN-nieuwsbrief van december 2016 en herhaald in de nieuwsbrieven van februari, maart en juli 2017 en bij de nascholingsbijeenkomsten counseling NIPT in maart De verplichte nascholing is getoetst bij alle counselors. De verplichte vaardighedentraining is tevens aangekondigd in de SPNnieuwsbrief van september, oktober en december In de regionale bijeenkomst in november 2017 is de training toegelicht. Het toetsen van deze afspraken in de organisatie van de counseling is onderdeel van de kwaliteitstoets bij de counselingspraktijken. Dit is bekend gemaakt in de SPN-nieuwsbrief van april Dit is bekend gemaakt in de SPN-nieuwsbrief van april Dit is bekend gemaakt in de SPN-nieuwsbrief van april Dit beleid zal bij het contracteren van de echoscopisten uitgevoerd worden. Dit is bekend gemaakt in de SPN-nieuwsbrief van december Dit beleid zal in 2018 verder uitgevoerd worden. Deze kwaliteitseisen zijn relevant voor het landelijke screeningslaboratorium Star-SHL. Dit is bekend gemaakt in de SPNnieuwsbrief van april Deze kwaliteitseisen zijn relevant voor het landelijke screeningslaboratorium Star-SHL. Dit is bekend gemaakt in de SPNnieuwsbrief van april Wijze van implementatie Het beleid, de wijzigingen daarin en de praktische afspraken zijn bekend gemaakt via de nieuwsbrieven in 2017, via s en via 2 nascholingsavonden over counseling NIPT. De website is aangepast. Een voorstel voor bloedafnamelocaties is gedaan aan het Tridentconsortium. Peridos is zodanig ingericht, dat counselors en praktijkassistenten (voor zover nodig) de bloedafname kunnen aanvragen en de uitslagen kunnen inzien. Dit is bekend gemaakt in de SPN-nieuwsbrief van oktober, november en december 2017 en via s. De website is aangepast. Peridos is zodanig ingericht, dat counselors, NT-echoscopisten en praktijkassistenten (voor zover nodig) de bloedafname kunnen aanvragen en uitslagen kunnen inzien. In de regionale bijeenkomst in november 2017 is dit proces toegelicht. Een samenwerkingsovereenkomst is gesloten met Star-SHL. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

13 6. KWALITEITSBORGING Alle gecontracteerde organisaties leveren aan Peridos hun registratiegegevens aan. De SPN biedt daarbij ondersteuning door uitleg en feedback te geven op de kwaliteit en volledigheid van de gegevens. Via Peridos zijn deze gegevens beschikbaar voor de kwaliteitsborging en voor de regionale en de landelijke monitoring over de uitvoering van de prenatale screening. Wij sturen elk jaar iedere organisatie in de SPN-regio een overzicht van de eigen gegevens over de uitvoering van de prenatale screening, gespiegeld aan de regionale cijfers. De SPN-monitors over 2016 op organisatieniveau en de regionale monitor 2016 zijn in september 2017 verstuurd. Tevens zijn de gegevens via Peridos beschikbaar gesteld voor de landelijke monitor Echocentra Organisatie audits Samenstelling auditteam: Het auditteam van de SPN bestaat uit een vaste voorzitter (kwaliteitsfunctionaris), een deskundige prenatale screening (gynaecoloog-perinatoloog of GUO-echoscopist) en een notulist (secretaresse). Het team voldoet daarmee aan de landelijke afspraak over de samenstelling van het auditteam (2 à 3 personen, waarvan tenminste 1 deskundig is ten aanzien van het maken van echo s). Begin 2017 heeft de audit bij het echocentrum van het Radboudumc in Nijmegen plaatsgevonden. Hierbij namen vertegenwoordigers van RC Leiden deel aan het auditteam. Werkwijze audit: De kwaliteitsaudit bij de echocentra voldoet aan het landelijke format. In aanvulling op de landelijk vastgestelde onderwerpen van de kwaliteitsaudit geeft de SPN ook aandacht aan cliënttevredenheid. Cliënten van de echocentra vragen we daarvoor een vragenlijst in te vullen. In 2017 is de