Ontwikkelingen in de EMC regelgeving
|
|
- Quinten Kuiper
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Ontwikkelingen in de EMC regelgeving Jean-Paul van Assche 31 oktober 2012 EMC vereniging
2 Europese context: Single market 2
3 producteisen in single market - De harmonisatie van producteisen via Europese richtlijnen beperkt zich tot zogenaamde essentiële eisen - De technische uitwerking hiervan wordt gegeven door geharmoniseerde normen (CEN, CENELEC of ETSI) - Toepassing van de geharmoniseerde norm is geen verplichting. - Voldoen van het product aan de geharmoniseerde norm geeft het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen. 3
4 Europese product richtlijnen 2000/9/EC Cableway installations (EC) 1907/2006 Chemical substances (REACH) 89/106/EEC Construction products (CPD) (EU) 305/2011 Construction products (CPR) (EC) 1223/2009 Cosmetics 92/42/EEC Ecodesign hot-water boilers 2010/30/EU Ecodesign and energy labelling 2009/125/EC Ecodesign and energy labelling (EC) 1221/2009 Eco-management and audit scheme (EMAS) 2004/108/EC Electromagnetic compatability (EMC) 94/9/EC Equipment for explosive atmospheres (ATEX) 93/15/EEC Explosives for civil uses 2009/142/EC Gas appliances (GAD) 95/16/EC Lifts 2006/95/EC Low Voltage (LVD) 2006/42/EC 2004/22/EC 93/42/EEC 90/385/EEC 98/79/EC 2009/23/EC 94/62/EC 89/686/EEC 97/23/EC 2007/23/EC 1999/5/EC 2008/57/EC 94/25/EC 2011/65/EU Machinery (MD) Measuring instruments (MID) Medical devices (MDD) Medical devices: active implantable Medical devices: in vitro diagnostic Non-automatic weighing instruments (NAWI) Packaging and packaging waste Personal protective equipment (PPE) Pressure equipment (PED) Pyrotechnic articles Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE) Rail system: interoperability Recreational craft Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) 2009/105/EC Simple Pressure Vessels 2009/48/EC Toys safety 4
5 Standaardelementen Europese appartuur richtlijnen Scope Producteisen: - technisch -administratief markttoegang, vrije in gebruikneming, vrij verkeer binnen de EU Conformiteitbeoordeling 5
6 Waarom veranderen? 1. Verhogen van naleving met de eisen 2. Administratieve vereenvoudigingen voor fabrikanten 3. Oplijnen van procedures in richtlijnen 4. Vertrouwen in het systeem vergroten Horizontale aanpassing van het systeem - Verordening 765/2008/EG (van toepassing 1 jan 2010) - Besluit 768/2008/EG (te implementeren door aanpassing van richtlijnen) 6
7 Voor wie gaan dingen veranderen? - Marktdeelnemer. Gemachtigde Distributeur - Notified bodies... - Testhuizen.. NEE - Toezichthouders (Agenschap Telecom).. - Consumenten..NEE 7
8 Marktdeelnemers : een natuurlijke of rechtspersoon die een product vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen en het onder zijn naam of handelsmerk verhandelt Gemachtigde: een in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die schriftelijk door de fabrikant is gemachtigd om namens hem specifieke taken te vervullen in verband met de verplichtingen van laatstgenoemde op grond van de betreffende Gemeenschapswetgeving : een in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die een product uit een derde land in de Gemeenschap in de handel brengt Distributeur: een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, verschillend van de fabrikant of de, die een product op de markt aanbiedt 8
9 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer bij fabrikant +aanbrengen Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 9
10 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer fabricage voldoet aan essentiële fabrikant +aanbrengen eisen bij Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 10
11 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer die voldoen aan essentiële fabrikant +aanbrengen eisen bij Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 11
12 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer Technische documentatie fabrikant +aanbrengen bij Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 12
13 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer bij fabrikant +aanbrengen Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder Conformiteitbeoordeling, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 13
14 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer fabrikant +aanbrengen fabrikant + bij EU verklaring van overeenstemming Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 14
15 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer bij fabrikant +aanbrengen Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder CE markering aanbrengen, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 15
16 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer bij fabrikant +aanbrengen Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 16
17 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer bij fabrikant +aanbrengen Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder Type/batch of serienummer, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 17
18 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer bij fabrikant +aanbrengen Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 18
19 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer bij fabrikant +aanbrengen Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar fabrikant +, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 19
20 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer bij fabrikant +aanbrengen, toezichthouder, toezichthouder + fabrikant +, toezichthouder + fabrikant + Verstrekkenb van alle informatie en conformiteit Correctieve aan te tonen maatregelen indien nodig bij non-compliance, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 20
