GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE

Transcriptie

1 ISSN FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE ENQUETE nr 02/2009 WIV/09/02/Hemato. 71 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

2 COMITE VAN EXPERTEN tel. fax WIV Secretariaat : 02/ / Dr. Van Blerk : Coördinator : 02/ : m.vanblerk@iph.fgov.be Dr. ARNOUT J. : 016/ / : jef.arnout@med.kuleuven.ac.be Dr. CHATELAIN B. : 081/ / : bernard.chatelain@uclouvain.be Dr. DE CALUWE J-P. : 02/ / : jdecaluwe@his-izz.be Dr. DEVREESE K. : 09/ : katrien.devreese@ugent.be Dr. GERARD C. : 04/ / : christiane.gerard@chu.ulg.ac.be Dr. GOOSSENS W. : 016/ / : willy.goossens@uz.kuleuven.ac.be Dr. GOTHOT A. : 04/ / : agothot@ulg.ac.be Dr. JOCHMANS K. : 02/ / : kristin.jochmans@uzbrussel.be Dr. MEEUS P. : 053/ : peter.meeus@olvz-aalst.be Dr. MERTENS G. : 03/ : Gerhard.Mertens@uza.be Dr. PRADIER O. : 02/ / : opradier@ulb.ac.be Dr. RUMMENS J.L. : 011/ / : jean-luc.rummens@virgajesse.be Dr. SCHEIFF J-M. : 02/ / : jean-marie.scheiff@isto.ucl.ac.be Dr. VANHONSEBROUCK A. : 03/ / : anne.vanhonsebrouck@rodekruis.be Mr. WIJNS W. : 02/ / : wwijns@ulb.ac.be

3 UITSTRIJKJE H/9531: T-LGL leukemie Het uitstrijkje H/9531 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Deze patiënt, 49 jaar oud, werd op de dagkliniek hematologie gezien in het kader van een follow-up van een AML, FAB type M1, in complete remissie. Vier maanden tevoren, tijdens de consolidatiekuur, werd een splenectomie uitgevoerd voor een invasieve aspergillose van de milt. RBC: 3.07 x /L HB: 99 g/l HCT: L/L MCV: 98.0 fl WBC: 7.75 x 10 9 /L Trombocyten: 42 x 10 9 /L Reticulocyten: 2.75 % RBC Absolute reticulocytose: 84.4 x 10 9 /L Neutrofiele segmentkernigen: x 10 9 /L Lymfocyten: x 10 9 /L Het bloeduitstrijkje toont een populatie grote lymfocyten met matig tot veel cytoplasma met fijne, soms dikke, azurofiele granulen. De combinatie van deze abnormale lymfocytenpopulatie met het bloedbeeld en vooral met de neutropenie moet doen denken aan de diagnose van T-LGL (large granular lymphocyte) leukemie. Terwijl ernstige neutropenie met of zonder anemie frequent voorkomt, is trombocytopenie eerder zeldzaam. De lymfocytose bedraagt gewoonlijk tussen de 2 en 20 x10 9 /L. Matige splenomegalie is het voornaamste klinisch teken. Reumatoïde artritis, autoantistoffen, circulerende immuuncomplexen en hypergammaglobulinemie komen eveneens vaak voor. Immunofenotypering laat toe de diagnose te bevestigen. T-LGL leukemie is immers typisch een aandoening van CD3+ CD8+ TCRαβ + T lymfocyten. In de huidige casus zijn deze T-lymfocyten ook CD16- CD56- CD57+. CD57 expressie wordt teruggevonden in 80% van de beschreven gevallen. De pathologische lymfocyten brengen eveneens de cytotoxische eiwitten TIA1, granzyme B en granzyme M tot expressie. Normaal karyotype (46XY). Moleculaire biologie toont een monoklonale genherschikking van de Tβ receptor aan binnen een polyklonale populatie. Het onderliggend fysiopathologisch mechanisme is niet goed gekend. De klonale T-LGL behouden veel van de fenotypische en functionele eigenschappen van de normale cytotoxische T lymfocyten. Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/2009 1/81

