HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE ENQUETE 010/1 WIV-10/1/Hematologie/75 Dienst Klinische Biologie J. Wytsmanstraat, 14 1050 Brussel België www.wiv-isp.be

ISSN: 0778-8363 COMITE VAN EXPERTEN tel. fax WIV Secretariaat : 0/64.55. 0/64.56.45 Dr. Van Blerk : Coördinator : 0/64.53.83 : e-mail : mvanblerk@wiv-isp.be Dr. ARNOUT J. : 016/34.57.7 016/34.59.90 : e-mail : jef.arnout@med.kuleuven.ac.be Dr. CHATELAIN B. : 081/4.3.43 083/65.58.95 : e-mail : bernard.chatelain@uclouvain.be Dr. DE CALUWE J-P. : 0/641.48.83 0/641.48. : e-mail : jdecaluwe@his-izz.be Dr. DEVREESE K. : 09/33.65.67 : e-mail : katrien.devreese@ugent.be Dr. GERARD C. : 04/366.75.51 04/366.75.47 : e-mail : christiane.gerard@chu.ulg.ac.be Dr. GOOSSENS W. : 016/34.70.14 016/34.70.4 : e-mail : willy.goossens@uz.kuleuven.ac.be Dr. GOTHOT A. : 04/366.8.0 04/366.73.94 : e-mail : agothot@ulg.ac.be Dr. JOCHMANS K. : 0/477.50.71 0/477.50.63 : e-mail : kristin.jochmans@uzbrussel.be Dr. MEEUS P. : 053/7.46.06 : e-mail : peter.meeus@olvz-aalst.be Dr. PRADIER O. : 0/555.36.51 0/555.44.99 : e-mail : opradier@ulb.ac.be Dr. RUMMENS J.L. : 011/30.97.40 011/30.97.50 : e-mail : jean-luc.rummens@jessazh.be Dr. SCHEIFF J-M. : 0/764.17.39 0/764.5.5 : e-mail : jean-marie.scheiff@isto.ucl.ac.be Dr. VANHONSEBROUCK A. : 03/89.00.00 03/89.01.61 : e-mail : anne.vanhonsebrouck@rodekruis.be Mr. WIJNS W. : 0/555.38.6 0/555.44.99 : e-mail : wwijns@ulb.ac.be Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm Institut Scientifique de Santé Publique Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel 010. Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV-ISP. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. /106

UITSTRIJKJE H/1036: Chronische lymfatische leukemie Het uitstrijkje H/1036 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: 8-jarige patiënt met herhaaldelijke bronchiale surinfecties met productieve hoest en purulent sputum. Hij vertoont geen vermoeidheid. RBC: 5.08 x 10 1 /L HB: 113 g/l HCT: 0.378 L/L MCV: 74.4 fl WBC: 54.3 x 10 9 /L Trombocyten: 83 x 10 9 /L Reticulocyten: 1.15 % RBC Absolute reticulocytose: 58.4 x 10 9 /L Deze patiënt wordt al 11 jaar gevolgd voor een chronische lymfatische leukemie (CLL) Binet stadium A. Hij wordt met chloorambucil behandeld wanneer het aantal witte bloedcellen 50 x10 9 /L overstijgt. Hij vertoont een hypogammaglobulinemie (IgA < 5 mg/dl (referentiewaarden: 90 410 mg/dl), IgM < 1 mg/dl (referentiewaarden: 34 10 mg/dl), IgG van 676 mg/dl (referentiewaarden: 690 1400 mg/dl)), die aanleiding vormt voor herhaaldelijke bronchiale surinfecties (bronchiëctasieën als voorbeschikkende factor). In deze context vindt hij baat bij de toediening van immunoglobulinen. Een licht chronisch ijzertekort (transferrinesaturatie van 7 % (referentiewaarden: 15 55 %), ferritine van 4 µg/l (referentiewaarden: 18 464 µg/l), transferrine van 378 mg/dl (referentiewaarden: 10 410 mg/dl) ligt aan de basis van de microcytose (MCV van 74.4 fl). Hiervoor werd een suppletietherapie ingesteld. De elementen, die pleiten voor de diagnose van een CLL zijn de lymfocytose en het morfologisch aspect van de lymfocyten, die soms een dens chromatine vertonen (beelden: 8, 15, 3, 50, 65 ), kernafwijkingen (beelden: 44, 45, 134, 154, 158 ), een prolymfocytair aspect (beelden:, 71, 157) evenals de aanwezigheid van gelyseerde lymfocyten (beelden: 3, 8, 39, 41, 66, 68, 73, 90 ), die Gümprechtse schaduwen genoemd worden en de mechanische fragiliteit van de maligne B-cellen weerspiegelen. Deze Gümprechtse schaduwen worden enkel aangetroffen op manueel gemaakte uitstrijkjes. Gümprechtse schaduwen moeten geteld worden als lymfocyten om de totale lymfocytose te verkrijgen (1) en het is belangrijk om eveneens hun percentage te vermelden. Immunofenotypering toont de aanwezigheid van een CD19+ monoclonale B-cel populatie met een Matutes score van 5/5: CD5 + (1 punt), CD3 + (1 punt), CD - en CD79b zwak + (1 punt), FMC7 - (1 punt), sig lambda zwak + (1 punt). Daarnaast zijn CD0 zwak + en CD38 -. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 3/106

