Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit

Transcriptie

1 R. Nieuwenhuijs Divisie Consument & Veiligheid inspecteur-generaal & plv. inspecteur-generaal Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit 2 1

2 Wat valt daar allemaal onder? 3 Zwijndrecht Laboratorium mechanische en elektrische productveiligheid Groningen Laboratorium microbiologische en chemische productveiligheid 4 2

3 De Warenwet en onderliggende Warenwetbesluiten Verbod op verhandelen van onveilige producten Verbod op verhandelen van producten die niet voldoen aan de daarvoor geldende essentiële eisen Rekening houden met redelijkerwijs te verwachten gebruik, zelfs met redelijkerwijs te verwachten misbruik Hulpmiddelen voor vervaardigen veilige producten: Geharmoniseerde normen, bijvoorbeeld: NEN-EN 71-serie (speelgoed), NEN-EN serie (elek. huish. apparaten), NEN-EN (gaskooktoestellen), enz. 5 Wettelijke regelingen Algemene productveiligheid Plicht alleen veilige producten te leveren Specifieke productwetgeving Essentiële eisen voor bepaalde producten Verplichtingen marktdeelnemers Machines, elektrische huishoudelijke apparaten, speelgoed, gastoestellen, persoonlijke beschermingsmiddelen, cosmetica, textiel, huishoudchemicaliën, enz. 6 3

4 Wettelijke voorschriften productveiligheid Hoe worden marktdeelnemers onderscheiden? Wie is waarvoor verantwoordelijk? 7 Producent De fabrikant en een ieder die zich als fabrikant aandient (dus ook degene die onder eigen merk verhandelt private label) De vertegenwoordiger (gemachtigde) van de fabrikant, indien de fabrikant niet in de EU gevestigd is De EU-importeur, bij het ontbreken van een gemachtigde Degene die het product opnieuw in goede staat brengt Andere personen beroepsmatig betrokken bij het verhandelen van wie de handelingen invloed hebben op de veiligheidskenmerken van het product 8 4

5 Distributeur Persoon beroepshalve betrokken bij de verhandelingsketen en wiens activiteit geen invloed heeft op de veiligheidskenmerken van de producten 9 Wat doet NVWA in het domein productveiligheid? Toezicht op naleving van de wettelijke eisen voor non-food producten Productgericht Voldoet het product aan de wettelijke eisen Is het product veilig Bedrijfsgericht Voldoet het bedrijf aan de wettelijke verplichtingen Heeft men geregeld dat alleen veilige producten worden geleverd 10 5

6 Productgericht Controle van de opschriften en gebruiksaanwijzingen Beproeving van het product Controle van de technische documentatie Gebruikte technische normen Testrapporten EG-verklaring van overeenstemming Controle naleving wettelijke verplichtingen bij marktdeelnemer Voor zover van toepassing: steekproeven, klachtenregistratie en onderzoek, corrigerende acties 11 Bedrijfsgericht (systeemtoezicht) Controle van de technische documentatie Controle van de interne processen en procedures Productie Inkoop Klachten Steekproeven Corrigerende acties Reality checks 12 6

7 Wat kan van de NVWA worden verwacht? Optreden NVWA is risicogericht Hoe ernstiger de risico s des te ingrijpender het optreden van de NVWA en zal van de bedrijven verdergaande acties worden verwacht 13 Wat verwacht de NVWA van producenten? Kennis van de wettelijke eisen voor de producten Europese richtlijnen, Europese verordeningen, Warenwet en uitvoeringsbesluiten Rekening houden met redelijkerwijs te verwachten gebruik Hanteren deugdelijke ontwerpbeginselen Gebruik alle toepasselijke technische normen Geen waarschuwing of instructie als een technische oplossing voorhanden is Alle gevaren wegnemen door ontwerp en beveiligingen Alleen waarschuwen voor gevaren verenigbaar met de functionaliteit Vermelden welk gevaar dreigt als waarschuwing genegeerd wordt 14 7

8 Wat verwacht de NVWA van producenten? Kennis van hun wettelijke verplichtingen Het ter beschikking hebben van de technische documentatie Steekproeven uit eigen voorraden Klachten registreren en onderzoeken Melden van onveilige producten bij de NVWA Uitvoeren corrigerende acties! 15 Wat verwacht de NVWA van distributeurs? Kennis van hun wettelijke verplichtingen Het verstrekken van informatie over de oorsprong van de producten Het doorgeven van gebleken risico s aan de producent Meewerken aan de uitvoering van corrigerende acties Melden van onveilige producten bij de NVWA 16 8