4 Klonale T-LGL proliferaties kunnen ook teruggevonden worden na allogene beenmergtransplantatie en bij B-cel lymfomen met een lage maligniteitsgraad zoals hairy cell leukemie en chronische lymfatische leukemie. In tal van klinische situaties kan men een reactionele toename van het aantal LGL aantreffen (solide tumoren, orgaantransplantaties, virale primo-infecties (EBV, CMV, virale hepatitis, HIV), na splenectomie ). In tegenstelling tot de huidige casus, is deze toename meestal van voorbijgaande aard en vertonen de lymfocyten een polymorf aspect (met ongelijkmatige kernen en cytoplasma) en geen abnormaal grote granulen. Bij twijfel kan het nodig zijn om met immunofenotypering en moleculaire biologie (T-cel receptor repertoire analyse) het bestaan van klonaliteit op te sporen. De lymfoproliferatie kent een indolent, niet-progressief beloop. De beschreven mediane overlevingsduur bedraagt 13 jaar. Momenteel is de patiënt echter hervallen van zijn leukemie en wordt hij behandeld met Vidaza (azacitidine). Apr. F. Mullier en Prof. B. Chatelain Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/2009 2/81

5 Resultaten van de deelnemers Bloedformule De meeste deelnemers hebben de LGL bij de lymfocyten geteld. 35 deelnemers hebben de LGL bij de andere cellen ondergebracht (mediaan: 33.0%, CV: 106.6%). 67 deelnemers (34.0%) hebben geen LGL vermeld. 19 deelnemers (9.6%) hebben de aanwezigheid van Howell-Jolly lichaampjes niet vermeld. Vooropgestelde diagnoses 197 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen en 193 deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. Volgende tabel geeft een overzicht van de diagnostische oriëntaties en diagnoses, die de laboratoria gesuggereerd hebben. Diagnostische oriëntatie N Diagnose N Chronisch lymfoproliferatief 64 LGL leukemie 29 syndroom Geen 14 T-LGL leukemie 8 T/NK-cel maligniteit/reactief beeld (na 3 chemotherapie) CLL na chemotherapie 2 T-LGL leukemie/lgl lymfocytose na 2 splenectomie T-LGL leukemie/trombotische 1 trombocytopenische purpura na chemo Status na splenectomie/sec. lymfoom 1 LGL lymfocytose na splenectomie 1 T-CLL 1 Lymfoom/viraal 1 Reactieve lymfocytose 1 Andere 47 Geen 14 (LGL) lymfocytose na splenectomie 7 LGL leukemie 5 LGL leukemie/reactioneel 5 Status na chemotherapie en splenectomie 4 RBC afwijkingen na splenectomie + 4 lymfocytose (LGL) RBC afwijkingen na splenectomie 2 LGL leukemie/lgl lymfocytose na 2 splenectomie AML in remissie 1 Status na chemotherapie 1 Anemie en trombocytopenie suggestief 1 voor recidief Secund. op chemotherapie en aspergillose 1 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/2009 3/81

