Herziening R&TTE richtlijn

Transcriptie

1 Herziening R&TTE richtlijn Jean-Paul van Assche voor Nationaal FrequentiebeleidsOverleg (NFO) Inhoud 1. Europese context 2. De radiorichtlijn Scope Technische eisen Administratieve eisen Conformiteitbeoordeling 3. Verantwoordelijkheden en bevoegdheden Marktdeelnemers Notified bodies Europese commissie Lidstaten

2 Inhoud Europese context: Single market

3 producteisen in single market - De harmonisatie van producteisen via Europese richtlijnen beperkt zich tot zogenaamde essentiële eisen - De technische uitwerking hiervan wordt gegeven door geharmoniseerde normen (CEN, CENELEC of ETSI) - Toepassing van de geharmoniseerde norm is geen verplichting. - Voldoen van het product aan de geharmoniseerde norm geeft het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen. Europese richtlijnen

4 Europese richtlijnen: wetgevingsinstrument voor de EC - Bindend besluit van de EC voor een te bereiken resultaat. - De implementatie (aanpassen van wetten) wordt op nationaal niveau aan de lidstaten overgelaten Inhoud

5 Waarom veranderen? 1.Verhogen van naleving met de eisen 2.Administratieve vereenvoudigingen voor fabrikanten 3.Verduidelijken van procedures 4.Oplijnen van procedures in alle richtlijnen 5.Vertrouwen in het systeem vergroten Maatwerk aanpassing & Horizontale aanpassing (besluit 768) -Verordening 765/2008/EG (van toepassing 1 jan 2010) -Besluit 768/2008/EG (te implementeren door aanpassing van richtlijnen) Elementen uit Radio-apparaten richtlijn 1 Scope 2 3 technische & administratieve eisen Conformiteit beoordeling Markttoegang, vrije in gebruikneming vrij verkeer binnen EU verantwoordelijkheden en bevoegdheden van: -EC en lidstaten -Marktdeelnemers -Notified bodies 4 10

6 Scope Alle apparaten die bedoeld gebruik maken van het radiospectrum o ISM apparaten komen er dus bij o Vaste randapparaten en pure ontvangers gaan er uit Enkele uitzonderingen: o Apparaten tbv openbare veiligheid, defensie, staatsveiligheid o Apparatuur voor radioamateurs (niet in handel verkrijgbaar) o Uitrusting van zeeschepen o Kabels en snoeren o Testapparatuur o Luchtvaartproducten EC kan apparaten toevoegen/uitsluiten van de richtlijn via bijlage II Technische eisen (essentiële eisen) Gezondheid en veiligheid EMC, (met een verbeterde robuustheid van ontvangers tegen stoorsignalen) Efficiënt gebruik van toegewezen spectrum zonder schadelijke interferentie te veroorzaken De volgende eisen kunnen worden geactiveerd Interoperabiliteit (met andere apparaten, accessoires, interfaces) Niet schaden van de werking van het netwerk waarop wordt aangesloten Beveiliging tbv bescherming van persoonsgegevens en privacy Mogelijkheden voor fraudepreventie Toegang tot nooddiensten Mogelijkheden ter ondersteuning van gebruik gehandicapten Waarborging dat alleen compliant software kan worden geladen 25 7 december maart

7 Administratieve eisen 25 7 december maart Conformiteitbeoordeling (1 van 2) Technische documentatie, fabricage, CE markering, conformiteitsverklaring 1. Zelfcertificering Interne productiecontrole 2. Notified body beoordeling EU type onderzoek+ Conformiteit met het type op basis van productiecontrole 3. Kwaliteitssysteem onder controle van Notified Body Volledige kwaliteitsborging

8 Conformiteitbeoordeling (2 van 2) Essentiële eisen Gebruik van geharm. norm Geen gebruik van geh. norm Gezondheid en veiligheid 1,2,3 1,2,3 EMC 1,2,3 1,2,3 Efficiënt gebruik van toegewezen spectrum zonder schadelijke interferentie te veroorzaken Interoperabiliteit (met andere apparaten en/of interfaces) 1,2,3 2,3 1,2,3 2,3 Niet schaden van netwerk waarop wordt 1,2,3 2,3 aangesloten bescherming van persoonsgegevens en privacy 1,2,3 2,3 Mogelijkheden voor fraudepreventie 1,2,3 2,3 Toegang tot nooddiensten 1,2,3 2,3 Mogelijkheden ter ondersteuning van gebruik gehandicapten NB niet verplicht NB verplicht 1,2,3 2,3 alleen compliant software kan worden geladen 1,2,3 2,3 NB niet verplicht Inhoud

9 Verantwoordelijkheden en bevoegdheden - Marktdeelnemers Aanscherping en verduidelijking van veranwoordelijkheden van marktdeelnemers - Notified bodies Verscherpte eisen voor aanwijzing van notified bodies Verscherpte verantwoordelijkheden voor NB s - Europese Commissie Toegenomen bevoegdheden met gedelegeerde en uitvoeringshandelingen Beheer database voor registratie van producten - Lidstaten Betere samenwerking en coördinatie met EC en andere lidstaten bij toezichtsaangelegenheden en acties bij risico s Via TCAM advies aan EC over uitvoeringshandelingen Verantwoordelijkheden voor marktdeelnemers Fabrikant Gevolmachtigde Importeur distributeur Verantwoordelijk dat ontwerp en fabricage voldoet aan essentiële eisen Alleen producten op de markt brengen die voldoen aan essentiële eisen, aandacht voor opslag en transport, aandacht voor opslag en transport Technische documentatie Opstellen + 10 jaar bewaren 10 jaar bewaren 10 jaar bewaren Conformiteitbeoordeling uitvoeren Check op uitvoering EU verklaring van overeenstemming 10 jaar bewaren Check + 10 jaar bewaren check Opstellen (10 jaar bewaren) CE markering aanbrengen Aanbrengen check check Procedure serieproductie Opstellen Type/batch of serienummer Aanbrengen check check Naam /merk adres Aanbrengen Check gegevens van fabrikant +aanbrengen gegevens van Check gegevens van fabrikant + importeur importeur Gebruiksinstructies+ spectrum info en gebruiksrestricties op verpakking en Opstellen + bij check check apparaat voegen handleiding Correctieve maatregelen indien nodig bij non-compliance Uitvoeren Uitvoeren Uitvoeren Informeren bij risico Verstrekken van alle informatie en documentatie noodzakelijk om conformiteit aan te tonen Samenwerken met toezichtautoriteiten bij acties ter voorkomen van risicos Op verzoek van toezichthouder informatie geven over identiteit van partijen waaraan geleverd is en waarvan ontvangen is, toezichthouder informeren, toezichthouder + fabrikant informeren, 10 jaar periode, toezichthouder + fabrikant + importeur informeren, 10 jaar periode, 10 jaar periode, 10 jaar periode

10 Vragen? Jean-Paul.vAssche[at]agentschaptelecom.nl Vragen? - o -