Lactulose EG 670 mg/ml, siroop Lactulose EG 670 mg/ml, siroop in zakjes Lactulose EG 10 g, poeder voor drank (zakjes)

Transcriptie

1 BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u lactulose zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Lactulose EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Lactulose EG inneemt. 3. Hoe wordt Lactulose EG ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Lactulose EG? Lactulose EG 670 mg/ml, siroop Lactulose EG 10 g, poeder voor drank (zakjes) Het werkzame bestanddeel is lactulose, overeenkomend met 670 mg/ml voor Lactulose EG 670 mg/ml, siroop en. Het werkzame bestanddeel is lactulose, overeenkomend met 10 g per zakje bij Lactulose EG 10 g, poeder voor drank (zakjes). Kleinere hoeveelheden van andere begeleidende suikers, nl. lactose, epilactose, galactose, tagatose en fructose kunnen aanwezig zijn. Het andere bestanddeel (hulpstof) van de siroop is aqua purificata. Registratiehouder: Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 B-1020 Brussel België Fabrikant: Lactulose EG 670 mg/ml, siroop & Lactulose EG 10 g, zakjes Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9 NL Etten-Leur Nederland Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 B-1020 Brussel

2 België Laboratoria Smeets Fotografielaan 42 B-2610 Wilrijk België Registratienummer: Lactulose EG 670 mg/ml, siroop - PET fles: 989 IS 45 F 8 - Polyethyleen vat: 989 IS 46 F S 163 F 8 Lactulose EG 10 g, zakjes 989 IS 35 F 0 1. Wat is Lactulose EG en waarvoor wordt het gebruikt? Siroop, voor inname door de mond. Poeder voor drank, voor inname door de mond na oplossen in water. Lactulose EG 670 mg/ml, siroop - PET fles: 300 ml; 500 ml. - Polyethyleen vat: 5 l (voor officina s en ziekenhuizen) - Dozen van 20 zakjes van Zakjes à 10 g lactulose in poeder voor oraal gebruik (na oplossen in water). Lactulose EG 10 g, zakjes - Dozen met 30 zakjes à 10 g lactulose. Lactulose EG is een laxeermiddel. Lactulose is aangewezen wanneer de stoelgang te hard is, of de hoeveelheden te klein, of nog omdat er helemaal geen ontlasting is. 2. Wat u moet weten voordat u Lactulose EG gebruikt. Gebruik lactulose niet: Indien u een galactose- of lactosevrij dieet moet volgen, daar deze suikers deel uitmaken van de samenstelling van Lactulose EG. In geval van buikpijnen van onduidelijke oorsprong en intestinale obstructie.

3 Indien u overgevoelig bent aan één van de bestanddelen van Lactulose EG. Raadpleeg in geval van twijfel eerst uw arts of apotheker. Pas goed op met lactulose: Indien u suikerziekte heeft. Lactulose mag bij normale dosering door personen met suikerziekte worden ingenomen. Lactulose wordt niet door het lichaam opgenomen en zorgt bijgevolg niet voor een gewichtstoename. Bij kinderen en zuigelingen (de normale werking van de ontlasting zou kunnen gehinderd worden). De behandeling met lactulose mag enkel een aanvullende behandeling zijn bij een aangepast dieet en voldoende lichaamsbeweging. Voldoende inname van vocht is noodzakelijk. Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek Gebruik van Lactulose EG in combinatie met andere geneesmiddelen. te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van lactulose in combinatie met voedsel en drank Niet van toepassing. Zwangerschap: Het is aangetoond dat Lactulose EG vrij is van gevaren voor de foetus, en kan ingenomen worden in geval van zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding: Het is aangetoond dat Lactulose EG vrij is van gevaren voor de zuigeling, en kan ingenomen worden in geval van borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines: Lactulose heeft geen gekende invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van lactulose: Indien uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft ten opzichte van bepaalde suikers, contacteer dan uw arts vooraleer dit geneesmiddel in te nemen. Gebruik van lactulose in combinatie met andere geneesmiddelen: Lactulose kan medicamenten, waarvan de vrijstelling afhankelijk is van de ph in het colon, inactiveren. Geneesmiddelen die dehydratatie kunnen verergeren (bv.