derde ronde kwaliteitsaudits bij de echocentra afgerond en de vierde ronde gestart. De derde ronde is geëvalueerd. In het algemeen was het auditteam tevreden over de werkwijze; wel waren er voorstellen om de audit efficiënter in te richten. Dit is voorgelegd aan het Platform RC en heeft geleid tot een herziening van het landelijk format. Belangrijkste wijziging in de vierde ronde kwaliteitsaudits bij de echocentra is, conform het gewijzigde landelijke format, dat een aantal onderwerpen facultatief zijn: zij worden alleen besproken bij nieuwe echocentra of als er een aanleiding voor is. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

14 Overzicht kwaliteitsaudits alle gecontracteerde echocentra Plaats Organisatie Visitatie in 3e ronde 4 e ronde Toelichting 2 e ronde Visitatie voor 2017 Visitatie in 2017 Visitatie in 2017 Almelo Inzicht, verloskundig 04-sep okt-16 coöperatief Almelo U.A. Arnhem Espérance, Verloskundig Centrum Arnhem BV 09-mei jun okt-17 Beugen Prenataal Screenings 13-feb mrt-16 centrum de Maasheggen Ede Coöperatie FARA U.A. 14-jun apr sep-17 Enschede Echo, praktijk voor 04-sep dec-16 verloskundige echografie Enschede Medisch Spectrum Twente 04-dec nov-16 Helmond Prenataal Screenings Centrum de Peel 09-okt mrt-17 Hengelo Coöperatie "Rondom" 10-okt okt-14 Hengelo ZGT locatie Hengelo 20-nov jun-16 Nijmegen Canisius-Wilhelmina 03-nov jan-15 Ziekenhuis Nijmegen Radboudumc 16-apr feb-17 Nijmegen Verloskundig Centrum Nijmegen 31-mei nov-14 Nijverdal Verloskundigcentrum 17-apr jul-16 Zwanger & Zo Oldenzaal Verloskundigenpraktijk Oldenzaal, Dinkelland e.o. 10-okt okt-14 Rosmalen Praktijk voor Prenatale echografie Hanneke Hermans n.v.t. 24-mrt-15 Gestart in feb 2013 Rijssen Echocentrum Rijssen/Holten 17-apr dec-16 Rijssen In Spe n.v.t. n.v.t. n.v.t. Gestart in jun 2017 's-hertogenbosch Jeroen Bosch Ziekenhuis 19-mrt jul-16 Tilburg St. Elisabeth ziekenhuis 24-jan feb dec-17 Gefuseerd in Tilburg TweeSteden ziekenhuis 28-jun apr Uden Diagnostisch Centrum Bernhoven 13-sep sep nov-17 Vriezenveen Echostudio KIJK! n.v.t. 13-sep-16 Gestart in jan 2016 Vught Praktijk Prenatale echografie Florence Verbraak n.v.t. 24-nov-15 Gestart in jan 2015 Winterswijk en Doetinchem EVA, Verloskundig Centrum Achterhoek 22-nov feb-16 Zevenaar Verloskundig Echoscreeningscentrum Zevenaar (VEZ) 20-mrt mei-16 SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

15 Resultaten audits De derde ronde kwaliteitsaudits is in 2014 van start gegaan en is in 2017 afgerond. Die ronde heeft in 2015 vertraging opgelopen door veel personeelswijzigingen. De gemiddelde tijd tussen de audit van de 2 e en 3 e ronde was 3,7 jaar. De eerste vier centra die in de 4 e ronde een kwaliteitsaudit kregen, waren voor de personeelswisselingen in 2015 gevisiteerd. Tussen de 3 e en 4 e ronde zat bij deze echocentra gemiddeld 3,2 jaar. Aantal echocentra zonder verbeterpunten: 0. Consequenties ten aanzien van contracten: een echocentrum bleek voornamelijk zwangeren te verwijzen voor vervolgonderzoek naar een PND-satellietcentrum van het UMC Utrecht. Het contract van dit echocentrum is overgedragen aan het Regionaal Centrum in de regio Utrecht Kwaliteitsbeoordeling echoscopisten De kwaliteit van de NT-metingen van elke echoscopist is beoordeeld op basis van de beoordeling van de kwaliteit van de beelden van drie (van de vijf door de SPN geselecteerde) casus en analyse van NT-metingen over 2016 (aantal en mediane MoM), conform het landelijke protocol. Drie GUOechoscopisten beoordeelden de beelden van de NT-meting. De kwaliteitsbeoordeling, op basis van het aantal en de mediane MoM van de NT-metingen in 2016 en de beeldbeoordeling in 2017, is per echocentrum teruggerapporteerd. Indien nodig, is het echocentrum