Opmerkingen: Inductie 1, level 2, kuur 1 LET OP: alleen kuur 1 (langzaam R schema):

Transcriptie

1 In studieverband :.. Buiten studieverband HOVON 109 inductie 1, level 2 Rituximab, Chloorambucil, Lenalidomide Therapielijst\ aftekenlijst\aanvraag cytostatica Patiëntsticker: Datum aanvraag Afdeling 12-NAT 1637 Lengte (cm) Gewicht (kg) Lich.opp (m²) Gefaxt naar apotheek Ja/Nee Code kuur E2: F immunotherapie Naam + paraaf arts Naam + paraaf supervisor Specialisme: IHMP Indicatie: CLL Cyclusduur: 4 weken Totaal: 6 Bron: > HOVON 109 Afspraakcodes DC: RITUXCLL1 (infuus 1): 6,5 uur RITUXCLL>2 ( infuus 2): 3 uur Dosisreductie: nee ja:..% (vul in percentage en middel) Let op: de dosis rituximab en lenalidomide is verschillend in kuur 1, 2 en 3 t/m 6. Opmerkingen: Inductie 1, level 2, kuur 1 LET OP: alleen kuur 1 (langzaam R schema): =toedieningsweg DATUM DAG INLOOP TIJD TIV TOELICHTING 1 RR, pols, temp 1 PARACETAMOL p.o 1000 mg 1 01:30 RITUXIMAB 375 mg/m² 2 mg/ml in NaCl 0,9% iv. mg a.b. 01: : LENALIDOMIDE 2,5 mg Let op: studierecept nodig Verpleegkundige toedien-instructies: zie volgende pagina Pagina 1 van 5

2 Inductie 1, level 2, kuur 2 LET OP: kuur 2 (snel R schema in hogere dosering + + andere dagen en dosis lenalidomide): DATUM DAG INLOOPTIJD 1 RR, pols, temp b. 1 PARACETAMOL 1000 mg 1 00:30 RITUXIMAB 500 mg/m² 2 mg/ml in NaCl 0,9% iv mg a. TIV TOELICHTING LENALIDOMIDE 28 5 mg Let op: studierecept nodig Let op: Bij sommige studies wordt een maximum van 750 mg gehanteerd; bij sommige studies wordt een specifieke infusie snelheid gehanteerd. Verpleegkundige toedien-instructies a. observeer op en extra alertheid voor infusiereactie, mogelijk op basis van hoge tumorload. b. bij het langzame schema RR, pols en temperatuur het eerste uur à 15 minuten, daarna elk uur. Bij eerdere overgevoeligheidsreacties steeds toedienen volgens het langzame schema. Medische instructies b. overweeg dubbele dosis prednison bij persisterende infusiegerelateerde klachten. Bij eerdere overgevoeligheidsreacties en/of B-lymfocyten > 5 x 10 9 /l : steeds toedienen volgens het langzame schema. Pagina 2 van 5

3 Inductie 1, level 2, kuur 3 LET OP: kuur 2 (snel R schema + andere dagen en dosis lenalidomide): DATUM DAG INLOOP TIJD TIV TOELICHTING 1 RR, pols, temp 1 2 b. 1 PARACETAMOL 1000 mg 1 00:30 RITUXIMAB 500 mg/m² 2 mg/ml in NaCl 0,9% iv mg a LENALIDOMIDE 10 mg Let op: studierecept nodig Verpleegkundige toedien-instructies a. observeer op en extra alertheid voor infusiereactie, mogelijk op basis van hoge tumorload. b. bij het langzame schema RR, pols en temperatuur het eerste uur à 15 minuten, daarna elk uur. Bij eerdere overgevoeligheidsreacties steeds toedienen volgens het langzame schema. Medische instructies b. overweeg dubbele dosis prednison bij persisterende infusiegerelateerde klachten. Bij eerdere overgevoeligheidsreacties en/of B-lymfocyten > 5 x 10 9 /l : steeds toedienen volgens het langzame schema. Pagina 3 van 5

