Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar.

Transcriptie

1 Bijsluiter ALGIPAN BALSEM Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u ALGIPAN BALSEM, zalf zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of na 3 dagen niet. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is ALGIPAN BALSEM, zalf en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u ALGIPAN BALSEM, zalf gebruikt? 3. Hoe wordt ALGIPAN BALSEM, zalf gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u ALGIPAN BALSEM, zalf? 6. Aanvullende informatie. ALGIPAN BALSEM, zalf Methylnicotinaat 1,5 g/100 g Glycolsalicylaat 5,0 g/100 g Mefenesine 10,0 g/100 g De werkzame stoffen zijn Methylnicotinaat, Glycolsalicylaat en Mefenesine. Andere bestanddelen zijn Witte bijenwas Lavendelparfum Methylparahydroxybenzoaat Propylparahydroxybenzoaat Methylcellulose Macrogol 100 stearaat Macrogol 100 stearylether Sorbitol (oplossing à 70 %) Glycerol monostearaat Zuiver water ad 100 g. Registratiehouder en fabrikant: 1/

2 Bijsluiter ALGIPAN BALSEM Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg 9, 2880 Bornem, België Registratienummer: BE Wat is ALGIPAN BALSEM, zalf en waarvoor wordt het gebruikt? Zalf in tubes van 80 g en 140 g. Zalf tegen spier- en gewrichtspijnen. ALGIPAN BALSEM kan worden gebruikt om pijn van de spieren en de ligamenten of pijnlijke contracturen te verlichten. 2. Wat moet u weten voordat u ALGIPAN BALSEM, zalf gebruikt? Gebruik ALGIPAN BALSEM niet Op de slijmvliezen noch in geval van een aandoening en/of een infectie van de huid: open wonden, blaasjes, blaren, brandwonden. Als u allergisch bent voor salicylaten (acetylsalicylzuur en derivaten), voor mefenesine of voor één van de andere bestanddelen. Bij kinderen onder de 7 jaar. Pas goed op met ALGIPAN BALSEM Zodat u contact met ogen en slijmvliezen vermijdt. Dat u na gebruik uw handen wast. Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek Gebruik van ALGIPAN BALSEM in combinatie met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van ALGIPAN BALSEM in combinatie met voedsel en drank Niet van toepassing. 2/

3 Bijsluiter ALGIPAN BALSEM Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Voorzichtigheid is geboden tijdens de zwangerschap, in het bijzonder tijdens de eerste 3 en laatste 3 maanden. Het gebruik van ALGIPAN BALSEM wordt dan ook beperkt tot een zo kort mogelijke periode en een zo klein mogelijk oppervlak. 3/

4 Bijsluiter ALGIPAN BALSEM Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Men geeft er de voorkeur aan het product te vermijden tijdens de lactatie omdat het de smaak van de melk kan veranderen. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ALGIPAN BALSEM Niet van toepassing. Gebruik van ALGIPAN BALSEM in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. 3. Hoe wordt ALGIPAN BALSEM, zalf gebruikt? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Masseer zacht de pijnlijke streek meerdere malen per dag tot volledige penetratie van de balsem. Het product mag niet langdurig gebruikt worden. Het product mag niet gebruikt worden bij kinderen onder de 7 jaar. Uitwendig gebruik. Als er geen verbetering is na 3 dagen kan u best een arts raadplegen. Uw arts zal u vertellen hoe lang u ALGIPAN BALSEM moet gebruiken. Wat moet u doen wanneer u ALGIPAN BALSEM vergeet te gebruiken Niet van toepassing. 4/

5 Bijsluiter ALGIPAN BALSEM Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met ALGIPAN BALSEM wordt gestopt Niet van toepassing. Wat moet u doen als u meer van ALGIPAN BALSEM, zalf meer hebt gebruikt dan u zou mogen Wanneer u te veel van ALGIPAN BALSEM heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Bij lokaal gebruik van het product werd geen enkel geval van intoxicatie gemeld. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan ALGIPAN BALSEM bijwerkingen hebben. Allergie kan optreden en komt tot uiting in jeuk en uitslag. In dit geval moet de behandeling worden stopgezet. Op de plaats waar de balsem wordt aangebracht, kan roodheid optreden. Deze lokale reactie is normaal. Irritatie van de huid kan optreden. In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u ALGIPAN BALSEM, zalf? ALGIPAN BALSEM buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bij bewaring in zijn oorspronkelijke, goed gesloten verpakking, bij kamertemperatuur, is ALGIPAN BALSEM houdbaar tot de datum, aangegeven op de verpakking na de letters "EX". De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De vervaldag is de laatste dag van de vermelde maand. 5/

6 Bijsluiter ALGIPAN BALSEM 6. Aanvullende informatie. Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg Bornem 03/ Vrij verkrijgbaar. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is /