(1) Denis Macdonald, MD, MBA, FRCPC, FCAP; Harold Richardson, MBBS, MD, FCCM, FRCPC; Anne Raby, MLT, ART, Practice Guidelines on the Reporting of Smudge Cells in the White Blood Cells Differential Count, Arch Pathol Lab Med Vol 17, January 003 Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) Resultaten van de deelnemers Bloedformule Vrijwel alle laboratoria hebben een sterk verhoogd percentage lymfocyten vermeld. (mediaan: 83.0%, CV: 5.4%, N: 190). 0 laboratoria hebben de Gümprechtse schaduwen geteld bij de andere cellen (mediaan: 10; range: 5.6 0%). 15 laboratoria vermeldden de aanwezigheid van prolymfocyten (mediaan: ; range 0.5 5%). Vijf deelnemers (.6%) hebben de aanwezigheid van Gümprechtse schaduwen niet vermeld. Vooropgestelde diagnoses 196 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen en alle deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. Op 1 deelnemer na, die de diagnose vermeldde van chronisch myeloproliferatief syndroom ondanks de aanwezigheid van 87% lymfocyten (fout bij het inbrengen van de resultaten?) kozen alle deelnemers in de eerste plaats voor de diagnose van chronisch lymfoproliferatief syndroom. 140 deelnemers (71.4%) suggereerden de diagnose van chronische lymfatische leukemie. Enkel de diagnose van chronisch lymfoproliferatief syndroom wordt als aanvaardbaar beschouwd. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 4/106

DIGITALE UITSTRIJKJES H/1036 DIGIT en H/1067 DIGIT H/1036 DIGIT: Chronische lymfatische leukemie 178 deelnemers (90.8%) hebben resultaten ingestuurd voor zowel het klassieke als het digitale uitstrijkje. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: H/1036 H/1036 DIGIT Mediaan CV,% N Mediaan CV,% N p* Neutrofiele 1.5 3.7 164 13 11.4 170 0.0 segmentkernigen Neutrofiele 1.05 118.3 54 1.1 94.3 115 <0.0001 staafkernigen Neutrofiele 13.8 178 13.9 10.7 178 0.0006 segment- + staafkernigen Eosinofiele 1 9.7 11. 173 <0.0001 segmentkernigen Basofiele 1 37.1 3 1 37.1 164 <0.0001 segmentkernigen Lymfocyten 83 5.1 151 78.4 9.9 157 <0.0001 Reactionele 88.0 8 1 33.4 36 0.0003 lymfocyten Lymfocyten totaal 83 5.4 174 78 9.8 177 <0.0001 Monocyten 38.9 163 63.0 174 0.07 Promyelocyten 0 1 Neutrofiele 1 1 myelocyten Eosinofiele 0 0 myelocyten Neutrofiele 0.5 0 10 metamyelocyten Eosinofiele 1 metamyelocyten Blasten Andere cellen 8 8.5 51 11. 1.6 94 <0.0001 Erytroblasten (per 100 WBC) 3 1 *Wilcoxon paired signed rank test Het valt op dat veel meer deelnemers de Gümprechtse schaduwen bij de andere cellen geteld hebben voor het digitale uitstrijkje (H/1036 DIGIT: N:67, mediaan: 11.3, CV: 1.5% vs H/1036: N:0, mediaan:10, CV:.%). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 5/106

H/1067 DIGIT: Mucopolysaccharidose Het digitale uitstrijkje H/1067 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Een moeder gaat op raadpleging bij de pediater omwille van het verontrustende gesnurk van haar 1.5 jaar oude dochtertje. Het kindje heeft ook last van aanhoudende verkoudheden. RBC: 4.70 x 10 1 /L HB: 1 g/l HCT: 0.374 L/L MCV: 79.8 fl WBC: 9.5 x 10 9 /L Trombocyten: 373 x 10 9 /L Na een bloedafname bij de pediater worden in de bloedfilm gevacuoliseerde lymfocyten teruggevonden. Na doorverwijzing naar het ziekenhuis, worden verdere onderzoeken gedaan. Het meisje is 80 cm groot en weegt 10,4 kg. Bij het algemeen fysisch onderzoek stelt men een licht kyfotische rug vast, een grof gelaat, doffe ogen en een luidruchtige ademhaling. Haar psychomotorische ontwikkeling blijkt normaal te zijn. Na een gesprek wordt duidelijk dat het kindje vaak getroffen wordt door infecties en reeds een pneumonie heeft doorgemaakt. Een echografie van het abdomen toont een lichte vergroting van de lever aan. Het echocardiogram wijst op een lichte mitralisklepinsufficiëntie en een verdikte aortaklep. Oftalmologisch onderzoek geeft een troebele cornea aan. In de bloedfilm zijn lymfocyten aanwezig met vacuolen met typische inclusies, beschreven als lymfocyten van Gasser. Neutrofiele granulocyten vertonen abnormaal grote, uitgesproken azurofiele korreling (= anomalie van Alder-Reilly). De arts vermoedt een mucopolysaccharidose (MPS) en vraagt mucopolysacchariden aan op een urinemonster om een specificatie van het type MPS te bekomen. De kwantitatieve DMB (1,9-dimethylmethyleenblauw) kleurtest geeft een overmaat aan mucopolysacchariden, nl. 633 mg/g creat. De kwalitatieve test is positief voor chondroïtinesulfaat en dermataansulfaat. De test is normaal voor heparaansulfaat. De klinische tekens en de bevindingen van het labo-onderzoek kunnen duiden op een MPS type I of VI (zie tabel 1 ). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 6/106

Class Eponym Enzyme Defect Urinary Mucopolysaccharides Mental Retardation Corneal Clouding Skeletal Dysplasia Life Expectancy (yrs) I-H Hurler disease α-l-iduronidase DS, HS ++ + +++ <10 I-S Scheie disease α-l-iduronidase DS, HS - + + Normal I-H/S Hurler-Scheie compound α-l-iduronidase DS, HS + + ++ 0s II-Severe Hunter disease Iduronate sulfatase DS, HS ++ - ++ <15 II-Mild Hunter disease Iduronate sulfatase DS, HS +/- - + Adulthood III-A Sanfilippo disease Heparan N-sulfatase HS +++ - + <0 III-B Sanfilippo disease N-acetyl-αglucosaminidase HS +++ - + <0 III-C Sanfilippo disease Acetyl CoA:αglucosaminides transferase HS ++ - + Adulthood III-D Sanfilippo disease N-acetylglucosamine 6-sulfatase HS ++ - + <0 IV-A Morquio syndrome Galactosamine 6-sulfatase KS, CS - + +++ 0-40 IV-B Morquio syndrome β-galactosidase KS - + +++ 0-40 VI Maroteaux-Lamy syndrome Galactosamine 4-sulfatase (arylsulfatase B) DS - + ++ 0s VII Sly disease β-glucuronidase DS, HS + +/- + <1-40 Muco sulfatidosis Multiple sulfatases DS, HS Cholesterol S sulfatide ++ - + 3-1 DS = dermatan sulfate; HS = heparan sulfate; KS = keratan sultate; CS = chondroitin 6-sulfate; cholesterol S = cholesterol sulfate

