mylife Unio : nauwkeurig, precies en gebruiksvriendelijk Actuele onderzoeksgegevens

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "mylife Unio : nauwkeurig, precies en gebruiksvriendelijk Actuele onderzoeksgegevens"

Transcriptie

1 mylife Unio : nauwkeurig, precies en gebruiksvriendelijk Actuele onderzoeksgegevens Bij correct gebruik krijgen mensen met diabetes met behulp van bloedsuikermeetsystemen hun eigen behandeling beter onder controle en zijn ze beter in staat om maatregelen te treffen voor het reguleren van hun bloedsuikerspiegel. In de ISO-norm staat beschreven hoe nauwkeurig bloedsuikermeetsystemen moeten zijn en aan welke analytische eisen ze moeten voldoen. De nauwkeurigheid is daarbij gedefinieerd als het vermogen van een bloedsuikermeetsysteem om meetwaarden voort te brengen die overeenstemmen met de werkelijke meetwaarden, bij juist gebruik van het apparaat. De systeemnauwkeurigheid bestaat zowel uit precisie (verdeling van de meetwaarden) als uit de juistheid (vergelijking met de referentiemeetwaarde van de fabrikant). Door de continue technologische ontwikkeling van bloedsuikermeetsystemen moeten de nauwkeurigheidscriteria binnen de ISO-norm regelmatig worden aangepast. De nieuwe ISO-norm 15197: verschilt van de tot voor kort geldende norm ISO 15197: onder andere ten aanzien van de definitie van strengere kwaliteitsstandaards ten aanzien van de systeemnauwkeurigheid: Bij de tot nu geldende norm moest minimaal 95% van de afzonderlijk meetwaarden bij glucose concentraties < 4.2 mmol/l (< 75 mg/dl) binnen ± 0.83 mmol/l (± 15 mg/dl) en bij concentraties 4.2 mmol/l ( 75 mg/dl) binnen ± 20 % liggen met betrekking tot de resultaten van de referentiewaarde van de fabrikant. Bij de nieuwe ISO-norm is het meetgebied verschoven van 4.2 mmol/l naar 5.55 mmol/l (75 mg/dl naar 100 mg/dl) en zijn de toegestane afwijkingen in het bovenste meetgebied verlaagd van 20 % tot 15 % van de referentiewaarde van de fabrikant: 95 % van de afzonderlijke meetwaarden moet bij glucoseconcentraties < 5.55 mmol/l (< 100 mg/dl) binnen ± 0.83 mmol/l (± 15 mg/dl) liggen en bij glucoseconcentraties 5.55 mmol/l ( 100 mg/dl) binnen de ± 15 % met betrekking tot de resultaten van de referentiewaarde van de fabrikant. Bovendien geldt bij de nieuwe ISO-norm de eis dat de meetnauwkeurigheid van het bloedsuikermeetsysteem ook bij gebruik door patiënten kan worden aangetoond. Daarbij wordt in het bijzonder gelet op de hantering en het gebruiksgemak van de apparatuur. Met een overgangsperiode worden de nieuwe kwaliteitsstandaards vanaf mei 2016 bindend van kracht. De systeemnauwkeurigheid van mylife Unio is onderzocht aan het Institut für Diabetes Technologie (IDT, instituut voor diabetestechnologie) 3 van de Universität Ulm, op basis van de norm DIN EN ISO 15197: en de criteria van de TNO-richtlijn (Nederlandse organisatie voor toegepast natuurwetenschappelijk onderzoek) 4. De gebruiksvriendelijkheid werd beoordeeld aan de hand van SKUP (Scandinavisch evaluatie-instrument voor het beoordelen van primaire laboratoriumapparatuur voor primaire gezondheidszorg) 5 in Noorwegen. Meer vrijheid. Meer levensvreugde. Met mylife.

2 Uitstekende systeemnauwkeurigheid van mylife Unio Er wordt voor 100 % voldaan aan de vereisten op grond van ISO 15197: Voor de beoordeling van de nauwkeurigheid van mylife Unio zijn metingen gedaan met behulp van 100 monsters met capillair bloed van verschillende proefpersonen, in vergelijking met de referentiewaarde van de fabrikant. De spreiding van de bloedmonsters kwam overeen met de door de ISO-norm vereiste categorieën van glucoseconcentraties. Er kon worden aangetoond dat mylife Unio voldoet aan de vereisten van DIN EN ISO 15197:2003; 100 % van de testresultaten ligt binnen de nauwkeurigheidseisen. Wie kijkt naar de stringentere beperkingen van de nieuwe norm ISO 15197:2013, kan vaststellen dat ook hier 100 % van de testresultaten van mylife Unio binnen de nauwkeurigheidseisen valt. Systeemnauwkeurigheid voor glucoseconcentraties van < 5.55 mmol/l (< 100 mg/dl) binnen ± 0.28 mmol/l (binnen ± 5 mg/dl ) binnen ± 0.56 mmol/l (binnen ± 10 mg/dl) binnen ± 0.83 mmol/l (binnen ± 15 mg/dl) 47 / 64 (73 %) 63 / 64 (98 %) 64 / 64 (100 %) Systeemnauwkeurigheid voor glucoseconcentraties van 5.55 mmol/l ( 100 mg/dl) binnen ± 5 % binnen ± 10 % binnen ± 15 % 91 / 136 (67 %) 132 / 136 (97 %) 136 / 136 (100 %) De nieuwe ISO-norm 15197:2013 stelt de eis dat minimaal 95 % van de meetwaarden lager dan 5.55 mmol/l (100 mg/dl) een afwijking van 0.83 mmol/l (15 mg/dl) mag hebben ten opzichte van de referentiewaarde van de fabrikant. Bij mylife Unio worden deze eisen echter nog overtroffen, 100 % van de meetwaarden week minder dan 0.83 mmol/l (15 mg/dl) af. Voor de meetwaarden hoger dan 5.55 mmol/l (100 mg/dl) was de performance van mylife Unio eveneens uitstekend te noemen: ook hier weken 100 % van de meetwaarden minder dan 15 % af. Absoluut verschil tussen mylife Unio en Cobas Glucoseconcentratie (hexokinase; Cobas) [mg/dl] 120 mylife Unio (Cobas) [mg/dl] Glucoseconcentratie (Cobas) [mg/dl] De doorgetrokken lijn geeft aan welke grenzen er ten aanzien van de nauwkeurigheidscriteria golden binnen de tot nu toe geldende norm DIN EN ISO 15197:2003. De stippellijn geeft de grenzen aan volgens de criteria van de nieuwe norm ISO 15197:2013. mylife Unio is zeer nauwkeurig, vooral bij glucosewaarden die lager liggen dan mmol/l (200 mg/dl).