gevraagd om ervoor te zorgen dat elke echoscopist voldoende metingen kan verrichten. Conform het landelijke beleid dat in maart 2014 is vastgesteld, beoordeelt de SPN voorafgaand aan de audit van het echocentrum de SEO-beelden van elke echoscopist. Vier GUO-echoscopisten beoordeelden de beelden. Ook is het aantal SEO s getoetst. De conclusies zijn/worden besproken tijdens de audit van het echocentrum. Een nabespreking is georganiseerd voor de beoordeelde echoscopisten. De beeldbeoordeling van de SEO-echoscopisten bij de kwaliteitsaudits van de echocentra in was in 2016 afgerond en in het kwaliteitsjaarverslag van 2016 gerapporteerd. Voor de nieuwe ronde kwaliteitsaudits zijn de beelden van 41 SEO-echoscopisten beoordeeld. De resultaten zullen gepresenteerd worden in het kwaliteitsjaarverslag zodra alle SEOechoscopisten zijn beoordeeld. Echoscopisten kunnen in meer dan één echocentrum werken. De SPN beoordeelt de beelden van de echoscopist uit het echocentrum waar deze de meeste verrichtingen uitvoert. Een echoscopist kan een recente beeldbeoordeling van een ander RC aanleveren, als de echoscopist buiten de SPNregio meer verrichtingen uitvoert dan binnen de SPN-regio. Een uitzondering is er bij kleine echocentra: in dat geval beoordeelt de SPN in principe de beelden van de echoscopist die daar de meeste NT-metingen of SEO s maakt, ongeacht of deze echoscopist elders meer verricht. Als een herbeoordeling nodig is, krijgt de echoscopist het advies om een hands-on training te volgen. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

16 Beeldbeoordelingen bij NT-echoscopisten in 2017 en bij SEO-echoscopisten in kwaliteitsauditronde Type echoscopist NT SEO Wijze van beeldbeoordeling landelijk protocol: logboeken, jaarlijks landelijk protocol: logboeken, gekoppeld aan audit echocentrum Aantal echoscopisten Aantal (%) Aantal (%) Toelichting beoordeeld beoordeeld in regio door RC door ander RC (98%) 1 (2%) Geen beelden zijn beoordeeld van 1 echoscopist die gestopt is in 2017 als NTechoscopist (97%) 2 (3%) Betreft beeldbeoordeling bij 3e ronde kwaliteitsaudits echocentra. De beelden zijn beoordeeld in 2014, 2015 of Van de 78 beoordeelde echoscopisten zijn er 7 gestopt in 2016; zij hadden alle een voldoende beeldbeoordeling Resultaten beeldbeoordelingen door RC bij NT-echoscopisten in 2017 en bij SEOechoscopisten in kwaliteitsauditronde aantal en % van aantal beoordeeld door RC Type echoscopist Voldoende (direct) Voldoende na herbeoordeling Onvoldoende na herbeoordeling In behandeling (herbeoordeling volgt) NT 38 (90%) 3 (10%) 0 (0%) 0 (0%) SEO 67 (88%) 9 (12%) 0 (0%) 0 (0%) SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

17 Aantal verrichtingen per uitvoerder gerelateerd aan de kwaliteitseis over minimum aantal per jaar Type zorgverlener Kwaliteiteis t.a.v. # verrichtingen / jaar SEO-echoscopist Kwaliteitseis: ervaren 150; starter 250 Aantal (%) zorgverleners dat voldoet aan deze kwaliteitseis * 73(92%) van de 79 echoscopisten Startende echoscopisten (n=6): - 3x voldoende - 3x onvoldoende Ervaren echoscopisten (n=73): - 69x voldoende - 1x geen SEO s verricht (gestopt) - 3x onvoldoende Toelichting Startende echoscopisten met < 250 SEO s: Eén echoscopist maakte 97 SEO s in een periode van 6 maanden. Het voldoen aan het minimum aantal SEO s is bespreekpunt bij de kwaliteitsaudit van het echocentrum waarin de echoscopist werkt. De overige twee echoscopisten maakten respectievelijk 213 en 217 SEO s. Ervaren echoscopisten met < 150 SEO s: Eén echoscopist maakte in 2017 tijdelijk minder SEO s (98), waarschijnlijk zal dit aantal in 2018 voldoende toenemen. De overige twee echoscopisten maakten respectievelijk 113 en 142 SEO s in NT-echoscopist Kwaliteitseis in 2017 