PRODUCTTYPES + TARIEVEN VETERINAIR (vastgesteld per 25 juli 2013)

Maat: px
Weergave met pagina beginnen:

Download "PRODUCTTYPES + TARIEVEN VETERINAIR (vastgesteld per 25 juli 2013)"

Transcriptie

1 PRODUCTTYPES + TARIEVEN VETERINAIR (vastgesteld per 25 juli 2013) Nationale procedures Aanvraag handelsvergunning (Nationaal) 250 Aanvraag handelsvergunning volledig dossier (consumptiedieren)* ,- 9.4.a 251 Aanvraag handelsvergunning informed consent 1.344,- 9.4.l / 9.5.l 252 Aanvraag handelsvergunning verkorte aanvraag 5.707,- 9.4.c / 9.5.c 253 Aanvraag handelsvergunning volledig dossier (overige dieren)* ,- 9.5.a 254 Aanvraag handelsvergunning parallelle invoer - zonder beoordeling 896, Aanvraag handelsvergunning parallelle invoer - met beoordeling 4.457, Omzetting handelsvergunning - naar MRP volledig dossier ,- 9.4g (voor consumptiedieren)* 265 Omzetting handelsvergunning - naar MRP volledig dossier ,- 9.5g (voor overige dieren)* 266 Omzetting handelsvergunning - naar MRP verkorte aanvraag (voor consumptiedieren)* 4.025,- 9.4h Aanvraag 1A-variatie (Nationaal) 260 Type IA-variatie single 336, g 526 Type IA-variatie grouped* 336, g 528 Type IA-variatie immediate notification single 336, g 527 Type IA-variatie immediate notification grouped* 336, g op aanvraag Massa-wijziging ** 2990,- max *indien het een aanvraag voor meerdere handelsvergunningen betreft wordt voor iedere REG NL 336,- voor de administratieve verwerking gerekend; **.indien door één aanvrager voor meerdere handelsvergunningen gelijktijdig een variatie wordt ingediend, bedragen de kosten in totaal niet meer dan 2.990,-. Aanvraag 1B-variatie (Nationaal) 353 Type 1B-variatie foreseen single zonder beoordeling 336, d (naamswijziging) 261 Type 1B-variatie foreseen single met beoordeling* 1956,- 9.8d 529 Type 1B-variatie foreseen grouped met beoordeling* 1956,- 9.8d 530 Type 1B-variatie unforeseen grouped met beoordeling* 1956,- 9.8d 531 Type 1B-variatie unforeseen grouped zonder beoordeling 336, d (naamswijziging) 532 Type 1B-variatie unforeseen single met beoordeling* 1956,- 9.8d 533 Type 1B-variatie unforeseen single zonder beoordeling 336, d 604 Type 1B-variatie worksharing zonder beoordeling 336, d 609 Type 1B-variatie worksharing met beoordeling* 1956,- 9.8d geacht, worden voor elke additionele aanvraag géén beoordelingskosten gerekend, maar uitsluitend 336,- voor de 1

2 Aanvraag Type II-variatie (Nationaal) 534 Type II-variatie grouped * 8626,- 9.8.a 535 Type II-variatie single* 8626,- 9.8.a 354 Type II-variatie zonder beoordeling 336, a 536 Type II-variatie worksharing* 8626,- 9.8.a geacht, worden voor elke additionele aanvraag géén beoordelingskosten gerekend, maar uitsluitend 336,- voor de Aanvraag overdracht handelsvergunning (Nationaal) 313 Overdracht van een handelsvergunning naar een andere handelsvergunning houder / marketing authorisation holder (MAH) 336, j Aanvraag Verlenging (Nationaal) 259 Nationaal verlenging veterinair 288,- 9.10a Aanvraag Overigen (Nationaal) 248 Intrekking handelsvergunning 0,- 249 Hearing (overleg) met beoordelaars 3450, Proefontheffing additieven variabel 256 Proefontheffing farmaca s (incl. beoordeling) 1438,- 9.15a / 9.15b 257 Proefontheffing immuno s (incl. beoordeling) 1438,- 9.15a / 9.15b 258 Proefontheffing administratieve aanvraag/wijziging/verlenging 288,- 9.15c 244 Exportcertificaat (CPP) 56, (kopie) GMP-certificaat 56, Partijvrijgifte certificaat nationaal (administratief) 224, Partijvrijgifte certificaat - nationaal (administratief) o.b.v. 56, wederzijdse erkenning OBPR/OCABR afgifte door andere lidstaat 590 Partijvrijgifte certificaat OBPR (administratief) 224, TSE certificaat 56, WHO certificaat 56, Export certificaat 56, Jaarlijkse vergoeding handelsvergunning 522,

3 Europese procedures DCP (RMS) Aanvraag handelsvergunning (DCP) 220 Aanvraag DCP - RMS volledig dossier consumptiedieren ,- 9.4 b 221 Aanvraag DCP - RMS informed consent 1344,- 9.4l/9.5l 222 Aanvraag DCP - RMS volledig dossier overige dieren ,- 9.5b 223 Aanvraag DCP - RMS verkorte aanvraag 8959,- 9.4d/9.5d Europese procedures DCP (CMS) Aanvraag handelsvergunning (DCP) 224 Aanvraag DCP - CMS volledig dossier consumptiedieren ,- 9.4 i 225 Aanvraag DCP - CMS informed consent 1344,- 9.4l/9.5l 226 Aanvraag DCP - CMS verkorte aanvraag 3623,- 9.4j/9.5j 227 Aanvraag DCP - CMS volledig dossier overige dieren 8626,- 9.5i Europese procedures MRP (RMS) Aanvraag handelsvergunning (MRP/RMS) 228 Aanvraag MRP RMS volledig dossier consumptiedieren ,- 9.4b 229 Aanvraag MRP RMS informed consent 1344,- 9.4l/9.5l 230 Aanvraag MRP RMS verkorte aanvraag 8959,- 9.4d/9.5d 231 Aanvraag MRP RMS volledig dossier overige dieren ,- 9.5b 350 Aanvraag MRP RMS repeate use (exclusief Informed Consent) 4480,- 9.4k/9.5k 1A-variatie (RMS) 233 MRP RMS type IA-variatie single* 1568, h 517 MRP RMS type IA-variatie grouped* 1568, h 518 MRP RMS type IA-variatie immediate notification grouped* 1568, h 519 MRP RMS type IA-variatie immediate notification single* 1568, h *indien het een aanvraag voor meerdere handelsvergunningen betreft wordt voor iedere REG NL 448,- voor de administratieve verwerking gerekend. 3