21 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer fabrikant + fabrikant +aanbrengen bij Verstrekkenb van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 21
22 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en Check + CE markering aanbrengen Type/batch of serienummer conformiteit aan te Check tonen gegevens van fabrikant + fabrikant +aanbrengen bij Verstrekken van alle informatie en Verstrekken van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 22
23 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en EU verklaring van overeenstemming Check + bewaren) CE markering aanbrengen Samenwerken met Type/batch of serienummer toezichtautoriteiten bij acties er fabrikant +aanbrengen fabrikant + bij voorkomen van risico s Verstrekken van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 23
24 , aandacht voor opslag en, aandacht voor opslag en EU verklaring van overeenstemming Check + bewaren) CE markering aanbrengen Type/batch of informatie serienummer geven over identiteit van fabrikant +aanbrengen fabrikant + bij Verstrekken van alle informatie en, toezichthouder, toezichthouder +, 10 jaar, toezichthouder + fabrikant +, 10 jaar, 10 jaar, 10 jaar 24
25 Notified bodies 1. Verscherpte eisen 25
26 Toezichthouders 1. Het weren van non-compliant apparaten van de EU markt 2. Informeren van de Commissie > non compliance apparaten, bij grote inpact 3. Jaarlijks de Commissie aangeven toezichtsactiviteiten wordt gepubliceerd door de Commissie 4. Betere samenwerking met alle (inter) nationale Toezichtsautoriteiten 5. Op termijn gebruik van een Europees elektronisch databestand 6. Bewaking EU buitengrenzen, Samenwerkingsovereenkomst met de Douane/Rotterdam 26
27 Conclusie - Horizontale aanpassingen waardoor alle Europese richtlijnen worden opgelijnd - Effect voor marktdeelnemers, notified bodies en toezichthouders - Doel: eenvoudiger, consistenter systeem met betere naleving - EMC richtlijn zal inhoudelijk (essentiele eisen) niet wijzigen 27
Herziening R&TTE richtlijn
Herziening R&TTE richtlijn Jean-Paul van Assche voor Nationaal FrequentiebeleidsOverleg (NFO) Inhoud 1. Europese context 2. De radiorichtlijn Scope Technische eisen Administratieve eisen Conformiteitbeoordeling
Nadere informatieHet EMC Event Bert van Dijk Adviseur toezichtsbeleid Groningen
Het EMC Event 2011 Bert van Dijk Adviseur toezichtsbeleid Groningen 27-10-2011 Het product is klaar wat nu? Inhoudsopgave Europese context: de nieuwe aanpak open markt De EMC richtlijn, wat, waarom en
Nadere informatieCE-markering. Wat? Waarom? Hoe? Carine Renard Dienst Reglementering Veiligheid Dag van de CE-markering Agentschap Innoveren en Ondernemen
CE-markering Wat? Waarom? Hoe? Carine Renard Dienst Reglementering Veiligheid Dag van de CE-markering Agentschap Innoveren en Ondernemen 29.04.2019 Overzicht i. FOD Economie Dienst Reglementering Veiligheid
Nadere informatieCE-markering. Wat? Waarom? Hoe? Wendy Van Aerschot Dienst Reglementering Veiligheid
CE-markering Wat? Waarom? Hoe? Wendy Van Aerschot Dienst Reglementering Veiligheid Vlaamse dag van de CE-markering Agentschap Innoveren en Ondernemen 12.10.2017 Overzicht i. Dienst Reglementering Veiligheid
Nadere informatieAan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie?
Aan welke vereisten rond GMP dient een Medical Device Manufacturer te voldoen? Hoe gaan we te werk bij de certificatie? Denis Sterckx, Senior Lead Assessor LRQA Leo Lenaerts, Business Development Manager
Nadere informatieATEX 114. Jos Abbing Electromach Nathan Kuper I-SZW
ATEX 114 Jos Abbing Electromach Nathan Kuper I-SZW Introductie Nathan Kuper Inspectie SZW Chemische Technologie Universiteit Twente MoSHE TU Delft Expertisecentrum, vakgroep Arbeidshygiëne en Chemische
Nadere informatieEuropese regelgeving productveiligheid
PRAKTIJKGIDS Europese regelgeving productveiligheid Paul Hoogerkamp Normalisatie: de wereld op één lijn. Europese regelgeving productveiligheid Voorbeeld Voorbeeld Europese regelgeving productveiligheid
Nadere informatieAlgemeen. Bedrijfsnaam. KvK nummer. KvK vestigingsnummer. Straatnaam. Huisnummer. Huisnummertoevoeging. Postcode. Plaats. Straatnaam/Postbus
Algemene toelichting De Vragenlijst Digitale Inspectie bij LED lampen Fabrikanten en Importeurs is een vragenlijst van drie inspectiediensten: Agentschap Telecom (AT), Inspectie Leefomgeving en Transport
Nadere informatie& Machineveiligheid. Regelgeving bij aanschaf, gebruik en onderhoud van machines en arbeidsmiddelen. Paul Hoogerkamp
& Machineveiligheid Regelgeving bij aanschaf, gebruik en onderhoud van machines en arbeidsmiddelen Paul Hoogerkamp Regelgeving Ten aanzien van een product : Machinerichtlijn (2006/42/EG) EMC-richtlijn
Nadere informatieATEX jaar na dato werkt het? Leo van Schie Certification Manager Explosion Safety
ATEX 114 1 jaar na dato werkt het? Leo van Schie Certification Manager Explosion Safety Leo van Schie 14 jaar werkzaam voor DEKRA Projectleider en Certificatie Manager explosieveiligheid Leidt keuringen
Nadere informatieCE Markering Medische Hulpmiddelen
CE Markering Medische Hulpmiddelen Een overzicht van regelgeving medische hulpmiddelen binnen de EU 400 mio consumenten New Approach Directieven Vrij handelsverkeer Overeenkomstige vereisten Toezicht
Nadere informatieNIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA
NIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA ER ZIJN NIEUWE REGELS VOOR MEDISCHE HULPMIDDELEN (MDR) EN IN-VITRO DIAGNOSTICA (IVDR). Doel van de nieuwe regels is de patiëntveiligheid
Nadere informatieNieuwe EU regelgeving voor PBM. Wat zijn de belangrijkste wijzigingen?