6 Neutropenie 34 Geen 17 LGL leukemie 5 Status na chemotherapie 2 T-LGL leukemie 1 LGL leukemie/lgl lymfocytose na 1 splenectomie LGL leukemie/myelofibrose 1 LGL lymfocytose/lymfoom/myelofibrose 1 Pancytopenie tgv chemotherapie 1 RBC afwijkingen na splenectomie 1 Status na chemotherapie en splenectomie 1 Neutropenie + status na splenectomie 1 Lymfoom + status na splenectomie 1 Status na chemotherapie en 1 splenectomie/transformatie naar ALL? Infectieus, inflammatoir of 20 Geen 10 toxisch proces Status na chemotherapie en splenectomie 3 LGL leukemie/lgl lymfocytose na 2 splenectomie Status na chemotherapie en splenectomie 1 + lymfocytose (LGL) Infectieus, eerder viraal proces 1 Virale infectie met (vermoedelijk 1 hemolytische) anemie en trombopenie Postinfectieuze hemolytische anemie 1 Aspergillose/virale surinfectie 1 Binnen normale grenzen 13 AML in remissie 5 Geen 4 Status na splenectomie 2 Lymfocytose na splenectomie 1 T-LGL leukemie 1 Pathologie van de rode reeks 8 Status na splenectomie 3 Microangiopathische hemolytische anemie 3 Trombotische trombocytopenische 1 purpura Geen 1 Acute maligne hemopathie 3 LGL leukemie 1 LGL leukemie/lymfoom 1 Lymfoom 1 Pathologie van de TBC 2 Geen 2 Myelodysplastisch syndroom 2 Myelodysplasie/myelofibrose/chronische 1 aspergillose Geen 1 Geen antwoord 4 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/2009 4/81

7 Het was nodig zowel de aanwezigheid van LGL als Howell-Jolly lichaampjes te vermelden. In totaal hebben 126 laboratoria (64.0%) de aanwezigheid van beide elementen vermeld. Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/2009 5/81

8 DIGITALE UITSTRIJKJES H/9531 DIGIT en H/9584 DIGIT H/9531 DIGIT: T-LGL leukemie 174 deelnemers (88.3%) hebben resultaten ingestuurd voor zowel het klassieke als het digitale uitstrijkje. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: H/9531 H/9531 DIGIT Mediaan CV,% N Mediaan CV,% N p* Neutrofiele < segmentkernigen Neutrofiele < staafkernigen Neutrofiele < segment- + staafkernigen Eosinofiele < segmentkernigen Basofiele < segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal < Monocyten < Promyelocyten 2 3 Neutrofiele myelocyten Eosinofiele 0 1 myelocyten Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele 0 0 metamyelocyten Blasten 0 3 Andere cellen < Erytroblasten (per 100 WBC) < *Wilcoxon paired signed rank test Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/2009 6/81

9 H/9584 DIGIT: Normaal bloedbeeld Het digitale uitstrijkje H/9584 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Arbeidsgeneeskundig onderzoek bij een 32-jarige man, werkzaam in een laboratorium voor klinische biologie. RBC: 5.27 x /L HB: 163 g/l HCT: L/L MCV: 89.8 fl WBC: 7.02 x 10 9 /L Trombocyten: 207 x 10 9 /L Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele segment- en staafkernigen bedraagt 69.0% met een CV van 0.5%, het mediane percentage eosinofiele segmentkernigen 3.0% met een CV 2.5%, het mediane percentage lymfocyten 20.0% met een CV van 0% en het mediane percentage monocyten 8.0% met een CV van 4.2%. Vooropgestelde diagnoses 179 laboratoria (90.9%) hebben aan deze ronde deelgenomen en 177 deelnemers (98.9%) hebben een diagnose vooropgesteld. Op 2 deelnemers na (infectieus, inflammatoir of toxisch proces (1) en andere (1: geen meer precieze diagnose), beschouwen alle laboratoria dit uitstrijkje als normaal. 91.2% van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Wij danken Dr. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) voor het bezorgen van het uitstrijkje H/9531, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes. Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/2009 7/81

10 H/9531 Andere Kleuring May-Grünwald-Giemsa Wright Giemsa Diff-Quick kleuring Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 2 Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten 1 Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) % 90 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/2009 8/81

11 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 197 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 197 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 197 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/2009 9/81

12 Morfologisch significante afwijkingen van de leucocyten Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 197 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 197 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen 197 Haarcellen ('hairy cells') 197 Sézary cellen 197 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leucocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten 197 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten 197 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

