BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Transcriptie

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER FLEET ENEMA 11 g/24 g oplossing voor rectaal gebruik FLEET ENEMA PEDIATRIC 5 g/12 g oplossing voor rectaal gebruik Dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat / Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Fleet enema en Fleet enema pediatric en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voor dat u Fleet enema en Fleet enema pediatric gebruikt 3. Hoe wordt Fleet enema en Fleet enema pediatric gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fleet enema en Fleet enema pediatric? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT FLEET ENEMA EN FLEET ENEMA PEDIATRIC GEBRUIKT? - Oplossing voor rectaal gebruik. - Fleet enema en Fleet enema pediatric zijn laxativa voor toediening langs de aars. De fosfaten zorgen ervoor dat de darminhoud meer water bevat, wat leidt tot een verzachting van de feces. - Symptomatische behandeling van constipatie waarvan de oorzaak in het onderste deel van de darm gelegen is. Voorbereiding op de endoscopische onderzoeken van het rectum en op chirurgische ingrepen. Het kan eveneens gebruikt worden ter voorbereiding van de bevalling en bij hardnekkige verstopping. 2. WANNEER MAG U FLEET ENEMA EN FLEET ENEMA PEDIATRIC NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u Fleet enema en Fleet enema pediatric niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u lijdt aan een megacolon (vergroting van de dikke darm); - als u lijdt aan een darmversmalling of een onvolledige opening van de anus of het rectum. (anus imperforatus); - bij de ziekte van Hirschprung (blokkering van de dikke darm) of bij een verstoorde darmbeweging (paralytic ileus); - als u dokter u heeft verteld dat u mogelijk appendicitis, een doorboorde of geblokkeerde darm heeft of lijdt aan een ontsteking van de darm ( zoals de ziekte van Crohn of ulceratieve colitis). - Wanneer U bloed van onduidelijke oorsprong heeft in de ontlasting;

2 - als u een zoutloos dieet volgt; - als u nierproblemen heeft; - bij congestieve hartinsufficiëntie (het hart kan het bloed niet meer door het lichaam pompen); - als u zich ziek en dorstig voelt. - bij maagpijn; - bij kinderen onder de 2 jaar; - Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Fleet enema en Fleet enema pediatric? - Indien u nog andere geneesmiddelen neemt gelieve ook de rubriek Gebruik u nog andere geneesmiddelen te lezen. - Regelmatig of langdurig gebruik van middelen om de stoelgang te bevorderen kan aanleiding geven tot gewenning. Vermijd daarom langdurig gebruik van deze middelen. Pas eventueel uw eetgewoonten en levensgewoonten aan. - Na gebruik van Fleet enema en Fleet enema pediatric zal de stoelgang vloeibaar zijn. Drink voldoende heldere vloeistof om uitdroging tegen te gaan. - Bij oudere of zeer magere personen. - Als u een hoge bloeddruk heeft - Bij personen met hart- of nieraandoeningen. - Bij buikwaterzucht (ascites). - Bij kloven of zweren aan de endeldarm. - Bij colostomie (kunstmatige uitgang voor de stoelgang of stoma). - Indien het water-zoutevenwicht verstoord is. - Bij kinderen met een aangeboren vergrote dikke darm kan uitdroging optreden. - Bij kinderen met nieraandoeningen kan een tekort aan calcium ontstaan. - Als u een strikt zoutarm dieet volgt. Fleet enema en Fleet enema pediatric bevat immers natrium. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Alle laxativa verkorten de periode van doorgang in de darm van geneesmiddelen die gelijktijdig via de mond worden ingenomen, doordat de beweeglijkheid van het darmkanaal wordt verhoogd. Daardoor kan de opname van deze geneesmiddelen verminderd worden. Wees extra voorzichtig met volgende geneesmiddelen: - Geneesmiddelen gebruikt bij hoge bloeddruk en angina pectoris (beklemmend pijnlijk gevoel op de borst ) zoals calciumantagonisten. - diuretica (plaspillen); - lithium (geneesmiddel gebruikt bij mentale verwardheid); - alle geneesmiddelen die het zout-water evenwicht kunnen beïnvloeden. Gebruikt u naast Fleet enema en Fleet enema pediatric nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig Waarop moet u letten met eten en drinken? Niet van toepassing. Zwangerschap en borstvoeding