Nieuwe EU regelgeving voor PBM Wat zijn de belangrijkste wijzigingen? Onderwerpen 1 2 3 4 Belangrijkste veranderingen. Compliance beleid rond keuze en toepassing van PBM. Stand van zaken en overgangsregeling.
Nadere informatieToezicht CE-markering Bouwproducten
Toezicht CE-markering Bouwproducten R. Baaten Sr. Inspecteur Stabu. Ede, 2 december 2014 Tros Radar: CE markering medische hulpmiddelen Wat komt in deze presentatie aan de orde? I. Wie is de ILT en wat
Nadere informatieAanpassing Europese richtlijnen
Safety engineering event ONDERWERP Aanpassing Europese richtlijnen Eindhoven 10 mei 2016 Bert Nagtegaal, FME Safety engineering event FME SECTIE RNC Voorstellen.. FME ->Sectie RNC Bert Nagtegaal -Internationale
Nadere informatieWhitepaper CE-MARKERING Fabrikanten Importeurs Distributeurs
Whitepaper CE-MARKERING Fabrikanten Importeurs Distributeurs Embracing technology Embracing ambition INHOUDSTAFEL 1. Inleiding...3 2. Het CE-markeringsproces in een notendop...4 3. Verplichtingen van de
Nadere informatiePublicatie (EU) PBM Verordening 2016/425 (31 maart 2016)
Publicatie (EU) PBM Verordening 2016/425 (31 maart 2016) Gevolgen voor PBM fabrikanten / Economic Operators Rinus Brinks bestuurslid 29 april 2016 Publicatie PBM Verordening 2016-425 1 Publicatie PBM verordening
Nadere informatieOh Nee, het moet MID gecertificeerd worden.
Oh Nee, het moet MID gecertificeerd worden. Inhoud Introductie Achtergrond wetgeving Verleden Nu Praktische voorbeelden Samenvatting Vragen / Discussie 2 Introductie Presentatie bevat: Fiscale wetgeving
Nadere informatie(Tekst geldend op: ) De Staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu,
(Tekst geldend op: 11-03-2015) Regeling van de Staatssecretaris van Milieu van 11 december 2012, nr. IENM/BSK-2012/218548 houdende regels met betrekking tot beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke
Nadere informatieCE-markering voor de Branche Breken en Sorteren
CE-markering voor de Branche Breken en Sorteren BRBS Recycling CE markering op bouwproducten I. Algemeen II. Informatie CE markering III. Mandaat toeslagmaterialen IV. Prestatieverklaring V. Verplichtingen
Nadere informatieWearables in de gezondheidszorg. Regelgeving en normen
Wearables in de gezondheidszorg Regelgeving en normen Actueel Het belang van regelgeving Is mijn innovatie een medisch hulpmiddel? Definitie medisch hulpmiddel Elk instrument, toestel of apparaat, elke
Nadere informatieNormen, standaarden en keurmerken voor led-verlichting
Normen, standaarden en keurmerken voor led-verlichting SHAPING THE FUTURE DEKRA Certification B.V. Meander 1051 6825 MJ Arnhem The Netherlands Contact: Jacob (Jaap) Nuesink jacob.nuesink@dekra.com +31
Nadere informatieHet Europese kader: verordening, richtlijn, aanbeveling, communicatie
Het Europese kader: verordening, richtlijn, aanbeveling, communicatie Agenda Europese instellingen Rechtsinstrumenten Nieuwe Aanpak Richtlijnen (New Approach) Geharmoniseerde normen New Legislative Framework
Nadere informatieAccreditatie en EU productregelgeving
Accreditatie en EU productregelgeving Eelco Ronteltap Directie mededinging en Consumenten Ministerie van EZ is coördinerend ministerie voor Accreditatie, conformiteitsbeoordeling en normalisatie 2 Opbouw
Nadere informatieVerordening 305/2011 voor het verhandelen van bouwproducten (CPR) Infosessie kabels. Catherine Grimonpont 20 juni 2017 FOD Economie