4 1B-variatie (RMS) 234 MRP RMS type IB-variatie foreseen single* 1956,- 9.8.e 374 MRP RMS type IB-variatie foreseen single zonder beoordeling 1568, e 520 MRP RMS type IB-variatie foreseen grouped* 1956,- 9.8.e 521 MRP RMS type IB-variatie foreseen grouped zonder beoordeling e 522 MRP RMS type IB-variatie unforeseen grouped * 1956,- 9.8.e 523 MRP RMS type IB-variatie unforeseen single * 1956,- 9.8.e 605 MRP RMS type IB-variatie worksharing met beoordeling* 1956,- 9.8.e 606 MRP RMS type IB-variatie worksharing zonder beoordeling 1568, e geacht, worden voor elke additionele aanvraag géén beoordelingskosten gerekend, maar uitsluitend 448,- voor de Type II-variatie (RMS) 235 MRP RMS type II-variatie single* 8626,- 9.8.b 524 MRP RMS type II-variatie grouped* 8626,- 9.8.b 525 MRP RMS type II-variatie worksharing * 8626,- 9.8.b geacht, worden voor elke additionele aanvraag géén beoordelingskosten gerekend, maar uitsluitend 448,- voor de Renewal (RMS) 232 MRP RMS renewal 4480, b 4

5 Europese procedures MRP (CMS) Aanvraag handelsvergunning (MRP/CMS) 236 Aanvraag MRP CMS volledig dossier consumptiedieren ,- 9.4.i 237 Aanvraag MRP CMS verkorte aanvraag 3623,- 9.4.j/9.5.j 238 Aanvraag MRP CMS volledig dossier overige dieren 8626,- 9.5.i 239 Aanvraag MRP CMS informed consent 1344,- 9.4.l/9.5.l 351 Aanvraag MRP CMS repeat use (NL reeds CMS eerdere wave) 0, A-variatie (CMS) 241 MRP CMS type IA-variatie single 448, i 372 MRP CMS type IA-variatie single (NL niet betrokken) 0, MRP CMS type IA-variatie grouped* 448, i 503 MRP CMS type IA-variatie grouped (NL niet betrokken) 0, MRP CMS type IA-variatie immediate notification grouped* 448, i 505 MRP CMS type IA-variatie immediate notification grouped 0, (NL niet betrokken) 506 MRP CMS type IA-variatie immediate notification single 448, i 507 MRP CMS type IA-variatie immediate notification single (NL niet betrokken) 0, *indien het een aanvraag voor meerdere handelsvergunningen betreft wordt voor iedere REG NL 448,- voor de administratieve verwerking gerekend. 1B-variatie (CMS) 395 MRP CMS type IB-variatie foreseen single (NL niet betrokken) 0, MRP CMS type IB-variatie foreseen single zonder beoordeling 448, f 509 MRP CMS type IB-variatie grouped (NL niet betrokken) 0, MRP CMS type IB-variatie foreseen grouped zonder beoordeling 448, f *indien het een aanvraag voor meerdere handelsvergunningen betreft wordt voor iedere REG NL 448,- voor de administratieve verwerking gerekend. Type II-variatie (CMS) 511 MRP CMS type II-variatie grouped* 8626,- 9.8.c 512 MRP CMS type II-variatie grouped zonder beoordeling (other) 448, c 513 MRP CMS type II-variatie grouped zonder beoordeling (quality)** 448, c 243 MRP CMS type II-variatie single* 8626,- 9.8.c 400 MRP CMS type II-variatie single zonder beoordeling (other) 448, c 373 MRP CMS type II-variatie single zonder beoordeling (quality)** 448, c 514 MRP CMS type II-variatie worksharing* 8626,- 9.8.c 515 MRP CMS type II-variatie worksharing zonder beoordeling (other) 448, c 516 MRP CMS variatie type II worksharing zonder onderzoek (quality) 448, c geacht, worden voor elke additionele aanvraag géén beoordelingskosten gerekend, maar uitsluitend 448,- voor de ** Alleen voor farmaca 5

6 Renewal (CMS) 240 MRP CMS renewal 288, c Periodic Safety Update Report (PSUR) PSUR NATIONAAL 288 Nationaal PSUR 0,- PSUR RMS 286 MRP RMS PSUR 0,- 574 MRP P-RMS WORKSHARING 0,- PSUR CMS 287 MRP CMS PSUR 0,- 575 MRP P-CMS WORKSHARING 0,- 6

7 Tarieven vergunningen voor vervaardigen, invoer, groot- of kleinhandel in diergeneesmiddelen 267 Aanvraag vergunning groot- en kleinhandel (incl. inspectie) 522,- 9.13, lid 1 en 9.16 onder b. 270 Aanvraag vergunning voor vervaardigen, invoer, groot- en kleinhandel (zonder inspectie) 261, onder c 271 GMP inspectie vervaardigen en invoer 1044, onder a 273 Verlenging geldigheidstermijn vergunning groot en kleinhandel 52,- 9.2 onder Wijziging vergunning vervaardigen, invoer, groot- en kleinhandel (zonder inspectie) 104, onder Wijziging vergunning vervaardigen, invoer, groot- en kleinhandel (incl. inspectie)* 365, onder 2 en 9.16 onder b * van toepassing bij wijziging van de in de vergunning vermelde locatie voor het afleveren van diergeneesmiddelen. Tarieven handelsvergunning homeopathische diergeneesmiddelen (nationaal) 291 Aanvraag handelsvergunning homeopathisch volledig dossier consumptiedieren 292 Aanvraag handelsvergunning homeopathisch volledig dossier overige dieren 595 Aanvraag handelsvergunning homeopathisch verkort dossier consumptiedieren 596 Aanvraag handelsvergunning homeopathisch verkort dossier overige dieren 597 Aanvraag handelsvergunning homeopathisch diergeneesmiddel art. 17 vereenvoudigd dossier (zonder indicatie) 5707,- 2456,- 5707,- 2456,- 1200,- art. 2.3 Besluit DGM art. 3.5 Besluit DGM art. 2.3 Besluit DGM art. 3.5 Besluit DGM art. 3.4 Besluit DGM art. 17.direct. 2001/82/EC 7

PRODUCTTYPES + TARIEVEN VETERINAIR (per 25 juli 2013)

PRODUCTTYPES + TARIEVEN VETERINAIR (per 25 juli 2013) PRODUCTTYPES + TARIEVEN VETERINAIR (per 25 juli 2013) Nationale procedures Aanvraag handelsvergunning (Nationaal) 250 Nationaal aanvraag handelsvergunning volledig dossier 21.965,- 9.4.a consumptiedieren

Nadere informatie

Actieplan 2009 / 2010 Vraag- en antwoorddocument

Actieplan 2009 / 2010 Vraag- en antwoorddocument Actieplan 2009 / 2010 Vraag- en antwoorddocument 28/01/2009 Page 1 sur 7 Inactivatie 1. Welk e-mailadres gebruikt het FAGG om ontbrekende documenten op te vragen die noodzakelijk zijn voor de administratieve

Nadere informatie

National FAQ on variations

National FAQ on variations National FAQ on variations 1 Belangrijke opmerking: Bij vragen omtrent Verordening (EG) Nr. 1234/2008 (de Variation Regulation ) neemt u best ook de volgende documenten van CMDh bij de hand: - Q&A ivm

Nadere informatie

Nieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in de SKP en bijsluiter variaties vijfjaarlijkse hernieuwingen

Nieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in de SKP en bijsluiter variaties vijfjaarlijkse hernieuwingen Nieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in de SKP en Vanaf 15/6/15 zal bij het afsluiten van variaties waarvoor u een update van de AMM ontvangt*, de volgende benadering gehanteerd worden voor het bepalen

Nadere informatie

COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Duplexhandelsvergunning

COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Duplexhandelsvergunning Duplexhandelsvergunning MEB-16 Inhoudsopgave 1. Inleiding... 3 2. Beoordelingscriteria... 3 2.1 Voorwaarden t.a.v. het duplex- en basisproduct... 3 2.1.1 Voorwaarden t.a.v. het basisproduct... 3 2.1.2

Nadere informatie

Geconsolideerd document: Prioriteiten binnen de afdeling registratie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Geconsolideerd document: Prioriteiten binnen de afdeling registratie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Geconsolideerd document: Prioriteiten binnen de afdeling registratie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Pagina 1 van 8 19/02/07 Inhoudsopgave Inleiding... 3 Prioriteiten

Nadere informatie

COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN

COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESIDDELEN Beleidsdocument: Collegebeleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups EB 41 18 april 2013 Rev 08

Nadere informatie

Van PSUR naar PSUSA: eenvoudiger kunnen we het niet maken. Collegedag 2015 Kora Doorduyn & Maarten Lagendijk

Van PSUR naar PSUSA: eenvoudiger kunnen we het niet maken. Collegedag 2015 Kora Doorduyn & Maarten Lagendijk Collegedag 2015 Kora Doorduyn & Maarten Lagendijk Vraag Wie van u is direct betrokken bij het PSUR proces? Is er iets veranderd binnen uw bedrijf? Nieuwe wetgeving in 2012 Onder andere wijzigingen in het

Nadere informatie

EU verordening geneesmiddelenonderzoek

EU verordening geneesmiddelenonderzoek EU verordening geneesmiddelenonderzoek Beoordelingen Europese s/jl mul/na/onaal vs. na/onale aanvraag Let op: de beoordeling wordt niet bij u ingediend maar in Europa via een Europese portal De beoordeling

Nadere informatie

Voorstel aanpak variaties zonder wijziging light AMM

Voorstel aanpak variaties zonder wijziging light AMM Voorstel aanpak variaties zonder wijziging light AMM Strategie 26/03/2009 1 I. Inleiding In het kader van het backlogproject is het de bedoeling alle variaties zonder wijziging aan de light AMM, SPC, PIL

Nadere informatie

Project Backlog:Actiepunt implementatie referral, class labelling en recommandations

Project Backlog:Actiepunt implementatie referral, class labelling en recommandations Project Backlog:Actiepunt implementatie referral, class labelling en recommandations Strategie 1 1.Inleiding In kader van het backlog project is het de bedoeling om bepaalde klinische variaties sneller

Nadere informatie

Retributies. Quelle que soit la demande, veuillez attendre le mail avec les modalités de paiement et l invitation à payer.

Retributies. Quelle que soit la demande, veuillez attendre le mail avec les modalités de paiement et l invitation à payer. Retributies Bankgegevens: Bank van de Post Koning Albert II-laan 162 1000 BRUSSEL Rekeningnummer: 679-2005959-96 IBAN-code: BE65 6792 0059 5996 BIC-code: PCHQBEBB De betalingskosten voor buitenlandse bedrijven

Nadere informatie

CCR Praktijk, eerste bijeenkomst St. Joris Doelenzaal, Den Haag 16 september 2009 Aanvang 10.00 uur

CCR Praktijk, eerste bijeenkomst St. Joris Doelenzaal, Den Haag 16 september 2009 Aanvang 10.00 uur CCR Praktijk, eerste bijeenkomst St. Joris Doelenzaal, Den Haag 16 september 2009 Aanvang 10.00 uur Namens Voorzitter: dhr. R. de Haan Dhr. A.I.M. Wesseling Dhr. A. Torqui Dhr. R.T.W. Meijer Mw. V.A Geluk

Nadere informatie

Datum tegen wanneer de wijziging moet geïmplementeerd zijn. bijsluiter. bepalen van implementatiedatum - firma

Datum tegen wanneer de wijziging moet geïmplementeerd zijn. bijsluiter. bepalen van implementatiedatum - firma Nieuwe definitie van de sdatum in de SKP en bijsluiter Vanaf 15/6/15 zal bij het afsluiten variaties waarvoor u een update van de AMM ontvangt*, de volgende benadering gehanteerd worden voor het bepalen

Nadere informatie

Agenda van de 18 e CCR Praktijk van woensdag 8 juli 2015 te Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15.

Agenda van de 18 e CCR Praktijk van woensdag 8 juli 2015 te Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15. Agenda van de 18 e CCR Praktijk van woensdag 8 juli te Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15.30 1. Opening 2. Vaststellen van de agenda 3. Verslag 17e vergadering

Nadere informatie

TOEPASSING VAN DE BEPALINGEN VAN DE SUNSETCLAUSE IN BELGIE VOOR NATIONAAL VERGUNDE GENEESMIDDELEN

TOEPASSING VAN DE BEPALINGEN VAN DE SUNSETCLAUSE IN BELGIE VOOR NATIONAAL VERGUNDE GENEESMIDDELEN TOEPASSING VAN DE BEPALINGEN VAN DE SUNSETCLAUSE IN BELGIE VOOR NATIONAAL VERGUNDE GENEESMIDDELEN Versie 25.06.2014 De bedoeling van dit document is meer uitleg te geven over de toepassing van de bepalingen

Nadere informatie

Verzoekcertificering (VCA-01) 3 juli 2014 Versie: 1.0.8 1 DOEL EN TOEPASSINGSGEBIED

Verzoekcertificering (VCA-01) 3 juli 2014 Versie: 1.0.8 1 DOEL EN TOEPASSINGSGEBIED 1 DOEL EN TOEPASSINGSGEBIED Deze instructie beschrijft de procedure van de beoordeling van teksten in het kader van verzoekcertificering. Deze instructie is van toepassing op certificaatteksten die worden

Nadere informatie

FAGG advies in functie van procedures voor aanvragen tot klinische studies en VHB

FAGG advies in functie van procedures voor aanvragen tot klinische studies en VHB DG Pre Vergunning Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Eurostation II Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel Internetadres: www.fagg.be FAGG advies in functie van procedures voor