3 Fleet enema mag enkel gebruikt worden tijdens de bevalling onder toezicht van een arts. Geringe sporen van geneesmiddelen kunnen in de moedermelk teruggevonden worden. Het wordt dan ook aanbevolen om de moedermelk tot 24 uur na de toediening van Fleet enema af te kolven en te verwijderen. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Stoffen in Fleet enema en Fleet enema pediatric waarmee u rekening moet houden Fleet enema en Fleet enema pediatric bevatten methylparaben. Methylparaben kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd). De reëel toegediende dosis bij de flacon voor volwassenen bedraagt 118 ml en dit volume bevat 4,4 g natrium. Bij de flacon voor kinderen is dit 59 ml met daarin 2,2 g natrium. 3. HOE GEBRUIKT U FLEET ENEMA EN FLEET ENEMA PEDIATRIC? Gebruik Fleet enema en Fleet enema pediatric altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker Oplossing rectaal toe te dienen. 1 flacon Fleet enema uitdrukken in de aars bij een volwassene. 1 flacon Fleet enema pediatric uitdrukken in de aars bij kinderen boven de 2 jaar. Flacon van 133 ml oplossing voor volwassenen en 66,6 ml oplossing voor kinderen. De flacon rechtop houden en de beschermdop verwijderen. Breng de canule voorzichtig in het rectum (houding zie doos). Druk de flacon zachtjes leeg om irritatie te vermijden of om beschadiging te voorkomen. Vooral opletten bij oudere personen of personen met problemen aan het rectum (hemorroïden enz.) In de aangenomen houding blijven liggen tot er voldoende aandrang ontstaat (meestal na 2 tot 5 minuten). De flacon na gebruik weggooien. Houding van de patiënt: de beste resultaten bekomt men, indien de patiënt op zijn linkerzijde ligt, met de linkerknie lichtjes gebogen en het rechter been opgetrokken (Sims' positie); een alternatieve methode is de patiënt doen steunen op beide knieën en zijn beide ellebogen en de borstkas. Het hoofd rust dan op zijn voorarm (knie elleboog/borstkas positie). Een kind wordt normaal op zijn linkerzijde gelegd, maar men mag het ook met het gezicht naar beneden leggen, indien dit meer comfort biedt. Jonge kinderen kan men op hun rug leggen en door de beentjes naar boven te heffen kan men de bips goed naar voor brengen. De bips een beetje openspreiden en dan zachtjes de vooraf ingesmeerde rectale canule van Fleet enema pediatric in de richting van de navel inbrengen. Traag de inhoud van de fles naar binnen drukken. Een terugslagklep zorgt ervoor dat er geen terugzuigen ontstaat bij het ontspannen van de fles zodat er geen lekkage optreedt. Men moet vermijden laxantia chronisch te gebruiken en de eetgewoonten en de levensgewoonten dienen aangepast te worden. Heeft u te veel van Fleet enema en Fleet enema pediatric ingenomen?