n.v.t. n.v.t. Landelijk besluit is om in 2017 geen norm te hanteren voor het aantal NTmetingen, vanwege de daling in combinatietesten na invoering van NIPT. * gecorrigeerd voor werkzaam deel van het jaar, en voor uitzonderingen zoals voor GUO-echoscopisten Het percentage SEO-echoscopisten dat voldoet aan de kwaliteitseis van 150 (ervaren) of 250 (starter) SEO s per jaar ligt in 2017 (92%) lager dan in 2016 (96%) en 2015 (98%). Op basis van het aantal verrichtingen in een periode van 3 jaar beoordelen we of de kwaliteitsovereenkomst ontbonden moet worden Beoordeling kwaliteit NT-echoscopisten In mei 2017 is aan elk NT-echocentrum een rapport gestuurd met een overzicht van de kwaliteitsbeoordeling van de NT-echoscopisten die in dat echocentrum werken. Per echoscopist is een kwaliteitsbeoordeling gepresenteerd op basis van de meest recente beeldbeoordeling en het aantal NT-metingen en de mediane MoM NT van de metingen in Bij het beoordelen van de mediane MoM NT is rekening gehouden met de gebruikte referentiecurve, aangezien de curve van Astraia/FMF hoger ligt dan die van LC Elipse. In mei 2017 werkten er 44 NT-echoscopisten in de SPN-regio. De kwaliteitsbeoordeling was bij 39 NT-echoscopisten voldoende. Bij 5 NT-echoscopisten was de beoordeling nog in behandeling. Een echoscopist is vervolgens gestopt. Een andere echoscopist heeft een voldoende gescoord na herbeoordeling van de beelden. Drie echoscopisten waren recent gestart en hadden nog niet voldoende NT-metingen verricht; hun beelden waren wel voldoende. Door de invoering van NIPT is het aantal NT-metingen fors gedaald en zijn hun aantallen niet verder gecontroleerd. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

18 Aanvullende kwaliteitsborging In september 2017 is naar ieder echocentrum een SPN-monitor gestuurd met daarin hun eigen gegevens over de uitvoering van de prenatale screening in 2016 gespiegeld aan de regionale cijfers Counseling Vanwege de invoering van NIPT als eerste screeningstest zijn de landelijke eisen aan de nascholing van de counselors aangescherpt. Counselors moesten een nascholing counseling NIPT bij een Regionaal Centrum prenatale screening volgen en de Digitale Individuele Nascholing (DIN) versie 2.1 moet goed gevolg behaald hebben. De SPN heeft counselors hierop geattendeerd en vervolgens gecontroleerd of zij dat hadden gevolgd. Een aantal counselors is op dat moment gestopt als counselor. De SPN heeft drie kwaliteitsovereenkomsten ontbonden, omdat men niet voldeed aan de nascholingseisen. In het najaar van 2017 is voor iedere counselingpraktijk de SPN-monitor opgesteld, waarin hun eigen gegevens over de uitvoering van de prenatale screening in 2016 gespiegeld zijn aan de regionale cijfers. De counselingpraktijken ontvingen de SPN-monitor in oktober Aantal verrichtingen per uitvoerder gerelateerd aan de kwaliteitseis over minimum aantal per jaar Type zorgverlener Aantal (%) zorgverleners Toelichting Kwaliteiteis t.a.v. aantal verrichtingen per jaar dat voldoet aan deze kwaliteitseis 1 Counselor Voorlopige gegevens: 282 (66%) van de 427 Counselors met <50 counselinggesprekken in 2017 (n=145): Kwaliteitseis: 50 counselinggesprekken counselors die volgens de aangeleverde registratiegegevens actief waren als counselor in Voor een aantal counselors geldt dat zij niet heel 2017 werkten; hiermee is rekening gehouden in de berekening. Waarschijnlijk was dit bij nog meer counselors het geval, maar dit was niet bekend bij de SPN. - Daarnaast zullen ontbrekende gegevens in Peridos bij een aantal counselors hebben geleid tot een onderschatting van het aantal gevoerde counselinggesprekken. 1 Bij het beoordelen van het aantal verrichtingen is rekening gehouden met eventuele perioden van afwezigheid (verlof) in 2017 en/of gesprekken gevoerd in andere regio s. Het percentage counselors dat voldoet aan de kwaliteitseis van 50 counselinggesprekken per jaar is in 2017 (66%) hoger dan in 2016 (59%) en 2015 (60%). Bij de kwaliteitstoets van de counselingspraktijken beoordeelt de SPN op basis van het aantal verrichtingen in een periode van 3 jaar of de kwaliteitsovereenkomst ontbonden moet worden. SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

19 6.4. Screeningslaboratorium Aantal analyses door screeningslaboratorium Per 1 april 2017 is de NIPT ingevoerd als test voor screening op down-, edwards-, en patausyndroom in het kader van de Trident-II-studie. Dit heeft grote gevolgen gehad voor het aantal combinatietesten dat in 2017 uitgevoerd is. De screeningslaboratoria konden niet meer voldoende analyses verrichten. Daarom is besloten dat alle Regionale Centra zijn gaan samenwerken met één screeningslaboratorium in Nederland: Star-SHL. De SPN-regio is overgegaan per 13 november De werkwijze voor counselors en echoscopisten is hierdoor gewijzigd. Zo gaan labaanvragen en uitslagen via Peridos. De SPN heeft dit proces begeleid. Een aantal echocentra welke zelf de kansuitslag van de combinatietest berekenden, laat sindsdien het laboratorium de kansen berekenen. Volgens de gegevens beschikbaar in Peridos, zijn in de SPN-regio in 2017 in totaal NTmetingen verricht bij zwangerschappen. Het Klinisch Chemisch en Hematologisch Laboratorium van ziekenhuis Rijnstate heeft bij zwangerschappen de bloedanalyse voor de combinatietest verricht, Star-SHL heeft dit bij 118 zwangerschappen gedaan. Bij 43 zwangerschappen met een NT-meting is niet bekend of, en zo ja, door welk laboratorium de bloedanalyse voor de combinatietest is verricht Analyse door referentielab Het referentielaboratorium van het RIVM analyseert elk kwartaal de gegevens van het screeningslaboratorium. In de rapportage over het 1 e kwartaal 2017 was er een advies om de MoM Papp-A te vervolgen. In de vervolgrapportage is dit opnieuw beoordeeld; er waren geen aanpassingen nodig. Door vervanging van de combinatietest door NIPT is het aantal combinatietesten na het eerste kwartaal 2017 fors afgenomen. De lage aantallen in de volgende kwartalen boden te weinig informatie voor een goede kwaliteitscontrole per kwartaal. Over het hele jaar 2017 heeft het referentielaboratorium van het RIVM eveneens gerapporteerd. De conclusie was dat, ondanks veranderingen op gebied van de prenatale screening in 2017, de kwaliteit van de biochemische analyse van de combinatietest uitgevoerd door Rijnstate onveranderd gewaarborgd is gebleven (bijlage 2) Ontbinding contracten vanwege het niet voldoen aan landelijke kwaliteitseisen Type overeenkomst Aantal ontbonden Reden ontbinding Overeenkomsten met zorgorganisaties: Praktijk voor counseling 0 NT-echocentrum 0 SEO-echocentrum 0 Overeenkomsten met zorgverleners: Counseling 3 verplichte nascholing niet gevolgd NT-meting 0 SEO 0 SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

20 7. BEDRIJFSVOERING EN FINANCIEEL OVERZICHT 7.1. Bedrijfsvoering De taken van de SPN en de andere Regionale Centra komen voort uit de Wbo-vergunning. De SPN conformeert zich aan de besluiten die genomen worden door het Centrum voor Bevolkingsonderzoek na advies van de ProgrammaCommissie. In het Platform Regionale Centra worden afspraken gemaakt over uniforme uitvoering van de landelijk afspraken. Een overzicht van de landelijke werkwijze van de Regionale Centra is gepubliceerd op De SPN beheert in een eigen database al haar werkzaamheden, zoals bijvoorbeeld rondom de contracten, audits en nascholing. De SPN past deze database aan bij nieuwe werkzaamheden en verandering in de processen. In 2017 is de website door een webdesigner opnieuw ontworpen en door de SPN verder ingericht. Voor de leden van het bestuur betaalt de SPN vacatiegelden per bijgewoonde vergadering. De beloningen van de medewerkers van het bureau zijn vastgesteld door toepassing van het functiewaarderingssysteem van het Radboudumc. Per beoordeling van beelden, hands-on training op locatie geven en bij het doceren bij de nabespreking van de SEO-beeldbeoordeling ontvangen de echoscopisten een vast, marktconform bedrag. De SPN betaalt per hands-on training in het Radboudumc een vast, marktconform bedrag aan het Radboudumc. Zoals in de statuten van de SPN vermeld is, is het maken van winst geen doel van de SPN. Een financiële reserve is wel nodig om tegenslagen te kunnen opvangen. Zo ligt het financiële risico bij uitval van personeel bij de SPN en niet bij het Radboudumc. Daarom is hiervoor een aparte bestemmingsreserve opgenomen in de jaarrekening. Bij een ruime positieve balans is er ruimte voor financiële ondersteuning aan derden voor initiatieven gericht op prenatale screening. In 2013 heeft het SPN-bestuur criteria vastgesteld om te beoordelen welke aanvragen gehonoreerd kunnen worden Informatiebeveiliging De SPN gebruikt de ICT-infrastructuur van het Radboudumc. Het Radboudumc zorgt voor een veilige digitale omgeving, inclusief back-up. De SPN least een laptop van het Radboudumc; deze is op dezelfde manier beveiligd. Om thuis te werken gebruiken de SPN-medewerkers een VPNverbinding, zodat ook thuis in de veilige digitale werkomgeving van het Radboudumc gewerkt wordt. Om toegang te krijgen tot deze werkomgeving is inloggen nodig. Het wachtwoord moet elke drie maanden gewijzigd worden. Indien er enkele minuten geen gebruik wordt gemaakt van de PC, dan gaat deze in slaapstand. Inloggen is dan nodig om er opnieuw gebruik van te maken. Als de werkkamer verlaten wordt, dan vergrendelt men de PC. De SPN-medewerkers sluiten de werkkamers af na vertrek. De SPN heeft op de servers van het Radboudumc een eigen directory. Hiertoe hebben alleen de SPN-medewerkers toegang. Voor de administratieve organisatie heeft de SPN een access-database met daarin persoonsgegevens van zorgverleners, deelnemers van nascholing bij de SPN en andere betrokkenen. Hierin worden de gecontracteerde zorgorganisaties en zorgverleners geregistreerd, en hun kwaliteitsbeoordeling. De access-database is in 2016 aangemeld bij het College Bescherming Persoonsgegevens. Zorgverleners kunnen rechtstreeks in Peridos de gegevens over de uitvoering van de screening uploaden. Een enkele keer stuurt een zorgorganisatie per abuis per deze gegevens naar de SPN. De SPN verwijdert deze en vraagt de zorgorganisatie de gegevens op de juiste manier te uploaden in Peridos. De Regionale Centra zijn bevoegd om voor kwaliteitsborging patiëntgegevens te krijgen. Voor de SEO-beeldbeoordeling moeten 99 beelden aangeleverd worden die reeds gemaakt zijn. Om deze allemaal te anonimiseren is veel werk voor de echoscopist. Indien beelden niet anoniem SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

21 aangeleverd kunnen worden, dan stuurt de SPN een beveiligde USB-stick naar de echoscopist. De logincode ontvangt de echoscopist per . Op deze wijze worden ook SEO-beelden voor de cursussen verstuurd naar de SPN. Voor de beoordelaars van de beelden heeft de SPN een aparte directory op de server van het Radboudumc. Hierop plaatst de SPN beelden die beoordeeld moeten worden; na beoordeling verwijdert de SPN deze beelden van deze directory. Toegang tot deze directory hebben alleen de SPN-medewerkers en twee beoordelaars die niet in loondienst zijn bij de SPN. Op landelijk niveau heeft de SPN deelgenomen aan een risico-inventarisatie, waarbij Peridos