Na analyse van de enzymes voor deze beide types MPS, blijkt iduronidase een normale activiteit te hebben, wat een MPS I uitsluit, dus diagnose van MPS VI (Maroteaux-Lamy). MUCOPOLYSACCHARIDOSE MPSs zijn een groep van erfelijke aandoeningen waarbij er een deficiëntie bestaat in één van de lysosomale enzymen nodig voor glycosaminoglycan (GAG) katabolisme. Deze GAG zijn gelinkt met proteïnen en vormen zo proteoglycanen zoals chondroïtinesulfaat, heparaansulfaat, dermataansulfaat, kerataansulfaat en hyaluronzuur. Deze zijn voornamelijk terug te vinden in bindweefsel. Symptomen variëren naargelang het type MPS. MPS VI (Maroteaux-Lamy) ontstaat door een deficiëntie in arylsulfatase B en resulteert in accumulatie van dermataansulfaat. Het wordt gekarakteriseerd door somatische kenmerken maar niet door mentale retardatie. Kyfosis, organomegalie, troebele cornea, vergrote tong, frequente respiratoire infecties, otitis media, gewrichtsstijfheid komen allemaal voor. Andere complicaties kunnen de volgende zijn: doofheid, chronische respiratoire ziekten, slaapapnoe, pulmonaire hypertensie, hydrocefalie, blindheid en hartklepinsufficiëntie 1,. Referenties 1 Hematology of infancy and childhood, Nathan D.G., Orkin S.H., Ginsburg D., Look A.T., 6 th edition, Vol., p. 146. Mucopolysaccharidosis, www.emedicines.be Prof. K Jochmans (UZ Brussel) Resultaten van de deelnemers 180 laboratoria (91.8%) hebben antwoorden ingestuurd voor dit uitstrijkje en 177 deelnemers hebben een diagnostische oriëntatie vooropgesteld. Volgende tabel geeft een overzicht van de diagnoses, die de laboratoria gesuggereerd hebben (n=158). Diagnose Aantal laboratoria Mucopolysaccharidose 53 Alder-Reilly anomalie 39 Alder-Reilly anomalie/mucopolysaccharidose 35 Stapelingsziekte 13 Alder-Reilly anomalie/stapelingsziekte 5 LGL lymfocytose/leukemie/lymfoom 4 Mastcelpathologie Virale infectie Syndroom van Chédiak-Higashi Alder-Reilly anomalie (mucopolysaccharidose)/ Syndroom van Chédiak-Higashi CLL 1 De laboratoria, die geen diagnose gesuggereerd hebben (n=19), hebben allemaal de diagnostische oriëntatie infectieus, inflammatoir of toxisch proces vermeld. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 8/106

93.6% van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Wij danken Prof. K Jochmans (UZ Brussel) voor het bezorgen van het didactisch uitstrijkje H/1067 en het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen evenals Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) voor het bezorgen van het uitstrijkje H/1036, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 9/106

H/1036 Kleuring May-Grünwald-Giemsa Wright Diff-Quick Andere kleuring 174 5 4 Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen 13.0.4 18.5 179 Neutrofiele staafkernigen 1. 1.4 1.5 58 Neutrofiele segment- + staafkernigen 13.0 3.0.8 196 Eosinofiele segmentkernigen 1.0 0.3 9.7 16 Basofiele segmentkernigen 1.0 0.4 37.1 36 Lymfocyten 83.0 4. 5.0 163 Reactionele lymfocyten 1.0 1.5 148.3 9 Lymfocyten totaal 83.0 4.4 5.4 190 Monocyten.0 0.9 4.6 180 Promyelocyten 0 Neutrofiele myelocyten 1 Eosinofiele myelocyten 1 Neutrofiele metamyelocyten 0.5 0.6 108.8 4 Eosinofiele metamyelocyten 1 Blasten 3 Andere cellen 9.0 9.6 107.1 54 Erytroblasten (per 100 WBC) 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 10/106

Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen + ++ +++ Afwijkingen in grootte Anisocytose 94 86 16 Microcytose 13 53 9 Macrocytose 19 4 Vormafwijking Poikilocytose 109 68 19 Echinocyten 191 5 Acanthocyten 190 6 Annulocyten 194 Schistocyten ('fragmentocyten') 18 14 Traancellen ('teardrop-cells') 174 1 1 Drepanocyten ('sickle-cells') 196 Schietschijfcellen ('target-cells') 196 Sferocyten 195 1 Ovalocyten - elliptocyten 16 49 19 Stomatocyten 195 1 Kleurafwijkingen Hypochromie 170 1 5 Polychromasie 184 9 3 Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 195 1 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 196 Intra-erytrocytaire parasieten 196 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 17 19 5 Agglutinaten 195 1 Dubbele populatie (grootte) 196 Dubbele populatie (kleuring) 196 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 11/106

Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen + ++ +++ Hypersegmentatie van de neutrofielen 196 Toxische korreling 188 8 Döhle lichaampjes 196 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 195 1 Kernafwijkingen van de neutrofielen 196 Auerstaafjes 196 (pseudo)-pelger-huet 196 Gümprechtse cellen (kernschimmen) 15 44 10 35 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 98 1 8 49 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 19 3 1 Haarcellen ('hairy cells') 196 Sézary cellen 196 'Large granular lymphocytes' 196 Andere lymfomateuze cellen 186 4 4 Reactionele lymfocyten 196 Andere leukocyten 185 8 1 Afwijkingen van de trombocyten Geen + ++ +++ Trombopenisch uitstrijkje 56 83 54 3 Trombocytemisch uitstrijkje 195 1 Trombocytenaggregaten 196 Macrotrombocyten 19 4 Dysplasie (korrelafwijkingen) 196 Andere afwijkingen Geen + ++ +++ Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 195 1 Extra-erytrocytaire parasieten 196 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 1/106

Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Chronisch lymfoproliferatief syndroom 195 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 191 Chronisch lymfoproliferatief syndroom Andere Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 194 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Acute maligne hemopathie 1 H/1036 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen 13.0 1.5 11.4 170 Neutrofiele staafkernigen 1.1 1.0 94.3 115 Neutrofiele segment- + staafkernigen 13.9 1.5 10.7 178 Eosinofiele segmentkernigen.0 0.4. 173 Basofiele segmentkernigen 1.0 0.4 37.1 164 Lymfocyten 78.4 7.8 9.9 157 Reactionele lymfocyten 1.0 0.3 33.4 36 Lymfocyten totaal 78.0 7.6 9.8 177 Monocyten.0 1.3 63.0 174 Promyelocyten 1 Neutrofiele myelocyten 1 Eosinofiele myelocyten 0 Neutrofiele metamyelocyten 0.5 0.0 0 10 Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen 11. 1.4 1.6 94 Erytroblasten (per 100 WBC) 1 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 13/106

Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen + ++ +++ Afwijkingen in grootte Anisocytose 87 78 1 1 Microcytose 131 39 7 1 Macrocytose 176 Vormafwijking Poikilocytose 103 60 14 1 Echinocyten 175 3 Acanthocyten 173 5 Annulocyten 175 1 Schistocyten ('fragmentocyten') 168 10 Traancellen ('teardrop-cells') 158 19 1 Drepanocyten ('sickle-cells') 178 Schietschijfcellen ('target-cells') 177 1 Sferocyten 177 1 Ovalocyten - elliptocyten 13 38 15 Stomatocyten 176 Kleurafwijkingen Hypochromie 14 30 6 Polychromasie 168 7 3 Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 178 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 178 Intra-erytrocytaire parasieten 178 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 19 36 13 Agglutinaten 177 1 Dubbele populatie (grootte) 178 Dubbele populatie (kleuring) 178 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 14/106

Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen + ++ +++ Hypersegmentatie van de neutrofielen 177 1 Toxische korreling 168 8 Döhle lichaampjes 178 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 178 Kernafwijkingen van de neutrofielen 178 Auerstaafjes 178 (pseudo)-pelger-huet 177 1 Gümprechtse cellen (kernschimmen) 13 36 9 37 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 89 3 6 40 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 175 3 Haarcellen ('hairy cells') 178 Sézary cellen 178 'Large granular lymphocytes' 178 Andere lymfomateuze cellen 169 3 4 Reactionele lymfocyten 177 1 Andere leukocyten 170 5 3 Afwijkingen van de trombocyten Geen + ++ +++ Trombopenisch uitstrijkje 47 79 49 3 Trombocytemisch uitstrijkje 177 1 Trombocytenaggregaten 178 Macrotrombocyten 178 Dysplasie (korrelafwijkingen) 178 Andere afwijkingen Geen + ++ +++ Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 178 Extra-erytrocytaire parasieten 178 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 15/106

Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Chronisch lymfoproliferatief syndroom 177 Geen antwoord 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 174 Chronisch lymfoproliferatief syndroom Andere Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 175 Chronisch lymfoproliferatief syndroom Acute maligne hemopathie 1 H/1067 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen 0.0 1.4 7.0 168 Neutrofiele staafkernigen.0 1.4 70.4 50 Neutrofiele segment- + staafkernigen 1.0 1.5 7.1 178 Eosinofiele segmentkernigen 1.0 0.4 37.1 16 Basofiele segmentkernigen 1.0 0.0 0 137 Lymfocyten 6.0 11.1 17.9 159 Reactionele lymfocyten 6.0 5.9 98.8 9 Lymfocyten totaal 66.0 5.8 8.8 180 Monocyten 10.0 5.7 56.7 17 Promyelocyten 1.0 0.7 66.7 5 Neutrofiele myelocyten 1.9 1.5 78.0 17 Eosinofiele myelocyten 0 Neutrofiele metamyelocyten 1.5 0.7 51.1 0 Eosinofiele metamyelocyten 0 Blasten 1.5 0.7 51.1 16 Andere cellen 4.0 5.9 108.1 46 Erytroblasten (per 100 WBC) 0 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 16/106

Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen + ++ +++ Afwijkingen in grootte Anisocytose 13 44 13 Microcytose 160 18 1 1 Macrocytose 179 1 Vormafwijking Poikilocytose 159 19 Echinocyten 180 Acanthocyten 180 Annulocyten 177 3 Schistocyten ('fragmentocyten') 175 5 Traancellen ('teardrop-cells') 179 1 Drepanocyten ('sickle-cells') 180 Schietschijfcellen ('target-cells') 90 60 8 Sferocyten 180 Ovalocyten - elliptocyten 178 Stomatocyten 171 7 Kleurafwijkingen Hypochromie 14 35 3 Polychromasie 176 Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 180 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 179 1 Intra-erytrocytaire parasieten 180 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 179 1 Agglutinaten 180 Dubbele populatie (grootte) 180 Dubbele populatie (kleuring) 180 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 17/106

Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen + ++ +++ Hypersegmentatie van de neutrofielen 177 3 Toxische korreling 10 6 3 31 Döhle lichaampjes 180 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 179 1 Kernafwijkingen van de neutrofielen 170 7 3 Auerstaafjes 180 (pseudo)-pelger-huet 180 Gümprechtse cellen (kernschimmen) 180 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 180 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 179 1 Haarcellen ('hairy cells') 180 Sézary cellen 180 'Large granular lymphocytes' 143 10 9 18 Andere lymfomateuze cellen 174 1 3 Reactionele lymfocyten 15 15 9 4 Andere leukocyten 113 4 16 47 Afwijkingen van de trombocyten Geen + ++ +++ Trombopenisch uitstrijkje 180 Trombocytemisch uitstrijkje 178 Trombocytenaggregaten 155 4 1 Macrotrombocyten 146 7 6 1 Dysplasie (korrelafwijkingen) 168 9 1 Andere afwijkingen Geen + ++ +++ Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 180 Extra-erytrocytaire parasieten 179 1 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 18/106

Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Andere 14 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 9 Geen antwoord 4 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 3 Neutropenie 1 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 160 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 13 Andere 4 Acute maligne hemopathie Neutropenie 1 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 178 Acute maligne hemopathie 1 Andere 1 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 19/106

HEMATOLOGIE: CELTELLINGEN Iedere deelnemer ontving twee verse bloedmonsters (H/1011, H/101) afgenomen op EDTA. De distributie van de resultaten voor hemoglobine van beide monsters (CV s respectievelijk van 1.0 en 1.5%) wijst op een goede homogeniteit van de verdeling. Vermits het controlemateriaal vers en niet gestabiliseerd was, was het uitermate belangrijk om de stalen zo vlug mogelijk na ontvangst te analyseren. De statistische verwerking werd enkel maar uitgevoerd op de resultaten bekomen op dag 1 en dag (dag 0: dag van de verzending). De laboratoria werden op dag 0 via e-mail op de hoogte gebracht van de verzending. Om de stalen zo vlug mogelijk ter plaatse te brengen werd gebruik gemaakt van Taxipost 4h. Vrijwel alle deelnemers ontvingen de stalen op dag 1. Slechts 6 laboratoria ontvingen de stalen op dag. Desondanks hebben 5 laboratoria (11.4%) de analysen pas uitgevoerd op dag en zelfs 6 laboratoria pas op dag 3. 9.6% van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Resultaten Trombocyten In een expertlaboratorium (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) werd voor het staal H/1011 de trombocytenbepaling uitgevoerd met een flowcytometrische methode (7 10 9 /L). Onderstaande tabel geeft een overzicht van de medianen (10 9 /L) en CV (%) verkregen voor de methoden met minstens 4 gebruikers: H/1011 Mediaan CV N Abbott Cell-Dyn 300 30 1.4 9 Cell-Dyn 3500/3700 34 13.5 4 Sapphire 31 5.7 16 Beckman Coulter Gen-S 8 7.9 6 LH 500/750/755/780 9 7.7 8 Siemens Advia 10/10 3 8.1 44 Sysmex XE 100/XE-alpha/HST 430/XE 5000 30 9.9 43 XS 1000i/XS 800i 9 1.8 4 XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 31 8.4 39 Globaal resultaat voor alle methoden 31 1.0 10 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 0/106

Reticulocyten Voor de reticulocyten bedragen de CV s voor alle methoden samen 39.1% voor het staal H/1011 en.9% voor het staal H/101. De globale medianen bedragen respectievelijk 0.47 en 1.10% van de RBC. Gezien de grote spreiding, vermoedelijk te wijten aan de lage waarde, werd er voor het staal H/1011 geen u evaluatie uitgevoerd voor de bepaling van de trombocyten (d= 15%) en reticulocyten (d=30%). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 1/106

Toelichting bij het individueel rapport De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden - SD of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - SD of standaarddeviatie van uw methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - CV of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M)/SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = (R M) x 100/M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 5 en 75 I: interne limieten (M ±.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal. Op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. /106

Grafische voorstelling bij het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in box-andwhisker plot toegevoegd. Deze voorstelling bevat voor de methoden met minstens 4 deelnemers volgende elementen: - een rechthoek met de percentielen 5 (P 5 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) - een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt > P 5-1.5 * (P 75 - P 5 ) - een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt < P 75 + 1.5 * (P 75 - P 5 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (P 5-1.5 * (P 75 - P 5 ) en P 75 + 1.5 * (P 75 - P 5 )), of in geval van een normale distributie, met M ±.7 SD. O = P 75 + 3* (P 75 -P 5 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet-normale verdeling) I H M H I = P 75 + 1.5* (P 75 -P 5 ) = P 5-1.5* (P 75 -P 5 ) P 50 P 75 P 5 x < P 75 + 1.5*(P 75 -P 5 ) x > P 5-1.5*(P 75 -P 5 ) O = P 5-3* (P 75 -P 5 ) O I H M H I O M - 4.7s M -.7s P 5 P 75 M +.7s M + 4.7s OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 3/106

Rode bloedcellen - d (%) : 4.0 H/1011 METHODE Mediaan 10 1 /L SD 10 1 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 4.87 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 5.01 0.10 1.9 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 5.04 0.07 1.4 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 4.90 5.16 4.90 4.95 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 4.98 0.1.5 16 01 ABX Micros 4.81 1 015 ABX Pentra 4.83 4.84 5.03 130 Beckman Coulter Gen-S 4.77 0.03 0.6 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 4.79 0.06 1.3 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 4.73 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 4.75 4.9 074 Siemens Advia 10/10 4.97 0.11. 44 063 Sysmex K 4500 4.81 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 4.90 4.93 5.0 5.08 066 Sysmex SF 3000 4.98 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 4.98 0.04 0.7 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 4.9 0.10.0 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 5.00 0.08 1.6 38 Globaal resultaat voor alle methoden 4.96 0.1.4 10 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 4/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = 4.47 10 1 /L 150 = 4.53 10 1 /L 60 = 5. 10 1 /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 5/106

Rode bloedcellen - d (%) : 4.0 H/101 METHODE Mediaan 10 1 /L SD 10 1 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 4.65 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 4.67 0.1.5 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 4.78 0.11.3 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 4.68 4.86 4.63 4.66 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 4.67 0.10.1 16 01 ABX Micros 4.73 1 015 ABX Pentra 4.50 4.60 4.77 130 Beckman Coulter Gen-S 4.50 0.04 1.0 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 4.50 0.07 1.5 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 4.49 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 4.41 4.61 074 Siemens Advia 10/10 4.69 0.10. 43 063 Sysmex K 4500 4.51 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 4.60 4.7 4.73 4.77 066 Sysmex SF 3000 4.64 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 4.67 0.04 0.9 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 4.63 0.07 1.4 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 4.69 0.07 1.6 38 Globaal resultaat voor alle methoden 4.66 0.10.1 09 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 6/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 4.6 10 1 /L 67 = 4.91 10 1 /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 7/106