Verordening 305/2011 voor het verhandelen van bouwproducten (CPR) Infosessie kabels Catherine Grimonpont 20 juni 2017 FOD Economie Inhoudstabel 1. Europees kader CPR 2. Prestatieverklaring 3. CE-markering
Nadere informatieNLF: Accreditatie & Certificatie
NLF: Accreditatie & Certificatie De conformiteitsbeoordeling en de rol van de aangemelde instanties Koen Chielens Product manager machinery CEN Cenelec consultant Seminarie Agoria 15 oktober 2015 Het EU
Nadere informatieCPR 305/2011/EC + EN 1090-1 2/3
CPR 305/2011/EC + EN 1090-1 2/3 Roy van de Schoor (IWE) Lead Specialist Welding Lloyd s Register Energy Working together for a safer world New Approach Directives (CE marking) DIRECTIVE Reference 1. Low
Nadere informatieConformiteits- NL: Warenwetregels beoordelingsinstantie Schema- Europese regels beheerder Besluit NANDO Inspectie SZW Regeling
1. Regelgeving Europese regels Richtlijn 2014/34/EU explosieveilig materieel (ATEX-114) Richtlijn 2014/29/EU drukvaten van eenvoudige vorm (SPVD) Richtlijn 2014/68/EU drukapparatuur (PED) Richtlijn 2014/33/EU
Nadere informatieQU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken
QU-FIX; onze organisatie voor vragen en advies inzake implementatie van de MDR regelgeving, ISO normen en kwaliteitsvraagstukken UDIFIX is hier een onderdeel van, gespecialiseerd in advies bij de implementatie
Nadere informatieEerste Kamer der Staten-Generaal
Eerste Kamer der Staten-Generaal 1 Vergaderjaar 2015 2016 34 260 Wijziging van de Telecommunicatiewet in verband met de implementatie van richtlijn 2014/30/EU en richtlijn 2014/53/EU A GEWIJZIGD VOORSTEL
Nadere informatieMet de CE-markering ligt de Europese markt aan uw voeten!
Met de CE-markering ligt de Europese markt aan uw voeten! Europese Commissie Ondernemingen en industrie Inhoud Wat is CE-markering? Wat is CE-markering? 3 Wettelijke verplichtingen van fabrikanten 4 Wettelijke
Nadere informatieEuropese verordening MH en reprocessing single use. 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea
Europese verordening MH en reprocessing single use 35 ste Symposium V.V.O.V. 20 april 2018 Apr. T. Onsea Inhoud Definitie medisch hulpmiddel (MH) Verordening EU 2017/745 voor MH Doelstelling en wettelijk
Nadere informatieBouwproductenverordening
Bouwproductenverordening Van kracht vanaf 1 juli 2013 - markering De CE - markering is het "paspoort" van een product, dat aangeeft dat het verhandeld mag worden in om het even welke lidstaat. Vanaf 1
Nadere informatieCE Markering. 20 vragen en antwoorden
CE Markering 20 vragen en antoorden 15 mei 2019 Wat is CE? CE is een paspoort voor producten De CE Markering attesteert dat het product conform is met de door een Europese Beschikking vastgelegde minimale
Nadere informatieDe nieuwe Liftenrichtlijn
De nieuwe Liftenrichtlijn Agoria Regulations & standards Brussel, 20 oktober 2016 Jo Hulsmans FOD economie Dienst reglementering en veiligheid http://economie.fgov.be Overzicht Inleiding Verplichtingen
Nadere informatieDe nieuwe PBM-verordening voor economische operatoren The way to health and safety Gent, 18 & 19 oktober 2016
De nieuwe PBM-verordening voor economische operatoren The way to health and safety Gent, 18 & 19 oktober 2016 Wendy Van Aerschot FOD Economie Dienst Reglementering Veiligheid i. Dienst Reglementering Veiligheid
Nadere informatieVan PBM Richtlijn 89/686/EEC naar PBM Verordening. Wat zijn de veranderingen voor gehoorbescherming in de hoogste Categorie III?