Nadere informatie

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN / AANVRAGERS

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN / AANVRAGERS BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN / AANVRAGERS 1/9 Lidstaat/nummer van de vergunning voor

Nadere informatie

BASISREGELING INVOER LEVENDE RUNDEREN UIT ZWITSERLAND

BASISREGELING INVOER LEVENDE RUNDEREN UIT ZWITSERLAND Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Afdeling Marktordening Louis Braillelaan 80 2719 EK Zoetermeer Postbus 692 2700 AR Zoetermeer www.rvo.nl BASISREGELING INVOER

Nadere informatie

Verlengingsprocedurevoor werkzame stoffenen middelen

Verlengingsprocedurevoor werkzame stoffenen middelen Ctgb Relatiedag 11 juni 2015, Ede Verlengingsprocedurevoor werkzame stoffenen middelen Jeroen Meeussen European Commission DG SANTE (Health and Food Safety Directorate-General) Unit Pesticides and Biocides

Nadere informatie

Verslag van de 16 e CCR Praktijk van woensdag 26 november 2014 te Utrecht

Verslag van de 16 e CCR Praktijk van woensdag 26 november 2014 te Utrecht Verslag van de 16 e CCR Praktijk van woensdag 26 november te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda Agendapunt 7.b en 7.f zijn aan de

Nadere informatie

Verslag van de 7 e CCR Praktijk vergadering van woensdag 14 september 2011 te Den Haag

Verslag van de 7 e CCR Praktijk vergadering van woensdag 14 september 2011 te Den Haag Verslag van de 7 e CCR Praktijk vergadering van woensdag 14 september te Den Haag 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen van harte welkom. De heer Ten Cate van de VES is

Nadere informatie

De Omgevingsvergunning

De Omgevingsvergunning De Omgevingsvergunning Een overzicht Rita Agneessens 09.02.2017 1. Doelstelling 2. Wetgevend kader 3. Toepassingsgebied 4. Bevoegde overheid 5. Vergunningsprocedures 2 procedures Eerste aanleg Beroep Overzicht

Nadere informatie

Actuele juridische ontwikkelingen inzake risicoprofiel life sciences industrie

Actuele juridische ontwikkelingen inzake risicoprofiel life sciences industrie Actuele juridische ontwikkelingen inzake risicoprofiel life sciences industrie Amsterdam, 24 maart 2011 Risk & Reward in de Biotech-, Farma- en Life Sciences industrie Carla Schoonderbeek Agenda Inleiding

Nadere informatie

WERKDOCUMENT VAN DE DIENSTEN VAN DE COMMISSIE SAMENVATTING VAN DE EFFECTBEOORDELING. bij

WERKDOCUMENT VAN DE DIENSTEN VAN DE COMMISSIE SAMENVATTING VAN DE EFFECTBEOORDELING. bij EUROPESE COMMISSIE Brussel, 10.9.2014 SWD(2014) 274 final WERKDOCUMENT VAN DE DIENSTEN VAN DE COMMISSIE SAMENVATTING VAN DE EFFECTBEOORDELING bij het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement

Nadere informatie

http://www.emis.vito.be Publicatieblad van de Europese Unie d.d. 19-06-2006 BIJLAGE I

http://www.emis.vito.be Publicatieblad van de Europese Unie d.d. 19-06-2006 BIJLAGE I BIJLAGE I Instructies en toelichtingen http://www.emis.vito.be Publicatieblad van de Europese Unie d.d. 19-06-2006 1. Volledige naam en adres van de feitelijke (weder)uitvoerder, niet van een agent. In

Nadere informatie

EU verordening no 536/2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik

EU verordening no 536/2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik EU verordening no 536/2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik -Implicaties voor onderzoekers- Paula Vossebeld Symposium van de V&VN RP 10 november 2015 Verordening

Nadere informatie

Beleidsdocument: Herregistratie van geneesmiddelen voor humaan gebruik ingeschreven via de nationale procedure

Beleidsdocument: Herregistratie van geneesmiddelen voor humaan gebruik ingeschreven via de nationale procedure OLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESIDDELEN Beleidsdocument: Herregistratie van geneesmiddelen voor humaan gebruik ingeschreven via de nationale procedure EB 42 14 maart 2013 EB-42 Inhoudsopgave 1. Inleiding

Nadere informatie

Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Medsen OOG-Apotheek te Rotterdam, op 23 maart 2017

Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Medsen OOG-Apotheek te Rotterdam, op 23 maart 2017 Eindrapport van het inspectiebezoek in het kader van Geneesmiddelen zonder Handelsvergunning aan Medsen OOG-Apotheek te Rotterdam, op 23 maart 2017 Utrecht, april 2017 1. Geïnspecteerde site(s): Medsen

Nadere informatie

Verslag van de 5 e CCR Praktijk vergadering van woensdag 23 februari 2011 te Den Haag

Verslag van de 5 e CCR Praktijk vergadering van woensdag 23 februari 2011 te Den Haag Verslag van de 5 e CCR Praktijk vergadering van woensdag 23 februari 2011 te Den Haag 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen van harte welkom. De heer Ten Cate van de VES

Nadere informatie

Verslag van de 15 e CCR Praktijk van woensdag 2 juli 2014 te Utrecht

Verslag van de 15 e CCR Praktijk van woensdag 2 juli 2014 te Utrecht Verslag van de 15 e CCR Praktijk van woensdag 2 juli te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld.

Nadere informatie

BUtgb Infoblad Overgang van de Richtlijn 89/106/EEG naar Verordening 305/2011

BUtgb Infoblad Overgang van de Richtlijn 89/106/EEG naar Verordening 305/2011 BUtgb Infoblad Overgang van de Richtlijn 89/106/EEG naar Verordening 305/2011 2012/10/01 1. Inleiding Op 4 april 2011 werd de Verordening (EU) nr. 305/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart

Nadere informatie

ADVIES. 17 april 2013

ADVIES. 17 april 2013 ADVIES Voorontwerp van besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering betreffende de erkenning van de EPB-adviseurs en houdende wijziging van het besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering van

Nadere informatie

BASISREGELING INVOER LEVENDE RUNDEREN UIT ZWITSERLAND

BASISREGELING INVOER LEVENDE RUNDEREN UIT ZWITSERLAND Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Afdeling Marktordening Prinses Beatrixlaan 2 2595 AL Den Haag Postbus 93119 2509 AC Den Haag www.rvo.nl T 088-0424242 BASISREGELING

Nadere informatie

Verslag van de 14 e CCR Praktijk van woensdag 12 maart 2014 te Utrecht

Verslag van de 14 e CCR Praktijk van woensdag 12 maart 2014 te Utrecht Verslag van de 14 e CCR Praktijk van woensdag 12 maart 2014 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld.