centraal staat. Gekeken is naar de aanlevering van gegevens aan Peridos, de werkzaamheden van de regiobeheerders, de werkzaamheden van het landelijk functioneel beheer, en de werkzaamheden van Topicus, de leverancier van Peridos. Een procedure voor omgaan met datalekken is in concept besproken. Bij het SPN-bureauoverleg is besproken dat het eerste aanspreekpunt voor datalekken A. Stolwijk is en als tweede aanspreekpunt M. Brouwers. Tevens is daar regelmatig gesproken over veilige omgang met persoonsgegevens Financieel overzicht De opslag op het SEO-tarief was in ,25. Financieel sluit het jaar 2017 af met een negatief bedrijfsresultaat van k -30, maar met een positieve balans. Baten en lasten (in ) Toelichting verschil tussen jaren BEDRIJFSOPBRENGSTEN: Opslagtarief Overige inkomsten In 2017 is een extra bijdrage vanuit VWS/RIVM beschikbaar gesteld voor de bestuurlijke reorganisatie Totaal bedrijfsopbrengsten BEDRIJFSLASTEN: Personele kosten regionaal In de eerste helft van 2016 is er personeel voor ondersteuning wetenschappelijk onderzoek NIPT gefinancieerd. Personele kosten landelijk Kosten nascholing contractanten* In 2017 zijn 2 nascholingsbijeenkomsten gehouden over counseling over NIPT en is een regionale bijeenkomst gehouden. Overige bedrijfskosten In 2017 zijn er extra kosten gemaakt die samenhangen met de bestuurlijke reorganisatie, met name voor: notaris, werving van de Raad van Toezicht, controleverklaring bij jaarrekening. Totaal bedrijfslasten BEDRIJFSRESULTAAT Financiële baten en lasten RESULTAAT * exclusief de personele kosten voor nascholing SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei

22 BIJLAGE 1. SAMENWERKINGSOVEREENKOMSTEN PER Plaats Organisatie Counseling NT SEO Aalten De Dijk Praktijk X Almelo Inzicht, verloskundig coöperatief Almelo U.A. X X Almelo Verloskundigen Praktijk Almelo X Almelo ZGT locatie Almelo X Arnhem Espérance, Verloskundig Centrum Arnhem BV X X Arnhem Groepspraktijk van Verloskundigen X Arnhem Verloskundigen Praktijk Puur Vroedvrouwen X Arnhem Verloskundigenpraktijk La Fuente X Arnhem Vroedvrouwenpraktijk Arnhemse Meisjes X Arnhem/Zevenaar Rijnstate X Barneveld Verloskundigen Barneveld X Barneveld Verloskundigenpraktijk Matea X Beek en Donk Verloskundigen Praktijk Beek en Donk, Lieshout X en Mariahout Bemmel Verloskundigen Lingewaard X Bergen (L) Bijzonder Verloskunde X Beugen Maasziekenhuis Pantein X Beugen Prenataal Screenings Centrum de Maasheggen X X Beuningen Verloskundige Praktijk Beuningen X Boekel Verloskundigenpraktijk Carus X Borculo Verloskundigenpraktijk Materna X Boxmeer Verloskundigenpraktijk Boxmeer e.o. X Boxtel Verloskundig Centrum Fellenoord X Deurne Verloskundigen Praktijk Deurne X Diessen Verloskundige praktijk "De Bron" X Doesburg Vroedvrouwenpraktijk Dieren, Doesburg en X Brummen Doetinchem "Nona" verloskundigen X Doetinchem Verloskundig Echocentrum Slingeland (VES) X Druten Verloskundige praktijk Druten en West Maas en X Waal Duiven Verloskundige praktijk Duiven/ Westervoort X Ede Coöperatie FARA U.A. X X Ede Sifra, Verloskundigen Ede e.o. X Ede Verloskundigenpraktijk Eva X Ede Ziekenhuis Gelderse Vallei X Enschede Echo, praktijk voor verloskundige echografie X Enschede Medisch Spectrum Twente X X X Enschede Verloskundigenpraktijk "Liberis Libenter" X Enschede Verloskundigenpraktijk Enschede X Enschede Verloskundigenpraktijk VIVRE X Gemert Verloskundigenpraktijk Natal-Gemert X Goor Verloskundigen Praktijk de Hof X Grave Verloskundige praktijk Grave e.o. X Groesbeek Irene praktijk voor verloskunde X Haaksbergen Verloskundigenpraktijk Het Uilennest X Hellendoorn Gemmare, praktijk voor verloskunde X SPN Kwaliteitsjaarverslag 2017 vastgesteld in de vergadering van RvT en Bestuur op 24 mei