Witte bloedcellen - d (%) : 10.0 H/1011 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 1.10 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 1.00 0.09 9.1 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 1.10 0.05 4.7 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 1.10 1.10 0.96 1.00 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 1.10 0.09 8.1 16 01 ABX Micros 1.10 1 015 ABX Pentra 1.00 1.10 1.0 130 Beckman Coulter Gen-S 1.0 0.00 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 1.0 0.07 6. 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 1.10 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 1.00 1 074 Siemens Advia 10/10 1.10 0.07 6.7 44 063 Sysmex K 4500 1.10 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 1.0 1.0 1.00 1.00 066 Sysmex SF 3000 1.00 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 1.04 0.07 7.1 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 1.05 0.07 7.1 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 1.10 0.04 3. 39 Globaal resultaat voor alle methoden 1.10 0.07 6.1 10 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 8/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 40 = 0.80 10 9 /L 150 = 1.35 10 9 /L 150 = 1.40 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 9/106

Witte bloedcellen - d (%) : 10.0 H/101 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 6.90 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 6.10 0.30 4.9 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 6.63 0.33 5.0 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 6.50 6.70 6.07 6.40 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 6.60 0.35 5.3 16 01 ABX Micros 6.60 1 015 ABX Pentra 6.30 6.30 6.40 130 Beckman Coulter Gen-S 6.55 0. 3.4 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 6.65 0.17.6 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 6.0 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 6.0 1 074 Siemens Advia 10/10 6.30 0.17.6 43 063 Sysmex K 4500 6.0 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 6.30 6.50 6.0 6.30 066 Sysmex SF 3000 6.10 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 6.0 0.13.0 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 6.50 0.07 1.1 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 6.30 0. 3.5 39 Globaal resultaat voor alle methoden 6.30 0.4 3.9 09 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 30/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = 5.0 10 9 /L 67 = 4.7 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 31/106

Hemoglobine - d (%) : 4.0 H/1011 METHODE Mediaan g/l SD g/l 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 148 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 15 1.5 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 15 1 0.5 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 153 156 150 150 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 15 1. 16 01 ABX Micros 149 1 015 ABX Pentra 150 150 151 130 Beckman Coulter Gen-S 148 1 1.0 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 149 1.7 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 147 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 148 1 074 Siemens Advia 10/10 151 1.5 44 063 Sysmex K 4500 15 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 154 149 15 15 066 Sysmex SF 3000 154 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 15 1 0.5 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 151 1. 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 15 1 1.0 39 Globaal resultaat voor alle methoden 151 1 1.0 10 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 3/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = 144 g/l 74 = 144 g/l Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 33/106

Hemoglobine - d (%) : 4.0 H/101 METHODE Mediaan g/l SD g/l 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 145 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 145 1.5 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 146 3.0 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 145 148 14 143 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 144 3.1 16 01 ABX Micros 146 1 015 ABX Pentra 140 143 144 130 Beckman Coulter Gen-S 141 1 1.1 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 14 3 1.8 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 140 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 141 1 074 Siemens Advia 10/10 143 1.6 43 063 Sysmex K 4500 144 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 140 145 140 144 066 Sysmex SF 3000 146 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 144 1 1.0 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 144 1 0.8 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 144 1 0.5 39 Globaal resultaat voor alle methoden 144 1.5 09 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 34/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = 15 g/l 60 = 15 g/l Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 35/106

Hematocriet - d (%) : 4.0 H/1011 METHODE Mediaan L/L SD L/L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 0.438 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.456 0.015 3.3 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.460 0.007 1.5 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 0.450 0.481 0.447 0.450 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.461 0.011.4 16 01 ABX Micros 0.451 1 015 ABX Pentra 0.450 0.450 0.455 130 Beckman Coulter Gen-S 0.434 0.006 1.4 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.443 0.008 1.8 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 0.435 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.446 1 074 Siemens Advia 10/10 0.45 0.01.7 44 063 Sysmex K 4500 0.438 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 0.450 0.450 0.457 0.465 066 Sysmex SF 3000 0.46 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 0.456 0.008 1.8 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 0.455 0.015 3.3 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 0.458 0.004 1.0 39 Globaal resultaat voor alle methoden 0.454 0.010.3 10 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 36/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = 0.500 L/L 60 = 0.484 L/L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 37/106

Hematocriet - d (%) : 4.0 H/101 METHODE Mediaan L/L SD L/L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 0.47 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.48 0.019 4.5 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.441 0.009.0 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 0.47 0.458 0.40 0.46 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.436 0.011.5 16 01 ABX Micros 0.445 1 015 ABX Pentra 0.40 0.46 0.433 130 Beckman Coulter Gen-S 0.414 0.006 1.4 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.4 0.006 1.5 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 0.40 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.416 1 074 Siemens Advia 10/10 0.430 0.013 3.1 43 063 Sysmex K 4500 0.41 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 0.46 0.431 0.47 0.444 066 Sysmex SF 3000 0.430 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 0.437 0.007 1.7 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 0.439 0.05 5.7 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 0.436 0.008 1.8 39 Globaal resultaat voor alle methoden 0.43 0.013.9 09 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 38/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = 0.490 L/L 67 = 0.473 L/L 74 = 0.470 L/L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 39/106

MCV - d (%) : 5.0 H/1011 METHODE Mediaan fl 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 91.0 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 91.0 1.3 1.4 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 90.8 0.6 0.7 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 9.0 93.4 90.3 9.1 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 9.8 1.5 1.6 16 01 ABX Micros 94.0 1 015 ABX Pentra 91.0 9.0 93.0 130 Beckman Coulter Gen-S 91.4 0.5 0.6 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 9.7 1.3 1.4 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 9.0 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 93.5 1 074 Siemens Advia 10/10 91.0 1.8.0 44 063 Sysmex K 4500 91.1 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 91.3 91.8 90.0 9.6 066 Sysmex SF 3000 9.7 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 SD fl CV % N 91.8 1. 1.3 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 9.4 1.1 1. 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 91.5 1. 1.3 38 Globaal resultaat voor alle methoden 91.7 1.3 1.5 09 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 40/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 85.9 fl 60 = 98.4 fl 67 = 97.8 fl Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 41/106

