De radioapparatuur richtlijn 2014/53/EU R&TTED

Transcriptie

1 De radioapparatuur richtlijn 2014/53/EU R&TTED Belgisch Instituut voor Postdiensten en Telecommunicatie 15/10/2015 Johan Barbier Adviseur ELEKTRO 2016 : Are you ready?

2 Doelstelling herziening R&TTE richtlijn Alineëring NWK(NLF) + herziening Alineëring zodat de toepassing van de richtlijn eenvoudiger wordt & de conformiteit verhoogt Duidelijke minimum eisen voor de ontvangstparameters zodat het efficiënt gebruik van het spectrum ondersteund wordt Duidelijke eisen voor economische operatoren Betere instrumenten voor markttoezicht (Traceerbaarheid) efficiëntie Afschaffing notificatie app. (op niet geharmoniseerde frequenties) Software enkel te gebruiken na de conformiteitsprocedure Meer reglementering omtrent aangemelde instanties Invoeren van de universele lader (minder afval & onnodige verspilling, gebruiksgemak, lagere kostprijs) Afschaffing van het informatieteken 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 8

3 RICHTLIJN 2014/53/EU VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 16 april 2014 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van radioapparatuur en tot intrekking van Richtlijn 1999/5/EG Publicatie L 153/62 22/05/2014 (Publicatieblad van de unie) Inwerkingtreding 11/06/2014 Omzetting richtlijn voor 12/06/2016 (BIPT) Toepasbaar vanaf 13/06/2016 R&TTE ingetrokken vanaf 13/06/2016 Overgangsbepalingen tot 13/06/2017 Het BIPT is momenteel volop bezig met de omzetting van de richtlijn in nationale wetgeving (aanpassen WEC & KB s) 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 10

4 OVERGANGSBEPALINGEN Tot 13 juni 2017 (1 jaar extra voor fabrikanten!) Enkel voor radioapparatuur! Geen belemmering voor de onder deze richtlijn vallende aspecten: van radioapparatuur die onder deze richtlijn valt en die in overeenstemming is met de vóór 13 juni 2016 toepasselijke relevante harmonisatiewetgeving van de unie & Vóór 13 juni 2017 in de handel gebracht, op de markt wordt aangeboden of in gebruik wordt genomen 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 11

5 Eindapparatuur Geen overgangsbepalingen Vanaf 13 juni 2016 Richtlijn 2008/63/EG EMC (2014/30/EU) LVD (2014/35/EU) met spanningsgrenzen! Betreffende de mededinging op de markten van telecommunicatie-eindapparatuur Verplichting tot publicatie van de technische specificaties van de interface voor de toegang tot het netwerk WEC 13/06/2005 art. 38 WEC 13/06/2005 art. 36 Apparatuur conform + geschikte interface = aansluiting! 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 12

6 Aanpak herziening(i) De huidige regelgevende aanpak is succesvol gebleken en verlangt geen fundamentele wijzigingen R&TTE RL = Nieuwe aanpak richtlijn (New Approach) Essentiële eisen + geharmoniseerde normen + verantwoordelijkheid fabrikant + ex- post markttoezicht Algemene principes productconformiteit gelijklopend met deze van de R&TTE richtlijn Conformiteit met een aantal essentiële eisen Art. 3.1(a) Veiligheid & Gezondheid Art. 3.1(b) EMC Art. 3.2 Radio Art. 3.3 bijkomende eisen opgelegd door de Commissie Geharmoniseerde normen geven het vermoeden van conformiteit Conformiteitsbeoordelingsprocedures Interne productiecontrole (MODULE A) EU-type onderzoek gevolgd door de conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole (MODULE B+C) Volledige kwaliteitsborging (MODULE H) 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 13

7 Aanpak herziening(ii) Ingrijpende wijzigingen voor : Fabrikanten Gemachtigden Importeurs Distributeurs Aangemelde instanties Markttoezichtautoriteiten 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 14

