Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. GRAINS DE VALS SENNA 16 mg, omhulde tabletten

Transcriptie

1 Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Grains de vals Senna 16 mg, omhulde tabletten zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of na 4 à 5 dagen niet verbeteren. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Grains de vals Senna 16 mg, omhulde tabletten en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u Grains de vals Senna 16 mg, omhulde tabletten inneemt? 3. Hoe wordt Grains de vals Senna 16 mg, omhulde tabletten ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Grains de vals Senna 16 mg, omhulde tabletten? 6. Aanvullende informatie. De werkzame stof is Cassiae sennae L., vrucht, droog hydroalcoholisch (60 % V/V) extract (7-12:1) 72mg 88 mg, overeenkomend met 16 mg Sennoside B. Andere bestanddelen zijn Lactosum - cellulosum microcrist. - silica colloidalis anhydr. - Magnesii stearas pro tabl. compr. una - Polyvinylalcoholum - Titanii dioxid. - Talcum - Lecithinum ex soya - Xanthani gummi - Methylhydroxypropylcellulosum - Macrogolum 600 obducta. Registratiehouder en Fabrikant: Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg 9, 2880 Bornem, België Registratienummer: 276 S 843 F3 1. Wat is Grains de vals Senna 16 mg, omhulde tabletten en waarvoor wordt het gebruikt? 1/5

2 Omhulde tabletten. Een doos bevat 20 tabletten. Geneesmiddel behorende tot de groep van de contactlaxativa. Aangewezen bij behandeling van verstopping nadat elke ernstige aandoening werd uitgesloten. 2. Wat moet u weten voordat u Grains de vals Senna 16 mg, omhulde tabletten inneemt? Gebruik Grains de vals Senna niet - Als u overgevoelig bent aan één van de componenten bij de samenstelling. - Bij kinderen jonger dan 12 jaar. - Bij verstopping wegens mechanisch darmobstakel of darmatonie. - Bij buikkrampen van ongekende oorsprong, nausea of braken. - Bij ontsteking van de dikke darm. Pas goed op met Grains de vals Senna - Wanneer u reeds een hoge leeftijd heeft bereikt of wanneer u een gebrekkige nier- en hartwerking heeft. Consultatie van een huisarts is hierbij aangewezen. - Dat u de behandeling zo kort mogelijk houdt om gewenning te vermijden. - Dat u het niet langer dan 10 dagen na elkaar inneemt zonder doktersadvies. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek Gebruik van Grains de vals Senna in combinatie met andere geneesmiddelen te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Grains de vals Senna in combinatie met voedsel en drank Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. 2/

3 Grains de vals Senna mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Grains de vals Senna mag niet gebruikt worden bij borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Grains de vals Senna Dit geneesmiddel bevat lactose. Als u van uw arts weet dat u intolerant bent voor bepaalde suikers neem dan contact op met uw arts voor inname van dit geneesmiddel. Gebruik van Grains de vals Senna in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Raadpleeg uw arts of apotheker indien u samen met Grains de vals Senna volgende geneesmiddelen neemt: - Geneesmiddelen bij hartzwakte en tegen stoornissen van het hartritme omdat er een mogelijke verstoring van hun effect kan zijn door het water- en elektrolytenverlies. - Mineraalcorticoïde hormonen en waterafdrijvende middelen omdat het gelijktijdig innemen met Grains de vals Senna een tekort aan kalium kan bevorderen. 3. Hoe wordt Grains de vals Senna 16 mg, omhulde tabletten ingenomen? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. Neem 1 tot 2 tabletten per dag. (Oraal gebruik) Neem de tablet in met een weinig water, zonder te kauwen, bij voorkeur 's avonds (werking treedt pas op 5 tot 10 uur na inname). Wanneer de tablet 's avonds wordt ingenomen treedt gewoonlijk 's ochtends darmlediging op. 3/

4 De duur van de behandeling zo kort mogelijk houden om gewenning te vermijden. Het is aanbevolen het gebruik van laxativa te combineren met vezelrijke voeding en lichaamsbeweging en dit verder te zetten na het stoppen van de inname van het geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Grains de vals Senna moet gebruiken. U mag Grains de vals Senna niet langer dan 10 dagen na elkaar gebruiken zonder een arts te raadplegen. Wat moet u doen wanneer u Grains de vals Senna vergeet te gebruiken Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Grains de vals Senna wordt gestopt Wat moet u doen als u meer van Grains de vals Senna heeft gebruikt dan u zou mogen Wanneer u te veel van Grains de vals Senna heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Bij overdosering of chronisch gebruik kunnen volgende symptomen optreden: buikpijn, diarree, braken, overmatig verlies van vocht en minerale zouten, alsook neiging tot bewustzijnsverlies. Bij ernstige reacties, dient een huisarts geraadpleegd te worden. Opname in het ziekenhuis kan geboden zijn. Er dient een symptomatische behandeling uitgevoerd te worden. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Grains de vals Senna bijwerkingen hebben. - Bij gevoelige personen kan buikpijn en diarree optreden. - Langdurig gebruik kan overmatig verlies van water en minerale zouten (vnl. kalium) veroorzaken, vooral bij bejaarden. - Grains de vals Senna kan een lichte rode verkleuring van de urine veroorzaken. - Donkere verkleuring van de dikke darm en endeldarm. Ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 4/

5 5. Hoe bewaart u Grains de vals Senna 16 mg, omhulde tabletten? Grains de vals Senna buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bewaar Grains de Vals Senna in de oorspronkelijke verpakking. Niet bewaren boven 25 C. Gebruik Grains de vals Senna niet meer na de datum achter niet te gebruiken na exp op buitenverpakking/blister. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De vervaldag is de laatste dag van de vermelde maand. 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg Bornem 03/ Grains de vals Senna is vrij van medisch voorschrift. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in maart 2006 B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is 22 mei /