BIJSLUITER. De werkzame stof is anetholtrithion (= trithioparamethoxyphenylpropen.).

Transcriptie

1 Sulfarlem tabletten PBF- Page 1/5 BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Sulfarlem S25 omhulde tabletten zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig heeft Ga naar uw arts als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Sulfarlem tabletten en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Sulfarlem tabletten gebruikt. 3. Hoe wordt Sulfarlem tabletten gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Sulfarlem tabletten? 6. Aanvullende informatie. SULFARLEM tabletten (anetholtrithion 25 mg) De werkzame stof is anetholtrithion (= trithioparamethoxyphenylpropen.). Andere bestanddelen zijn : Kern : Lactose monohydraat - Arabische gom - Tarwezetmeel - Sacharose Guar gom Colloïdaal silicium dioxide - Magnesiumstearaat Omhulsel : Cera E - Gelatine - Sacharose - Talk Titaandioxide (E171) Luteum S (E110) Rubrum Coccineum A (E124). Registratiehouder : Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussel Fabrikant: SOLVAY PHARMACEUTICALS, F Châtillon-Sur-Chalaronne FRANKRIJK

2 Sulfarlem tabletten PBF- Page 2/5 Verdeler : Omega Pharma NV Venecoweg 26 B Nazareth Registratienummer : 989 IS 270 F 3 1. Wat is Sulfarlem tabletten en waarvoor wordt het gebruikt? Doos van 60 omhulde tabletten. Geneesmiddel tegen droge mond. Te gebruiken in geval van symptomen van droge mond: veroorzaakt door neuroleptica (= geneesmiddelen gebruikt bij bepaalde zenuwziekten), geneesmiddelen tegen depressie, kalmeermiddelen, geneesmiddelen gebruikt bij de ziekte van Parkinson of andere geneesmiddelen die droge mond veroorzaken. na radiotherapie van de hals, de kaken of de oorstreek ten gevolge van beschadiging van de speekselklieren veroorzaakt door de zeldzame ziekte van Gougerot-Sjøgren. 2. Wat u moet weten voordat u Sulfarlem tabletten gebruikt Gebruik Sulfarlem S25 niet: Indien u één of meerdere galstenen heeft Indien u een verstopping heeft van de galwegen Indien u ernstige geelzucht heeft Indien u overgevoelig (allergisch) bent voor anetholtrithion of voor één van de andere bestanddelen van Sulfarlem S25. Pas goed op met Sulfarlem S 25 Aangezien Sulfarlem S25 diarree kan veroorzaken. Deze kan gestopt worden door het geneesmiddel gedurende 5 dagen per maand niet in te nemen. Aangezien de urine donker kan kleuren, maar men hoeft zich hierover niet ongerust te maken. Indien u reeds andere geneesmiddelen inneemt, gelieve ook rubriek «Gebruik van Sulfarlem S25 in combinatie met andere geneesmiddelen» te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Sulfarlem S25 in combinatie met voedsel en drank

3 Sulfarlem tabletten PBF- Page 3/5 Zwangerschap Klinisch heeft zich tot nog toe geen enkel misvormend of foetotoxisch effect voorgedaan. De opvolging van een aan anetholtrithion blootgestelde zwangerschap is echter onvoldoende om elk risico uit te sluiten. Bijgevolg gebruikt men dit geneesmiddel uit voorzorg liever niet tijdens de zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Bij gebrek aan gegevens over de uitscheiding van anetholtrithion in de moedermelk, dient het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding te worden vermeden. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Sulfarlem S25 Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, contacteer dan uw arts vooraleer dit geneesmiddel in te nemen. Gebruik van Sulfarlem S25 in combinatie met andere geneesmiddelen - Indien in belangrijke mate diarree optreedt na inname van dit geneesmiddel en men tevens andere geneesmiddelen inneemt, dient een arts te worden geraadpleegd : mogelijk moet de dosering van de andere geneesmiddelen worden verhoogd. - Men mag geen laxeermiddelen gebruiken tijdens een behandeling met Sulfarlem S25. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. 3. Hoe wordt Sulfarlem tabletten gebruikt? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Neem drie omhulde tabletten per dag; 1 omhulde tablet vóór elke maaltijd. Orale toediening.

4 Sulfarlem tabletten PBF- Page 4/5 Uw arts zal u vertellen hoe lang u Sulfarlem S25 moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig. Wat u moet doen wanneer u Sulfarlem S25 vergeet te gebruiken: Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Sulfarlem S25 wordt gestopt: Wat u moet doen als u meer van Sulfarlem S25 heeft gebruikt dan u zou mogen: Het gebruik van te hoge doses werd nog nooit gemeld. Wanneer u te veel van Sulfarlem S25 heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Sulfarlem S25 bijwerkingen hebben: Gastro-intestinale stoornissen: Weke stoelgang en neiging tot diarree. Soms kan speekselvloed optreden. Nier- en urinestoornissen : Een donkere verkleuring van de urine kan voorkomen tijdens de behandeling. In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Sulfarlem tabletten? Sulfarlem tabletten buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren op kamertemperatuur (15-25 C). Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Uiterste gebruiksdatum : Gebruik Sulfarlem S25 niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking achter «EXP of EX» (uiterlijk de laatste dag van de aangeduide maand). 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de contactpersoon van de registratiehouder.

5 Sulfarlem tabletten PBF- Page 5/5 Eurogenerics NV. Heizel, Esplanade 22b 1020 Brussel Tel: 02/ Wijze van aflevering : vrij A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in november B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is : XXXXXXX