4 Achtergrondinformatie Hovon 109, inductie 1, level 2 Informatie over de kuur: Zie website een fase I/II, prospectieve, multicenter studie om de uitvoerbaarheid (deel1) en effectiviteit (deel 2) vast te stellen van een combinatie van Chloorambucil, Rituximab en Lenalidomide als een eerstelijnsbehandeling bij patiënten met niet eerder behandeld CLL in een gevorderd stadium. Deel 1: Om de maximaal getolereerde dosis en aanbevolen dosis voor deel 2 van chloorambucil te bepalen, wanneer deze gecombineerd wordt met Rituximab en Lenalidomide in een 4 weeks schema. Er zijn 3 dosis levels. Vanaf 1 maart 2013 worden de patiënten geïncludeerd in dose level 2. Evaluatie: wekelijks gedurende cyclus 1 en 2, daarna elke 2 weken gedurende cyclus 3 t/m 6. Daarna 2 jaar elke 3 maanden, vervolgens 2 jaar elke 6 maanden. Vervolg: Inductie 2: Lenalidomide, 6 cycli van 10 mg, dag 1 t/m 28, gevolgd door deel 2: onderzoek naar de effectiviteit van maximaal 6 cycli van Chloorambucil met Rituximab en Lenalidomide in de aanbevolen dosis. Informatie over het geneesmiddel: Rituximab: Rituximab is een genetisch geconstrueerd chimerisch muis/humaan monoklonaal antilichaam. Rituximab bindt zich specifiek aan het transmembraanantigeen CD20, een niet-geglycosyleerd fosfoproteïne, voorkomend op jonge en volwassen B-cellen. Chloorambucil (Leukeran): cytostaticum behorende tot de alkylerende stoffen. Lenalidomide: anti-neoplastisch immunomodulerend middel. Het voorkomt de vorming van tumorcellen, het belemmert de groei van bloedvaten in tumoren en het zet enkele gespecialiseerde cellen van het immuunsysteem aan om de kankercellen te bestrijden. Lenalidomide is verwant aan Thalidomide. Bijwerkingen: - neutropenie, trombocytopenie - neuropathie - huiduitslag - constipatie - trombose - sinus bradycardie - vermoeidheid Voor meer informatie zie DocPortal. Informatie voor patiënten over bijwerkingen: Studie-informatie uitgereikt door arts. Co-medicatie - recepten via arts (geen EVS) De patiënt krijgt zo nodig Allopurinol 300 mg voorgeschreven gedurende de eerste kuur. tromboseprofylaxe Contact: Onderzoekarts: Dr. M. Nijland Researchverpleegkundige: Henriëtte Klooster Research coördinator: Erna Helmantel Datamanager: IKNL Pagina 4 van 5

5 Overig: In het schema betreft het steeds dezelfde infuuszak met Rituximab, waarbij de infuussnelheid steeds opgehoogd wordt. Als de infuuszak leeg is, heeft de patiënt zijn/haar totale hoeveelheid mg/m² gehad, de tijden kunnen dus afwijken. Zorg dat in de buurt ligt: - Adrenaline (Epinefrine) - Prednisolon - Clemastine (Tavegil) Hang klaar: Een extra infuussysteem met een driewegkraan gevuld met NaCl 0,9%. Deze lijn kan gebruikt worden als er een allergische reactie optreedt. Indien complicaties optreden tijdens inlopen: - Zet de lijn met Rituximab STOP. - Sluit extra infuussysteem met NaCl 0,9% aan en zet de lijn open. - Laat een collega de specialist en arts assistent waarschuwen. - Doe controles: RR, Pols en Temperatuur. - Bed in Trendelenburg. - In overleg met specialist: Indien na enige tijd de klachten verdwijnen of verminderen mag de toediening hervat worden met de helft van de voorgaande infusiesnelheid. Controles indien complicaties tijdens toediening: - Gedurende de rest van de toediening de controles à 15 min. Tot 1 uur na het inlopen van het infuus. Toelichting op hervatten toediening: - De dosering weer opstarten met de helft van de dosering waarbij de patiënt klachten kreeg. Bijv. patiënt krijgt klachten bij een dosering van 200 mg/uur. Na het afnemen/verdwijnen van de klachten kan de toediening hervat worden (IN OVERLEG MET SPECIALIST) met een infusiesnelheid van 100 mg/uur. DAN NIET MEER OPHOGEN. Pagina 5 van 5