4 Symptomen die gepaard gaan met veel vochtverlies, dehydratatie, ionenonevenwichten. Behandeling: herstellen van het ionenevenwicht. Wanneer u te veel van Fleet enema of Fleet enema pediatric heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/ ). Bent u vergeten Fleet enema en Fleet enema pediatric in te nemen? Niet van toepassing. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Fleet enema en Fleet enema pediatric Niet van toepassing. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Fleet enema en Fleet enema pediatric bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties zoals urticaria (jeuk) en pruritis (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes). Stofwisselings- en voedingsstoornissen Uitdroging (dehydratatie), verstoring van het evenwicht van de bloedzouten Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid, braken, buikpijn, opgezette buik (abdominale distensie), diarree, maagdarmklachten, branderig gevoel aan de aars. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Rillingen, irritatie of beschadiging van de aars of endeldarm, prikkelingen, jeuk en pijn. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U FLEET ENEMA EN FLEET ENEMA PEDIATRIC? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C). Gebruik Fleet enema en Fleet enema pediatric niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Gebruik Fleet enema en Fleet enema pediatric niet als u merkt dat de oplossing is verkleurd. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Fleet enema en Fleet enema pediatric? De werkzame stoffen in Fleet enema en Fleet enema pediatric zijn: Fleet enema oplossing voor rectaal gebruik: Dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat 10,64 g/ natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 24,073 g per 133 ml.

5 Fleet enema pediatric oplossing voor rectaal gebruik: Dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat 5,328 g / natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 12,0546 g per 66,6 ml. De andere stoffen zijn: natriummethylparaben en gezuiverd water. Hoe ziet Fleet enema en Fleet enema pediatric eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Fleet enema oplossing voor rectaal gebruik: handige polyethyleen drukfles met voorgesmeerde canule met 133 ml oplossing voor rectaal gebruik. Fleet enema pediatric oplossing voor rectaal gebruik: handige polyethyleen drukfles met voorgesmeerde canule met 66,6 ml oplossing voor rectaal gebruik. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikantr KELA Pharma nv Industriepark West 68 B-9100 SINT-NIKLAAS Fabrikant Laboratorios Casen-Fleet SA Autovia de logrono, km 13,30 E UTEBO (Zaragoza) SPANJE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Fleet enema 11 g/24 g oplossing voor rectaal gebruik: BE Fleet enema pediatric 5 g/12 g oplossing voor rectaal gebruik: BE Afleveringswijze Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2011.

6 NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR FLEET ENEMA 11 g/24 g solution rectale FLEET ENEMA PEDIATRIC 5 g/12 g solution rectale Dodécahydrate de phosphate dibasique de sodium / dihydrate de phosphate monobasique de sodium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale, néanmoins il est nécessaire d employer Fleet enema et Fleet enema pediatric soigneusement afin d obtenir les meilleurs résultats. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez vous à votre médecin ou votre pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu est ce que Fleet enema et Fleet enema pediatric et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser Fleet enema et Fleet enema pediatric? 3. Comment utiliser Fleet enema et Fleet enema pediatric? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Fleet enema et Fleet enema pediatric? 6. Informations supplémentaires 1. QU EST CE QUE FLEET ENEMA ET FLEET ENEMA PEDIATRIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? - Solution rectale. - Fleet enema et Fleet enema pediatric sont des laxatifs pour administration rectale. Les phosphates provoquent une augmentation de la teneur en eau de l'intestin ce qui permet un ramollissement des fèces. - Traitement symptomatique de la constipation dont l'origine se situe dans la partie terminale du gros intestin. Préparation aux examens endoscopiques du rectum et/ou à une intervention chirurgicale abdominale. Si nécessaire, peut également être employé avant un accouchement, en cas de constipation chronique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER FLEET ENEMA ET FLEET ENEMA PEDIATRIC? N utilisez jamais Fleet enema et Fleet enema pediatric - si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active aux substances actives ou à l un des autres composants contenus dans Fleet enema et Fleet enema pediatric; - Si vous souffrez d un mégacôlon (l extension du côlon). - Si vous avez un rétrécissement du côlon ou une ouverture partielle de l'anus ou du rectum (anus imperforatus).

