Kies voor innovatie. mylife Unio geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u.

Transcriptie

1 Kies voor innovatie. mylife Unio geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u. Moderne bloedglucosemeter met intuïtieve bediening Teststrip kan aan de zijkant worden ingebracht en worden verwijderd zonder bloedcontact Stevig ontworpen, goed vast te pakken en gemakkelijk hanteerbare teststrip Ultra-compact ontwerp, voor meer discretie Comfortabel bloedmonsters nemen met de automatische laad- en ontgrendelingsfunctie van mylife AutoLance Meer vrijheid. Meer vertrouwen. Met mylife.

2 Gemaakt voor het leven.

3 mylife Unio Geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u Wij vroegen diabetespatiënten wat zij als de ideale bloedglucosemeter beschouwen. Op grond van hun verzoeken en suggesties ontwikkelden wij mylife Unio een patiëntgerichte bloedglucosemeter die tegemoet komt aan de behoeften van gebruikers. Geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u. In ieder detail is rekening gehouden met de behoeften van diabetespatiënten: een discrete, hoogwaardige bloedglucosemeter die intuïtief te bedienen is, hygiënische hantering van teststrips mogelijk maakt en beschikt over een prikpen voor een comfortabele manier van bloedprikken allemaal gecombineerd in een geraffineerde etui. Hierdoor is mylife Unio voor uw patiënten een optimale begeleider voor iedere dag: thuis, op het werk of onderweg. Zie hanteringsfilmpje Een alles omvattend concept Vormgeving, technologie en functionaliteit in één Door de innovatieve technologie in miniatuurformaat motiveert mylife Unio uw patiënten tot regelmatig meten van hun bloedglucosespiegel. De kern is een compacte bloedglucosemeter die voldoet aan hoge eisen hij is gemakkelijk hanteerbaar, nauwkeurig 1, precies 2 en robuust. De mylife AutoLance is een, zeer nauwkeurige prikpen. Door de automatische laad- en ontgrendelingsfunctie en de continue prikdruk is het nemen van een bloedmonster gemakkelijk en vrijwel pijnloos. De feedback van gebruikers van een doorlopend onderzoek 3 onder meer dan 740 patiënten toont aan dat we tegemoet kwamen aan de behoeften van gebruikers: de totale tevredenheid over mylife Unio haalt de 97 %. Meer dan 93 % van ondervraagden beoordeelde het aanbrengen van het bloedmonster en het formaat van de meter van mylife Unio als heel goed of goed, het ontwerp van de meter en de betrouwbaarheid behaalden 98 % aan vertrouwen. Ongeveer 93 % van de patiënten beoordeelde het vrijwel pijnloos prikken van de mylife AutoLance als heel goed of goed.

4 mylife Unio Technologie in een compact formaat 71 mm 39 mm 14 mm mylife Unio -bloedglucosemeter Modern ontwerp, klein en gemakkelijk Gemakkelijk leesbaar, intuïtief bedienbaar LCD-scherm op basis van menu s Verkrijgbaar in verschillende talen Snelle en nauwkeurige 1 resultaten Mini-USB: eenvoudige plug & playdiabetessoftware (mylife Software) Waarschuwingsfuncties: 4 dagelijkse waarschuwingen Markering van gebeurtenissen: voor iedere meting kunnen achtereenvolgens 4 markeringen worden geselecteerd en vervolgens bewerkt 95 mm 19 mm 84 mm 19 mm mylife AutoLance -prikpen Automatische laad- en ontgrendelingsfunctie in één stap Automatische drukhandhaving zorgt voor een continue prikdruk en daarmee vrijwel pijnloos nemen van een bloedmonster Veiligheidsknop tegen onbedoelde ontgrendeling 7 variabele insteekdiepten Praktische bajonetsluiting en stopfunctie voor gemakkelijk vervangen van de lancet AST-dop beschikbaar voor alternatieve testplaatsen 40 mm 12 mm 46 mm 44 mm 28 mm mylife Unio -teststrip Meer nauwkeurigheid en precisie met het GDH-FAD-enzym 1,2 Automatische codering Metingen zonder interferentie door middel van hogedefinitiesignaaloverdracht (HDST) Grote, stevige teststrip Teststrip verwijderen zonder bloedcontact Teststrips kunnen gemakkelijk uit de compacte houder worden genomen