13 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Chronisch lymfoproliferatief syndroom 64 Andere 47 Neutropenie 34 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 20 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 13 Pathologie van de rode reeks 8 Geen antwoord 4 Acute maligne hemopathie 3 Pathologie van de bloedplaatjes 2 Myelodysplastisch syndroom 2 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 124 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 14 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 14 Andere 13 Neutropenie 11 Acute maligne hemopathie 5 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 4 Pathologie van de rode reeks 4 Pathologie van de bloedplaatjes 4 Monocytose 2 Myelodysplastisch syndroom 2 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 180 Pathologie van de rode reeks 3 Monocytose 3 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 3 Andere 3 Neutropenie 2 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Myelodysplastisch syndroom 1 Acute maligne hemopathie 1 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

14 H/9531 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 3 Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 1 Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten 3 Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

15 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 177 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 177 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

16 Morfologisch significante afwijkingen van de leucocyten Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 177 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 177 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 177 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') Sézary cellen 177 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leucocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 177 Trombocytenaggregaten 177 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 177 Extra-erytrocytaire parasieten 177 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

17 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Chronisch lymfoproliferatief syndroom 60 Andere 45 Neutropenie 26 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 17 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 12 Pathologie van de rode reeks 7 Acute maligne hemopathie 4 Geen antwoord 2 Pathologie van de bloedplaatjes 2 Myelodysplastisch syndroom 2 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 110 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 12 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 12 Andere 11 Neutropenie 10 Pathologie van de rode reeks 5 Pathologie van de bloedplaatjes 5 Acute maligne hemopathie 5 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 3 Monocytose 2 Myelodysplastisch syndroom 2 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 160 Pathologie van de rode reeks 3 Andere 3 Pathologie van de bloedplaatjes 2 Neutropenie 2 Monocytose 2 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 2 Myelodysplastisch syndroom 1 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Acute maligne hemopathie 1 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

18 H/9584 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten 1 Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen 1 Erytroblasten (per 100 WBC) 1 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

19 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose 179 Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten 179 Acanthocyten 179 Annulocyten 179 Schistocyten ('fragmentocyten') 179 Traancellen ('teardrop-cells') 179 Drepanocyten ('sickle-cells') 179 Schietschijfcellen ('target-cells') 179 Sferocyten 179 Ovalocyten - elliptocyten 179 Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie 179 Polychromasie 179 Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 179 Intra-erytrocytaire parasieten 179 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) 179 Dubbele populatie (kleuring) 179 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

20 Morfologisch significante afwijkingen van de leucocyten Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 179 Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 179 (pseudo)-pelger-huet 179 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 179 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 179 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 179 Haarcellen ('hairy cells') 179 Sézary cellen 179 'Large granular lymphocytes' 179 Andere lymfomateuze cellen 179 Reactionele lymfocyten Andere leucocyten 179 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 179 Trombocytemisch uitstrijkje 179 Trombocytenaggregaten 179 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) 179 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 179 Extra-erytrocytaire parasieten 179 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

21 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 175 Geen antwoord 2 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Andere 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 175 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 3 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 177 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 2 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

22 COAGULATIE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: 1 onbehandeld plasma (CO/9473) en 2 gehepariniseerde plasma s (CO/9474 en CO/9475). Deze 2 laatste monsters werden bereid door aan een pool van normaal plasma van 2 donoren (CO/9473) niet-gefractioneerd heparine (5 de internationale standaard 97/578, National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), Verenigd Koninkrijk) toe te voegen (CO/9475) en dit staal vervolgens ½ te verdunnen met de pool CO/9473 (CO/9474). De anti-xa activiteit bedroeg 0.38 IE/mL voor het staal CO/9474 en 0.70 IE/mL voor het staal CO/9475 (UZ Leuven). In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in 2 expertlaboratoria (UZ Leuven en UCL Mont-Godinne): CO/9473 CO/9474 CO/9475 II V VII X VIII IX XI XII % van de Belgische laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit) Resultaten De mediaan van alle gerapporteerde aptt's bedroeg 51.2 sec met een CV van 18.8 % voor het gehepariniseerde plasma CO/9474 en 92.2 sec met een CV van 22.4% voor het gehepariniseerde plasma CO/9475. Afhankelijk van de methode varieerde de mediaan tussen 44.2 sec (Actin FSL, Siemens, CV: 4.0%, n=23) en 74.9 sec (Pathromtin SL, Siemens, CV: 7.0%, n=6) voor het staal CO/9474 en tussen 69.6 sec (Cephascreen, Roche, CV: 5.6%, n=28) en sec (Pathromtin SL, Siemens, CV: 9.2%, n=6) voor het staal CO/9475. Analyse van de mediaanwaarden van de aptt uitgedrukt in ratio s gaf een vergelijkbaar beeld. Voor het staal CO/9474 werd de laagste mediane ratio bekomen met HemosIL SynthasIL (mediaan: 1.54, CV: 6.3%, n=19) en de hoogste met Pathromtin SL (mediaan: 2.54, CV: 12.3%, n=6). Voor het staal CO/9475 werd de laagste Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