Van PBM Richtlijn 89/686/EEC naar PBM Verordening Wat zijn de veranderingen voor gehoorbescherming in de hoogste Categorie III? Historie PBM Richtlijn 89/686/EEC De persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM
Nadere informatieBroadband Power Line Communication. Goed geregeld? Nationaal Frequentieoverleg (NFO) 15 april 2015 Ir. Jean-Paul van Assche
Broadband Power Line Communication Goed geregeld? Nationaal Frequentieoverleg (NFO) Ir. Jean-Paul van Assche Inhoud 1. Wat is Power Line Communication (PLC) 2. De mogelijkheden met PLC 3. De nadelen van
Nadere informatieRegelgeving rond waterstof:
Regelgeving rond waterstof: van Brussel tot lokaal niveau Marc Steen Instituut voor Energie Gemeenschappelijk Centrum voor Onderzoek Europese Commissie GCO-ECN Waterstofdag April 06/ 1 http://www.jrc.cec.eu.int
Nadere informatieNieuwe Verordening (CPR, juli 2013)
Verordening bouwproducten Wettelijk kader 1 Nieuwe Verordening (CPR, juli 2013) CE enige merkteken essentiële kenmerken Grotere betrouwbaarheid Verplichte CE-markering Vereenvoudigde procedures Prestatieverklaring
Nadere informatieLED verlichting en radioapparatuur. door Pieter de Beer Strategical Technical Expert TÜV Rheinland Nederland B.V.
LED verlichting en radioapparatuur door Pieter de Beer Strategical Technical Expert TÜV Rheinland Nederland B.V. Onderwerpen: Wat is radioapparatuur - Volgens de RED 2014/53/EU - Belangrijke eisen RED
Nadere informatieFrequently Asked Questions over de CPR voor Bouwwerken en nieuwe eisen voor kabels
Frequently Asked Questions over de CPR voor Bouwwerken en nieuwe eisen voor kabels Deze Frequently Asked Questions lijst is door Fedet sectie Kabel opgesteld en is een interpretatie van de wetgeving. Ter
Nadere informatieNederlandse Voedsel- en Warenautoriteit
R. Nieuwenhuijs Divisie Consument & Veiligheid inspecteur-generaal & plv. inspecteur-generaal Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit 2 1 Wat valt daar allemaal onder? 3 Zwijndrecht Laboratorium mechanische
Nadere informatieMarkttoezicht. Agoria Wendy Van Aerschot FOD Economie Dienst Consumentenveiligheid
Markttoezicht Agoria 15 10 2015 Wendy Van Aerschot FOD Economie Dienst Consumentenveiligheid Dienst Consumentenveiligheid voorbereiden en opvolging wetgeving veiligheid producten en diensten opvolgen
Nadere informatieCE-markering op bouwproducten: Richtlijn wordt Wet
CE-markering op bouwproducten: Richtlijn wordt Wet CE-markering: Wat is het, wat wordt het en wat moeten we ermee in de dakenbranche? Inderdaad, wat moeten we ermee want op dit moment is de bouwsector
Nadere informatieFOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU. De RoHS 2 richtlijn. Johan Daniëls Expert Productbeleid
1 De RoHS 2 richtlijn Johan Daniëls Expert Productbeleid 2 Inhoud 1. Wat is RoHS? 2. Toepassingsgebied 3. Uitzonderingen 4. CE- en andere markering 3 Wat is het doel van RoHS? Bevorderen recyclage Beschermen
Nadere informatieVoorlichtingsbijeenkomst over de herziene BRL 2502 en de invoering van de CPR 17 januari 2013
CPD CPR Voorlichtingsbijeenkomst over de herziene BRL 2502 en de invoering van de CPR 17 januari 2013 Hotel Papendal Rense Kuil voorstellen Coördinator CE markerings activiteiten van Kiwa Nederland B.V.
Nadere informatieEU Commissie: CE markering van drainagesystemen in groene daken wel verplicht! Bouwproducten zijn geen speelgoed
EU Commissie: CE markering van drainagesystemen in groene daken wel verplicht! Bouwproducten zijn geen speelgoed Christian Brensing spreekt met Vicente Leoz Argüelles, hoofd van unit I 5 European Commission
Nadere informatiepresentatie voor de contactgroep KAM-Infra, de KAM-dag Donderdag 8 november 2012, Bouw- en Infra Park te Harderwijk
CPD CPR presentatie voor de contactgroep KAM-Infra, de KAM-dag Donderdag 8 november 2012, Bouw- en Infra Park te Harderwijk voorstellen Coördinator CE markerings activiteiten van Kiwa Nederland B.V. als
Nadere informatieConstruction Products Regulations
Construction Products Regulations Verordening BouwProducten Nicole Gijsels Product Market Manager Cable Construction Products Regulations Deze presentatie heeft als doel informatie te delen die wij momenteel
Nadere informatienotificatie en accreditatie: The New legislative Framework
en accreditatie: The New legislative Framework Ref. : Blue Guide 2016 gepubliceerd door de Europese Commissie http://economie.fgov.be 1 New Legislative Framework : objectieven Wegwerken van handelsbarrières
Nadere informatieCE-markering volgens EN 1090-1 Een update. Ir. G.E. (Bert) van Beek IWE