5 Hogedefinitiesignaaloverdracht (HDST) en autocodering garanderen hoge precisie bij het meten 1,2 De signaaloverdracht van de teststrip naar het apparaat is cruciaal voor de kwaliteit van de meetresultaten. mylife Unio maakt gebruikt van innovatieve hogedefinitiesignaaloverdracht (de HDST-technologie), waardoor signalen precies en nau w - keurig worden doorgegeven. Door het heel korte signaalpad van maar 2,5 mm en het gebruik van gouden contactpunten wordt interferentie tot een minimum beperkt en is optimale signaaloverdracht mogelijk. 4 De meter identificeert na het inbrengen van een mylife -teststrip in de mylife Unio automatisch de batch - code van een specifieke teststrip (automatische codering). Door deze autocoderingsfunctie kan de meter omgaan met de kleine variaties die bij de productie van teststrips optreden, voor een grotere nauwkeurigheid. Binnen de context van de striktere eisen van ISO 15197: levert de geavanceerde meettechniek van de mylife Unio de volgende overtuigende resultaten op: Systeemnauwkeurigheid 1 ISO 15197:2013 vereist dat 95 % van de metingen binnen de ± 0,83 mmol/l ligt, bij een glucoseconcentratie < 5,55 mmol/l en ± 15 % bij een glucoseconcentratie 5,55 mmol/l. Bij de drie batches van het reagenssysteem werden de volgende testresultaten behaald binnen ± 0,83 mmol/l en ± 15 %: 99,5 %, 98,5 % en 99 %. 100 % van de testresultaten van mylife Unio (600 van de 600 samengevoegde metingen) overlapt met zone A volgens de Consensus Error Grid (CEG) (de zones A en B samen moeten 99 % zijn). Verschil [mmol/l] Referentie (Cobas Integra 400 plus) [mmol/l] mylife Unio [mmol/l] E D C B A Referentie (Cobas Integra 400 plus) [mmol/l] A B C D Definitie van de zones: Zone A Geen effect op klinische ingreep Zone B Gewijzigde klinische ingreep niet of nauwelijks effect op het klinische resultaat Zone C Gewijzigde klinische ingreep effect op het klinische resultaat is waarschijnlijk Zone D Gewijzigde klinische ingreep zou significante medische risico s kunnen opleveren Zone E Gewijzigde klinische ingreep zou gevaarlijke consequenties kunnen hebben Meetprecisie 2 mylife Unio vertoont zeer goede resultaten bij testen op herhaalbaarheid van metingen (tien meters, drie batches teststrips en vijf glucoseconcentraties): SD 0,12 mmol/l (aanvaardingscriteria TNO 6 : SD 0,56 mmol/l bij een glucoseconcentratie < 5,55 mmol/l en CV 2,0 % (TNO-criteria: CV 5 % bij een glucoseconcentratie 5,55 mmol/l). Klinische conclusie Het geavanceerde meetprincipe van mylife Unio levert een uitstekende meetkwaliteit op, die de minimale meetvereisten van de nieuwe editie van de striktere ISO 15197:2013 te boven gaat. Aangezien 100 % van alle samengevoegde metingen in zone A van de CEG vallen, leiden metingen met mylife Unio tot de juiste therapeutische beslissingen.

6 Groot meetgemak In slechts enkele stappen 1 Teststrip uit de houder nemen Neem een grote, stevige teststrip uit de houder en doe het doosje weer dicht. 4 Bloed aanbrengen Breng het bloed van bovenaf op de teststrip aan. Het kanaaltje absorbeert het bloed en het venster voor het bloedmonster op de teststrip laat zien hoe het vulpeil is. 2 Teststrip plaatsen Het apparaat schakelt automatisch in en herkent de code van de strip (auto-codering). 5 Meting aflezen Lees de meting af van het LCD-scherm en plaats markeringen. 3 Bloedmonster nemen Houd de veiligheidsknop ingedrukt en druk zachtjes tegen de vingertop. Door de automatische laad- en ontgrendelingsfunctie is het prikken heel nauwkeurig en vrijwel pijnloos. 6 Teststrip verwijderen zonder bloedcontact Verwijder de teststrip en gooi hem weg. De beoordeling van de gebruiksvriendelijkheid werd uitgevoerd door 85 gebruikers, gedurende een testfase van twee weken met mylife Unio. De gebruikers waren tevreden met de gebruiksvriendelijkheid van mylife Unio en gaven het product een algehele positieve beoordeling. Het apparaat wordt gebruikersvriendelijk genoemd en geldt als gemakkelijk te bedienen. 7 Direct meten vanuit de mylife SmartCase Gemakkelijk en discreet in iedere situatie Uw patiënten kunnen snel en discreet meten met de innovatieve mylife SmartCase. Een meting is met deze harde etui zo gemakkelijk dat een patiënt het zelfs even tussendoor kan doen. 124 mm 67 mm Compact geïntegreerde componenten Discreet uiterlijk, trekt niet de aandacht Houder voor vervangende lancetten Gebruikte teststrips kunnen gemakkelijk worden opgeborgen