23 mediane ratio bekomen met Cephascreen (mediaan: 2.40, CV: 6.3%, n=28) en de hoogste met Pathromtin SL (mediaan: 5.08, CV: 18.8, n=6). Onderstaande tabel toont voor de 3 stalen de mediane aptt ratio s en CV (%) verkregen voor de verschillende reagentia:. Reagens CO/9473 CO/9474 CO/9475 N Mediaan CV Mediaan CV Mediaan CV Actin FS Actin FSL Pathromtin SL SynthasIL APTT-SP Platelin LS/ TriniCLOT aptt HS CK PREST Cephascreen STA-PTT A Zoals ook blijkt uit deze tabel, verschilt de gevoeligheid voor niet-gefractioneerd heparine van reagens tot reagens. Deze gevoeligheid hangt af van verschillende factoren: fosfolipiden, aard van de activator, apparatuur, gebruikt lot, Gezien het verschil in gevoeligheid moet de therapeutische zone bepaald worden in functie van de gebruikte reagens/toestel combinatie en kan geen uniforme therapeutische zone zoals bv keer de gemiddelde aptt van de gezonde populatie gebruikt worden. De nieuwe aanbevelingen pleiten voor het opstellen van de therapeutische zone aan de hand van stalen van patiënten behandeld met niet-gefractioneerd heparine waarop de anti-xa activiteit werd bepaald. Via lineaire regressie kan vervolgens de therapeutische zone berekend worden waarbij de ondergrens de aptt waarde is die overeenkomt met 0.3 IE/mL anti-xa activiteit en de bovengrens de waarde is die overeenkomt met 0.7 IE/mL. Vermits dit niet voor alle laboratoria haalbaar is, zou het wenselijk zijn mochten de producent van het reagens of referentielaboratoria hierbij kunnen helpen. Het is belangrijk om ook rekening te houden met de aptt waarde van de patiënt voor het starten van de behandeling. Deze waarde kan immers reeds initieel verlengd (bv aanwezigheid van lupus anticoagulans) of verkort (bv acute fase met stijging van stollingsfactoren zoals FVIII) zijn. In één van de volgende enquêtes zal dieper ingegaan worden op hoe heparinetherapie opgevolgd wordt in Belgische laboratoria. Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

24 Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in boxand-whisker plot toegevoegd. Deze voorstelling bevat voor de methoden met minstens 4 deelnemers volgende elementen: - een rechthoek met de percentielen 25 (P25) en 75 (P75) - een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) - een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt > P25-1.5*(P75 - P25) - een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt < P * (P 75 - P 25 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (P * (P 75 - P 25 ) en P * (P 75 - P 25 )), of in geval van een normale distributie, met M ± 2.7 SD. O = P (P 75 -P 25 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet-normale verdeling) I H M H I O = P (P 75 -P 25 ) = P (P 75 -P 25 ) = P 25-3 (P 75 -P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P (P 75 -P 25 ) x > P (P 75 -P 25 ) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

25 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/9473 SD sec 011 Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/ TriniCLOT PT Excel S CV % N * Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden * Staalverwisseling met het plasma CO/ Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