7 - En cas du maladie de Hirschprung( blocage du côlon) ou en cas d un mouvement perturbé de l intestin. - Si le médecin vous a dit que vous pourriez avoir une appendicite, un intestin perforé ou bloqué ou si vous souffrez d une inflammation de l intestin (comme la maladie de crohn ou colitis ulcerative); - Si vous avez du sang d'origine douteuse dans les selles. - Si vous suivez un régime sans sel. - Si vous souffrez d'insuffisance rénale. - Si vous souffrez de décompensation cardiaque (le cœur ne peut pas pomper le sang dans le corps). - Si vous vous sentez malade et vous avez soif. - Si vous avez une douleur de l estomac. - Chez les enfants de moins de 2 ans. Faites attention avec Fleet enema et Fleet enema pediatric - Si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique Utilisation d autres médicaments. - L'usage régulier de laxatifs peut provoquer de l'accoutumance. On doit éviter l'emploi chronique de laxatifs afin que le patient n'en arrive à ne plus pouvoir s'en passer. Modifier éventuellement vos habitudes alimentaires ainsi que votre mode de vie. - Après l usage de Fleet enema et Fleet enema pediatric les selles seront liquides. Buvez assez de liquide claire pour éviter une déshydration. - Chez les personnes âgées ou très maigres. - Si vous souffrez d hypertension. - Chez les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque ou rénale. - Si vous souffrez d acite. - Si vous avez des fissures et des ulcères dans le rectum. - Dans le cas de colostomie (ouverture artificielle de l intestin ou un anus artificiel). - Si vous avez un déséquilibre électrolytique perturbé. - Chez les enfants présentant un mégacôlon, une déshydratation peut survenir. - Chez les enfants atteints d'affections rénales, une hypocalcémie peut s'installer. - Si vous suivez un régime strict sans sel. Fleet enema et Fleet enema pediatric contiennent du sel. Utilisation d autres médicaments Tous les laxatifs diminuent la durée du passage intestinal des médicaments administrés simultanément par voie orale par suite de l'augmentation du péristaltisme intestinal. Par conséquent l activité de ces médicaments peut diminuer. Soyez prudent avec les médicaments suivants: - Médicaments utilisés en cas d hypertension et angine de poitrine (sentiment angoissant sur la poitrine) comme les antagonistes du calcium - diurétiques; - lithium (un médicament utilisé en cas de confusion mentale); - tous les médicaments qui peuvent perturber l équilibre électrolytique.

8 Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Fleet enema peut seulement être utilisé pendant l accouchement sous surveillance d un médecin. Une trace minime des médicaments peuvent être retrouvés dans le lait maternel. Il est recommandé de recueillir le lait à l'aide du tire-lait et enlever jusqu à 24 heures après l administration de Fleet enema. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation des machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants de Fleet enema et Fleet enema pediatric Fleet enema et Fleet enema pediatric contiennent du méthylparaben. Méthylparaben peut provoquer des réactions allergiques (probablement ralenti). La dose réelle contenue dans le flacon pour adulte est de 118 ml et ce volume contient 4,4 g de sodium. Dans le flacon pour enfant, il y a 59 ml ce qui correspond à 2.2 g de sodium. 3. COMMENT UTILISER FLEET ENEMA ET FLEET ENEMA PEDIATRIC? Veuillez suivre rigoureusement ces constructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d autres. En cas d incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. La solution doit être employée en usage rectal. Vider 1 flacon Fleet enema dans le rectum chez l'adulte. Vider 1 flacon Fleet enema pediatric dans le rectum chez l'enfant de plus de 2 ans. Présentation en flacons de 133 ml pour les adultes et 66,6 ml pour enfants. Tenir le flacon bien droit et enlever le capuchon protégeant la canule. Introduire avec précaution la canule dans le rectum (voir image sur la boîte). Presser le flacon jusqu'à vidange complète. Effectuer cette opération très doucement afin d'éviter toute irritation ou blessure. Redoubler les précautions chez les personnes âgées et celles présentant des problèmes au niveau du rectum (hémorroïdes par exemple). Rester immobile jusqu'à ce que se fasse sentir le besoin d'une défécation (après environ 2 à 5 minutes). Jeter le flacon après usage. Position du patient: les meilleurs résultats sont obtenus si le patient est couché sur le coté gauche, le genou gauche légèrement plié et la jambe droite pliée (position de Sim); une alternative est de placer le patient en appui sur ses deux genoux, ses deux coudes et sa cage thoracique. Sa tête repose sur son avant-bras (position genou/coude/pectorale). Un enfant est placé normalement sur son coté gauche, mais on peut également le placer avec le visage vers le bas, si cela est plus confortable. Dans le cas de très jeunes enfants, on peut les coucher sur le dos et en soulevant les jambes vers le haut, on peut facilement amener les fesses vers le haut. Ecarter