7 Technische gegevens Producteigenschappen Productspecificaties Technologie Hematocriettolerantie Kalibreren Bloedmonster Bloedvolume / Meetduur Geheugen Meetbereik Elektrochemisch: GDH-FAD % bij een bloedglucose 11,1 mmol/l % bij een bloedglucose > 11,1 mmol/l Plasma Capillair, veneus en arterieel volbloed 0,7 μl / 5 seconden 1000 metingen Meettemperatuur 6 44 C PC-aansluiting PC-software Scherm en bediening Verlichting Foutmeldingen Waarschuwingsfuncties Markering van gebeurtenissen Stroomvoorziening Prikpen 0,6 33,3 mmol/l Via USB (mini-usb-aansluiting) Gegevens kunnen worden overgedragen met mylife Software LCD-scherm met menunavigatie in meerdere talen. Eenvoudig en intuïtief, met praktische symbolen Verlicht scherm voor goed aflezen, zowel overdag als s nachts Foutmeldingen met symbolen en suggesties voor verhelpen van de fout 4 waarschuwingen met mogelijkheid van herhaalfunctie Markeringen voor zowel voor als na het eten, sport, ziekte en speciaal. 4 markeringen voor elk meetresultaat mogelijk 2 CR2032 knoopcellen (voor ongeveer 600 metingen) mylife AutoLance met automatische laad- en ontgrendelingsfunctie mylife Unio en accessoires Overzicht Onderdeel Code Starterset bloedglucosemeter mylife Unio -set Teststrips mylife Unio -teststrips (2 25 stuks) Lancetten mylife -lancetten IDT Ulm: System accuracy evaluation of mylife Unio blood glucose monitoring system based on ISO 15197:2013 versus Cobas Integra 400 plus. Institute for Diabetes- Technology Research and Development Corporation at the University of Ulm, Principal Investigator: N. Jendrike, Bionime Corporation: Test Report for the Evaluation of Precision (ISO 15197:2013), Model GM720 (mylife Unio ) and Strip GS720 (mylife Unio ), Taichung, Taiwan, Onderzoek Ypsomed GmbH, patiënten die mylife Unio gebruikten, Duitsland in Gegevens beschikbaar. 4 Hsu C. et al.: Fabrication of a Glucose Biosensor Based on Inserted Barrel Plating Gold Electrodes. Anal Chem 2009, 81(1): ISO 15197:2013; In vitro diagnostic test systems Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. International Organisation for Standardization, Geneva. 6 Post H. et al.: Portable In-Vitro Blood Monitor Systems for (Self)-Monitoring-Blood Glucose Monitors Particular Requirements and Test Methods. TNO Quality Guideline PG / TG / Delft: TNO, SKUP Scandinavian evaluation of laboratory equipment for primary health care. Report from the evaluation SKUP/2013/100, Vrijwaring: De hier genoemde handelsmerken van derden zijn handelsmerken van de respectievelijke eigenaars.

8 Meer vrijheid. Meer vertrouwen. Met mylife. Bloedglucosemeetsystemen Pen- en veiligheidspennaalden Infusiesystemen Accessoires en service mylife is een serie producten en diensten voor mensen met diabetes. Het biedt hen alles wat nodig is voor een eenvoudige en betrouwbare zelfbehandeling. Daardoor nemen zelfvertrouwen en de vrijheid om zelf hun leven in te richten toe / NL-nl/V06 Ypsomed BV // Postbus 1190 // 3430 BD Nieuwegein // // // Klantenservice: