ACNÉPLUS, crème. Haverheidelaan, 9 B-9140 TEMSE, België. Laboratoria QUALIPHAR, N.V./S.A. Rijksweg 9 B-2880 BORNEM, België

Transcriptie

1 Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u ACNÉPLUS, crème zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken.. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of na 3 à 4 weken niet verbeteren. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is ACNÉPLUS, crème en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u ACNÉPLUS, crème gebruikt? 3. Hoe wordt ACNÉPLUS, crème gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u ACNÉPLUS, crème? 6. Aanvullende informatie. ACNÉPLUS, crème - De werkzame stoffen zijn 20 mg miconazolenitraat (R ) en 50 mg benzoylperoxide per g crème. - Andere bestanddelen zijn: stearylalcohol - polysorbaat 20 cetylalcohol propyleenglycol natriumlaurylsulfaat - witte bijenwas - gezuiverd water Registratiehouder: Laboratoria Louis WIDMER N.V. Haverheidelaan, 9 B-9140 TEMSE, België Fabrikant: Laboratoria QUALIPHAR, N.V./S.A. Rijksweg 9 B-2880 BORNEM, België Registratienummer: 276 S 781 F7 1/5

2 1. Wat is ACNÉPLUS, crème en waarvoor wordt het gebruikt? Crème Een tube bevat 30 g crème. Geneesmiddel behorende tot de groep van de anti-acne preparaten voor topisch gebruik. Aangewezen bij behandeling van acne. Bij acne zijn de talgklieren van de huid verstopt of ontstoken. Miconazole bestrijdt de microben die dikwijls voorkomen bij acne. Benzoylperoxide zorgt ervoor dat de talgproducerende klieren open blijven. 2. Wat u moet weten voordat u ACNÉPLUS, crème gebruikt? Gebruik ACNÉPLUS niet - Als u overgevoelig bent voor één van beide actieve stoffen of de andere bestanddelen van de crème. Raadpleeg in geval van twijfel uw arts of apotheker. Pas goed op met ACNÉPLUS - Want ACNÉPLUS is uitsluitend voor uitwendig gebruik op de huid bestemd. Dat betekent dat u ieder contact met de ogen en de slijmvliezen van de mond moet vermijden. Komt de crème per ongeluk toch in de ogen of de mond terecht, dan moet u die overvloedig spoelen met water. - Dat u ultraviolet licht (zoals bij overmatige blootstelling aan zonlicht, zonnebaden of zonnebank) vermijdt op de aangetaste huid als u ACNÉPLUS hebt aangebracht. - Als u een overgevoelige huid hebt of al overgevoelig gereageerd hebt op andere acneproducten. Breng ACNÉPLUS dan de eerste keer bij voorkeur op een kleine oppervlakte aan (achter het oor of op de binnenkant van uw arm). Als uw huid branderig aanvoelt of pijnlijk rood wordt, dan kunt u het best geen ACNÉPLUS aanbrengen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van ACNÉPLUS in combinatie met voedsel en drank Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. ACNÉPLUS mag gebruikt worden tijdens de zwangerschap als het werkelijk nodig is. 2/5