9 Meldplicht Artikel 21b Warenwet Melden bij de NVWA dat een product gevaar oplevert voor de veiligheid of gezondheid van personen Melden welke corrigerende acties zijn of worden uitgevoerd om de risico s voor de gebruiker/consument weg te nemen Aanleveren deugdelijke risicobeoordeling 17 Meldplicht, hoe? Zie website NVWA ( Bij NVWA per (info@nvwa.nl) Via EU Business Application (ook bereikbaar via website NVWA) 18 9

10 Meldplicht, wanneer? In elk geval bij middelhoog of ernstig risico Te bepalen met behulp van EU methode (zie Besluit EU Commissie 2004/905/EG) Tabel A - Risico-inschatting Tabel B - Bepalen risicograad Ernst van de verwonding Kwetsbare personen Normale volwassenen Algemene Nee Ja Nee Ja ernstgraad Zeer Gering Ernstig Zeer ernstig resultaat kwetsbaar Kwetsbaar Nee Nee Ja Ja Waarschuwing / besch. voldoende? Duidelijk risico? Waarschijnlijkheid van de verwonding Zeer hoog Hoog Zeer hoog ERNSTIG RISICO - KENNISGEVING VEREIST Zeer hoog Hoog Middelhoog Hoog Hoog Middelhoog Laag Middelhoog Middelhoog Laag Zeer laag Laag MIDDELHOOG RISICO - KENNISGEVING VEREIST Laag Zeer laag Zeer laag LAAG RISICO - WAARSCH. GEEN KENNISGEVING 19 Model voor risicobeoordeling Tabel A - Risico-inschatting Tabel B - Bepalen risicograad Waarschijnlijkheid van de verwonding Ernst van de verwonding Algemene Nee Ja Nee Ja ernstgraad Zeer Gering Ernstig Zeer ernstig resultaat kwetsbaar Kwetsbaar Nee Nee Ja Ja Zeer hoog Hoog Zeer hoog ERNSTIG RISICO - KENNISGEVING VEREIST Zeer hoog Hoog Middelhoog Hoog Hoog Middelhoog Laag Middelhoog Kwetsbare personen Normale volwassenen Middelhoog Laag Zeer laag Laag MIDDELHOOG RISICO - KENNISGEVING VEREIST Laag Zeer laag Zeer laag LAAG RISICO - WAARSCH. GEEN KENNISGEVING Waarschuwing / besch. voldoende? Duidelijk risico? 20 10

11 Wat kan van de NVWA worden verwacht? Handhaving van de wettelijke voorschriften Voor zover nodig uitleg van de wettelijke voorschriften In voorkomende gevallen informatie over de tekortkomingen door de NVWA vastgesteld In voorkomende gevallen een oordeel over de aangeleverde risicobeoordeling en de uitgevoerde of voorgestelde corrigerende actie(s) Overleg over passende corrigerende actie(s) 21 Wat kan van de NVWA worden verwacht? Toezicht op de uitvoering van de corrigerende actie Optreden wanneer personen en/of bedrijven niet of onvoldoende meewerken aan corrigerende actie 22 11

12 Wat kan van de NVWA worden verwacht? Als adequate corrigerende actie uitblijft Acties NVWA op grond van art. 21 Warenwet Toepassing bestuursdwang Last tot het doeltreffend informeren van de consumenten (publiekswaarschuwing) Last tot het staken van de handel in de hele handelskolom (het uit de markt nemen van de producten) Last tot het terugroepen van de producten bij de consumenten (terugroepactie of recall) Niet voldoen aan de last tot staken van de handel en terugroepactie is een misdrijf 23 Wat kan van de NVWA worden verwacht? Bestuursrechterlijke sanctie Bestuurlijke boete, bij ernstige overtreding of eerste recidive Inbeslagneming Strafrechtelijk Proces-verbaal (WED, WvSr) Inbeslagneming Ingeval van Herhaalde recidive Opzettelijke roekeloze overtreding met direct gevaar volksgezondheid Economisch voordeel aanmerkelijk groter dan hoogte van de boete 24 12

13 Los van de bestraffende sanctie altijd een passende corrigerende actie 25 13