Workshop Traceerbaarheid met GS1 Hoe werkt het? Dyonne van Heest, Projectmanager Healthcare GS1 Nederland Hans Lunenborg, Sectormanager Healthcare GS1 Nederland 12 Mei 2017
Agenda Een kleine test Even voorstellen, Wie is GS1? Welke barcodes zijn er? Welke issues zijn er in de gezondheidszorg? Welke wetgeving helpt ons? Hoe kunnen barcodes helpen om traceerbaarheid te verbeteren? Vragen? 2
Even voorstellen:gs1 GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie 40 jaar ervaring 111 landelijke GS1-organisaties Standaards worden gebruikt in meer dan 30 branches 6 miljard scantransacties per dag!
Wereldwijde samenwerking 4
GS1 Healthcare: Voluntary, Global Healthcare User Group To lead the healthcare sector to the successful development and implementation of global standards by bringing together experts in healthcare to enhance patient safety and supply chain efficiencies.
GS1 1. Ontwikkelen internationale uniforme standaarden voor de identificatie en het vastleggen en delen van gegevens. 2. Maken van afspraken over het gebruik van deze standaarden. 3. Faciliteren van de implementatie van de standaarden 6
Wat is standaardisatie?
GS1 standaarden 8
GS1 identificatie in Healthcare Item Location GTIN Global Trade Item Number GLN Global Location Number Unieke nummers Wereldwijd geaccepteerde standaard Relation GSRN Global Service Relation Number 9
Identificatie 10
Global Data Synchronization Network 11
Electronic Data Interchange 12
Healthcare vs Retail 13
Welke barcodes zijn er?
Gebrek aan standaardisatie 15
Te veel standaarden Diverging country requirements Manufacturing headache CUSTOMIZED ACTIONS MEAN COSTS!! Harmonisation of regulatory requirements and data standards will enable efficiency of a global product offering otherwise complexity and cost will continue to raise Senior Executive, MD company 16
Internationaal is afgesproken: EAN13 als alleen het artikelnummer nodig is: GS1 128 indien er voldoende ruimte op de verpakking is: Voorkeur gaat naar de GS1 DataMatrix: (01)10222222333334(17)091231(10)A1345B(21)1234
Datamatrix vs QR code USA Europa AZIE
Hiërarchie 19
Gezondheidszorg De issues 20
Distributors/Wholesalers Manufacturer Internet Consumer Transporter providers Retail Patient Counterfeiter Healthcare provider
Gebrek aan registratie 22
Medication Errors happening today US 44,000-98,000 die in the US alone as the result of medication errors (IoM, 2006) More than Motor vehicle accidents (43,458), breast cancer (42,297) or AIDS (16,516) Estimates of cost for US figures- $17-$29 Billion annually $2,000- $5,000 per event (HDMA, 2004) UK Approximately 10% of inpatient episodes result in a medication error (DH 2007) Of the 8 million hospital admissions in England, about 850,000 result in a patient safety incident, Costing the National Health Service 2 billion. New Zealand In hospital adverse events occur at a rate of 10% (7.5% of these are preventable) 5,000 patients experience an error -150 die, 400 are permanently disabled Germany 17,000 die from medical errors (Deutsches Arzteblatt International, March 5, 2010) East Africa Medical error is expensive for life (In2EastAfrica, January 22, 2012) 23
Recalls 24
Vervalsing van geneesmiddelen Bron: http://www.pfizer.com/ files/products/counterf eitbrochure.pdf 25
Echt? 26
Wetgeving 27
Serialisatie GS1 DataMatrix (01) Productidentificatie (GTIN) (21) Serienummer (17) Vervaldatum (10) Batchnummer 28
Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) 29
Medische hulpmiddelen Unique Device Identification (UDI) 10% U.S. FDA Deadlines: 24-09-2014 43% 24-09-2015 24-09-2016 47% 24-09-2018 30
EU - UDI: the EU roadmap 2012 EC proposals MD & IVD Regulation s 2013 EC Recommendatio n to MS Q1 2017 EU Regulations published (tbc) Publication + 3 years MDR applicable (2020 - tbc) UDI assignment, registration and EUDAMED 2021 UDI marking Class III (tbc) 2023 UDI marking Class II (tbc) 2025 UDI markin gclass I (tbc) development of EUDAMED Publication + 5 years IVDR applicable (2022 - tbc) UDI assignment, registration and EUDAMED 2023 UDI marking Class D (tbc) 2025 UDI marking Class B & C (tbc) 2027 UDI marking Class A (tbc) + 2 years for DPM, when applicable
Medische hulpmiddelen - UDI UDI Bar Code symbol Device Identifier (DI) Static portion GTIN (product identifier) Production Identifier (PI) Dynamic portion Application Identifiers (e.g. serial, lot number & expiry date) 32
Traceerbaarheid Traceability is the ability to track forward the movement through specified stage(s) of the extended supply chain and trace backward the history, application or location of that which is under consideration. 33
Traceerbaarheid in retail 34
Waarom? Patiëntveiligheid en efficiënte logistiek Vermindering fouten Beschikbaarheid producten / up-to-date informatie Wetgeving Kwaliteits- en veiligheidsmanagement Optimaliseren logistieke keten door inzicht / transparantie (voor leverancier en zorginstelling!) Tegengaan vervalsing / bescherming eigen merk Voorraadbeheer / tegengaan derving Sneller /completer uitvoeren recalls 35
The right product The right patient The right route The right time The right dose
GS1 keys voor traceerbaarheid 37
Implementatie uniforme (bar)codering bij 90 ziekenhuizen in Nederland Op 1 of meer afdelingen Gerealiseerd: 32 Bezig: 17 In oriëntatie: 14 Niet bekend: 27
In welke processen wordt uniforme (bar)codering ingezet? 7% 4%7% 17% 9% 56% Traceability van medische hulpmiddelen in OK Traceability van medische hulpmiddelen in HCK Bedside scanning geneesmiddelen High Risk Medicatie in OK Traceability van Assets EDI in Apotheek In totaal 55 processen
Groei in 2016 11 ziekenhuizen GS1 traceerbaarheid ingevoerd Van 42 naar 55 processen Grootste groei traceerbaarheid implantaten Groei trend in toedieningsregistratie geneesmiddelen
Scant een GS1-barcode niet? Meldt het ons! https://www.gs1.nl/traceerbaarheid-ziekenhuizen 41
Feedbackformulier barcodes 42
Contact Esther.peelen@gs1.nl Dyonne.vanheest@gs1.nl hans.lunenborg@gs1.nl https://www.gs1.nl/sectoren/gezondheids zorg LinkedIn Groep GS1 Healthcare Nederland http://www.gs1.org/healthcare 44