3 Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. ACNÉPLUS mag gebruikt worden bij borstvoeding als het werkelijk nodig is. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ACNÉPLUS Dit geneesmiddel bevat cetylalcohol, stearylalcohol en propyleenglycol. Deze stoffen kunnen een lokale huidirritatie veroorzaken. Gebruik van ACNÉPLUS in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Indien uw acne heel ernstige vormen aanneemt en gepaard gaat met huidontstekingen, kan ACNÉPLUS samen met antibiotica worden gebruikt. Raadpleeg in dat geval eerst uw arts of apotheker. Hij kan eventueel ook aangepaste dieetmaatregelen voorstellen. ACNÉPLUS mag niet met andere stoffen worden vermengd. 3. Hoe wordt ACNÉPLUS, crème gebruikt? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Afhankelijk van de gevoeligheid van uw huid kunt u ACNÉPLUS 1 of 2 maal per dag aanbrengen. Om uw huid geleidelijk aan het product te laten wennen, kunt u het best tijdens de eerste week 1 maal per dag ('s avonds) en vanaf de tweede week 2 maal per dag ('s morgens en 's avonds) een weinig crème aanbrengen. Openen van de tube: - Draai het dopje los; - Duw het dopje omgekeerd weer op de tube, totdat de scherpe punt de tube doorprikt. - De tube is klaar voor gebruik. Reinig de huid grondig met lauw water vóór u ACNÉPLUS aanbrengt. Bet ze daarna goed droog. Vervolgens brengt u telkens een dun laagje crème op de acneletsels aan en wrijft u dat voorzichtig in met de vingertoppen tot de crème volledig verdwenen is. Om een goed resultaat te bereiken, moet u de behandeling zonder onderbreking voortzetten tot de acneletsels volledig verdwenen zijn. Dat duurt meestal 2 tot 8 weken. 3/5

4 Vooral jongeren onder de 18 jaar die heel gevoelig zijn voor acne, moeten de behandeling daarna nog voortzetten om de bekomen verbetering te behouden en een heropflakkering te voorkomen. Meestal volstaat daartoe een onderhoudsbehandeling met 2 tot 3 toepassingen per week. Als u een dagcrème of make-up gebruikt, kies dan producten op basis van water. Deze producten kunnen in een dunne laag over ACNÉPLUS aangebracht worden. U mag het product niet langer dan 4 maanden gebruiken zonder een arts te raadplegen. Wat u moet doen wanneer u ACNÉPLUS vergeet te gebruiken Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met ACNÉPLUS wordt gestopt Vooral jongeren onder 18 jaar die zeer gevoelig zijn voor acne, moeten de behandeling voortzetten na het verdwijnen van de acneletsels om de bekomen verbetering te behouden en een heropflakkering te voorkomen. Meestal volstaat daartoe een onderhoudsbehandeling met 2 tot 3 toepassingen per week. Wat u moet doen als u meer van ACNÉPLUS heeft gebruikt dan u zou mogen Wanneer u te veel ACNÉPLUS heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Als u te veel ACNÉPLUS aanbrengt, kan dat aanleiding geven tot een branderig gevoel van de huid en roodheid. Een tijdelijke onderbreking van de behandeling of een verlaging van het aantal toepassingen volstaat om dat te verhelpen. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan ACNÉPLUS bijwerkingen hebben. - Vooral bij het begin van de behandeling kan soms branderigheid, roodheid, afschilfering en/of uitdroging van de huid voorkomen. In dat geval moet u de crème minder vaak aanbrengen, bijvoorbeeld slechts 1 maal per dag of 1 maal om de twee dagen. Die ongewenste effecten nemen doorgaans af naarmate de behandeling vordert. - Een echte overgevoeligheidsreactie (een steeds terugkerende pijnlijk rode huid met jeuk) op benzoylperoxide treedt slechts zelden op. - ACNÉPLUS kan gekleurde kleding en stoffen doen verbleken. Vermijd zoveel mogelijk elk contact van de crème met de kleding en linnen. Ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 4/5

5 5. Hoe bewaart u ACNÉPLUS, crème? ACNÉPLUS buiten bereik en zicht van kinderen houden. Niet bewaren boven 25 C. Houd de tube zorgvuldig gesloten. Gebruik ACNÉPLUS niet meer na de datum achter niet te gebruiken of na exp op de buitenverpakking/tube. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De vervaldag is de laatste dag van de vermelde maand. 6. Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kan u ook contact opnemen met de registratiehouder: Laboratoria Louis WIDMER N.V. Haverheidelaan, 9 B-9140 TEMSE, België ACNÉPLUS is vrij van medisch voorschrift. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in oktober 2006 B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is /5