MCV - d (%) : 5.0 H/101 METHODE Mediaan fl 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 91.8 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 91.7 1.9.1 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 9.9 0.8 0.8 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 91. 94.3 90.0 9.0 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 93.3 1.5 1.6 16 01 ABX Micros 94.0 1 015 ABX Pentra 91.0 9.0 95.0 130 Beckman Coulter Gen-S 9.4 0.4 0.5 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 93.6 1. 1. 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 93.5 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 93.8 1 074 Siemens Advia 10/10 91.5 1.9.1 43 063 Sysmex K 4500 91.4 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 91.3 9.6 90.3 93.1 066 Sysmex SF 3000 9.7 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 SD fl CV % N 93.5 1.4 1.5 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 95.1 4.9 5.1 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 93.1 1.3 1.4 38 Globaal resultaat voor alle methoden 9.9 1.6 1.8 08 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 4/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = 100.0 fl 60 = 101.1 fl 67 = 101.7 fl Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 43/106

Trombocyten H/1011 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 35 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 30 4 1.4 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 34 5 13.5 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 31 5.7 16 01 ABX Micros 45 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 8 7.9 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 9 7.7 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 31 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 30 1 074 Siemens Advia 10/10 3 3 8.1 44 063 Sysmex K 4500 9 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 066 Sysmex SF 3000 8 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 37 38 35 36 6 9 3 4 8 5 30 CV % N 30 3 9.9 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 9 4 1.8 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 31 3 8.4 39 Globaal resultaat voor alle methoden 31 4 1.0 10 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 44/106

Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 45/106

Trombocyten - d (%) : 15.0 H/101 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 47 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 43 14 3.3 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 437 1 4.9 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 417 455 407 451 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 439 16 3.6 16 01 ABX Micros 38 1 015 ABX Pentra 388 4 43 130 Beckman Coulter Gen-S 380 13 3.5 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 399 18 4.5 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 401 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 386 1 074 Siemens Advia 10/10 445 0 4.6 43 063 Sysmex K 4500 49 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 386 389 405 457 066 Sysmex SF 3000 411 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 416 1.9 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 409 16 3.9 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 399 16 3.9 39 Globaal resultaat voor alle methoden 415 5 6.1 09 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 46/106

Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 510 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 47/106

Reticulocyten H/1011 METHODE Mediaan % RBC SD % RBC 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.4 0.04 8.9 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.9 1 054 Abbott Cell-Dyn 4000 0.44 0.50 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.49 0.09 17.6 16 015 ABX Pentra 0.37 1 130 Beckman Coulter Gen-S 0. 0.09 39.7 4 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.1 0.15 7.4 7 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.41 1 074 Siemens Advia 10/10 0.78 0.15 19.0 45 069 Sysmex R 500/R 1000 0.46 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 0.44 0.11 5.3 41 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 0.44 0.08 18.5 31 Globaal resultaat voor alle methoden 0.47 0.18 39.1 176 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 1.53 % RBC Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 48/106

Reticulocyten - d (%) : 30.0 H/101 METHODE Mediaan % RBC SD % RBC 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.79 0.05 6.5 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.51 1 054 Abbott Cell-Dyn 4000 1.7 1.0 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 1.36 0.15 10.9 16 015 ABX Pentra 0.54 1 130 Beckman Coulter Gen-S 0.8 0.1 6. 5 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 1.01 0.5 5.0 7 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.9 1 074 Siemens Advia 10/10 1.3 0. 18.1 44 069 Sysmex R 500/R 1000 0.96 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 1.01 0.16 15.4 41 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 1.08 0.0 18.5 31 Globaal resultaat voor alle methoden 1.10 0.5.9 176 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 0.11 % RBC* 60 =.00 % RBC 150 =.19 % RBC *Fout bij het inbrengen van het resultaat Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 49/106

Absoluut aantal reticulocyten H/1011 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.5.7 13.0 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 15.0 1 054 Abbott Cell-Dyn 4000.8 4.4 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 3.8 4.6 19.4 16 015 ABX Pentra 19.0 1 130 Beckman Coulter Gen-S 10. 4. 41.4 4 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 10.1 8.0 78.9 7 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 19.5 1 074 Siemens Advia 10/10 38.6 7.6 19.8 45 069 Sysmex R 500/R 1000 0.5 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 1.7 5.6 6.0 41 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 1.6 4. 19.6 30 Globaal resultaat voor alle methoden.8 9. 40. 175 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 91.0 10 9 /L 150 = 73.4 10 9 /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 50/106

Absoluut aantal reticulocyten H/101 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn 300 36.0.3 6.4 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 4.0 1 054 Abbott Cell-Dyn 4000 58.1 59.4 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 6.8 7.9 1.6 16 015 ABX Pentra 6.0 1 130 Beckman Coulter Gen-S 37.4 8.8 3.6 5 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 44.9 9.7 1.7 6 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 41.5 1 074 Siemens Advia 10/10 57.6 9. 16.0 44 069 Sysmex R 500/R 1000 43.0 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 47.6 6.5 13.7 41 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 49.9 7.7 15.5 30 Globaal resultaat voor alle methoden 50.5 11.5.8 174 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 67 = 4.50 10 9 /L 74 = 5.50 10 9 /L* 74 = 85.0 10 9 /L 150 = 99.5 10 9 /L *Fout bij het inbrengen van het resultaat Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 51/106