Nadere informatie

Wetten geconsolideerde versies

Wetten geconsolideerde versies Wetten geconsolideerde versies Wet van 15 mei 2007 betreffende de bestraffing van namaak en piraterij van intellectuele eigendomsrechten................ 3 Hoofdstuk I. Inleidende bepaling..... 3 Hoofdstuk

Nadere informatie

Europese verordening klinische proeven. Harrie Storms (VWS)

Europese verordening klinische proeven. Harrie Storms (VWS) Europese verordening klinische proeven Harrie Storms (VWS) 1 Veranderingen EU verordening Indiening via EU-portal (nationale studies en multinationale studies) Centrale beoordeling van multinationaal onderzoek

Nadere informatie

SPECIFIEK INTERVENTIEBELEID DIERGENEESMIDDELEN IB02-SPEC03 Bijlage 1 Versie 4 ingangsdatum

SPECIFIEK INTERVENTIEBELEID DIERGENEESMIDDELEN IB02-SPEC03 Bijlage 1 Versie 4 ingangsdatum titel code SPECIFIEK INTERVENTIEBELEID DIERGENEESMIDDELEN IB02-SPEC0 Bijlage 1 Versie ingangsdatum 01-07-2015 Titel + artikel Nr Omschrijving Wet Besluit Regeling Product/ bedrijf Norm Omschrijving A Regeling

Nadere informatie

Inhoudstafel per onderwerp volume 2 experimenten op de mens en menselijk lichaamsmateriaal

Inhoudstafel per onderwerp volume 2 experimenten op de mens en menselijk lichaamsmateriaal Inhoudstafel per onderwerp volume 2 experimenten op de mens en menselijk lichaamsmateriaal Pharma Codex Deel I vol. 2 vii Voor de bijlagen bij de omzendbrieven en de nota s, raadpleeg de website van het

Nadere informatie

Verslag van de 8 e CCR Praktijk van woensdag 21 maart 2012 te Utrecht

Verslag van de 8 e CCR Praktijk van woensdag 21 maart 2012 te Utrecht Verslag van de 8 e CCR Praktijk van woensdag 21 maart 2012 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. Dit is de eerste CCR vergadering in het nieuwe pand van

Nadere informatie

Verslag 97e CCR Regulier vergadering woensdag 18 juni 2014 te Utrecht

Verslag 97e CCR Regulier vergadering woensdag 18 juni 2014 te Utrecht Verslag 97e CCR Regulier vergadering woensdag 18 juni 2014 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. Een speciaal welkom is er voor dhr. Hurts die voor het

Nadere informatie

Agenda van de 17 e CCR Praktijk van woensdag 18 maart 2015 Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15.

Agenda van de 17 e CCR Praktijk van woensdag 18 maart 2015 Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15. Agenda van de 17 e CCR Praktijk van woensdag Utrecht, Graadt van Roggenweg 500 Tijdstip: 15.30-17.30 uur Vergaderzaal: 15.30 1. Opening 2. Vaststellen van de agenda 3. Verslag 16e vergadering d.d. 26 november,

Nadere informatie

Digitale uitdagingen in de toekomst Pharmacovigilantie/Geneesmiddelenbewaking wat is er (humaan) en wat zou kunnen

Digitale uitdagingen in de toekomst Pharmacovigilantie/Geneesmiddelenbewaking wat is er (humaan) en wat zou kunnen Digitale uitdagingen in de toekomst Pharmacovigilantie/Geneesmiddelenbewaking wat is er (humaan) en wat zou kunnen CBG Collegedag 3 juni 2015 / WorkshopVET2 Baukje Schat / Anja van Haren (CBG) Disclaimer

Nadere informatie

FAQ Administratief afsluiten

FAQ Administratief afsluiten FAQ Administratief afsluiten Iris Geussens 1 Vragen betreffende de afsluitdocumenten in het algemeen Algemeen kan gesteld worden, dat in alle omstandigheden in eerste instantie de final SPC, harmonized

Nadere informatie

Verslag van de 4e CCR Praktijk vergadering. van woensdag 1 september 2010 te Den Haag

Verslag van de 4e CCR Praktijk vergadering. van woensdag 1 september 2010 te Den Haag Verslag Verslag van de 4e CCR Praktijk vergadering. van woensdag 1 september 2010 te Den Haag 1. Opening De voorzitter heet alle aanwezigen van harte welkom 2. Verslag vorige vergadering en actiepunten

Nadere informatie

Regeling houdende regels met betrekking tot de verstrekking en het gebruik van tachograafkaarten (Regeling tachograafkaarten)

Regeling houdende regels met betrekking tot de verstrekking en het gebruik van tachograafkaarten (Regeling tachograafkaarten) (Tekst geldend op: 23-12-2010) Regeling houdende regels met betrekking tot de verstrekking en het gebruik van tachograafkaarten (Regeling tachograafkaarten) De Minister van Verkeer en Waterstaat en de

Nadere informatie

2. In afwijking van het eerste lid, onder a, bedraagt de retributie indien het de invoercontrole betreft van:

2. In afwijking van het eerste lid, onder a, bedraagt de retributie indien het de invoercontrole betreft van: (Tekst geldend op: 19-12-2013) Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 18 december 2007, nr. VGP/VV 2821211, houdende vaststelling van tarieven voor retributies in de levensmiddelensector

Nadere informatie

COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Beleidsdocument Direct Health Care Professional Communications (DHPC s)

COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN. Beleidsdocument Direct Health Care Professional Communications (DHPC s) OLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESIDDELEN Beleidsdocument Direct Health are Professional ommunications (DHP s) EB 44 Datum: 5 oktober 2015 Beleidsdocument DHP s EB 44 1. Inhoudsopgave 2. Inleiding... 3

Nadere informatie

Verslag van de 19 e CCR Praktijk van woensdag 4 november 2015 te Utrecht

Verslag van de 19 e CCR Praktijk van woensdag 4 november 2015 te Utrecht Verslag van de 19 e CCR Praktijk van woensdag te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen van de agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld.

Nadere informatie

BIJLAGE I. EMEA/CVMP/495339/2007-NL november 2007 1/10

BIJLAGE I. EMEA/CVMP/495339/2007-NL november 2007 1/10 BIJLAGE I NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDER/AANVRAGER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EMEA/CVMP/495339/2007-NL november

Nadere informatie

Regering van Suriname Paramaribo, 21 november Ministerie van Transport, Communicatie & Toerisme Bureau No. No.8441.