4 diuretica) moeten bij diarree worden vermeden tot de diarree verdwenen is door verlaging van de Lactulose EG dosering. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. 3. Hoe wordt Lactulose EG gebruikt? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfels uw arts of uw apotheker. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw. De hoeveelheid lactulose die U moet innemen, hangt af van uw leeftijd en de ernst en de duur van uw constipatie. Lactulose EG 10 g, poeder voor drank (zakjes) : Habituele constipatie Aanvangsdosis Gedurende 3 dagen Volwassenen : Hardnekkige gevallen Minder ernstige gevallen Lichtere gevallen Kinderen van 6-14 jaar Kleuters g g 10 g 5 g (= ½ zakje) Onderhoudsdosis g (1 à 2 zakjes) 5 g (= ½ zakje)

5 Lactulose EG 670 mg/ml, siroop en : Habituele constipatie Aanvangsdosis Onderhoudsdosis Gedurende 3 dagen Volwassenen : Hardnekkige gevallen Minder ernstige gevallen Lichtere gevallen Kinderen van 6-14 jaar Kleuters Zuigelingen ml ml 5-10 ml 5 ml ml 5-10 ml 5 ml Zoals U kan zien op de doseringstabel neemt U in het begin van de behandeling iets meer lactulose in. Het kan tot 48 uur duren alvorens normale ontlasting optreedt. Als uw stoelgang terug normaal is mag u de dosis zelf aanpassen. Als uw stoelgang te waterig wordt neemt U een beetje minder lactulose in. Wij raden U aan lactulose s morgens bij uw ontbijt te nemen, de dagelijkse dosis mag in één keer ingenomen worden. Lactulose EG 10 g, poeder voor drank (zakjes) dient opgelost te worden in een glas water (goed roeren zodat al het poeder opgelost wordt). Stop de behandeling niet voortijdig. Wat u moet doen wanneer u lactulose vergeet te gebruiken: Zoals voor elk geneesmiddel, is het belangrijk dat u lactulose regelmatig gebruikt gedurende de hele behandeling. Indien u vergeten bent uw geneesmiddel in te nemen, herneem dan uw behandeling zo vlug mogelijk zonder evenwel de hoeveelheden, noch het aantal innamen te wijzigen. Neem nooit een dubbele dosis lactulose om zo de vergeten dosis in te halen. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met lactulose wordt gestopt: Niet van toepassing. Wat u moet doen als u meer van lactulose heeft gebruikt dan u zou mogen: Wanneer U teveel Lactulose EG inneemt kan de stoelgang waterig worden. De hoeveelheid die U inneemt moet dan worden verlaagd. Veel drinken is aangewezen. Wanneer u te veel van lactulose heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ).

6 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan lactulose bijwerkingen hebben. Aandoeningen van het maagdarmstelsel Het kan tot 48 uur duren alvorens normale ontlasting optreedt. In het begin van de behandeling kan U een beetje opgeblazenheid voelen. Buikkrampen kunnen ook optreden. Meestal verdwijnt dit gevoel bij het voortzetten van de behandeling. Bij hoge dosissen kan misselijkheid en braken voorkomen. Indien diarree optreedt, moet de dosis worden verlaagd. In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Lactulose EG? Lactulose buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bewaring: Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 C). Gebruik lactulose niet meer na de datum achter EXP op het etiket of de buitenverpakking. De eerste twee cijfers komen overeen met de maand, de laatste cijfers met het jaar. De vervaldatum is de laatste dag van de maand waarin het geneesmiddel vervalt. 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de registratiehouder. Afleveringswijze: vrije aflevering. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2008. B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is..