COAGULATIE Staalmateriaal Er werden 4 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: 1 plasma met een lupus anticoagulans, (CO/995, Lupus Inhibitor Plasma 5343009, lot V9A00, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk), 1 plasma met meerdere lage factoren (CO/996, F VIII Control Plasma Low 500039, lot 3P69000, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk) 1 onbehandeld plasma (CO/10096) en 1 staal waaraan nietgefractioneerd heparine werd toegevoegd (CO/10113, (5 de internationale standaard 97/578, National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), Verenigd Koninkrijk)). De anti-xa activiteit van dit staal bedroeg 0.30 IE/mL (UZ Leuven). In onderstaande tabel wordt voor de 4 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in expertlaboratoria (Hôpital Erasme, Brussel; Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne): CO/995 CO/996 CO/10096 CO/10113 II 78 3 105 115 V 77 33 111 94 VII 74 40 117 10 X 79 3 99 116 VIII 56 4 11 100 IX 75 7 104 107 XI 60 45 114 88 XII 101 46 103 111 96.7% van de Belgische laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit) Resultaten PT Voor het staal CO/995 met een lupus anticoagulans zijn de mediane INR waarden verkregen met de verschillende reagentia zeer vergelijkbaar (range: 1. (Neoplastin CI Plus) 1.9 (Recombiplastin G)). De aanwezigheid van een lupus anticoagulans kan de PT resultaten beïnvloeden en het effect is reagens afhankelijk. Voor het staal CO/996 met lage factoren bedraagt de mediane INR.5 met een CV van 16.1%. De mediane INR waarden van de verschillende reagentia variëren tussen.07 (Recombiplastin G) en.73 (Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S). Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze al dan niet gebruik maken van de PT-Multi Calibrator. Vijftien van de 16 gebruikers (93.8%) van het Thromborel S reagens en 45 van de 55 gebruikers (81.8%) van het Innovin reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de PT-Multi Calibrator. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 5/106

Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin G werd gevraagd of ze al dan niet gebruik maken van de kit ISI Calibrate. Zes van de 36 gebruikers (16.7%) van het Recombiplastin G reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de kit ISI Calibrate. Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin G reagens de vergelijking tussen de INR waarden bekomen voor het staal CO/996 via berekening en directe kalibratie. Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N.19 4.7 10.13 4.3 45 Berekening ISI Calibrate Recombiplastin G Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N.08 4.4 30.0.5 6 aptt Onderstaande tabel toont voor de 4 stalen de mediane aptt ratio s en CV s (%) voor de reagentia met minstens 6 gebruikers: CO/995 Lupus anticoagulans CO/996 Lage factoren CO/10096 Onbehandeld plasma CO/10113 Heparine Mediaan CV Mediaan CV Mediaan CV Mediaan CV N IL SynthasIL.50 6.8 1.69 3.9 0.91 3.3 1.47 7.3 19 APTT-SP 3.81 8.7 1.78 5. 1.06 3.9 1.8 7.1 0 Kordia aptt HS 3.05 5.7.7 3.3 1.05 3.9 1.8 5.3 8 Roche CK PREST 1.8.4.0 3.3 1.00. 1.68 6. 10 Cephascreen 1.7 5.6 1.95 5.3 1.04 5.0 1.50 4.0 30 STA-PTT A.46 7.5.05 6.1 1.00 5. 1.71 5.6 41 Siemens Actin FS 1.41 7.9 1.95 10.6 1.0.9 1.64 8.1 41 Actin FSL 1.91.5.17 5.6 1.05.8 1.50 4.9 3 Pathromtin SL 1.80 9.1.88 15.7 1.08 7.6.0 1.6 6 Globaal 1.90 35.9 1.98 10.1 1.0 5.8 1.63 11.4 00 Het verschil in gevoeligheid tussen de reagentia is het meest uitgesproken voor het staal CO/995 met de aanwezigheid van een lupus anticoagulans (globale CV van 35.9%, range: 1.41 (Actin FS) - 3.891 (APTT-SP)). Voor de andere stalen is het verschil veel minder groot. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 53/106

De volgende tabellen tonen voor de bovenstaande reagentia de interpretaties van de laboratoria (: tussen ondergrens -0% en ondergrens, 3: binnen de referentiewaarden, 4: tussen bovengrens en bovengrens +0%, 5: > bovengrens +0%) voor de 4 stalen: CO/995 Lupus anticoagulans 3 4 5 N Instrumentation Laboratory SynthasIL 4.5% 95.5% APTT-SP 4.8% 4.8% 90.5% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 100% 11 Cephascreen 3.3% 96.7% 30 STA-PTT A 100% 41 Siemens Actin FS.3% 4.7% 58.1% 34.9% 43 Actin FSL 100 % 3 Pathromtin SL 0.0% 80.0% 5 Globaal 1.0% 1.0% 14.1% 84.0% 06 CO/996 Lage factoren 3 4 5 N Instrumentation Laboratory SynthasIL 100.% APTT-SP 4.8% 95.% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 100% 11 Cephascreen 100% 30 STA-PTT A.4%* 97.6% 41 Siemens Actin FS.% 97.8% 45 Actin FSL 100% 3 Pathromtin SL 100% 5 Globaal 0.5% 1.0% 98.6% 08 *Fout bij het inbrengen van het resultaat: 3 ingebracht ipv 5 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 54/106

CO/10096 Onbehandeld plasma 3 4 5 N Instrumentation Laboratory SynthasIL 4.5% 95.5% APTT-SP 100% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 100% 11 Cephascreen 3.3% 96.7% 30 STA-PTT A 100% 41 Siemens Actin FS 97.8%.% 45 Actin FSL 100% 3 Pathromtin SL 100% 5 Globaal 1.0% 98.6% 0.5% 08 CO/10113 Heparine 3 4 5 N Instrumentation Laboratory SynthasIL 47.6% 5.4% 1 APTT-SP 100% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 9.1% 9.1% 81.8% 11 Cephascreen 3.3% 6.7% 70.0% 30 STA-PTT A.4% 97.6% 41 Siemens Actin FS 11.1% 88.9% 45 Actin FSL 34.8% 65.% 3 Pathromtin SL 100% 4 Globaal 1.0% 16.0% 83.0% 06 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 55/106

Toelichting bij het individueel rapport De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden - SD of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - SD of standaarddeviatie van uw methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - CV of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M)/SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = (R M) x 100/M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 5 en 75 I: interne limieten (M ±.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal. Op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 56/106