26 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.1 sec 11 = 8.0 sec 11 = 8.6 sec 11 = 9.1 sec Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

27 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/9474 SD sec 011 Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/ TriniCLOT PT Excel S CV % N Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

28 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.4 sec 11 = 8.4 sec 11 = 8.7 sec Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

29 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/9475 SD sec 011 Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/ TriniCLOT PT Excel S CV % N Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

30 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.6 sec 11 = 8.7 sec 11 = 9.1 sec Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

31 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/ TriniCLOT PT Excel S SD % CV % N * Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden * Staalverwisseling met het plasma CO/ Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

32 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

33 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/ TriniCLOT PT Excel S SD % CV % N Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

34 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

35 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/ TriniCLOT PT Excel S SD % CV % N Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

36 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 9 = % Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

37 PT(INR) METHODE Mediaan SD CO/ Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/ TriniCLOT PT Excel S CV % N * Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden * Staalverwisseling met het plasma CO/ Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

38 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

39 PT(INR) METHODE Mediaan SD CO/ Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/ TriniCLOT PT Excel S CV % N Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

40 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 9 = = 0.92 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

41 PT(INR) METHODE Mediaan SD CO/ Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/ TriniCLOT PT Excel S CV % N Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

42 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 9 = = 1.48 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

43 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/9473 SD sec 012 Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 022 Kordia MDA Platelin LS CV % N Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Roche STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

44 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 12 = 25.8 sec 5 = 40.6 sec 5 = 40.4 sec 9 = 89.9 sec 9 = 40.0 sec 9 = 86.5 sec* * Staalverwisseling met het plasma CO/9573 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

45 aptt(ratio) - d (%) : 15.0 CO/9473 METHODE Mediaan SD CV % N 012 Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Roche STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

46 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 10 = = = = 2.74* * Staalverwisseling met het plasma CO/9573 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

47 Interpretatie N Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen bovengrens en bovengrens +20% > bovengrens +20% Tussen ondergrens -20% en ondergrens Geen Methode 2* 3* 4* 5* Geen Totaal Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Roche STA-PTT A * 2. Tussen ondergrens -20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Eén resultaat te wijten aan een staalverwisseling met het plasma CO/9573 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

48 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/9474 SD sec 012 Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 022 Kordia MDA Platelin LS CV % N Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Roche STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

49 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 8 = 37.5 sec Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

50 aptt(ratio) - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan SD CO/ Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 021 Kordia MDA Platelin LS CV % N Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Roche STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

51 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 13 = 1.15 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

52 Interpretatie N Totaal % > bovengrens +20% Tussen bovengrens en bovengrens +20% Tussen ondergrens -20% en ondergrens Geen Methode 2* 4* 5* Geen Totaal Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascree Roche STA-PTT A * 2. Tussen ondergrens -20% en ondergrens 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Fout bij inbrengen van interpretatie Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

53 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/9475 SD sec 012 Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 022 Kordia MDA Platelin LS CV % N > Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Roche STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

54 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 8 = 48 sec Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

55 aptt(ratio) - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan SD CO/ Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 021 Kordia MDA Platelin LS CV % N Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Roche STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

56 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 8 = = 6.74 Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

57 Interpretatie N Totaal % > bovengrens +20% Binnen de referentiewaarden Tussen bovengrens en bovengrens +20% Geen Methode 3* 4* 5* Geen Totaal Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Roche STA-PTT A * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

58 Fibrinogeen - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/9473 SD g/l Clauss Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C CV % N Kordia Accuclot Fibrinogen Amax Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen PT derived Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 009 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 025 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G * Globaal resultaat voor alle methoden * Staalverwisseling met het plasma CO/ Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

59 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 10 = 2.68 g/l 12 = 2.65 g/l 8 = 2.28 g/l* 15 = 6.10 g/l * Staalverwisseling met het plasma CO/9573 Resultaat in seconden ipv in g/l Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