7 ALGIPAN BAUME Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que ALGIPAN BAUME, pommade et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser ALGIPAN BAUME, pommade? 3. Comment utiliser ALGIPAN BAUME, pommade? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver ALGIPAN BAUME, pommade? 6. Informations supplémentaires. ALGIPAN BAUME, pommade Nicotinate de méthyle 1,5 g/100 g Salicylate de glycol 5,0 g/100 g Méphénésine 10,0 g/100 g Les substances actives sont Nicotinate de méthyle, Salicylate de glycol et Méphénésine. Les autres composants sont Cire d'abeille blanche Parfum de lavande Parahydroxybenzoate de méthyle Parahydroxybenzoate de propyle Méthylcellulose Macrogol 100 stéarate 1/

8 Laboratoires QUALIPHAR NV/SA ALGIPAN BAUME Macrogol 100 éther stéarique Sorbitol (solution à 70 %) Monostéarate de glycérol Eau purifiée ad 100 g. 2/

9 Laboratoires QUALIPHAR NV/SA ALGIPAN BAUME Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Laboratoires QUALIPHAR N.V./S.A Rijksweg Bornem Belgique Numéro d autorisation de mise sur le marché: BE Qu'est-ce que ALGIPAN BAUME, pommade et dans quel cas est-il utilisé? Pommade en tubes de 80 g et 140 g. Pommade contre les douleurs musculaires et articulaires. ALGIPAN BAUME peut être utilisé pour soulager les douleurs des muscles et des ligaments ou les contractures douloureuses. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser ALGIPAN BAUME, pommade? N utilisez jamais ALGIPAN BAUME - sur les muqueuses, ni en cas d'affection et/ou d'infection de la peau: plaies ouvertes, vésicules, cloques, brûlures. - si vous êtes allergiques aux salicylates (acide acétylsalicylique et dérivés), à la méphénésine ou à l'un des autres composants. - chez les enfants de moins de 7 ans. Faites attention avec ALGIPAN BAUME - Evitez le contact avec les yeux et les muqueuses. - Lavez-vous les mains après utilisation. - Si vous prenez d autres médicaments, veuillez également lire la rubrique «Utilisation d autres médicaments». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Aliments et boissons Sans objet. 3/

10 Laboratoires QUALIPHAR NV/SA ALGIPAN BAUME 4/

11 Laboratoires QUALIPHAR NV/SA ALGIPAN BAUME Grossesse Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. La prudence est de mise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 premiers et des 3 derniers mois. L'utilisation de ALGIPAN BAUME doit donc être limitée à une période aussi courte que possible et le produit doit être appliqué sur la plus petite surface possible. Allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Il est préférable d éviter l utilisation de ce produit pendant l'allaitement car il peut modifier le goût du lait. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants de ALGIPAN BAUME Sans objet. Utilisation d'autres médicaments Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. 3. Comment utiliser ALGIPAN BAUME, pommade? Respectez toujours ces instructions, sauf avis contraire de votre médecin. En cas d incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Masser doucement la région douloureuse plusieurs fois par jour jusqu'à pénétration complète du baume. Ce produit ne peut pas être utilisé de manière prolongée. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 7 ans. Usage externe. 5/

12 Laboratoires QUALIPHAR NV/SA ALGIPAN BAUME Consultez votre médecin s il n y a pas d amélioration dans 3 jours. Votre médecin vous racontera combien de jours vous devez employer ALGIPAN BAUME. Si vous oubliez de prendre ALGIPAN BAUME Sans objet. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ALGIPAN BAUME est arrêté Sans objet. Si vous avez utilisé plus d ALGIPAN BAUME que vous n auriez dû Si on a pris une trop grande quantité, consulter un médecin, votre pharmacien ou appeler le Centre Antipoisons (070/ ) le plus rapidement possible. Aucun cas d'intoxication n'a été signalé lors de l'application locale du produit. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, ALGIPAN BAUME est susceptible d'avoir des effets indésirables. Une allergie peut apparaître, elle se manifeste par des démangeaisons et des éruptions. Il faut alors arrêter le traitement. A l'endroit où l'on applique le baume une rougeur peut apparaître. Cette réaction locale est normale. Une irritation de la peau peut se manifester. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER ALGIPAN BAUME, pommade? Tenir ALGIPAN BAUME hors de la portée et de la vue des enfants. Conservé dans l emballage d origine bien fermé et à température ambiante, ALGIPAN BAUME peut être conservé jusqu à la date mentionnée sur l emballage après l abréviation EX. Les deux premiers chiffres représentent le mois, les deux ou quatre derniers l année. Le produit est périmé le dernier jour du mois mentionné. 6/

13 Laboratoires QUALIPHAR NV/SA ALGIPAN BAUME 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES. Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec votre médecin ou pharmacien. Laboratoires QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg Bornem Tél.: 03/ Délivrance libre en pharmacie. A. La dernière mise à jour de cette notice date de: B. La date de l approbation de la notice est: /