CE-markering volgens EN 1090-1 Een update Ir. G.E. (Bert) van Beek IWE EN 1090-1 Opwaaiend stof Waar gaan we het over hebben 1. Disclaimer 2. Terugblik safety event 2012 3. CPR en EN 1090-1 4. Spraakverwarring
Nadere informatieRegeling houdende nadere regels ten aanzien van explosieveilig materieel
(Tekst geldend op: 11-03-2015) Regeling houdende nadere regels ten aanzien van explosieveilig materieel De Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid, Gelet op de artikelen 4, vijfde en zesde
Nadere informatieDe CPR en de productnorm voor kabels
De CPR en de productnorm voor kabels Omwenteling in de praktijk? Richard Neerhof (VU) Normen voor bouwproducten op basis van CPR > Verordening bouwproducten (CPR) (nr. 305/2011) (van kracht sinds 1 juli
Nadere informatieJuridische aspecten verbonden aan import van led verlichting, armaturen en onderdelen
Juridische aspecten verbonden aan import van led verlichting, armaturen en onderdelen Mr. Thomas Goethals President Kennedypark 4A 8500 Kortrijk Tel.: 056/22.29.01 Fax: 056/22.29.02 IMPORT Aankoop Productie
Nadere informatieMarkttoezicht: met elkaar méér effect. Safety event, 13 mei 2014 Drs. Ineke Lemmen Programmamanager Markttoezicht
Markttoezicht: met elkaar méér effect Safety event, 13 mei 2014 Drs. Ineke Lemmen Programmamanager Markttoezicht Inspectie SZW, 13 mei 2014 Inspectie SZW: historie en werkveld Historie: Arbeidsinspectie
Nadere informatieToezicht op Ecodesign. IE Motoren Event Utrecht, 20 september 2016
Toezicht op Ecodesign IE Motoren Event Utrecht, 20 september 2016 Onderwerpen De Wettelijk kader Ecodesign Toezicht op Ecodesign Aandachtspunten motorenverordeningen De (ILT) Inspectiedienst onder verantwoordelijkheid
Nadere informatieHandleiding Verordening (EU) nr. 305/2011 voor het in de handel brengen en verhandelen van bouwproducten
Handleiding Verordening (EU) nr. 305/2011 voor het in de handel brengen en verhandelen van bouwproducten DATUM: 2013-03-06 Auteur(s): J.M. Ruijs (Stichting STABU) M.M. Heering LL.B (Stichting STABU) Stichting
Nadere informatieNIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA
NIEUWE REGELGEVING MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IN-VITRO DIAGNOSTICA ER ZIJN NIEUWE REGELS VOOR MEDISCHE HULPMIDDELEN (MDR) EN IN-VITRO DIAGNOSTICA (IVDR). Doel van de nieuwe regels is de patiëntveiligheid
Nadere informatieWetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering. Peter N. Ruys
Wetgeving voor Medische hulpmiddelen en Kwaliteitsverbetering Peter N. Ruys Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen Actieve Implantaten (90/385/EEC) - AIMD Medische Hulpmiddelen (93/42/EEC) - MDD
Nadere informatieKwaliteit van bouwproducten: Reglementaire en vrijwillige aspecten
Kwaliteit van bouwproducten: Reglementaire en vrijwillige aspecten Een complexe omgeving, in mutatie maar met een aantal zekerheden. Pagina 1 Structuur van de voordracht 1. Belgische context : verleden
Nadere informatieIndustrie & Veiligheid
Platform Industrie & Veiligheid Johan van Velthoven 17 maart 2017 1 In geval van nood Volg deze borden naar de uitgang Follow these signs to the nearest exit Liften niet gebruiken Do not use elevators
Nadere informatieCE-markering. Wat? Waarom? Hoe? Maureen Logghe Dienst Consumentenveiligheid. Infosessie VOKA 27.03.2014. http://economie.fgov.be
CE-markering Wat? Waarom? Hoe? Maureen Logghe Dienst Consumentenveiligheid Infosessie VOKA 27.03.2014 inhoud / overzicht CE-markering: Wat? Op welke producten? Waarom? Algemene veiligheidsverplichting
Nadere informatieCE, ENEC, metingen. Wat zijn keurmerken?
DEKRA Certification B.V. Meander 1051 6825 MJ Arnhem The Netherlands Contact: Jacob (Jaap) Nuesink jacob.nuesink@dekra.com +31 (0)88 96 833 75 Wat zijn keurmerken? Wat zijn keurmerken? Wat zijn keurmerken?
Nadere informatiePRODUCTIE KWALITEITSBORGING CERTIFICAAT
PRODUCTIE KWALITEITSBORGING CERTIFICAAT Certificaat Nr.: 18-PED-ROT-D1-16.Z0553830-03 NL Initiële datum: 2010-06-10 Geldig van/tot: 2018-12-31 2021-12-31 Het certificaat bestaat uit 3 pagina s Hiermee
Nadere informatieIntroductie. en implementeren in projecten. Waarom het onderwerp Europese richtlijnen:
Europese Richtlijnen: toepassen en implementeren in projecten Geleen, 31-05-2012 Waarom het onderwerp Europese richtlijnen: Toepassing in projecten niet altijd vanzelfsprekend; Regelgeving is niet altijd
Nadere informatieSafety Event Didi Rinkel en Martin Krüger. Aansprakelijkheidskwesties rondom machines.