3 Lineaire regressie tussen mylife Unio en Cobas mylife Unio [mg/dl] Identiek Passing & Bablok (I) fit ( x) Cobas [mg/dl] Het lineaire verband tussen de meetwaarden van het bloedsuikermeetsysteem mylife Unio en de waarden van de vergelijkingsmethode (hexokinase; Cobas c111) toont aan, dat de constante meetafwijking van 0.14 mmol/l (2.57 mg/dl), ongeacht de hoogte van de referentiewaarde, zeer laag uitpakt en er met een stijging van 1.00 geen sprake is van een lineaire (resp. concentratieafhankelijke) meetfout. Consensus Error Grid-analyse Meetwaarde Referentiewaarde Definitie: Zone A Geen invloed op de klinische beslissing. Zone B Aangepaste klinische beslissing, geringe invloed of geen invloed op het klinische resultaat. Zone C Aangepaste klinische beslissing, waarschijnlijk geen effect op het klinische resultaat. Zone D Aangepaste klinische beslissing, er kan sprake zijn van significante medische risico s. Zone E Aangepaste klinische beslissing, er kan sprake zijn van gevaarlijke consequenties. Uit de Consensus Error Grid-analyse, uitgevoerd op basis van de gegevens, blijkt dat 100 % van de gegevensparen (200 / 200) binnen zone A valt, waardoor sprake is van een grote klinische nauwkeurigheid.

4 Zeer grote consistentie met mylife Unio Maximale afwijkingen van 0.10 mmol/l (1.78 mg/dl) resp % 3 De beoordeling van de herhaalprecisie vond plaats aan de hand van de criteria van de TNO-richtlijn. 4 De kwaliteitscriteria stellen de eis van een standaardafwijking van 0.56 mmol/l ( 10 mg/dl) voor glucoseconcentraties < 5.55 mmol/l (< 100 mg/dl) en een variatiecoëfficiënt van 5 % voor glucoseconcentraties 5.55 mmol/l ( 100 mg/dl). Het onderzoek vond plaats met behulp van twee batches met teststrookjes met 10 veneuze bloedmonsters van verschillende proefpersonen bij 5 verschillende glucoseconcentraties. Uit het onderzoek blijkt dat mylife Unio met een standaardafwijking van maximaal 0.10 mmol/l (1.78 mg/dl) (voor glucosewaarden < 5.55 mmol/l (< 100 mg/dl)) en een variantiecoëfficiënt (CV) van maximaal 1.93 % (voor glucosewaarden 5.55 mmol/l ( 100 mg/dl)) ver onder de grenswaarden uitkomt en daardoor zeer nauwkeurig is. Glucose mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l concentratie- (50 80 mg/dl) ( mg/dl) ( mg/dl) ( mg/dl) ( mg/dl) bereik Teststrookjesbatch Gemiddelde referentiewaarde [mmol/l] Gemiddelde referentiewaarde [mg/dl] SD [mmol/l] SD [mg/dl] CV [%]

5 Gebruiksvriendelijk en gemakkelijk te bedienen 5 mylife Unio De gebruiksvriendelijkheid is beoordeeld door 85 gebruikers, die mylife Unio twee weken lang konden testen. De gebruikers waren tevreden met de gebruiksvriendelijkheid van mylife Unio en gaven het systeem over het geheel gezien een positieve beoordeling. 14 % 1 % 2 % 11 % 2 % 85 % 84 % Bloedsuiker meten met mylife Unio (84 / 85 antwoorden) Hygiëne tijdens de bloedsuikermeting met mylife Unio (83 / 85 antwoorden) 4 % 4 % 9 % 1 % 96 % 87 % Leesbaarheid van het display van mylife Unio (84 / 85 antwoorden) gemakkelijk gemiddeld moeilijk geen mening Ontwerp van mylife Unio (82 / 85 antwoorden) bevredigend gemiddeld onbevredigend geen mening Samenvatting van de actuele onderzoeksresultaten van mylife Unio mylife Unio voldoet aan de vereisten van DIN EN ISO 15197:2003 en de nieuwe norm ISO 15197:2013 ten aanzien van systeemnauwkeurigheid. 100 % van de testresultaten ligt binnen de nauwkeurigheidseisen. 3 Bij de Consensus Error Grid-analyse blijkt dat alle meetwaarden zich in zone A bevinden. 3 mylife Unio is met een standaardafwijking van 0.10 mmol/l ( 1.78 mg/dl) (voor glucosewaarden < 5.55 mmol/l (< 100 mg/dl)) en een variantiecoëfficiënt van 1.93 % (voor glucosewaarden 5.55 mmol/l ( 100 mg/dl)) zeer nauwkeurig te noemen. 3 Mensen met diabetes beoordelen mylife Unio als gebruiksvriendelijk en gemakkelijk te bedienen. 5 1 ISO 15197:2013; In vitro diagnostic test systems Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. International Organisation for Standardization, Geneva. 2 ISO 15197:2003; In vitro diagnostic test systems Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. International Organisation for Standardization, Geneva. (German version DIN EN ISO 15197:2003). 3 Freckmann G. et al.: Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring systems for Self-testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility. Diab Tech Ther 2014, 16(2): Post H et al: Portable In-Vitro Blood Monitor Systems for (Self)-Monitoring-Blood Glucose Monitors Particular Requirements and Test Methods. TNO Quality Guideline PG /TG / Delft: TNO, SKUP Scandinavian evaluation of laboratory equipment for primary health care. Report from the evaluation SKUP / 2013 / 100,

6 Meer vrijheid. Meer vertrouwen. Met mylife. Bloedglucose meetsystemen Pen- en veiligheidspennaalden Infusiesystemen Accessoires en service mylife is een serie producten en diensten voor mensen met diabetes. Het biedt hen alles wat nodig is voor een eenvoudige en betrouwbare zelfbehandeling. Daardoor nemen zelfvertrouwen en de vrijheid om zelf hun leven in te richten toe / NL-nl/V03 Ypsomed BV // Postbus 1190 // 3430 BD Nieuwegein // // // Klantenservice:

Kies voor innovatie. mylife Unio geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u.