9 légèrement les fesses et introduire doucement la canule pré lubrifiée de Fleet emena pediatric dans le rectum en direction du nombril. Presser lentement la totalité du contenu du flacon vers l'intérieur du corps. Un clapet anti-retour empêche tout retour de liquide lors de la décompression du flacon de sorte qu'un coulage est impossible. Il faut éviter d'employer les laxatifs de manière chronique, il faut éventuellement modifier ses habitudes alimentaires et son mode de vie. Si vous avez utilisez plus de Fleet enema et Fleet enema pediatric que vous n auriez dû Les symptômes sont ceux d'une grande perte de liquides, déshydratation et modification de l'équilibre ionique. Traitement: rétablir l'équilibre ionique. Si vous avez utilisé ou pris trop de Fleet enema et Fleet enema pediatric, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/ ). Si vous oubliez d utiliser Fleet enema et Fleet enema pediatric Sans objet. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous arrêtez d utiliser Fleet enema et Fleet enema pediatric Sans objet. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Fleet enema et Fleet enema pediatric peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections du système immunitaire Des réactions d hypersensibilités comme des démangeaisons et du prurit (une éruption avec une sensation de démangeaison de formation de petites bulles). Troubles du métabolisme et de la nutrition Déshydratation et des troubles de l'équilibre des sels sériques. Affections gastro-intestinales Nausée, vomissement, mal de ventre, un ventre gonflé, diarrhée, des plaintes gastrointestinales, une sensation de brûlure au niveau de l'anus. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Des frissons, irritation ou dégâts au niveau de l anus ou rectum, excitation, démangeaison et douleur. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER FLEET ENEMA ET FLEET ENEMA PEDIATRIC? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 C). Ne pas utiliser Fleet enema et Fleet enema pediatric après la date de péremption mentionnée la boîte,et la plaquette thermoformée après EXP. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois.

10 Ne pas utiliser Fleet enema et Fleet enema pediatric si vous remarquez que le liquide est coloré. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Fleet enema et Fleet enema pediatric? Les substances actives sont: Fleet enema solution rectale: Dodécahydrate de phosphate dibasique de sodium 10,64 g /dihydrate de phosphate monobasique de sodium 24,073 g par 133 ml Fleet enema pediatric solution rectale: Dodécahydrate de phosphate dibasique de sodium 5,328 g /dihydrate de phosphate monobasique de sodium 12,0546 g par 66,6 ml Les autres composants sont: sodium méthylparaben et de l eau purifiée. Qu est-ce que Fleet enema et Fleet enema pediatric et contenu de l emballage extérieur Fleet enema solution rectale: flacon en polyéthylène à parois souples avec une canule prélubrifiée avec 133 ml de solution rectale. Fleet enema pediatric solution rectale: flacon en polyéthylène à parois souples avec une canule prélubrifiée avec 66,6 ml de solution rectale. Titulaire de l autorisation de mise sur le marché et fabricant KELA Pharma nv/sa Industriepark West 68 B-9100 SINT-NIKLAAS Fabricant Laboratorios Casen-Fleet SA Autovia de logrono, km 13,30 E UTEBO (Zaragoza) ESPAGNE Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l autorisation de mise sur le marché. Numéro d autorisation de mise sur le marché Fleet enema 11 g/24 g solution rectale: BE Fleet enema pediatric 5 g/12 g solution rectale: BE Statut légal de délivrance Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2011