Safety Event 2016 www.vandiepen.com Didi Rinkel en Martin Krüger Aansprakelijkheidskwesties rondom machines Agenda Europese Richtlijnen Machinerichtlijn (2006/42/EG) Normen en aansprakelijkheid Contractuele
Nadere informatieVeel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1
Veel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1 1. Wat is een medisch hulpmiddel? De wettelijke definitie 2 van een medisch hulpmiddel luidt: Een medisch hulpmiddel
Nadere informatieDe Staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu,
HOOFDDIRECTIE BESTUURLIJKE EN JURIDISCHE ZAKEN Regeling van de Staatssecretaris van Milieu van.., nr. houdende regels met betrekking tot beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische
Nadere informatieHandleiding aansluitmatrices
1 Handleiding aansluitmatrices 1 Inleiding; waarom aansluitmatrices? 2 De opzet van de aansluitmatrices, nieuwe versie 3 Stappenplan (quick reference) voor vraag- en aanbodzijde 1 Inleiding; waarom aansluitmatrices?
Nadere informatiethema Niet-uitputtende uitleg publiekrechtelijke regelgeving en positie van normbladen Publiekrechtelijke regelgeving en betonconstructies
thema 1 Niet-uitputtende uitleg publiekrechtelijke regelgeving en positie van normbladen rechtelijke regelgeving en betonconstructies 10 3 2016 rechtelijke regelgeving en betonconstructies dr.ir. Nico
Nadere informatie(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 14/74 NL Publicatieblad van de Europese Unie 16.1.2015 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende
Nadere informatieMDR en CSA. Wat gaat de CSA er van merken? Arjan van Drongelen
MDR en CSA Wat gaat de CSA er van merken? Arjan van Drongelen Inhoud 1. Inleiding 2. Veranderingen voor CSA 3. Overige veranderingen IGZ RIVM 3 4 Disclaimer Teksten afkomstig uit versie 31 augustus 2016
Nadere informatieDe PROFIBUS, PROFINET & IO-Link dag. Edegem, 8 juni 2010. PROFIBUS Belgium VZW PROFIBUS, PROFINET & IO-Link
De PROFIBUS, PROFINET & IO-Link dag Edegem, 8 juni 2010 PROFIBUS Belgium VZW PROFIBUS, PROFINET & IO-Link 2010 Nieuwe Machinerichtlijn 2006/42/EC Jo Boullart Adviseur machineveiligheid Agoria jo.boullart@agoria.be
Nadere informatieFOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU. De RoHS 2 richtlijn. Johan Daniëls Expert Productbeleid
1 De RoHS 2 richtlijn Johan Daniëls Expert Productbeleid 2 Inhoud 1. Wat is RoHS? 2. Toepassingsgebied 3. Uitzonderingen 4. CE-markering 3 Wat is RoHS? Restriction of Hazardous Substances in Electric and
Nadere informatieHandleiding Verordening (EU) nr. 305/2011 voor het in de handel brengen en verhandelen van bouwproducten
Handleiding Verordening (EU) nr. 305/2011 voor het in de handel brengen en verhandelen van bouwproducten Auteur(s): J.M. Ruijs (Stichting STABU) M.M. Heering LL.B (Stichting STABU) Stichting STABU Postbus
Nadere informatieVeiligheidsinformatiebladen Van hazard naar risk
Veiligheidsinformatiebladen Van hazard naar risk Dr. Ir. Evelyn Tjoe Nij, RAH Beleidsadviseur arbeidshygiëne en toxicologie Arbouw, Harderwijk Inhoud 1. REACH, Arbo en CLP 2. Veiligheidsinformatiebladen
Nadere informatieIB02-SPEC45: Bijlage 2 Klasseindeling bewakingssystemen voor productie en beheer; versie 01,
IB02-SPEC45: Bijlage 2 Klasseindeling bewakingssystemen voor productie en beheer; versie 01, 2017-05-11 1 Warenwet, Warenweting algemene WW art. 21b lid 1, jo. WW-ing apv, art. 2 Alle s Plicht voor handelaren
Nadere informatie(Voor de EER relevante tekst) Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 100, lid 2,
L 257/146 Publicatieblad van de Europese Unie 28.8.2014 RICHTLIJN 2014/90/EU VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 23 juli 2014 inzake uitrusting van zeeschepen en tot intrekking van Richtlijn 96/98/EG
Nadere informatieUitbesteding van processen
Certification Providers Uitbesteding van processen College van Belanghebbenden TTP.NL Over deze presentatie s Signalen van marktpartijen - twijfel of alle s op de juiste wijze omgaan met (buitenlandse)
Nadere informatieBent u er klaar voor?