Kies voor innovatie. mylife Unio geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u. Kies voor innovatie. mylife Unio geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u. Moderne bloedglucosemeter met intuïtieve bediening Teststrip kan aan de zijkant worden ingebracht en worden verwijderd zonder

Nadere informatie

Kies voor precisie. mylife Pura gemakkelijk in het gebruik, met teststripingang aan de zijkant en groot scherm.

Kies voor precisie. mylife Pura gemakkelijk in het gebruik, met teststripingang aan de zijkant en groot scherm. Kies voor precisie. mylife Pura gemakkelijk in het gebruik, met teststripingang aan de zijkant en groot scherm. Vooringesteld bloedglucosemeetsysteem voor snelle initialisatie en eenvoudige uitleg Teststrip

Nadere informatie

Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Compact- en Accu-Chek Compact Plus-systeem. Inleiding. Methode

Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Compact- en Accu-Chek Compact Plus-systeem. Inleiding. Methode Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Compact- en Accu-Chek Compact Plus-systeem I. NAUWKEURIGHEID De nauwkeurigheid van het systeem is beoordeeld conform ISO 15197. Inleiding Het doel van deze

Nadere informatie

Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Avivasysteem. Inleiding. I. NAUWKEURIGHEID Methode

Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Avivasysteem. Inleiding. I. NAUWKEURIGHEID Methode Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Avivasysteem Inleiding De nauwkeurigheid van het systeem is beoordeeld conform de norm ISO 15197:2003. Van een externe diabeteskliniek werd capillair bloed

Nadere informatie

Kies voor verbinding.

Kies voor verbinding. Kies voor verbinding. Gemakkelijke gegevensoverdracht via Bluetooth en micro-usb mylife Unio Neva de slimme en discrete bloedglucosemeter. Moderne bloedglucosemeter met intuïtieve bediening Automatische

Nadere informatie

Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Advantageen het Accu-Chek Comfort Curve-systeem. Inleiding I. NAUWKEURIGHEID. Methode

Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Advantageen het Accu-Chek Comfort Curve-systeem. Inleiding I. NAUWKEURIGHEID. Methode Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Advantageen het Accu-Chek Comfort Curve-systeem Inleiding De nauwkeurigheid van het systeem is beoordeeld conform de norm ISO 15197:2003. Van een externe diabeteskliniek

Nadere informatie

Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Aviva-systeem. Inleiding. I. NAUWKEURIGHEID Methode

Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Aviva-systeem. Inleiding. I. NAUWKEURIGHEID Methode Nauwkeurigheid en precisie van het Accu-Chek Aviva-systeem Inleiding De nauwkeurigheid van het systeem is beoordeeld conform de norm ISO 15197:2003. Van een externe diabeteskliniek werd capillair bloed

Nadere informatie

Kies voor innovatie. Geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u.

Kies voor innovatie. Geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u. Kies voor innovatie. Geïnspireerd door gebruikers ontworpen voor u. Het nieuwe bloedglucosemeetsysteem mylife Unio : ultracompact en gemakkelijk met de unieke mylife SmartCase, voor het doen van discrete

Nadere informatie

Kies voor briljant. mylife Clickfine DiamondTip meer comfort door de perfecte naaldpunt.

Kies voor briljant. mylife Clickfine DiamondTip meer comfort door de perfecte naaldpunt. Kies voor briljant. mylife Clickfine DiamondTip meer comfort door de perfecte naaldpunt. Zesvoudig geslepen naaldpunt, voor een soepelere injectie 1,2 Dunnewandtechnologie voor een snellere doorstroming

Nadere informatie

Kies voor helderheid.

Kies voor helderheid. Kies voor helderheid. mylife Software therapiemanagement makkelijk maken. Flexibele gegevensoverdracht voor meer snelheid en flexibiliteit Intuïtief, gebruikersvriendelijk design voor meer gebruiksgemak

Nadere informatie

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL ISSN 0788-8363 FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL ISSN 0778-8363 FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

Part A: Glycated hemoglobin A1c as a screening tool for detection of type 2 diabetes?

Part A: Glycated hemoglobin A1c as a screening tool for detection of type 2 diabetes? Part A: Glycated hemoglobin A1c as a screening tool for detection of type 2 diabetes? Part B: Evaluation of point-of-care instruments for glycated hemoglobin A1c testing in an ambulant hospital setting

Nadere informatie

Zacht en veilig injecteren. Tips en trucs voor het injecteren van insuline.

Zacht en veilig injecteren. Tips en trucs voor het injecteren van insuline. Zacht en veilig injecteren. Tips en trucs voor het injecteren van insuline. Meer vrijheid. Meer vertrouwen. Met mylife. Zacht en veilig injecteren Correcte injectietechniek De insuline wordt in het onderhuidse

Nadere informatie

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2013

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2013 scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

Nadere informatie

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2014

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2014 EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF

Nadere informatie

SAMENVATTING, DISCUSSIE EN TOEKOMSTPERSPECTIEF

SAMENVATTING, DISCUSSIE EN TOEKOMSTPERSPECTIEF SAMENVATTING, DISCUSSIE EN TOEKOMSTPERSPECTIEF 1 SAMENVATTING EN DISCUSSIE De levensverwachting van patiënten met diabetes type 1 is sterk verbeterd. Korte en lange termijn complicaties zoals hart- en

Nadere informatie

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2015

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2015 EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF

Nadere informatie

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2017

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2017 EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF

Nadere informatie

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2016

DEFINITIEF JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2016 EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF

Nadere informatie

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II ISSN 0778-8363 J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN

Nadere informatie

Kies voor eenvoud. mylife OmniPod de slangloze insulinepatchpomp.