Regering van Suriname Paramaribo, 21 november Ministerie van Transport, Communicatie & Toerisme Bureau No. No.8441. Regering van Suriname Paramaribo, 21 november 2002. Ministerie van Transport, Communicatie & Toerisme Bureau No. No.8441.. 0 Gelezen: De President van de Republiek Suriname, Op voordracht van de Minister

Nadere informatie

BASISREGELING INVOERREGELING VARKENSSECTOR

BASISREGELING INVOERREGELING VARKENSSECTOR Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Afdeling Marktordening Louis Braillelaan 80 2719 EK Zoetermeer Postbus 692 2700 AR Zoetermeer www.rvo.nl T regelgeving 079-368

Nadere informatie

BASISREGELING INVOER VAN GEDROOGD RUNDVLEES ZONDER BEEN UIT ZWITSERLAND

BASISREGELING INVOER VAN GEDROOGD RUNDVLEES ZONDER BEEN UIT ZWITSERLAND Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Afdeling Marktordening Louis Braillelaan 80 2719 EK Zoetermeer Postbus 692 2700 AR Zoetermeer www.rvo.nl T 079-368 7102/7104

Nadere informatie

Datum van inontvangstneming : 13/04/2015

Datum van inontvangstneming : 13/04/2015 Datum van inontvangstneming : 13/04/2015 Samenvatting C-114/15-1 Zaak C-114/15 Samenvatting van het verzoek om een prejudiciële beslissing overeenkomstig artikel 98, lid 1, van het Reglement voor de procesvoering

Nadere informatie

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 12040 30 april 2015 Regeling van de Staatssecretaris van Economische Zaken van 28 april 2015, nr. WJZ / 14188328, tot

Nadere informatie

Brussel, 24 juni _Advies uniek loket bouw- en milieuvergunning. Advies. Uniek loket bouw- en milieuvergunning

Brussel, 24 juni _Advies uniek loket bouw- en milieuvergunning. Advies. Uniek loket bouw- en milieuvergunning Brussel, 24 juni 2008 082406_Advies uniek loket bouw- en milieuvergunning Advies Uniek loket bouw- en milieuvergunning 1. Inleiding De SERV werd op 29 mei door de Vlaamse minister van Openbare werken,

Nadere informatie

Presteren & realiseren

Presteren & realiseren Ctgb Werkplan 2015 Begroting 2015 Meerjaren ontwikkeling en begroting 2015 2019 Presteren & realiseren College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden Staan voor een kundige en wetenschappelijk

Nadere informatie

EU verordening no 536/2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik

EU verordening no 536/2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik EU verordening no 536/2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik -Implicaties voor CCMO, METC s en onderzoekers- Paula Vossebeld DCTF jaarcongres 7 oktober 2015 Verordening

Nadere informatie

Hierbij gaat voor de delegaties Commissiedocument SEC(2008) 1995.

Hierbij gaat voor de delegaties Commissiedocument SEC(2008) 1995. RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 12 juni 2008 (13.06) (OR. fr) Interinstitutioneel dossier: 2008/0110 (COD) 10637/08 ADD 2 AGRILEG 104 CODEC 769 INGEKOMEN DOCUMENT van: de heer Jordi AYET PUIGARNAU,

Nadere informatie

Tweede Kamer der Staten-Generaal

Tweede Kamer der Staten-Generaal Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 1997 1998 25 769 Wijziging van de Diergeneesmiddelenwet Nr. 5 NOTA NAAR AANLEIDING VAN HET VERSLAG Ontvangen 9 juni 1998 1. Inleiding Met belangstelling

Nadere informatie

BASISREGELING INVOER BABY BEEF -PRODUCTEN UIT BOSNIE EN HERZEGOVINA, DE VOORMALIGE JOEGOSLAVISCHE REPUBLIEK MACEDONIE, MONTENEGRO, SERVIE EN KOSOVO

BASISREGELING INVOER BABY BEEF -PRODUCTEN UIT BOSNIE EN HERZEGOVINA, DE VOORMALIGE JOEGOSLAVISCHE REPUBLIEK MACEDONIE, MONTENEGRO, SERVIE EN KOSOVO Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Afdeling Marktordening Prinses Beatrixlaan 2 2595 AL Den Haag Postbus 93119 2509 AC Den Haag www.rvo.nl T 088-0424242 BASISREGELING

Nadere informatie

RAAD VA DE EUROPESE U IE. Brussel, 19 november 2012 (21.11) (OR. en) 16449/12 AGRILEG 170

RAAD VA DE EUROPESE U IE. Brussel, 19 november 2012 (21.11) (OR. en) 16449/12 AGRILEG 170 RAAD VA DE EUROPESE U IE Brussel, 19 november 2012 (21.11) (OR. en) 16449/12 AGRILEG 170 I GEKOME DOCUME T van: de Europese Commissie ingekomen: 15 november 2012 aan: het secretariaat-generaal van de Raad

Nadere informatie

Hoe regel ik een dierenarts voor een keuring of inspectie? Informatie over het aanvragen, plannen en factureren van een veterinaire keuring

Hoe regel ik een dierenarts voor een keuring of inspectie? Informatie over het aanvragen, plannen en factureren van een veterinaire keuring ort, keuring, douane, dierenar nsport, voedselveiligheid, die lksgezondheid, opleiding, cer, douane, dierenarts, dierenw selveiligheid, dierziekten, die id, opleiding, certificaat, expo arts, dierenwelzijn,

Nadere informatie

Verslag van de 10 e CCR Praktijk van woensdag 12 september 2012 te Utrecht

Verslag van de 10 e CCR Praktijk van woensdag 12 september 2012 te Utrecht Verslag van de 10 e CCR Praktijk van woensdag 12 september te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. 2. Vaststellen agenda De agenda wordt ongewijzigd vastgesteld.

Nadere informatie

Rapport. Datum: 29 maart 2005 Rapportnummer: 2005/093

Rapport. Datum: 29 maart 2005 Rapportnummer: 2005/093 Rapport Datum: 29 maart 2005 Rapportnummer: 2005/093 2 Klacht Verzoeker klaagt erover dat de Algemeen Directeur van de Dienst Wegverkeer zijn verzoek van 16 juni 2003 om vergoeding van de kosten die hij

Nadere informatie

OVERZICHT TARIEVEN VWA

OVERZICHT TARIEVEN VWA Bijgewerkt naar aanleiding van: - Wijziging Regeling Retributies VWA veterinaire en hygiënische aangelegenheden per 1-3-2008 (Stct. 20-12-2007) - Wijziging Warenwetregeling vaststelling van tarieven voor

Nadere informatie

: Inschrijving van 20 t/m 30 mei 2014 t.b.v. de export van melkpoeder naar de Dominicaanse Republiek

: Inschrijving van 20 t/m 30 mei 2014 t.b.v. de export van melkpoeder naar de Dominicaanse Republiek Rijksdienst voor Ondernemend Nederland nummer : 14.051 datum : 5 mei 2014 CIRCULAIRE Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Louis Braillelaan 80 2719 EK Zoetermeer Postbus 692 2700 AR Zoetermeer www.rvo.nl

Nadere informatie

Handleiding behorende bij de elektronische structuur voor het indienen van aanvragen voor het verkrijgen van een parallel handelsvergunning