BRANDVEILIGHEID BEGINT BIJ KABELS Bent u er klaar voor? Paul Borghouts Product Manager Nexans Nederland BV 16th of september 2015 Media Plaza - Jaarbeurs, Utrecht Ja, U bent er klaar voor. O Ja? Juiste
Nadere informatieEMC en aansprakelijkheid. Michael Gerrits Van Diepen van der Kroef Advocaten
EMC en aansprakelijkheid Michael Gerrits Van Diepen van der Kroef Advocaten Roltrap slaat op hol Case: De rondslijpinstallatie In opdracht van Square Wheels B.V. moet installateursbedrijf All Circles v.o.f.
Nadere informatieIB02-SPEC45: Bijlage 2 Klasseindeling bewakingssystemen voor productie en beheer; versie 02,
IB02-SPEC45: Bijlage 2 Klasseindeling bewakingssystemen voor productie en beheer; versie 02, 2017-07-03 Bron 1 Warenwet, Warenweting algemene WW art. 21b lid 1, jo. WW-ing apv, art. 2 Alle s Plicht voor
Nadere informatieRichtlijn 2006/121/EG van het Europees Parlement en de Raad. van 18 december 2006
30.12.2006 NL Publicatieblad van de Europese Unie L 396/849 Richtlijn 2006/121/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 tot wijziging van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende
Nadere informatieCE-markering: mat of glashelder
CE-markering: mat of glashelder Regelgeving EER (mbt vrije verhandeling van produkten) Vroeger Nu ( new approach ) Landen Landen Wetten Wetten wetten vergelijkbaar wetten vergelijkbaar Europese Richtlijnen
Nadere informatieOperationeel document Aanvullende informatie
Operationeel document Aanvullende informatie Informatie over naleving van regelgeving Voor GRADE systeemcomponenten 1 Inhoudsopgave pagina Veiligheidsborden en -labels... 3 Veiligheidswaarschuwingen...
Nadere informatieControlecampagne Speelgoed met magneten 2016
Controlecampagne Speelgoed met magneten 2016 FOD Economie, K.M.O., Middenstand en Energie Vooruitgangstraat 50 1210 Brussel Ondernemingsnr.: 0314.595.348 http://economie.fgov.be Tel.: 0800 120 33 Vanuit
Nadere informatieMotivatie. aanpassingen STABU-catalogus in. relatie tot de Verordening bouwproducten. nr. 305/2011. (CPR, Construction Products Regulation)
Motivatie aanpassingen STABU-catalogus in relatie tot de Verordening bouwproducten nr. 305/2011 (CPR, Construction Products Regulation) STABU Bouwbreed Informatiesysteem Bezoekadres: Willy Brandtlaan 81,
Nadere informatieNormen voor de kunststofsector. Relatie met CE-markering en wetgeving?
Infosessie normalisatie kunststoffen Normen voor de kunststofsector. Relatie met CE-markering en wetgeving? Anne Marie Dalle Deceuninck NV 03-10-2013 1 CE markering en wetgeving Construction Products Directive
Nadere informatieBIJZONDER REGLEMENT VAN BEOORDELING EN VERIFICATIE VAN DE PRESTATIEBESTENDIGHEID IN HET KADER VAN DE VERORDENING BOUWPRODUCTEN EN VOOR HET GEBRUIK VAN
Pagina 1 van 8 BIJZONDER REGLEMENT VAN BEOORDELING EN VERIFICATIE VAN DE PRESTATIEBESTENDIGHEID IN HET KADER VAN DE VERORDENING BOUWPRODUCTEN EN VOOR HET GEBRUIK VAN DE CE-MARKERING IN DE SECTOR VAN DE
Nadere informatieAutocontrole Juridisch luik
Autocontrole Juridisch luik Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Brussel Datum 08.09.2017 Steven HIPPE Hoofd van de Juridische Afdeling Ontwerp van koninklijk besluit betreffende
Nadere informatieVerplichtingen richtlijn 2002/95/EG versie 10.9.2011
Verplichtingen richtlijn 2002/95/EG versie 10.9.2011 Artikel Verplichting 2.1 De richtlijn is van toepassing op elektrische en elektronische apparatuur van de categorieën 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 10 van
Nadere informatieApparatuurontwikkeling voor, in en met de. kliniek
Apparatuurontwikkeling voor, in en met de ZIE 2013 7 maart 2013 Delft Alex Vernooij Jan Jaap Baalbergen Leids Universitair Medisch Centrum kliniek Ontwikkeling apparatuur voor het LUMC Apparatuur voor
Nadere informatie(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)
C 209/12 NL Publicatieblad van de Europese Unie 15.6.2018 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad, Besluit nr.
Nadere informatieTo PED or not to PED. that s the question.
To PED or not to PED that s the question. Onderwerp GEEN PED PED Uitsluitingen I. Expliciete uitsluitingen (Artikel 1 3) II. Impliciete uitsluitingen Expliciete uitsluitingen Artikel 1 3 Niet onder het
Nadere informatie