60 Interpretatie N Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen bovengrens en bovengrens +20% > bovengrens +20% Geen Methode 3* 4* 5* Geen Totaal Clauss Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Kordia Accuclot Fibrinogen Amax Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen PT derived Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Resultaat in seconden ipv in g/l Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

61 Fibrinogeen - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/9474 SD g/l Clauss Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C CV % N Kordia Accuclot Fibrinogen Amax Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen PT derived Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 009 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 025 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

62 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 15 = 2.72 g/l 15 = 6.00 g/l 8 = 4.78 g/l Resultaat in seconden ipv in g/l Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

63 Interpretatie N Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen bovengrens en bovengrens +20% > bovengrens +20% Tussen ondergrens -20% en ondergrens Geen Methode 2* 3* 4* 5* Geen Totaal Clauss Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Kordia Accuclot Fibrinogen Amax Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen PT derived Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G * 2. Tussen ondergrens -20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Resultaat in seconden ipv in g/l Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

64 Fibrinogeen - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/9475 SD g/l Clauss Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C CV % N Kordia Accuclot Fibrinogen Amax Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen PT derived Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 009 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 025 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Globaal resultaat voor alle methoden Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

65 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 15 = 5.90 g/l* 8 = 5.11 g/l Resultaat in seconden ipv in g/l Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

66 Interpretatie N Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen bovengrens en bovengrens +20% > bovengrens +20% Geen Methode 3* 4* 5* Geen Totaal Clauss Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Kordia Accuclot Fibrinogen Amax Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen PT derived Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Resultaat in seconden ipv in g/l Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

67 D-DIMEREN Staalmateriaal De laboratoria, die routinematig D-dimeren bepalen, ontvingen 2 gevriesdroogde plasmastalen: CO/9572 en CO/9573. Het staal CO/9572 was afkomstig van een gezonde donor. Het staal CO/9573 werd bereid door aan het plasma van een gezonde donor een pool van verschillende patiëntenstalen met een verhoogde D-dimeer concentratie toe te voegen om zo een mengsel van de natuurlijk voorkomende D-dimeer vormen te garanderen en de potentiële verschillen in specificiteit tussen de verschillende kits te reduceren. Deelname 207 laboratoria namen aan deze enquête deel. 205 deelnemers (99.0%) gebruikten een kwantitatieve methode, één laboratorium een semi-kwantitatieve methode (Roche D-DI-TEST) en een ander laboratorium een kwantitatieve en een semi-kwantitatieve methode (Instrumentation Laboratory Dimertest). De STA-Liatest D-dimer test (Roche, 37.7% van de deelnemers) en de Vidas D-dimer Exclusion test (biomérieux, 31.4% van de deelnemers) werden het meest gebruikt. 95.3% van de Belgische laboratoria hebben de EKE-resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Resultaten Semi-kwantitatieve methoden Onderstaande tabellen geven voor beide stalen de antwoorden weer per concentratieniveau (mg/l) en per interpretatie (normaal -, borderline +/- en abnormaal +): CO/9572 Reagens mg/l Interpretatie N Instrumentation Laboratory Dimertest < Roche D-DI-TEST CO/9573 Reagens mg/l Interpretatie N Instrumentation Laboratory Dimertest < /- 1 Roche D-DI-TEST Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81

68 Kwantitatieve methoden Vermits er 2 eenheden gebruikt worden (mg/l D-dimeren en mg/l FEU (Fibrinogen Equivalent Unit)) en er geen exacte omrekeningsfactor bestaat, werd er geen globale verwerking uitgevoerd. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten van de laboratoria, die een verkeerde interpretatie vermeld hebben: Labo Reagens CO/9572 CO/9573 mg/l Interpretatie mg/l Interpretatie 1 Cobas * -* Integra Tina-quant DDI 2 Roche Tina-quant DDI STA-Liatest D-DI STA-Liatest D-DI / STA-Liatest D-DI / Vidas D-Dimer Exclusion Vidas D-Dimer Exclusion /- *Staalverwisseling met CO/9473 Fout bij inbrengen van interpretatie Globaal rapport hematologie 2009/2. Datum: 19/10/ /81