Kies voor eenvoud. mylife OmniPod de slangloze insulinepatchpomp. Kies voor eenvoud. mylife OmniPod de slangloze insulinepatchpomp. Het insulinemanagementsysteem met maar twee onderdelen Klein, lichtgewicht en waterdicht: de Pod Geautomatiseerd en vrijwel pijnloos inbrengen

Nadere informatie

Zacht en veilig spuiten. Tips en trucs voor het injecteren van insuline.

Zacht en veilig spuiten. Tips en trucs voor het injecteren van insuline. Zacht en veilig spuiten. Tips en trucs voor het injecteren van insuline. Meer vrijheid. Meer vertrouwen. Met mylife. Zacht en veilig spuiten Correcte injectietechniek De insuline wordt in het onderhuidse

Nadere informatie

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE II WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL ISSN 0778-8363 FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

Zachte en veilige injecties Tips en trucs voor het injecteren van insuline

Zachte en veilige injecties Tips en trucs voor het injecteren van insuline Zachte en veilige injecties Tips en trucs voor het injecteren van insuline Meer vrijheid. Meer vertrouwen. Met mylife. Tip 1 De pennaald die past Om de insuline goed te kunnen doseren, is het essentieel

Nadere informatie

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2012

JAARRAPPORT POCT GLUCOSE 2012 scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

Nadere informatie

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE ISSN 778-8363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-15 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

Kies voor eenvoud. mylife YpsoPump het intuïtieve insulinepompsysteem. Compatibel met voorgevulde insulinepatroon van Novo Nordisk

Kies voor eenvoud. mylife YpsoPump het intuïtieve insulinepompsysteem. Compatibel met voorgevulde insulinepatroon van Novo Nordisk Kies voor eenvoud. Compatibel met voorgevulde insulinepatroon van Novo Nordisk mylife YpsoPump het intuïtieve insulinepompsysteem. mylife YpsoPump de kleine insulinepomp met een touchscreen Voorgevulde

Nadere informatie

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE IV ISSN 0778-8363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE ISSN 778-8363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-15 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMITE VAN DESKUNDIGEN JAARRAPPORT EXTERNE

Nadere informatie

STANDAARD WERKVOORSCHRIFT. Versie : 2.1 BLOEDGLUCOSEWAARDE BEPALEN DOOR ZORGVERLENER Pagina 1 van 7

STANDAARD WERKVOORSCHRIFT. Versie : 2.1 BLOEDGLUCOSEWAARDE BEPALEN DOOR ZORGVERLENER Pagina 1 van 7 Versie : 2.1 BLOEDGLUCOSEWAARDE BEPALEN DOOR ZORGVERLENER Pagina 1 van 7 Samenvatting Dit standaard werkvoorschrift beschrijft hoe de bloedglucosewaarde wordt bepaald door een zorgverlener bij een cliënt

Nadere informatie

Kies voor eenvoud. De eerste insulinepatchpomp nu zelfs nog kleiner!

Kies voor eenvoud. De eerste insulinepatchpomp nu zelfs nog kleiner! Kies voor eenvoud. De eerste insulinepatchpomp nu zelfs nog kleiner! Het insulinemanagementsysteem zonder infuussets, met slechts twee onderdelen Klein, lichtgewicht en waterdicht: de Pod Intuïtief en

Nadere informatie

6-SIGMA METRICS. Teaching old dogmas and learning new tricks. Douwe van Loon

6-SIGMA METRICS. Teaching old dogmas and learning new tricks. Douwe van Loon 6-SIGMA METRICS Teaching old dogmas and learning new tricks Douwe van Loon Na deze presentatie zou u kunnen weten: dat IQ controle meer is dan alleen de bewaking van de interne kwaliteit van onze analyses

Nadere informatie

Kies voor betrouwbaarheid.

Kies voor betrouwbaarheid. Kies voor betrouwbaarheid. De klassieke pennaald met de draai waarop u kunt vertrouwen. Goed passend met 2 keer draaien Past op alle belangrijke merken injectiepennen 1 Speciale oppervlaktebehandeling

Nadere informatie

WIJS WORDEN uit de metingen VAN UW FREESTYLE LIBRE SENSOR

WIJS WORDEN uit de metingen VAN UW FREESTYLE LIBRE SENSOR WIJS WORDEN uit de metingen VAN UW FREESTYLE LIBRE SENSOR Er is verschil Glucosemetingen met geprikt bloed komen niet altijd overeen met die van de sensor; sterker nog, waarschijnlijk is er verschil. 1

Nadere informatie

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de harmonisatiewetgeving van de Unie) C 14/74 NL Publicatieblad van de Europese Unie 16.1.2015 Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende

Nadere informatie

Is continue monitoring iets voor mij?

Is continue monitoring iets voor mij? Is continue monitoring iets voor mij? Bloedglucose reguleren kan lastig zijn......je kuntmakkelijkdepieken endalenmissen Navigator II Continuous Glucose Monitoring System CONTINUE MONITORING Continue monitoring

Nadere informatie

Protocol Diagnosticeren van diabetes mellitus

Protocol Diagnosticeren van diabetes mellitus Protocol Diagnosticeren van diabetes mellitus Naam van de praktijk Titel van protocol: Diagnosticeren van diabetes mellitus Logo van de praktijk Protocolnummer: Versie: Auteur: Vaststellingsdatum: Beheerder

Nadere informatie

Hypo(glykemie) unawareness

Hypo(glykemie) unawareness Hypo(glykemie) unawareness de rol van real-time continue glucosemonitoren Patiëntenvoorlichtingsavond 18 november 2013 Susanne Kleijer Arts-onderzoeker diabetes centrum Wat is hypo unawareness? Een hypo

Nadere informatie

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE I

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE I WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL ISSN 0778-8363 FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

cobas b 101 CRP Point of Care Test Diagnostiek dichtbij, regie op afstand

cobas b 101 CRP Point of Care Test Diagnostiek dichtbij, regie op afstand cobas b 101 CRP Point of Care Test Diagnostiek dichtbij, regie op afstand cobas b 101 CRP Point of Care Test Diagnostiek dichtbij, regie op afstand Met trots presenteren wij u onze nieuwe CRP-test, nu

Nadere informatie

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE III

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE III ISSN 0778-8363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

JAARRAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE ISSN 07788363 WIV J. Wytsmanstraat, 14 B1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

korte handleiding Codefree GL50 mg/dl Beurer GmbH Söflinger Straße Ulm, Germany

korte handleiding Codefree GL50 mg/dl Beurer GmbH Söflinger Straße Ulm, Germany EENVOUDIGE BEDIENING korte handleiding Codefree GL50 mg/dl NL Beurer GmbH Söflinger Straße 218 89077 Ulm, Germany www.beurer-medical.com 0483 Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen 2 Voor het eerste

Nadere informatie

HbA1c Komt het werk ooit klaar? Cas Weykamp SKML Sectie Algemene Chemie Congres De Waarde van de Expert 9 juni 2015

HbA1c Komt het werk ooit klaar? Cas Weykamp SKML Sectie Algemene Chemie Congres De Waarde van de Expert 9 juni 2015 HbA1c Komt het werk ooit klaar? Cas Weykamp SKML Sectie Algemene Chemie Congres De Waarde van de Expert 9 juni 2015 Link EQA & Standardisatie Patient Diabetoloog Laboratorium Kit Fabrikant SKML IFCC Reference

Nadere informatie

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2003/1. Mei

Externe kwaliteitsevaluatie. Alcoholbepaling in bloed 2003/1. Mei Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid Afdeling Klinische Biologie Externe kwaliteitsevaluatie Alcoholbepaling in bloed 2003/1 Mei Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of

Nadere informatie

Dia-Fit: blended-care CGT voor chronische vermoeidheid bij diabetes type 1

Dia-Fit: blended-care CGT voor chronische vermoeidheid bij diabetes type 1 Dia-Fit: blended-care CGT voor chronische vermoeidheid bij diabetes type 1 Effecten en verklarende mechanismen Juliane Menting Nivel, Nederlands instituut voor onderzoek van de gezondheidszorg NKCV, Nederlands

Nadere informatie

Laboratoriumdiagnostiek en risicomanagement

Laboratoriumdiagnostiek en risicomanagement Laboratoriumdiagnostiek en risicomanagement Dr N. de Jonge Klinisch chemicus 1 2 3 Medische fout Onbedoelde schade Tijdelijke of permanente beperking voor patiënt Overlijden Vermijdbaar Patient safety

Nadere informatie

Klinisch Bioloog verantwoordelijk voor de algemene POCT coördinatie :

Klinisch Bioloog verantwoordelijk voor de algemene POCT coördinatie : Procedure POCT Glucose COM BC 02/2007 Onderwerp Deze procedure beschrijft de organisatie en het onderhoud van de POCT, in het bijzonder van de glucosemeters. Het labo speelt een centrale rol in het beheer

Nadere informatie

3.2 DETECTIEGRENS 0.6 mmol/l Bij waarden < 0.6 mmol/l verschijnt LO op het display en moet de test herhaald worden, zie 11.1

3.2 DETECTIEGRENS 0.6 mmol/l Bij waarden < 0.6 mmol/l verschijnt LO op het display en moet de test herhaald worden, zie 11.1 1 TITEL Glucosemeting met behulp van de ACCU-CHEK Performa in de verloskundigen praktijk. 2 DOEL Zwangerschapsdiabetes (GDM) is elke vorm van hyperglycemie die tijdens de zwangerschap wordt ontdekt, onafhankelijk

Nadere informatie

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE III

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE POCT GLUCOSE III WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL ISSN 0778-8363 FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA

Nadere informatie

EXTERNE KWALITEITSCONTROLE VOOR POCT INR

EXTERNE KWALITEITSCONTROLE VOOR POCT INR EXTERNE KWALITEITSCONTROLE VOOR POCT INR Piet Meijer Stichting ECAT Management antistollingsbehandeling Smalle therapeutische ranges Thrombosis Bleeding Accurate INR metingen Hoe kunnen we de juistheid

Nadere informatie

Kies voor vrijheid. mylife OmniPod de infuussetloze insulinepatchpomp.

Kies voor vrijheid. mylife OmniPod de infuussetloze insulinepatchpomp. Kies voor vrijheid. mylife OmniPod de infuussetloze insulinepatchpomp. Het insulinemanagementsysteem met maar 2 onderdelen, als compacte oplossing Klein, lichtgewicht en waterdicht 1 : de Pod, voor meer

Nadere informatie

Continue Glucose Monitoring (RT-CGM) Een hebbeding?

Continue Glucose Monitoring (RT-CGM) Een hebbeding? Continue Glucose Monitoring (RT-CGM) Een hebbeding? Dr. Erik Serné, internist Gadgets Een gadget of hebbeding is een vernieuwend en slim ontworpen artikel, vaak binnen de consumentenelektronica. De gebruikte

Nadere informatie

Richtlijn screening op diabetes type 2 goedgekeurd door ALV op 17 september 2015

Richtlijn screening op diabetes type 2 goedgekeurd door ALV op 17 september 2015 Richtlijn screening op diabetes type 2 goedgekeurd door ALV op 17 september 2015 VSG2267-1 - Goedgekeurd door ALV op 17-09-2015 Inhoudsopgave Inleiding 3 Algemeen 3 Meting en nauwkeurigheid 3 Interpretatie

Nadere informatie

Diagnostiek en Monitoring. Sanne van Delft Annelijn Goedhart

Diagnostiek en Monitoring. Sanne van Delft Annelijn Goedhart Diagnostiek en Monitoring Sanne van Delft Annelijn Goedhart 1 Peiling Point of care testing is het uitvoeren van een laboratorium test buiten het laboratorium door iemand die geen analist/laborant is,

Nadere informatie

BLOEDGLUCOSE-CONTROLESYSTEEM

BLOEDGLUCOSE-CONTROLESYSTEEM BLOEDGLUCOSE-CONTROLESYSTEEM Uw bloeddruppel is kostbaar. Voor uzelf, maar ook voor ons. We gaan, samen met u, voor meer zekerheid! Meer gemak voor u, als gebruiker Diatesse XPER is volledig ontwikkeld

Nadere informatie

BLOEDGLUCOSE-CONTROLESYSTEEM

BLOEDGLUCOSE-CONTROLESYSTEEM BLOEDGLUCOSE-CONTROLESYSTEEM Uw bloeddruppel is kostbaar. Voor uzelf, maar ook voor ons. We gaan, samen met u, voor meer zekerheid! Meer gemak voor u, als gebruiker Vertrouwen op uw meetresultaten Diatesse

Nadere informatie

Feedback rapport per huisarts

Feedback rapport per huisarts ACHIL: evaluatie van de zorgtrajecten diabetes mellitus type 2 en chronische nierinsufficiëntie Achil Phase 1 (2009-2013). Ambulatory Care Health Information Laboratory Feedback rapport per huisarts Dataverzameling

Nadere informatie

gebruiksaanwijzing GL42 mg/dl BLOEDSUIKER MEETAPPARAAT stap voor stap Zonder code Beurer GmbH Söflinger Straße 218 89077 Ulm, Germany www.beurer.

gebruiksaanwijzing GL42 mg/dl BLOEDSUIKER MEETAPPARAAT stap voor stap Zonder code Beurer GmbH Söflinger Straße 218 89077 Ulm, Germany www.beurer. Zonder code gebruiksaanwijzing mg/dl GL42 NL BLOEDSUIKER MEETAPPARAAT stap voor stap germanlengineering Beurer GmbH Söflinger Straße 218 89077 Ulm, Germany www.beurer.com Inhoud 1. Inleiding...4 1.1.

Nadere informatie

FreeStyle InsuLinx Handleiding voor or de gebruiker

FreeStyle InsuLinx Handleiding voor or de gebruiker FreeStyle InsuLinx Handleiding voor or de gebruiker GEVORDERDE MODUS Blood Glucose Monitoring System ABT-Insulinx Mode avance NL 06.indd 1 20/03/12 14:59 Blood Glucose Monitoring System FreeStyle InsuLinx

Nadere informatie

CONCEPT Handreiking beoordeling medische apps. Sjaak Nouwt s.nouwt@fed.knmg.nl

CONCEPT Handreiking beoordeling medische apps. Sjaak Nouwt s.nouwt@fed.knmg.nl CONCEPT Handreiking beoordeling medische apps Sjaak Nouwt s.nouwt@fed.knmg.nl Agenda 1. Inleiding 2. App Check 1: zoek geschikte medische app 3. App Check 2: beoordeel kwaliteit 4. App Check 3: beoordeel

Nadere informatie

Glucose regulatie bij volwassen IC en MC-patiënten bij continue toediening van voeding

Glucose regulatie bij volwassen IC en MC-patiënten bij continue toediening van voeding regulatie bij volwassen IC en MC-patiënten bij continue toediening van voeding Doel: Bereiken en handhaven van een glucose waarde tussen 4,4 6,1 mmol/l Indicaties: - Patiënten met Diabetes Mellitus - Patiënten

Nadere informatie

De nieuwe generatie continue glucosemonitors

De nieuwe generatie continue glucosemonitors Facts De nieuwe generatie continue glucosemonitors Navigator II Continuous Glucose Monitoring System Het FreeStyle Navigator II systeem omvat INGEBOUWDE FREESTYLE GLUCOSEMETER STRIPPOORT met verlichting

Nadere informatie

Exact Periode 6.1. Juist & Precies Testen

Exact Periode 6.1. Juist & Precies Testen Juist & Precies Testen Exact periode 6.1 Juist en Precies Gemiddelde Standaarddeviatie (=Standaard Afwijking) Betrouwbaarheidsinterval Dixon s Q-test Student s t-test F-test 2 Juist: gemiddeld klopt de

Nadere informatie

colection device Evaluatie van PeeSpot urine WHITE PAPER HESSELS+GROB bv Research report: Evaluation of PeeSpot Urine Collection Device

colection device Evaluatie van PeeSpot urine WHITE PAPER HESSELS+GROB bv Research report: Evaluation of PeeSpot Urine Collection Device Research report: Evaluation of Urine Collection Device WHITE PAPER Evaluatie van urine colection device Nieuwe manier van verzamelen van kleine hoeveelheid urine in absorptievilt 22-10-2011 1 Research

Nadere informatie

Meetkundige Dienst

Meetkundige Dienst Notitie Ministerie van Verkeer en Waterstaat Directoraat-Generaal Rijkswaterstaat Meetkundige Dienst Aan Monitoring Maas projectgroep Van Ardis Bollweg Marc Crombaghs Regine Brügelmann Erik de Min Doorkiesnummer

Nadere informatie

De waarde van de expert IGF-1 harmonisatie

De waarde van de expert IGF-1 harmonisatie De waarde van de expert IGF-1 harmonisatie Eef Lentjes Sectie Endocrinologie SKML Jun 2015 doel van laboratorium bepalingen Identificeren van verstoring in een patient en monitoren van behandelingen Goede

Nadere informatie

VirtueleThuiszorg = preventieve inzet Voor Diabetes Mellitus Type 2 en Gewichtsgerelateerd gezondheidsrisico

VirtueleThuiszorg = preventieve inzet Voor Diabetes Mellitus Type 2 en Gewichtsgerelateerd gezondheidsrisico VirtueleThuiszorg = preventieve inzet Voor Diabetes Mellitus Type 2 en Gewichtsgerelateerd gezondheidsrisico Diabetes Mellitus type 2 (DM2) wordt door verschillende experts aangeduid als een leefstijlziekte

Nadere informatie

FreeStyle InsuLinx Handleiding voor de gebruiker

FreeStyle InsuLinx Handleiding voor de gebruiker FreeStyle InsuLinx Handleiding voor de gebruiker GMAKKLIJK MODUS Blood Glucose Monitoring System ABT-Insulinx Mode facile NLA5 06.indd 1 20/03/12 15:01 Blood Glucose Monitoring System FreeStyle InsuLinx

Nadere informatie

Uitwerkingen van de opgaven uit: CHEMISCHE ANALYSE ISBN , 1 e druk, Uitgeverij Syntax Media Hoofdstuk 1 Chemische analyse bladzijde 1

Uitwerkingen van de opgaven uit: CHEMISCHE ANALYSE ISBN , 1 e druk, Uitgeverij Syntax Media Hoofdstuk 1 Chemische analyse bladzijde 1 Hoofdstuk 1 Chemische analyse bladzijde 1 Opgave 1 Hieronder staat een aantal oorzaken voor het ontstaan van fouten. Geef voor elke oorzaak aan tot welke soort onnauwkeurigheid hij leidt: grove persoonlijke

Nadere informatie

Gebruik van PROMs individueel versus groepsniveau. Riekie de Vet

Gebruik van PROMs individueel versus groepsniveau. Riekie de Vet Gebruik van PROMs individueel versus groepsniveau Riekie de Vet Klinimetrie: meten in de geneeskunde Het meten van symptomen, diagnostiek, uitkomsten van behandelingen, gezondheidsstatus en bijvoorbeeld

Nadere informatie

Precisie en juistheid, wat moeten we zelf nog doen anno 2011

Precisie en juistheid, wat moeten we zelf nog doen anno 2011 Precisie en juistheid, wat moeten we zelf nog doen anno 2011 beter goed gejat dan slecht verzonnen Dr. M. (Marco) Treskes, laboratoriumspecialist klinische chemie en hematologie 5-10-2011 1 kwaliteitsborging

Nadere informatie

Kwaliteit van meetinstrumenten

Kwaliteit van meetinstrumenten Kwaliteit van meetinstrumenten EMGO + retraite 2010 Programma bijeenkomst Quality of Care Caroline Terwee 1 Ruth van Nispen 2 1 Kenniscentrum Meetinstrumenten VUmc, afdeling Epidemiologie en Biostatistiek

Nadere informatie

hoofdgroep maatschappelijke technologie

hoofdgroep maatschappelijke technologie hoofdgroep maatschappelijke technologie organisatie voor. toegepast-natuurwetenschappelijk onderzoek Rapport nr. Project nr. Datum R 84/41 10881 15-03-1984 ONDERZOEK NAAR DE BIODEGRADATIE VAN DE KLEURSTOF

Nadere informatie

3. Diagnostiek en risico-inventarisatie

3. Diagnostiek en risico-inventarisatie LEIDRAAD DIABETES_BINNENWERK-BSL_100 x 150 4-4 01-09-11 15:01 Pagina 1 3. Diagnostiek en risico-inventarisatie 3.1 Diagnostiek Indien een patiënt de klassieke symptomen van diabetes heeft, is de diagnose

Nadere informatie

Het ontwerp van de IQC

Het ontwerp van de IQC Het ontwerp van de IQC Eénvoorallen, allenvooréén De drie musketiers van Alexandre Dumas Alexandre Dumas (1802 1870), Frans schrijver van onder andere De Drie Musketiers en De Graaf van Monte-Cristo Geschreven

Nadere informatie

Combi Algemene Chemie

Combi Algemene Chemie - 1-13 juni 2018 12:25 Evaluatie Achtergrond a. Klachten commuteerbaarheid Ca Naar aanleiding van klachten over de afwijkende performance van de Beckman Coulter AU en Abbott instrumenten voor Ca in de

Nadere informatie

REKENVOORBEELDEN. http://www.emis.vito.be Ministerieel besluit van 14 mei 2007 --- Belgisch Staatsblad van 06 juli 2007 1 PRESTATIEKENMERKEN

REKENVOORBEELDEN. http://www.emis.vito.be Ministerieel besluit van 14 mei 2007 --- Belgisch Staatsblad van 06 juli 2007 1 PRESTATIEKENMERKEN 1 PRESTATIEKENMERKEN 1.1 Bepaling van PCB s in olie met GC-MS REKENVOORBEELDEN Bepalingsmethode: verdunning van olie in hexaan, zuivering op gecombineerde zure silica/basische silica, DMSO/hexaan partitie,

Nadere informatie

SKML kwaliteitsbewaking. Rapportage hemocytometrie Sysmex gebruikersdag 20 mei

SKML kwaliteitsbewaking. Rapportage hemocytometrie Sysmex gebruikersdag 20 mei SKML kwaliteitsbewaking Rapportage hemocytometrie Sysmex gebruikersdag 20 mei Overzicht Doel EQA SKML aanpak Rapportage hemocytometrie Veel gestelde vragen 2 Klantperspectief EQA vanuit ISO 15189 ISO 15189

Nadere informatie

Ontwerp interne QC. Sigma metrics Power curves OpSpec chart

Ontwerp interne QC. Sigma metrics Power curves OpSpec chart Ontwerp interne QC Sigma metrics Power curves OpSpec chart Wat bepaalt de uiteindelijk vereiste kwaliteit van meten? ⱱ ⱱ ⱱ Stabiele apparatuur met een hoge precisie Stabiele reagentia Calibratoren met

Nadere informatie

Protocollen Voorbehouden, Risicovolle en Overige handelingen Puncties 1

Protocollen Voorbehouden, Risicovolle en Overige handelingen Puncties 1 Protocollen Voorbehouden, Risicovolle en Overige handelingen Puncties 1 Bloedglucosewaarden bepalen 1 Inleiding Het bepalen van de bloedglucosewaarde (=bloedsuikerwaarde) is voor de cliënt met diabetes

Nadere informatie

FAQs ViClean. 1. Productinformatie

FAQs ViClean. 1. Productinformatie 1. Productinformatie 2. Eerste stappen 3. Bediening 4. Stroom 5. Milieuvriendelijkheid 6. door de gebruiker gedefinieerde instellingen 7. Verzorging en hygiëne 8. Garantie 9. vervangingsonderdelen en accessoires

Nadere informatie

Samenvatting Validatie meetmethodieken biogas

Samenvatting Validatie meetmethodieken biogas Samenvatting Validatie meetmethodieken biogas Onderzoek uitgevoerd door DNV Kema De SDE+ -regeling staat open voor biogasinstallaties die onderdeel uitmaken van een groengashub. Kenmerkend voor zo n hub