Handleiding behorende bij de elektronische structuur voor het indienen van aanvragen voor het verkrijgen van een parallel handelsvergunning Handleiding behorende bij de elektronische structuur voor het indienen van aanvragen voor het verkrijgen van een parallel handelsvergunning C O L L E G E C E D I C I N E S T E R B E O O R D E L I N G V

Nadere informatie

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,

DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BD/2013/REG NL 9677/zaak 360804 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te HOOGERHEIDE

Nadere informatie

Verslag van de 11 e CCR Praktijk van donderdag 7 maart 2013 te Utrecht

Verslag van de 11 e CCR Praktijk van donderdag 7 maart 2013 te Utrecht Verslag van de 11 e CCR Praktijk van donderdag 7 maart 2013 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. Mevr. Guo, Rijkstrainee bij het Ministerie van VWS,

Nadere informatie

HOOFDSTUK 22 HERNIEUWING, NIETIGHEID-TERUGGAVE

HOOFDSTUK 22 HERNIEUWING, NIETIGHEID-TERUGGAVE HOOFDSTUK 22 HERNIEUWING, NIETIGHEID-TERUGGAVE INHOUDSOPGAVE TITEL PAGINA I. SOORTEN HERNIEUWING... 2 1. Hernieuwing ingevolge verlies, diefstal, beschadiging, een niet-gelijkende foto of intrekking door

Nadere informatie

Inspectie beleid GDP Guideline. Ageeth Dekker Senior Inspecteur

Inspectie beleid GDP Guideline. Ageeth Dekker Senior Inspecteur Inspectie beleid GDP Guideline Ageeth Dekker Senior Inspecteur Agenda 1. Inleiding 2. Groothandelsvergunning 3. GDP inspecties, rapportage en certificaat 4. Samenvatting 5. Vragen 2 Inleiding Nieuwe GDP

Nadere informatie

Reglement. CIBV Register Vakbekwaamheid. Versie 1.0

Reglement. CIBV Register Vakbekwaamheid. Versie 1.0 Reglement CIBV Register Vakbekwaamheid Versie 1.0 Artikel 1. Eigenaar en houderschap Eigenaar en houder van het Register Vakbekwaamheid is het CIBV (Certificatie Instelling voor Beveiliging en Veiligheid)

Nadere informatie

gehouden op woensdag 13 februari 2008 te Den Haag

gehouden op woensdag 13 februari 2008 te Den Haag C B G M E B Verslag 78 e Vergadering van de Contact Commissie Registratietie gehouden op woensdag 13 februari 2008 te Den Haag Aanwezigen: NEFARMA Dhr. A. H. Voorschuur Dhr. P. Reinders Mw L. Bakermans

Nadere informatie

Folia veterinaria. Geneesmiddelenbewaking De situatie voor de diergeneeskunde in België. Huidige situatie

Folia veterinaria. Geneesmiddelenbewaking De situatie voor de diergeneeskunde in België. Huidige situatie Folia veterinaria Geneesmiddelenbewaking De situatie voor de diergeneeskunde in België In dit artikel wordt een overzicht gegeven van de huidige situatie waarin de geneesmiddelenbewaking zich in België

Nadere informatie

PUBLIC RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 15 maart 2002 (18.03) (OR. fr) 7244/02. Interinstitutioneel dossier: 2002/0068 (ACC) LIMITE UD 17

PUBLIC RAAD VAN DE EUROPESE UNIE. Brussel, 15 maart 2002 (18.03) (OR. fr) 7244/02. Interinstitutioneel dossier: 2002/0068 (ACC) LIMITE UD 17 Conseil UE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE Brussel, 15 maart 2002 (18.03) (OR. fr) PUBLIC Interinstitutioneel dossier: 2002/0068 (ACC) 7244/02 LIMITE UD 17 INGEKOMEN DOCUMENT van: de heer Sylvain BISARRE, directeur

Nadere informatie

BASISREGELING INVOER VAN GEDROOGD RUNDVLEES ZONDER BEEN UIT ZWITSERLAND

BASISREGELING INVOER VAN GEDROOGD RUNDVLEES ZONDER BEEN UIT ZWITSERLAND Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Afdeling Marktordening Prinses Beatrixlaan 2 2595 AL Den Haag Postbus 93119 2509 AC Den Haag www.rvo.nl T 088-0424242 BASISREGELING

Nadere informatie

Beoordelingskader. Homeopathische Diergeneesmiddelen

Beoordelingskader. Homeopathische Diergeneesmiddelen C O L L E G E C B G M E D I C I N E S T E R B E O O R D E L I N G V A N G E N E E S M I D D E L E N M E B E V A L U A T I O N B O A R D Beoordelingskader Homeopathische Diergeneesmiddelen Bureau Diergeneesmiddelen

Nadere informatie

Geen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie?

Geen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie? Geen innovator product, wie is de eigenaar van de productinformatie? 8 juni 2016 Suzanne Veldhuis Head of Regulatory Affairs Mylan B.V. Generieke geneesmiddelenindustrie Introductie probleemstelling Generieke

Nadere informatie

Implanon 68 mg Implantaat Subcutaan gebruik. Implanon 68 mg Implantaat Subcutaan gebruik. Implanon 68 mg Implantaat Subcutaan gebruik

Implanon 68 mg Implantaat Subcutaan gebruik. Implanon 68 mg Implantaat Subcutaan gebruik. Implanon 68 mg Implantaat Subcutaan gebruik BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN 1 Lidstaat EU/EEA Houder van de vergunning

Nadere informatie

Omzetting van de Europese Richtlijn 2006/126/CE van 20 december 2006 betreffende het rijbewijs

Omzetting van de Europese Richtlijn 2006/126/CE van 20 december 2006 betreffende het rijbewijs Omzetting van de Europese Richtlijn 2006/126/CE van 20 december 2006 betreffende het rijbewijs Wijzigingen aan het KB 23/03/1998 (RB) Wijzigingen aan het KB 04/05/2007 (VKB) 1 Treedt in werking Vanaf 01/05/2013

Nadere informatie

Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik

Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik EUROPESE COMMISSIE Brussel, 10.9.2014 COM(2014) 558 final 2014/0257 (COD) Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (Voor

Nadere informatie

Koersvast. College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden

Koersvast. College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden Ctgb Werkplan en begroting 2014 Meerjaren werkplan en begroting 2014 2018 Koersvast College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden Aangepaste versie (n.a.v. DG-overleg d.d.29 oktober

Nadere informatie

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN. Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. tot wijziging van

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN. Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. tot wijziging van COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN Brussel, 22.12.2006 COM(2006) 909 definitief 2006/0282 (COD) Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot wijziging van Richtlijn 2004/109/EG

Nadere informatie

Eerste Kamer der Staten-Generaal

Eerste Kamer der Staten-Generaal Eerste Kamer der Staten-Generaal 1 Vergaderjaar 2006 2007 30 827 Wijziging van de Wegenverkeerswet 1994 en de Wet rijonderricht motorrijtuigen 1993 ter implementatie van richtlijn nr. 2003/59/EG (vakbekwaamheid

Nadere informatie

Met veel genoegen introduceren wij hierbij een nieuwe abonnementsvorm voor betaald onderhoud en het gebruik van de helpdesk (KOC).