8 Onderwerp & toepassingsgebied(i) In deze richtlijn wordt een regelgevingskader vastgesteld voor het op de markt aanbieden en de ingebruikneming in de Unie van radioapparatuur Definities radioapparatuur : elektrisch of elektronisch product dat doelbewust radiogolven uitzendt en/of ontvangt ten behoeve van radiocommunicatie en/of radiodeterminatie, of elektrisch of elektronisch product dat moet worden aangevuld met een accessoire, zoals een antenne, om doelbewust radiogolven te kunnen uitzenden en/of ontvangen ten behoeve van radiocommunicatie en/of radiodeterminatie radiocommunicatie : communicatie door middel van radiogolven radiodeterminatie : het vaststellen van de positie, snelheid en/of andere kenmerken van een object of het verkrijgen van informatie over deze parameters door middel van de voortplantingseigenschappen van radiogolven radiogolven : elektromagnetische golven met frequenties lager dan GHz, die zich in de ruimte voortplanten zonder kunstmatige geleider 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 15

9 Radioapparatuur De Commissie kan d.m.v. uitvoeringshandelingen bepalen welke categorieën van producten onder de definitie van radioapparatuur vallen De Commissie is op dit ogenblik aan het overwegen om uitvoeringshandelingen voor te bereiden om een constante toepassing van de definitie te bekomen, deze zouden toepasbaar zijn vanaf 13 juni /10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 16

10 Onderwerp & toepassingsgebied(ii) Deze richtlijn is niet van toepassing op : radioapparatuur die uitsluitend wordt gebruikt voor activiteiten die betrekking hebben op de openbare veiligheid, defensie, de staatsveiligheid, met inbegrip van het economische welzijn van de staat wanneer de activiteiten verband houden met aangelegenheden die de staatsveiligheid betreffen, en voor de activiteiten van de staat op het gebied van strafrecht 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 17

11 Onderwerp & toepassingsgebied (III) APPARATUUR DIE NIET ONDER DEZE RICHTLIJN VALT 1. Door radioamateurs gebruikte radioapparatuur in de zin van artikel 1, definitie 56, van het radioreglement van de Internationale Unie voor Telecommunicatie (ITU), tenzij deze apparatuur op de markt wordt aangeboden. Als niet op de markt aangeboden worden beschouwd: a) radiobouwpakketten voor montage en gebruik door radioamateurs b) radioapparatuur die door radioamateurs is omgebouwd voor eigen gebruik c) apparatuur die door radioamateurs zelf is gebouwd en die in het kader van radioamateurdiensten bestemd is voor wetenschappelijke en experimentele doeleinden 2. Uitrusting van zeeschepen die onder het toepassingsgebied van Richtlijn 96/98/EG van de Raad valt 3. Luchtvaartproducten, -onderdelen en -uitrustingsstukken die onder artikel 3 van Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad vallen 4. Voor vakmensen op maat gebouwde evaluatiekits die uitsluitend zijn bedoeld voor onderzoek en ontwikkeling (O&O) in O&O-faciliteiten Radio-ontvangstapparatuur uitsluitend bestemd voor de ontvangst van geluids- en televisieomroepdiensten. (Radio & TV omroep ontvangstapparatuur) 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 18

12 Overzicht toepassingsgebied R&TTE VS RED BUITEN : Eindapparatuur (vaste lijn) Voor vakmensen op maat gebouwde evaluatiekits die uitsluitend zijn bedoeld voor onderzoek en ontwikkeling (O&O) in O&O-faciliteiten BINNEN : Radioapparatuur werkende op frequenties lager dan 9 khz Radio-ontvangstapparatuur die uitsluitend bestemd is voor de ontvangst van geluids- en televisieomroepdiensten Meetapparatuur voor radioapparatuur 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 19