Nadere informatie

Validatiedossier van een IHC onderzoeksmethode HER2 -

Validatiedossier van een IHC onderzoeksmethode HER2 - Validatiedossier van een IHC onderzoeksmethode HER2 - K Zwaenepoel, klinisch wetenschappelijk medewerker, dienst pathologie, UZ Antwerpen 17 NOV 2018 HER2 IHC klinisch belang HER2 IHC als (pre)screen voor

Nadere informatie

Continue glucose monitoring. Informatie en instructie voor volwassenen

Continue glucose monitoring. Informatie en instructie voor volwassenen Continue glucose monitoring Informatie en instructie voor volwassenen De arts of de diabetesverpleegkundige heeft afgesproken dat bij u een continue glucose monitoring wordt uitgevoerd. Dit is een onderzoek

Nadere informatie

Figuur 1: Normale verdeling. Bij een normale verdeling geldt dat ongeveer:

Figuur 1: Normale verdeling. Bij een normale verdeling geldt dat ongeveer: Kwaliteitscontrole door middel van Biologisch ijken Patrick Jak ( PMC.Jak@Vumc.nl ) en Herman Groepenhoff ( H.Groepenhoff@vumc.nl ) VU Medisch Centrum, Amsterdam. Een belangrijk hulpmiddel bij biologisch

Nadere informatie

U EN UW MINIMED 670G ZORGEN SAMEN DAT U STABIELER BLIJFT.

U EN UW MINIMED 670G ZORGEN SAMEN DAT U STABIELER BLIJFT. U EN UW MINIMED 670G ZORGEN SAMEN DAT U STABIELER BLIJFT. Het MiniMed 670G-systeem Knallende hoofdpijn en moe van schommelingen? Houd uw waarden stabieler en voel u beter met het MiniMed 670G-systeem.

Nadere informatie

Diabetes. Bloedglucosemeters & Test Strips. WELL11-07EKWNLMM st. 10 stuks WELL doosje. 50 stuks WELL doosje

Diabetes. Bloedglucosemeters & Test Strips. WELL11-07EKWNLMM st. 10 stuks WELL doosje. 50 stuks WELL doosje Diabetes meters & Glucose en Ketonen Meter De kan zowel glucose als ketonen meten met een bloedmonster. Dankzij het verlichte teststripingang en displayscherm kan er ook in donkere omgevingen gemeten worden.

Nadere informatie

Diabetes testmaterialen en injectiematerialen voor het toedienen van insuline Onderdeel van de overeenkomst hulpmiddelenzorg 2016

Diabetes testmaterialen en injectiematerialen voor het toedienen van insuline Onderdeel van de overeenkomst hulpmiddelenzorg 2016 Bijlage I Diabetes testmaterialen en injectiematerialen voor het toedienen van insuline Onderdeel van de overeenkomst hulpmiddelenzorg 2016 Dit document bestaat uit drie onderdelen: 1. Zorgverlening 2.

Nadere informatie

Zelfmanagementprotocol

Zelfmanagementprotocol Zelfmanagementprotocol Aangenomen in de Ledenvergadering van 15 april 2013 Aangepast na besluit tot afschaffing instroomtoets in de Ledenvergadering 15-06-2015 Inhoudsopgave 1 Inleiding 2 Intake 2.1 Instroomcriteria

Nadere informatie

introductie Nederlands

introductie Nederlands Introductie De Betachek G5 meter is ontwikkeld om jarenlang betrouwbare resultaten te geven zonder problemen. De snelheid en de unieke geheugenkaart besparen u tijd en moeite. Lees deze handleiding volledig

Nadere informatie

GLOBAAL RAPPORT EKE-PROGRAMMA POCT Glucose ENQUETE 2018/1

GLOBAAL RAPPORT EKE-PROGRAMMA POCT Glucose ENQUETE 2018/1 EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN/ WERKGROEP EKE EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

Nadere informatie

Project Microalbumine in Combi Urine 2010

Project Microalbumine in Combi Urine 2010 Stichting Kwaliteitsbewaking Medische Laboratoriumdiagnostiek Project Microalbumine in Combi Urine 2010 Aldy Kuypers, Robert de Jonge, Cas Weykamp Mei 2010 Achtergrond Tijdens de beleidsavond van de Sectie

Nadere informatie

Vita K Meter Voor de meting van

Vita K Meter Voor de meting van Vita K Meter Voor de meting van Cardiovasculaire Risicofactoren Assoc. Prof. Dr. Cees Vermeer Inhoudsopgave Vita K Meter Hart- en vaatziekten Risicofactoren Vitamine K in relatie tot de microcirculatie

Nadere informatie

Kwaliteitsbewaking. Wat is kwaliteitsbewaking?

Kwaliteitsbewaking. Wat is kwaliteitsbewaking? Kwaliteitsbewaking Nico Vandepoele Bio-Rad Laboratories. Wat is kwaliteitsbewaking? Kwaliteitsbewaking is een statistisch proces opgezet om het analytisch proces dat patiëntenresultaten voortbrengt te

Nadere informatie

Statistische verwerking van ringtestresultaten onder ISO Siegfried Hofman

Statistische verwerking van ringtestresultaten onder ISO Siegfried Hofman 11/10/2010 Statistische verwerking van ringtestresultaten onder ISO 17043 Siegfried Hofman Kader ISO 17043 (maa 2010): Conformity assessment General Requirements For Proficiency Testing» ISO Guide 43 (1997):

Nadere informatie

Gebruikershandleiding. Vochtigheidsmeter FFM 100

Gebruikershandleiding. Vochtigheidsmeter FFM 100 Gebruikershandleiding Vochtigheidsmeter FFM 100 1 EERST LEZEN VOOR INGEBRUIKNAME Dit meetinstrument werd volgens de huidige stand der techniek gebouwd en voldoet aan de eisen van de geldende Europese en

Nadere informatie

Kalibratie en biologische ijking

Kalibratie en biologische ijking 6ste Coloquium VVLR 04, Grobbendonk Kalibratie en biologische ijking Dr. Herman Groepenhoff h.groepenhoff@vumc.nl Inleiding Inleiding Theorie / (ERS/ATS) richtlijnen Fysisch kalibreren / verifiëren Biologisch

Nadere informatie