Ronde tafel 28/09/2017: aanpassing reglementair kader medische blootstellingen

Transcriptie

1 Ronde tafel 28/09/2017: aanpassing reglementair kader medische blootstellingen Niet-medische beeldvorming van personen met medisch-radiologische uitrustingen

2 Toepassingsgebied Blootstelling bij niet-medische beeldvorming : elke welbewuste blootstelling van personen voor medische beeldvorming waarbij het voordeel voor de gezondheid van de persoon die de blootstelling ondergaat niet vooropstaat Gebruik van ioniserende straling zonder medische indicatie bij onder meer: keuring in het kader van aanwerving, immigratie of verzekeringsdoeleinden; onderzoeken van de fysieke ontwikkeling in het kader van de sport; leeftijdsbepaling; onderzoeken in het kader van een juridisch onderzoek of die opgelegd zouden worden door de politie, douanes en elk andere overheidsinstantie. 2

3 Principe : Rechtvaardiging Blootstellingen bij niet-medische beeldvorming met gebruik van medisch-radiologische uitrustingen, moeten per saldo voldoende voordeel opleveren wanneer het totale potentiële voordeel, waaronder het individuele en het maatschappelijke voordeel, wordt afgewogen tegen de schade welke de persoon die de blootstelling ondergaat, kan ondervinden, rekening houdend met de doeltreffendheid, de voordelen en de risico's van beschikbare alternatieve technieken die hetzelfde oogmerk hebben maar die geen of minder blootstelling aan ioniserende stralingen met zich meebrengen. Studie ter rechtvaardiging Verboden Niet aangenomen voor veralgemeend gebruik Aangenomen voor veralgemeend gebruik! 3

4 Optimalisatie Principe : Elke dosis ten gevolge van blootstellingen bij niet-medische beeldvorming met gebruik van medisch-radiologische uitrustingen moet zo laag worden gehouden als redelijkerwijze mogelijk is om toe te laten de vereiste informatie te bekomen, rekening houdend met economische en sociale factoren. Proces : cfr. medische blootstellingen Dosisbeperkingen en/of limieten Diagnostische referentieniveaus 4

5 Verantwoordelijkheden Inrichting vergund voor de handeling Practicus vergund Verantwoordelijkheden exploitant, practicus en erkend deskundige medische stralingfysica : idem als voor medische blootstellingen Informatie wordt verstrekt en instemming wordt gevraagd aan persoon die blootstelling zal ondergaan Uitzondering : zonder instemming : rechtshandhavingsautoriteiten volgens wettelijke bepalingen 5

6 Kwaliteitsborging Richtlijnen afwijking : specifieke rechtvaardiging in verslag van procedure Vraag tot uitvoering : Vraagstelling Relevante inlichtingen voor de practicus Eerder uitgevoerde relevante onderzoeken Contactgegevens Informatie aan blootgestelde persoon, begeleiders en verzorgers wordt gedocumenteerd Maatregelen zwangerschap en borstvoeding 6

7 Kwaliteitsborging Schriftelijke procedures voor elke uitrusting en voor relevante categorieën van personen Mogelijkheid tot retrospectief inschatten dosis Informatie blootstelling in onderzoeksverslag Deelname aan dosisstudies en gebruik van diagnostische referentieniveaus Uitrusting : idem als voor medische blootstellingen 7

8 Accidentele en onbedoelde blootstellingen Alle redelijke maatregelen om waarschijnlijkheid en omvang tot een minimum te beperken Passend systeem voor registratie en analyse van gebeurtenissen Klinisch significant : blootgestelde persoon of vertegenwoordiger en arts inlichten Significant : cfr. aangiftecriteria FANC Verspreiding relevante informatie m.b.t. lessons learnt Berekening ontvangen dosis : waar aangewezen, maar zeker voor kind of zwangere vrouw 8