13 Essentiële eisen (art. 3) 1) Radioapparatuur moet zo geconstrueerd zijn dat het volgende wordt gewaarborgd: a) de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van personen en huisdieren, en de bescherming van goederen, met inbegrip van de doelstellingen met betrekking tot de veiligheidsvoorschriften van Richtlijn 2014/35/EU, maar zonder toepassing van de spanningsgrens (dit behelst ook de gevaren verbonden aan de blootstelling van radiogolven & akoestische schok) b) een passend niveau van elektromagnetische compatibiliteit zoals beschreven in Richtlijn 2014/30/EU 2) Radioapparatuur moet zo geconstrueerd zijn dat zij het radiospectrum zowel doeltreffend gebruikt als een efficiënt gebruik van het radiospectrum ondersteunt met als doel schadelijke interferentie te voorkomen 3) Bijkomende essentiële eisen die kunnen opgelegd worden door de Commissie d.m.v. gedelegeerde handelingen voor bepaalde categorieën van radioapparatuur 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 20

14 Essentiële eis efficiënt gebruik spectrum (3.2) Overwegende hetgeen volgt : 10) Een ontvanger heeft een zodanig prestatieniveau dat hij overeenkomstig zijn bestemming kan functioneren en beschermd is tegen het gevaar van schadelijke interferentie, met name van gedeelde of aangrenzende kanalen, en aldus verbeteringen in het efficiënte gebruik van gedeelde of aangrenzende kanalen ondersteunt 11) Hoewel ontvangers zelf geen schadelijke interferentie veroorzaken, zijn de ontvangstprestaties een factor van toenemend belang om ervoor te zorgen dat het radiospectrum efficiënt wordt gebruikt, en wel door middel van ontvangers die beter bestand zijn tegen schadelijke interferentie en ongewenste signalen op basis van de toepasselijke essentiële eisen van de harmonisatiewetgeving van de Unie Ontvangers moeten dus tijdens de conformiteitsbeoordeling beoordeeld worden op hun ontvangstprestaties! Dringend : omroepontvangers ( MHz) + mobiele telefoons 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 21

15 Bijkomende essentiële eisen art. 3.3 Tot bepaalde categorieën behorende radioapparatuur moet zo geconstrueerd zijn dat zij voldoet aan de volgende essentiële eisen: a) radioapparatuur functioneert onderling met accessoires, met name met universele laders; b) radioapparatuur functioneert via netwerken onderling met andere radioapparatuur c) radioapparatuur kan in de hele Unie worden aangesloten op interfaces van het geschikte type d) radioapparatuur schaadt het netwerk of de werking ervan niet en maakt evenmin misbruik van de netwerkmiddelen waardoor een onaanvaardbare achteruitgang van de dienst wordt veroorzaakt e) radioapparatuur bevat beveiligingen om de bescherming van de persoonsgegevens en de privacy van de gebruiker en de abonnee te waarborgen f) radioapparatuur ondersteunt bepaalde mogelijkheden die bescherming tegen fraude waarborgen g) radioapparatuur ondersteunt bepaalde mogelijkheden die de toegang tot nooddiensten waarborgen h) radioapparatuur ondersteunt bepaalde mogelijkheden die het gebruik ervan door gebruikers met een handicap vergemakkelijken i) radioapparatuur ondersteunt bepaalde mogelijkheden om te waarborgen dat software alleen in de radioapparatuur kan worden geladen als de conformiteit van de combinatie van de radioapparatuur en de software is aangetoond 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 22

16 Bijkomende eisen in overweging door Cie (a) Universele lader interface voor mobiele telefoons & andere draagbare elektronisch toestellen (e) bepalingen voor nooddiensten inzake nauwkeurige positie informatie op basis van Galileo & EGNOS (E112) (e) toegang tot maritieme nooddiensten voor maritieme persoonlijke lokalisatie systemen (i) kenmerken om er voor te zorgen dat software enkel in radioapparatuur kan geladen worden waarvoor de conformiteit van deze combinatie aangetoond geweest is 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 23

17 Conformiteitsbeoordelingsprocedures(I) R&TTE op basis van type apparatuur en het al dan niet volledig toepassen van geharmoniseerde normen RED op basis van de essentiële eisen en het al dan niet volledig toepassen van geharmoniseerde normen ENKEL NOG DE CONFORMITEITSPROCEDURES ONDER DEZE RICHTLIJN! MEN KAN DUS NIET MEER GEBRUIK MAKEN VAN DE CONFORMITEITSPROCEDURES ONDER DE LV & (EMC) RICHTLIJN 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 24

18 Conformiteitsbeoordelingsprocedures(II) Bij de conformiteitsbeoordeling wordt rekening gehouden met alle beoogde gebruiksomstandigheden Artikel 3.1a veiligheid & gezondheid rekening houden met de redelijkerwijs te voorziene omstandigheden Indien de radioapparatuur verschillende configuraties kan aannemen, dient de conformiteitsbeoordeling te bevestigen dat de radioapparatuur aan de in artikel 3 bedoelde essentiële eisen voldoet in alle mogelijke configuraties 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 25

19 Conformiteitsbeoordelingsprocedures(III) Interne productiecontrole (module A) Veiligheid & gezondheid + EMC (art. 3.1a & 3.1b) Spectrum & mogelijke bijkomende eisen indien HS toegepast (art. 3.2 & 3.3) EU-type onderzoek (module B ontwerptype) aangemelde instantie AI betrokken gevolgd door de conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole (module C) GEEN AI nummer op de apparatuur Veiligheid & gezondheid + EMC (art. 3.1a & 3.1b) Spectrum & mogelijke bijkomende eisen indien HS toegepast (art. 3.2 & 3.3) Spectrum & mogelijke bijkomende eisen geen of niet volledige HS toegepast (art. 3.2 &3.3) Volledige kwaliteitsborging (module H) aangemelde instantie betrokken AI nummer op de apparatuur Veiligheid & gezondheid + EMC (art. 3.1a & 3.1b) Spectrum & mogelijke bijkomende eisen indien HS toegepast (art. 3.2 & 3.3) Spectrum & mogelijke bijkomende eisen geen of niet volledige HS toegepast (art. 3.2 & 3.3) 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 26

20 Verstrekking van informatie over de conformiteit van combinaties van radioapparatuur en software De Commissie kan d.m.v. gedelegeerde handelingen categorieën van radioapparatuur bepalen waar deze eisen van toepassing zijn De fabrikanten van radioapparatuur en van software zorgen ervoor dat radioapparatuur kan gebruikt worden zoals bedoeld, verstrekken de lidstaten en de Commissie informatie over de conformiteit van voorgenomen combinaties van radioapparatuur en software met de essentiële eisen Deze informatie vloeit voort uit de conformiteitsbeoordeling en wordt verstrekt in de vorm van een conformiteitsverklaring waarin de in bijlage VI vermelde elementen zijn opgenomen Afhankelijk van de specifieke combinaties van radioapparatuur en software wordt in de informatie nauwkeurig aangegeven welke radioapparatuur en software zijn beoordeeld, en deze informatie wordt voortdurend bijgewerkt 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 27

21 EU-Conformiteitsverklaring heeft de structuur van het model in bijlage VI bevat de daarin vermelde elementen wordt voortdurend bijgewerkt Indien voor radioapparatuur uit hoofde van meer dan één handeling van de Unie een EU-conformiteitsverklaring vereist is, wordt één EU-conformiteitsverklaring met betrekking tot al die handelingen van de Unie opgesteld Bijlage VI 1) Radioapparatuur (product-, type-, partij- of serienummer): 2) Naam en adres van de fabrikant of zijn gemachtigde: 3) Deze conformiteitsverklaring wordt afgegeven onder volledige verantwoordelijkheid van de fabrikant. 4) Voorwerp van de verklaring (identificatie van de radioapparatuur waarmee deze traceerbaar is; wanneer dat voor de identificatie van de radioapparatuur noodzakelijk is, mag een voldoende duidelijke afbeelding in kleur worden bijgevoegd): 5) Het hierboven beschreven voorwerp van de verklaring is in overeenstemming met de desbetreffende harmonisatiewetgeving van de Unie: Richtlijn 2014/53/EU; andere harmonisatiewetgeving van de Unie, indien van toepassing 6) Vermelding van de toegepaste relevante geharmoniseerde normen of van de andere technische specificaties waarop de conformiteitsverklaring betrekking heeft. Bij de opgave van de referenties moeten het identificatienummer en de versie en, in voorkomend geval, de datum van publicatie worden vermeld: 7) Indien van toepassing, de aangemelde instantie (naam, nummer) heeft een (beschrijving van de werkzaamheden) uitgevoerd en het certificaat van EU-typeonderzoek afgegeven: 8) Indien van toepassing, beschrijving van de accessoires en onderdelen, met inbegrip van software, die het mogelijk maken dat de radioapparatuur functioneert zoals bedoeld en die onder de EU-conformiteitsverklaring vallen: 9) Aanvullende informatie: Ondertekend voor en namens, (plaats en datum van afgifte), (naam, functie) (handtekening) 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 28

22 VEREENVOUDIGDE EU-CONFORMITEITSVERKLARING Het vereenvoudigde EU-conformiteitsverklaring wordt als volgt geformuleerd: Hierbij verklaar ik, [naam van de fabrikant], dat het type radioapparatuur [aanduiding van het type radioapparatuur] conform is met Richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd op het volgende internetadres: Bevat de in bijlage VII vermelde elementen en wordt voortdurend bijgewerkt De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op het internetadres vermeld in de vereenvoudigde EU-conformiteitsverklaring in de taal of talen zoals gevraagd door de lidstaat waar de radioapparatuur in de handel wordt gebracht of op de markt wordt aangeboden Mag op de verpakking aangebracht worden 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 29

23 Technische documentatie 1) Bevat alle relevante gegevens betreffende de door de fabrikant aangewende middelen om ervoor te zorgen dat radioapparatuur voldoet aan de essentiële eisen. Zij omvat ten minste de in bijlage V vermelde elementen 2) De technische documentatie wordt opgesteld voordat radioapparatuur in de handel wordt gebracht en wordt voortdurend geactualiseerd 3) De technische documentatie en de correspondentie in verband met de procedure van het EU-typeonderzoek worden opgesteld in een officiële taal van de lidstaat waar de aangemelde instantie is gevestigd of in een door die instantie aanvaarde taal 4) Indien de technische documentatie niet voldoet, kan de markttoezichtautoriteit de fabrikant of de importeur verzoeken op hun kosten binnen een bepaalde termijn een test te laten uitvoeren door een voor de markttoezichtautoriteit aanvaardbare instantie om na te gaan of aan de essentiële eisen is voldaan 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 30

24 Inhoud van de Technische Documentatie De technische documentatie bevat, indien van toepassing, ten minste de volgende elementen: a) een algemene beschrijving van de radioapparatuur, met onder meer: foto's of illustraties die de uitwendige kenmerken, de markering en de inwendige structuur tonen; versies van software of firmware die van invloed zijn op de conformiteit met de essentiële eisen; gebruikersinformatie en installatie-instructies; b) ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema's van onderdelen, subassemblages, circuits en andere relevante soortgelijke gegevens c) beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van die tekeningen en schema's en van de werking van de radioapparatuur d) een lijst van de geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen(pb), en indien de geharmoniseerde normen niet zijn toegepast, een beschrijving van de aangebrachte oplossingen om aan de essentiële eisen te voldoen, inclusief een lijst van andere relevante technische specificaties die zijn toegepast. Bij gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen wordt gespecificeerd welke delen zijn toegepast e) een kopie van de EU-conformiteitsverklaring f ) indien EU-type onderzoek + conformiteit met type op basis van interne productiecontrole is toegepast, een kopie van het certificaat van EU-typeonderzoek en de bijlagen g) de resultaten van uitgevoerde ontwerpberekeningen en onderzoeken, andere rel. gegevens h) testverslagen i ) een toelichting of zij in ten minste in één lidstaat kan worden gebruikt zonder inbreuk te maken op de toepasselijke voorschriften betreffende het gebruik van het radiospectrum en of al dan niet informatie over beperkingen op de verpakking staat 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 31

25 Registratie van typen radioapparatuur De Commissie kan categorieën bepalen van radioapparatuur die moeten geregistreerd worden en welke technische documentatie er moet verstrekt worden Met ingang van 12 juni 2018 registreren de fabrikanten typen radioapparatuur van categorieën apparatuur waarvoor een laag niveau van naleving van de essentiële eisen wordt geconstateerd in een centraal systeem voordat radioapparatuur van die categorieën in de handel wordt gebracht De Commissie kent aan elk geregistreerd type radioapparatuur een registratienummer toe, dat de fabrikanten aanbrengen op de radioapparatuur die in de handel wordt gebracht 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 32

26 Verplichtingen van fabrikanten Radioapparatuur moet zo ontworpen is dat zij in ten minste in één lidstaat kan worden gebruikt zonder inbreuk te maken op de voorschriften betreffende het gebruik van het radiospectrum Indien dit rekening houdend met de risico's van radioapparatuur passend wordt geacht, voeren fabrikanten met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de eindgebruikers steekproeven uit op radioapparatuur die op de markt is aangeboden, onderzoeken zij klachten, non-conforme radioapparatuur en teruggeroepen radioapparatuur en houden zij daarvan zo nodig een register bij, en houden zij de distributeurs op de hoogte van de monitoring hiervan volgende informatie wordt verstrekt bij zendapparatuur a) gebruikte frequentieband(en) b) maximaal uitgezonden vermogen in die frequentieband(en) In de instructies staat een beschrijving van de software EU-conformiteitsverklaring of de vereenvoudigde + het internetadres moet bij het toestel zijn (Merk)naam&postadres op de radioapparatuur, indien niet mogelijk op de verpakking of in de documentatie. Adres moet één locatie zijn Niet-conform=>corrigerende maatregelen, uit de handel nemen, terugroepen Bij risico markttoezicht verwittigen waar het product op de markt is 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 34

27 Identificatie van de marktdeelnemers Marktdeelnemers delen op verzoek aan de markttoezichtautoriteiten mee: elke marktdeelnemer die radioapparatuur aan hen heeft geleverd elke marktdeelnemer aan wie zij radioapparatuur hebben geleverd Marktdeelnemers moeten gedurende tien jaar nadat de radioapparatuur aan hen is geleverd en gedurende tien jaar nadat zij de radioapparatuur hebben geleverd, deze informatie kunnen verstrekken 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 39

28 Overzicht voornaamste aanpassingen(i) Eindapparatuur (vaste lijn) valt buiten het toepassingsgebied Op maat gebouwde evaluatie kits uitsluitend bedoeld voor onderzoek en ontwikkeling in O&O faciliteiten vallen buiten het toepassingsgebied Toepassingsgebied nu ook lager dan 9 khz Radio & tv omroep ontvangers binnen toepassingsgebied Meetapparatuur voor radioapparatuur binnen het toepassingsgebied Ontvangers moeten minimumeisen halen zodat het efficiënt gebruik van het spectrum ondersteund wordt EC kan beslissen dat radioapparatuur moet kunnen opgeladen worden met een universele lader 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 43

29 Overzicht voornaamste aanpassingen(ii) Conformiteitsbeoordeling Voor de veiligheidsvoorschriften onder de laagspanning richtlijn alsook voor een passend niveau van EMC onder de EMC richtlijn enkel de conformiteitsprocedures onder de radioapparatuur richtlijn te gebruiken rekening houden met de veiligheid & gezondheid van huisdieren en de bescherming van eigendom Rekening houden met alle beoogde gebruiksomstandigheden Voor veiligheid & gezondheid rekening houden met de redelijkerwijs te voorziene omstandigheden AI-advies voor de procedure Technisch constructiedossier onder de R&TTE richtlijn werd vervangen door een EU-typeonderzoek procedure, de AI moet zijn goedkeuring geven bij wijzigingen aan het product die de conformiteit kunnen beïnvloeden De conformiteitsprocedure Interne productiebewaking + specifieke apparatuur tests bestaat niet meer onder de radioapparatuur richtlijn 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 44

30 Overzicht voornaamste aanpassingen(iii) Markering van de aangemelde instantie moet alleen aangebracht worden op de apparatuur indien gebruik is gemaakt van de conformiteitsprocedure op basis van volledige kwaliteitsborging AI-nummer moet vermeld staan in de verklaring van conformiteit indien gebruik is gemaakt van de conformiteitsprocedure EU-type onderzoek of volledige kwaliteitsborging Apparatuur moet ten minste in één lidstaat kunnen werken zonder een inbreuk te plegen op de wetgeving inzake spectrumeisen. Bij zendapparatuur moet de gebruikte frequentieband(en) en het maximum uitgezonden vermogen vermeld worden (documentatie) Geen verplichte CE-markering op de documentatie voor de gebruiker Afschaffing van de notificatie procedure voor radioapparatuur die gebruik maakt van niet geharmoniseerde frequentiebanden. Afschaffing van het informatieteken (klasse II toestellen) Verplichtingen inzake de combinatie van radioapparatuur & software 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 45

31 Overzicht voornaamste aanpassingen(iv) Afhankelijk van het risico, steekproeven op radioapparatuur door fabrikanten & importeurs om de veiligheid & gezondheid te beschermen van de eindgebruikers Indien nodig een register bijhouden met klachten, niet conforme apparatuur & terugroepingen. Duidelijke verplichtingen voor fabrikanten, importeurs, gemachtigden en distributeurs Voorzieningen om een efficiëntere markttoezicht mogelijk te maken zoals de traceerbaarheid van radioapparatuur Uitgebreidere procedures inzake aangemelde instanties EC kan beslissen bij een hoog aantal niet-conformiteiten dat bepaalde categorieën van apparatuur moeten registreren alvorens op de markt te komen 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 46

32 Werkplan Commissie RED 2014/53/EU Workshop november : consistente omzetting richtlijn discussie verwante zaken R&TTE => RED & andere Resultaat : FAQ / informele omzettings richtlijnen 2 de workshop 2 de kwartaal 2015? Gids toepassing richtlijn(start einde 2 de kwartaal 2015) Gedelegeerde en uitvoeringshandelingen (toep. 13 juni 2016) Zie slide bijkomende eisen in overweging door Commissie alsook in overweging : hoe informatie moet worden gepresenteerd inzake beperkingen ingebruikname & vergunning bepalen of bepaalde categorieën producten aan de definitie radio apparatuur voldoen Standaardisatie aanvraag : aanpassingen toepassingsgebied ontvangstprestaties : (omroepontvangers & mobiele telefoons) redelijkerwijs te voorziene omstandigheden Gedelegeerde en uitvoeringshandelingen 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 47

33 Nuttige links(1) Op deze locatie is de tekst van de richtlijn ter beschikking in 23 officiële talen van de unie in de formaten html & pdf alsook in de versie zoals verschenen in het publicatieblad van de Unie Europese Commissie inzake de nieuwe radio-apparatuur richtlijn. 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 48

34 Nuttige links(2) legislation/review/index_en.htm Europese Commissie herziening R&TTE richtlijn et/single_market_for_goods/technical_harmonisation/ l21003a_en.htm R&TTE wetgevingsoverzicht Europese Commissie over NWK (Nieuw wettelijk kader) 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 49

35 Nuttige links(3) Europese Commissie over NWK (Nieuw wettelijk kader) Radio Equipment Directive dossier Procedure file New Blue Guide (2014) Nu ook beschikbaar in het Nederlands! 15/10/2015 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 50

36 Vragen Tel Fax / Ellipse Building - C Koning Albert II laan 35 Boulevard du Roi Albert II 35 B-1030 Brussel - Bruxelles

37 16/10/2014 AGORIA Informatiedag regelgeving & normalisatie RED BIPT-IBPT 52