Met veel genoegen introduceren wij hierbij een nieuwe abonnementsvorm voor betaald onderhoud en het gebruik van de helpdesk (KOC). PinkRoccade Local Government bv Flight Forum 159 5657 DD Eindhoven Postbus 57010 5605 AA Eindhoven Gemeente xxxx T 040 207 49 00 F 040 207 49 70 HELPDESK 040 207 48 99 W www.pinkroccadelocalgovernment.nl

Nadere informatie

Jaarverslag Annual Report

Jaarverslag Annual Report Jaarverslag Annual Report 2013 College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Medicines Evaluation Board Inhoudsopgave 2013 Deze pdf is bedoeld als printversie bij het online jaarverslag. Er is daarom geen

Nadere informatie

Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD

Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD EUROPESE COMMISSIE Brussel, 28.10.2016 COM(2016) 694 final 2016/0343 (NLE) Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD inzake de sluiting, namens de Europese Unie, van een overeenkomst tot wijziging van de Overeenkomst

Nadere informatie

: Inschrijving contingent bestemd voor export van kaas naar de Verenigde Staten van Amerika

: Inschrijving contingent bestemd voor export van kaas naar de Verenigde Staten van Amerika Rijksdienst voor Ondernemend Nederland nummer : 14.094 CIRCULAIRE datum : 21 augustus 2014 Rijksdienst voor Ondernemend Nederland Afdeling Marktordening Prinses Beatrixlaan 2 2505 AL Den Haag Postbus 93119

Nadere informatie

Raad van de Europese Unie Brussel, 17 september 2014 (OR. en)

Raad van de Europese Unie Brussel, 17 september 2014 (OR. en) Raad van de Europese Unie Brussel, 17 september 2014 (OR. en) Interinstitutioneel dossier: 2014/0257 (COD) 13289/14 BEGELEIDENDE NOTA van: ingekomen: 16 september 2014 aan: Nr. Comdoc.: Betreft: AGRILEG

Nadere informatie

Erkenningen Buitengrens Inspectie Post / Sub Inspectiepost Verlenen en onderhoud erkenning (HPIE0201) 8 juni 2016 Versie: 1.1.1

Erkenningen Buitengrens Inspectie Post / Sub Inspectiepost Verlenen en onderhoud erkenning (HPIE0201) 8 juni 2016 Versie: 1.1.1 1. DOEL Deze instructie beschrijft de werkwijze voor het verlenen en onderhouden van een erkenning van een Buitengrens Inspectie Post (BIP) of een Sub Inspectiepost (SIP) 2. TOEPASSINGSGEBIED Levende dieren

Nadere informatie

JURIDISCHE INS & OUTS LEERLINGENVERVOER

JURIDISCHE INS & OUTS LEERLINGENVERVOER JURIDISCHE INS & OUTS LEERLINGENVERVOER Jeroen Peters Juridisch specialist leerlingenvervoer Even voorstellen Jeroen Peters Ruim 25 jaar ervaring bij en voor gemeenten Adviseur leerlingenvervoer bij kleine

Nadere informatie

Eindrapport van het GMP inspectiebezoek aan Genmed B.V. te Zoetermeer, op 3 maart 2015. Utrecht, 2015

Eindrapport van het GMP inspectiebezoek aan Genmed B.V. te Zoetermeer, op 3 maart 2015. Utrecht, 2015 Eindrapport van het GMP inspectiebezoek aan Genmed B.V. te Zoetermeer, op 3 maart 2015 Utrecht, 2015 Naam van product(en) en farmaceutische vorm(en): 1. Geïnspecteerde site(s): Genmed B.V. Röntgenlaan

Nadere informatie

Welkom op de Ctgb relatiedag

Welkom op de Ctgb relatiedag Welkom op de Ctgb relatiedag Twitter: #Ctgbdag 11 juni 2015 Opening Relatiedag Ctgb Dr. ir. Luuk van Duijn, Secretaris / directeur Ctgb 11 juni 2015 Terugblik Het vooruitzicht van het nieuwe pand nodigt

Nadere informatie

Verslag van de 13 e CCR Praktijk van woensdag 4 december 2013 te Utrecht

Verslag van de 13 e CCR Praktijk van woensdag 4 december 2013 te Utrecht Verslag van de 13 e CCR Praktijk van woensdag 4 december 2013 te Utrecht 1. Opening De voorzitter opent de vergadering en heet alle aanwezigen welkom. Dhr. Van Belkum is verhinderd. Dhr. Wesseling zit

Nadere informatie

EUROPEES PARLEMENT. Commissie industrie, externe handel, onderzoek en energie

EUROPEES PARLEMENT. Commissie industrie, externe handel, onderzoek en energie EUROPEES PARLEMENT 1999 2004 Commissie industrie, externe handel, onderzoek en energie 7 juni 2002 PE 316.249/5-24 AMENDEMENTEN 5-24 Ontwerpadvies Imelda Mary Read (PE 316.249) Voorstel voor een richtlijn

Nadere informatie

Datum 8 november 2013 Honorering van aanvraag omzetting groothandelsvergunning Registernummer Aanvraagnummer

Datum 8 november 2013 Honorering van aanvraag omzetting groothandelsvergunning Registernummer Aanvraagnummer > Retouradres Postbus 16114 2500 BC Den Haag Orange Pharma B.V. De heer drs. K.M. Barendregt Boeierstraat 10D 8102 HS Raalte Bezoekadres: Wijnhaven 16 2511 GA Den Haag T 070 340 75 00 F 070 340 74 26 www.farmatec.nl

Nadere informatie

Ondergetekenden onder 1 en 2 hierna gezamenlijk aan te duiden als: Partijen.

Ondergetekenden onder 1 en 2 hierna gezamenlijk aan te duiden als: Partijen. VERSIE januari 2011 OVEREENKOMST INZAKE AANVRAAG ESF SUBSIDIES 2007-2013 AANVRAAGTIJDVAK FEBRUARI 2011 De Ondergetekenden: De Stichting Arbeidsmarkt Gehandicaptenzorg (StAG), gezeteld te Den Haag, aan

Nadere informatie

Eerste Kamer der Staten-Generaal

Eerste Kamer der Staten-Generaal Eerste Kamer der Staten-Generaal 1 Vergaderjaar 2014 2015 34 049 Wijziging van de Wet op het financieel toezicht en enige andere wetten in verband met Verordening (EU) Nr. 1024/2013 van de Raad van 15

Nadere informatie